尼妥珠单抗与西妥昔单抗联合治疗鼻咽癌分析

抗体类药物在非小细胞肺癌中的临床评价进展郭青松;李纲;沈毅珺【期刊名称】《中国医药生物技术》【年(卷),期】2017(012)003【总页数】5页(P269-272,264)【作者】郭青松;李纲;沈毅珺【作者单位】201210,上海复旦张江生物医药股份有限公司;201210,上海复旦张江生物医药股份有限公司;201210,上海复旦张江生物医药股份有限公司【正文语种】中文肺癌在我国恶性肿瘤发病率及死亡率均位于第 1 位[1]，其中非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer，NSCLC）占肺癌总数的 80% ～ 85%[2]。

NSCLC 包括腺癌、鳞癌、大细胞癌三类，与其他恶性肿瘤相比，大部分肺癌患者确诊时已经失去了手术的机会，以药物治疗为主的全身姑息治疗是目前肺癌治疗的重要手段。

近10 年来，随着靶向治疗特别是免疫治疗的兴起，抗体类药物在治疗 NSCLC 上取得巨大成功，贝伐单抗和派姆单抗更是获得FDA 批准用于一线治疗非小细胞肺癌。

作为一名从事生物大分子药物开发的专业研究人员，作者就已上市的相关抗体类药物（表 1）在NSCLC 中的临床研究作简要概述。

EGFR 属于 ErbB 受体家族成员，该家族包括 EGFR（HER1）、HER2、HER3 以及 HER4，有 45% ～ 70% 的肺癌患者高表达 EGFR，高表达的 EGFR 对 NSCLC 靶向治疗具有指导性，已有相关靶向 EGFR 家族的抗体应用在NSCLC 的临床中。

1.1 西妥昔单抗西妥昔单抗（cetuximab）是由默克公司开发的 IgG1 型人/鼠嵌合抗体，是 FDA 批准的第一个 EGFR抗体药物。

西妥昔单抗在 NSCLC 治疗中一般与化疗同时使用或化疗后作为单药继续使用，初始剂量为 400 mg/m2，后每周静脉输注 250mg/m2，直至疾病进展。

随机对照 II 期临床试验针对 EGFR 阳性表达的 NSCLC观察顺铂和长春瑞滨（NP 方案）联合西妥昔单抗一线治疗的效果，与 NP 方案单纯化疗相比，联合治疗其客观缓解率（objective response rate，ORR）高（35% vs 28%），中位无进展生存期（progression-free-survival，PFS）长（5.0 个月vs 4.6 个月），两年生存率较高（16% vs 0%），且耐受较好[3]。

鼻咽癌的治疗进展作者：朱雪莹李忠来源：《家庭医学·下半月》2021年第10期鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤。

是我国高发恶性肿瘤之一，发病率位居耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。

鼻咽癌与Epstein-Barr病毒密切相关。

临床常见症状为鼻塞、血涕、耳闷堵感、听力下降、复视及头痛等。

目前鼻咽癌公认和有效的根治性治疗手段为放疗，或以放疗为主的综合治疗。

随着调强放疗等在鼻咽癌治疗中广泛应用，鼻咽癌的局部控制率和总生存率得到显著提高，远处转移成为最主要的失败模式。

肿瘤治疗药物近年来发展迅速，包括化疗、靶向治疗等。

选择合适的治疗模式，有利于提高治疗效果及预后，本文就放化疗、手术、靶向治疗及治疗副作用的研究进展情况予以介绍。

鼻咽癌的放射治疗1.二维常规放疗和三维适形放疗。

鼻咽癌对放射治疗比较敏感，因此，放疗是治疗鼻咽癌的根基。

在二十世纪五十年代，常规的二维放射治疗是标准的放疗方式。

但是二维放射治疗的同时会造成周围正常组织结构的损伤。

现在三维适形治疗运用CT图像对肿瘤结构进行三维重建，可以提高靶区的照射剂量，减少正常组织的照射剂量，提高了放疗的有效率。

2.调强放射治疗（IMRT）。

IMRT 是二十世纪末兴起的一种精准放射治疗技术，具有显著的剂量学分布优势，即在提高肿瘤靶区放疗剂量的同时，降低邻近器官辐射剂量，极大提高了放疗的精准度。

临床研究显示，鼻咽癌患者行IMRT治疗时，脊髓的最大照射剂量下降了10Gy，腮腺的照射总剂量也下降了18Gy，能提高对腮腺和脊髓的保护。

3.容积弧形调强放疗（VMAT）。

VMAT 是在图像引导放射治疗技术的基础上发展形成的新型精准放疗技术，可在治疗前、治疗过程中对肿瘤及周围组织进行实时的CT扫描监控，根据肿瘤情况选择弧形射野数目及入射角度，准确调整射线的照射范围，实现肿瘤的精准治疗。

与IMRT 相比，VMAT的靶区剂量适形度更高，优化后的剂量分布更准确。

4.质子治疗（IMPT）。

鼻咽癌怎么治疗，化疗、靶向、免疫哪个疗效好？鼻咽癌是一种恶性肿瘤，病灶处于咽喉与鼻连接的位置，该疾病有3种类型，包括未分化癌、非角化分化癌、角化鳞状细胞癌。

临床上，治疗该疾病的方式也有很多，例如化疗、免疫、靶向等，很多人都疑惑到底需选择哪种方式治疗？哪种治疗方式疗效更好？想知道的读者来看下文吧！本文给大家讲讲鼻咽癌怎么治疗，让各位知晓那种治疗方式疗效好。

一、鼻咽癌怎么治疗？(1)放疗：该疗法是首选根治鼻咽癌的一种手段，因为该癌症对放疗非常敏感。

鼻咽癌发病早期，单独使用放射方式治疗就能治愈。

若鼻咽癌发展到中晚期，放射治疗的基础上，需辅以化疗，才能获得预期的治疗效果。

另外，随着我国放疗技术的不断成熟，临床上已经使用调强放疗技术治疗鼻咽癌，该技术能将药物聚集在病灶靶区内，不仅能有效消灭肿瘤细胞，还能降低对邻近组织的创伤。

(2)化疗：该疗法属于全身性治疗手段，借助化学药物消灭癌细胞。

根据序贯方式的不同，可将放疗分为同步化疗、诱导化疗、辅助化疗等三种。

①诱导化疗：适合局部病灶处于晚期的鼻咽癌病人，因就诊时病灶较大，采取同步放疗不易消灭全部肿瘤，且易损伤周围的正常组织。

所以，需先进行2至3周期的诱导化疗治疗，再采取同步放化疗进行治疗。

一般情况下，诱导化疗时均以铂类药物为基础，例如多西紫杉醇联合顺铂，或者吉西他滨联合顺铂。

②同步化疗：早期鼻咽癌患者可单独使用放疗手段治疗。

对于中晚期鼻咽癌病人，若没有化疗禁忌症，需联合使用放疗、化疗等进行治疗。

而化疗时基础药物选择铂类，例如卡铂、顺铂等。

另外，对于局部肿瘤比较大的患者，诱导化疗之后若疗效不佳，可采取联合靶向治疗或者双药同步化疗。

③中晚期鼻咽癌病人放疗结束之后，可进行辅助化疗2至3周，以巩固治疗效果，药物选择和诱导化疗相同。

(3)手术治疗：对于鼻咽癌患者，该疗法不是主要治疗手段，但适合局部复发或者放疗失败的鼻咽癌病人。

手术方式有：①传统手术：具有创伤大、暴露欠佳、入路行程长、破坏结构多、视野窄等缺点，甚至术后还会引起各种并发症，例如面部麻木、上颌骨坏死、面部瘢痕、腭漏等严重并发症，严重危及病人的生活质量。

尼妥珠单抗联合适形放疗及化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床应用效果观察廖家华;许明君;王钇力;郭蒸【摘要】目的：探究针对局部性晚期鼻咽癌患者行尼妥珠单克隆抗体联合同期性适形放疗和紫杉醇铂剂药物化疗的临床效果。

方法：择取2012年2月至2015年1月赣南医学院第一附属医院收治的局部性晚期鼻咽癌患者122例作为本次研究对象，按照患者的入院时间先后顺序随机将其等分为研究组和参照组，每组各包含61例患者，参照组患者行三维适形放疗或调强适形放疗，以及序贯紫杉醇铂剂药物化疗，研究组患者在适形放疗和药物化疗基础上，于化疗前静脉滴注100mg尼妥珠单克隆抗体，观察比较两组患者的治疗效果，急性不良反应和远期不良反应发生状况。

结果：研究组患者的放疗后2个月原发灶完全缓解率、颈部淋巴结完全缓解率以及总评价、治疗后1年局部控制率、无转移生存率以及总评价均显著高于参照组，组间数据差异具有统计学意义(P<0.05)。

研究组患者的急性不良反应发生状况和远期不良反应发生状况与参照组患者大致相当。

组间数据差异不具有统计学意义(P>0.05)。

结论：在适形放疗和序贯药物放疗基础上实施尼妥珠单克隆抗体静脉滴注治疗，尽管不能显著影响患者的不良反应发生状况，但却能够显著改善患者的治疗有效率和病情控制效果，优化患者在患病和接受治疗过程中的生存质量，值得在临床医学实践过程中予以推广运用。

%Objective: To explore the clinical efficacy of monoclonal antibodies against locally advanced nasopharyngeal carcinoma patients combined with concurrent conformal radiotherapy and paclitaxel based chemotherapy.Methods: 122 cases from February 2012 to January 2015 in First Affiliated Hospital of Gannan Medical College with locally advanced nasopharyngeal carcinoma wererandomly divided into the study group and control group, each group included 61 patients. Control group patients treated with three-dimensional conformal radiotherapy and intensity-modulated radiotherapy with sequential paclitaxel and platinum chemotherapy; the study group was treated with conformal radiotherapy and chemotherapy based on the patients in the intravenous infusion of 100mg nimotuzumab, the therapeutic effect of two groups was observed. The occurrence of adverse reactions was compared.Results: In the study group, 2 months after the primary complete remission rate of cervical lymph nodes, the complete remission rate and 1 years after treatment total evaluation, the local control rate of metastasis free survival and total evaluation were significantly higher than those in control group (P<0.05). The incidence of acute adverse reactions and adverse reactions occurred in the study group were similar to the patients in the reference group (P>0.05).Conclusion: The implementation of nimotuzumab infusion therapy in conformal radiotherapy and sequential radiotherapy based drug, although not significantly affect the incidence of adverse reactions in patients, it can significantly improve the effective rate of treatment and disease control effect, optimize quality of life in the course of treatment, thus it is worth to promote the use in clinical practice.【期刊名称】《药品评价》【年(卷),期】2016(013)021【总页数】4页(P35-37,56)【关键词】尼妥珠单克隆抗体;适形放疗;序贯化疗;局部晚期鼻咽癌;临床疗效【作者】廖家华;许明君;王钇力;郭蒸【作者单位】赣南医学院第一附属医院肿瘤科，江西赣州 341000;赣南医学院第一附属医院肿瘤科，江西赣州 341000;赣南医学院第一附属医院肿瘤科，江西赣州 341000;赣南医学院第一附属医院肿瘤科，江西赣州 341000【正文语种】中文【中图分类】R979.1局部鼻咽癌是鼻咽癌疾病的重要表现类型之一，在患者获取及时准确的早期和治疗处置条件下，患者的报告治愈率水平通常可以达到80%以上，而导致患者发生治疗失败的主要原因，通常认为与局部复发和远端转移等因素直接相关[1,2]。

抗肿瘤分子靶向药物的使用与用药分析摘要:目的:通过对我院2017-2019年抗肿瘤分子靶向药物调查分析，探讨抗肿瘤分子靶向药物的使用情况，为临床合理用药提供应用参考。

方法:使用我院2017年至2019年抗肿瘤分子靶向药物使用情况资料，充分利用药物使用频率(DDD)和有限的每日费用(DDC) 进行研究和分析。

结果:通过调查分析可知2017至2019 年我院药品使用总金额，抗肿瘤药物使用总金额和抗肿瘤分子靶向药物使用总金额都在不断增长。

2017- 2019年用药频度 (DDDs) 索拉菲尼因排在最前面。

由数据显示吉非替尼，厄洛替尼，以及伊马替尼2018-2019年排在前三。

结论:通过调查研究分析显示我院抗肿瘤分子靶向药物使用在呈逐年增加，其中口服靶向药物应用较为普遍。

关键词：肿瘤分子靶向用药恶性肿瘤使人类健康受到严重威胁，其发病率和死亡率增加。

近年来，针对分子肿瘤的靶向治疗已成为研究的重点，以过度表达的肿瘤细胞分子为靶点，从而以抑制肿瘤细胞过度增殖，浸润以及向别的地方转移。

而靶向分子抗肿瘤药物被广泛用于治疗白血病，非小细胞肺癌(NSCLC)，结直肠癌以及乳腺癌，也可以与传统放化疗结合以改善它的有效性。

1研究资料与研究方法1.1研究资料获取使用我院2017年至2019年抗肿瘤分子靶向药物使用情况资料，充分利用药物使用频率(DDD)和有限的每日费用( DDC) 进行研究和分析，研究中包括药品的名称，齐型，数量，销售金额等相关信息。

靶向小分子的药物主要包括伊马替尼，尼妥珠单抗，贝埃克替尼，西妥昔单抗，曲妥珠单抗，利妥昔单抗，吉非替尼、厄洛替尼、舒尼替尼，索拉非尼，硼替佐米等。

1. 2研究方法通过貂蝉分析选取我院2017~ 2019年各年使用的抗肿瘤分子靶向药物的品种，销售金额，用药频度以及所占比例等进行数据分析。

使用世界卫生组织(WHO)推荐的药品频度分析方法(DDDs) ，日剂量(DDD) ，DDDs，日费用(DDC) 进行汇总和分类。

探讨尼妥珠单抗注射液联合放疗对复发鼻咽癌的效果发布时间：2022-03-11T01:56:49.828Z 来源：《世界复合医学》2022年1期作者： 1宁春玉 2韦燕 3张芸 4林小梅[导读] 探讨尼妥珠单抗注射液联合放疗对复发鼻咽癌的效果。

1宁春玉 2韦燕 3张芸 4林小梅贵港市人民医院肿瘤科广西贵港 537100【摘要】目的：探讨尼妥珠单抗注射液联合放疗对复发鼻咽癌的效果。

方法：选取我院所收治的复发鼻咽癌患者100例，研究时间为2015年3月到2019年9月，将其随机分为研究组（n=50）和对照组（n=50），对照组患者接受放射治疗，研究组患者接受尼妥珠单抗注射液联合放射治疗，对比不同治疗方案的治疗效果。

结果：研究组患者的治疗总有效率为84.0%（42/50），对照组患者的总有效率52.0%（26/50），研究组患者的治疗有效率明显高于对照组（X2=11.76，P＜0.01）；两组患者在治疗前血管内皮生长因子（VEGF）、转化生长因子（TGF-β1）对比无统计学差异（P＞0.05），治疗后，研究组患者VEGF（186.45±23.51）pg/ml、TGF-β1（20.13±5.30）μg/ml明显低于对照组（213.87±23.14）pg/ml、（36.18±4.54）μg/ml（t=5.878、16.232，P＜0.001）；通过对比两组患者的不良反应发生率，研究组、对照组患者不良反应发生率分别为52.0%（26/50）、64.0%（32/50），组间对比无统计学差异（X2=1.48，P＞0.05）。

结论：对于复发鼻咽癌患者采取尼妥珠单抗注射液联合放疗治疗，可获取显著的疗效，疗效明显优于单纯放疗，可降低VEGF、TGF-β1，用药安全，患者更耐受，是一种有效的治疗方案，值得临床上推广及应用。

【关键词】尼妥珠单抗注射液；放疗；复发鼻咽癌；效果To investigate the effect of nituzumab injection combined with radiotherapy on recurrent nasopharyngeal carcinomaNing Chunyu Wei Yan Zhang Yun Lin Xiaomei(Oncology Department of Guigang Municipal People’s Hospitall,Guigang City,Guangxi Province 537100)【 Abstract 】 Objective: To explore the effect of nimotuzumab injection combined with radiotherapy on recurrent nasopharyngeal carcinoma . Methods: A total of 100 patients with recurrent nasopharyngeal carcinoma admitted to our hospital were selected.The study period was from March 2015 to September 2019 . They were randomly divided into a study group(n=50) and a control group (n=50). Patients in the control group received radiotherapy,and patients in the study group received nittozumab injection combined with radiotherapy to compare the therapeutic effect of different treatment Plans. Results The effective rate of treatment in the study group was 84%(42/50), and the effective rate in the control group was 52.0% (26/50). The effective rate of treatment in the study group was significantly higher than that in the control group (X2=11.76, P < 0.001). There was no significant difference in the comparison of vascular endothelial growth factor (VEGF) and transforming growth factor (TGF-β1) between the two groups before treatment (P > 0.05). After treatment, the study group had VEGF (186.45±23.51) pg/mL , TGF-β 1 (20.13±5.30) μ g/mL was significantly lower than the control group (213.87±23.14)pg/ml/, (36.18±4.54) μ g/mL (t =5.878, 16.232, P < 0.001): The incidence of adverse reactions in the study group and the control group were 52.0%(26/50) 64.0%(32/50), There was no statistical difference between the groups (X2=1.48, P > 0.05). Conclusion: For patients with recurrent nasopharyngeal carcinoma, taking Nittozumab injection combined with radiotherapy can obtain significant curative effect. The curative effect is significantly better than that of radiotherapy alone, It can reduce VEGF and TGF-β1, It is safe to use and more tolerated by patients. An effective treatment plan is worthy of clinical promotion and application.[Keywords] antibiotics for special use;inpatients;rational drug usenimotuzumab injection;Radiotherapy; Recurrent nasopharyngeal carcinoma; Effect鼻咽癌是头颈部一种常见的恶性肿瘤，具有较高的发病率，主要症状表现为头痛、鼻塞、涕中带血、耳闷堵感，甚至侵犯邻近组织及出现远处转移，严重威胁患者的生命安全[1]。

尼妥珠单抗治疗15例非小细胞肺癌临床疗效及不良反应的回顾性分析倪军;斯晓燕;王汉萍;张力【摘要】Objective To retrospectively analyze the therapeutic efficacy and adverse events of nimotuzumab in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Method Nimotuzumab was administrated to 15 cases of stage IV NSCLC, including 9 cases of adenocarcinoma and 8 cases of squamous cell carcinoma. All patients were confirmed by either histopathology or cytopathology, and were treated by nimotzumab (nimotuzumab 400 mg, i.v., qw). The ef-ficacy was evaluated after six weeks of treatment according to RECIST standards. For adverse events, the NCI-CTC 3.0 was applied. Result There were 11 cases that were qualified for efficacy evaluation and 15 cases for safety&nbsp;evaluation. Among the 11 cases included in efficacy evaluation, there were 8 cases achieving SD and 3 cases of PD. The disease control rate was 72.2% (8/11). The safety evaluation results showed that the incidence of skin rash relat-ed to nimotuzumab was low, and which was in no association with clinical benefit. All adverse events related with nimotuzumab were mild. Conclusion Nimotuzumab combined with chemotherapy or radiotherapy for patients with NSCLC increases disease control rate and has a better safety profile.%目的：回顾性分析尼妥珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及不良反应。

·放射与影像·中国当代医药2021年5月第28卷第13期CHINA MODERN MEDICINE Vol.28No.13May 2021鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,多发生于鼻咽顶壁及侧壁,尤其是咽隐窝,是我国常见的恶性肿瘤之一,而且是我国耳鼻咽喉科恶性肿瘤发病率之首[1],除了高发病率,还有较高的死亡率。

鼻咽癌临床表现为耳闷堵感、鼻塞、听力下降、涕中带血、头痛以及复视等症状[2],给患者生活质量带来严重的不良影响。

目前临床治疗鼻咽癌主要以放化疗为主,但20%~30%的患者会出现远处转移或局部复发而导致治疗失败[3]。

在鼻咽癌疾病中,表皮生长因子受体(EGFR)的表达率高达68%~89%,其与肿瘤细胞转尼妥珠单抗联合调强放疗与单纯放疗治疗局部晚期鼻咽癌的效果比较张肖肖辽宁省鞍山市肿瘤医院十二区,辽宁鞍山114034[摘要]目的比较尼妥珠单抗联合调强放疗(IMRT)与单纯放疗治疗局部晚期鼻咽癌的效果。

方法选取2015年4月~2017年4月鞍山市肿瘤医院收治的100例局部晚期鼻咽癌患者作为研究对象,按照随机抽签法将其分为对照组(50例)和干预组(50例)。

对照组患者单纯地进行IMRT,干预组患者在IMRT 的治疗基础上应用尼妥珠单抗进行靶向治疗。

比较两组患者的治疗效果、生存期[总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)]、生活质量以及不良反应发生情况。

结果干预组患者的治疗总有效率与疾病控制率均高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。

干预组患者的OS、PFS 均长于对照组,生活质量评分高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。

干预组患者的不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。

结论尼妥珠单抗联合IMRT 治疗局部晚期鼻咽癌的效果明显优于单纯放疗,能提高局部控制率,提升患者生活质量,延长其生存期,值得推广应用。

[关键词]尼妥珠单抗;调强放疗;单纯放疗;鼻咽癌[中图分类号]R445[文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2021)5(a)-0166-04Effect comparison between Nimotuzumab combined with intensity-modu⁃lated radiotherapy and radiotherapy alone in the treatment of locally ad⁃vanced nasopharyngeal carcinomaZHANG Xiao-xiaoWard 12,Anshan Cancer Hospital,Liaoning Province,Anshan 114034,China[Abstract]Objective To compare the effect between Nimotuzumab combined with intensity -modulated radiotherapy(IMRT)and radiotherapy alone in the treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma.Methods A total of 100patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma who were admitted to Anshan Cancer Hospital from April 2015to April 2017were selected as the research subjects,and they were divided into the control group (50cases)and the intervention group (50cases)according to the random lottery method.Patients in the control group received IMRT alone,and patients in the intervention group were treated with Nimotuzumab for targeted therapy on the basis of IMRT.The therapeutic effect,survival period (overall survival [OS],progression-free survival [PFS]),quality of life,and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The total effective rate and disease control rate of the intervention group were higher than those of the control group,and the differences were statistically significant (P <0.05).The OS and PFS of the intervention group were longer than those of the control group,and the quality of life score was higher than that of the control group,the differences were statistically significant (P <0.05).The total incidence of adverse reactions in the intervention group was lower than that in the control group,and the difference was statistically significant (P <0.05).Conclusion The effect of Nimotuzumab combined with IMRT is significantly better than that of ra⁃diotherapy alone in the treatment of locally advanced nasopharyngeal carcinoma.It can improve the local control rate,improve the quality of life of patients,and prolong their survival.It is worthy of popularization and application.[Key words]Nimotuzumab;Intensity-modulated radiotherapy;Radiotherapy alone;Nasopharyngeal carcinoma [作者简介]张肖肖(1982-),女,硕士,副主任医师,研究方向:肿瘤放射治疗166中国当代医药2021年5月第28卷第13期CHINA MODERN MEDICINE Vol.28No.13May 2021放射与影像·移、增殖、抵抗放疗有密切的关系[4]。

率均有所提高。

同时，STRB上接种24h及48h后，非目标菌群完全抑制率（72.6%、70.9%）也高于BAP（32.3%、31.8%）。

STRB对70%以上的样本均可完全抑制非目标菌群的生长，选择性能较好，结果易于判断。

与传统方法相比，无需检测仪器，肉眼即可观察，省去GBS鉴定步骤，操作简便，降低培养时间。

综上所述，B群链球菌显色培养基对于临床GBS筛查有良好的敏感性和特异性，可较好的抑制非目标菌群，选择性能良好，结果易于判断。

与直接使用普通血琼脂培养基相比可降低漏检率，值得临床推广运用。

参考文献[1]伍丹,甘茜茜,尹保民.妊娠晚期女性B族链球菌携菌状况观察及对分娩结局影响研究[J].当代医学,2019,25(21):5-8. [2]Hamedi A,Akhlaghi F,Seyedi SJ,et al.Evaluation ofgroup B Streptococci colonization rate in pregnant wom-en and their newborn[J].Acta Medica Iranica,2012,50(12):805.[3]Kwatra G,Cunnington MC,Merrall E,et al.Prevalence ofmaternal colonisation with group B streptococcus:a sys-tematic review and meta-analysis[J].Lancet Infect Dis, 2016,16(9):1076-1084.[4]Ippolito DL,James WA,Tinnemore D,et al.Group B strep-tococcus serotype prevalence in reproductive-age women ata tertiary care military medical center relative to globalserotype distribution[J].BMC Infect Dis,2010,10:336.[5]中华医学会妇产科学分会产科学组.孕前和孕期保健指南(2018)[J].中华妇产科杂志,2018,53(1):7-12.[6]中华医学会妇产科学分会产科学组.胎膜早破的诊断与处理指南(2015)[J].中国实用乡村医生杂志,2016,23(6):33-37.[7]李之珩,陈文诗,官建泳.澳门地区孕妇B群链球菌筛查和新生儿早发型感染分析[J].临床检验杂志,2019,37(4):314-316.[8]袁静,陈道静,任莉.银川市1001例育龄妇女B群链球菌检测及耐药性分析[J].宁夏医科大学学报,2019,41(3):280-282.[9]郭琦,杨启文,胡静,等.孕晚期阴道B族链球菌定植的两种筛查方法比较[J].协和医学杂志,2018,9(3):242-245.[10]李金丽,宋晓光.B群链球菌两种检测方法的比较[J].临床输血与检验,2018,20(1):89-91.尼妥珠单抗联合替吉奥治疗复发鼻咽癌的临床疗效钟琼（江西省赣州市人民医院肿瘤科，江西赣州341000）摘要：目的探讨尼妥珠单抗注射液联合替吉奥治疗复发鼻咽癌患者的临床疗效。

尼妥珠单抗联合放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效分析周涛琪;孙娜莎;徐正阳;袁光波;杨辉;袁祖国;任瑞平【摘要】目的探讨靶向药物尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的疗效.方法 2008年6月至2010年6月在该科接受治疗的中晚期宫颈癌患者共62例,分为观察组30例,对照组32例.观察组采用尼妥珠单抗联合顺铂同步放化疗,对照组行单纯顺铂同步放化疗.比较两组的近期、远期疗效和不良反应.结果观察组及对照组的近期有效率分别为93.3％和90.6％,差异无统计学意义(P＞0.05).观察组的3年生存率83.3％、局部复发率7.1％与对照组的59.3％、31.3％相比,差异有统计学意义(P＜0.05);两组的远处转移率分别为13.3％和18.8％,差异无统计学意义(P ＞0.05).两组的近期及远期不良反应比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论尼妥珠单抗联合同步放化疗可明显提高中晚期宫颈癌患者的3年生存率及局部控制率,且不良反应可以耐受.【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2016(045)024【总页数】3页(P3391-3392,3398)【关键词】宫颈肿瘤;同步放化疗;顺铂;尼妥珠单抗【作者】周涛琪;孙娜莎;徐正阳;袁光波;杨辉;袁祖国;任瑞平【作者单位】浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心 315040;浙江省宁波市鄞州第二医院药剂科 315192;浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心 315040;浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心 315040;浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心315040;浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心 315040;浙江省宁波市鄞州人民医院放化疗中心 315040【正文语种】中文【中图分类】R737.33宫颈癌在全球女性恶性肿瘤发病率中位列第二，治疗上以手术及放疗为主。

对于中晚期宫颈癌，放疗是其惟一根治手段，近年来随着同步放化疗模式的出现，中晚期宫颈癌的治疗有效率较单纯放疗有所提高，但相对于早期肿瘤，其疗效仍欠佳。

尼妥珠单抗治疗晚期肺鳞癌的临床观察斯晓燕;张力【摘要】目的：观察尼妥珠单抗治疗晚期肺鳞癌的临床疗效和安全性。

方法回顾性分析12例使用尼妥珠单抗治疗肺鳞癌患者的临床资料，并进行疗效和安全性评估。

结果3例ⅢB期患者中，2例一线使用尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗，病情进展（PD）；1例二线使用尼妥珠单抗联合化疗，病情稳定（SD），无进展生存时间为12.0个月。

9例Ⅳ期患者中，7例一线使用尼妥珠单抗联合化疗，部分缓解（PR）患者4例，SD患者3例，客观有效率（ORR）57.1%，疾病控制率（DCR）100%；2例二线使用尼妥珠单抗联合化疗，均为SD。

治疗期间出现的不良反应包括：中性粒细胞减少7例（58.3%），血小板减少3例（25.0%），呕吐1例（8.3%），乏力3例（25.0%），神经毒性5例（41.7%），脱发10例（83.3%）。

这些不良反应多与联合使用的化疗药物相关。

结论尼妥珠单抗联合化疗治疗晚期肺鳞癌的客观有效率、疾病控制率高，且不良反应可控，值得临床推广。

%Objective To evaluate the efficacy and safety of nimotuzumab in the treatment of advanced lung squa-mous cell carcinoma. Method A retrospective analysis of clinical data was conducted in 12 patients with advanced lung squamous cell carcinoma, who were administered with nimotuzumab, and the efficacy and safety were evaluated accord-ingly. Result Among three patients of stageⅢB lung cancer, 2 patients were treated by nimotuzumab combined with concurrent chemoradiation as first line treatment, but diseases progressed (PD) in both patients;one patient treated by ni-motuzumab with chemotherapy as second line treatment had stable disease (SD) and 12 months of progression-free sur-vival (PFS). Among 9 patients with stageⅣlung cancer, 7 cases were treated by nimotuzumab and chemotherapy as first line treatment, with 4 cases of partial remission (PR) and 3 cases of SD. Objective response rate (ORR) of these seven pa-tients was 57.1%, and disease control rate (DCR) was 100%;two patients treated by nimotuzumab with chemotherapy as second line treatment had SD. All the adverse effects were manageable, including 7 cases (58.3%) of neutropenia, 3 cases (25.0%) of thrombocytopenia, 1 case (8.3%) of vomiting, 3 cases (25.0%) of fatigue, 5 cases (41.7%) of peripheral senso-ry neuropathy, and 10 cases (83.3%) of alopecia. All were chemotherapy-related effects. Conclusion The objective re-sponse rate and disease control rate of nimotuzumab combined with chemotherapy are high in patients with advanced lung squamous carcinoma, and adverse effects are manageable, making it a clinically practicable therapy.【期刊名称】《癌症进展》【年(卷),期】2016(014)001【总页数】4页(P68-70,77)【关键词】尼妥珠单抗;肺鳞状细胞癌;晚期;联合化疗【作者】斯晓燕;张力【作者单位】北京协和医院呼吸内科，北京1007300;北京协和医院呼吸内科，北京1007300【正文语种】中文【中图分类】R734.2肺癌是目前发病率和病死率最高的恶性肿瘤之一。

尼妥珠单抗注射液说明书【药品名称】通用名称：尼妥珠单抗注射液商品名称：泰欣生英文名称：Nimotuzumab Injection汉语拼音：NiTuoZhu DanKang ZhuSheYe【成份】每瓶含50mg尼妥珠单抗、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、聚山梨醇酯80。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

【规格】50mg/瓶(10 mL)。

【用法用量】将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉输液给药，给药过程应持续60分钟以上。

在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。

首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。

之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。

【不良反应】在中国进行的晚期鼻咽癌II期临床试验中，共有137例晚期鼻咽癌患者入组，试验组70例用药，尼妥珠单抗注射液每周给药1次，每次100mg，共8周。

与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹，见表1：表1 与药物相关的不良反应发生率不良反应发生率%Ⅰ/Ⅱ级发生率%Ⅲ/Ⅳ级总发生率%Ⅰ－Ⅳ级缓解方法/是否影响治疗发热% （发热，最高39℃）-%用药缓解，未影响治疗血压下降、头晕%（最低80/50毫米汞柱）-%休息后缓解，未影响治疗恶心%-%自行缓解，未影响治疗皮疹%-%自行缓解，未影响治疗在古巴、德国、加拿大等国家进行了本品单药或联合放化疗治疗头颈部肿瘤、神经胶质瘤、胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌的临床试验。

尼妥珠单抗的剂量范围为100～400 mg/次，用药1～6次，其中%的患者用药6次，每周1次。

患者平均年龄55岁（20～75岁），男性57例，女性32例，共89例。

与药物相关的常见和罕见不良反应详见表2和表3，其中Ⅰ、Ⅱ级不良反应占多数，均可自行缓解或使用常规剂量的镇痛药和/或抗组胺药对症治疗，未见皮疹和其它皮肤毒性的报告。