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管理职责——要素 4．1质量体系——要素 4．2合同评审——要素 4．3设计控制——要素 4．4文件和资料控制——要素 4．5采购——要素 4．6顾客提供产品的控制——要素 4．7产品标识和可追溯性——要素 4．8过程控制——要素 4．9检验和试验——要素 4．10检验、测量和试验设备的控制——要素 4．11检验和试验状态——要素 4．12不合格品的控制——要素 4 · 13纠正和预防措施——要素 4．14搬运、贮存、包装、防护和交付——要素 4．15质量记录的控制——要素 4．16部质量审核——要素 4．17培训——要素 4．18服务——要素 4．19统计技术——要素 4．20质量方针---4.1.1负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以与顾客的期望和需求。
供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
1 / 27组织---4.1.2职责与权限---4.1.2.1对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特殊是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件：a) 采取措施，防止浮现与产品、过程和质量体系有关的不合格；注：如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权住手生产。
b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；c)通过规定的渠道，采取、推荐或者提出解决办法；d)验证解决办法的实施效果；e)控制不合格品的进一步加工、交付或者安装，直至缺陷或者不满足要求的情况得到纠正。
f)在阐述 QS-9000 要求时，说明顾客对部职能部门的需求(如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计与开辟)。
资源---4.1.2.2对管理、执行工作和验证活动(包括部质量审核)，供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员(见 4．18)。
管理者代表---4.1.2.3负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一位成员为管理者代表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便：a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系；b)向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。
APQP第三版中文1. 简介APQP（Advanced Product Quality Planning）是一种用于新产品开发的质量管理方法，旨在确保产品能够满足客户的质量要求并按时交付。
APQP第三版中文是APQP的最新版本，对前两个版本进行了更新和改进。
2. APQP第三版的重要变化APQP第三版中文相对于前两个版本，有以下重要变化：2.1 流程改进第三版在流程方面进行了改进，以适应现代产品开发的需求。
新版本将APQP 分为六个阶段，分别是：1.计划与定义：明确项目目标、界定产品特性和技术要求等。
2.设计与开发：进行产品设计、验证和评估，并开发出可行的生产过程。
3.供应链评估：评估和选择供应商，确保可靠的供应链。
4.生产准备：制定生产计划、进行员工培训和设备校准等，以准备生产。
5.产品验证：对生产出的样品进行验证，确保符合客户要求。
6.生产运行：正式进入批量生产阶段，并进行监测和持续改进。
2.2 强调风险管理第三版APQP更加强调对风险的管理。
在每个阶段，团队都需要进行风险评估，并采取相应措施来降低风险。
这有助于提早发现潜在问题并及时解决，从而避免对项目进度和成本造成不利影响。
2.3 引入和数字技术随着技术的发展，APQP第三版中还引入了（）和数字技术的概念。
这些技术可以帮助团队更好地进行数据分析、模拟和预测，从而更准确地评估产品性能和质量，并优化产品开发流程。
3. APQP第三版的优势APQP第三版中文相比前两个版本具有以下优势：3.1 更清晰的流程第三版将流程划分为六个明确的阶段，使整个产品开发过程更加清晰易懂。
每个阶段都有明确的目标和要求，有助于保证项目的顺利进行。
3.2 更全面的风险管理第三版强调风险管理，并要求在每个阶段进行风险评估。
这样可以及早发现潜在问题，并采取相应措施来降低风险。
这有助于减少后期返工和不良品率，提高产品质量。
3.3 更高效的数字化工具第三版引入了和数字技术的概念，可以借助这些工具进行数据分析、模拟和预测。
第三版QS_9000质量管理体系要求内容
一、QS9000质量管理体系12个要求
1.质量计划：要求企业对质量管理体系建立详细的计划，并定期根据实际情况进行审核。
2.质量目标：要求企业制定明确的、可实施的质量目标，定期对这些目标进行评估。
3.设计和开发控制：要求企业在产品的设计和开发过程中，确保遵守客户要求、企业要求以及法规及相关标准的要求，对可能发生的不确定性进行控制。
4.供应商管理：要求企业开展对重要的供应商的外部审查，对其生产的零部件进行长期跟踪、评估及确认。
5.制造控制：要求企业在生产过程中，对制造的过程、设备以及产品质量进行实时监控和控制，以确保产品的质量符合要求。
6.组织和过程改善：要求企业定期审查质量管理体系，对质量管理有关活动的过程进行改进，提高质量管理的效率及效能。
7.不确定性控制：要求企业及时识别可能导致产品或服务质量不符合要求的不确定性，实施有效的控制措施。
8.质量记录：要求企业实施全面的质量记录管理，记录产品的质量检测、检验结果及修复措施，以备审核或查询。
9.客户满意：要求企业为客户的满意提供有效的保证，确保客户的期望得到满足。
TECHNICAL 技术ISO/TS SPECIFICATIO 规范16949第三版本2009-06-15质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application ofISO 9001:2008 for automotive production andrelevant service part organizationsReference numberISO/TS 16949:2009© ISO 2009简介上海杰尔雅企业管理咨询有限公司是一家经国家工商部门批准成立的认证咨询机构，同时获得中国认证监督委员会和上海市质量技术监督局认可的ISO/TS 16949质量管理体系认证咨询机构。
本公司有相应的专家团队，其专家组成员有质量管理专家引言0.1 总则ISO9001:2008 质量管理体系要求引言0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险，b) 组织不断变化的需求，c) 组织的具体目标，d) 组织所提供的产品，e) 组织所采用的过程，f) 组织的规模和组织结构。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。
0.2 过程方法ISO9001:2008 质量管理体系要求0.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
在质量管理体系中，质量保证通常被视为一个三级流程，这些流程旨在确保产品或服务的质量满足既定的要求。
以下是质量保证的三个主要级别：
1. 第一级质量保证（QA Level 1）：
- 这个级别通常涉及到组织内部的质量管理活动，包括制定质量政策和目标、质量手册、程序文件以及作业指导书等。
- 它还包括对员工进行质量意识和技能培训，确保他们了解并能够实施质量管理体系。
- 第一级质量保证还包括内部审核和管理层对质量的审查，以确保质量管理体系的有效性。
2. 第二级质量保证（QA Level 2）：
- 在这个级别，重点转移到确保产品或服务的实际质量满足设计规范和客户要求。
- 这包括对生产过程、服务提供过程以及相关的质量控制活动进行监督和验证。
- 第二级质量保证涉及对产品质量的检测和验证，以及对不合格品的控制、纠正和预防措施的制定。
- 这个级别还包括对供应商的质量管理，确保外部提供的产品或服务也符合质量要求。
3. 第三级质量保证（QA Level 3）：
- 第三级质量保证关注的是持续改进和客户满意度的提升。
- 它涉及到对客户反馈的监控和分析，以识别改进的机会，并采取相应的行动。
- 这个级别还包括对质量绩效的监控，使用指标如缺陷密度、不合格品率、交付时间等来衡量质量管理的成效。
- 第三级质量保证还包括对质量管理体系进行定期的评审和更新，以适应组织目标的变化和市场的需求。
这些三级流程共同构成了一个全面的质量保证体系，旨在通过预防控制、过程控制、持续改进和客户满意度提升来确保产品或服务的质量。
通过实施这些流程，组织能够提高其产品和服务的可靠性，增强客户信心，并在竞争激烈的市场中保持竞争力。
第三版本TS16949标准SPECIFICATIO 规范16949第三版本2009-06-15质量管理体系——汽车消费件及相关维修零件组织运用ISO 9001:2020的特别要求Quality management systems--Particular requirements for the application ofISO 9001:2020 for automotive production andrelevant service part organizationsReference numberISO/TS 16949:2020© ISO 2020简介上海杰尔雅企业管理咨询是一家经国度工商部门同意成立的认证咨询机构，同时取得中国认证监视委员会和上海市质量技术监视局认可的ISO/TS 16949质量管理体系认证咨询机构。
本公司有相应的专家团队，其专家组成员有质量管理专家引言0.1 总那么ISO9001:2020 质量管理体系要求引言0.1 总那么采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受以下要素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险，b) 组织不时变化的需求，c) 组织的详细目的，d) 组织所提供的产品，e) 组织所采用的进程，f) 组织的规模和组织结构。
一致质量管理体系的结构或文件不是本规范的目的。
本规范所规则的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
〝注〞是了解和说明有关要求的指南。
本规范用于外部和外部〔包括认证机构〕评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的才干。
本规范的制定曾经思索了ISO 9000和ISO 9004中所说明的质量管理原那么。
0.2 进程方法ISO9001:2020 质量管理体系要求0.2 进程方法本规范鼓舞在树立、实施质量管理体系以及改良其有效性时采用进程方法，经过满足顾客要求，增强顾客满意。
质量体系要求Quality System RequirementsQS-9000第三版以ISO 9000为基础的要求容组成管理职责——要素4．1质量体系——要素4．2合同评审——要素4．3设计控制——要素4．4文件和资料控制——要素4．5采购——要素4．6顾客提供产品的控制——要素4．7产品标识和可追溯性——要素4．8过程控制——要素4．9检验和试验——要素4．10检验、测量和试验设备的控制——要素4．11检验和试验状态——要素4．12不合格品的控制——要素4·13纠正和预防措施——要素4．14搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15质量记录的控制——要素4．16部质量审核——要素4．17培训——要素4．18服务——要素 4．19统计技术——要素 4．20管理职责一要素4.1质量方针---4.1.1负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以与顾客的期望和需求。
供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
1 / 27组织---4.1.2职责与权限---4.1.2.1对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件：a)采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；注：如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。
b）确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；c）通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；d）验证解决办法的实施效果；e）控制不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。
f）在阐述QS-9000要求时，说明顾客对部职能部门的需求（如选择特殊特性，确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计与开发）。
资源---4.1.2.2对管理、执行工作和验证活动（包括部质量审核），供方应确定资源要求并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员（见4．18）。
