制造过程审核管理规定

编号: 批准:制造过程能力审核评价细则年月日实施年月日发布中国第一汽车集团公司发布前言本细则依据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、ISO/TS16949：2009 《质量管理体系——汽车生产件和相关维修零件组织应用ISO9001：2008 的特别要求》、GJB9001B-2009《质量管理体系要求》编制，是集团公司管理体系文件之一。

本细则由集团公司生产制造技术部提出并归口。

本细则由集团公司生产制造技术部负责起草。

本细则主要起草人：1适用范围本细则适用于集团公司自主体系各分、子公司。

2术语和定义制造过程能力审核：是指从工程能力、控制能力、保障能力三个方面对产品制造过程进行的检查与评价，以保证产品制造过程的稳定、受控、不断改善提升，并验证制造过程体系能力的充分性、适宜性和有效性。

工程能力：评价生产线设备及工艺能力水平，包含线工序能力均衡、稳定性、工序符合率三个要素。

控制能力：评价生产要素的受控水平，反应生产线技术管理能力，包含工艺文件及标准作业管理、工艺执行率、关键工序/ 控制点、检测工具（设备）管理以及变化点管理五个要素。

保障能力：评价生产辅助要素的完整水平，反应资源保障能力，包含体系保障能力、人员培训及素质、设备工装保障、物料保障以及现场环境五个要素。

3职责3.1生产制造技术部负责对分、子公司开展制造过程能力审核并对体系能力建设及运行情况进行监督和评价。

3.2技术中心参与集团生产制造技术部组织的制造过程能力审核。

3.3分公司、子公司职责合资体系参与集团生产制造技术部组织的制造过程能力审核。

自主体系负责本公司制造过程能力审核及问题改进，并对体系建设及运行状态进行自评审和持续完善。

4工作内容和要求4.1线工序能力均衡4.1.1生产线各工序能力应建立均衡性评价指标，如工程能力指数、过程控制参数、产品质量及技术指标等。

4.1.2通过统计分析各工序能力指标，确定生产线制造过程能力不足工序。

制造过程审核细则（IATF16949-2016）在产品制造过程的每道工序中，必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求，加以监控并从经济的角度进行持续改进。

员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。

1人员/素质选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员，这是管理者的任务。

必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。

1.1员工监控产品质量和过程质量情况1.1.1为提高产品质量和过程质量，不断改进，员工应具备质量改进的意识。

1.1.2自检情况。

1.1.3坚持设备点检情况。

1.1.4首件检查和末件检查情况。

1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图，达到应知应会要求。

1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。

1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。

1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养，出现故障时应及时报修。

1.2.3零件、工装按规定贮存。

1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。

1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。

1.3.2员工应熟悉产品技术要求。

1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。

1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。

1.4顶岗人员的配置计划在人员配置计划中要考虑缺勤因素（如病假、休假、培训）。

对顶岗人员也要确保所需的素质。

1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法通过针对性的信息宣传，促进员工工作的主动性，并以此来提高质量意识。

1.5.1经常发布质量信息，使员工了解质量现状。

（有目标值和实际值）1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。

1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。

1.5.4病假率低。

1.5.5员工对质量改进的效果。

1.5.6员工具有自我评定的意识。

制造生产厂家审核制度范本第一章总则第一条为了规范生产厂家的审核流程，确保产品质量，提高生产效率，防止和杜绝弄虚作假、徇私舞弊和不必要的流失浪费，特制定本制度。

第二条本制度适用于生产厂家对原材料、半成品、成品、质量记录、生产过程等方面的审核。

第三条审核应遵循客观、公正、严谨、及时的原则，确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

第二章审核机构和人员第四条生产厂家应设立独立的审核机构，负责组织和管理审核工作。

第五条审核机构应配备具备相关专业背景、技能和经验的人员，负责具体的审核工作。

第六条审核人员应保持独立性，不受被审核部门的影响，确保审核结果的客观性和公正性。

第三章审核内容和程序第七条审核内容包括：1. 原材料的合格证、检验报告等文件，确保原材料的质量符合要求。

2. 半成品、成品的检验报告，确保产品质量的稳定性。

3. 生产过程的记录，包括操作规程、生产配方、生产设备、生产环境等，确保生产过程的合规性。

4. 质量记录的完整性、准确性和及时性，包括生产批次、生产日期、检验结果等。

第八条审核程序：1. 审核人员应根据审核计划，对生产过程中的各个环节进行现场审核。

2. 审核人员应认真记录审核中发现的问题，并与被审核部门进行沟通。

3. 审核人员应根据审核结果，提出改进措施和建议，并及时反馈给被审核部门。

4. 被审核部门应根据审核人员的意见和建议，及时进行改进，确保生产过程的合规性和产品质量的稳定性。

第四章审核结果和处理第九条审核结果分为合格、不合格和整改合格三种。

第十条对于合格的审核结果，审核人员应签署审核报告，予以确认。

第十一条对于不合格的审核结果，审核人员应签署审核报告，并提出整改要求。

被审核部门应根据整改要求，及时进行整改。

第十二条对于整改合格的审核结果，审核人员应签署审核报告，予以确认。

第五章附则第十三条本制度由生产厂家负责解释和修订。

第十四条本制度自颁布之日起实施。

制造过程审核细则（IATF16949-2016）在产品制造过程的每道工序中，必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求，加以监控并从经济的角度进行持续改进。

员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。

1人员/素质选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员，这是管理者的任务。

必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。

1.1员工监控产品质量和过程质量情况1.1.1为提高产品质量和过程质量，不断改进，员工应具备质量改进的意识。

1.1.2自检情况。

1.1.3坚持设备点检情况。

1.1.4首件检查和末件检查情况。

1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图，达到应知应会要求。

1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。

1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。

1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养，出现故障时应及时报修。

1.2.3零件、工装按规定贮存。

1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。

1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。

1.3.2员工应熟悉产品技术要求。

1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。

1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。

1.4顶岗人员的配置计划在人员配置计划中要考虑缺勤因素（如病假、休假、培训）。

对顶岗人员也要确保所需的素质。

1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法通过针对性的信息宣传，促进员工工作的主动性，并以此来提高质量意识。

1.5.1经常发布质量信息，使员工了解质量现状。

（有目标值和实际值）1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。

1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。

1.5.4病假率低。

1.5.5员工对质量改进的效果。

1.5.6员工具有自我评定的意识。

过程审核管理程序1.目的通过对产品制造过程的能力进行评定，确保过程质量能力在受控状态下持续稳定运行；2.范围：适用于产品在试生产、批量生产过程中，有关生产制造过程的审核；本程序也适用于对供应商产品制造过程的审核；3.定义：制造过程审核：组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性；4.权责：4.1品管部体系负责制定和实施《年度内审计划》；4.2管理者代表负责选定审核组长及审核员，并审批《年度内审计划》；4.3审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格纠正措施的实施；4.4被审核组别配合制造过程审核，并对审核中出现的问题及时进行整改；5.作业内容5.1品管部体系负责编制过程审核计划；5.2明确审核目的；5.3确定审核过程的范围；审核时间、人员的规定；5.4审核方法和内容：5.4.1每年的过程审核不少于1次，具体按照编制的过程质量审核计划执行；5.4.2审核员根据审核计划、审核对象从影响过程的参数“6M”(人、机、料、法、环、管)以及制定的过程范围中确定；5.4.3过程审核分为计划内和计划外，计划内过程审核体系管理部门组织实施；计划外过程审核由各部门别根据突发产品质量下降、顾客素赔及抱怨、生产流程更改、过程的稳定性、强制降低成本以及其他审核愿望时决定；5.5审核依据：由审核组长参照相应的VDA6.3过程审核检查表，结合本公司实际活动编制公司内部〈内审检查表》；5.6过程审核评定：5.6.1审核人员依据过《年度内审计划》和《内审检查表》进行过程审核，并填写记录；5.6.2审核人员对过程审核进行符合率计算，汽车零部件过程审核符合率达到80%(A、B级)以上为合格；5.6.3过程审核评定不满8分则使用《不符合和纠正措施报告》必须制定改进措施，并确定落实期限，审核人员填写《不符合和纠正措施报告》；5.6.4详细的定级标准在《审核综合结论》中进行说明；6.纠正措施6.1对过程审核中发现的不符合项，相关过程责任组别应按照《纠正与预防措施管制程序》执行，审核组长组织审核组人员跟踪验证其实施的有效性；7.支持文件7.1纠正与预防措施管理程序8.相关表单8.1年度内审计划8.2内部审核计划8.3内审检查表8.4不符合和纠正措施报告。

产品制造过程审核控制程序
1 目的
站在顾客对产品质量需求的立场，通过对所有批量生产产品的质量进行审核，找出本公司产品质量存在的问题、缺陷和不足，制定纠正和预防措施，不断地持续改进，以促进产品质量的提高。

2 范围
本程序适用于本公司生产的产品经最终检验之后、发运之前的审核。

3 职责
3.1 技质部是本公司产品制造过程审核的归口管理部门。

3.2 管理者代表负责产品制造过程审核的领导工作，负责批准产品制造过程审核计划及实施计划；
负责审核报告的审批。

3.3 内审员负责编制审核检查表，按审核实施计划实施具体的审核工作。

3.4 相关生产部门/人员配合做好产品制造过程审核相关工作。

4 工作程序
5.0 相关文件
5.1 《纠正措施控制程序》5.2 《预防措施控制程序》
5.3 《质量记录控制程序》
6.0 记录
6.1 《过程审核计划》。

1 目的1.1 通过对产品制造过程的审核，确认过程能力是否满足持续提供客户满意产品的要求并持续有效运行；1.2 通过对产品制造过程的审核，寻找存在或潜在的不符合项采取纠正预防措施持续改进制造过程。

2 范围2.1 适用于对公司内部产品制造过程的审核；2.2 本程序也适用于对供方产品制造过程的审核。

3 定义3.1 过程：一组将输入转化为输出的相互关连或相互作用的活动。

4 涉及部门4.1 质量部4.2 生产部4.3 研发部4.4 计划部4.5 物流部5 一般原则5.1 制造过程审核的频率原则上每年至少进行一次，但有以下情况发生时，也可进行临时性审核：5.1.1 产品工艺、设计、设备等有较大改变；5.1.2 新的零件或产品投入生产前；5.1.3 发生重大质量事故或客户质量投诉时。

5.2 审核员资格5.2.1 参加过ISO/IATF16949培训并熟悉IATF16949规范；5.2.2 熟悉公司的产品开发与制造过程；5.2.3 对汽车行业有一定的了解；5.2.4 审核组长还必须具有一定的组织、协调、沟通能力。

5.3 审核员不得审核与自己有直接关系的部门；5.4 制造过程审核需对所有的班次进行审核；5.5 所有的过程审核记录需予以妥善保存，保存期限为三年。

6 程序6.1 质量部每年度末编制次年的《制造过程年度审核计划》交管理者代表批准执行；6.2 审核前的准备6.2.1 年度计划内的审核或零时性的审核在审核前一周，由管理者代表指定审核组长与审核员。

由审核组长召开一次审核小组会议并编制《制造过程审核实施计划》，确认审核的具体时间安排与审核员的分工；6.2.2 审核组长要提前五天将《制造过程审核实施计划》以书面形式下达到受审核部门；6.2.3 受审核部门接到审核实施计划后要安排配合人员并做好准备工作，如有异议，需在审核日期提前三天以上通知审核组长进行协商调整。

6.3 首次会议6.3.1 审核组长主持召开首次会议，首次会议由总经理、管理者代表、被审核部门负责人和审核员参加；6.3.2 会议由审核组长介绍审核员、审核的目的、原因、审核程序、审核员分工、现场审核的时间安排等；6.4 审核的实施6.4.1 审核员根据《制造过程审核实施计划》和《过程审核查检表》进行审核，如有临时增加的审核项目也应记录于检查表中，并随时将审核的结果与得分记录在检查表中。

1目的为满足顾客明确的和隐含的质量要求，确认产品制造的可行性。

2适用范围适用于对新产品进行过程设计和开发前以及超出本公司当前产品标准及技术规格的标书、合同/订单所进行的适用性评审。

3 职责3.1 技术部负责主持可行性评审。

3.2 质量部负责可行性方案实施的监督检查。

3.3 总工程师负责批准《可行性评审报告》和《可行性方案》。

4工作内容4.1 对象4.1.1 可行性是指在所需的统计过程能力和规定的产量下，对某一种产品的设计、材料或加工是否符合所有工程要求的适用性评审。

4.1.2 在对新产品进行过程设计和开发前，由技术部组织进行项目的可行性评审。

4.1.3 在投标或签订合同/订单之前，由销售部负责对标书、合同/订单的初审。

4.1.4 超出本公司产品标准及技术规格的标书、合同/订单（即顾客有特殊要求的标书、合同/订单），销售部应提交技术部，由技术部组织公司各部门成立多功能评审小组进行研究并确认产品制造的可行性，提出《可行性评审报告》。

4.2 可行性评审内容一般为：4.2.1产品业务的承接；4.2.2技术/质量、成本分析；4.2.3产品工艺、技术协议的签订；4.2.4物料的流畅性等。

4.3 可行性评审按照《小组可行性承诺》中的有关内容进行评审。

4.3.1如果评审结论是“不可行”，则应附上支撑性理由的数据、报告。

4.3.2如果评审结论是“可行”，则确定《可行性方案》。

4.3.3如果评审结论是“可行”，但需更改过程时由应有相应的附件。

4.4 评审结论、可行性方案应得到公司总工程师的批准。

4.5 根据可行性方案，由各责任部门按要求实施执行。

如在实施过程中碰到需协调的事项，由管理者代表组织协调。

4.6 质量部对《可行性方案》的实施情况进行监督检查，确保可行性方案按计划执行。

4.7 《可行性方案》由技术部作为APQP资料进行存档管理，原则上不与其他文件一起发布。

但当顾客有要求时，应向顾客提交。

4.8 《可行性方案》只是针对顾客对某一种产品阶段性的特殊要求所作的临时性的产品制造管理文件。

9 绩效评价9.2内部审核9.2.2.3制造过程审核组织应采用顾客特定要求的过程审核方法，每三个日历年审核一次全部制造过程，以确定其有效性和效率。

如果顾客未指定，组织应确定要采用的审核方法。

在每个审核计划内，每个制造过程的审核应涵盖所有发生的班次，包括适当的交接班抽样。

制造过程审核应包括对过程风险分析（如PFMEA）、控制计划和相关文件有效执行的审核。

9 Performance evaluation9. 2 Internal audit9.2.2.3 Manufacturing process auditThe organization shall audit all manufacturing processes over each three-year calendar period to determine their effectiveness and efficiency using customer-specific required approaches for process audits. Where not defined by the customer，the organization shall determine the approach to be used.Within each individual audit plan，each manufacturing process shall be audited on all shifts where it occurs，including the appropriate sampling of the shift handover.The manufacturing process audit shall include an audit of the effective implementation of the process risk analysis（such as PFMEA），control plan，and associated documents.过程审核每三个日历年必须审核完全部制造过程，而且汽车产品要在生产中，也就是你在过程审核的时候，要审核的过程现场必须有在生产。

质量管理体系制造过程审核计划（２）XXX公司制造过程审核计划(第一次）XXXXX公司2008年ISO/TS16949质量管理体系制造过程审核计划（一）一、审核目的通过对产品制造过程进行审核，确定产品制造过程所涉及的活动是否满足策划的要求,以及这些要求是否被有效贯彻，发现存在的问题并采取措施予以解决,提高制造过程的控制能力、稳定性和有效性。

二、审核范围产品范围:从原材料直至交付过程中的所有影响产品质量的活动，包括产品各加工工序、与顾客满意相关的制造过程的审核.地理范围：.组织范围:。

三、审核依据1、 ISO/TS16949:2002，GB/T18305:2003标准;2、公司质量手册、程序文件、过程流程图、PFMEA、控制计划、作业指导书等.四、审核方法采用汽车工业过程审核方法,按照《制造过程审核检查表》（见附件二)相关内容组织实施制造过程审核并记录审核结果，审核结果经审核小组汇总讨论后，计算制造过程符合性指数，对制造过程能力符合率进行评价，编制制造过程审核报告，对存在问题提出整改要求.五、审核内容:编制：审批：第 1 页共 3页XXX公司制造过程审核计划（第一次）审核内容祥见附件一“制造过程审核计划表”。

六、审核日期2008年5月30日—5月31日，详见附件一“制造过程审核计划表”.七、审核组组成审核组组长：审核组成员:附件一:“制造过程审核计划表"附件二:《制造过程审核检查表》编制：审批：第 2 页共 3页XXX公司制造过程审核计划(第一次) 附件一: 制造过程审核计划表审核时间受审核单位审核内容审核组成员 5月30日 1、各过程:通用要求星期五8：15—12:002、过程：验收及储存、制造编制: 审批:第 3 页共 3页。

三层文件标题：逐层过程审核（LPA）管理规定文件编号：YA（LQ）-SCBZ-JSB-16编制：审核：批准：受控状态：分发号：持有者：1目的确保生产的连续性，从而改善过程的稳定性和一次通过率。

文件编号：YA（LQ）-SCBZ-JSB-16第次修改修改日期标题：逐层过程审核（LPA）管理规定页码：第2页共4页2范围适用于渌桥公司产品制造全过程。

3职责3.1管理者代表负责组织成立逐层审核的审查团队并监督逐层过程审核的过程。

3.2技术质检部是本程序的归口管理部门，负责组织逐层审核活动中问题的协调、解决及审核资料的控制与管理。

3.3管理部负责组织逐层审核前期人员的培训。

3.4生产部负责实施逐层过程审核。

3.5其它部门配合逐层审核的全过程。

4内容4.1逐层过程审核定义：是由多个管理层参与审核的系统。

通过对关键过程特性的进行经常性的审核来确认过程能力。

逐层过程审核包括两种：过程控制审核、防误防错确认审核。

4.2工作流程程序流程职责相关文件/记录文件编号：YA（LQ）-SCBZ-JSB-16第次修改修改日期标题：逐层过程审核（LPA）管理规定页码：第4页共4页4.3.2.1技术质检部根据公司的实际制定《LPA频次计划》并规定频次的审核人员。

4.3.2.2在生产线节拍演示之前：a）对中高风险零件技术质检部与顾客一起审查并批准《LPA计划》；b）对于低风险的零件，自行批准《LPA计划》。

4.3.3培训LPA审核员管理部组织LPA审核员根据技术质检部提供的《LPA计划》、《LPA审核表》。

进行培训并考核保存考核记录。

4.3.4LPA审核实施相关责任部门及LPA审核员根据《LPA计划》、《LPA审核表》对LPA实施审核。

审核结果记录在《LPA审核表》中。

4.3.5纠正审核员在实施LPA审核中当发现不符合项时及时根据《LPA审核表》的中的“审核标准”进行实施整改，特殊情况时审核员通知技术质检部组织相关部门进行评审。

4.3.6持续改进审核员在启动LPA程序的初期经常对审核结果进行检查。

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