15 检测校准物品处置

实验室废弃品处置管理制度简介实验室废弃品处置管理制度旨在规范和有效管理实验室中产生的各类废弃物，以确保其正确处理和处置，以保护环境和人员安全。

适用范围本制度适用于实验室内产生的各类废弃品，包括但不限于化学废弃物、生物废弃物、放射性废弃物等。

废弃品分类与标识所有废弃品应按照其性质进行正确分类，并进行相应的标识。

以下是常见的废弃品分类：1. 化学废弃品：包括有机化合物、酸碱溶液、废弃试剂等。

2. 生物废弃物：包括实验动物尸体、细胞培养物、废弃培养基等。

3. 放射性废弃物：包括实验中使用的放射性同位素和产生的废弃物。

废弃品应用标识进行明确的标记，以示区分和警示，避免误操作和风险。

废弃品处理流程对于不同类别的废弃品，有相应的处理流程和方法。

以下是常见的废弃品处理流程：1. 化学废弃品处理：a. 将化学废弃品收集至特定的中，并正确密封；b. 配置专门的处理方案，如中和、稀释等方法进行处理；c. 根据相关法规和规定，将处理后的废弃品交由专业的废物处理单位处理。

2. 生物废弃物处理：a. 将生物废弃物收集至专用中，并确保密封；b. 对于可能存在感染性的生物废弃物，应按照规定进行消毒处理；c. 根据相关法规和规定，将处理后的废弃物交由专业的废物处理单位处理。

3. 放射性废弃物处理：a. 根据实验室内放射性废弃物的特性和储存方式，采取合适的处理方法，如包装、密封等；b. 根据相关法规和规定，将处理后的废弃物交由具有资质的单位进行处理和储存。

废弃品处置记录与监管实验室应建立废弃品处置记录和监管制度，并确保其执行。

主要包括以下内容：1. 废弃品处置记录：记录废弃品的分类、数量、处理方法以及交付处理单位等信息；2. 废弃品存储和标识：确保废弃品的储存环境符合要求，并进行明确的标识和分类；3. 监管和审核：实验室应定期进行废弃品处置情况的监管和审核，确保制度的有效执行和合规性。

废弃品培训和安全意识教育实验室工作人员应接受相关的废弃品培训和安全意识教育，以提高其废弃品管理和处理能力。

试剂校准品管理制度一、总则为提高试剂校准品的管理水平，确保试剂校准品的质量和有效性，保障科研工作的顺利进行，特制定本制度。

二、试剂校准品的种类和使用范围1. 试剂校准品种类包括：生物化学试剂、有机化学试剂、无机化学试剂等。

2. 试剂校准品使用范围包括：科研实验、生产实验、质量检验等。

三、试剂校准品的采购1. 订货环节应有明确的责任人，负责试剂校准品的订购和采购。

2. 试剂校准品的订购应按照实验室需求和实验要求进行合理计划，并确保订购数量足够。

3. 试剂校准品的采购应选择有资质的供应商，确保试剂校准品的质量和准确性。

4. 试剂校准品的采购应有明确的验收标准，验收标准应包括检查试剂校准品的包装完好性、标签准确性等。

四、试剂校准品的存储1. 试剂校准品的存储应根据其性质和要求进行合理分类和分区存放。

2. 试剂校准品存放区域应符合要求，保持通风干燥，避免阳光直射和高温高湿环境。

3. 试剂校准品应按照规定的温度、湿度条件存放，并定期检查和维护存放设备。

4. 试剂校准品的存储应有明确标识，标注试剂名称、批号、有效期等信息。

五、试剂校准品的使用1. 试剂校准品的使用应按照实验要求和操作规程进行，不得随意更换或重复使用。

2. 试剂校准品使用时应注意安全防护，避免接触皮肤、眼睛等敏感部位，确保使用过程安全。

3. 试剂校准品使用后应及时清洗设备和工具，保持实验室环境整洁和干净。

4. 试剂校准品使用后应记录使用情况，包括使用日期、使用量、使用目的等信息。

六、试剂校准品的废弃处理1. 试剂校准品废弃物应按照规定的废弃处理程序进行处理，包括液体废弃物、固体废弃物等。

2. 试剂校准品废弃物应根据性质分类，定期清理和处理，确保废弃物不对环境造成污染。

3. 试剂校准品废弃处理应注意安全防护，避免直接接触废弃物，确保处理过程安全。

七、试剂校准品的检测和校准1. 试剂校准品应定期检测和校准，确保其质量和准确性。

2. 试剂校准品的检测和校准应由专业人员进行，确保结果准确可靠。

1.目的：
为所有校准品、质控品(参考品)的溯源、保管、使用、贮存管理提供管理规程。

2.范围：
校准品、质控品(参考品)的溯源、保管、使用、贮存管理。

3.职责：
研发部和品保部对本规程负责。

4.内容：
4.1溯源:使用一级标准物质、二级校准物质应能够对量值进行溯源。

校准品或质控品提
供单位必须具有相应的资质或者有相应产品的注册证，能够提供相应质控品的溯源性资料（包括来源、批号、灭活状态、测定值范围等）。

4.2制备：将采购的标准质控品(参考品)按规格要求进行分装，贴签标明批号和有效期、
贮存条件。

4.3保管：校准品和质控品必须由实验室指定专人保管。

4.4使用：对检测中使用的校准品和质控品应当建立《校准品、质控品台帐》及《校准品、
质控品使用记录》。

校准品、质控品的使用记录包括其来源、批号、效期、溯源途径（或靶值转换方法）、主要技术指标、保存状态等信息。

校准品、质控品台帐必须记录包括上述使用记录的内容。

4.5贮存：校准品和质控品必须按照校准品和质控品的规定贮存条件进行贮存。

按照校准
品和质控品的贮存条件，校准品和质控品的贮存期为2年。

4.7销毁
4.7.1 用121℃，30分钟高压灭菌方式销毁失效校准品、质控品。

4.7.2 销毁处理后，操作人员填写《不合格品销毁记录》。

5.相关文件：
5.1《特殊物料管理规程》FD-WI-MM-007
6.记录：
6.1 《质控品台帐》FD-QR-019
6.2 《质控品使用记录》FD-QR-020
6.4 《不合格品销毁记录》FD-QR-011。

认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素，其中管理要求包括15 个要素，技术要求包括10 个要素。

2．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系，3．实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。

4．实验室应：有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。

5．实验室应：由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督。

6．实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。

7．最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。

8．实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。

体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。

9．实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。

应制定总体目标并在管理评审时加以评审。

10．实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

11．实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。

该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。

12．在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。