制造过程审核控制程序

QPM4-3（B/1）过程审核控制程序-12-02修订 -12-05 实施发布1 目的本程序规定了内部过程审核的职责和要求，以定期进行制造过程的内部审核，确保每一个制造过程的符合性和有效性，并为其持续改进提供依据。

2 适用范围本文件适用于对公司制造过程审核的管理。

3 职责3.1XXX负责编制制造过程审核计划，进行策划、组织和协调，并组织内审员对受审核部门纠正措施的实施情况及有效性进行跟踪验证。

3.2 XXX经理负责批准年度审核计划，任命审核组组长，批准审核报告，并对审核的实施进行监督和评价。

3.3 审核组长负责组建审核组，编制审核具体的日程计划，并组织实施，对审核质量负责，提交审核报告。

3.4 审核员负责编制内部审核检查表、实施审核、做好记录。

3.5 各受审核部门应协助、配合审核活动，做好必要的准备工作，并对审核中确认的不合格项采取纠正措施。

4 工作流程及控制要求4. 1过程审核策划4.1.1审核组负责组织实施过程审核。

4.1.2审核员要求：高中（含职高）以上学历，在公司工作至少有两年以上，有制造过程管理工作经验，接受有培训资格的外部培训机构的过程审核教育培训达6 小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书，并经公司总经理聘任。

为体现过程审核的客观性及公正性，审核员应与被审核领域无直接责任关系。

4.1.4审核依据a）管理体系文件：手册、程序文件、作业指导书及产品图纸、顾客要求、合同/订单。

b）IATF16949标准；c）有关的技术标准；d）适用的法律、法规；e) 顾客指定的标准或特殊要求等。

4.1.6审核频次本公司生产制造全过程的过程审核每年实施一次，当出现下列现象时，由XXX经理确定是否增加审核频次：a）顾客抱怨/退货和索赔；b）生产流程更改；c）过程不稳定；d）强制降低成本。

4.1.7划分过程和工序：审核员根据产品形成过程划分产品的形成过程和工序，并确定影响过程的参数。

4.2 制定年度审核计划4.2.1XXX经理于每年底根据年度质量表现、制造过程的重要性和稳定性、年度审核结果及所采取的措施，制定下一年度制造过程审核方案。

制造过程审核控制程序
编制/日期：
审核/日期：
批准/日期：
沈阳华晨宝马汽车合资有限公司
1 目的
规定过程审核的过程方法，保证产品制造过程的符合性和有效性。

2 范围
适用于本公司内部及外包过程的审核活动。

3 职责
3.1 质量管理部负责策划、编制年度过程审核计划。

3.2 审核组负责组织过程审核，并做好过程审核记录，编制过程审核报告，并分发各责任部门。

3.3 审核组长负责在必要时召开审核首次会议和末次会议。

3.4 各部门支持并参与产品审核工作。

4 定义 无
5
过程要素分析
6 工作流程
7 引用文件
7.1 《记录控制程序》
7.2 《纠正和预防措施控制程序》
7.3 《不合格品控制程序》
8 记录
8.1 《年度过程审核计划》
8.2 《审核检查表》
8.3 《过程审核报告》
8.4 《不符合项报告》
9 更改履历。

1目的本文件定义了制程审核的评价标准及要求，以有效指导内部开展制程审核，从而评价制程能力，发现不足，持续改进以提高制程在各种环境和因素的影响下的稳定性。

2适用范围本文件适用于TX公司。

3参考文件3.1内部审核管理程序4定义制程审核：对生产工序的质量能力进行评定，促使过程达到受控，并能在各种干扰因素的影响下任然稳定受控。

5职责5.1综合管理5.1.1负责制定、维护、完善制程审核评定标准和制程审核检查表；5.1.2负责对参与制程审核人员的资质予以确认，并组成审核小组；5.1.3负责组织对公司实施制程审核活动；5.1.4负责制程审核中不符合项的跟踪、报告、撰写，以及制程结果的评定与公布；5.1.5制程审核相关资料归档管理。

5.2工程部5.2.1负责制定产品制造的技术文件要求。

5.2.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。

5.3设备管理部5.3.1负责制定设备管理文件要求。

5.3.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。

5.4质量部5.4.1负责制定检验规范，并按要求对制程实施监控，以确保制程处于受控状态并具有相应的能力。

5.4.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。

5.5生产计划部配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。

5.6生产车间5.6.1负责提供制程审核的相关参考资料，以便顺利开展审核。

5.6.2配合并支持制程审核及管理过程，并就开出的不符合项予以整改。

5.7生产副总负责制程审核报告的批准6程序6.1制程审核的策划、实施及报告等按文件《内部审核管理程序》执行，特殊要求及评定标准见6.2~6.4。

6.2制程审核6.2.1确定制程审核范围审核组应根据季度审核方案及相关的制程文件、FMEA、目标值（如PPM）及公司生产计划等信息确定被审核的制程（覆盖整个制程的班次，即包含夜班审核），并将确定的制程按工序进行划分，从人、机器、物料、方法、环境及管理等方面按照《制程审核检查表》对制程进行全面审核。

过程审核控制程序1.目的对过程进行审核，以评价过程控制的有效性，并对发现的问题采取改进措施，最终保证过程的质量稳定受控。

2.适用范围本程序适用于公司内部的过程审核工作。

3.职责1）品质管理部（QA）负责制订年度过程审核方案，经总经理批准后实施。

2）审核组长负责编制每次审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审核、评价和报告。

3）各部门负责对审核中发现的不符合项制订纠正措施并组织实施。

4.作业程序（1）年度过程审核方案1）每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的过程审核方案，策划时要考虑拟审核过程的状况、重要性，新产品开发的计划以及以往审核的结果。

应保证每个关键过程、特殊过程每年至少接受两次过程审核。

年度过程审核方案由管理者代表批准后下发。

年度过程审核方案的内容包括：审核目的、审核准则、审核范围、审核频次（时间）等。

2）在下列几种情况下，应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核：①产品审核时发现产品质量连续下降。

②一个月内出现两次顾客索赔及抱怨事件。

③发生重大质量事故。

④生产流程、工艺更改。

⑤生产地点变更。

⑥SPC发现生产过程不稳定。

⑦关键材料供应商更换。

⑧顾客或法规新增加了特殊要求时。

⑨新产品小批量试生产或批量生产。

⑩大幅度降低成本。

⑾公司内部机构提出要求。

公司的临时过程审核由品质管理部经理组织实施。

（2）审核的准备1）由品质管理部经理指定审核组长，并成立审核小组，由审核组长分配审核小组成员的任务。

在分配审核任务时应注意：审核人员必须是与被审核过程无直接责任的人员。

2）审核组长负责制订审核实施计划，经品质管理部经理审核、管理者代表批准后，在审核前5天下发给受审核部门。

审核实施计划的内容包括：①审核目的。

②受审核的过程/受审核部门。

③审核准则。

④审核组成员名单及分工情况。

⑤审核的时间和地点。

⑥审核过程中会议的安排。

⑦审核报告的分发范围和预定发布日期。

3）受审核部门收到审核实施计划以后，如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以再行安排。

产品制造过程审核控制程序
1 目的
站在顾客对产品质量需求的立场，通过对所有批量生产产品的质量进行审核，找出本公司产品质量存在的问题、缺陷和不足，制定纠正和预防措施，不断地持续改进，以促进产品质量的提高。

2 范围
本程序适用于本公司生产的产品经最终检验之后、发运之前的审核。

3 职责
3.1 技质部是本公司产品制造过程审核的归口管理部门。

3.2 管理者代表负责产品制造过程审核的领导工作，负责批准产品制造过程审核计划及实施计划；
负责审核报告的审批。

3.3 内审员负责编制审核检查表，按审核实施计划实施具体的审核工作。

3.4 相关生产部门/人员配合做好产品制造过程审核相关工作。

4 工作程序
5.0 相关文件
5.1 《纠正措施控制程序》5.2 《预防措施控制程序》
5.3 《质量记录控制程序》
6.0 记录
6.1 《过程审核计划》。

33制造过程审核程序一、目的与范围制造过程审核是为了确保制造过程的顺利进行、产品质量的稳定和持续改进，并提供相关数据和信息，为公司的决策提供依据。

本程序适用于公司内所有制造过程的审核。

二、程序描述1.规划制造过程审核a.制定审核计划：根据公司的战略目标和相关制度，确定需要进行审核的制造过程，制定审核计划。

b.选择审核员：由质量管理部门根据相关要求和审核计划选择审核员。

c.审核通知：将审核计划和安排通知相关部门负责人和制造过程相关人员。

2.准备审核a.收集相关信息：审核员应在审核前通过阅读相关文件和记录，了解制造过程的要求、流程和目标。

b.确定审核范围：审核员和制造过程相关人员共同确定审核的范围和审核的目标。

c.制定审核计划：审核员应根据审核范围和目标制定详细的审核计划，包括审核的时间、地点、参与人员等。

3.进行审核a.审核准备：审核员应通过准备工作，包括准备所需的文件和记录、准备相关的问题列表等。

b.审核活动：审核员与制造过程相关人员进行会议、访谈和观察等活动，根据审核计划进行审核。

c.记录审核结果：审核员应及时记录审核过程中的关键问题、发现的不符合项和建议的改进事项等。

4.编制审核报告a.整理审核记录：审核员应将审核结果进行整理，包括企业的情况、审核问题、不符合项、建议的改进事项等。

b.编制审核报告：质量管理部门应根据审核记录编制审核报告，并将报告提交给相关部门和制造过程负责人。

5.跟踪及验证改进措施a.跟踪改进措施：制造过程负责人应根据审核报告中的建议的改进措施，制定改进计划并跟踪改进措施的实施情况。

b.验证改进效果：质量管理部门应定期对改进措施进行验证，确保改进措施的有效性和持续改进。

6.审核结果评定和控制措施a.评定审核结果：质量管理部门应对审核结果进行评定，并根据评定结果进行相应的控制措施。

b.控制措施：制造过程相关人员应根据评定结果进行控制措施的制定和实施，以确保制造过程的合规性和质量的稳定。

1．目的通过制造过程审核，研究制造过程质量控制的现状，评价是否需要采取改进或纠正措施，以更好地发挥制造过程质量控制的有效性。

2．适用范围适用于本公司内部开展制造过程审核。

3．职责3.1由管理者代表任命一名审核员任制造过程质量审核组组长具体负责。

3.2公司制造过程质量审核组负责与特殊特性有关的制造过程质量审核活动及跟踪检查。

3.3生产部负责组织一般制造过程的制造过程质量审核活动。

3.4各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。

3.5技术质量部负责制造过程质量审核资料的发放、保存。

4.相关文件: 无5．工作描述5.1年度过程审核计划5.1.1每年12月份由技术质量部负责编制次年的《年度过程审核计划》，报管理者代表批准，并以文件形式发布。

5.1.2年度过程审核的主要内容：a．审核的目的和范围；b. 审核预定的日期；c. 审核频次。

正常情况下每年至少进行一次制造过程质量审核，遇下列情况可随时安排临时审核。

（1）总经理根据工作需要认为有必要进行时；（2）出现重大质量事故时；（3）顾客提出要求时；（4）过程发生更改时；（5）出现其它必须安排审核的情况时。

d．对审核组成员的要求：审核组成员必须具有审核员资格，且与被审核活动或区域无直接责任，对审核制造过程的工艺、产品质量特性比较了解的质量审核员。

5.2审核准备5.2.1审核员接到审核计划后，编制“过程审核检查表”。

过程审核检查表的内容主要应包括：过程FMEA是否在现场有效实施，过程控制的文件（如过程流程图、图样、控制计划、作业指导书）是否齐全、适宜；操作者对本制造过程质量控制要求的理解状况和操作技能；设备的预防性和预知性维护情况，工装的保养及完好状态；原材料、外协件、外购件、在制品等的管理状况；操作者是否按图样、过程流程图、控制计划和工艺规程或作业指导书进行；工作环境及文件、检测仪器、工位器具等，制造过程能力是否满足要求。

制造过程审核控制程序1、目的规定了公司生产过程审核要求和方法，对生产过程能力进行评定，以证实生产过程的业绩和效率。

2、适用范围本程序适用于本公司产品生产全过程（包括市场调研、过程设计开发、采购、生产、交付、服务等环节）的审核。

3、职责3.1本程序由技质部归口管理，按管理者代表决定组织审核准备工作。

3.2 管理者代表负责组织策划制造过程审核工作。

3.3内审组长负责制造过程审核工作的实施、组织内审员编写内审检查表、编写内审报告等。

3.4 生产部和车间按规定配合做好制造过程审核工作。

4、过程程序4.1审核频率制造过程审核每年进行一次。

当产品质量波动、生产流程更改、过程不稳定或顾客抱怨时，应增加审核频次。

4.2审核策划和准备4.2.1本公司在《年度质量审核计划》中，安排制造过程审核计划，确定审核月份；4.2.2在《年度质量审核计划》中确定审核组长，并成立审核组，落实审核资源；4.2.3技质部编制制造过程审核实施计划或通知、策划审核内容并明确分工；审核计划经管理者代表审核、总经理批准后发放实施。

4.2.4审核员条件：a）具备专业知识（产品生产过程知识）的工程技术人员，有三年以上的技术岗位工作经验；b）经过产品生产过程审核的专业知识培训合格；c）具有总经理批准授权；4.2.5 为确保审核的公正性和客观性，审核员不能独立审核本职工作。

4.3审核实施审核员按事先已制订好的审核提问表进行审核，随时记录发现的成效或不足之处。

审核的内容包括4.3.1～4.3.3。

4.3.1 技术文件及资料：产品特性文件、设计更改记录、过程流程图、作业指导书、检验指导书、控制计划等的完整性、有效性。

4.3.2 现场实际操作情况：现场实际操作与技术文件的符合性（现场审核需在具体操作时进行）。

4.3.3 现有过程效果（过程能力）。

4.4 审核评价4.4.1评价审核员根据提问项目的要求以及产品在形成过程和批量生产中满足该项目要求的能力进行评价，判断存在的问题和不符合项；4.4.2审核组长召开审核组会议，对所有的审核发现情况进行总结和综合评价。

XXX汽车零部件有限公司文件编号：XX-XX-XX-XX 版本：A 实施日期：2022.4.12 修改次数：0 次过程审核控制程序受控号：归口部门：品管部1目的评价过程和工序质量，以确保公司过程和工序质量符合要求。

2范围适用于与汽车相关的生产部过程审核工作及其管理控制活动。

3术语定义过程审核：即过程质量审核，是通过对过程中某些过程有侧重地进行检查，以评价过程控制的有效性。

过程质量审核是内部质量审核的重点，其目的是为了验证影响生产过程的因素及其控制方法是否满足过程控制和工序能力的要求，及时发现存在的问题，并采取有效的纠正或预防措施进行改进和提高，确保过程质量处于稳定受控状态。

4职责4.1 管理者代表审批《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》及《过程审核报告》。

4.2 品管部编制《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》，负责组织实施过程审核。

4.3 审核组长编制《过程审核报告》，审批《过程审核检查表》，负责主持过程现场审核启动会议。

4.4 审核员编制《过程审核检查表》，拟制《过程审核改善计划书》，负责对《过程审核改善计划书》中纠正/预防措施进行跟踪和验证。

4.5 相关部门负责制订过程审核不符合项的纠正/预防措施，并按计划实施纠正/预防措施。

4.6 管理部负责相关文件的发放。

4.75工作程序责任部门流程工作内容相关文件与表单品管部/体系管理员过程审核的启动5.1 出现以下情况，启动过程审核：1.计划内审核：对于公司批量产品，按《年度过程审核计划》在规定的时间内对规定产品的生产过程进行过程审核。

2.计划外审核，以下情况出现时制订《过程审核实施计划》实施过程审核：1）新产品或更改产品试生产完成后，批量生产前对这些产品的生产过程进行过程审核；《年度过程审核计划》、《过程审核实施计划》2）对经常出现异常不合格的产品生产过程对审核组长会的问题。

通常情况，审核组长将会议持续时间控制在45分钟之内。

会议参加人员包括审核组成员，受审过程直接主管。

德信诚培训网制造过程审核控制程序 龟形图过程识别：过程 区分顾客导向过程管理过程支持过程过程关联图使用什么方式？ （材料/设备/装置） 检测设备、工具、办公设施、电脑、打 印机、纸张由谁进行？ （能力/技能/知识/培训） 内部审核员输入 要求是什么？ 审核计划、法律法规、 ISO/TS16949 标准、顾客要 求、体系文件、PFMEA、控 制计划等作业文件 内部审核过程 过程名称输出 （要交付的是什么？） 质客观、 真实的反映体系运 行的情况， 并提出切实可行 的纠正措施； 审核报告、 不 合格项报告、 预防改进的措 施及验证如何做？ （方法/程序/技术） 制造过程审核控制程序》使用的关键准则是什么？ （测量/评估） 措施一次达成率更多免费资料下载请进：好好学习社区德信诚培训网制造过程审核控制程序1 目的 检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力，及时发现问题，采取预防和纠正 措施，确保质量体系运行的有效性。

2 范围 适用于产品开发和批量生产过程中的过程审核。

3 引用文件 QP-8.2-02 4.术语和定义 无 5.职责 5.1 管理者代表 A）领导过程审核，策划过程审核和所需的资源，对审核的有效性负责； B）选择审核员，委派审核组长，规定其职责和权限； C）在管理评审时，报告审核中发现的问题。

5.2 审核组长： A）负责审核的具体组织工作； B）代表审核组同受审核部门的负责人接触； C）提交审核报告。

5.3 审核员： A）有效的策划和履行被赋予的审核职责； B）报告和提交审核结果； C）评审和认可措施建议； D）验证所采取的纠正措施的有效性。

5.4 受审核部门为过程审核提供条件，对不合格项采取纠正措施，对其有效性负责。

6 工作流程和要求 6.1 为确保审核的客观与公正，审核员应具备如下资格和素质： A）与受审核部门无直接责任关系；更多免费资料下载请进： 好好学习社区《质量管理体系内部审核控制程序》德信诚培训网B）对“过程方法“具有正确认识和理解; C）掌握审核方法和技巧; D）质量管理和质量技术方面的经验（如 APQP、PPAP、MSA、FMEA、SPC 等）; 直诚实、有敏锐的判断能力和分析能力、容易接受新知识； E）在产品流程和过程流程方面具备丰富的知识； 6.2 审核人员经管理者代表委派，并指定一位审核组长，组成审核小组，小组由一至三人组 成，适当分工。

TS16949制造过程管制程序一、目的为确保产品质量，满足客户需求，制定本程序以规范和控制制造过程。

二、范围本程序适用于公司所有制造过程。

三、定义1.制造过程：包括所有直接与产品制造相关的活动，如原材料采购、零部件加工、装配等。

四、程序内容1.工艺规程和作业指导书1.1.确保所有制造过程都有相应的工艺规程和作业指导书，并按要求进行更新和控制。

1.2.工艺规程和作业指导书应包括工序名称、工艺流程、质量要求等信息。

1.3.工艺规程和作业指导书的变更应经过授权和记录，并通知相关人员。

2.设备和工具管理2.1.设备和工具应符合相关标准和规范，经过定期检修和校准。

2.2.设备和工具的使用应按照要求进行操作和维护。

2.3.设备和工具的使用记录应及时填写和汇总，以便进行分析和改进。

3.原材料和零部件管理3.1.原材料和零部件的采购应从可靠的供应商处获得，并建立供应商评估和评价制度。

3.2.原材料和零部件的接收应进行严格的检验和测试，并记录相应结果。

3.3.不合格的原材料和零部件应进行隔离和处理，并进行原因分析和改进措施。

4.生产过程控制4.1.生产过程应按照工艺规程和作业指导书进行操作，并记录相应的参数和结果。

4.2.生产过程中应进行过程控制，并建立相应的控制图和检验记录。

4.3.出现不合格品时，应迅速采取纠正措施，并进行原因分析和改进措施。

5.品质记录和数据分析5.1.对制造过程中的各项参数和检验结果进行记录，并建立相应的品质档案。

5.2.对品质记录和数据进行定期分析，以识别潜在问题和改进机会。

5.3.品质记录和数据分析结果应进行归档和保存，以备将来参考和审核。

六、培训和沟通6.1.对制造过程的相关人员进行培训，使其了解和掌握相应的工艺要求和操作规范。

6.2.定期组织会议和沟通，以确保对制造过程的要求和控制措施的有效传达和理解。

七、异常处理和纠正措施7.1.当出现产品不合格或制造过程异常时，应及时采取纠正措施，并进行纪录。

过程审核控制程序
编制:
审批:
批准:
修订记录
1目的
对过程的质量能力进行评定，使过程达到受控和能力。

2适用范围
本程序适用于本公司内部的过程。

3术语与定义
3.1过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有
能力的活动。

3.2计划内过程审核：针对体系和项目进行的审核。

3.3计划外过程审核：针对问题/事件进行的审核。

当生产流程更改、过程问题、强制降本、发生内
部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时，由管理者代表指派的内部审核小组或特定人员进行计划外审核。

4责任与权限
4.1质量部负责制定年度过程审核方案，并经管理者代表批准后实施。

4.2管理者代表负责组建审核小组并制定审核组长。

4.3审核组组长负责编制每次的过程审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关过程进行审
核、评价和报告。

4.4各部门对审核中发现的不符合项，负责制定纠正措施并组织实施。

5程序内容
6相关文件
XXXXXX内审控制程序
XXXXXX管理评审控制程序
XXXXXX记录控制程序
7记录。

制造过程审核流程一、应用范围本流程适用于公司内部进行制造过程审核的情况，以确保生产过程符合相关标准和要求，提升产品质量和生产效率。

二、审核目的制造过程审核的主要目的是评估生产过程的有效性和合规性，识别潜在的问题和风险，并提供改进建议，以确保产品质量和客户满意度。

三、审核对象制造过程审核的对象涵盖生产线、设备、操作人员、工艺流程、质量管理体系等方面，以确保整个生产过程的可控性和稳定性。

四、审核流程1. 制定审核计划在进行制造过程审核之前，需要制定详细的审核计划，包括审核范围、目的和内容，确定审核人员和时间表，并准备审核工具和文件。

2. 审核准备审核人员需要在审核前进行充分的准备工作，包括了解相关标准和要求，熟悉审核程序和方法，收集必要的信息和资料，准备相关文档和表格。

3. 进行审核审核人员在审核过程中应当按照预定的计划和程序进行，对生产过程进行全面的检查和评估，包括设备状态、操作规范、质量控制、人员技能等方面，记录发现的问题和不合格项。

4. 分析结果审核人员应当在审核结束后对所得到的数据和信息进行综合分析，识别关键问题和风险点，评估生产过程的合规性和有效性，并提出改进建议和措施。

5. 编写审核报告审核人员应当根据审核结果和分析，在规定时间内编写审核报告，将发现的问题和改进建议详细记录，提交给相关部门负责人和管理层，以便及时跟踪和处理。

6. 跟踪改进管理层应当对审核报告中的问题和建议进行评估和确认，并确定改进措施和时间表，跟踪整改进展情况，确保问题得到有效解决，并持续改进制造过程。

五、审核要点在进行制造过程审核时，需要注意以下几个要点：1. 焦点关注审核人员应当根据审核目的和重点，对关键环节和影响质量的要素进行重点关注，发现问题和风险，并提出有效改进建议。

2. 风险评估审核人员需要根据审核结果和分析，评估潜在的风险和影响，对问题的严重性和紧急性进行评判，确保整改措施的及时跟进和有效性。

3. 持续改进制造过程审核不仅是一次性的检查，更要求持续推动和改进，管理层应当重视审核结果和建议，促使全员参与持续改进，提升生产效率和产品质量。

1目的为按计划对产品制造过程进行审核，以验证制造过程是否符合规定要求，确保制造过程处于受控状态，能稳定地生产符合规定要求的产品，特制定本程序。

2范围本程序适用于已定型生产、批准生产产品的过程质量审核。

3职责和权限3.1品质部负责制造过程审核计划的制定及组织实施。

3.2制造过程审核组负责所有制造过程审核的实施和结果的监控。

3.3被审核部门配合制造过程的审核工作，并负责对不合格项进行原因分析及改进。

4定义4.1工序：是产品零部件制造过程的基本环节，也是组织生产过程的基本单位。

4.2过程审核：用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力的活动。

4.3纠正措施：为消除不合格或其它不希望情况的原因，防止不合格的发生所采取的措施。

5工作程序5.1审核策划：5.1.1品质部负责至少每年开展一次制造过程质量审核活动。

5.1.2制造过程审核时机的选择：★按审核计划的规定开展制造过程质量审核活动;★在下列情况下经管理者代表批准可临时增加具有针对性产品的制造过程的审核频次：1）更换生产地点；2）发生重大质量问题；3）原料、重要加工工艺的改变；4）顾客或法规新增特殊要求；5）其它重要过程的改变；6）顾客有重大投诉或抱怨。

5.2审核准备：5.2.1审核组组成：由管理者代表指定审核人员及审核组长，由具有内部审核员资格的人员或经培训取得审核资格的人员担任，必要时可邀请有关专家参加。

审核人员应与被审核的活动无直接责任关系。

5.2.2品质部编制《____制造过程审核计划》,报管理者代表批准后实施。

计划应包含以下内容：被审核部门及审核的产品和工序；审核的原因；审核人员；审核活动的时间安排。

5.2.3审核小组应提前一周将审核计划发放至被审核部门，如受审部门对审核内容有异议可在3天内与品质部联系申请更改审核计划。

5.2.4审核小组应提前一周将审核计划放至被审核部门，如受审部门对审核内容有异议可在3天内与品质部联系申请更改审核计划。