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过程审核程序

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过程申核程序
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B
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发文编号：

编制部门 质量部 审核 XXX 批准 XXX
1.目的
规范生产过程质量审核管理，对每个生产过程进行审核，以确保生产过程的稳定 性，降低
生产成本，提高产品质量及竞争力，满足顾客要求。

2. 适用范围
适用于产品生产的全过程审核及管理。
3. 职责
3.1质量部负责组织年度过程质量审核、日常过程质量审核，组织对审核中发现的 问题采
取纠正措施，并保存相关记录。

3.2生产车间负责配合审核活动的开展。
3.3综合部负责提供相关人员的培训记录。
4. 工作程序和要求
4.1质量部负责编制《年度过程审核实施计划》和技术部负责编制《过程审核作业 指导书》，
报管理者代表批准。《过程审核实施计划》内容包括：

4.1.1审核目的和范围；
4.1.2受审核的过程所在的车间；
4.1.3审核日期、地点及各主要审核活动的时间安排；
4.1.4审核依据的文件。
4.2每年度进行一次过程质量审核。
4.3由质量部、技术部等相关部门有一定专业资格的人员组成的审核小组对制造过 程的每
道工序进行审核，与审核有关的部门要予以配合。质量部负责整理审核过程记录。

4.4参与过程质量审核的人员必须是与审核活动无直接责任的。
4.5审核依据：
4.5.1经顾客批准的PPAP文件中规定的过程能力或性能、产品图纸、工艺文件、 检验文
件、控制计划、操作规程等。

4.5.2质量体系要求。
4.6审核内容
4.6.1 人
a. 操作人员是否对《工艺卡》、《设备操作规程》规定的内容理解并接受；
b. 操作人员是否按《工艺卡》、《设备操作规程》进行操作；
c. 过程操作人员是否与岗位规范相适应，如上岗证、操作证等。
4.6.2 机
a. 过程使用设备的选择、使用是否恰当；
b. 设备维护保养情况和管理情况；
c. 工装、模具、切削工具等管理情况。
4.6.3 料
a. 有无防止混料的控制措施，执行情况如何；
b. 过程用辅助材料对过程制品质量的影响情况；
c. 产品标识与检验和试验状态的标识是否符合有关程序文件规定。

4.6.4 法
a. 所用工艺文件、检验文件是否完整、正确、统一、有效。
4.6.5 环
a. 现场环境是否满足过程对温度、湿度、清洁度、光照度等要求；
b. 通道、地面、毛坯堆放、工位器具摆放是否符合过程控制情况；
c. 预防保护措施（防止磕、碰、戈V、伤、锈等）是否有效。

4.6.6 测
a. 检测手段的准确度是否符合过程质量特性的检测要求；
b. 过程所用检测和测量设备的检定、校准是否按规定周期实施；
c. 检验、测量和试验设备是否正确使用、保管。
4.6.7产品的实际质量状况是否符合顾客 PPAP规定的要求。
4.6.8生产能力是否符合顾客PPAP规定的要求。
审核人员在现场统计1小时的产量，对受审核过程生产能力加以审核。（生产能力 =1小
时内产量X 1小时内合格率）
4.6.9过程能力是否符合顾客PPAP规定的要求。
对于制造过程中的重要参数，要求在现场至少连续检查 100件（计量特性值）
产品，计算过程能力。
4.7过程审核总结。由审核组组长负责编写《过程审核报告》，经管理者代表审核， 报总
经理批准。
4.7.1《过程审核报告》主要内容包括：
a. 审核发现的不符合项目；
b. 过程质量控制情况及评价；
c. 过程状态、能力的具体分析；
d. 审核结论。
4.8纠正措施的实施和跟踪验证
4.8.1审核组负责组织相关责任部门对过程审核中发现的不合 格项进行纠正，分析 其产生原因，
制定并落实纠正措施。同时下达《过程审核问题通知单》 ，如责任部门不
能按期完成整改措施，必须向审核组说明原因，经审核组同意后，方可延期。
4.8.2审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪、验证，并在必要时进行一次计划外 过程质
量审核。
4.8.3将审核过程的全部记录由质量部保存，并 作为管理评审的输入。
4.9评定

4.9.1生产过程质量审核评分标准：

10 8 6 4 0

完全满足要 求 基本满足要求， 有很小偏差 大部分满足 要求 大部分不满足要求， 有小部分满足要求 完全不满足要 求
4.9.2生产过程质量审核定级标准:

总合格率（%） 对过程的评定 级别名称
90~100 符合 A
80~89 绝大部分符合 B
60~79 有条件符合 C
小于60
不合格 D

4.9.3生产过程质量审核综合评定
公司过程质量达到B级以上（含B级）时，可以接受该过程，少量不合格项的整 改可以
采用书面整改报告验证，并在下次审核时跟踪验证；
过程质量达到B级以上（不含B级）时，该过程不可以接受，不合格项的整改完 成后通
过现场审核验证其整改有效性。

5. 相关文件目录
5.1《控制计划》
5.2《过程审核作业指导书》
5.3《工序卡》
5.4《设备控制程序》
5.5《工装控制程序》
5.6《设备操作规程》
5.7《现场管理规定》
5.7《搬运、贮存、包装、防护与交付管理程序》
6. 相关记录及保存期
6.1《过程审核不合格项整改（反馈）单》 保存期三年
6.2《过程检查管理综合台帐》 保存期三年
6.3《过程审核问题通知单》 保存期三年
6.4《过程审核检查记录表》 保存期三年
6.5《过程审核报告》 保存期三年

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过程审核的规定及流程

过程审核的规定及流程


通过以下各点来达到上述目的:
2.1.1 预防
预防包括识别和指出缺陷可能性,
以及采取措施防止缺陷的首次出现。
ISO/TS16949：2002 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明
ISO/TS16949：2002系列教材之六
2.1.2 纠正
纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措
施消除并避免缺陷的再次出现。
核,即只对与供货范围直接有关的过程（减少费
用）或计划用于供货范围的过程进行审核。
ISO/TS16949：2002 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明
ISO/TS16949：2002系列教材之六
针对项目的审核
在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界
点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当的措
ISO/TS16949：2002系列教材之六
2.2 原因
过程审核可以分为计划内（针对体系和项 目）和计划外（针对事件）审核。
2.2.1 计划内的过程审核
针对体系的审核
过程审核作为企业质量管理体系组成部
份,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管
理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审
—准备审核（研究资料，制订审核提问表，邀请专家参加或利 用专业诀窍等）
—实施审核 —评分定级 —末次会议和撰写报告 —要求采取纠正措施 —难证纠正措施的有效性 —保密义务。
· 保持应有的资格
—熟悉最新的标准及文献 —审核人员应具备的专业知识 —过程知识。
ISO/TS16949：2002 常州明飞企业管理咨询有限公司 张爱明
方式
组织单位及职能部门
具体的过程
针对产品： 机械加工、 油漆车间、
分层过程审核管理程序

分层过程审核管理程序

分层过程审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的使各级管理者都参与到支持现场工作的活动中，通过言传身教的互动方式，确保始终严格遵守和执行标准，提高制造质量，并提供一个有效跟踪的流程，识别持续改进的机会。

2.0范围适用于公司所有车间所有生产过程。

3.0定义分层过程审核(LPA)：是由多个管理层进行的系统审核。

对关键过程特性进行频繁的审核以验证过程符合性。

4.0审核团队审核主任：副总经理团队成员：各部门经理、各部门担当、各车间班组长。

5.0审核计划品质部按以上要求编制《分层审核计划表》，报管理者代表批准后下发至各部门及审核员组织实施。

6.0审核检查表6.1品质部负责编制分层审核检查表，发给各审核员执行审核。

分层审核检查表考虑但不限于以下这些方面的问题：1）作业标准书2）管理计划书3）预防维护计划4）设备设置（过程参数）5）防错验证6）开班点检流程7）工装转换流程8）目视辅助工具是否在现场，内容是否正确9）产品标识10）工艺执行11）量具检具的有效性及正确使用12）自检、互检执行13）文件/记录的完整性14）不合格品控制及处理15）员工资格16）安全防护17）堆放/防护要求18）顾客反馈19）安全20）工作区域的整理6.2 各过程的检查表应视实际情况适时进行更新，更新后需重新发布。

7.0程序7.1 分层审核目标确定7.1.1工厂经理参与，分层过程审核的推动与实施效果需要工厂经理的关心及重视才能达成。

7.1.2 根据现阶段工厂实际情况，工厂经理应围绕当下所关注的几个主要问题点制定审核目标，如工厂产能运营或质量风险点。

分层审核目标确定制定流程实施分层审核 制定分层审核检查表制定分层审核实施计划评价分层审核结果及处置分层审核目标达成评估 标准化与记录保存流程图文件责任人备注LPA 推行人员 组织架构表分层审核 主题模块选定按层实施 分层审核LPA 审核检查表批准发布LPA 月度审核 计划发布审核问题清单分析 LPA 审核目标数据表LPA 报告归档 L3/L2L3/L2L3/L2/L1L2全员L3/L2/L1L2/L3LPA 协调员P 策划D 执行C 检查A 持续 改进7.1.3 促使工厂内部所有人员参与其中，并依据现阶段关注的主要问题点来设定目标，调整分层审核方向及侧重。

过程审核管理程序

过程审核管理程序

1.目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产过程策划以及公司产品生产过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2.适用范围本程序只适用于公司内部汽车产品的新产品和已批量生产产品的生产制造过程。

3.术语和定义过程审核：采用适当的方法对满足顾客要求所必须实现的过程进行监控，确定过程质量能力满足其预期目的并稳定受控。

4.规范性引用文件《VDA6.3过程审核》5.流程5.1过程审核控制流程说明活动1:识别过程审核的需求：➢当出现以下情况时,由品管部经理组织实施过程审核:●年度例行审核(全年覆盖所有过程至少一次，包括所有班次且含交接班抽样);●顾客要求时;●公司重大变更或质量事故;●二、三方审核前（适用时）；➢过程审核的频次和方法，要考虑顾客特殊要求。

活动2:过程审核计划的编制与审核➢品管部经理于每年年初基于风险、内部绩效以及过程重要性等，完成《年度过程审核计划》的编制，并报送管理者代表审批；➢原则上，过程审核应每年覆盖所有过程；活动3:审核前组建审核小组➢品管部根据《年度过程审核计划》要求，确定过程审核员的资质，成立过程审核小组，并形成《过程审核员能力矩阵表》；➢过程审核员一定要是经过适当培训并被评估合格、同时经管理者代表授权有资格的人员，培训内容应考虑，具体要求见附件一；活动4:收集审核/评审所需信息➢审核组长必须在过程审核的一周前开始策划过程审核，组长组织小组成员收集与审核有关的信息，如最近一次过程审核报告及其不符合项改进措施关闭情况、客户抱怨清单及实施情况、顾客特殊要求清单、适用的法律法规等。

收集全后，需要组织审核小组成员共同分析这些数据，以确定每种产品的过程审核范围、影响过程的各种参数，及可能存在的问题过程与审核重点，利于合理分配审核资源。

活动5:过程审核策划➢过程审核组长根据《年度过程审核计划》要求，于审核前一周完成过程审核策划，其策划内容包括以下方面：●编制《年度过程审核实施计划》，明确审核目的、具体审核时间、审核成员/技术支持人员安排、审核的过程名称；●编制《过程审核提问表》，具体可按照VDA6.3要求执行，若顾客有特殊要求，按照顾客活动6:分发过程审核实施计划➢《年度过程审核实施计划》应由品管部经理在审核前两周发放至各部门及相关过程审核员；活动7:召开首次会议➢审核组长在审核前，应组织相关部门与人员召开首次会议，会议上应对审核目的、审核时间安排、审核要求加以说明；活动8:现场审核实施➢审核组长组织审核员实施现场审核，现场审核要利用各种审核技巧如问问题、查看文件与记录、观察实际现象、仔细听对方描述等方法，来收集客观证据。

过程审核控制程序

过程审核控制程序

1.目的通过对产品的批量生产过程进行审核，对质量能力进行评定，使过程能否达到受控和有能力，能在干扰因素的影响下仍然稳定受控。

2.适用范围本程序适用于质量管理体系范围内有关过程审核的管理。

3.职责3.1管理者代表负责组织制定过程审核计划，并组织过程审核小组实施。

3.2管理者代表负责过程审核计划的批准和监视过程审核。

3.3公司有关生产单位配合过程审核工作，并负责对审核的不符合项进行原因分析与改进。

4.术语和定义无5.工作程序和内容5.1过程审核的策划5.1.1每年1月15日前，由管理者代表策划并编制本年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核的过程的状况、重要性以及以往审核的结果。

应保证每个过程每年至少接受一次过程审核。

年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。

5.1.2在以下情况下，应根据需要对年度过程审核方案进行修订，增加过程审核的次数：a）产品审核时发现产品质量连续下降；b）顾客多次索赔及抱怨；c）发生重大质量事故；d）生产流程、工艺更改；e）生产地点更改；f）SPC多次发现生产过程不稳定；g）顾客或法规新增特殊要求时；h）新产品小批量试生产或批量生产时。

5.2过程审核的准备5.2.1在审核一般提前15 天成立审核小组，确定审核组长及审核员，并至少提前5 个工作日向被审核部门发出审核通知；5.2.2审核小组负责确定“过程审核检查表”，检查表可采用提问的方式；5.2.3被审核部门须做好接受审核的准备工作。

5.3过程审核的实施5.3.1 首次会议由过程审核组长主持，审核员和被审核部门主管或代表参加，审核组长在首次会议上须说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序等。

5.3.2 现场审核5.3.2.1 过程审核的内容可包括：a．生产过程是否按控制计划执行b．现场各工序的作业是否与作业指导书一致c．生产过程确定的质量目标是否达到d．初始过程能力、稳定过程能力是否达到要求e．公司设备及设施的有效性策划是否符合规定要求5.3.2.2 过程审核评分：对每项提问都要根据要求是否符合及过程是否可靠等情况进行评分。