外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南(2019年版)
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外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南(2019年版)外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。
为指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作,尤其是外伤后的预防处置,降低破伤风发病率及病死率,中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组参考《2017年世界卫生组织破伤风立场文件》,以及国内外最新研究进展,制定了本指南。
一、破伤风免疫制剂破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗(TTCV)。
TTCV包括吸附破伤风疫苗(TT)、吸附白喉破伤风联合疫苗(DT)以及吸附无细胞百白破疫苗(DTaP)等。
破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白[F(ab')2]和破伤风人免疫球蛋白(HTIG)。
其中F(ab')2 是在原有使用马血清生产TAT工艺的基础上,经加用柱色谱法纯化工序降低IgG等大分子蛋白的含量、提高有效成分抗体片段F(ab')2 的相对含量,使之安全性较TAT得到较大提高。
在HTIG难以获得时,应当优先选择F(ab')2,其次选择TAT。
二、外伤后破伤风预防处置的基本流程外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破伤风感染至关重要。
外伤后伤口处置按照外科诊疗常规要求,破伤风疫苗和被动免疫制剂使用基本流程如下:(一)根据伤口的情况进行分类在接诊外伤患者时,应当获取患者完整病史,包括受伤的环境和受伤的过程,对伤口进行分类。
具体分类如下:1. 清洁伤口:位于身体细菌定植较少的区域伤口;在伤后立即得到处理的简单伤口(如刀片割伤)。
2. 不洁伤口:位于身体细菌定植较多的区域(如腋窝、腹股沟及会阴等)的伤口;超过6小时未处理的简单伤口。
3. 污染伤口:被污物、有机泥土(如沼泽或丛林的土壤)、粪便或唾液(如动物或人咬伤)污染的伤口;已经感染的伤口;含有坏死组织的伤口(如发生坏疽、火器伤、冻伤、烧伤等)。
(二)判断患者的免疫功能是否正常仔细询问影响患者免疫功能的既往病史、用药史,判断患者免疫功能状态,根据患者的免疫状态给予患者适宜的预防方法,后文详述免疫功能受损人群外伤后破伤风的预防推荐。
多数外伤患者不必注射破伤风针
2010-08-06来源:健康报
北京大学人民医院急诊外科王传林
破伤风患者病死率可高达20%。
但破伤风同时也是一种可以预防,并且在合理治疗后能够痊愈的疾病。
然而,在临床诊疗工作中却存在着许多误区。
患者多张口困难
我院曾收治一名63岁的农民患者,发病前10天在田间劳动时,左侧足底扎入铁钉。
当时拔出钉子后伤口仅有少量出血,遂未加注意,没做任何处理。
3天来他慢慢感觉全身不适,颈部明显,伴有腰疼。
患者辗转口腔科、脊柱外科、神经内科等,但都未能查出其病因所在。
后转来我院救治。
经追问病史,结合患者张口困难、颈项僵硬等临床表现,我院急诊科医生诊断为破伤风,并给予相应的治疗,3周后患者痊愈。
破伤风的诊断主要依靠病史和临床表现。
要点如下:一、有外伤史或感染化脓病灶史。
二、出现颜面、咽喉、颈、背、腹及四肢肌肉酸痛,张口不易,言语不清,吞咽不便,肌肉紧张等。
三、张口困难时强烈提示。
治疗注意三方面
破伤风的治疗主要有以下三个方面。
首先对创口清创处理,以清除破伤风外毒素的产生源头。
其次,应用破伤风抗毒素中和体内游离的破伤风外毒素,从而阻断外毒素与神经的进。
《外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南》(2019)要点外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。
为指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作,尤其是外伤后的预防处置,降低破伤风发病率及病死率,中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组参考《2017年世界卫生组织破伤风立场文件》,以及国内外最新研究进展,制定了本指南。
一、病原学破伤风梭状芽胞杆菌是破伤风的病原菌。
破伤风梭状芽胞杆菌严格厌氧。
破伤风梭状芽胞杆菌经由皮肤或黏膜破口侵入人体引起破伤风,尽管有报告表明破伤风的潜伏期从受伤后的1天到数月不等,但大多数病例都发生在感染后的3~21d,中位时间是7d。
其感染的重要条件是伤口形成厌氧微环境:伤口窄而深(如刺伤),且伴有泥土或异物污染;大面积创伤、烧伤、坏死组织多,局部组织缺血同时伴有需氧菌或兼性厌氧菌混合感染。
破伤风梭状芽胞杆菌产生两种外毒素,一种是对氧敏感的破伤风溶血毒素,另一种为破伤风痉挛毒素,后者是引起破伤风的主要致病物质。
破伤风患者采用伤口直接涂片镜检和病菌分离培养的检查阳性率很低,故一般不进行此项检查。
临床上主要是根据典型的症状和病史作出诊断。
二、流行病学(一)全球破伤风流行病学概况破伤风在免疫规划项目执行不规范的国家和地区,特别是在低收入国家的不发达地区仍然是一个重要的公共卫生问题。
(二)我国破伤风流行病学概况外伤后破伤风多散发于乡镇和农村地区,误诊率和漏诊率较高,因此报告发病率可能存在低估。
三、破伤风免疫制剂破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗(TTCV)。
TTCV包括吸附破伤风疫苗(TT)、吸附白喉破伤风联合疫苗(DT)以及吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风混合疫苗(DTaP)等。
破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白和破伤风人免疫球蛋白(HTIG)。
四、外伤后破伤风预防处置的基本流程外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破伤风感染至关重要。
贵州省破伤风预防处置门诊建设标准编制说明2023年8月《贵州省破伤风预防处置门诊建设标准》编制说明一、项目背景(一)全省和国内外研究现状破伤风是破伤风梭状芽泡杆菌(破伤风杆菌)感染机体导致的一种急性感染性疾病,破伤风杆菌产生的一种外毒素即破伤风痉挛毒素可引起全身骨骼肌强直性收缩和阵发性痉挛。
重症破伤风患者可并发喉痉挛、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,病死率高达30%-50乐在无医疗干预的情况下病死率接近100姆'破伤风重症患者的治疗费用高达数万元甚至更高,给社会带来沉重的经济负担。
在人群中破伤风发病甚至死亡时有发生,是一个危害人民健康的公共卫生问题。
我国自1978年开始实行计划免疫,给目标儿童接种百白破疫苗,至2012年中国已经成功消除了产妇和新生儿破伤风⑵,但目前我国非新生儿破伤风发病率仍较高,防控形势严峻⑶。
外伤后规范伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂是预防破伤风的关键举措。
然而,在我国外伤后破伤风处置中常常忽视主动免疫制剂的作用,部分医疗机构仍然存在被动免疫制剂过度使用及使用不规范,破伤风主动免疫缺失等现象”㈤;因处置不规范而带来的医患矛盾和法律纠纷的风险与日俱增,因此如何规范开展破伤风的预防处置是现阶段急需解决的问题。
2019年国家卫生健康委制定并印发了《非新生儿破伤风诊疗规范(2019年版)》O为推动外伤后破伤风规范处置工作,2022年中华预防医学会组织编制了《外伤后破伤风预防处置和门诊建设专家共识》(以下简称《共识》),多学科专家对破伤风免疫预防、破伤风预防接种门诊设置等方面达成共识。
(二)制定本标准的必要性和意义目前,贵州省尚无专业的破伤风预防处置机构,且目前全国均无相应(或相似)的国家标准、行业标准、地方标准,因此制定贵州省破伤风预防处置门诊(以下简称“门诊”)建设标准尤为重要。
根据《中华人民共和国标准化法》规定,为大力推进医疗机构拓展破伤风免疫预防服务,提高破伤风规范预防处置率,完善破伤风预防处置的规范管理模式和工作机制,贵州省疾病预防控制中心提出了编制贵州省破伤风预防处置门诊建设标准的计划,由贵州省疾病预防控制中心为主承担该标准的研究及编制工作。
附件 1外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南(2019 年版)外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。
为指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作,尤其是外伤后的预防处置,降低破伤风发病率及病死率,中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组参考《2017 年世界卫生组织破伤风立场文件》,以及国内外最新研究进展,制定了本指南。
一、破伤风免疫制剂破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗(tetanus toxoid-containing vaccine, TTCV)。
TTCV 包括吸附破伤风疫苗(Tetanus vaccine, adsorbed, TT)、吸附白喉破伤风联合疫苗(Diphtheria and tetanus combined vaccine, adsorbed, DT)以及吸附无细胞百白破疫苗(Diphtheria, tetanus and acellular pertussis combined vaccine, adsorbed, DTaP)等。
破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素(Tetanus antitoxin, TAT)、马破伤风免疫球蛋白[equine anti-tetanus F(ab')2, F(ab')2] 和破伤风人免疫球蛋白(Human tetanus immunoglobulin, HTIG)。
其中F(ab')2是在原有使用马血清生产TAT 工艺的基础上,经加用柱色谱法纯化工序降低IgG 等大分子蛋白的含量、提高有效成分抗体片段F(ab')2的相对含量,使之安全性较TAT 得到较大提高。
在HTIG 难以获得时,应当优先选择F(ab')2,其次选择TAT。
二、外伤后破伤风预防处置的基本流程外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破伤风感染至关重要。
外伤后伤口处置按照外科诊疗常规要求,破伤风疫苗和被动免疫制剂使用基本流程如下:(一)根据伤口的情况进行分类在接诊外伤患者时,应当获取患者完整病史,包括受伤的环境和受伤的过程,对伤口进行分类。
免疫规划技能竞赛试题姓名:单位:成绩:一、单选题(共25题,1分/题,共25分。
)1.《中华人民共和国疫苗管理法》是什么时候通过的?(B)A.2019年4月25日B.2019年6月29日C.2019年7月1日D.2019年12月1日2.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供哪些资料?(C)A.批签发证明原件、进口药品通关单原件B.批签发证明复印件、进口药品通关单复印件C.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件、加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件D.批签发证明复印件或者电子文件、进口药品通关单复印件或者电子文件3.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时,应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录,并保存至多久备查?(C)A.疫苗有效期满后不少于三年B.疫苗生产日期后不少于五年C.疫苗有效期满后不少于五年D.疫苗生产日期后不少于三年。
4.国家免疫规划疫苗种类由以下哪个部门制定?(八)A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门B.各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门C.疾病预防控制机构D.国务院卫生健康主管部门5.城镇地区原则上每个社区卫生服务中心至少应当设立一个预防接种门诊,服务半径不超过5公里,实行按日预防接种,每周不少于多少天接种?(C)A.1天B.2天C.3天D.5天6.关于预防接种前准备工作顺序,下列说法正确的是?(B)A.确定接种对象、领取准备疫苗、通知接种对象、准备接种器材、准备药品器械、接种场所准备。
B.确定接种对象、通知接种对象、领取准备疫苗、准备接种器材、准备药品器械、接种场所准备。
C.确定接种对象、通知接种对象、领取准备疫苗、准备接种器材、接种场所准备、准备药品器械。
I).通知接种对象、确定接种对象、领取准备疫苗、准备接种器材、准备药品器械、接种场所准备。
7.自毁型注射器使用步骤,以下哪项是正确的?(D)A.取针、吸液、检查、排气、注射、毁型。
8.取针、检查、吸液、排气、注射、毁型。
破伤风处置与破伤风免疫接种指导一、关于破伤风二、破伤风杆菌特性三、破伤风常见致病原因四、破伤风发病机制四、破伤风临床表现五、破伤风临床分型六、破伤风临床诊断七、破伤风预防流程八、破伤风免疫接种九、主动免疫十、被动免疫十一、关于免疫接种知识问答一、关于破伤风破伤风是指因破伤风芽胞杆菌通过皮肤或黏膜破口侵入人体,在厌氧环境中繁殖并产生外毒素,引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病。
当其侵入人体组织,在缺氧环境中大量繁殖,释放痉挛毒素时,就会引发破伤风。
破伤风痉挛毒素是一种神经毒素,毒性极强,对人的致死量小于1微克。
二、破伤风杆菌特性破伤风杆菌,学名“革兰氏阳性厌氧芽胞杆菌”,其芽胞对外界环境的抵抗力很强,存在于土壤中数年仍有传染性,需经煮沸1小时,或在高压蒸气中(120°C)10分钟,或在5%石碳酸溶液中浸泡10小时~12小时,才能把它杀死,具有不易杀死的特性。
破伤风杆菌那种环境中居多破伤风芽胞杆菌在自然界中分布广泛,可存在于土壤、灰尘、人或哺乳动物粪便等中,连手术室中也发现过它的身影。
三、破伤风常见致病原因1.外伤所致:破伤风梭菌可以通过破损的皮肤进入体内,通常是污染的物体造成的伤口(如:被泥土、粪便、痰液污染的伤口,钉子或针造成的穿刺伤,烧烫伤,挤压伤,烟花爆竹炸伤等),伤口内有坏死组织。
外伤是造成破伤风感染的主要因素。
2.软组织感染:皮肤软组织有细菌感染史(如慢性中耳炎、慢性鼻窦炎、牙周感染、肛周感染等);3.有消化道破损病史(如消化道手术史、消化道穿孔等)。
四、破伤风发病机制破伤风梭菌对活组织、淋巴结、血液无侵袭力,但可产生毒素引起发病。
毒素有两种:溶血素和痉挛毒素。
目前溶血素的作用尚未明确,可能造成组织损伤。
痉挛毒素即破伤风毒素,是破伤风梭菌致病的主要因素。
破伤风痉挛毒素是单链蛋白,分子量约150kDa,由1315个氨基酸组成,被切割为重链和轻链,由二硫键连接在一起。
2024年免疫规划培训测试题一、单选题(每题2分,共计80分)1.《中华人民共和国疫苗管理法》自什么时候开始施行?()A.2019年4月25日B.2019年6月29日C.2019年7月1日D.2019年12月1日(正确答案)2.按照《中华人民共和国疫苗管理法》,疫苗包括哪两种?()A.第一类疫苗和第二类疫苗B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗(正确答案)C.免费疫苗和自费疫苗D.减毒活疫苗和灭活疫苗3.预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经哪个部门批准,免予批签发?()A.国务院药品监督管理部门(正确答案)B.省级卫生健康主管部门C.各级疾病预防控制机构D.省、自治区、直辖市人民政府4.国家免疫规划疫苗由哪个部门组织集中招标或者统一谈判,形成并公布中标价格或者成交价格?()A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等(正确答案)B.各省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门C.疾病预防控制机构D.国务院卫生健康主管部门5.国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由谁组织采购?()A.由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购(正确答案)B.由国家通过全国公共资源交易平台组织采购C.由地方通过地方公共资源交易平台组织采购D.由地方直接招标采购6.EPI是指什么?()A.儿童预防接种B.儿童免疫程序C.扩大免疫规划(正确答案)D.国家免疫规划7.下列哪项属于国家免疫规划疫苗?()A.卡介苗、百白破疫苗、HibB.ACYW135群流脑疫苗、乙肝疫苗、乙脑减毒活疫苗C.麻腮风疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑多糖疫苗(正确答案)D.麻腮风疫苗、麻风疫苗、23价肺炎疫苗、百白破疫苗8.下列应该肌肉注射的疫苗是?()A.麻腮风疫苗和水痘疫苗B.乙肝疫苗和麻腮风疫苗C.百白破疫苗和乙肝疫苗(正确答案)D.乙脑减毒活疫苗和流脑多糖疫苗9.A群流脑多糖疫苗基础免疫2剂间至少间隔多久?()A.1个月B.3个月(正确答案)C.1年D.3年10.乙脑减毒活疫苗免疫程序为2剂,其中第1剂起始月龄是什么?(D)A.6月龄B.6-18月龄C.2周岁D.8月龄(正确答案)11目前免疫规划脊灰疫苗免疫程序是哪项?()A.4剂OPVB.1剂IPV+3剂bOPVC.2剂IPV+2剂bOPV(正确答案)D.4剂IPV12.接种时医疗卫生人员在实施接种前,开展“三查七对一验证”,其中“七对”不包括:()A.受种者身份证或出生证明(正确答案)B.疫苗品名C.疫苗规格、剂量D.接种部位、接种途径13.按最高预约接种人数的()配备规格齐全的接种注射器材。
禽类啄伤诊疗规范按动物分类学划分,禽类为脊索动物门的鸟纲,也通称鸟类。
现今全世界为人所知的鸟类一共有9000多种。
我国地域宽广,禽类资源丰富,仅有记录的就有1300多种,其中不乏中国特有鸟种。
由鸟纲动物喙的啄伤造成的人身伤害称之为禽类啄伤。
鸡、鹅、鹰、喜鹊、乌鸦、鸠鹦、鸵鸟、火鸡等是常见的啄伤人的禽类。
人们在生产生活过程中被禽类啄伤并不少见,主要发生在农村地区。
受伤人群以儿童为主,男孩多见。
人体全身均可被啄伤,但儿童以四肢、头面部皮肤软组织和眼部啄伤为主,成人以四肢皮肤软组织啄伤为主。
总体统计最常见的啄伤部位为面部和眼睛,眼球损伤更为常见,致盲率高。
为进一步规范禽类啄伤的诊疗,降低啄伤后严重后果的发生率,结合国内外在禽类啄伤诊疗方面的研究进展,制定本规范。
—、发病机制人体全身均可被啄伤,最常见的啄伤部位为面部和眼睛。
禽类啄伤后,人的机体迅速产生各种局部和全身性防御性反应。
但不同程度的啄伤,机体的反应也不同。
局部软组织轻微损伤,一般以局部反应为主,全身反应较轻或持续时间短;而严重的局部啄伤,组织损伤较重,局部反应也重,全身反应较明显且持续时间长,两者还可互相加重形成恶性循环。
(一)机械性损伤。
禽类喙大多尖锐、硬度较大,且较长,在啄物时瞬间发力,对伤口部位施加的压强较大,可造成多种类型的伤目,属于机械性损伤。
(二)变态反应。
禽类啄伤后可将唾液中的酶类和禽类身体特异性蛋白带入体内,人体的免疫系统会识别这些不属于自身的蛋白质,而产生免疫反应将其清除。
正常的情况下,这是机体保护自身不受侵害的反应,但反应过度会引起人体的继发损害,对于有过敏体质的人更是如此,这些特异性蛋白作为过敏原,会使机体发生过敏反应。
(三)感染。
禽类啄伤机械损伤以外,禽类所携带的细菌、病毒,进入人体会造成感染,可能会引起全身性炎症反应,甚至导致脓毒症。
二、诊断和鉴别诊断(一)诊断。
主要依据禽类动物接触、啄伤史和临床表现进行诊断。
禽类啄伤以撕裂、穿刺伤和撕脱伤常见。
狂犬病暴露预防处置专家共识(2019)狂犬病是由狂犬病病毒属病毒感染引起的以中枢神经系统症状为主的一种动物源性传染病,病死率几乎100%。
全球每年狂犬病死亡例数约59 000例,主要发生在亚洲和非洲,我国为狂犬病流行国家。
我国狂犬病暴露就诊人群以Ⅱ级和Ⅲ级暴露为主。
规范的狂犬病暴露后预防(post exposure prophylaxis,PEP)处置可几乎100%预防发病。
中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组狂犬病疫苗工作组及特邀专家,参考WHO的2018年狂犬病疫苗立场文件及国内外相关研究进展,就狂犬病暴露预防处置达成专家共识。
一、PEP的处置建议暴露的定义:狂犬病暴露是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐黏膜或者破损皮肤处,或者开放性伤口、黏膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织。
罕见情况下,器官移植和气溶胶吸入(实验室操作狂犬病病毒含量很高的材料或进入狂犬病蝙蝠密度高的洞穴时)也可作为暴露途径而感染狂犬病病毒。
规范的PEP处置可几乎100%预防发病。
处置失败的病例相对罕见,主要是由于处置不及时、不规范或病例存在免疫功能缺陷等影响免疫应答的情况。
PEP处置的内容包括:尽早进行伤口局部处理;尽早进行狂犬病疫苗接种;必要时,尽早使用狂犬病被动免疫制剂。
判定暴露分级后,在充分告知暴露者狂犬病危害及应当采取的处置措施并获得知情同意后,采取相应处置措施。
详见表1。
表1 狂犬病暴露分级和预防处置原则注:a当判断病例存在严重免疫功能缺陷等影响疫苗免疫效果的因素时,Ⅱ级暴露者也应该给予狂犬病被动免疫制剂(一)伤口处置伤口处置的目的是尽可能清除伤口中的狂犬病病毒和细菌。
局部伤口处理越早越好,包括对每处伤口进行彻底的冲洗、消毒以及后续的外科处置。
如需要,可先给予局部麻醉以减轻清洗或消毒时的疼痛。
应根据具体情况使用抗菌素。
1.伤口冲洗:用肥皂水(或其他弱碱性清洗剂)和一定压力的流动清水交替冲洗伤口约15 min。
破伤风疫苗与破伤风知识知晓情况调查分析发布时间:2021-06-16T13:41:54.450Z 来源:《健康世界》2021年7期作者:覃海焦,孙婷[导读] 了解群众对破伤风疫苗、破伤风知识的知晓情况。
覃海焦,孙婷广西国际壮医医院急诊科,广西南宁,530200摘要目的:了解群众对破伤风疫苗、破伤风知识的知晓情况。
方法:随机抽取354位群众进行问卷调查。
结果:群众对破伤风疫苗接种后产生破伤风抗体知晓率11.56%,了解破伤风疫苗的35.03%,知道医院可以打破伤风疫苗的35.24%,受外伤之后会去医院打破伤风针的90.93%,了解破伤风疫苗接种程序的15.16%,主动要求打破伤风疫苗预防破伤风感染的30.56%,如果TAT皮试过敏会选择TIG的40.35%,在群众周围关于破伤风疫苗、破伤风知识的宣传占15.81%。
结论:群众普遍对破伤风疫苗、破伤风相关知识知晓甚少,而群众对破伤风预防接种知识的了解情况受文化水平的影响,相关部门及医疗机构应引起重视,加大宣传力度,让群众意识到预防接种的重要性,同时也可以减少群众的心理负担,避免药物的滥用,资源的浪费。
关键词:破伤风;破伤风疫苗;知晓率;预防破伤风是由破伤风杆侵入人体伤口生长繁殖产生外毒素(痉挛毒素和溶血毒素)所引起的局部和全身肌肉强直、痉挛、抽搐为特征的一种毒血症。
是急性特异性感染中较为严重而危及生命的急症之一[1],其潜伏期短、发病快,重型患者可因喉痉挛或继发严重肺部感染而死亡。
我国自1978年开始实行儿童计划免疫,常规接种百白破疫苗,至2012年已基本消除新生儿破伤风[2]。
但是在我国非新生儿破伤风发病率仍然较高,防控形势严[3]。
2019年5月9日国家免疫规划专家咨询委员审议通过我国首部《外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南》,明确了外伤后破伤风预防处置的基本流程,以及外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用指针,为了解群众对破伤风疫苗及破伤风相关知识知晓情况进行调查,现将结果报告如下: 1.对象与方法1.1对象:于2021年1月份对我院周边的居民展开调查,总收回354份,其中,男性192人,女性,162人,年龄20~58岁,平均年龄40.5岁,学历:①小学及以下学历174人,②初中105人,③高中24人,④大学51人;职业:①农民90人,②工人150人,③教师39人,④工程师30人,⑤其他25人。
外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂使用指南(2019 年版)外伤后破伤风是非新生儿破伤风的主要类型。
为指导基层医疗机构做好外伤后破伤风的预防控制工作,尤其是外伤后的预防处置,降低破伤风发病率及病死率,中国疾病预防控制中心国家免疫规划技术工作组参考《2017 年世界卫生组织破伤风立场文件》,以及国内外最新研究进展,制定了本指南。
一、破伤风免疫制剂破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗(tetanus toxoid-containing vaccine,TTCV)。
TTCV包括吸附破伤风疫苗(Tetanus vaccine,adsorbed,TT)、吸附白喉破伤风联合疫苗(Diphtheria and tetanus combined vaccine, adsorbed, DT)以及吸附无细胞百白破疫苗(Diphtheria, tetanus and acellular pertussis combined vaccine, adsorbed, DTaP)等。
破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素(Tetanus antitoxin,TAT)、马破伤风免疫球蛋白[equine anti-tetanusF(ab')2, F(ab')2] 和破伤风人免疫球蛋白(Human tetanusimmunoglobulin,HTIG)。
其中F(ab')2是在原有使用马血清生产 TAT 工艺的基础上,经加用柱色谱法纯化工序降低 IgG 等大分子蛋白的含量、提高有效成分抗体片段F(ab')的相对含量,2使之安全性较TAT 得到较大提高。
在 HTIG 难以获得时,应当优,其次选择 TAT。
先选择F(ab')2二、外伤后破伤风预防处置的基本流程外伤后进行伤口处置和合理使用破伤风免疫制剂对预防破伤风感染至关重要。
外伤后伤口处置按照外科诊疗常规要求,破伤风疫苗和被动免疫制剂使用基本流程如下:(一)根据伤口的情况进行分类在接诊外伤患者时,应当获取患者完整病史,包括受伤的环境和受伤的过程,对伤口进行分类。
具体分类如下:1.清洁伤口:位于身体细菌定植较少的区域伤口;在伤后立即得到处理的简单伤口(如刀片割伤)。
2.不洁伤口:位于身体细菌定植较多的区域(如腋窝、腹股沟及会阴等)的伤口;超过 6 小时未处理的简单伤口。
3.污染伤口:被污物、有机泥土(如沼泽或丛林的土壤)、粪便或唾液(如动物或人咬伤)污染的伤口;已经感染的伤口;含有坏死组织的伤口(如发生坏疽、火器伤、冻伤、烧伤等)。
(二)判断患者的免疫功能是否正常仔细询问影响患者免疫功能的既往病史、用药史,判断患者免疫功能状态,根据患者的免疫状态给予患者适宜的预防方法,后文详述免疫功能受损人群外伤后破伤风的预防推荐。
(三)破伤风的被动免疫破伤风的被动免疫主要指将外源性抗体如 HTIG 或F(ab')2/TAT 注入体内,使机体立即获得免疫力,用于破伤风的短期应急预防。
其特点是产生效应快,但有效保护时间较短: F(ab')2/TAT 保护时间一般只有 10 天,而 HTIG 也只有 28 天。
F(ab')2 与 TAT 相比,发生过敏反应的几率低、安全性高。
既往未全程接种破伤风疫苗(全程接种为至少注射过 3 剂TTCV )的患者和接种史不明确的患者,如果出现不洁伤口或污 染伤口,应肌注 HTIG 进行被动免疫。
HTIG 难以获得时,应当优先选择F(ab')2,其次选择 TAT 。
HTIG 用量为 250 ~500 IU/次,单次注射,接种部位为大肌肉处(如臀部),接种方式为肌内注射。
F(ab')2/TAT 用量为 1500~3000 IU/次,接种部位为大肌肉处(如臀部),接种方式为肌内注射。
因 F(ab')2/TAT 作用维持时间仅有 10 天,对伤口污染严重的患者,应当考虑 F(ab')2/TAT 注射后 1 周再次注射。
注射前应当将 1500 IU F(ab')2/TAT 用10 ml 灭菌注射用水稀释后进行皮内试验,皮内试验阴性方可肌内注射。
注射 F(ab')2/TAT 后,应当观察至少 30 min 。
如果皮内试验阳性,应当改用 HTIG 。
如果患者应当进行破伤风被动免疫,但无接种 HTIG 条件且F(ab')2/TAT 皮内试验阳性时,可采用 F(ab')2/TAT 脱敏注射:将 F(ab')2/TAT 稀释 10 倍,分小量数次作皮下注射,每次注射后观察 30 min。
第 1 次注射 10 倍稀释的 F(ab')/TAT 0.2 ml,2观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,30min 后即注射第 2 次 0.4 ml,如仍无反应则 30min 后注射第 3 次 0.8 ml,如仍无反应即将安瓿中未稀释的 F(ab')/TAT 全量作肌内注射。
2有过敏史或过敏试验强阳性者,应将第 1 次注射量和以后的递增量适当减少,分多次注射,以免发生剧烈反应。
病人最后一/TAT 后,应观察至少 30 min。
次注射F(ab')2(四)破伤风的主动免疫破伤风的主动免疫,指将 TTCV 接种于人体产生获得性免疫力的一种预防破伤风感染的措施。
其特点是起效慢,一般注射约2 周后抗体才达到保护性水平。
从未接受过 TTCV 免疫的患者应连续接种 3 剂才能获得足够高且持久的抗体水平,全程免疫后的保护作用可达 5~10 年。
对于未全程接种疫苗或接种史不明确的外伤患者,应尽快完成疫苗的全程接种,以便获得长期保护。
≥6岁儿童及成人的TTCV 全程接种程序见表 1。
接种部位为上臂外侧三角肌,接种方式为肌内注射,或按照说明书接种。
<6 岁的婴幼儿及儿童,按照国家免疫规划疫苗儿童免疫程序进行 TTCV 接种,见表 2。
在使用静脉注射用丙种球蛋白的当日或 28 天后可进行主动免疫。
表 1 ≥6 岁儿童及成人TTCV 全程免疫接种程序第1 剂次第2 剂次第3 剂次推荐接种间隔- 与第 1 剂次间隔4~8 周与第 2 剂次间隔6~12 个月最小接种间隔- 4 周 6 个月表 2 国家免疫规划疫苗儿童免疫程序疫苗种类接种年(月)龄3 月4 月5 月18 月6 岁1 剂百白破疫苗( DTaP)1 剂次次白破疫苗( DT)1 剂 1 剂次次1 剂次三、外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用(一)一般人群外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用,应结合伤口性质与既往免疫史综合判断,原则如下:1.全程免疫且最后一次注射后的 5 年内。
所有类型伤口,均不推荐使用 TTCV、HTIG 或F(ab')2/TAT。
2.全程免疫最后一次注射后≥5年,但不足 10 年。
清洁伤口不推荐使用 TTCV、HTIG 或 F(ab')2/TAT。
不洁伤口及污染伤口应加强接种 1 剂 TTCV ,不推荐使用 HTIG 和F(ab')2/TAT。
3.全程免疫最后一次注射已≥10年。
部分患者体内抗体水平降至保护水平以下,所有类型伤口均应接种1剂TTCV,以快速提高体内抗体水平,不推荐使用HTIG和F(ab')2/TAT。
4.免疫接种史不详或不足 3 次接种。
清洁伤口仅需全程接种 TTCV。
不洁伤口和污染伤口在全程接种 TTCV 的同时应注射HTIG 或F(ab')2/TAT。
以上描述详见表 3。
表 3 破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用既往免疫史最后1 剂注射至今时间伤口性质TTCV HTIG/F(ab')2/TAT全程免疫<5 年所有类型伤口无需无需全程免疫≥5 且<10 年清洁伤口无需无需全程免疫≥5且<10 年不洁或污染伤口加强1 剂无需全程免疫≥10 年所有类型伤口加强 1 剂无需非全程免疫或免疫史不详非全程免疫或免疫史不详-清洁伤口全程免疫无需-不洁或污染伤口全程免疫需要(二)免疫功能受损人群免疫功能受损的外伤患者可以安全使用 TTCV。
有条件的情况下可进行破伤风抗体测定,以评价疫苗接种后的免疫效果,并指导TTCV 加强免疫剂次的使用。
1.免疫功能轻度受损外伤患者。
实体器官移植手术后使用常规抗排异药物的患者、服用糖皮质激素和常规免疫抑制剂的患者、慢性肾功能不全进行透析治疗的患者、CD4 细胞计数≥300/μL的艾滋病患者,此类人群接受破伤风主动免疫后抗体滴度较正常人群衰减快,外伤后破伤风疫苗和被动免疫制剂的使用在遵循一般人群的使用原则基础上,考虑所有伤口均将加强免疫的时间间隔缩短至 5 年。
有条件的机构,可考虑检测破伤风抗体水平。
2.免疫功能严重受损外伤患者。
实体器官移植后使用抗CD20 单克隆抗体的患者、非实体肿瘤化疗患者、CD4 细胞计数<300/μL的艾滋病患者,此类人群接受破伤风主动免疫后的效果不可靠。
有条件的机构,可考虑检/TAT 测破伤风抗体水平,无检测条件时应给予 HTIG 或F(ab')2进行保护。
部分既往接受过破伤风全程免疫的造血干细胞移植患者移植后失去保护,应在移植后 12 个月重启破伤风基础免疫。
有条件的机构,可考虑检测破伤风抗体水平。
移植后重启破伤风基础免疫的效果与正常人群相近。
在移植后 12 个月内如果受外伤,/TAT 给予临时性保护,不推荐注射可考虑注射 HTIG 或F(ab')2疫苗。
四、潜在外伤高危人群的暴露前免疫既往无破伤风免疫史的高危人群,如军人、警察、军校和警校等院校在校学生、建筑工人、野外工程作业人员(石油、电力、铁路等)及厨师等,建议按表 1 的推荐程序尽早完成暴露前免疫。