某医药公司药品储存与养护、出库与运输操作规程
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卫生院药品、医疗器械购进、验收、储存、养护和出库制度(一)药品、医疗器械购进1、采购药品(包括医用氧)、医疗器械必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的合法企业购进。
2、对首次发生供货业务的药品(包括医用氧)生产或经营企业应确认其合法资格,索取加盖该企业公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,索取销售人员企业法人委托授权书原件及其身份证复印件并保存备查,同时做好审验记录。
对首次发生供货业务的医疗器械生产或经营企业,应确认其合法资格,索取加盖该企业公章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》、《医疗器械注册证》复印件,索取销售人员企业法人委托授权书及其身份证复印件并留存备查;并做好审验记录。
3、采购疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品必须向供货企业索取《生物制品批签发合格证》并加盖企业公章的复印件。
4、采购进口药品,必须向供货企业索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检查报告书》或《进口药品通关单》加盖企业公章的复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》加盖企业公章的复印件;进口药材应有《进口药材批件》加盖企业公章的复印件。
5、购进中药饮片还必须有合格的包装和标签。
6、不得从事下列采购活动:(1)向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械生产企业许可证让》、《医疗器械经营企业许可证》的单位和个体采购药品、医疗器械。
(2)从非法药品市场采购药品、医疗器械。
(3)未经批准采购医疗机构配制的制剂。
(4)向药品、医疗器械经营企业采购超范围经营的药品、医疗器械。
(5)法律法规禁止的其他情况。
7、严禁将药品、医疗器械采购委托、承包给个人。
8、采购药品、医疗器械必须有真实完整的购进验收记录,药品购进验收记录内容必须包括:药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收人和复核人等,购进记录必须保存至超过药品有效期限1年,但不得少于2年。
药库药品储存与养护操作流程一、药品入库管理1.接收药品:当收到药品交付时,验证配送单和发票,进行验收。
2.复核药品信息:对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等进行核对,并记录在库存记录中。
3.验收合格药品:对药品进行质量检查,并确保质量合格。
二、药品分类管理1.按照药物的性质进行分类,如西药、中成药、中草药等。
2.按照药物的剂型进行分类,如内服药、外用药、注射剂等。
3.按照药物的功能进行分类,如抗生素、抗肿瘤药物等。
三、药品储存管理1.温度控制:药品储存区域要按照药品的要求进行温度控制,如常温、冷藏、冷冻等。
2.光线控制:避免药品暴露在阳光直射下,储存区域应保持暗光状态。
3.湿度控制:储存区域要保持适宜的湿度,避免药品受潮。
4.防火控制:储存区域应设有灭火设施,并保持通道畅通。
四、库存管理1.定期盘点:按照规定的周期对库存进行盘点,确保库存数量准确无误。
2.药品更替:将过期或即将过期的药品及时更替,避免使用过期药品。
3.入库出库记录:对每一次药品入库和出库的时间、数量、负责人等进行详细的记录,以备查证。
五、药品养护管理1.定期整理:定期对库存进行整理,保持储存区域的整洁有序。
2.防潮防蛀:采取适当的防潮措施,防止药品受潮变质;同时,要注意防蛀虫的侵扰,使用防蛀剂进行预防。
3.避光保护:储存区域应保持暗光状态,避免药品受到光线的影响。
六、药品退库管理1.验收退库申请:对退库申请进行验收核对,确认申请合理有效。
2.药品退库处理:对退库的药品进行检查和质量评估,合格的药品重新入库,不合格的药品进行处理。
七、药品报废管理1.药品报废申请:对需要报废的药品进行申请,申请中需注明报废原因和数量。
2.药品报废处理:报废药品需进行专门的处理,包括密封、标识和销毁。
以上就是药库药品储存与养护的操作流程,通过严格的储存与养护管理,可以确保药品的质量和安全,保障医疗机构的正常运作。
药品储存养护操作规程
《药品储存养护操作规程》
一、药品库房管理
1. 药品库房应位于通风、干燥、无污染、光线适宜的场所。
2. 库房内应配备恰当的温湿度检测设备,并定时检测温湿度,保持在规定的范围内。
3. 药品库房内应有明显的货架标识和分类管理,确保不同种类的药品互不混淆。
4. 库房内应定期清理、消毒,确保无尘、无蛆、无霉。
二、药品储存管理
1. 所有药品应有清晰的标识、标签,包装完整,未过保质期。
2. 药品在储存时应按照规定的温度要求进行分类、存放。
3. 药品库房内应根据药品性质和储存要求,合理使用储存设备和容器,例如普通药品和易碎药品应分开储存。
4. 药品库房内不得储存易燃、易爆药品及其他有害药品。
三、药品养护管理
1. 库房内的药品应定期检查、清点和清理,确保药品包装完好、无渗漏、无损坏。
2. 定期组织对药品进行整理、搬运,避免长期放置导致变质。
3. 药品库房内应保持干燥,避免受潮和受潮变质。
4. 库房内发现问题药品应及时处理,避免影响其他药品。
综上所述,《药品储存养护操作规程》对药品储存和养护给出了明确的操作指南,有助于提高药品管理的标准化和规范化水平,确保药品的质量和安全。
只有遵守规程,严格执行操作规程,才能够确保药品的质量和安全,以保障患者的用药安全。
第一章总则第一条为加强医药公司药品仓库的管理,确保药品质量,保障人民用药安全,特制定本制度。
第二条本制度适用于医药公司所有药品仓库,包括但不限于原材料仓库、成品仓库、退货仓库等。
第三条本制度遵循以下原则:1. 质量第一,安全至上;2. 严格管理,责任到人;3. 科学布局,高效运作;4. 完善设施,持续改进。
第二章仓库设施与设备第四条仓库应具备以下设施:1. 通风、防潮、防鼠、防虫、防尘等条件;2. 药品储存区域应与办公区域、生活区域严格分开;3. 设有明显的警示标志和安全通道;4. 配备必要的消防设施。
第五条仓库设备应包括:1. 药品储存架、货架、周转箱等;2. 计量设备、温湿度检测设备、空气净化设备等;3. 药品验收、检验、养护等专用设备。
第三章人员管理第六条仓库管理人员应具备以下条件:1. 具有药学相关专业学历或具有相关工作经验;2. 熟悉药品管理法规和标准;3. 具备良好的职业道德和责任心。
第七条仓库管理人员职责:1. 负责药品的入库、出库、储存、养护等工作;2. 定期检查药品质量,确保药品在储存过程中的安全;3. 做好仓库的清洁、消毒工作;4. 及时处理仓库内发生的各类问题。
第四章药品管理第八条药品入库管理:1. 严格按照采购合同、入库单等文件进行验收;2. 验收合格后方可入库,不合格药品不得入库;3. 入库时,应做好记录,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量等。
第九条药品储存管理:1. 药品应按批号、规格、有效期等进行分类存放;2. 药品储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防尘;3. 定期检查药品质量,发现问题及时处理。
第十条药品出库管理:1. 出库前,应核对出库单,确保药品名称、规格、批号、数量等与实际相符;2. 出库时,应做好记录,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、出库日期等;3. 出库后,应及时反馈药品去向。
第五章安全管理第十一条仓库安全管理:1. 严格执行消防安全制度,定期检查消防设施;2. 严禁在仓库内吸烟、使用明火;3. 仓库内不得存放易燃易爆物品。
目的:规范药品运输过程中装卸、搬运和运输行为,保障药品运输安全,质量可控。
范围:本公司药品运输全过程。
责任:储运部、药品运输员、质管部及办公室对本规程实施负责。
规程内容:本公司药品运输主要采用自有车辆配送。
1、药品运输员必须遵守公司质量管理制度,严格执行运输操作规程,采取有效措施,保证运输过程中的药品质量与安全。
2、药品运输前的装卸、搬运严格按照药品外包装标识要求进行。
做到轻拿轻放、禁止倒置、保障货物固定。
3、药品运输启运前运输员应检查车辆的状况。
如:车辆轮胎、车门锁具、油和油料、温控设备的运行情况等;发现异常情况的不得发运。
4、依据发货凭单,认真清点数量,检查包装的牢固程度,核实堆码顺序、检查是否防颠簸及保密封状态;最后将装车完毕后的车厢加锁固化。
5、查询天气情况,确定运输线路,尽量避免异常天气运输(或停运或推迟),若发生极端异常天气无法及时运达购货单位的,及时报告质管部协调处理。
6、冷链药品的装卸车按照《冷链药品管理操作规程》作业,装车前应确保车辆能正常启动、运行;提前打开温度调控和监测设备,将车箱内预热或预冷至验证结果设置的温度;开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。
7、使用经过验证的车载冷藏箱或保温箱运输冷藏、冷冻药品时,装车前应在冷库内检查箱内温度是否符合要求,冷链物料(如冰袋、冰排等)是否按验证的结果放置充分并与药品隔离。
药品装箱完毕检查温控设备运行正常后,将箱体密闭。
8、冷藏、冷冻药品运输途中运输员应注意观察冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度数据,一旦发现温度超标的异常状况或收到短信报警信息时,应及时采取有效措施进行调控,防止所运输药品发生质量问题。
9、对冷藏、冷冻药品运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,按照公司《冷藏药品运输应急预案》去实施。
10、部分药品需要委托第三方运输的,由质管部按照公司《委托运输质量评审操作规程》索取承运方运输车辆的相关资料,审查承运方的资质及质量保障能力,备存驾驶员身份证、驾驶证等文件,签订《药品运输服务协议》。
医药公司(连锁店)药品养护操作规程模版注:以下操作规程适用于医药公司和连锁店,用于药品养护操作,旨在确保药品的质量和安全。
一、药品养护操作原则1. 药品养护操作基本原则:按照药品要求、规格、品种和用途进行分类、存储和保管。
2. 药品养护的根本目的:维护药品的初始质量和有效性,并确保每一次使用的药品都符合药品的要求、规格和品种。
3. 药品养护是一项必须进行的操作,它是保证药品质量,维持药品生命力的关键性操作环节。
二、药品养护操作流程1. 药品验收:药品一旦入库,检验员应检查药品的包装是否完整,生产日期、保质期是否符合要求,药品的外观和性状是否正常,保证药品的质量,有效期及安全性。
2. 药品分类:将完成验收的药品分类,依照药品的类型、种类、规格及贮存条件,注明药品的清晰标识及存放位置。
3. 药品存储:将药品妥善存储,药品应储存于阴凉干燥、通风、无异味的仓库中,且要避免日光直射,保持温度适宜、湿度适度、通风良好,避免药品受潮、受热、霉变、变质等现象发生。
4. 药品维护:检查存储药品的环境温湿度是否适宜,尽量避免储存时间过长影响药品质量,定期视情况清理和损坏药品,并测量储存条件中的温度和湿度,记录在药品维护表上。
5. 药品更新:及时更新药品,保证每种药品都按照药品的规格和种类归档存储,避免药品有效期过期使用,造成严重后果。
三、药品养护规范1. 药品储存条件的控制:药品对温度、湿度、光照等存储条件有着高度的要求,因此应根据药品的性质来控制其适宜的存储条件,有针对性地采取相应措施进行储存。
2. 药品包装的保存:药品包装是保证药品质量和安全性的重要手段,应保存药品的完好包装,包装内的干燥剂和密封片应该完好无损,并应尽可能避免药品接触到空气。
3. 药品维护的记录:应有详尽清晰的药品维护记录,包括药品的名称、批号、规格、维护日期、维护情况等,以便对药品的维护情况进行分析、总结和改进。
4. 药品更新的实行:应定期审核过期、失效的药品并及时淘汰,同时对需要更新的药品要更新到最新的规格、型号、质量标准。
药品仓储保管养护和出库复核管理制度一、总则为确保药品仓储保管、养护和出库复核工作的安全和合规性,提高药品管理的科学性和规范性,制定本制度。
二、仓储保管管理1.仓库选址和设计1.1仓库选址应遵循风水和环保的原则,要保证通风良好、光线充足、温度适宜。
1.2仓库设计要合理布局,划分为不同的区域,包括原料药区、成品药区等。
不同区域之间要设立防火墙,避免事故蔓延。
1.3仓库要按照药品的特性,设置不同的存储条件,包括温度、湿度等,确保药品的质量不受影响。
2.药品入库管理2.2验收的药品要按照不同的品种和属性进行分类存放,同时要及时进行电脑系统的登记,确保信息的准确性。
3.药品养护管理3.1药品养护要按照药品的特性和要求,进行分类进行。
3.2药品养护要定期检查,包括药品的有效期、包装是否完好等。
3.3药品养护要进行环境检查,确保温度、湿度等环境条件符合药品的要求。
4.药品出库管理4.1药品出库前要进行核对,出库人员要对药品进行清点和核对,确保数量和品种的准确性。
4.2有关人员要填写药品出库记录,包括药品的名称、规格、数量等信息,确保信息的完整性。
三、出库复核管理1.出库复核的目的出库复核是为了核对药品出库的准确性和合规性,避免错误出库和滥用药品。
2.出库复核的流程2.1出库人员将药品交给复核人员,复核人员要核对药品的名称、规格和数量是否与出库记录一致。
2.2复核人员要检查出库记录是否齐全和准确,包括填写人、复核人和批准人等信息。
2.3复核人员要记录复核的结果,包括通过和未通过的药品,未通过的药品要及时通知出库人员进行调整和处理。
四、责任制度1.仓库管理员要负责仓库的日常管理和药品的保管工作,确保药品的安全和合规。
2.验收人员要负责对入库药品进行检查和验收工作,确保药品的质量和正确性。
3.养护人员要负责对药品进行养护和保养工作,确保药品的有效期和质量。
4.出库人员要负责对药品的出库工作,确保药品的正确性和安全性。
第一章总则第一条为加强公司药品仓库的管理,确保药品质量,保障人民群众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规,结合公司实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司药品仓库的日常管理,包括药品的储存、养护、出库、入库、盘点等环节。
第二章药品储存管理第三条药品仓库应设置在通风、干燥、防潮、防虫、防鼠、防污染的环境中,并符合药品储存的温湿度要求。
第四条药品应按照药品性质、剂型、规格、有效期等进行分类存放,确保药品安全、有序。
第五条药品储存区域应设立明显的标识,标明药品名称、规格、批号、有效期等信息。
第六条药品储存区域应定期进行清洁、消毒,保持环境整洁。
第三章药品养护管理第七条药品养护人员应定期对药品进行检查,发现质量问题应及时报告并采取措施。
第八条药品养护人员应做好养护记录,包括药品名称、批号、养护措施、检查结果等。
第九条药品养护人员应按照药品性质,采取相应的养护措施,如避光、防潮、防热等。
第四章药品出库、入库管理第十条药品出库、入库应严格按照规定程序进行,确保药品准确无误。
第十一条出库药品应与销售订单、药品清单进行核对,无误后方可出库。
第十二条出库药品应填写出库单,并注明药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
第十三条入库药品应与采购订单、药品清单进行核对,无误后方可入库。
第十四条入库药品应填写入库单,并注明药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
第五章药品盘点管理第十五条药品盘点应定期进行,包括月盘点、季度盘点和年度盘点。
第十六条盘点人员应认真核对药品数量、规格、批号、有效期等信息,确保账实相符。
第十七条盘点结束后,应填写盘点报告,并及时报告盘点结果。
第六章药品安全管理制度第十八条药品仓库应建立健全药品安全管理制度,包括药品质量管理制度、药品召回制度、药品不良反应监测制度等。
第十九条药品仓库应配备必要的安全设施,如灭火器、防潮箱等。
第二十条药品仓库应加强安全培训,提高员工安全意识。
第七章奖励与处罚第二十一条对在药品仓库管理工作中表现突出的个人和部门给予奖励。
目的:建全药品购进、入库验收、储存、养护及出库复核的管理程序与要求。
范围:适用于所有购进、配送入库药品职责:采供部、质管部及配送中心相关人员内容:一、药品的采购制度1、公司编制购货计划时应以药品质量为重要依据,并有质管部人员参加。
2、采购部购进药品时必须确定供货单位的法定资格及质量信誉;供货单位必须提供加盖公章的“一证一照”的复印件及药品质量标准和批准文号。
3、签订合同必须明确质量条款及质量标准。
4、公司购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
5、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求。
二、药品(质量)验收入库制度1、每批药品到货后,存放待验库(区),待质量验收合格后方可入库。
2、质量验收人员必须经过专业培训,具有质量管理、质量检验等方面的专业知识和独立的工作能力。
3、质量验收人员按规定比例抽样检查整件药品,50件以下,验收2件(3件以下的药品要逐箱检验),零散药品,小于10盒(瓶、袋)的按实数验收。
10-100盒(瓶、袋)的按5%验收。
验收内容包括:品种、规格、数量、产地、生产批号、批准文号、注册商标、有效期、产品合格证、药品外观质量、包装质量。
进口药品还要检查加盖供货单位红色印章的国家药品监督管理局指定的口岸药检所检验合格报告单复印件。
认真填写质量验收记录(保存三年),作出质量验收结论。
4、验收合格的药品,质量验收人员应在入库凭证上签字,保管员立即将该批药第2页品移放在合格品库(区),对验收不合格的药品严禁入库,并填写药品拒收报告单,通知有关部门,作退(换)货处理。
5、凡销货退回药品应存放在退货区,保管员根据各门店的单据建立退货记录,质量验收人员应会同保管员逐项核对无误后,检查质量。
合格商品入合格品库(区)。
不合格商品移放到不合格品库(区)。
质量验收人员认真做好销货退回质量验收记录备查。
退回数量超过实发数的药品不予退货。
某医药公司药品储存与养护、出库与运输操作规程第一篇:某医药公司药品储存与养护、出库与运输操作规程药品储存与养护、出库与运输操作规程目的:规范药品在库储存养护与出库运输过程,保证在库药品的安全和质量。
适用范围:适用于药品储存与养护、出库与运输操作管理。
责任部门:质量管理部、储运部药品入库操作规程:1、仓库保管员收到入库验收员签字的入库单后,应立即到待验区将药品与入库单所列内容逐项进行核对,对待入库药品的通用名称、规格、批号、数量等核对无误后,在入库单上签收,办理入库手续,并建立库存记录;2、仓库保管员在收货时,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收,并填写“药品拒收报告单”报告质量管理部门进行处理;3、对办理了入库手续的药品,仓库保管员按规定将储存药品按剂型实行分类、专库(区)保管与储存:3.1药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放;蛋白同化制剂、肽类等专门要求的特殊管理药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零件药品应当集中存放;不合格药品存放于不合格药品库(区);3.2在库药品实行色标管理,待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)、零货称取区为绿色;不合格药品库(区)为红色;4、仓库保管员在进行专库、分类存放的原则下,根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:4.1按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;4.2药品按温、湿度要求储存,冷库2~10℃,如其中有一个药品储藏要求为2~8℃时冷藏设备应设置为2~8℃。
阴凉库不得高于20℃,常温库0~30℃;储存药品相对湿度为35%~75%;5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;正确搬运堆码作业,轻拿轻放,严禁倒置;6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;7、销后退回药品,凭“销后退回通知单”收货,存放于退货药品库(区),并做好退货记录。
医药公司药品销售出库和配送运输操作规程医药公司药品销售出库和配送运输操作规程1.目的:为了保证药品出库的过程符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》的要求,结合公司的实际,制定本规程。
2.适用范围:本规程适用于公司药品出库和配送运输的全过程。
3.步骤:3.1药品出库:3.1.1保管员打开GSP管理中心——药品出库质量复核——销售出库GSP复核模块3.1.2 在抬头项相关单据编号处双击,选择已通过审核的销售票单3.1.3 选择填报部门、检验人、监督人、经办人等信息3.1.4 在单据明细项中通过右键对商品的GSP检验状态进行选择,一般选择“全部检验合格”,否则不应予以拣货出库。
3.1.5 点击存盘,完成出库复核。
出库复核保存后,如需取消,可通过“销售出库GSP复核取消”模块实现。
3.1.6 出库复核后,系统在GSP管理中心——出库复核记录中提供对应的GSP销售出库复核记录(出库复核记录)及药品出库记录报表。
3.2销售出库单:3.2.1打开仓储管理中心——商品出库确认——销售出库单模块。
3.2.2 在抬头项票单编号处双击或点击辅助功能中的“提取销售票单”功能,选择复核后的销售票单。
3.2.3 核对将出库记账的商品基本信息、出库货位、批号、有效期至、销售数量、销售价格等信息3.2.4 点击记账后,商品库存数量将减少,销售客户应收款将增加。
并根据业务需要打印相应票据留存,同时给予客户一联出库单。
3.2.5 药品出库时,测量出库温度,填写《药品签收回执》,将《药品出库单》的相关联次、《药品签收回执》、同批次的《药品检验报告书》、发票等票据,一并交给送货司机。
3.3配送:3.3.1仓库主管根据《出库单》显示的客户,安排配送方式及人员。
并填写《商品发运记录表》3.3.2《商品发运记录表》中要详细填写发运客户信息和日期,在选择了不同的发运方式后,还要填写具体的发运方式信息,便于商品运输的追踪。
3.3.3商品发运完毕后,仓库主管汇总相关的票据,将费用明细填报在《商品发运记录表》中。
药品储存养护和出库复核管理制度一、目的为了确保药品储存、养护和出库的安全、准确、高效,规范药品管理流程,保证药品质量和供应链的畅通,制定本制度。
二、适用范围该制度适用于公司内所有涉及药品储存、养护和出库的部门和人员。
三、责任部门及职责1.仓储部门:-负责制定药品储存方案和药品库房布局;-负责药品的收货、验收和上架工作;-负责定期对药品库存进行盘点和整理;-负责药品库房的日常清洁和卫生;-负责药品库房的环境温湿度的监测和调控。
2.财务部门:-负责记录和监控药品的入库、出库和库存情况;-负责与仓储部门进行沟通,定期核对库存。
3.医药监管部门:-负责药品储存环境合规检查;-负责对药品的养护和保管提出要求;-协助仓储部门进行药品库存盘点。
四、药品储存和养护1.仓库布局-药品库房应按照药品种类、存储条件和特殊要求进行分区域、分货架进行存放;-药品库房应有相应的通风设备、温湿度监测设备,并保持环境的洁净、干燥、温度适宜。
2.药品收货与验收-收货人员应按照相关规定对药品进行验收,检查包装完整性、产品标识和批号等信息;-及时更新药品的进货记录和库存情况。
3.药品上架和分区域存放-上架人员应按照药品的存储要求,将药品放置在标注好的分区域内,确保药品分类明确、易于查找;-药品的有效期和禁忌等重要信息应贴在货架上的容易识别的位置。
4.药品库存盘点和整理-仓储部门每月进行一次全面库存盘点,查看实际库存与账面库存是否相符;-对于过期、破损、变质或禁用的药品,应及时进行处理,并做好相应的记录。
五、药品出库复核1.出库申请-出库人员应根据实际需求填写出库申请单,在申请单上注明出库数量、需出库人员签字;-出库申请单应同时抄送仓储部门和财务部门。
2.出库复核与授权-仓储部门收到出库申请单后,核对出库数量与库存记录,确保出库数量无误;-仓储部门在出库申请单上签字确认,并将申请单交给审批人员进行审批;-审批人员审核通过后,签字确认出库申请单。
药品运输标准操作规程1.目的:为规范公司药品运输,保证运输过程中药品的质量与安全。
2.依据:《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》以及公司相关管理制度。
3.适用范围:药品运输全过程。
1. 职责:运输员:负责运输过程中药品质量保证,文明装卸药品,避免产生损坏。
在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。
储运部(运输)经理:负责本程序的执行与监督。
质管部:负责指导和监督药品运输过程中的质量工作。
2. 工作程序:5.1 出库交接5.1.1 药品出库时,仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种单据。
5.1.1.1 发票原件及发票签收单;5.1.1.2同批号检验报告书,进口药品同时提供《进口药品注册证》;5.1.1.3 “药品销售出库单”。
5.1.2 运输员当面核实品名、规格,清点数量,查看包装是否完好、封箱是否牢固,有无异样。
严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。
5.1.3 运输员经查无误、确保单货相符后,在“销售出库单”上签章确认。
5.2 药品装车5.2.1 药品装卸时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置。
5.2.2 搬运、装卸药品应轻拿轻放,堆码整齐、捆扎牢固,防止药品撞击、倾倒,检查药品包装,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,保证药品的安全。
5.2.3 运输药品的车,不得装卸对药品有损害的物品,将重物压在药品的包装箱上。
5.3 药品的运输5.3.1普通药品的运输5.3.1.1药品运输应按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故,保证运输过程中的药品质量与安全。
5.3.1.2车辆运输时,必须保证车箱体整体封闭、结构牢固、货箱门严密可锁,可有效防尘、防雨、防遗失,禁止敞棚运输。
5.3.1.3运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施,防止出现破损、污染等问题。
医疗行业药品储运操作指南随着医疗技术的不断发展,药品的研发和生产将会变得越来越重要。
为了保证药品的质量和安全性,正确的储存和运输是至关重要的。
本文将为您提供医疗行业药品储运操作的指南,以确保药品在整个供应链中的完整性和有效性。
一、储存环境要求在储存药品时,首先要确保环境符合规定的要求。
以下是一些常见的储存环境要求:1. 温度控制:根据药品的特性,确保储存环境温度在规定的范围内,避免过高或过低的温度对药品造成影响。
2. 湿度控制:某些药品对湿度非常敏感,储存环境中的湿度应在规定的范围内,以避免药品吸湿或干燥。
3. 光照控制:某些药品对光照非常敏感,尤其是紫外线。
储存环境中应避免过多的光照,或使用特殊的灯具来保护药品。
4. 通风条件:确保储存环境具备良好的通风条件,以防止异味、气味或有害气体的积聚。
5. 清洁卫生:储存区域应定期清洁,并避免存在脏污、灰尘或其他可能对药品污染的物质。
二、储存设备要求除了环境要求,储存药品的设备也需要符合特定要求。
以下是一些常见的储存设备要求:1. 冷藏设备:对于需要低温储存的药品,应使用冷藏设备,并确保设备温度稳定,并配备温度监控系统。
2. 干燥设备:对于对湿度敏感的药品,应使用干燥设备,并确保设备保持适当的湿度水平。
3. 密封设备:某些药品要求在储存过程中保持密封状态,以防止氧化或受到外界环境的影响。
4. 消毒设备:储存区域应配备相应的消毒设备,确保储存的药品不受细菌或其他微生物的污染。
三、运输操作指南当药品需要从一个地方运输到另一个地方时,正确的运输操作也是非常重要的。
以下是一些药品运输的操作指南:1. 包装材料:选择符合规定要求的包装材料,确保药品包装完整,不会因为运输过程中的震动或挤压而破损。
2. 运输温度:根据药品的特性和要求,选择合适的运输温度,以避免药品在运输过程中遭受温度变化的影响。
3. 运输工具:选择适合药品的运输工具,确保运输过程中的震动、振动或其他因素不会对药品造成影响。
药品保管储存操作规程1. 药品入库1.1 药品入库时,必需有验收员出具的验收入库单,保管员须对验收入库单进行审核并签收。
1.2 保管员必需认真核对入库药品与验收入库单所列项目,逐项确认药品品名、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、包装数量、储存条件等。
入库药品须质量完好、数量正确、包装坚固、标识清楚。
1.3 保管员须对入库药品的储存要求进行检查,严格依据验收入库单及药品所需要求分别储存于与之相适应的仓库。
1.3.1 凡明示“10℃以下”、“0-10℃”、“冷处”、“冷暗处”储存药品必需存放冷库。
1.3.2 凡明示“阴凉处”、“阴暗处”、“凉处”、“凉暗处”、“20℃以下”、“25℃以下”储存药品必需存放阴凉库。
1.3.3 凡明示“常温”、“0-30℃”或无明示温度要求的药品须存放常温库。
1.3.4 保管员对入库药品点验完毕确认无误后,在验收入库单上签署全名,如有单货不符须马上通知验收员复验。
1.3.5 凡包装破损、污染、标识模糊及其他不符合的药品均不得入库。
2. 药品在库储存2.1 保管员应合理存放药品,应做到药品与屋顶的间距不少于30厘米,药品与墙、柱、库房管道的间距不少于30厘米,药品与空调设备的间距不少于30厘米,药品与地面的间距不少于10厘米,垛与垛间应有间隙。
2.2 药品储存严格实行色标管理和批号管理。
2.3 在库药品须严格实行分库(区)分类储存管理。
2.3.1 药品与非药品必需分区存放;2.3.2 内用药与外用药应分区存放;2.3.3 易串味的药品分库存放;2.3.4 麻醉药品、一类精神药品、易制毒化学品、按一类精神药品管理的处方药必需实行专库存放,双人双锁管理,专帐记录。
2.3.5 二类精神药品必需专库存放。
2.3.6 蛋白同化制剂、肽类激素应实行专柜存放,双人双锁管理。
2.4 保管员应严格依据药品外包装图示标志要求进行合理堆码,货垛堆码必需按要求坚固、整齐堆放。
堆码无倒置、侧置、混堆混放现象,易于数量清点、易于识别标识,整件按数量合理堆放在底垫或货架上。
一、总则第一条为加强特殊药品的管理,保障患者用药安全,防止滥用和非法交易,根据国家相关法律法规,结合公司实际情况,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有特殊药品的采购、储存、使用、销售、运输等环节。
第三条公司应设立专门机构负责特殊药品的管理工作,并配备专职人员。
二、采购与验收第四条特殊药品的采购应严格按照国家相关法律法规和公司规定执行。
第五条采购特殊药品时,需提供药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的经营许可证、药品批准文号等相关证明材料。
第六条采购的特殊药品必须经过验收,验收内容包括药品的外观、包装、批号、有效期、生产日期等。
第七条验收不合格的特殊药品,应立即退回供应商,并报告相关部门。
三、储存与养护第八条特殊药品的储存应严格按照国家相关法律法规和公司规定执行。
第九条特殊药品应存放在专用仓库,仓库应具备防火、防盗、防潮、防虫等条件。
第十条特殊药品应按照药品性质分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放。
第十一条特殊药品的储存环境应保持干燥、通风、清洁,避免阳光直射。
第十二条特殊药品的养护工作由专职人员负责,定期检查药品质量,确保药品在有效期内。
四、使用与销售第十三条特殊药品的使用应严格按照国家相关法律法规和公司规定执行。
第十四条医师开具特殊药品处方时,应仔细核对患者病情,确保用药安全。
第十五条特殊药品的使用应由具备相应资质的医师或药师负责。
第十六条特殊药品的销售应严格按照国家相关法律法规和公司规定执行。
第十七条销售特殊药品时,需核对购买者身份,并登记购买信息。
第十八条销售特殊药品的场所应符合国家相关法律法规和公司规定的要求。
五、运输与配送第十九条特殊药品的运输应严格按照国家相关法律法规和公司规定执行。
第二十条运输特殊药品的车辆应具备冷藏、保温等设施,确保药品在运输过程中不受损害。
第二十一条运输特殊药品的人员应具备相应资质,并严格遵守运输规定。
六、监督管理第二十二条公司应定期对特殊药品的管理工作进行监督检查,确保各项规定得到有效执行。
药品储存与养护、出库与运输操作规程目的:规范药品在库储存养护与出库运输过程,保证在库药品的安全和质量。
适用范围:适用于药品储存与养护、出库与运输操作管理。
责任部门:质量管理部、储运部药品入库操作规程:1、仓库保管员收到入库验收员签字的入库单后,应立即到待验区将药品与入库单所列内容逐项进行核对,对待入库药品的通用名称、规格、批号、数量等核对无误后,在入库单上签收,办理入库手续,并建立库存记录;2、仓库保管员在收货时,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收,并填写“药品拒收报告单”报告质量管理部门进行处理;3、对办理了入库手续的药品,仓库保管员按规定将储存药品按剂型实行分类、专库(区)保管与储存:3.1药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放;蛋白同化制剂、肽类等专门要求的特殊管理药品应当按照国家有关规定储存;拆除外包装的零件药品应当集中存放;不合格药品存放于不合格药品库(区);3.2在库药品实行色标管理,待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)、零货称取区为绿色;不合格药品库(区)为红色;4、仓库保管员在进行专库、分类存放的原则下,根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:4.1按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;4.2药品按温、湿度要求储存,冷库2~10℃,如其中有一个药品储藏要求为2~8℃时冷藏设备应设置为2~8℃。
阴凉库不得高于20℃,常温库0~30℃;储存药品相对湿度为35%~75%;5、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;正确搬运堆码作业,轻拿轻放,严禁倒置;6、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;7、销后退回药品,凭“销后退回通知单”收货,存放于退货药品库(区),并做好退货记录。
销售退回的按药品验收程序进行,合格的由保管人员入合格药品库(区),不合格的药品由保管员作好不合格药品记录后放入不合格药品库(区);8、仓库保管员应在药品养护员指导下对药品进行合理储存,并检查在库药品储存条件,配合药品养护员进行库房温、湿度的监测和管理,仓库保管员根据该库温、湿度要求,使用相应的温湿度调控设施设备,保持适宜的温、湿度条件,每日上、下午检查一次;9、仓库保管员应熟悉药品的性能及贮存条件,储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施,药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。
10、仓库保管员应做好库存药品帐、货管理工作,对库存药品定期盘点,做到账、货相符。
11、仓库保管员应保持库房和在库药品的清洁卫生,库区无垃圾和杂物堆放,定期检查库房消防设施及安全设施,药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品,包括废弃或闲置的设备、物料以及食物和其他私人物品等;12、未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;药品养护操作规程:1、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,养护人员应指导保管人员对药品进行合理储存。
2、养护人员对在库药品均应列入养护计划,一般品种每季度养护检查一次,重点养护品种每月养护检查一次,近效期药品、易变质药品酌情增加检查次数并作好记录,并建立药品养护记录。
3、对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种进行重点养护。
重点养护品种包括:首营品种、易变质药品、出现过质量问题的相临药品、储存时间长达一年的药品、近效期药品等,重点养护品种一个月为一个循环周期,并建立重点品种养护档案。
4、对有效期不足一年或半年(仅指有效期只有一年的品种按此标准)的品种,应悬挂近效期药品标识牌,按月填报效期药品催销表。
采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
5、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施:5.1发现有质量问题的药品应当及时在计算机系统中锁定,悬挂黄色的“暂停发货”标识,暂停发货不得销售,并报告质量管理部确认处理。
5.2填报“药品质量复查通知单”(一式二联)交质量管理部确认,质量管理部确认后,在“药品质量复检通知单”上作出结论。
合格者由养护员解除黄色“待处理”牌,恢复发货;不合格者,由质量管理部出具“药品停售通知单”,由质量管理部盖章后生效。
5.3养护人员督促保管员在接到“药品停售通知单”后,立即将药品放于不合格品区。
确认合格的按养护检查合格处理,确认不合格的按质量管理部的意见处理。
5.4怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门。
属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;5.5对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施,不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。
6、药品养护人员应对仓库的温湿度监测系统进行监测和管理,如温湿度超出范围,及时采取调控措施。
6.1每日上午9~10点、下午3~4点对库房的温、湿度系统进行巡查,复核温湿度监控系统的数据是否正确。
6.2若库房的温、湿度系统超出规定范围,应及时采取调控措施,如利用开闭门窗、换气扇、空调等方式调控库房温湿度,并做好记录。
节假日库房温、湿度监测、调控由库房值班人员负责。
7、养护人员每半个月对在库药品的储存条件、包装、堆跺等进行一次巡查。
冷藏药品在库储存期间,进行重点养护检查,对储存温度特殊、效期较短的药品养护,应当由专人负责。
8、养护人员应建立药品养护档案,并如实记录。
每月第一星期向质量管理部报药品养护质量信息表,每季度汇总、分析药品养护情况。
养护内容包括养护计划、养护档案卡、养护记录、温湿度监测记录、养护汇总分析等资料。
养护记录保存五年。
9、建立仓储设施设备的管理台帐及档案,对各类养护设施设备3个月进行一次检查、维护并记录,确保正常运行。
药品出库复核操作规程:1、仓库保管员接到销售部“出库通知单”和“随货同行单”后,检查“随货同行单”签字内容齐全后按照单上品名、数量备货,将全部药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则拣货至发货区。
若出现矛盾时应遵循“近期先出”原则,并通知销售员及质量员,销售员开具正确的随货同行单后,通知复核员复核出库;2、复核员按“随货同行单”逐一核对药品的品名、剂型、规格、批号、效期、生产厂家、数量等,对货物进行质量检查和数量、项目的核对。
准确无误后确认完成“药品出库复核记录”,在“随货通行单”上签字确认后方可发货;3、出库复核时如发现药品包装内有异常响动和液体渗漏;外包装出现破损、封口不牢衬垫不实、封条严重损坏;包装标识模糊不清和脱落;药品已超出有效期;以及其他异常情况的药品应停止发货,并通知养护人员填写“药品质量复查通知单”并报质量管理部处理。
4、特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行双人复核。
冷藏、冷冻药品的复核应符合相关要求。
5、整件药品出库时,应检查包装是否完好;零件药品出库时要仔细包装或拼箱,拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志,拼箱出库由复核员在发货区的拼箱区完成。
6、药品出库时,应当附加盖药品出库专用章原印章的随货同行单(票),对实施电子监管的药品,应当在出库时扫码和上传数据。
7、按照《规范》规定直调药品的,直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。
随货同行单(票)应当包括直调企业名称、供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
8、药品出库复核时,应做好出库复核记录。
复核记录包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商(产地)、数量、销售日期、质量状况、复核人员签名或盖章等项目。
复核记录应保存五年。
药品运输操作规程:1、运输员在运输药品应当按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。
2、运输员在运输药品时,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
3、运输员发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。
运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。
4、运输员在发运药品前,应依据发货票据认真清点药品件数,不遗漏药品,交接清楚准确手续完备;要核对交接单,清点有关凭证等无误后,发现不符时,运输人员有权拒运。
5、在搬运、装卸药品时应严格按外包装要求搬运、装卸药品,不应混装的决不混装。
6、特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
7、在冷藏、冷冻药品的运输、装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:7.1冷藏、冷冻药品的装箱、装车等由专人负责,车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求。
应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作。
7.2冷藏、冷冻药品运输途中应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。
运输人员要确保冷藏车的运输温度应实时回传,冷藏箱的温度记录可读取储存。
运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响,7.3对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,应当按制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案采取相应的应对措施。
7.4启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
8、委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合《规范》运输设施设备条件和要求的方可委托。
8.1委托运输药品应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容8.2企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。
委托运输记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位等内容,采用车辆运输的,还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。
委托运输记录应当至少保存5年。