有害分析 第五章

1.目的：1.1为了防止公司厂区内各建筑物、各功能区域（如原材料区、货物储存区，成品包裝区、成品仓库、货物装卸区和周围区域等）、木质包装材料（WPM）、货物及运输货物的运输工具和国际运输工具（IIT）及空集装箱和ULD中无可见有危害农业和环境的入侵的有害生物（虫害）等，特制本程序。

2.范围：适用于公司范围内所有危害农业和环境的入侵有害生物（虫害）等的控制。

3.定义:3.1有害生物（虫害）：是指可见形式的动物、昆虫、其他无脊椎动物（活的或死的，在任何生命周期阶段，包括卵壳或木筏），或任何来源动物的有机物质（包括血液、骨骼、毛发、肉、分泌物、排泄物）；可存活或不可存活的植物或植物产品（包括水果、种子、树叶、嫩枝、根、树皮）；或其他有机物质包括真菌、土壤或水，等等。

4.职责4.1行政部：根据相关规定和公司所生产产品的特点修改并完善本程序、组织实施、检查和改进，确保各项有害生物（虫害）污染防疫措施始终处于良好状态；以及组织人员对全厂区清洁卫生、除虫灭害等工作;4.2各部门负责人：负责按本程序要求，配合行政部落实执行好各项有害生物（虫害）污染防疫措施，使用和维护好配置的各防虫防鼠防霉防湿设施:4.3装柜负责人：负责货物卸载区和周围区域及运输工具和国际运输工具（IIT）及空集装箱和集装设备（ULD）的除虫灭害、清洁卫生、安全和农业检查等工作。

5.程序5.1公司处理有害生物（虫害）污染政策/程序5.1.1公司厂区各功能区域应做到产品生产区与生活区严格分开，包装区保持相对的独立；各建筑物室内场所每月应进行一次大扫除；原材料/成品仓库及物卸区和周围区域等关键区域应有专人负责日常的除虫灭害的防疫工作，及时清理无关的杂物，日常保持干净整洁，每周进行一次大扫除。

5.1.2仓库负责检查来料和运输车辆的有害生物（虫害）痕迹，拒收任何可能被污染的原料，各生产车间根据面积大小和环境卫生情况配备适当的灭鼠笼、灭虫灯等设施，行政部负责定期检查其是否损坏，是否处于良好状态，灭虫灯根据季节需要每月清理1-2次，如有损坏或状态不对应及时更换。

生产性毒物以固体、液体和气体的形态存在于生产环境中。

其中包括固体升华、液体蒸发时形成的（）。

[2008年真题]A.烟B.气体C.蒸气D.雾答疑：参考答疑：【解析】生产性毒物可以固体、液体、气体的形态存在于生产环境中，包括气体、蒸气、雾、烟和粉尘。

固体升华、液体蒸发时形成蒸气，如水银蒸气和苯蒸气。

第2题：第三节生产性毒物危害控制技术(单选)(本题:1分)解决生产性毒物危害的最有效途径是（）。

[2010年真题]A.加强通风措施B.生产过程的密闭化、自动化C.作业人员佩戴防毒面具D.加强健康监护答疑：参考答疑：【解析】生产过程的密闭化、自动化是解决毒物危害的根本途径。

采用无毒、低毒物质代替有毒或高毒物质是从根本上解决毒物危害的首选办法。

第3题：第三节生产性毒物危害控制技术(单选)(本题:1分)密闭一通风排毒系统一般由密闭罩、通风管、（）和通风机构成。

[2008年真题]A.降尘装置B.净化装置C.开口罩D.排气罩答疑：参考答疑：【解析】常用的生产性毒物控制措施中，密闭一通风排毒系统由密闭罩、通风管、净化装置和通风机构成。

第4题：第三节生产性毒物危害控制技术(单选)(本题:1分)不适用于生产性毒物危害治理的方法是（）。

[2007年真题]A.密闭、通风排毒B.洗涤法净化C.降温D.静电法净化答疑：参考答疑：【解析】常用的生产性毒物控制措施有：①密闭一通风排毒系统；②局部排气罩；③排出气体的净化，包括洗涤法、吸附法、袋滤法、静电法、燃烧法；④个体防护。

工业的无害化排放是通风防毒工程必须遵守的重要准则。

下列方法中，不适用于有害气体无害化净化的是（）。

[2008年真题]A.吸附法B.燃烧法C.静电法D.稀释法答疑：参考答疑：【解析】根据输送介质特性和生产工艺的不同，可采用不同的有害气体净化方法。

有害气体净化方法大致分为洗涤法、吸附法、袋滤法、静电法、燃烧法和高空排放法。

第6题：第三节生产性毒物危害控制技术(单选)(本题:1分)适宜焦炉煤气、高炉煤气净化的工艺方法是（）。

食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定CNCA 2002年第3号第一章总则第一条为了规范食品生产企业危害分析与关键控制点（以下简称HACCP）管理体系的建立、实施、验证以及HACCP的认证工作，提高食品的安全卫生质量，扩大食品出口，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》和国务院的有关规定，制订本规定。

第二条国家鼓励从事生产、加工出口食品的企业（以下简称企业）建立并实施HACCP管理体系。

列入《出口食品卫生注册需要评审HACCP管理体系的产品目录》（以下简称《目录》）的企业，必须建立和实施HACCP管理体系。

第三条各地出入境检验检疫机构负责所辖区域内企业HACCP管理体系的验证工作，并根据国外食品卫生管理机构的要求，出具HACCP验证证书。

第四条根据国务院的有关规定，国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责全国HACCP管理体系认证认可工作的统一管理、监督和综合协调工作,监督管理HACCP管理体系的实施和出入境检验检疫机构的验证工作，负责调整和公布《目录》。

第二章企业HACCP管理体系建立和运行的基本要求.第五条企业应当在符合国家有关食品安全卫生要求的基础上，建立HACCP管理体系。

企业必须建立和实施卫生标准操作程序，达到以下卫生要求：㈠接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求；㈡接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、卫生和安全；㈢确保食品免受交叉污染；㈣保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；㈤防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害；㈥正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；㈦保证与食品接触的员工的身体健康和卫生；㈧清除和预防鼠害、虫害。

第五章药物的杂质检查第一节药物中的杂质及其来源一、药物中的杂质概念：是指药品中含有的对人体健康造成危害或无治疗作用的成分。

二、药物杂质的来源1、生产中引入杂质途径有：1）原料不纯引入杂质；2）生产中的中间体或副反应产物；3）精制时未除去的剩余原料；4）制造过程中加入的其他化学试剂。

例如：1）用水杨酸合成阿司匹林时，会由于乙酰化反应的不完全而引入水杨酸、乙酰水杨酸酐等杂质。

2）用阿片生产吗啡时有可能引入罂粟碱等生物碱；3）生产中接触到的器皿、工具等金属设备会引入重金属及砷盐；4）以工业氯化钠生产药用氯化钠时，会将钾、溴、碘、镁等元素的化合物作为杂质带入产品中。

2、贮藏中引入杂质因外界条件的变化，如温度、湿度、阳光、空气和微生物等，将使药物易发生诸如水解、氧化、分解、聚合、潮解、发霉及晶型转变等化学及物理上的变化，从而产生杂质。

三、杂质的分类1、按来源和分布：分为一般杂质和特殊杂质一般杂质是指在自然界中分布广泛，在多数药物生产贮藏过程中极易引入。

如：酸碱性杂质、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。

特殊杂质是指某些个别药物，在选定的生产工艺中引入的杂质。

如：阿司匹林中的水杨酸。

2、指示性杂质：对人体健康不造成危害，但在存在数量能反映出其他杂质的含量和药品的总体纯度等情况；有毒有害杂质：重金属、砷盐、氰化物、氟化物等严重危害人体健康的杂质。

四、药物的纯度与化学试剂的纯度1、药物的纯度是为了保证用药的安全性和有效性而提出的，要求检测药物本身及所含成分是否对生物体造成生理及毒副作用，它的检测标准只有合格与不合格之分。

2、化学试剂的纯度则是按本质含量的高低分为不同等级，如优级纯、分析纯、化学纯等。

第二节药物的杂质检查法一、杂质的限量1、把杂质的量控制在一定的限度以内，就仍然能够保证用药的安全与有效，因此在不影响疗效和不发生毒性的前提下，对于药物中可能存在的杂质，允许有一定的量。

2、药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。

章节习题--第五章职业危害把握技术一、单项选择题1.在生产中，与生产过程有关而产生的粉尘，称为。

A.生产性粉尘B.无机性粉尘C.有机性粉尘D.混合性粉尘2.生产性粉尘的危害程度与以下因素无关。

A.理化性质B.生物学作用C.防尘措施D.地域3.以下措施是防止尘肺发生的根本措施。

A.工程技术B.个体防护C.教育培训D.加大惩罚4.含游离二氧化硅10%以上的粉尘，称为。

A.矽尘B.石棉尘C.电焊烟尘D.铸造尘5.危害最严峻的粉尘是。

A.煤尘B.石墨尘C.水泥尘D.矽尘6.矽尘导致的职业病称为。

A.矽肺B.石棉肺C.电焊工尘肺D.其他尘肺7.各类企业中的电焊工，以造船厂、锅炉厂中密闭场所作业的电焊工最易发的职业病为A.铝尘肺B.矽肺C.电焊工尘肺D.铸工尘肺8.煤矿的采矿工、选煤工、煤炭运输工最易发的职业病为。

A.矽肺B.石棉肺C.电焊工尘肺D.煤工尘肺9.尘肺是由于吸人生产性粉尘引起的以肺的纤维化为主的。

A.职业危害B.职业病C.职业危害因素D.传染病10.2022 年卫生部、劳动和社会保障部公布的《职业病名目》中列出的法定尘肺有种。

A.10B.12C.13D.1511.实行措施，消退和降低粉尘危害，是防止尘肺发生的根本措施。

A.治理B.工程技术C.个体防护D.教育培训12.职业病是指企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触和其他有毒有害物质等因素而引起的疾病。

A.粉尘、放射性物质B.有毒气体C.有毒液体D.强迫体位13.建、扩建、改建建设工程和技术改造、技术引进工程可能产生职业病危害的，建设单位在-应当向有关行政部门提交职业病危害预评价报告。

A.可行性论证阶段B.设计阶段C.建设过程中D.竣工验收阶段14.建设工程在-建设单位应当进展职业病危害把握效果评价。

B.竣工验收时C.竣工验收后D.建设过程中15.陶瓷生产过程中最主要的职业危害因素是。

A.噪声B.振动C.毒物D.粉尘16.玻璃厂在原料粉碎、筛分、运输、配料过程中产生大量的矽尘，工人长期吸人高浓度矽尘可引起A.中毒B.矽肺C.中暑D.职业性哮喘17.依据《高温作业分级》〔GB/T 4200-1997〕，高温作业是指在生产劳动过程中，其工作地点平均WBGT 指数等于或大于℃。

食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定（2002年3月20日，国家认监委2002年第3号公告发布）第一章总则第一条为了规范食品生产企业危害分析与关键控制点（以下简称HACCP）管理体系的建立、实施、验证以及HACCP的认证工作，提高食品的安全卫生质量，扩大食品出口，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国进出口商品检验法实施条例》和国务院的有关规定，制订本规定。

第二条国家鼓励从事生产、加工出口食品的企业（以下简称企业）建立并实施HACCP管理体系。

列入《出口食品卫生注册需要评审HACCP管理体系的产品目录》（以下简称《目录》）的企业，必须建立和实施HACCP管理体系。

第三条各地出入境检验检疫机构负责所辖区域内企业HACCP管理体系的验证工作，并根据国外食品卫生管理机构的要求，出具HACCP验证证书。

第四条根据国务院的有关规定，国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责全国HACCP管理体系认证认可工作的统一管理、监督和综合协调工作,监督管理HACCP管理体系的实施和出入境检验检疫机构的验证工作，负责调整和公布《目录》。

第二章企业HACCP管理体系建立和运行的基本要求第五条企业应当在符合国家有关食品安全卫生要求的基础上，建立HACCP管理体系。

企业必须建立和实施卫生标准操作程序，达到以下卫生要求：（一）接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求；（二）接触食品的器具、手套和内外包装材料等必须清洁、卫生和安全；（三）确保食品免受交叉污染；（四）保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；（五）防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害；（六）正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；（七）保证与食品接触的员工的身体健康和卫生；（八）清除和预防鼠害、虫害。

《植物检疫学》内容第一章概论四、植物检疫的性质和特点1、性质①通过立法手段制止危险性的有害生物传播，蔓延，它不同于一般的技术防治措施，需要有国家授权的植物检疫机关执行，是高水平，标准的技术行政。

②是特殊的预防手段。

“御疫病于国门之外”，带有强制性。

③需多部门，地区以至全社会的配合支持，否则难以取的检疫效果。

2、特点植物检疫的特点概括为：预防与铲除相结合，法规与技术相结合；国际与国内相结合，全局与局部相统一。

集法规、行政和技术于一体的一门综合管理的科学。

第二章植物检疫的体系和法规一、植物检疫体系机构和职能1.我国现行的植物检疫体系和机构（1）植物检疫主管部门：我国的植物检疫体系目前由口岸检疫、国内农业检疫及林业检疫三部分组成。

国家有关植物检疫法规的立法和管理由农业部负责。

口岸的进出境植物检疫现由国家质量监督检疫总局管理；国内的植物检疫则由农业部和林业部总局分别负责，国内县级以上各级检疫机构受同级农业或林业行政主管部门领导的管理体制。

农业部主管全国的农业植物检疫工作。

（2）植物检疫技术依托单位：包括植物检疫的科研单位、培训基地和学术团体、国家质量监督检疫总局的动植物检疫实验所、农业部植物检疫机构所属的国家植物检疫隔离场、全国农业有害生物风险分析中心、国家林业局所属防止外来有害生物入侵管理办公室，以及农业院校的有关机构。

植物检疫人员培训基地有天津和浙江两处的植物检疫培训中心。

中国植物保护学会和中国植物病理学会下设有植物检疫专业委员会。

2.植物检疫机构的职能（1）国家质量监督检验检疫总局（口岸检疫）：国家质量监督检疫总局作为具体主管部门负责全国口岸出入境动植物检疫工作；制定与贸易伙伴的国际双边或多边协定中的有关检疫条款；处理贸易中出现的检疫问题；收集世界各国疫情，提出应对措施；办理检疫特许审批；负责制定与实施口岸检疫科研计划等。

（2）农业检疫(农业部)和林业检疫(林农业部)：农业部所属植物检疫机构和国家林业局所属森林检疫机构作为具体的主管部门负责全国的国内植物检疫工作；起草植物检疫法规；制定并发布植物限定性有害生物名单和应检植物、植物产品名单；负责国外引种审批；扩展国内疫情普查，汇编全国植物检疫资料，推广检疫工作经验组织检疫科研，培训检疫技术人员。

第五章一般毒性作用及其评价一、学习的目的要求（一）学习目标1. 掌握一般毒性概念、分类及研究意义；2. 掌握急性毒性的概念、急性毒性试验的目的、常用参数、设计原则和方法；熟悉急性毒性常用的替代方法和原理；了解急性毒性的分级标准;3.掌握常用局部毒性评价的方法；了解局部毒性评价的替代方法；4.掌握短期重复剂量试验、亚慢性和慢性毒性试验的目的和设计原则。

（二）重点与难点1. 急性毒性试验的目的、主要参数、设计原则和试验方法；2. 短期重复剂量试验、亚慢性和慢性毒性试验的目的和设计原则；3. 亚慢性和慢性试验的结果评价。

二、学习笔记（一）一般毒性1．概念：一般毒性是相对于特殊毒性（通常指致癌、致畸、致突变作用和生殖毒性等）而言的，它是指外源化学物在一定的剂量、接触时间和接触方式下对机体产生综合毒性效应的能力，也称为基础毒性。

根据外源化学物接触时间的长短，可分为急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性。

2. 一般毒性研究的目的：探讨外源化学物对机体损伤的重要基础资料，为毒作用机制和靶器官毒性研究提供线索；是进行外源化学物安全性评价和危险度评估的重要组成部分，为制定卫生标准、进行卫生决策提供依据。

（二）急性毒性试验1. 急性毒性：指人或实验动物一次或24小时内多次接触某外源化学物短期内所产生的毒效应。

经口或注射途径染毒“一次”指瞬间给予实验动物染毒；经呼吸道吸入或皮肤染毒时，“一次”接触是指实验动物在特定时间内持续接触外源化学物的过程。

“24小时内多次”指外源化学物毒性很低，一次染毒难以达到其规定限量，需24小时内多次染毒。

通常24小时内染毒不超过3次，且应有一定的时间间隔，如经口灌胃每次间隔至少4小时。

2. 急性毒性试验目的（1）确定一系列急性毒性参数，评价其急性毒性大小。

获得以死亡为终点的毒性上限参数（如LD50或LC50），并进行急性毒性分级。

（2）通过观察动物中毒表现、毒作用强度和死亡情况，初步评价外源化学物对机体产生危害性的大小、毒效应特征、靶器官、剂量-反应（效应）关系等。

冲压作业伤害分析及标识管理冲压作业是指通过冲裁、剪裁、拉伸等方式，将金属板材加工成所需形状的工艺。

由于冲压作业涉及到各种复杂的冲击、挤压和拉伸过程，工人在进行冲压作业时往往面临着一定的伤害风险。

本文将对冲压作业的伤害问题进行分析，并提出相应的标识管理措施。

冲压作业的伤害问题主要有以下几个方面：1. 机械伤害：在冲压作业中，机械设备的运动部件如冲头、刀具等可能造成工人的损伤。

例如，当金属板材被冲头冲击时，如果操作不规范，很容易夹伤手指或者手部其他部位。

此外，由于冲压作业速度较快，工人也可能被冲击产生的金属屑或者碎片击伤。

2. 物理伤害：冲压作业时，金属板材的弯曲、挤压和拉伸等过程会产生大量的能量释放，如切割时产生的淋巴浮沫等。

这些能量释放会导致工人受到切、割、挤、夹等物理伤害。

3. 化学伤害：在冲压作业中，涉及到的金属板材和润滑油等材料可能对工人造成化学伤害。

例如，金属板材中可能含有有害物质，如铅、氟等，长期接触这些物质可能对工人的健康产生不良影响。

此外，冲压作业中所使用的润滑油等化学物质也可能对工人造成伤害。

为了防止冲压作业中的伤害问题，可以采取以下标识管理措施：1. 设置警示标识：对于可能造成机械伤害的设备和工作区域，应设置明显的警示标识，警示工人注意安全。

标识应清晰明了，易于辨认，并应进行定期检查和维护，确保其有效性。

2. 安装安全护栏：对于冲压作业中涉及到的危险区域，应设置安全护栏或隔离带，阻止未经授权人员进入，并用明显的标识标明危险区域。

3. 提供个人防护装备：为了防止工人在冲压作业中受伤，应提供适当的个人防护装备，如安全帽、防护眼镜、手套等。

同时，应对工人进行相应的培训，确保其正确使用个人防护装备。

4. 定期维护设备：对于用于冲压作业的设备，应定期进行维护和检修，确保其正常运行。

设备维护记录应详细记录，包括维护时间、内容以及维护人员等信息。

5. 使用安全材料：为了防止冲压作业中的化学伤害问题，应选用符合相关标准的金属板材和润滑油等材料，并确保其质量和供应来源可靠。