临床试验流程图精编版

1药物临床试验流程……………………………………………………………医药资料推荐…………………………………………………

2020-11-08
临床试验观察表crf讲解

阿美宁病例报告表(Case Report Form)受试者姓名:家庭地址:联系电话:试验中心名称:申办单位:江苏豪森药业股份有限公司在正式填表前请认真阅读下列填表说明病例报告表填写说明:1.筛选合格者填写病例报告表。2.病例报告表填写务必准确、清晰,不得任意涂改,错误之处纠正时需用横线居中化出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。3.填写记录一律用钢笔或碳素签字

2020-08-18
Ⅰ-Ⅳ期临床试验流程及内容详述

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2024-02-07
临床试验流程 ppt课件

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2024-02-07
医疗器械临床试验流程图2017

医疗器械临床试验流程图Paul2017.07.17

2024-02-07
临床试验流程(最新课件)

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2024-02-07
IIIII期临床试验流程

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2024-02-07
药物临床试验运行管理流程图

药物临床试验运行管理流程图是

2024-02-07
临床试验流程图

临床试验基本流程整理研究者手册→选择负责、参加单位、统计单位方案讨论会伦理会签订协议付款、研究病历、CRF、知情同意书准备试验品、对照品等→统计设置随机化方案→准备标签、说明书、型检证明回收CRF,付款印病历、答疑统计报告、付款总结会总结报告定稿、签字、盖章,临床综述各中心小结表签字盖章整理资料、SFDA报批

2024-02-07
临床试验观察表(CRF)29652

病例报告表(Case Report Form)受试者姓名:家庭地址:联系电话:试验中心名称:申办单位:延吉喜来健医疗器械有限公司在正式填表前请认真阅读下列填表说明病例报告表填写说明:1.筛选合格者填写病例报告表。2.病例报告表填写务必准确、清晰,不得任意涂改,错误之处纠正时需用横线居中化出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。3.填写记录一律用钢笔或碳素签字笔。

2024-02-07
临床试验标准操作规程.

第一部分总则第一条:为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则,使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致,使受试者的权益和健康得到保护,并保障其安全,保证临床试验遵循己批准的方案、药物临床试验质量管理规范(GCP)和有关法规,使试验结论科学、可靠,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《赫尔辛

2024-02-07
临床试验流程

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2024-02-07
(完整word版)临床试验流程图

药物临床试验流程

2024-02-07
临床试验运行管理流程图

临床试验运行管理流程图临床试验立项申请审批表临床试验立项申请审批表临床研究机构初步审查提供文件清单监查员(CRA)工作指引1.项目初筛——机构办公室秘书:王文娟((电话:))1.1 申办者将试验方案电子版发至机构办公室邮箱(),机构办公室秘书则初步审查该项目是否与本机构在研项目重复或类似。1.2 如项目不存在重复或类似情况,申办者从本机构网站下载专区下载“临

2024-02-07
临床试验基本流程

临床试验基本流程-标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII目的:为了规范临床试验的操作流程,使每个员工都能正确的掌握操作方法,有序进行临床试验工作,特制定本标准操作规程。范围:适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。职责:VPS临床部门项目经理起草;临床部门主管和QA经理审核;公司总裁批准;VPS部门及有

2024-02-07
药物临床试验运行管理流程图

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2024-02-07
3、医疗器械临床试验流程及操作规范

医疗器械临床试验流程及操作规范研发部:朱立武●相关法规及指导原则《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验规定》《医疗器械临床试验质量管理规范》(征求意见稿)医疗器械技术审评中心专项指导原则●临床试验操作流程及规范✧试验前:1、了解同类产品信息:其目的:①备选对照组;②便于查阅文献资料;③设定试验范围;企业产品的说明书和产品标准中产品的适应症、禁忌症和注意事

2019-12-09
临床试验项目管理PPT参考课件

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2024-02-07
《临床试验流程》PPT课件

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2024-02-07
医疗器械临床试验流程讲解

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2024-02-07