药品出库、包运输和质量问题的处理
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公司运输药品管理制度一、总则为了保障公司运输药品的安全性和有效性,确保药品的质量,在运输过程中避免药品受到损坏和变质,公司制定了本管理制度。
公司全体员工必须遵守该管理制度,并严格执行相关规定。
二、适用范围本制度适用于公司运输药品的所有环节,包括从采购、装车、运输到配送、交付等全过程的管理和控制。
三、责任部门及职责1. 采购部门:负责采购药品,确保药品符合相关标准和规定。
2. 仓储部门:负责对药品进行合理存放,确保药品在运输过程中不受损坏。
3. 物流部门:负责协调公司内外部资源,合理安排运输计划,确保药品安全到达目的地。
4. 质量监控部门:负责对药品进行质量监控,及时发现和处理药品质量问题。
四、运输要求1. 药品运输必须遵守相关法律法规和政策,公司严禁擅自私运药品。
2. 药品运输必须由专业运输公司或固定合作伙伴进行,确保运输环节符合相关要求。
3. 药品的包装必须符合规定,确保药品在运输过程中不受损坏。
4. 药品在运输过程中必须保持适当的温度和湿度,避免药品受到变质影响。
5. 药品在运输途中必须避免暴晒、湿气等情况,确保药品安全到达目的地。
五、运输管理1. 所有运输药品的车辆必须经过专业检查,确保车辆安全可靠,符合相关要求。
2. 药品运输员必须持有效证件和培训资格,严格遵守交通规则。
3. 药品运输员必须熟知药品信息,能够正确、及时地处理运输过程中出现的问题。
4. 运输途中,药品必须定时查看,确保药品状况正常。
5. 运输途中如有异常情况,药品运输员必须及时上报,并协助解决问题。
六、运输记录1. 每次运输药品必须有详细的记录,包括药品种类、数量、目的地等信息。
2. 药品运输记录必须保存至少一年的时间,以备查验。
3. 运输记录必须真实可靠,不得弄虚作假。
七、药品运输事故处理1. 发生药品运输事故时,必须立即通知上级领导和相关部门,并迅速采取应急措施。
2. 药品运输事故后,必须及时对药品进行清点、处理,并提交相关报告。
药品委托储存配送质量保证协议甲方:乙方:为了确保药品在委托物流过程中的质量,明确双方的质量责任,经双方友好协商,根据药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规,及国家和山东省食品药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求,特签订如下药品委托物流质量保证协议:一、本协议时间与双方签订的药品委托储存配送协议所载明的“合作期限”相一致.二、质量责任划分原则:1、甲方承诺严格 GSP 规范操作,承担乙方委托物流药品直调业务除外的入库、在库、出库各环节的质量责任, 及出库后的药品运输配送过程中的质量责任甲方承接的运输配送或质量监管责任甲方协调的运输配送.2、乙方承诺严格 GSP 规范操作,经营合法合格的药品,完全承担甲方物流药品入库前的质量责任,在库期间的药品质量监管责任,出库后的药品运输配送过程中的质量责任自提运输配送或质量监管责任委托甲方承接或协调的运输配送;3、乙方承诺,双方在未解除药品委托储存配送合约前,不以任何形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品;三、入库前的质量责任:1、甲方承诺严格遵循甲方通过物流计算机系统下达的指令进行各环节的规范操作,确保甲方委托物流药品的入库验收、在库养护、出库配货、运输配送均是乙方真实意愿的反映.2、乙方承诺通过物流计算机系统远程传递或更新给甲方的所有基础资料都是经过严格审核, 真实有效的,并对其负责;3、乙方承诺对所有往来客户及经营药品均按 GSP 规范要求进行严格的审核,并建立完善的质量档案;四、入库验收的质量责任:1、甲方承诺严格按甲方指令规范验收到货药品.验收合格药品到货半个工作日内完成验收入库程序;2、凡是到货药品与乙方指令不符、单据不全、标签不规范、存在破、污损现象、质量待定、不合格等,甲方将拒绝或停止验收,并立即通知甲方人员到现场共同验收处理. 乙方承诺在收到甲方此类通知时,当日回复反馈意见并立即配合处理;3、甲方验收、入库记录,同步远程反馈至乙方计算机系统.随货同行单据、质检报告原件每月传递给乙方存档.五、在库储存养护的质量责任:1、甲方承诺严格按委托药品的特性、储藏要求分库、分区、分类储存,确保在库药品的储存质量;2、甲方确保对在库药品进行养护检查,一般品种90天为一养护周期,重点品种30天为一养护周期.养护记录同步远程反馈至乙方计算机系统;3、甲方承诺严格库区温湿度记录,存档3年,以备乙方查询;4、甲方对效期药品将加强管理, 实时同步向乙方计算机系统远程反馈近效期药品预警信息;5、甲方有权按照 GSP 规范要求,对在库储存养护中发现的不合格、假劣药品包括政府药监部门明令为假劣药的进行停止发货处理;6、乙方承诺积极配合甲方及时处理上述在库药品存在的问题,并有义务对委托药品行使现场或远程的质量监管责任.六、出库的质量责任:1、甲方承诺严格按甲方的发货指令规范配货出库,严格复核操作,随货同行的单据及相关资料完备,避免差错,确保质量;2、甲方承诺收到乙方出库指令后半个工作日完成配货出库程序;3、甲方出库记录同步远程反馈至乙方计算机系统,有关实物单据、资料每月传递给乙方存档.七、运输的质量责任:1、甲方承担自身承接运输配送药品在运输过程中的质量责任;2、甲方承诺协调社会运输单位承接运输配送药品的所有承运合同, 均有药品质量保证条款, 其承运单位获得甲方认可.冷藏药品必须按要求冷链运输,并全程跟踪、记录、控制适宜温度,同时同步反馈至乙方计算机系统;3、接受乙方运输质量监管.八、质量问题的确立原则:1、乙方承诺严格执行甲方制订的第三方药品现代物流各项质量管理制度、操作流程,认真履行质量责任和配合义务;2、对于在库药品中存在政府药监部门明令的假劣药品,甲方直接归为不合格品停止出库, 并同步远程反馈至乙方计算机系统;3、对于在库超有效期药品,甲方直接归为不合格品,停止出库,并同步远程反馈至乙方计算机系统;4、对于属甲方储存过程中因各种原因产生的,外观能直接判别的污、破、毁损药品,甲方直接归为不合格品,停止出库,并同步远程反馈至乙方计算机系统;5、其它甲方怀疑可能存在质量问题的药品,均会立即告知乙方一起现场认定,乙方认定合格者,以书面形式通知甲方并承担责任,否则甲方将判为不合格品,停止出库;6、双方同意,甲方验收入库药品以外观验收为主,对于入库前已存在的药品内在质量问题,由于无法判别,虽已正常入库,但甲方不承担由此产生的质量责任和经济责任.此类事宜引起的质量和经济责任由乙方自行承担和解决;7、乙方承诺及时配合甲方处理在库不合格品及待处理药品.九、自觉接受监管:1、乙方虽委托甲方进行药品物流,但有责任和义务按规定向政府药品监管部门上传药品经营监管数据;2、甲方接受政府药品监管部门对乙方委托物流在库药品的现场抽样和对乙方在库药品经营监管的数据核查,并将有关情况立即通知乙方.十、本协议一式二份,甲乙双方各执一份.甲方盖章:乙方盖章:代表签名: 代表签名:时间:年月日时间:年月日。
药品入库验收程序与出库药品入库验收程序与出库药品的入库验收程序与出库流程是病院药房管理的必要程序,旨在确保药品质量和合规性,并防止假药与劣药流入市场。
在药品生产、储存、配送操作中,存在一定的安全隐患,因此在病院药房管理中,制定规范的药品入库验收程序与出库流程非常必要。
药品入库验收程序药品入库过程是病院管理中非常重要的部分,药品的入库往往涉及到采购、仓储、运输等环节,而这些环节中都有可能存在瑕疵或者差错,如果退货检查程序不到位,可能会导致药品的损失及销毁等问题的发生。
药品入库验收程序通常包括以下五步:1、验货阶段每一个药品到货时,需要进行查验并确认药品的种类、内包装件数是否与订单相符,再与外包装进行实际检查,确保包装完好无损、标签是否准确等。
2、抽样检测阶段药品经过验货阶段后,进入抽样检测阶段,检测样品应以相应药品的国家药品检测标准为基础,进行抽样检测,以确保药品质量符合国家检测标准。
3、检验数据库对比阶段确定药品检验所得结果后,需对比样品的数据信息,此步骤也被称为证据管理,包括采购证据、标签检验记录、药品取样记录等。
4、报告审核阶段对于检测结果符合国家检测标准的药品,需进行审核报告,确保药品质量通过,审核要求不同于第二阶段的抽样检测,需在药品入库考核单的真实性、记录的完整性方面审核。
5、库内管理阶段经过以上四步,则为药品入库考核单的填写、存储、修改,保证数据的安全、准确以及防止药品损坏、过期、混淆交叉等问题。
药品出库流程药品出库流程是指在确认库存量符合医生开立处方要求并经过配药人员核对、打包后,进行出库。
我们一起明白药品出库流程中的几个重要步骤:1、准备工作阶段在这个阶段,药房管理员与从事配药的药师需要确认患者是否已经通过医生开具了开具处方,一旦确定便可以进行配药工作。
2、药品核对阶段进行药品核对是为了避免药品的交叉感染和配药混淆问题,将药品的名称、规格、数量逐一核对。
3、处方审核阶段药师要对医生开具的处方进行审核,检查信息是否合法、规范、准确。
药品的质量验收、储存、养护、出库与运输管理工作制度一、引言药品质量安全事关千家万户的健康,因此药品的质量验收、储存、养护、出库与运输管理工作十分重要。
通过建立和落实良好的工作制度,能够保证药品质量的安全稳定,防止药品质量问题对人体造成损害和不良后果。
二、质量验收药品入库质量验收是保证药品质量的重要环节,验收的主要内容包括:药品标签、批号、有效期、生产日期、规格和货物数量等。
验收时必须按照国家药品质量标准的要求进行,特别是对于生产日期、有效期、保质期等必须认真核查,发现异常情况要及时处理并进行记录。
三、储存管理药品在质量验收合格后需要存储,存储时注意以下几点:1. 储存条件药品的储存要求必须符合药品说明书和国家药品标准要求,确保药品储存环境要符合药品的储存条件。
对于需要冷藏、避光、防潮、防震等药品,必须采取相应的措施确保质量。
2. 储存记录对每批次进货的药品,应当进行详细储存记录,其中包括药品种类、进货日期、储存地点、储存条件等信息,均要真实可靠,方便动态了解药品变化情况,及时发现问题并采取措施。
四、养护管理药品从进货到出库之间需要进行养护管理,养护内容包括药品的查验、使用和保养,养护的目的是保障药品的质量。
对于药品的养护过程中必须注意以下几点:1. 到期产品处理对于到期产品必须及时处理,严禁延期使用或倒卖给有的放矢的商家,同时进行记录备案。
2. 药品养护每天对存放的药品进行查验,发现变质或其他异常情况立即报销,同时定期对药品进行清洗、消毒、整理,确保药品整体质量不会出现问题。
五、出库管理药品的出库要求在药品质量控制的基础上进行,特别是在药品运输过程中要注意以下几点:1. 出库审批出库审批的目的是审核必须符合相应的程序要求,确保药品出库质量安全。
2. 出库核实不管是人工核实还是机器辅助核实,在出库时都需核实药品的信息完整和准确。
3. 出库清单记录在每次药品出库前要准备出库清单,并确保记录清楚,包括:药品的类别、数量、目的地等。
一、目的:为了确保药品运输过程中药品质量合格、数量准确、送货及时。
二、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号)的要求,制定本制度。
三、适用范围:适用于药品运输全过程。
四、职责:送货员对本制度负责。
五、内容:1、送货员应树立“质量第一、顾客满意”的意识。
2、按药品出库程序及药品运输质量管理程序相关规定履行交接手续,确保药品质量、数量准确无误。
3、运输药品时要使用密闭的厢式货车。
4、药品运输应考虑道路状况和运程,采取措施如塑料泡沫板、厚纸皮等,防止因道路状况不好,车辆发生颠簸药品相互碰撞而造成损失。
5、贵重药品必须按国家相关法律法规及本公司药品运输程序履行法定手续,采取有效的安全防护措施,并尽量缩短运输距离和时间。
特殊管理药品运输按照国家有关规定执行,在运输过程中有完善的保证药品安全的措施。
6、送货员搬运药品必须文明,做到轻拿轻放、严格按照外包装图示标志要求搬运、堆放药品和采取适当防护措施:6. 1. 在搬运、堆放、装卸过程中不得倒置药品;6. 2. 搬运和装卸时应轻拿轻放、防止撞击、拖拉和倾倒;6. 3. 药品避免重压。
7、药品装车,同一客户的药品应堆放一起,并要堆码整齐、高度适中、捆扎牢固、不得将药品包装倒置、重压。
8、送货员与客户负责人当面交接药品及单据,客户核对无误后,需在本公司“票据签收单”上签字,签字的回单由送货员如数带回保存备查。
9、送货员应对运送药品负责,在运输过程中发生的各种问题,应及时上报公司质管部,按相关规定及实际情况。
10、委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
药品库房出货管理制度一、总则为了规范药品库房的出货管理工作,保证药品的安全和正确送达,根据国家相关法律法规,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于药品库房的出货管理工作,包括药品出库操作、药品发货、药品运输等环节。
三、出货操作流程1、接到发货通知:库房管理员接到客户或供应商的发货通知后,核对订单信息,确认订单内容和数量。
2、准备出库清单:根据订单信息,库房管理员准备出库清单,包括药品名称、规格、数量等信息。
3、取药核对:库房管理员根据出库清单,进行取药核对,确保药品种类和数量无误。
4、打包装箱:取药核对无误后,库房管理员对药品进行打包装箱,标注清晰的发货信息。
5、填写发货单:库房管理员填写发货单,包括客户名称、发货日期、发货数量等信息,客户签收后也需在发货单上签字确认。
6、发货运输:库房管理员安排运输人员进行发货,确保药品安全送达客户处。
7、信息反馈:发货完毕后,库房管理员及时将发货信息反馈给客户或供应商,确保双方及时知晓发货情况。
四、出货管理要求1、严格执行出货操作流程,确保每一步都按照规定进行。
2、库房管理员要具备相关专业知识和技能,确保药品种类和数量无误。
3、药品发货前要进行严格的检查,确保药品包装完好,标识清晰。
4、发货单和出库清单要准确填写,避免信息不准确造成出错。
5、发货车辆要保持干净整洁,确保药品运输安全。
5、库房管理员要维护良好的客户关系,及时沟通反馈,确保客户满意度。
六、出货管理故障处理1、药品出错:如果发现药品出错,库房管理员及时联系客户重新发货,并做好出错药品的处理。
2、运输延迟:如果出现运输延迟,库房管理员及时通知客户,并协调解决方案,确保药品及时送达。
3、货物损坏:如果发现货物在运输过程中损坏,库房管理员及时与运输公司联系处理,并赔偿客户损失。
七、出货管理监督检查1、定期进行出货管理规范检查,发现问题及时整改。
2、建立出货管理档案,记录每一次的出货情况,便于日后查阅。
一、目的为确保药品储存、运输、配送等环节的安全、高效、有序,提高药品质量管理水平,保障人民群众用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有药品的仓储、物流、配送等相关工作。
三、职责1. 仓储部门:负责药品的入库、出库、储存、养护、盘点等工作。
2. 物流部门:负责药品的运输、配送、包装等工作。
3. 质量管理部门:负责药品质量监管,确保药品质量符合国家标准。
4. 财务部门:负责药品库存、资金管理等工作。
四、管理制度1. 药品入库管理(1)严格按照药品质量管理制度,对入库药品进行质量验收。
(2)凭供货单位随货同行、发票、购货合同收货。
(3)药品入库后分区按规定顺序堆码,确保药品安全储存。
2. 药品储存管理(1)根据药品性质,合理划分储存区域,不同性质药品分类存放。
(2)库内严禁烟火,非管理人员不准随便入库。
(3)库区内禁止吸烟、禁止明火照明或明火作业,库区应备有有效的消防器材。
(4)各类药品库房根据药品性质采取有效的降温通风措施,各库房应有温湿度计,注意观察室温,室温超过规定时要及时采取措施。
3. 药品出库管理(1)凭合法的提货凭证及时配货。
(2)出库药品应进行质量检查,确保药品质量符合要求。
4. 药品运输管理(1)选用符合药品运输要求的运输工具,确保药品在运输过程中不受损坏。
(2)根据药品性质,采取相应的运输措施,如冷链药品应使用冷藏车运输。
(3)运输过程中,确保药品安全,防止药品受到污染。
5. 药品配送管理(1)合理安排配送路线和顺序,确保配送工作按时完成。
(2)将客户及时签单,并将签收依据带回。
(3)保证配送过程中的药品安全,防止药品受到损坏。
五、监督检查1. 质量管理部门负责对药品仓储、物流、配送等环节进行监督检查,确保药品质量符合国家标准。
2. 各部门应定期对药品储存、运输、配送等工作进行检查,发现问题及时整改。
六、奖惩1. 对在药品仓储、物流、配送等工作中表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。
药品装箱工作中易出现的问题
目的:对药品出库前的装箱搬运、交付进行质量控制,确保药品在交付过程中不受损坏或变质而影响其质量,保证提交给客户的药品质量符合规定要求。
通过实物培训加强员工对药品出库拼箱装车的实际操作能力以减少药品破损。
内容:
1、严把出库药品质量关,包装不牢不出库,不合格药品不出库,药品包装内有异常不出库。
2、外包装出现破损,封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏现象。
3、整件与非整件药品出库时应分别注意。
4、拼箱出库发货时注意事项:
(1)应尽量将同一品种的不同批号货规格的药品拼装与同一箱内;
(2)若多个批号药品要装于同箱;
(3)若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;
(4)液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内;
(5)复核拼箱完毕后,复核员必须认真统计件数并做好登记。
注意事项:
1、对于有储存温度要求的药品,应用专门的保温及冷藏设备,确保运输途中药品的质量不受外界条件变化的影响。
2、对于易漏及污染的药品,如:84消毒液等,应把84消毒液装入
塑料袋内,防止液体渗漏并拼专箱拼装。
3、针对易破损的零散输液应放稳、垫实,防止药品在运输途中发生
破损。
4、针对易被压破损的针剂应竖直放在箱内不应平放箱内,防止压损。
药品运输标准操作规程1.目的:为规范公司药品运输,保证运输过程中药品的质量与安全。
2。
依据:《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》以及公司相关管理制度。
3。
适用范围:药品运输全过程.1。
职责:运输员:负责运输过程中药品质量保证,文明装卸药品,避免产生损坏。
在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。
储运部(运输)经理:负责本程序的执行与监督。
质管部:负责指导和监督药品运输过程中的质量工作.2. 工作程序:5。
1 出库交接5。
1。
1 药品出库时,仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种单据。
5。
1.1。
1 发票原件及发票签收单;5。
1.1.2同批号检验报告书,进口药品同时提供《进口药品注册证》;5。
1。
1。
3 “药品销售出库单”。
5。
1.2 运输员当面核实品名、规格,清点数量,查看包装是否完好、封箱是否牢固,有无异样.严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库.5.1.3 运输员经查无误、确保单货相符后,在“销售出库单"上签章确认。
5。
2 药品装车5.2。
1 药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。
5.2。
2 搬运、装卸药品应轻拿轻放,堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒,检查药品包装,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,保证药品的安全。
5。
2.3 运输药品的车,不得装卸对药品有损害的物品,将重物压在药品的包装箱上。
5。
3 药品的运输5。
3。
1普通药品的运输5。
3.1.1药品运输应按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,保证运输过程中的药品质量与安全.5.3。
1.2车辆运输时,必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁,可有效防尘、防雨、防遗失,禁止敞棚运输.5。
3.1。
3运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施,防止出现破损、污染等问题.5。