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德信诚培训网过程审核检查表审核部门：审核员：审核日期：编号：序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 01 产品开发的策划1.1是否明确顾客对产品的要求？（图纸、标准、规范、技术条件、检验规划、产品特性、特殊特性、订货文件、法规及环保要求）1.2是否编写了产品开发计划并规定了目标值？（顾客要求、成本、进度、认可安排、资源调查、目标值与监控、同步工程）1.3是否策划并落实了产品开发所需的资源?(顾客要求、人员责任、设施设备、试验设备、专业软件如CAD等)1.4是否了解并确定了对产品的要求?(顾客的要求、企业目标、同步工程、顾客沟通、特殊特性、法规要求、功能、尺寸、安装、材料)1.5是否进行了产品开发可行性研究？（设计、质量、资源、特殊特性、标准法规、环保、进度安排、目标成本）1.6是否已计划/已具备项目开发所需的资源条件人员技术等？（项目小组、职责、相应素质的人员、通信方式、顾客信息与沟通、生产及试验设备、开发软件）德信诚培训网过程审核检查表（IATF16949-2016）审核部门：审核员：审核日期：编号：序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 02 产品开发落实2.1是否进行了DFMEA的分析，并确定了改进措施？（顾客要求、产品建议书、功能、安全性、可靠性、易维修性、主要特性、环保要求、试验结果、DFMEA及改进的特定设施）2.2项目运作过程中是否对DFMEA进行了补充更新?已确定的措施是否已经落实？（顾客要求、重要参数、特性法规要求、功能尺寸、材料、环保要求、运输、FMEA措施）2.3是否制定了质量控制计划？（标出的重要特性，检验及试验流程、配置的设备、测量技术、验收标准）2.4是否具有各阶段所要求的认可合格证明？（产品试验如整机试验、功能试验、寿命试验、样件状态、小批样件、计量器具）2.5、是否已具备所要求的产品开发能力?(顾客要求、人员素质、设备、样件、模具、试验/检验/实验室)3 过 3.1是否了解并明确对产品的要求？（顾客要求、法规要求、物流方程开发的策划案、技术供货条件、质量协议、重要特性、环保要求）3.2是否编制了过程开发计划并确定了目标值？（顾客要求、目标成本、进度安排、样件/试生产/批量生产、资源调查及配置、更改方案、合格供方、目标监控）3.3是否已策划并落实了批量生产的资源？（顾客要求、原材料清单及供方名录、人员责任、班产能力、设施/设备/工装/模具/试验设备、运输工具、周转箱、仓库）3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求？（顾客要求、法规要求、能力验证、设备及试验设备的适应性、生产布局、搬运包装、贮存、标识）3.5是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技术条件？（项目领导小组/职责、人员素质、设备能力、顾客沟通、CP\APQP\FMEA）3.6是否开展了PFMEA并确定了改进措施？（过程风险如工序、供方、顾客要求、功能、重要参数、可追溯性、环保要求、运输）德信诚培训网过程审核检查表审核部门：审核员：审核日期：编号：序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 04 过程开发的落实4.1项目运作过程是否对PFMEA进行了补充更新？已确定的措施是否落实？（顾客要求、工序/供方、重要特性、法规要求、安装尺寸、材料、可追溯性、PFMEA措施）4.2是否制定了质量计划？（包括：产品组件、部件、零件和材料及生产过程中的检验流程、设备、测量技术、验收标准）4.3是否具有各阶段所要求的认可/合格证明？（产品试验报告、样件、首批样品、产品特性/过程特性证明、设备等）4.4批量生产前是否进行了试生产？（试生产批量、过程能力调查、样品检测、人员素质、指导书、生产布局）4.5生产文件和检验文件是否齐全？（过程参数、检验规范包括：频次、方法、记录、反应计划，现场易于得到）4.6是否已具备所要求的批量生产能力？（合格供方、材料清单、人员素质、设备运行效率、单台产量、设备能力、运输工具、周转箱等）5 生产过程5.1供方/原材料5.1.1是否仅允许已认可的供方供货?(合格供方名录、认证证书、营业执照、实物质量评定)5.1.2能否确保供方所供产品达成协议要求？（供方协议、试验记录、检验方法、频次、缺陷分析、能力验证）5.1.3是否对供方实物质量进行了评价？有偏差时是否采取了纠正措施？（质量会议纪要、改进计划的商定与跟踪，改进后的质量验证、供方的分析评定记录）5.1.4是否与供方新产品与过程的持续改进商定了质量目标并实施？（项目小组、质量目标、减少废品、提高满意度、质量/价格/服务目标）5.1.5批量供货的产品是否得到了批量生产认可？（样件认可、首批报告、可靠性研究、鉴定线路）5.1.6对顾客提供的产品，是否严格按与顾客商定的方法进行管理？（质量文件、控制/验证/贮存/运输/包装要求）5 生产过程5.1.7原材料库存量，库存状态是否适合于生产要求？（看板/准时化生产、贮存成本、应急计划、先进先出）5.1.8对原材料/剩余料的入库和贮存是否进行了适当控制？（包装、标识、先进先出、秩序与清洁、贮存条件如：防损伤/污染/混批/混料）5.1.9员工是否得到相应培训？（产品/规范/顾客要求/。
过程审核检查表一、批产前产品开发（设计）1.1策划1.1是否已具有顾客对产品的要求？（图纸、标准、检验规范、技术供货条件、重要产品特性值、质量协议、法规等）1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持目标值？（进度表、目标值确定与监控、同步工程小组等）1.1.3是否策划了落实产品开发的资源？（顾客要求、具有素质的人员、工程规划、模具/工装、试验/检验/实验室装置、CAD/CAM等）1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？)（顾客要求、企业目标、设计开发过程、重要特性值、功能指标、材料等）1.1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？（设计、质量、过程装备能力、标准、企业目标、进度表等）1.1.6对于项目的进行是否已策划/已具有必要的人员与技术前提？（项目领导、项目策划小组/职责、模具/设备、试验/检验装置、CAD/CAM 等）1.2落实1.2.1是否已做了设计FMEA，并确定了改进措施？（顾客要求/产品建议书、功能/安全/重要特性值、环保、试验结果）1.2.2设计FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且已确定的措施是否已落实（顾客要求、重要参数/特性值、功能/装车尺寸、材料、环保、运输等）1.2.3是否制订了质量管理计划？（从样车——小批量试装）1.2.4是否具有各阶段所要求的认可证明？)（产品试验：装车、功能、寿命、环境模拟）1.3.5是否已具有必要的能力？2过程开发2.1策划2.1.1是否具有对产品的要求？（产品的所有要求在策划工作中加以考虑）2.1.2是否已具有过程开发计划，并坚持了目标值？（顾客要求/成本/进度表：策划认可/采购认可、样件（样车）/试生产、批量生产起始）2.1.3是否已策划了实施批量生产的能力？（顾客要求，原材料的可提供性，具有素质的人员，缺勤时间/停机时间，设备，模具，检验设备，实验室设备）2.1.4 是否了解并考虑了对生产过程的要求？（设备/模具/工装/检验器具的适合性，工作/检验岗位的布置、标识）2.1.5是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？（项目领导/策划小组职责，具有素质的人员，过程中的交流信息）2.1.6是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？（所有生产工序，包括配套厂）2.2落实2.2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？2.2.2是否制订了质量计划？（确定标识出特征值，制订检验流程计划，配置设备和装置，配备测量技术，在产品落实阶段中进行检验）! C* n! A) h6 v( u2.2.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明？（产品试验，批产前样件，首批样件，特性值，物流运输方案，模具等）2.2.4是否为了获得批量生产前认可而进行在批量生产条件下的试生产？2.2.5生产文件和检验文件是否具备且齐全？（过程参数，机器/模具/辅助器具，检验指导书，作业指导书，控制图）2.2.6是否已具备所要求的批量生产能力？（顾客要求，原材料可提供性，具有素质的人员，单台设备产量，房屋，场地，设备，仓库）二、批量生产1供方/原材料1.1是否仅允许已认可的且具有质量能力的供方供货？（供方会谈，质量能力审核，实物质量评定，质量业绩评定）1.2是否确保供方所供产品质量达到供货协议要求（足够的检验可能性，内部/外部检验，质量保证协议，缺陷分析评定，能力证明）1.3是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？（质量会谈纪要，改进计划的商定与跟踪，改进后零件的检验记录和测量记录，缺陷统计分析评定）1.4是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？（工作小组，确定质量、价格及服务的定量目标）1.5对已批量的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进措施？（首批样件报告，重要特性值的能力验证，可靠性分析评定，型式试验）1.6是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？（服务，模具/工装/检具，包装，产品）.1.7原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？（顾客要求，看板/准时化生产，贮存成本，原材料出现瓶颈时的应急计划，先进先出）1.8原材料/内部剩余料是否有合适的进料和贮存方法？（包装，仓库管理系统，先进先出，环境要求，标识，隔离）1.9员工是否具有相应的岗位培训？（供方的选择、评价、鉴定，产品检验、测量和试验，贮存/运输，物流）2生产（每一道加工工序）2.1人员/素质1.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？（参与改进项目，设备点检，首件检验，末件检验，理解控制图，终止生产的权利）2.1.2是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？（整齐和清洁，维修保养，零件准备/贮存，检具的校准标定）,2.1.3员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？（对过程进行指导/培训/资格的证明、能力证明，产品以及发生的缺陷的知识）2.1.4是否有包括顶岗规定的人员配置计划？（生产班次计划，素质证明，工作分析/时间核算）2.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？（质量信息，改进建议，自我评定等）2.2生产设备/工装2.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？（机器能力调查/过程能力调查、重要参数强迫控制/调整、维修情况）2.2.2在批量生产中使用的检测，试验设备是否能有效地监控质量要求？（可靠性试验，功能试验，测量精度，检具能力调查，数据采集和分析，检具标定证明）2.2.3生产工位，检验工位是否符合要求？（照明，整齐和清洁，环境保护，环境和零件搬运，安全生产）2.2.4生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求，并坚持执行？（过程参数，机器/模具/辅助装置,检验规范（重要特性，检验，测量和试验设备，方法，频次）作业指导书/检验指导书，发生缺陷的信息）2.2.5对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？（调整计划，调整辅助装置/比较辅助方法，灵活的模具更换装置，极限标样）2.2.6是否进行批量生产起始的认可，并记录调整参数或偏差情况？（新产品，更改过的产品，停机/过程中断，修理更换设备，材料更换，工艺参数更改，首件检验记录，模具检具认可，包装）2.2.7是否按落实的要求的纠正措施并检查其有效性？（风险分析/缺陷分析，审核后提出的改进计划，内部抱怨，顾客抱怨）2.3运输/搬运/贮存/包装2.3.1产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道工序？（足够、合适的运输器具，定置库位，最小库存/无中间库存，准时化生产，先进先出，即时供货，更改状态，信息流）2.3.2产品/零件是否按要求贮存？运输方式/包装方法是否按产品/零件的特性而定？（贮存量，防损伤，零件定置，整齐，清洁，不超装，控制贮存时间，环境影响）2.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识？（隔离库，标识，生产中返工的工位）2.3.4整个物流是否能确保不混批，不混料并保证可追溯性？（零件标识，状态标识，炉/批号标识，有效期，工作卡）2.3.5模具/工具，工装，检验，测量和试验设备是否按要求存放？（防损存放，整齐和清洁，定置存放，有管理的发放，环境影响，标识，明确的认可状态与更改状态）2.4缺陷分析/纠正措施/持续改进2.4.1是否完整地记录质量数据/过程数据，并具有可评定性？（原始数据卡，缺陷收集卡，控制图，数据收集，过程参数的记录装置/设备停机/参数更改）2.4.2是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？（过程能力，缺陷种类/频次，缺陷成本，过程参数）2.4.3在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？（补充的尺寸/材料/功能/耐久检验，因果图，FMEA/缺陷分析，过程能力分析）2.4.4对产品和过程是否定期进行审核？（审核计划，报告，改进措施和跟踪）,2.4.5对产品和过程是否进行持续改进？（成本优化，减少浪费，改进过程可靠性，提高设备利用率，降低库存量）2.4.6对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标值？（已生产量，质量数据，流转时间，缺陷成本，过程数据）3 服务/顾客满意程度3.1交货时产品是否满足了顾客的要求？（质量协议，发货审核，耐久试验，功能试验，检具能力，商定的检验，测试方法）3.2是否保证了对顾客的服务？（顾客访问的纪要，产品使用的知识，有关更改的通知，首批样品送检，关于偏离要求的信息）3.3对顾客的抱怨是否能快速反应并确保产品供应？（应急计划，分选的能力和反应时间，设备/工装/模具的更改可能性，调动外部力量）3.4与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实施改进措施？（缺陷特性的排列图分析，应用排除问题的方法，修订产品规范，检查有效性）3．5执行各种任务的员工是否具备所需的素质？（产品/产品规范/顾客的特定要求，标准，加工/使用，质量技术，评价方法）。
过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C1 S3M1 领导作用 7.2 1、过程是否指定负责人？能力是否满足？市场营销 人力资源管 M2 策划7.3 2、过程配置资源是否满足过程需求？C2理M3 分析评价 7.5 3、过程如何确定培训需求？是否制定培训计划？执行报价 / 项 M4 内部审核 9.1了吗？记录呢？年度培训计划是否达成？目确定 M5 管理评审 4、是否制定人员顶岗计划？人员资质是否收集？是否C3M6 改进 过期？订单管理 5、针对已确定的岗位是否识别必要的职能，技能要C4 产品和 求？如何确保满足要求？过程设计 6、岗位之间是否有员工调动存在？调动岗位之前是否开发 对员工技能加以培训并考核？C5 产品制 7、人员不足情况下是否制定应急计划满足生产需求？ 造 是否对应急计划措施的有效性验证；人员招聘主要通过C6 产品放 哪些途径？行 8、新进人员的培训主要有哪些内容识别？有哪些文件C7 顾客反 规定或方法来支持培训过程？馈处理9、该过程有哪些过程绩效？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？10、是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格达 到设计要求，和熟练的掌握适用的工具和技术？（查岗位要求说明书，培训记录，与设计人员交谈）11、是否建立一个员工激励过程实现过程目标，促进创过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C1 S4M1 领导作用5.3 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？市场营销 文件记录管 M2 策划7.5 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？C2理M3 分析评价 7.3 3、质量管理体系文件是否包括以下方面：报价 / 项 M4 内部审核 7.1.3 a)质量方针和质量目标是否文件化？目确定 M5 管理评审 7.1.6 b)质量手册是否编制？C3M6 改进 8.2.1 c)IATF16949：2016 所要求的文件化程序？订单管理 8.5.2 d)为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件？C4 产品和 8.5.3e) IATF16949：2016 所要求的记录？过程设计 （查质量手册，质量方针和目标，程序文件及记录样开发式）C5 产品制4、是否规定本过程需要遵守的规则？是否按规则对造文件按进行管理？（查一查文件发放记录、现场文件 C6 产品放格式、编号等）是否确定组织的知识并收集知识清 行单？针对必要的知识是否内部培训（知识：通常从其 C7 顾客反经验中获得，知识产权；从经验获得的知识；从失败 馈处理和成功项目吸取的经验教训，标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）5、是否对质量记录也进行适当控制？是否规定其保 存期限？期限设定合理吗？所有的记录是否被标示、易于查找、得到适当保护、编号？6、是否有外来文件按照文件控制合理管控？（查外过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：7、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2 S5M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 2、过程的资源是否充足，是否能有效支持？目确定M3 分析评价 6.2 3、是否确定供应商选择准则并有效执行？查看记录 C3 M4 内部审核 7.1 选择准则里是否包含：汽车业务量（绝对值，以及占订单管理 M5 管理评审 7.2 总业务量的百分比） ；C4 产品和 M6 改进 7.4 — 账务稳定性；过程设计 7.5 — 采购的产品、材料或服务的复杂性；开发8.2 — 所需技术（产品或过程）C5 产品制 8.4 — 可用资源（如：人员、基础设施）的充分性；造8.5.2 — 设计和开发能力（包括项目管理）；8.5.3 — 制造能力；8.5.4 — 更改管理过程；8.6 — 业务连续性规划（如：防灾准备、应急计划）；8.7 — 物流过程；9.1 — 顾客服务；10.2 4、是否对供方进行现场/资料评审，是否对新进供方 10.3的PPAP 进行批准?是否规定各类供方的管控类型和程 度？（查物料分类明细、合格供方清单、PPAP 一套资料）5、所有采购物料的信息如何获得？整个过程是否建立过程规则加以规范？哪些文件？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2 S5M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客指定的供方？如如何管理的？记录呢 报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 7、是否与供方签订必要的协议？比如采购合同、品 目确定M3 分析评价 6.2 质协议？在这些协议里是否包含顾客要求？或通过 C3 M4 内部审核 7.1 其他形式传递了顾客要求？协议是否规定必要的包 订单管理 M5 管理评审 7.2 装规范，PPM 指标等？这些要求是否监督供方执行？C4 产品和 M6 改进 7.4 记录过程设计 7.5 8、是否制定供方定期评价的准则？是否按照准则执 开发8.2 行？对于不能满足准则要求的供方是否采取必要措C5 产品制 8.4 施？造8.5.2 9、对于交付时的放行是否制定放行准则？是否与供8.5.3 方沟通达成一致？8.5.4 10、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监 8.6 视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.7 9.1 10.210.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2S6M1 领导作用 5.31、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？报价 / 项 生产设备管 M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？目确定 理M3 分析评价 6.1.2.33、如何确定所需配置的设备？设备的验收是否按照C4 产品和 M6 改进7.1.3 规则执行？记录呢？过程设计7.1.5 4、验收合格的设备在交付前是否建立设备履历，编 开发7.2 号？是否识别关键设备？是否是被关键的备品备C5 产品制7.3 件？对此是否建立管理原则？对于关键设备的使用造7.4 是否建立应急计划，计划是否进行有效性验证？7.5 5、设备是否建立预防性维护计划？达成情况？（查8.2 年度保养计划、关键设备清单、维修记录、点检记录、8.4 对维护目标的达成）8.3.5 6、对于存在安全隐患的设备是否设定隔离栏？安全9.1 警示标示等？10.3 7、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2S7 M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 3、如何确定必要的工装模具？是否为工具和量具的 C4 产品和 M6 改进 7.1.3 设计、制造和验证活动提供适当的技术资源？（查相 过程设计 7.1.5 关开模申请单、图纸，数据的设计资料、验收记录）开发7.2 4、是否建立和实施生产工装管理的系统，包括： C5 产品制 7.3 --维护、修理设施与人员？（查 培训资料）造7.4 --储存与修复？(储存环境、维修/保养记录）7.5 --工装准备？（模夹具制造申请单，模具开制计划，8.2 模/夹具检验报告）8.4 --易损工具的更换计划？（查易损件的更换计划或寿8.3.5 命规定）9.1 --工具设计修改的文件，包括工程变更等级？（查更10.3改记录必要的验证记录比如 CPK 统计）--工具的修改和文件的修订？（查更改记录）--工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？（查模具状态标识）5、如果工装模具的开发被外包，是否对外包过程实 施控制（查模夹具制造申请单，模具制造商调查表/ 评审表，合格模具制造商一览表，工装模具验收记录等）过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2S7 M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客或外部供方提供的工装模具，如何实 报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 施控制？是否对工装模具也应进行永久性标识？ 目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 7、工装模具的维修过程是否被定义？过程记录是否 C4 产品和 M6 改进7.1.3 被合理管控？模具履历卡是否按照维修时间进行更 过程设计 7.1.5 新？维修合格的是否被再次验收？验收记录呢？ 开发7.2 8、模具库房是否被隔离，模具领用回收被记录吗？C5 产品制 7.3 9、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监 造7.4 视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？ 7.5 8.2 8.4 8.3.5 9.110.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C4 产品和 S8 M2 策划4.3.2 1、过程的责任人是否明确？是否有能力执行？过程设计 产品防护M3 分析评价 5.3 2、过程的资源是否充足？是否能有效支持？开发M6 改进 7.2 3、产品过程设计开发时是否考虑顾客要求？提供顾C5 产品制 8.2 客要求清单？造8.4 4、生产现场的产品防护是否按照程序规定执行？生C6 产品交 8.3.3 产车间是否规定具体的原材料半成品、成品防护要付8.5.4 求？8.5.4.15、进料区、待转区、仓库、化学物品产品防护是否 保持产品标识、考虑存放环境？尤其是化学品仓库是 否设定消防类器具？化学物品的存放条件是否按照 MSDS 要求？是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况，以便及时侦测变质情况？6、仓库物料的收发存是否保持账物卡一致？对于过 程出现的超领，退库产品、呆滞物料如何定义？是否 形成必要的文件支持？查一查记录是否符合流程规定7、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C4 产品和 S9M2 策划5.3 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？过程设计 产品和服务 M3 分析评价 7.2 2、过程配置资源符合要求吗？开发放行M6 改进 7.4 3、进料检验、过程检验、成品检验的接收是否制定 C5 产品制 7.5 接收准则？成品是否有顾客规定的接收准则？对于 造8.1 技术型抽样的接收准则是否定义为零缺陷？查看执C6 产品交 8.2 行记录、检验指导书付8.5.1 4、对于原材料需要实验室检测的特性，是否按要求8.5.2 记录结果并对结果进行评审？8.65、供方样品接收准则是否满足顾客要求？查供方样品承认书6、对于特采的过程是否定义接收、批准、追踪流程？ 生产过程中有关半成品、成品的接收准则是否定义？ 是否进行产品检验，以验证产品要求已得到满足？并保持验证的记录且记录签名齐全？7、以上接收准则是否与控制计划要求保持一致，比 如产品的检验试验标准、过程巡检频次、过程配置的计量器具是否完整有效等8、是否定义最终检验标准？是否按照要求进行记录检验结果？9、但最终检验出现不合格时，需要放行的是否得到顾客批准？、过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：10、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C5 产品制 S10 M1 领导作用 5.3 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？造不合格输出 M3 分析评价 7.4 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗？C6 产品交 控制M6 改进 7.5 3、是否建立文件化的程序，对不合格品控制与不合 付8.7 格品相关职责和权限做出规定？ （查看程序文件） C7 顾客反 9.1.3 4、现场不合格品是否按照该流程处理？（抽查不合 馈处理10.2 格品的处理案件，查看是否结案，记录是否清晰明确） 10.35、对于顾客退回的产品是否组织评审？并按要求记录评审结果6、返工后的产品是否再经检验验证其是否为合格 品？（查看不合格品报告，纠正措施记录，让步记录，返工返修的记录）7、生产现场是否建立不合格品区域，以隔离不合格 品防止流转其他工序?是否建立不良品台账有效管理 不良品的进出、返修？8、针对历来发生的质量问题是否总结事故原因，组 织对质量问题的预防展开培训或制定不良品限度样本悬挂现场？9、针对返工、返修的产品公司制定相应的作业指导 书，是否被适当的人易于得到和使用？（查看相关指导书）10、本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C7 S11 M3 分析评价 9.1.2 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？顾客反馈 客户满意度 M4 内部审核 9.1.32、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗？ 处理测量M5 管理评审 3、是否定义顾客满意度测评的时间、频次要求？ M6 改进 4、是否按时间进行顾客满意调查，是否出具分析报 告？是否对内部交付绩效进行统计以证明顾客满 意？规定了哪些属于内部交付绩效？是否实施统计？5、对回收的调查表是否进行分析汇总并形成满意度 调查报告？满意度指标不达标的顾客是否采取针对性的措施来提高满意度？过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C3 S1M1 领导作用 7.5.3 1、过程是否定义责任人？能力具备吗？订单管理 标识与可追 M2 策划8.2.2 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗？ C4溯性M3 分析评价 8.5.23、是否定义过程中产品标识与可追溯性的方法？ 产品过程 M6 改进 实际操作于规定是否相符合？设计开发 4、对于监视测量的产品是否策划标识方法？如进料 C5退货产品、过程判定不良产品、客退产品、返工返修生产制造后产品、特采产品的标识、报废品标识C6 5、现场模拟可追溯性，查看是否有效？ 产品交付过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行（材料、设备）审核结果□过程已经被定义□有谁进行（具备技能、培训）□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量（绩效指标） 地点（实际审核地点）□两过程已经建立过程接口 □如何进行（参考标准）描述在审核中的观察、证据，以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点（输入、输出、人员、资源、方法、指标）项合过程程条款：C2 S3 M1 领导作用 4.1M1 领导作用报价及项 人力资源 M24.2 1、最高管理者是否知晓本部门在产品实现过程里担 目确定 S4策划4.3 负的职责？是否定义影响产品符合性和质量管理体 C1 市场开 文件记录管4.4 系有效性人员职责？（查岗位说明书、管理职责程序） 发理5.1 2、是否为产品实现提供相关资源？（人力资源、培5.2 训教育资源、设备工装、工具等查部门是否有人员补5.3 充计划、针对性的培训计划）6.1 3、是否积极参与质量改进的过程当中？是否理解本6.2 部门过程绩效如何达成？过程绩效制定是否考察了过程的有效性和过程的效率？4、是否理解公司质量方针的含义？并在内部宣导质量方针M2 策划最高管理者是否组织策划过程风险与机遇，并确保过程拥有者知晓其过程存在风险和机遇机器应对措施？是否组织策划管理评审或内部审核？。
" 产品设计和开发过程" 审核检查表受审核过程：产品设计和开发编制 / 日期：批准 / 日期：审核员：审核日期：检查方法检查项目文件现场检查结果提问（含过程的相关要素）标准条款审核地点文件条款审核查阅1.1 横向◆ 公司总经理是否根据公司内外反馈的信息下达了“产品1. 任务职能小组质量先期策划任务书”下达( APQP小◆ 横向职能小组成员是否体组) 的成立现了跨部门的特点1.2APQP工作◆“ APQP工作计划书”是否完计划的下整?是否提出了设计目标达2.计划和确 2.1 顾客◆ 营销部是否进行了市场调研信息的收并提交了“市场调研分析报告定项目集与研究”给APQP小组阶段◆ 品管部是否对现有产品的质量信息进行了研究并提交了“现有产品质量分析报告”给APQP小组◆有无发掘 APQP小组成员及其他有关人员的经验 ?个人建议是否形成了“产品开发个人建议书”检查方法检查项目文件现场检查结果提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款审核地点查阅审核2.2 顾客◆ APQP小组是否对顾客的业务的业务计计划与营销战略进行了研究并划与营销形成了“顾客业务计划与营销战略的研战略研究报告”究2.3 标杆◆ APQP小组是否进行了标杆分分析析并填写了“标杆分析告”2.4 产品/◆ APQP小组是否将产品设想形过程的设成了“产品的初步构思方案”,想送生产副总经理批准后下发2.5 先行试验与可靠性研究2.6 立项可行性分析2.7 产品开发立项的批准◆ 品管部是否进行了先行试验与可靠性研究。
试验与研究的结果是否形成了“先行试验与可靠性研究报告”◆是否编写了“初始材料 ( 零件) 清单”◆ 是否编写了“产品及过程特殊特性初始清单”◆ 是否编制了初始过程流程图◆ 是否编写了“产品立项可行性分析报告”◆ “产品立项可行性分析报告”是否经总经理批准了检查项目2.8 产品保证计划一设计任务书的编制与评审2.9 计划和确定项目阶段的总结3. 产品3.1 初步设计和开发技术设计检查方法文件现场检查结果提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ “产品保证计划——设计任务书”内容是否完整 ?是否明确规定了设计的目标和要求◆ APQP小组组长是否组织有关人员对“产品保证计划——设计任务书”进行了评审◆ APQP小组在计划和确定项目阶段的工作结束时 , 是否对这一阶段的工作进行了总结评审并形成了“项目计划与确定评审报告”◆ 是否将“项目计划与确定评审报告”送达有关管理人员了◆设计时 , 是否考虑了产品的可制造性 (DFM)和可装配性 (DFA)◆ “设计方案说明书”内容是否完整◆ 设计计算是否正确◆ 方案设计总体图、线路图( 原理图 ) 是否规范◆ 是否进行了设计失效模式及后果分析 (DFMEA)?APQP小组是否用“ DFMEA检查表”对 DFMEA的完整性进行了检查检查项目3.3 工作图样设计3.4 编制样件制造控制计划3.5 提出所需的新设施、设备和工装检查方法文件现场检查结果提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款审核地点查阅审核◆产品研发部是否组织 APQP小组以及其他有关的职能部门对初步设计进行了评审并形成了“设计评审报告”◆技术图样是否完整 ?是否将特殊特性标识在了相关图样及设计文件中◆产品标准 ( 含包装标准 ) 内容是否正确、完整◆采购物资技术要求 ( 材料标准) 是否可操作◆ 有无产品和过程特殊特性清单◆ 包装图样及包装文件是否完整、正确◆ 全套图样及设计文件是否经过了产品研发部经理的批准◆ 是否编制了“样件制造控制计划” ?APQP小组是否用“控制计划检查表”对“样件制造控制计划”的完整性进行了检查◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基础上 , 编制了“新增或改进的设施、设备和工装的制造、采购计划”检查方法检查项目文件现场检查结果提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款审核地点查阅审核3.6 提出◆ 是否进行了运作有效性的评价?是否在运作有效性评价的基所需的新础上 , 编制了“新增或改进的量量具、试具/ 试验设备的制造、验设备采购计划”3.7 样机◆ 品质管理部是否对样机进行试制与设了型式试验 , 并出具了“型式试计验证验报告”◆ 产品研发部是否根据样机试制情况及型式试验报告 , 编写了“设计验证报告”◆ 营销部是否将样机与相关3.8 向顾资料送交了顾客 , 并将顾客对客送样样机的评价报告送交给 APQP小组及相关部门了3.9 样机◆研发部是否组织进行了样机鉴定并整理出了“样机鉴定报鉴定告”3.10 APQP ◆ APQP小组是否用“设计信息小组可行检查清单”对设计的可行性、性评审及有效性作出了评价承诺◆ APQP小组是否用“小组可行性承诺”的方式承诺达到规定的荽求◆“设计信息检查清单”及“小组可行性承诺”是否里送给了有关管理人员以获得其支持检查方法检查项目文件现场检查结果提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款审核地点查阅审核4, 过程4.1 产品/◆ APQP小组是否用“产品 / 过设计和开发阶过程质量程质量检查表”对现有质量体体系审核系进行了评审段4.2 编制◆ 是否编制了正式的工艺流程正式的工图艺流程图4.3 编制车间平面布置图◆APQP小组是否用“过程流程图裣查表”对工艺流程图进行了评价◆是否编制了车间平面布置图4.4 编制特性矩阵图( 必要时)4.5 过程失效模式及后果分析(PFMEA) ◆APQP小组是否用“车间平面布置检查表”对车间平面布置图进行了检查◆是否编制了必要的特性矩阵图, 显示产品特性与工艺过程的对应关系◆ 是否迸行了过程失效模式及后果分析◆APQP小组是否用“ PFMEA检查表”对 PFMEA的完整性进行了检查4.6 编制◆是否编制了“试生产控制计试生产控划”制计划检查方法检查项目文件现场检查结果提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款审核地点查阅审核◆APQP小组是否用“控制计划检查表”对“试生产控制计划”的完整性进行了检查4.7 编制◆ 是否编制了生产、工艺管理过程指导作业指导书书◆ 是否编制了包装作业指导书◆ 是否编制了检验作业指导书⒋8 编写测量系统◆是否编制了测量系统分析分析 (MSA) (MSA) 计划计划⒋9 编制初始过程◆ 是否编制了初始过程能力能力研究研究计划计划4.10 过程◆ APQP小组是否在过程设计和开发阶段结束时安排了正式的设计和开总结评审 , 并将总结评审的结论发阶段的形成了“过程设计和开发总结总结评审报告”5. 产品和过 5.1 试生◆ APQP小组是否发了“产品试程确认产制通知单”给相关部门阶段◆ APQP小组是否用“新设备、工装和试验设备检查表”检查了新设备、工装和试验设备的准备情况检查方法检查项目文件现场检查结果提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ 是否对试制工作进行了总结, 并编写了“产品试制总结报告”5.2 测量◆试生产过程中 , 品质管理部是否按“测量系统分析计划”系统评价的要求进行了测量系统分析5.3 初始◆试生产过程中 , 是否按“初过程能力始过程能力研究计划”的要求研究进行了初始过程能力研究◆ 是否对所有试生产的产品进5.4 进行行了常规检测 ?是否抽取 1～3台生产确认产品 ( 顾客有要求时 , 抽取顾客试验要求的数量 ) 进行了型式试验并出具了型式试验报告5.5 进行包装评价工作（必要时）5.6 组织◆ 是否采用试运装和台架试验的方式对产品包装进行了试验, 出具了“包装试验报告”进行生产◆顾客要求进行生产件批准时, 件批准是否组织进行了生产件批准(PPAP)5.7 产品定型鉴定（设计确认）◆顾客未要求进行生产件批准时, 是否按顾客规定的其他方式组织了送样工作◆ 是否进行了产品定型鉴定并形成了“产品鉴定报告”?确认中的问题是否得到了解决检查方法检查项目文件现场检查结果提问（含过程的相关要素）标准条款文件条款审核地点查阅审核◆ 是否编制了供批量生产的“5.8 编制生产控制计划” ?APQP小组是否生产控制用“控制计划检查表”对“生计划产控制计划”的完整性进行了检查5.9 产品◆ 是否用“产品质量策划总结质量先期和认定表”对整个产品质量先策划的总期策划各阶段的工作进行了全结和认定面的总结和认定⒍1 收集生产、产6. 反馈品使用、、评定交付服务◆ 是否收集了生产、产品使用和纠正中的信息, 、交付服务中的信息 , 以改进产措施阶以改进产品质量策划中的不足段品质量策划中的不足7.设计和开发7.1 项目◆项目计划完成率是多少 ?有无过程目计划完成达到目标要求 ?未达到目标要求√标的实率时, 如何改进现情况7.2 PPAP ◆ PPAP一次通过率是多少 ?有一次通过无达到目标要求 ?未达到目标要率求时 , 如何改进7.3 阶段◆阶段评审通过率是多少 ?有评审通过无达到目标要求 ?未达到目标要率求时 , 如何改进。
编号：XXX-DTRXXXXX 产品名称：
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Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer -related process)
identified a work sheet has to be created.
Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity
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Column 7) and column 8) are filled in by the auditor
Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity
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Column 7) and column 8) are filled in by the auditor
Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity。
