鱼腥草注射液说明书

鱼腥草注射液Yuxingcao Zhusheye本品为鲜鱼腥草经加工制成的灭菌水溶液。

【制法】取鲜鱼腥草2000g进行水蒸气蒸馏，收集初馏液2000ml，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液约1000ml，加入7g氯化钠及5g聚山梨酯80，混匀，加注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品5ml，至分液漏斗中，加稀盐酸1ml，用氯仿振摇提取2次，每次5ml，分取氯仿液，挥干，残渣加氢氧化钠试液3ml使溶解，加二硝基苯肼试液1ml，振摇，即生成橙红色沉淀。

（2）本品2ml，加品红亚硫酸试液3-5滴，放臵片刻，即显粉红色或红紫色。

【检查】pH值应为4.0～6.0(中国药典2005年版一部附录Ⅶ G)异常毒性取本品，依法检测（中国药典2005年版二部附录XI C），按静脉注射法给药注射，应符合规定。

热原取本品，依法检测（中国药典2005年版一部附录ⅩⅢA），剂量按家兔体重每1kg注射3.5ml，应符合规定。

不溶性微粒取装量为100ml或100ml以上的本品1瓶，依法检查（中国药典2005年版一部附录IX C）。

应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠU）。

【含量测定】照气相色谱法（中国药典2005年版一部附录Ⅵ E）测定。

色谱条件与系统适应性试验OV-17毛细管柱，柱温为120℃，理论塔板数按甲基正壬酮峰计算应不低于8000。

校正因子测定取正十五烷适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml 含0.3mg的溶液，作为内标溶液。

另取甲基正壬酮对照品5mg，精密称定，臵100ml量瓶中，加无水乙醇溶液并稀释至刻度。

精密量取1ml，臵具塞试管中，精密加入内标溶液50µg，摇匀，吸取2µl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

供试品溶液的制备与测定精密量取本品25ml，通过C8小柱（100mg：1ml）【注】，用醋酸乙酯－乙醇（70：30）混合液洗脱；收集洗脱液约1ml 臵具塞试管中，精密加入内标溶液50µg，作为供试品溶液。

中药注射剂是在传统的中药汤剂的基础上利用现代科学方法加工而成的无菌制剂［1］，实践表明，中药注射剂具有作用迅速、疗效确切、不良反应小等优点，但由于中草药成分和组分比较复杂。

近年来，随着临床药学和不良反应监测工作的深入开展，已不断有中药注射剂致不良反应的报道。

根据有关资料，现总结以下几种常见中药注射剂的作用与不良反应，供参考。

1 鱼腥草注射液鱼腥草注射液为纯中药制剂，是以鲜鱼腥草为原料提取，主要含癸酰乙醛、月桂醛等挥发油［2］。

药理实验证实，鱼腥草具有较强的抗菌、抗病毒作用，具有免疫增强作用和利尿作用。

其注射液作为广谱抗生素已广泛用于上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、扁桃体炎、带状疱疹、尿路感染及淋菌性尿道炎症。

不良反应：腹痛、血尿、过敏性休克、药疹、胃肠道痉挛、口唇麻木、发热、寒战、胸闷、恶心、呕吐、头晕、气促、寒战、大汗、血压下降、胸闷、胸痛、面部潮红。

2 葛根素注射液本品主要成分为葛根素，葛根素为豆科葛属植物葛根异黄酮的主要有效成分之一。

葛根素具有扩张冠状动脉、抗心肌缺血、防止血栓形成等作用［4］。

尤其有较缓和的降低血糖作用，对2型糖尿病有较好的疗效［5］。

临床常用于冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动脉及静脉阻塞、突发性耳聋。

不良反应：发热头痛、恶心呕吐、腹胀痛、药疹、溶血性贫血、寒战发热，还可引起肝损害、肾损害，患者出现四肢乏力、黄疸以及转氨酶和血钾尿素氮明显升高等［3］。

3 黄芪注射液黄芪注射液主要成分为黄芪，黄芪中含有黄芪皂苷、黄芪异烷苷40多种三萜皂苷化合物和100余种黄酮化合物等［6］。

黄芪的药理作用是多种有效成分协同作用的结果。

研究表明，使用黄芪注射液后对心脏有正性肌力作用，增强心肌收缩力、增加冠状血管血流量、保护心肌细胞、改善心血管功能，随着药理学和分子生物学的发展，研究发现黄芪注射液能显著降低脑血流阻力指数，提高脑血流速度，改善脑血流自动调节机制，减少局部血管痉挛及血管炎症所致继发性脑缺血。

鱼腥草注射液的功效与作用宠物鱼腥草注射液是一种常见的宠物药物，其主要成分为鱼腥草提取物。

鱼腥草注射液具有多种功效和作用，对宠物的健康非常有益。

接下来，我们将详细介绍鱼腥草注射液的功效与作用。

首先，鱼腥草注射液具有抗炎作用。

宠物在生活中经常会受到外界环境的影响，如受伤、寄生虫感染等，这些都会导致宠物身体发炎。

鱼腥草注射液中的有效成分可以抑制炎症反应，减轻宠物的发炎症状，加快伤口愈合和病情恢复。

其次，鱼腥草注射液具有杀菌作用。

宠物在生活中容易感染一些细菌、病毒等病原体，导致各种疾病的发生。

鱼腥草注射液中的有效成分具有较强的杀菌作用，能够有效抑制病原体的生长和繁殖，清除宠物体内的病原菌，减少感染并加速康复。

第三，鱼腥草注射液具有增强免疫力的作用。

宠物的免疫系统在抵抗疾病和保护身体健康方面起着重要作用。

鱼腥草注射液中的有效成分可以增强宠物的免疫力，提高其抵抗力，使其更加健康和抵御疾病的能力。

第四，鱼腥草注射液还具有解毒作用。

宠物生活在外部环境中，难免会接触到一些有毒物质，如农药、化学品等。

鱼腥草注射液中的有效成分可以起到解毒作用，能够减轻宠物身体对毒素的损害，保护宠物的健康。

第五，鱼腥草注射液还具有调节肠道功能的作用。

宠物的肠道功能对其整体健康至关重要，而鱼腥草注射液可以通过调整肠道菌群、增加益生菌的数量，促进宠物肠道蠕动，改善消化吸收功能，减少肠胃病的发生。

第六，鱼腥草注射液还具有舒缓神经的作用。

宠物在生活中常常会受到各种外部因素的刺激，如噪音、恐惧等。

鱼腥草注射液中的有效成分可以调节宠物的神经系统功能，舒缓宠物的精神压力，使其更加稳定和放松。

最后，鱼腥草注射液还具有抗过敏作用。

宠物在生活中也容易出现过敏反应，如皮肤瘙痒、呼吸困难等。

鱼腥草注射液中的有效成分可以抑制过敏反应，减轻宠物过敏症状，改善宠物的生活质量。

总结起来，鱼腥草注射液具有抗炎、杀菌、增强免疫力、解毒、调节肠道功能、舒缓神经和抗过敏等多种功效与作用。

魚腥草输液停止生产使用后的思考胡克魚睲草输液停止生产和使用已有一年多时间了，一年来关于魚腥草注射液不良反应的话题，逐渐演变成了中药注射剂生存的话题。

国家药监局对魚腥草类输液再评价的工作还在继续，我们有责任和义务共同探讨其中的话题。

本人非科研工作者，沒有高深的文化理论功底；也非对中医中药有研究的专业工作者；本人长期从亊魚腥草之类的中药(挥发油)注射液的实际生产，目睹和参予了从上世纪八十年代到本世纪，中药部分注射液发展成输液的全过程，而且有着一定的生产实践经验，可以从源头上分析魚腥草注射液发生不良反应的原因，想通过建立新的鱼腥草GAP生产基地，通过改进生产工艺设备及提取方法，从源头把握生产出的药品，在质量上不存在发生不良反应的因素，尽快恢复魚腥草输液的生产和使用。

卫生部陈竺部长在北京香山举行的太平洋健康高层论坛会上的讲话，强调了‘中医西医在认知方法论上的不同，科学家应逐步突破中西医之间的壁垒，建立融中西医思想于一体的二十一世纪新医学’的思想，有助于我们探讨魚腥草输液的是与非，有助于中药输液的生产，发挥其在防病治病方面的独特作用。

上世纪毛主席讲：‘中国医药学是一个伟大的宝库，应当努力发掘，加以提高’的指示，使魚腥草注射液在文革后迅速发展起来，由于是提取挥发油，工艺设备简单，好多卫生院都在生产魚腥草柴胡注射液。

后来国家规定县级以下单位不允许办药厂，才得到控制，使生产条件得到逐步改善。

在这一时间段内，由于缺医少药，魚腥草等中药注射液对治疗疾病起到了很大的作用，同时也沒有听说过不良反应的亊例。

分析未发现或未产生不良反应的原因可能有这几条,一是小针剂肌肉注射用量小；二是当时的生产使用的是鲜草提取；三是那时生产严格按处方投料提取,药液按标准配制，药品澄明度不一定有现在好，但疗效还是可以的。

四是那时还沒有药品不良反应的登记制度。

自八十年代后期，魚腥草针剂的生产使用在不断扩大，许多生产企业已经开始用一半鲜药材一半干药材来进行生产，买不到鲜草时就全部采用干药材生产。