ts16949质量管理体系内容

注：本标准中“应”表示要求，“应当”仅起指导作用。

中华人民共和国GB/T18305—2019ISO/TS16949：2019质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用GB/T19001—2000的特别要求1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

本标准与GB/T19001—2000相结合，规定了质量管理体系要求，用语汽车相关产品的设计和开发、生产，相关时，也适用于安装和服务。

本标准适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。

支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心，公司总部或分销中心），由于它们对现场起支持性作业而构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。

1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

本标准仅允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减7.3有关的内容。

不允许删减过程的设计。

2 规范性引用文件下列标准的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可采用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

ISO和IEC成员保持现行有效国际标准的清单。

3.1汽车行业的术语和定义本标准采用GB/T19000—2000和以下给出的术语和定义3.1.1控制计划对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述3.1.2有设计责任的组织有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

TS16949質量管理體系TS1694酥准的全称是：质量管理体系一一汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求ts16949标准分为三大块：1、iso9000 的要求；2、汽车行业的特殊要求；3、顾客要求。

TS16949E大工具分别是：产品质量先期策划（APQ）测量系统分析（MSA、统计过程控制vSPO生件准PPAP 和潜在失效模式与后果分析（FMEA第一：APQP产品质量先期策划一、QFD简介-简单介绍APQP勺背景和基本原则二、APQP羊解（五个阶段）1、项目的确定阶段•立项的准备资料和要求•立项输出的结果和记录2产品研发阶段•产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能防止产品设计问题的产生•产品研发阶段输出的结果和记录3、过程研发阶段•过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生•过程研发阶段输出的结果和记录4、设计方案的确认•进行量试生产的要求和必须的输出结果5、大规模量产阶段•持续改进三、控制计划•控制计划在质量体系中的重要地位•控制计划的要求第二：MSA测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此，贝U测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四测量系统变差偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性) 的定图表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP-生产件生產批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。

TS16949五大手册1. 质量管理手册质量管理手册〔Quality Management Manual〕是TS16949质量管理体系的核心文件，它为组织内的所有员工提供了质量管理体系的总体规划和指导。

质量管理手册包含以下内容：•组织的质量政策和质量目标；•质量管理体系的范围和适用性；•质量管理体系的运行流程和程序；•各个质量管理职能部门的职责和权限；•内部审核和管理评审的规定；•不符合项和纠正预防措施的处理程序；•文件控制和记录管理的规定；•绩效评估和持续改良的规定。

2. 测量、分析与改良手册测量、分析与改良手册〔Measurement, Analysis, and Improvement Manual〕详细描述了组织如何进行数据收集、分析和改良活动来提高产品质量和质量管理体系的有效性。

该手册包含以下内容：•产品和过程的测量和分析方法；•数据收集和统计分析的规定；•测量仪器的校准和验证程序；•不符合项和纠正预防措施的分析和改良方法；•持续改良活动的规定；•数据管理和报告的要求。

3. 工作指导手册工作指导手册〔Work Instruction Manual〕提供了组织内各个岗位的工作指导和程序，确保员工在执行工作时能够遵循质量管理体系的要求。

工作指导手册包含以下内容：•产品生产和加工过程的工作指导；•质量控制活动的工作指导；•设备操作和维护的工作指导；•检验和测试的工作指导；•数据收集和记录的工作指导；•不符合项处理和纠正预防措施的工作指导；•内部审核和管理评审的工作指导。

供给商管理手册〔Supplier Management Manual〕规定了组织与供给商之间的合作方式和质量管理要求，确保组织接收到满足质量要求的原材料和效劳。

供给商管理手册包含以下内容：•供给商选择和评估的要求；•供给商质量管理体系的审核和认证；•供给商质量管理的协议和合同；•原材料和零部件的验收和检验方法；•供给商不符合项和纠正预防措施的处理程序；•供给商绩效评估和持续改良的要求。

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4.TS16949的适用范围及实施效益
T16949标准是由美国三大汽车公司共同制订的 质量体系标准，其起源是美国三大汽车公司意识到 如果其供应商网络能采用国际化及一致性的质量体 系标准，将可减少工作上及文件上的重复。1994年 8月，三大公司在北美向供应商分发了TS16949标准 （第一版），随后与数家鉴定机构及认可的第三方 认证机构达成协议，推行TS16949认证。
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（1）第一章并入第二章，将第三章顾客的特写要求 重新编号为第二章；
（2）加入欧洲汽车厂对其供应商的质量体系要求， 如允许供应商应用德国VDA6.1、意大利AVS94 或法国EAQF94质量保证体系进行内审及评价分 承包方；
（3）如果为解决质量问题，质量管理人员有权要求 停止生产；
（4）向管理者提交质量信息，包括不合格品的统计 数据；
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情况,在这种情况下,为了制定一个统一的质量体系标 准,美国质量管理要求学会(ASQC),于1988年组织召开 了由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议,并成 立了供方质量要求工作组,经该工作组的工作,于1990 年发行了测量系统分析手册,于1992年发行了统计过程 控制手册,紧随其后于1993年又发行了潜在的失效模式 及后果分析手册和生产件批准程序手册.这样经过六年 多的时间,于1994年9月,在美国质量管理学会召开的汽 车行业专家会议上公布了以ISO9000为基础的TS16949 质量体系标准,从而产生了包含汽车行业特殊要求的统 一的质量体系标准。随后于1995年2月公布了修改后的 第一版，于1998年4月又公布了修改后的第三版。目前
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TS16949的基础内容
TS16949基本内容由概要第一部分要求、第二部 分要求、附录及术语解释构成。 ① 概要：概要部分主要介绍了TS16949的目的、适 用范围、实施方法等内容。 — 目的：一是向供方提出美国三大汽车公司、卡 车制造公司以及其他受供所期望的基本的质量 体系的要求。二是促使供方建立符合该标准的 质量体系，并引导供方为最终顾客、受供方以 及供方自身的利益，自觉地持续改进质量，加