12药品出库的管理规定
- 格式:doc
- 大小:42.00 KB
- 文档页数:2
1.目的为规范药品出库管理工作,确保本企业销售药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出。
2.依据2.1药品管理法律、法规及有关规定。
2.2《药品经营质量管理规范》。
3.职责3.1仓储部负责药品出库复核工作。
3.2质量管理部负责有疑问药品的处理。
4.适用范围适用于公司药品出库的管理5.内容5.1应当按照计算机系统确认的销售数据(出库凭证)进行出库复核工作,保管员应认真检查出库凭证,对无正式凭证或凭证不符合要求的,有权拒绝发货。
5.2严格按销售记录上的药品批号出库,保证出库药品的批号与销售记录、随货通行单上的药品批号一致。
5.3保管人员发货完毕后,在出库凭证上签字,将发货交给复核人员复核,复核员必须按清单逐一核对品种、批号,对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
复核项目应包括:购货单位、品名、剂型、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购货单位的名称等项目,并检查包装的质量状况等。
5.4按批号对出库药品逐批检查后,复核人员应在出库凭证上填写“质量合格”字样并签字,完成复核操作后,计算机系统自动生成出库复核记录。
出库复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。
5.5整件药品出库时,应检查包装是否完好,批号是否正确。
5.6药品拼箱发货时应注意。
5.6.1药品拼箱发货时应逐一检查包装、批号,代用包装箱应当有醒目的拼箱标识,并应明确标识出箱内药品名称、数量和批号。
5.6.2随货同行单上要写清拼箱内明细,并与箱外标识相符。
5.6.3尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。
5.6.4若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱。
5.6.5若为多个品种,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。
5.6.6液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。
5.7出库时应当对照销售记录进行复核,发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理5.7.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等问题。
5.7.2包装内有异常响动和液体渗漏。
药品出库复核的管理规定
1、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2、药品出库必须进行复核和质量检查。
发货员和复核员应按《药品出库复核
单》,对实物进行检查和数量、项目逐一核对,核对无误后应在出库通知单上签字或盖章,方可发货;
3、整件与非整件药品出库时,应分别注意;
3.1整件药品出库时,应检查包装是否完好;
3.2零散药品要仔细包装或拼箱,并详细注明药品名称、规格、生产厂家、批
号与数量,做到准确无误;
3.3拼箱出库发货时应注意:
3.3.1 应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;
3.3.2 若为多个品种,应尽量按剂型进行拼箱;
3.3.3 若多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;
3.3.4 液体制剂不得与固体制剂拼装于同一箱内。
3.3.5对发出的药品,所有应防冻和需冷藏的药品,必须按相应的包装要求包装,
应在外包装上加注标志,必要时还应注明“不要倒置”、“小心轻放”等字样。
4、在出库复核与检查中,如发现以下问题应停止发货,并报告质管部处理:4.1药品包装内有异常响动和液体渗漏;
4.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
4.3包装标识模糊不清或脱落;
4.4药品已超出有效期。
5、药品出库复核时,为便于质量跟踪应做好《药品出库复核记录》。
《药品出
库复核记录》应保存至超过药品有效期一年,不得少于3年。
6、药品出库发货应注意既要准确无误,又要及时迅速。
药品出库管理制度1. 引言药品出库管理制度是为了加强药品出库管理,确保药品出库过程安全、合规、高效,减少因药品出库管理不当而引发的风险和问题。
本文档旨在规范药品出库流程,明确各个环节的责任与要求,以便于实施和监督。
2. 适用范围本药品出库管理制度适用于所有相关药品出库单位及人员,包括药品经营企业的出库仓库、药房、医疗机构的药库等。
3. 责任与权限1.出库单位应设立专人负责药品出库管理工作,并明确责任与权限。
2.药库管理员应具备相关的业务知识和技能,能够熟练操作药品出库管理系统,并对药品出库流程进行监控和控制。
4. 出库流程药品出库流程包括申请、审批、备货、出库等环节,具体流程如下:4.1 申请1.出库人员填写《药品出库申请单》,包括药品名称、规格、数量等信息。
2.出库人员应确保填写的信息准确无误,并进行必要的核对。
4.2 审批1.药库管理员或相关负责人审核《药品出库申请单》。
2.审批人员应核对申请单中的信息与实际库存情况是否一致,并进行必要的确认。
3.如申请单信息有误或库存不足,应及时与申请人沟通并作出相应的调整或补充。
4.3 备货1.药库管理员按照批准的药品出库申请单,从库存中选取相应的药品进行备货。
2.药库管理员应按照规定的储存要求,对药品进行包装和标识,确保药品的完好无损。
4.4 出库1.出库人员按照药库管理员提供的备货清单,核对药品信息和数量。
2.出库人员应填写《药品出库记录》,包括药品名称、规格、批号、数量等信息,并确保与实际出库一致。
3.药库管理员对出库记录进行审查和确认,防止错误或漏填。
5. 监督与评估1.药库管理员应定期对药品出库管理流程进行检查和评估,及时发现并纠正问题。
2.上级主管部门和质量管理部门对药品出库管理流程进行定期检查和评估,确保其合规性和有效性。
6. 不合规处理对于发现的药品出库管理流程不合规或不符合要求的情况,应依据相关制度进行立即整改和纠正,并对相关责任人进行相应的追责和处罚。
第一章总则第一条为加强药品出库管理,确保药品质量和安全,提高工作效率,特制定本制度。
第二条本制度适用于本仓库所有药品的出库作业。
第三条仓库药品出库管理应遵循“规范操作、安全第一、质量保证、责任到人”的原则。
第二章药品出库流程第四条药品出库前,须确认出库凭证(如订单、处方等)的真实性、完整性和有效性。
第五条出库人员根据出库凭证,核对药品名称、规格、批号、数量等信息,确保无误。
第六条出库时,对药品进行逐件检查,确认药品外观、包装、标签等符合要求,无破损、变质等情况。
第七条出库药品应按照先进先出、近期效期先出的原则进行出库。
第八条出库药品需按规定的储存条件进行分类存放,确保药品在运输和储存过程中的质量。
第九条出库药品需进行装箱、封箱,并标明药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
第十条出库过程中,如发现药品质量问题,应立即停止出库,并报告上级管理人员。
第三章责任与权限第十一条出库人员负责药品出库的日常操作,确保出库流程的顺利进行。
第十二条出库管理人员负责监督出库过程,对出库药品的质量、数量、批次等进行检查,确保出库药品符合要求。
第十三条仓库负责人负责出库管理的全面监督,对出库过程中出现的问题进行协调和处理。
第四章监督与考核第十四条仓库应定期对药品出库管理进行检查,发现问题及时整改。
第十五条对出库过程中出现的违规行为,应进行严肃处理,并追究相关责任人的责任。
第十六条对出库人员的工作表现进行考核,考核结果作为评优评先、薪酬调整的依据。
第五章附则第十七条本制度由仓库管理部门负责解释。
第十八条本制度自发布之日起施行。
以下为部分条款的具体说明:一、药品出库凭证的核对1. 出库凭证应包括药品名称、规格、批号、数量、有效期、出库日期等信息。
2. 出库人员应仔细核对出库凭证,确保与实际出库药品一致。
二、药品出库的检查1. 出库人员应检查药品外观、包装、标签等,确保药品无破损、变质等情况。
2. 出库管理人员应检查药品质量、数量、批次等,确保出库药品符合要求。
一、目的为加强医院药品管理,确保药品质量,提高药品使用效率,保障患者用药安全,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有药品的出入库管理。
三、职责1. 药剂科:负责药品的采购、验收、储存、出库、入库等工作。
2. 药品采购员:负责药品的采购、验收、入库等工作。
3. 药品保管员:负责药品的储存、养护、出库、入库等工作。
4. 科室领药人员:负责药品的领用、使用、退回等工作。
四、出入库流程1. 药品采购(1)药剂科根据医院用药需求,制定采购计划,经医院药事管理与药物治疗学委员会审批后,由采购员执行。
(2)采购员严格按照《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,选择合格供应商,签订采购合同。
(3)采购员将采购计划、合同等相关资料报送药剂科主任审核,经分管院长批准后,方可进行采购。
2. 药品验收(1)药品采购员在收到药品后,及时进行验收,核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
(2)验收过程中,如发现药品质量问题,应立即停止入库,并报告药剂科主任。
3. 药品入库(1)药品验收合格后,由保管员负责办理入库手续。
(2)保管员在入库单上填写药品名称、规格、批号、数量、有效期、入库日期等信息。
(3)入库单经药剂科主任审核后,由保管员办理入库手续。
4. 药品出库(1)科室领药人员根据临床用药需求,填写领药单,经科室负责人签字后,报送药剂科。
(2)药剂科根据领药单,核对药品名称、规格、批号、数量等信息,无误后,由保管员办理出库手续。
(3)出库单经药剂科主任审核后,由保管员办理出库手续。
5. 药品退回(1)科室领药人员因药品质量问题或其他原因,需退回药品时,应填写退药单,经科室负责人签字后,报送药剂科。
(2)药剂科根据退药单,核对药品名称、规格、批号、数量等信息,无误后,由保管员办理退药手续。
五、监督管理1. 药剂科定期对药品出入库情况进行检查,确保药品管理制度的落实。
2. 药剂科对违反本制度的行为,应予以纠正,并追究相关责任。
药品进出库管理制度一、总则为了规范药品进出库管理,确保药品安全、有效使用,特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有药品的进出库管理。
三、责任主体1. 医疗机构负责人:对药品进出库管理工作负总责,确保药品进出库工作的安全有序进行。
2. 药剂科主任:负责组织药品进出库管理的具体实施,制定相关工作流程和操作规范。
3. 药品管理员:负责具体药品进出库的操作和记录,保证药品管理的准确性和可追溯性。
四、进库管理1. 采购计划:药剂科主任根据临床需要和库存情况,制定药品采购计划。
2. 供货商选择:药剂科主任选择合格的供货商,并签订供货合同。
3. 检查验收:药品管理员应在收到药品后,立即进行检验,确保药品的质量和数量与合同相符。
如发现问题及时向上级汇报,保留相关证据。
4. 入库登记:药品管理员对验收合格的药品进行入库登记,并做好相关记录。
5. 质量保管:入库后的药品应妥善保管,避免损坏和污染。
五、出库管理1. 临床需求确认:医药人员提出药品出库申请,药剂科主任确认后批准。
2. 药品核对:出库前药品管理员核对药品的品种、批号、数量等信息,并做好登记记录。
3. 出库程序:经过核对确认后,药品管理员办理出库手续,并将相关信息录入系统中。
4. 出库复核:出库后由专人对出库信息进行复核,确保出库的准确性和安全性。
六、质量管理1. 质量验收:入库时对药品进行质量验收,确保药品的质量符合标准。
2. 质量跟踪:对进出库的药品进行质量跟踪,确保药品的质量符合标准,并及时发现问题做出处理。
3. 不良品处理:对发现的不良品及时处理,并做好记录,及时报告上级部门。
七、安全管理1. 药品保存:入库后的药品应妥善保存,避免受潮、受污染等情况。
2. 防盗防损:加强仓库的安全防范措施,防止盗窃与损坏。
3. 库房环境:对库房环境进行定期检查,确保环境卫生和安全。
八、文档记录1. 入库记录:对药品的入库信息进行登记记录,包括药品名称、规格、批号、产地、数量等信息。
药品出库管理制度一、出库管理的基本原则1. 严格按照法律法规、公司规定出库2. 出库必须填写相应的出库单,记录详细3. 出库必须经过规定审批程序4. 出库必须按照相应的保质期进行管理5. 出库必须按照相应的规定进行验收6. 出库必须按照相应的方式进行存储二、出库管理的流程1. 出库审批流程(1)出库申请人向所属主管提出申请(2)所属主管进行初审,并签字同意(3)申请人将出库申请单交给仓库管理员(4)仓库管理员进行核查,发出验收通知(5)验收人员进行验收,并签字同意(6)仓库管理员将验收结果报告交给所属主管(7)所属主管进行终审,并签字同意(8)仓库管理员将出库申请单上交给库房保管员(9)库房保管员按照出库申请单出库2. 出库流程(1)仓库管理员根据出库申请单进行货物的核对(2)仓库管理员将货物按照出库申请单出库(3)仓库管理员将出库明细记录在出库单上三、出库管理的内容1. 出库审批流程(1)出库申请人应填写完整的出库申请单,注明出库数量、出库时间、出库用途等相关内容(2)出库申请单应由所属主管初审,并签字同意(3)出库申请单应由仓库管理员核查,并向验收人员发出验收通知(4)验收人员验收后,签字同意(5)出库申请单交由所属主管终审,并签字同意(6)出库申请单按照规定送至库房保管员处2. 出库管理记录(1)每一次出库都应有相应的出库单,记录出库的明细(2)出库单应包括出库的药品名称、规格、数量、出库时间、出库用途、经手人等信息(3)出库单应留存备查,作为出库管理的依据3. 出库验收(1)出库前,仓库管理员应对出库的药品进行核对(2)出库时,验收人员应按照出库单的内容进行验收(3)验收人员应对出库的药品进行外观、包装、标签、数量等方面的检查4. 出库存储(1)出库后的药品应按照规定的存储条件进行妥善保管(2)出库后的药品应及时进行编号、上架等工作四、出库管理的注意事项1. 出库前的药品应经过规定的审批程序2. 出库时应按照相应的出库单进行出库3. 出库单应填写完整、准确4. 出库前应进行货物的核对、验收5. 出库后的药品应按照规定的存储条件进行妥善保管五、出库管理的控制措施1. 对出库审批流程进行规范管理2. 对出库单的填写进行严格管理3. 对出库前的药品核对、验收进行严格管理4. 对出库后的药品存储进行严格管理六、出库管理的审核与验证1. 对出库审批流程进行日常巡查2. 对出库单的填写进行日常抽查3. 对出库前的药品核对、验收进行日常抽查4. 对出库后的药品存储进行定期检查以上为药品出库管理制度的相关内容,希望能够对药品出库管理提供一定的参考。
药品出库管理制度
一、按照规定,出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则,做到票、账、货相符,避免因库存太久过期失效,造成不必要的经济损失。
二、保证出库的药品质量合格,有效地杜绝不合格药品的流失。
发现有如下问题应停止发放药品,并报质量管理小组处理:(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;
(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
(三)包装标识模糊不清或脱落;
(四)药品已超出有效期。
三、药品出库,领药人应当填写领药单,库管员要做好出库记录,由领药人签字。
四、药品出库后,库管员发现差错时应立即追回并进行补救。
五、药剂科对物品出库情况进行检查核实,对出库物品使用情况进行监督检查。
一、目的为确保药品仓库出入库工作的规范、有序,保障药品的安全储存和使用,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位的药品仓库出入库管理工作。
三、职责1. 仓库管理员:负责药品的出入库管理、盘点、养护等工作。
2. 药品采购员:负责药品的采购、验收、入库等工作。
3. 药品使用部门:负责药品的使用申请、领用、退库等工作。
四、出入库管理1. 药品入库(1)采购员将采购订单提交给仓库管理员。
(2)仓库管理员核对采购订单与实物,确认无误后进行入库。
(3)入库时,应按照药品品名、规格、批号、生产日期、有效期等信息进行分类存放。
(4)入库后,由仓库管理员填写入库单,并报上级领导审批。
2. 药品出库(1)药品使用部门向仓库管理员提出药品领用申请。
(2)仓库管理员核对领用申请与库存,确认无误后进行出库。
(3)出库时,应按照药品品名、规格、批号、生产日期、有效期等信息进行分类发放。
(4)出库后,由仓库管理员填写出库单,并报上级领导审批。
五、盘点1. 仓库管理员应定期对药品进行盘点,确保库存数量与账目相符。
2. 盘点时,应按照药品品名、规格、批号、生产日期、有效期等信息进行分类盘点。
3. 盘点完成后,仓库管理员应填写盘点报告,并报上级领导审批。
六、养护1. 仓库管理员应定期对药品进行养护,确保药品质量。
2. 养护内容包括:检查药品包装是否完好、药品有效期、储存条件等。
3. 如发现药品质量问题,仓库管理员应及时上报,并采取措施进行处理。
七、违规处理1. 任何单位和个人不得擅自更改药品出入库记录。
2. 任何单位和个人不得擅自挪用、侵占药品。
3. 如有违反上述规定的行为,一经查实,将按照相关规定进行处理。
八、附则1. 本制度由药品仓库管理部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
药品入出库管理制度1. 仓库管理人员根据药品采购计划进行药品的入库验收。
确保实物与票面所有的信息相符,核对采购计划与实际到货情况,并及时向采购员反映。
对于供货短期缺、长期缺的品种经常予以提醒。
2. 药品入库前,药库负责人必须检查药品采购审批手续是否完善,供货单位是否合法,如发现审批手续不完善,供货单位为非确定渠道,应拒绝药品入库。
3. 入库验收时需检查药品合格证、药品标签和说明书,药品外包装、批准文号、有效期、注册商标、外观等。
验收时应做好记录,包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论、验收人等。
4. 中药材除验收药材的品种、数量外,还要验收药材的质量,检验规格等级,有无伪劣残次、虫蛀、霉变、泛油等情况。
5. 药品储存与保管实行分类管理,按储存条件分别储存于冷库、阴凉库或常温库。
危险品应存放在危险品库。
麻醉药品、一类精神药品、毒性药品存放于保险柜内。
麻醉药品、第一类精神药品实行双人双锁和五专管理。
计划生育药品按规定进行单独管理。
6. 药品发出库实行双人核对,认真仔细的按照各级药房的电脑出库单进行药品的实物发放。
电脑出库单一式两份,发药人、领药人双签名并各留一份。
7. 对所有药品要登记入账,出库后核对库存,保证账物相符,每月按时盘点。
8. 对原装破损药品,经核对后及时登记(库房、药房同时登记备查),根据供货商分开存放。
将破损药品定期交与供货单位相关人员,并予以记录,催促其及时办理,减少医院损失。
9. 坚持先进先出、近效期先用的原则。
设置六个月效期预警,掌握近效期药品情况,并及时交主管科主任批阅。
对于近三个月到期的药品予以高度重视,询问各级药房存货量,结合实际使用情况,酌情退回供货商。
对于紧俏药品、必备抢救药品到期无法退货的,及时作好报废登记并上报院领导和财务科。
第一章总则第一条为加强本药店药品出库管理,确保药品质量,提高药品出库效率,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于本药店所有药品的出库管理。
第三条药品出库管理应遵循以下原则:1. 质量第一:确保出库药品质量符合国家规定标准。
2. 规范操作:严格执行药品出库操作流程,确保药品出库安全、准确、及时。
3. 责任到人:明确各岗位职责,落实药品出库责任。
第二章出库准备第四条出库前,药品管理人员需对出库药品进行审核,确保药品质量合格、批号准确、有效期符合要求。
第五条出库药品需按照药品分类、剂型、规格等进行整理,便于查找和出库。
第六条出库药品包装需完好无损,无破损、污染等情况。
第三章出库流程第七条出库申请:患者或医务人员需凭处方或医嘱向药品管理人员提出出库申请。
第八条药品管理人员核对出库申请,确认药品信息无误后,方可进行出库操作。
第九条药品出库时,需对药品进行“三查七对”:1. 查处方:核对患者姓名、药品名称、规格、剂量、用法等;2. 查药品:核对药品批号、生产日期、有效期、包装等;3. 查禁忌:核对药品说明书中的禁忌事项。
第十条出库药品需逐个核对,确保药品与处方一致。
第十一条出库药品需按照处方要求进行包装,并在药袋或瓶签上注明患者姓名、药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息。
第十二条药品管理人员将出库药品交给患者或医务人员,并告知用药注意事项。
第四章出库记录第十三条药品管理人员需做好出库记录,包括出库药品名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、出库时间等信息。
第十四条出库记录应保存至少五年,以便查阅。
第五章责任与考核第十五条药品管理人员负责药品出库工作的全面管理,对出库药品的质量、数量、时效性等承担直接责任。
第十六条药品管理人员应定期接受业务培训,提高药品出库管理能力。
第十七条对药品出库工作中出现的差错,应及时上报,并采取相应措施进行纠正。
第十八条对药品出库工作中的优秀个人和集体给予表彰和奖励。
药品仓库管理规章制度第一章总则第一条为了规范药品仓库管理行为,确保药品的质量和安全,维护药品库存的合理和稳定,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本单位的药品仓库管理。
第三条本规章制度的内容应严格遵守国家药品管理法规和相关的法律法规以及上级主管部门的相关规定。
第四条本规章制度的具体工作实施细则由药品仓库管理员起草,并经本单位领导审批后方可生效。
第二章药品仓库管理的职责第五条药品仓库管理员是药品仓库管理的主要责任人,负责药品的储存、出库、入库、盘点等工作。
第六条药品仓库管理员应具备相关专业知识,熟悉药品管理法规,能够处理日常仓库管理工作中可能出现的问题和风险。
第七条药品仓库管理员应严格执行国家药品管理法规和上级主管部门的相关规定,做好药品仓库的日常管理工作。
第三章药品仓库管理的基本要求第八条药品仓库管理应严格按照药品的特点,确保药品的质量和安全。
第九条药品仓库的存放条件应符合相关规定,温度、湿度、光照等环境应保持在规定范围内。
第十条药品仓库应划定不同药品类别的存放区域,合理摆放、分类存储,并严禁混放和交叉感染。
第十一条药品仓库应保持清洁整洁,定期清理仓库内的杂物和灰尘。
第四章药品仓库管理的操作规程第十二条药品入库时,应核对药品的数量、质量和有效期,并填写入库登记。
第十三条药品出库时,应核对药品的数量,填写出库记录并经过审批。
第十四条药品仓库应定期盘点库存,核查与账面数量的一致性,并填写盘点报告。
第十五条药品仓库应建立完善的保质期管理制度,对即将过期的药品及时处理,并做好相应记录。
第五章药品仓库管理的安全措施第十六条药品仓库应设置门禁措施,严格限制入库和出库的人员,确保药品的安全。
第十七条药品仓库应设置适当的防火措施,保持消防设备的正常运行状态。
第十八条药品仓库应定期对库房进行消毒,并确保消毒药品的合理使用和处理。
第六章药品仓库管理的监督与检查第十九条药品仓库管理工作应接受上级单位的监督与检查。
第二十条药品仓库管理工作应定期进行自查,及时发现并解决存在的问题。
药品出库原则主要包括以下方面:
1. 遵守药品管理法律法规:药品出库必须遵守国家有关药品管理的法律法规,如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等,确保药品的质量和安全性。
2. 遵循药品出库管理制度:药品出库必须遵循医院、药店、医疗器械等单位的药品出库管理制度,按照规定的程序和要求进行操作。
3. 保证药品质量:药品出库前必须进行质量检查,确保药品符合国家药品标准,避免出现假冒伪劣、过期、变质等药品。
4. 遵循先产先出、近期先出原则:药品出库应遵循先产先出、近期先出的原则,即先出库生产日期较早的药品,避免出现新药过期、近效期药品浪费等情况。
5. 保证药品供应:药品出库应保证供应,避免出现断货、缺货等情况,影响患者的治疗和医疗机构的正常运转。
6. 做好出库记录:药品出库应做好记录,包括出库时间、药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息,以便跟踪和溯源。
7. 注意药品存放和运输条件:某些药品可能对存放和运输条件有特殊要求,如冷藏、冷冻等,应按照要求进行操作,确保药品质量和安全。
8. 遵守特殊药品管理规定:对于麻醉药品、精神药品等特殊药品,应按照国家相关规定进行管理,确保其安全和合理使用。
总之,药品出库原则是确保药品质量和安全的重要措施,必须按照相关规定和要求进行操作,遵守法律法规,保证患者的健康和生命安全。
药品出库复核管理制度1. 引言为确保药品出库后的质量和安全,对药品出库复核管理制度进行规范和说明。
本制度适用于各级医院、药店等药品库房的出库复核行为。
2. 定义2.1 药品出库药品出库是指药品在库存管理中的一种操作,指药品从库房等存储地点移出,并确认到达指定的目的地。
2.2 出库复核出库复核是指出库人员对已完成出库单据的整体过程、已配制药品、分装药品、包装材料、标签、数量等进行逐条核对的行为。
3. 出库复核制度3.1 责任医院、药店等单位应当明确药房出库复核人员,并将药品出库后分装、复核、包装等各环节责任明确到具体人员。
3.2 出库凭证药房应当建立药品出库凭证管理制度。
药品出库凭证应当包括领药的单位、领药人、出库数量、药品名称、规格、生产企业名称、批号、有效期、申请单位、批准单位、经手人等必要信息。
3.3 出库数量复核药房应当建立出库数量复核制度,出库单据中的药品数量出库前应当进行验收复核,出库后应当进行再次复核。
3.4 出库药品质量检查药房应当对出库前的药品进行质量检查。
检查应当包括药品的包装、标签、规格、批号、生产日期、有效期和药品外观等,对于批次的药品应当进行药学检验。
3.5 特殊药品的出库复核管理药房应当对特殊的药品进行严格的出库复核管理。
特殊药品包括剧毒药品、易制毒化学品、放射性药品、精神药品和限制使用药品等。
3.6 未使用药品的回收药房应当建立未使用药品回收制度,要求药品管理人员及时对过期、损坏及没有使用的药品进行回收处理,并及时上报。
4. 人员培训和监督管理4.1 人员培训药房应当对药品出库复核管理制度进行培训,使其熟悉系统规章制度及各项管理规定,掌握出库复核的标准操作流程并达到独立操作的能力。
4.2 监督管理药房负责人应当定期对药品出库过程及验收情况进行监督检查。
对于存在问题的药品应当及时提出减少错误发生,保证药品出库质量和安全。
5. 后续处理药品出库后,药房应当对药品出库情况进行记录,保存至少两年,以备查询以及药品安全事件处置。
出入库药品管理制度1. 规章制度的目的本制度旨在规范医院出入库药品管理流程,保障药品安全、合理使用,提高药品管理的效率和质量。
2. 适用范围本制度适用于医院全部部门与人员,包含药房、药库、护士站、临床科室、仓库等有关药品出入库的岗位和环节。
3. 药品分类和编码为有效管理药品,减少错误和混淆的可能性,医院采用国家药品编码作为药品分类和索引依据。
全部药品必需依照国家药品编码和规定进行分类、编码,以确保药品信息的唯一性和准确性。
4. 药品采购4.1 采购计划药品采购计划由医药采购部门与各临床科室共同订立。
采购计划应依据患者需求、药品库存情况、治疗方案变动等因素进行合理评估和订立。
4.2 供应商选择医院将依照采购管理制度与相关法规要求,选择具备合法资质、信誉良好以及有肯定市场竞争力的正规药品供应商进行采购。
采购部门应建立供应商评估和监督机制,及时调整和更新供应商名单。
4.3 采购合同全部药品采购需签订正式采购合同,明确药品名称、规格、数量、有效期、价格等认真信息,并注明供应商的责任和义务,遵从公平、公正、公开的原则进行合同签订。
4.4 药品验收药房、药库、临床科室等相关部门应对药品进行质量验收,包含药品是否符合国家标准、药品包装完好、有效期合理等。
不合格的药品应及时退回供应商,并将问题记录报告给医药采购部门,以便后续处理。
5. 药品入库管理5.1 入库登记全部进入医院的药品必需进行入库登记。
登记内容包含药品名称、规格、生产厂家、入库数量、生产日期、有效期、供应商等信息。
登记记录应详实、准确,并由相应部门进行审核、盖章确认。
5.2 贮存条件药品入库后,应依据不同药品的特性和要求进行妥当存储,如常温、低温、阴凉、干燥等要求。
药物贮存区域应符合卫生标准,定期进行清洁和消毒,严禁混置其他物品。
5.3 药品保质期管理对于药品有效期限的管理,应有专人负责,逐日进行监控和核查。
即将过期的药品应优先使用,并及时报告,以防止药品挥霍或过期使用。
药品出库管理制度一、引言为了保障药品出库工作的安全、高效和规范进行,提高药品管理水平,确保患者用药安全,我部门特订立本《药品出库管理制度》。
二、适用范围本制度适用于本企业职能部门的全部药品出库管理工作。
三、管理标准1. 药品出库流程1.1 药品出库需供应合法合规的药品购销合同和相关批件。
1.2 出库前核对药品品种、规格和数量是否与销售订单相符。
1.3 始终保持药品的冷链环境,确保药品在出库过程中不受损坏。
1.4 出库时,认真核对药品的生产日期、有效期和批号,确保符合标准。
1.5 出库操作应由特地负责的操作人员进行,确保操作正确、安全。
1.6 出库完成后,应及时更新库存系统,并做好相关记录。
2. 药品出库人员管理2.1 出库人员必需具备相应的药品知识和操作技能,经过相关培训合格后方可上岗。
2.2 出库人员应佩戴清楚的工作证或胸卡,方便与其他人员识别。
2.3 出库人员应按规定佩戴防护用品,确保个人和药品的卫生安全。
2.4 出库人员应遵守秩序,不得私自调换、翻找药品包装,保持仓库乾净。
3. 药品出库安全管理3.1 出库操作前,必需核实患者的处方和相关身份信息,并保管到相应档案中。
3.2 药品出库时,严格执行三核对原则,即核对患者信息、核对药品与处方的适应症、核对药品的品种和规格。
3.3 对于容易引起药品混淆的药品,应采取特地的分类方式存放,避开发生取错、混淆等问题。
3.4 凡是过期或失效的药品,禁止出库。
如遇特殊情况,需征得主管岗位人员同意,并在相关记录中做出明确说明。
4. 药品出库质量管理4.1 出库药品的品质保证应符合国家药典的要求,确保药品的质量安全。
4.2 出库药品的包装应完好无损,无渗漏、破损等现象。
4.3 出库药品应有合格的批号和有效期,而且不得短于承诺供应者的有效期。
4.4 出库药品应按要求分装、分装、分拣,确保质量不受损害。
四、考核标准1. 药品出库工作完成率1.1 按时完成销售订单的药品出库工作。
药品出库的规章制度一、出库操作规程:1、出库操作必须由授权人员进行,未经授权人员同意不得私自操作。
2、出库前必须经过库房管理员的审核确认,确认药品出库信息无误后,方可进行出库操作。
3、出库操作必须按照规定流程进行,不得越权操作或改动出库信息。
4、出库过程中如发现药品包装破损、变质等情况,必须立即停止出库操作,并报告相关负责人处理。
5、出库人员需对出库药品进行清点,确保数量无误,防止疏漏。
6、出库操作结束后,需将出库记录如实填写并归档,确保出库信息的准确性和完整性。
二、出库权限管理:1、出库操作必须由授权人员进行,未经授权人员同意不得私自操作。
2、出库操作权限应根据人员的职责进行分配,确保操作的合理性和安全性。
3、出库权限应定期进行审核和调整,确保权限的及时更新和有效性。
4、对出库操作进行记录,并建立相应的审批流程,加强对出库权限的管理和监控。
三、药品出库记录管理:1、出库记录必须如实填写,包括出库时间、药品名称、数量、出库人员等信息。
2、出库记录须经过出库人员和库房管理员确认,确保信息的准确性和完整性。
3、出库记录应按照规定流程进行归档,确保信息的可追溯性和安全性。
4、出库记录的保管应根据规定时间进行备份和存档,防止信息的丢失和泄露。
四、药品出库安全管理:1、出库操作需严格按照规定的流程和步骤进行,确保出库操作的合法性和安全性。
2、出库人员须进行培训和考核,提高操作的规范性和安全性。
3、出库操作过程中需保持药品的安全性和稳定性,防止因操作不当导致药品的损坏或变质。
4、出库操作需加强对药品的质量管控,确保出库的药品符合相关的质量标准和要求。
五、药品出库追溯管理:1、出库药品须建立批次管理制度,方便对药品的追溯和溯源。
2、对已经出库的药品,应进行追溯记录,确保药品的使用安全和效果。
3、出库的药品需建立相应的追溯档案,对药品的使用情况进行记录和分析。
4、对于出库的药品,需及时进行监测和跟踪,确保药品的有效性和安全性。
药品出库复核的管理制度
一、目的:为了规范药品出库复核管理工作,确保本企业销售的药品复核质量标准,杜绝不合格药品流出,制定本制度。
二、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:药品发货、复核工作适用本制度。
四、责任:药品仓库保管人员对本制度负责。
五、内容:为认真贯彻执行有关药品管理法的法律法规和本公司的各项质量管理制度,严格把药品出库复核关,确保销售药品质量。
1、药品出库必须经发货、复核手续方可发出;
2、药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
3、仓储部按照销售订单通知保管员发货,保管员按发货单发货完毕后,在发货单上签字,将药品交复核员复核,复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等。
4、对出库药品逐批复核后,复核人员应在发货单上签字,明确复核结论并记录复核内容。
复核记录的内容应包括:购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容;
5、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
6、整件与拆零拼箱药品的出库复核:
1、整件药品出库时,应检查包装是否完好;
2、拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封;
3、药品发货应使用统一的配送拼装箱,标明购货单位的名称。
7、药品拼箱发货时应注意:
(1)、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内;
(2)、若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱;
(3)、若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱;
(4)、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
8、出库时应当对照销售记录进行复核。
发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:
(1)、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
(2)、包装内有异常响动或者液体渗漏;
(3)、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
(4)、药品已超过有效期;
(5)、其他异常情况的药品。
9、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。
有第69条规定的直调药品情况的,应当由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、直调企业名称等内容;
10、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:
(1)、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;
(2)、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;
(3)、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;
(4)、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
11、实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。