中药材炮制标准操作规程1

中药材净选过程工艺流程图质量控制要点：1、挑选整理：除去杂质、非入药部位和变质失效者。

2、挑选整理方法：拣选、风选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等方法。

3、各类药材采取的方法：根及根茎类：拣选、剪、切、刮、剔除、刷等方法；种子果实类：风选、筛选、碾串等方法；全草类：拣选、剪等方法；花叶类：拣选、剪、切等方法；皮类（茎皮及根皮）：拣选、剪、切、剔除、搽、刷等方法；藤（茎）木类：切、刮、剪等方法；树脂类：拣选、剔除、刮等方法；菌藻类：拣选、刷、刮等方法；动物类：剪、切、刮、搽、刷等方法；矿物类：剔除、刮、搽碾、串等方法4、洗药：洗涤至无泥沙、无其它杂质为止5、质量要求：经挑选整理后的药材必须分档加工，无伪品，无虫蛀、霉变、走油变色，无杂质。

质量指标：1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。

2、果实、种子类，泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。

3、全草类，不允许有非药用部位，泥砂等杂质不得超过3%。

4、动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%，5、矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得超过2%，6、菌藻类，杂质不得超过3%。

7、树脂类，杂质不得超过3%。

8、需去毛、刺的药材，其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过1%。

检查方法：取定量样品，过二号或三号筛筛净灰屑，拣出非药用部位等杂质，合并称重计算。

中药材软化（水处理）过程生产工艺流程图质量控制要点：1、分档：中药材在水处理过程中，应按大小、粗细、软硬程度等分别处理，注意掌握气温、水量、时间等条件。

除必须浸泡者外，一般都应坚持“少泡对润”、“药透汁尽”的原则。

2、水处理方法：喷淋、淘洗、浸泡、漂洗、润渍等方法。

根及根茎类：质地较硬的根及根茎类药材多采用淘洗、浸泡、漂洗等方法；质地软的根及根茎类药材多采用喷淋、润渍等方法；种子果实类：喷淋、淘洗等方法；全草类：喷淋、淘洗等方法；叶类：喷淋、淘洗等方法；皮类（茎皮及根皮）：喷淋、淘洗等方法；藤（茎）木类：浸泡、漂洗、润渍等方法；菌藻类：喷淋、略漂洗等方法，冬虫夏草不宜用液体处理；动物类：漂洗、浸泡、润渍等方法。

3.1需净选类药材品名金银花菊花野菊花红花厚朴花旋复花五倍子生槐米玫瑰花月季花辛夷花密蒙花夜明砂绿梅花灵霄花丁香石榴花薏苡仁望月砂合欢花鸡冠花猫爪草茯苓茯神柏子仁冬瓜子决明子3.2 需切制类药材党参红参北沙参玄参明党参苦参紫丹参南沙参甘草当归白芷白前白薇白蔹川芎地黄黄芪黄芩黄连白术白芍白头翁白及川牛膝怀牛膝怀山药泽泻天麻大黄木香青木香附子郁金桔梗前胡银柴胡龙胆草远志玉竹紫苑羌活独活防风防己胡黄连赤芍天花粉巴戟天苍术知母黄精川断秦艽升麻首乌川乌草乌乌药葛根莪术天南星` 常山板兰根三棱山柰射干高良姜干姜萆薢土茯苓狗脊骨碎补石菖蒲茜草百部威灵仙姜黄白蚤休红蚤休甘松白茅根山豆根苎麻根麻黄根紫草地榆墓头回漏芦千年健贯众狼毒商陆红大戟白药子黄药子藜芦徐长卿肉苁蓉锁阳虎杖荔枝根金荞麦根芦根八月扎佛手藿香细辛薄荷大蓟小蓟麻黄蒲公英荆芥瞿麦淡竹叶泽兰佩兰益母草石斛败酱草旱莲草仙鹤草木贼草老鹳草旋覆草金钱草连钱草萹蓄车前草鹅不食草马鞭草鹿衔草凤仙草伸筋草鱼腥草白花蛇舌草灯芯草豨莶草香薷草石韦石见穿紫花地丁天仙藤青蒿刘寄奴马齿苋卷柏落得打半边莲半枝莲血见愁淫羊藿苏梗谷精草柴胡仙桃草六月雪苍耳草藁本蜀羊泉平地木鸭舌草穿心莲海金沙白毛夏枯草杠板归透骨草地锦草垂盆草龙葵虎耳草钻地风苦丁茶鸡冠花枇杷叶大青叶侧柏叶苏叶一枝黄花功劳叶金桔叶厚朴杜仲黄柏丹皮桑皮地骨皮香加皮椿根皮紫荆皮桂皮肉桂桑寄生木通桑枝鬼见羽皂角刺钩藤忍冬藤鸡血藤夜交藤海风藤青枫藤络石藤功劳木活血藤雷公藤苦楝根皮核桃树枝葫芦瓢地锦草茯苓皮猪苓昆布海藻乌梢蛇祁蛇地龙蜂房3.3 需清炒类药材品名3.3.1炒黄、炒爆类药材品名苏子牛蒡子车前子菟丝子葶苈子王不留行苍耳子青葙子白芥子蔓荆子急性子决明子冬瓜子火麻仁栝楼子橘核子槐米酸枣仁茺蔚子莱菔子谷芽麦芽白果刺蒺藜3.3.2 炒焦类药材品名（共六味）山栀川楝子金樱子山楂路路通槟榔3.3.3 炒炭类药材干姜藕节贯众大蓟小蓟乌梅鸡冠花金银花地榆侧柏叶卷柏茜草蒲黄荆芥3.4 需加固体辅料炒的药材品名3.4.1 麸炒类药材品名白术白芍苍术枳实枳壳僵蚕薏苡仁芡实椿根皮3.4.2 砂烫类药材品名鳖甲龟板穿山甲马钱子狗脊鸡内金骨碎补3.4.3 米炒类药材品名党参红娘子斑蝥3.4.4 滑石粉炒类药材品名水蛭刺猬皮3.4.5 蛤粉炒类药材品名阿胶3.5 需加液体辅料炒类药材3.5.1 蜜炙类药材品名甘草黄芪远志紫苑百部马兜铃白前枇杷叶款冬花桑皮麻黄3.5.2 盐水炙类药材知母砂仁车前子葫芦巴益智仁橘核杜仲补骨脂沙苑子荔枝核巴戟天小茴香3.5.3 酒炒类药材黄连黄芩大黄常山乌梢蛇蕲蛇蛇蜕桑枝蛤蚧蟾蜍当归川芎怀牛膝续断3.5.4 醋炒类药材青皮五灵脂香附芫花延胡索甘遂商陆红大戟狼毒柴胡3.6 煅类药材的品名3.6.1明煅类药材的品名明矾龙骨龙齿瓦楞子硼砂海浮石石膏石决明蛤壳牡蛎寒水石花蕊石禹粮石阳起石青礞石3.6.2 扣锅煅（密闭煅）类药材血余炭棕榈干漆3.6.3 煅淬类药材品名自然铜磁石炉甘石赭石紫石英鳖甲龟板穿山甲3.7 需辅料蒸制类药材品名何首乌地黄女贞子山茱萸桑螵蛸五味子黄芩黄精肉苁蓉3.8 需煮制类药材品名藤黄远志草乌川乌吴茱萸天南星3.9 需燀类药材品名苦杏仁白扁豆桃仁3.10 复制类药材品名姜半夏法半夏天南星3.11 需发酵药材品名六神曲淡豆豉3.12 需发芽药材品名麦芽谷芽3.13需烘焙药材品名蜈蚣3.14 需提净药材品名芒硝3.15 毒性药材马钱子红娘子斑蝥芫花甘遂红大戟狼毒草乌川乌半夏。

中药饮⽚炮制⼯艺的规程通则1.⽬的本通则规定了饮⽚⽣产全过程的⼯艺技术、质量、物耗、安全、⼯艺卫⽣、环境保护等内容。

2.适⽤范围本通则适⽤于饮⽚⽣产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。

3.引⽤标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《⼴西中药饮⽚炮制规范》（2007年版）《中药饮⽚验收检查项⽬》2005年版《中药饮⽚质量标准通则（试⾏）》（国家中医药管理局颁布）《药品⽣产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写：技术员汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责⼈批准：总经理执⾏：各级⽣产质量管理⼈员及操作⼈员监督管理：质量部QA⼈员、⽣产管理⼈员5.产品概述项⽬要求如下，其内容按各品种项下规定。

5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼⾳5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6⽤法与⽤量5.7贮藏5.8规格6.⼯艺流程图6.1清炒⼯艺流程图6.2加辅料炒⼯艺流程图6.3炙制⼯艺流程图6.4燀制⼯艺流程图6.5煮制⼯艺流程图6.6蒸制⼯艺流程图6.7烫制⼯艺流程图6.8煨制⼯艺流程图6.9⽔飞⼯艺流程图6.10煅制⼯艺流程图7. 操作过程及⼯艺条件7.1净制: 按照领料程序从库房领出原料，根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《⼴西中药饮⽚炮制规范》2007年版及该品种《炮制⼯艺规程》进⾏净制⽣产。

7.1.1净选操作⼈员严格按照净制SOP进⾏操作。

7.1.1.1操作⼈员选⽤不锈钢筛⽹，筛除泥沙、杂质，⼿选去⾮药⽤部份及霉变药材。

7.1.1.2操作⼈员将净选后的药材在QA监控下转⼊洗药区。

7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次⽣产剩余的物料，洗药池洁净度应符合⽣产要求。

7.1.2.2洗药操作：7.1.2.1检查为正常后⽅可将药材放⼊洗药池内，先打开排⽔阀,再打开进⽔阀将清洁⽔喷⼊洗药池内，使药材得到充分清洗（冲5分钟），清洗⼲净后起料，起料后放⼊洗药⽤料盘内滤去余⽔。

中药材炮制是指将生药材经过一定的加工处理，以达到药理活性的最佳状态。

以下是中药材炮制的通则：
1. 清洗：将采集的中药材进行清洗，去除表面的杂质和尘土。

可以使用清水或适当的溶液进行清洗。

2. 晾干：清洗后，将中药材晾干。

可以在阴凉通风的地方晾干，避免阳光直射。

3. 切片或粉碎：根据需要，将中药材切成片状或粉碎成粉末。

使用刀具或研磨器具进行切片或粉碎。

4. 炒制：炒制是常见的中药材炮制方法之一。

通过炒制，可以改善中药材的性味特点、增强药效，并降低不良反应。

炒制时需要掌握适当的温度和时间。

5. 蒸制：蒸制是一些中药材炮制的常见方法。

通过蒸制，可以改变中药材的性味特点、提高活性成分的含量，并增强药效。

6. 曝晒：一些中草药需要进行曝晒。

在阳光下曝晒，可以去除湿气、杀灭细菌和真菌，并增强药效。

7. 调配：根据具体方剂的需求，将经过炮制处理的中药材按照比例调配使用。

8. 包装储存：炮制完成后，将中药材进行包装和储存。

选择适当的包装材料，保持干燥、通风和避光的环境，防止湿气、虫害等对中药材的影响。

这些通则是中药材炮制的基本步骤，不同的中药材可能会有特定的炮制方法和要求。

在进行中药材炮制时，需要严格遵循药典标准和相应的药材炮制规范，以确保中药材的质量和疗效。

中药炮制规范第九批品名目录及内容根、根茎类豆蔻壳蒲包草根青果核胡颓子根南瓜子凌霄根草豆蔻蜘蛛香草果仁桃树根功劳子穿破石白胡椒桑树根朝天子铁包金地肤子酸模肥皂子果实、种子类白茄子曼陀罗子樟梨子广天仙子瓜蒌子万年青子桂丁香银花子桂花子大风子红豆蔻马蔺子莱菔子白平子- 棕榈子六轴子甜瓜子水苦荬甜石莲水蜈蚣芦子荜澄茄乌韭棉花子北瓜蒲种壳绿豆莳萝子榧子石仙桃桑椹光明子桃仁西青果荜茇蒲葵子豆蔻草类矿物类大金牛草咸秋石红旱莲草大青盐绒线草无名异百蕊草密陀僧牛筋草云母石酢浆草铅粉田字草银硝-灯笼草铁落点地梅银朱丁葵草腰黄肺形草铜绿狗舌草针砂狗尾草胆矾盒子草皮硝碎米荠雄黄苍耳草水银西小草青铅薄荷藤、木、茎枝类动物类萝藦藤龙骨锁阳龙齿豆蔻壳doukouke(讨论稿1)本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果壳。

【通用名称】白蔻衣、白蔻壳、白豆蔻壳、蔻壳。

【炮制】将原药除去残留种子等杂质，筛去灰屑。

【性状】本品呈多裂瓤瓣状或半圆形，长1～1.8cm。

外表面黄白色至淡黄棕色，有三条纵向槽沟及隆起线，两端可见突起的柱基及圆形果柄痕。

内表面黄白色至淡黄色。

体轻，质脆，易纵向碎裂。

气芳香，味微辛凉。

【检查】杂质不得过2%（中国药典2005年版一部附录Ⅸ A）。

水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定，不得过10.0%。

【性味与归经】辛，微温。

归肺、脾、胃。

【功能与主治】行气宽中，和胃止呕。

用于胸脘胀满，恶心呕吐。

【用法与用量】 3～5g。

【贮藏】置干燥处。

豆蔻壳质量标准起草说明参照原药典标准115页原规范176页豆蔻壳收载于上海市中药炮制规范1994年版。

根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了白豆蔻壳的质量标准，并增订了白豆蔻壳的水分、杂质等检查项目。

全国中药炮制规范中药炮制作为传统中医药的重要环节，是中药材炮制成中药制剂的必经过程。

为了确保中药的质量和疗效，我国自古以来就建立了中药炮制的规范和标准，以保证中药材的炮制符合中医药学理论和药理学要求。

以下是全国中药炮制规范的主要内容：一、炮制方法：中药炮制的方法包括炒、炙、烘、晒、焙、煮、蒸、浸泡、蒸煮等。

每种方法都有特定的炮制工艺和时间要求，以确保药材的活性成分得到最好的保留和释放。

二、原料处理：在炮制药材前，必须进行原料处理。

包括去杂、洗净、除内外纤维、除皮、霉腐等。

原料处理的目的是为了减少杂质、改善药材的性状和质量，提高药材的炮制效果。

三、炮制温度和时间：每种中药的炮制温度和时间都有具体的要求。

炮制温度过高或时间过长会导致药材的有效成分被破坏，影响药材的药理作用和疗效。

炮制温度和时间的控制是中药炮制中的重点和难点。

四、炮制器具和燃料：中药炮制需要使用特定的器具和燃料。

器具要求无毒、无腐蚀性，以保证药材的炮制质量。

燃料要求纯净、无异味，以免影响药材的质量和炮制效果。

五、炮制环境和保质期：中药炮制需要在特定的环境条件下进行，如温度、湿度等。

同时，中药炮制的药材也需要具备一定的保质期。

药材在炮制前需要存放一段时间，以保证药材内部的水分蒸发和有效成分的转化。

六、炮制前后的质量控制：在炮制前后，需要进行质量控制，包括药材的质量评估、炮制效果的评估等。

炮制后的药材要经过质量检验，确保符合国家的标准和要求。

中药炮制规范的制定和实施，对于保证中药的质量和疗效具有重要意义。

只有严格按照中药炮制规范进行操作，才能保证中药材的活性成分的释放和保留，提高中药的疗效和安全性。

同时，中药炮制规范的实施也有助于规范中药炮制行业的发展，提高中药产业的竞争力和综合效益。

因此，加强中药炮制规范的制定和实施，具有重要的研究意义和实践价值。

中药饮片炮制规范1. 引言中药饮片是一种常用的中医药剂形，通过对中药材的加工和炮制而成。

中药饮片炮制规范是为了保证中药饮片的质量和疗效，提出的一系列操作指导和标准。

本文将介绍中药饮片炮制规范的内容和要求。

2. 中药饮片炮制过程中药饮片炮制过程包括以下几个环节：材料选择、清洗处理、切割炮制、炮制工艺、干燥保存。

下面将逐一介绍各环节的规范要求。

2.1 材料选择材料的选择是中药饮片炮制的第一步，对于中药材的种类、质量、储存期限等都有一定的要求。

选择新鲜、无污染、符合药典质量标准的中药材作为原料进行炮制。

2.2 清洗处理清洗处理是为了去除中药材表面的杂质和污染物，保证中药材的纯净度。

清洗时应使用干净的水源，避免使用含有有害物质的水。

清洗过程中应细心操作，避免对中药材造成损伤或水分过多。

2.3 切割炮制切割炮制是将中药材切割成适当的大小，为后续的炮制工艺做准备。

切割时应注意刀具的锋利度和切割的均匀性，确保切割面的整齐和一致性。

2.4 炮制工艺炮制工艺是中药饮片炮制的核心环节，要根据中药材的不同特性和炮制目的制定相应的工艺流程。

炮制工艺包括炒制、蒸制、炮制时间和温度等方面的调控。

炮制工艺应遵守药典规定和经验总结，确保中药饮片的品质和功效。

2.5 干燥保存中药饮片炮制完成后，需要进行干燥处理和适当的包装保存。

干燥过程应注意控制温度和湿度，避免中药饮片受潮或变质。

包装应使用符合相关标准的包材，密封性好，以防止湿气和空气的侵入。

3. 中药饮片炮制规范的重要性中药饮片炮制规范的制定和执行对于中药的质量和安全至关重要。

遵循规范能够保证中药材的纯净度和含量一致性，确保饮片的疗效和安全性。

规范还能规范中药制药企业的生产过程，提高产品的竞争力和市场认可度。

中药饮片炮制规范的执行还可以避免不必要的药物相互作用，减少药物不良反应的发生。

规范的制定和执行对中药行业的健康发展和国家民众的健康至关重要。

4. 总结中药饮片炮制规范是保证中药饮片品质和疗效的重要保障。

题目中药材炮制标准操作规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量 1 份生效日期分发单位生产部目的：规范中药材炮制操作，确保中药材质量。

范围：中药材炮制操作责任：生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。

内容：1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂需要，保证用药安全有效。

炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐。

1.1净制中药材在切制、炮炙、调配或制剂时，均应使用净药材。

净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求。

1.2 切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。

并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

切后应及时干燥，保证质量。

切制品有片、段、块、丝等规格。

其厚薄大小通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1-2mm,厚片2-4mm;段长10-15mm;块 8-12mm的方块;丝皮类药材宽2-3mm,叶类药材丝宽5-10mm.其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

1.3 炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：1.3.1 清炒1.3.1.1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内，用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂，并透出固有气味，取出，放凉。

1.3.1.2 炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。

1.3.1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热，不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。

1.3.2 加固体辅料炒1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时，放入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸，放凉。

题目中药材炮制标准操作规程起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量 6 份生效日期分发单位生产部目的：规范中药材炮制操作,确保中药材质量。

范围：中药材炮制操作责任:生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。

内容：1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂需要,保证用药安全有效。

炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐.1。

1净制中药材在切制、炮炙、调配或制剂时,均应使用净药材。

净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求.1。

2 切制药材切制时,除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失。

并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

切后应及时干燥，保证质量。

切制品有片、段、块、丝等规格。

其厚薄大小通常为：片极薄片0。

5mm以下,薄片1—2mm，厚片2—4mm;段长10-15mm;块 8—12mm的方块；丝皮类药材宽2—3mm,叶类药材丝宽5-10mm。

其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

1.3 炮炙除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:1.3.1 清炒1.3。

1。

1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内,用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂,并透出固有气味，取出，放凉。

1。

3.1.2 炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。

1。

3。

1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热,不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。

1.3。

2 加固体辅料炒1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸,放凉.（蜜麸制法：蜂蜜置加热容器内加1/3饮用水,加热至沸,过滤得稀蜜液。

附录Ⅰ中药炮制通则中药炮制方法是祖国中医药学的重要组成部分，它是根据中医、中药理论，依照辨证施治用药的需要和药材自身的性质以及调配、制剂的不同要求，对中药进行各种加工处理的一项制药技术。

以适应医疗要求及临床配方和制剂的需要，保证用药安全、有效。

中药炮制的制作方法按工序可分为净制、切制和炮制三大类。

一、净制净制是中药炮制第一道工序，是对中药质量最基本的要求，即药材在切制、炮制或调配、制剂前，均应选取规定的药用部分，除去非药用部位、杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使其达到药用的纯度标准的方法。

根据方法的不同，可分为挑选、筛选、风选和水选等。

1．挑选主要是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便使其洁净或进一步加工处理。

2．筛选根据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药物中的砂石、杂质，使其达到洁净。

或者利用不同孔径的筛分离药材大小和粉末粗细，使大小规格趋于一致。

3．风选利用药物和杂质的比重不同，经过簸扬（一般可利用簸箕或风车），借药材起伏的风力，使之与杂质分离，以达到纯净之目的。

4．水选是将药物通过水，将杂质选出或漂去杂质的常用方法。

有些药物常附着泥砂、盐分或不洁之物，用筛选或风选不易除去，故用水选或漂的方法，以使药物洁净。

根据药材性质，水选可分为洗净、淘洗、浸漂三种方法。

5．其他方法对少数药还要用刷、刮、碾、撞、火燎等方法，以达到去毛、去腐肉、去心、去壳、去核、去芦、去头足翅等非药用部位。

二、切制取净药材，经过软化处理后，根据其质地及调配、制剂要求，用手工或机械切制成一定规格的片、段、丝、块，或用锉刀、刨子，将坚硬木质类、角质类药材锉(刨)成粉末或极薄片(称镑片)。

（一）软化净药材用清水处理至软的方法。

常用水处理软化方法有淋法、抢水洗、浸泡、润、漂等。

6941．淋法适用于全草类药材。

将药材整齐地直立堆好，用多量清水自上而下浇淋，使其软化。

2．抢水洗适用于质地疏松、具芳香性和水分易渗入及有效成分易溶于水的药材。

中药材应经过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配制剂的需要，保证用药安全有效。

中药饮片加工、炮制工艺流程图中药材——净制——切制前的水处理——切制——[饮片干燥饮片炮制]——饮片包装——检验——入库一、中药材净制中药材在切制、炮炙前，均应选取规定的药用部分，除去非药用部分，杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使药材达到药用净度标准，称为中药材的净制。

1．挑选挑选是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便达到洁净或进一步加工处理。

2．筛选筛选是根据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和箩，以筛去药物中的砂石、杂质，使其达到净度。

3．风选风选是利用药物和杂质的质量不同，借风力将杂质除去，一般可用簸箕扬簸，使杂质和药用部分分离，以达到纯洁之目的。

4．水选水选是将药物通过水选或漂除去杂质的常用方法。

5．去根或茎①去残根是指药用茎或根茎部分的药物，一般须除去主根、支根、须根等非药用部分。

②去残茎是指药用根部的药物往往须除去残茎。

6．去皮壳去皮壳的药物大体有三类：①树皮类可用刀刮去栓皮、苔藓及其他不洁之物。

②根和根茎类如知母、桔梗、沙参、明党参等应除去根皮。

③果实种子类应去果壳或果皮，如苦杏仁、桃仁等，可用法去皮。

7．去毛有些药物表面或内部常着生许多绒毛，吸后能刺激咽喉引起咳嗽或其他有害作用，故须除去，消除其副作用，常采用刮、刷、烫、挖、撞等方法去除毛茸。

8．去心“心”一般指根类药物的木质部或种子的胚芽而言。

现在去心有两个方面的作用，一是除去非药用部位，二是分离药用部位。

去心的方法因药而异，如远志去心，可将远志根稍润至软时，放在木墩上用木槌捶捣，其木质部与皮部脱离，抽去木心。

9．去芦“芦”又称“芦头”，一般指药物的根茎、叶茎等部位。

10．去核有些果实类药物，常需用果肉而不用核或种子，其中有的核（或种子）属于非药用部位。

去核方法：质地柔软者，剥取果肉去核；质地坚韧者可用温水洗净润软，再取肉去核。

xxxxx有限公司中药材炮制生产工艺操作一、目得:规定公司中药材生产操作工艺技术要求,为药材炮制生产提供技术依据,从而保证本公司炮制饮片产品得质量。

二、适用范围:本规范适用于公司中药材前处理炮制生产过程。

三、依据:《药品生产质量管理规范》、中国药典2015年版一部。

四、责任者:生产部、质量部、炮制车间。

五、内容:(一)生产前准备工作1、生产人员提前十分钟到达岗位后,应先检查上一班次得清场情况,就是否有清场合格证。

否则,则按本岗位标准操作规程进行必要得清场。

2、领取或查验生产指令单。

3、生产炮制前核对原辅料等物料得品名、批号、数量、来源与指令单相符。

4、生产炮制前应检查所使用得机器就是否运转正常,且已清洁。

5、确认计量器具有计量合格证(在有效期内)且仪器已清洁。

6、准备好生产器具,要求清洁、干燥,符合生产工艺卫生要求。

(二)生产操作1、炮制方法包括净制、炒、炙、煮、蒸、炖、炟、煨、烫、煅、制霜、制炭、水飞等过程。

2、具体操作按各品种得质量标准及本炮制生产工艺要求进行操作。

3、炮制时应严格按炮制生产工艺规范采用辅料,根据品种特点确定炮制时间、温度与程度,严格掌握操作方法与质控要点。

4、炮制后得净药材饮片应符合内控质量标准。

5、炮制合格得药材饮片应及时入净药材仓库。

(三)操作过程重点环节得控制1、炒制炒制分清炒与辅料炒。

炒时应火力均匀,不断翻动。

掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

清炒:取净药材置热锅中,用文火炒至规定程度时,取出,放凉。

需炒焦者,一般用中火炒至表面焦黄色,断面色加深为度,取出,放凉。

炒焦后易燃得中药材,可喷淋清水少许,再炒干或烘干。

(2)麸炒:取麸皮,撒在热锅中,加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈黄色或色变深时,取出,筛去麸皮,放凉。

(3)炒药时把炒药锅加热到适当温度后,才能放入药物。

需要加辅料得应严格按照国家质量标准操作。

(4)应把温度控制好,炒黄用文火,炒焦用中火,炒炭用武火。

中药材炮制标准操作规程
中药材炮制标准操作规程是指中药材加工和炮制过程中的操作规范和要求。

它是为了保证中药材的质量和疗效，并确保中药的安全性和稳定性而制定的。

中药材炮制标准操作规程主要包括以下内容：
1. 材料选择：选择合格的中药材作为原料，并根据配方要求进行配比。

2.清洗处理：对采购回来的中药材进行清洗，去除杂质和污物。

3. 切割：根据不同的材料特点和配方要求，将中药材进行适当的切割处理，如切片、切段等。

4.炮制方法：根据不同的中药材特点和炮制要求，选择合适的
炮制方法，如炒制、炙烤等。

5. 炮制时间：控制炮制的时间，根据不同的中药材要求，保证炮制的完整性和有效成分的保存。

6. 质量控制：对炮制过程中的关键环节进行监控，确保中药材的质量和疗效。

7. 包装储存：将炮制好的中药材进行包装和储存，确保其质量和安全性。

8. 记录和档案管理：对每一批炮制的中药材进行记录和档案管理，包括原料采购资料、炮制过程记录和质量监控资料等。

中药材炮制标准操作规程的制定和执行，能够保证中药材炮制过程的规范性和一致性，提高中药制剂的质量和效果，保障中药的临床应用安全和疗效。

同时也是保护中药文化传承和发展的重要措施。

中药材加工安全操作规程一、引言中药材是我国传统医药文化的重要组成部分，具有独特的疗效和药理作用。

然而，中药材的加工过程中存在一定的安全风险，因此制定中药材加工安全操作规程非常重要。

本文将从原料采集、加工环境、加工工艺、质量控制等方面，介绍中药材加工的安全操作规范。

二、原料采集1. 药材的采集应选择无污染的地点，避免接触禽畜粪便等致病菌源。

2. 采集时应注意天气状况，避免雨水淋湿药材，防止霉菌滋生。

3. 采集后应立即将药材放入干燥通风的环境中，避免阳光直射，以防止药材中有效成分的流失。

4. 对于含有有毒成分的药材，采集时要穿戴好防护装备，并有专人进行处理。

三、加工环境1. 加工车间应保持干燥、整洁、通风良好，设有足够的光照，避免霉菌滋生。

2. 加工设备定期进行清洁和消毒，避免交叉感染。

3. 建立合理的物品摆放规范，保持加工区域整洁，避免工具和废弃物污染药材。

4. 加工车间应设有专用药材存放区域，严格控制进出，并进行合理分类存储。

四、加工工艺1. 加工工艺应符合中药标准，遵循专业的制药操作规程。

2. 使用的原辅材料应符合有关标准，并保证来源可追溯。

3. 加工过程中应注意温度的控制，避免过高或过低对药材活性成分的损失。

4. 严格控制待加工药材的时间，避免过长时间的存放造成质量下降。

五、质量控制1. 对待加工药材进行质量检查，剔除有虫蛀、霉变和过期的药材。

2. 严格遵守中药炮制工艺，确保药材的炮制效果和质量稳定。

3. 建立健全的质量管理体系，对加工过程进行记录和检验，确保产品质量可靠。

4. 对于使用化学药剂进行加工的中药材，应严格控制使用剂量和检测残留物。

六、结论中药材加工安全操作规程是保障中药质量安全的重要保障措施，本文从原料采集、加工环境、加工工艺、质量控制等方面，介绍了中药材加工的安全操作规范。

在中药材加工过程中，所有参与者应严格按照规程操作，从源头上确保中药材的安全和质量，为传承和发展中医药事业做出积极贡献。

药材炮制岗位标准操作规程药材炮制岗位标准操作规程一、岗位背景药材炮制是中药制剂过程中的重要环节，通过合理的炮制过程可以改变药材的性质和功效，使其更适合制成药物。

药材炮制岗位需要操作者具备一定的中药学知识和炮制技术，以确保炮制过程的安全、准确和有效性。

二、岗位职责1. 根据工艺流程和配方，准确选择药材并进行炮制；2. 按照标准操作程序进行药材炮制，保证炮制过程的安全和效果；3. 检查和维护炮制设备，确保其正常运转；4. 负责填写记录和报表，并做好相关文件的归档；5. 对新进人员进行技术培训和指导，提高团队整体技术水平。

三、岗位要求1. 具备中药学或药学相关专业的本科以上学历；2. 熟悉中药材的性质、功效和炮制原理；3. 具备一定的实验室操作经验，熟悉相关设备的使用和维护；4. 具备良好的团队合作精神和沟通能力；5. 具备较强的责任心和细致的工作态度，能够严格执行操作规程；6. 具备一定的抗压能力，能够应对工作中的紧急情况。

四、岗位操作规程1. 炮制前准备工作1.1 检查炮制设备的运行情况，保证其正常运转；1.2 检查药材的质量和数量，确保符合要求；1.3 检查药材炮制的工艺流程和配方，做好准备。

2. 药材炮制操作步骤2.1 准备工作台面和工具，清洁干净；2.2 按照要求量取需要炮制的药材；2.3 对药材进行清洗和处理，去除杂质；2.4 分批进行炮制，按照配方要求调节炮制的时间、温度和湿度等参数；2.5 炮制过程中要时刻观察药材的变化情况，及时调整参数；2.6 炮制完成后，将炮制好的药材进行分类和包装，标明品名和炮制日期；2.7 清洁工作台面和工具，保持清洁整洁的工作环境。

3. 检查和维护设备3.1 炮制结束后，及时清理炮制设备，保持其干净卫生；3.2 定期检查设备的运行情况，及时进行维护和保养；3.3 发现设备故障时，及时报修或更换设备。

4. 填写记录和报表4.1 每次炮制完成后，填写炮制记录，包括药材名称、配方、炮制时间、温度、湿度等参数；4.2 对特殊情况和异常情况进行记录，并及时报告相关负责人；4.3 对仪器设备的使用情况进行定期检查和记录；4.4 做好相关文件和报表的归档工作，确保档案的完整和可查阅性。

中药饮片炮制应该遵守的药品标准一、引言中药饮片是中药材经过炮制加工后制成的成品药品，是中医药临床应用的重要剂型之一。

中药饮片的炮制工艺对药效和药品质量具有重要影响，因此炮制过程中需要严格遵守相关的药品标准，确保其药效和药品质量符合标准要求。

二、炮制工艺1. 选料炮制中药饮片的第一步是选料，选择优质的中药材作为原料。

原料的选择应符合《中华人民共和国药典》等相关药品标准，保证原料的质量和纯度。

2. 清洗在炮制过程中，清洗是非常重要的一环，必须保证原料清洁、无杂质。

清洗时应使用符合卫生要求的清洗剂，按照药典标准进行清洗，确保原料表面的细菌和杂质被有效去除。

3. 切割对于一些较为坚硬的中药材，需要进行切割处理以便后续工艺加工。

在切割过程中，操作人员需要使用符合卫生标准的器具，并严格按照药品标准的要求进行操作。

4. 炮制炮制是中药饮片加工的关键环节，炮制过程中需要控制好温度、时间等参数，确保中药材的药效成分不因过热而损失。

需要使用符合标准的炮制设备，确保炮制过程的卫生和安全。

三、炮制过程中需要遵守的药品标准1. 药品卫生标准在炮制过程中，操作人员应该遵守药品生产的卫生标准，采取一切必要的措施确保生产过程的卫生和整洁。

炮制设备应保持清洁、无菌，操作人员应该符合卫生标准并采取相应的防护措施。

2. 药品质量标准炮制中药饮片的过程中，应该严格遵守中药饮片的质量标准要求，确保产品的质量符合国家标准。

在炮制过程中，每一道工艺环节都需要遵循标准操作，确保中药饮片的质量和药效。

3. 药品生产管理标准炮制过程中的生产管理应该符合相关的药品生产管理标准，包括生产场所、人员、设备、原辅料的管理等方面。

对于原料的采购、入库、出库等环节都需要符合管理规范，确保产品的安全和稳定性。

四、结语中药饮片是我国传统的药品剂型之一，对于中药材的炮制工艺要求非常严格。

在炮制过程中，需要严格遵守药品标准，确保产品的质量和药效。

只有这样，才能保障中药饮片在临床应用中的疗效和安全性，为患者的健康服务。