ISOTS16949过程方法介绍
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◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法:○“多方论证方法”(即“项目管理方法”)应用于所有工作,强调横向职能协调;○“抓系统”+“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法“抓系统” 由贯标工作组(品质保证部)对各职能部门进行检查和指导体系运行; “系统抓” 各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行;○定期进行贯标工作例会,进行如下工作:‥讲评体系运行状况、‥采取纠正措施、‥管理流程协调、‥难点问题攻关、‥履行考核激励手段、‥下步工作安排等。
一、品质保证部A、质量体系文件控制1. 体系文件的总控清单;外来技术文件的总控清单。
2. 体系文件的保管和责任3. 体系文件和资料的标识(图号/编号、更改、受控、存档责任件)4. 体系复制/分发/回收和借阅规定5. 体系文件的更改(更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表)6. 生产现场体系文件的使用和管理7. 体系文件的存档管理8. 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)9. 电子文件的管理10. 存档范围/存档期限的规定(一览表)11. 存档及借阅规定12. 企业内部文件和顾客文件保密规定13. 无效文件的处理14. 体系文件有效性定期检查B、质量记录控制1. 质量记录总控清单2. 记录表单清样3. 记录要求(标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核)4. 存档责任(涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年)5. 贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)6. 电子文件的管理规定7. 存档范围/存档期限的规定(一览表)8. 借阅规定9. 失效记录的处理C1、质量管理体系审核1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格2. 内审年度计划和审核实施计划3. 按部门审核检查表4. 审核实施(审核记录表、首末次会议记录等)5. ISO/TS16949体系审核报告6. 不符合项纠正措施计划7. 纠正措施效果的验证C2、产品审核1. 产品审核年度分月计划(覆盖所有产品)2. 产品审核缺陷分级指导书3. 产品审核报告4. 产品审核QKZ趋势分析5. 导出纠正和预防措施D、持续改进过程(领导推动、全员参与)1. 制定年度优先持续改进计划(注意与纠正措施的区别)‥顾客关心的项目(质量、成本、交付)‥特殊产品、过程特性2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目3. 有形、无形效果验证4. 开展群众性改进活动(体现全员参与)□品质保证部负责“QCC”□党委工作部负责“合理化建议和技术改进”□综合管理部负责“六改善活动”□产品开发部负责“零缺陷工程”5. 最高管理层要亲自组织,必须营造持续改进的工作氛围。
锟达机械零部件制造程序文件分发号: KD/QP-A-2010 受控状态:版本: A.0本程序文件自二○一○年六月十八日发布自二○一○年六月二十日起实施1目的通过对质量管理体系文件的控制,保证各职能部门使用受控有效版本的文件,本程序规定了质量管理体系文件的审批、分发、更改和保管等容。
2 适用围适用于公司对质量管理体系有关的所有文件及适当的外来文件(包括图纸、标准、手册等)管理。
3 职责3.1综合管理部是公司质量管理体系文件的归口管理部门,其职责是:3.1.1负责全公司质量管理体系文件的目录管理,控制公司质量手册、程序文件、质量表格和第三层次文件的数量及其有效性。
3.1.2负责组织、指导各职能部门进行质量管理体系文件的编制。
3.1.3负责质量管理体系文件的标识、编码、复印、发放、更改、归档、处置及销毁。
3.2质量管理体系文件编制分工如下:3.2.1综合管理部负责质量手册的编制,管理者代表审核,总经理批准。
3.2.2各职能部门负责本部门程序文件、质量表格及第三层次质量管理文件的编制,部门负责人审核,管理者代表批准。
3.2.3技术质量部负责技术文件(如图纸、标准等)的编制,部门负责人审批。
3.2.4综合管理部负责组织各部门编制经营计划,管理者代表审核,总经理批准。
3.3质量管理体系文件的使用部门负责本部门的有关文件的管理。
4 容4.1 质量管理体系文件的围和分类4.1.1质量管理体系受控文件的围是:质量管理体系标准/规、质量手册、程序文件、第三层次质量管理文件、经营计划、各种质量计划、作业文件、外来文件和资料、质量表格(空白表格)、质量记录。
4.1.2 本公司质量管理体系受控文件分为以下几类:第一层次:质量手册;第二层次:程序文件;第三层次:质量管理文件、经营计划、图纸、控制计划、作业指导书、外来文件和资料、质量表格(空白表格)等。
4.2质量管理体系文件的编写、审批4.2.1综合管理部负责质量手册的编写,管理者代表审核,总经理批准。
ISOTS16949技术规范(1)ISO/TS 16949质量管理体系:汽车行业生产件与有关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求第二版2002-03-01本文件中方框内的文字是ISO 90001:2000原文,受国际标准化组织ISO保护。
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ISO/TS 16949 国际汽车工业质量体系技术规范介绍国际标准化组织(ISO)于1999年5月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是:"技术规范ISO/TS16949质量体系--汽车供应商--关于应用ISO 9001:1994的特殊要求",英文:"Quality systems--Automotive suppliers--Particular requirements for the application of ISO 9001:1994"。
本文从背景、目标与结构、条文内容三方面,对该质量体系要求作一简要介绍。
一、ISO/TS 16949产生的背景ISO 9000标准系列的公布以及以ISO 9001,9002为基础的质量体系认证活动在全球的开展,对国际汽车工业产生了重要的影响。
汽车工业的全球化发展趋势及全球采购战略,使许多大型的国际汽车工业集团较早开始形成对它们的供方的质量体系要求,并开始审核活动。
ISO 9000标准系列公布之后,几个主要汽车工业国以 ISO 9001标准为基础,制订了本国统一的汽车工业质量体系要求,并以与ISO 9000类似的途径,开始认证活动,包括第二方审查和第三方注册。
其中我国比较熟悉的,并已在中国开展认证活动的,有美国三大汽车公司制订的QS-9000和德国汽车工业联合会制订的VDA6.1。
此外,法国、意大利等国家也制订了类似的文件。
汽车工业的许多零部件、材料供方要同时为世界许多汽车整车厂供货,因此即带来了多重要求和多重认证的问题。
基于上述情况,美德意法英五国汽车工业界的有关机构联合成立了国际汽车特别工作组(IATF),同ISO/TC 176技术委员会合作,从1997年开始协调,1998年形成草案,1999年正式以技术规范(TS)方式公布,供汽车工业临时使用。
按ISO的规定,对技术规范将每三年评审一次,然后决定是否转为国际标准。