制药分离工程ppt课件
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1 1、分离操作主要分为机械分离和传质分离两类。
2、萃取是分离液体(或固体)混合物的一种单元操作。它是利用原料中组分在溶剂中溶解度的差异,选择一种溶剂作为萃取剂用来溶解原料混合物中待分离的组分,其余组分则不容或少溶于萃取剂中,这样在萃取操作中原料混合物中待分离的组分从一相转移到另一相张,从而使溶质被分离。所以萃取属于传质过程。
3、中药材中的成分:1)有效成分,指起主要药效的物质,如生物碱、苷类、挥发油;2)辅助成分,指本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分作用的物质;3)无效成分,指本身无效甚至有害的成分,它们往往影响溶剂浸取的效能、制剂的稳定性、外观以至药效;4)组织物,是指构成药材细胞或其他不溶性物质,如纤维素、石细胞、栓皮等。
4、中药材的浸取过程:1)浸润、渗透阶段;2)解吸、溶解阶段;3)扩散、置换阶段。
5、浸取溶剂的选择原则:1)对溶质的溶解度足够大,以节省溶剂用量;2)与溶质之间有足够大的沸点差,以便于容易采取蒸馏等方法回收利用;3)溶质在溶剂中的扩散系数大和黏度小;4)价廉易得,无毒,腐蚀性小等。
附:水为最长用的浸取溶剂,经济易得,极性大、溶解范围广,乙醇次之,是一种半极性溶剂。
6、浸取过程的影响因素:1)药材的粒度;2)浸取的时间;3)溶剂的用量及提取次数;4)浸取的时间;5)浓度差;6)溶剂的pH值;7)浸取的压力。
7、微波的基本作用原理:微波是指波长在1mm到1m范围的电磁波,介于红外与无线电波之间。微波以直线传播,并具有反射、折射、衍射等光学特性;大多数良导体能够反射微波不吸收,绝缘体可穿透并部分反射微波,通常对微波吸收较少,而介质如水、极性溶剂等则有吸收、穿透和反射微波的性质。
8、微波的主要特点:1)体热源瞬时加热;2)热惯性小;3)反射性和透射性。
9、微波协助浸取的影响因素:1)萃取剂的选择;2)pH值的影响;3)物料中水含量的影响;4)微波剂量的影响;5)萃取时间的影响;6)基体物质的影响。
第一章 绪论
1.生物制药分离纯化技术的特点有哪些?
第一,制药合成产物或中草药粗品中的药物成分含量很低
第二,药物成分的稳定性通常较差。
第三,产品质量要求高
第四,生物药物的其他特殊性:易腐败:生物药物营养价值高、易染菌、腐败。生产过程应低温,无菌。
注射用药有特殊要求:生物药物易被肠道中的酶所分解所以采用注射用药,注射用药比口服药更严格。
2.简述药物分离纯化的一般工艺过程。
①预处理
②初步纯化
③高度纯化
④成品加工
第二章 固液萃取
1.简述中药材浸取的一般过程 (可能出填空)
①浸润、渗透阶段
②解吸、溶解阶段 ★解吸作用:溶质溶解前克服药材细胞中各种成分间的亲和力,使待浸取的有效成分转入溶剂中。
③扩散、置换阶段
2.浸取过程的影响因素有哪些(会考的比较细)
①药材的粒度
②浸取的温度
③溶剂的用量及提取次数
④浸取的时间
⑤浓度差
⑥溶剂的pH值
⑦浸取的压力
⑧浸取溶剂和辅助剂(应该在最前面)
3.浸取剂选择应该考虑哪些原则
①对溶质的溶解度足够大
②与溶质之间有足够大的沸点差
③溶质在溶剂中的扩散系数大和黏度小
④价廉易得,无毒,腐蚀性小
本章后面浸取强化技术简介可能会出判断或者填空
第三章 液液萃取
1.影响液液萃取过程的因素有哪些
①萃取剂的选择性
②萃取剂与原溶剂的互溶度
③萃取剂的物理性质
④萃取剂的化学性质 ⑤原溶剂条件的影响:pH值、盐析、带溶剂
2.何谓选择性系数
选择性系数表示萃取剂对组分A,B溶解能力差别的大小
β=,1表示E相中组分A和B的比值与R相中相同,不能用萃取方法分离。
β>1,萃取时组分A可以在萃取相中浓集。
β越大,组分A与B萃取分离的效果越
3.液液萃取萃取剂的选择应考虑哪些原则
①萃取剂的选择性
②萃取剂与原溶剂的互溶度
③萃取剂的物理性质
④萃取剂的化学性质
⑤萃取剂的回收
⑥经济性好,廉价yidey,对设备腐蚀性小和安全性好
该题请根据车间设计的知识点自己补充
引言
制药工业包括:
生物制药 化学合成制药 中药制药
生物药物、化学药物与中药构成人类防病、治病的三大药源。
生物药物 是利用生物体、生物组织或其成分,经过加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。广义的生物药物包括从动物、植物、微牛物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。
化学合成药物 一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得(称全合成),或由已知具有一定基本结构的天然产物经对化学结构进行改造和物理处理过程制得(称半合成)。
“中药” (Chinese traditional medicine) 人们为了同传入的西医、西药相区分,将中国传统医药分别称为中医、中药。西药主要系指“人工合成药”或从“天然药物”提取得到的化合物;中药则以天然植物药、动物药和矿物药为主。中药具有明显的特点,其形、色、气、味,寒热、温、凉,升、降、沉、浮是中医几千年来解释中药药性的依据。
1 . 2 制药分离技术
1 . 2 . 1 制药分离技术的作用
1 : 其制药过程均包括原料药的生产和制剂生产两个阶段。
2 : 就分离纯化而言,原料药生产〔 尤其生物制药和中药制药)与化工生产存在明显的三大差别:
第一,制药合成产物或中草药粗品中的药物成分含量很低, 第二,药物成分的稳定性通常较差.特别是生物活性物质对温度、酸碱度都十分敏感,遇热或使用某些化学试剂会造成失活或分解,使分离纯化方法的选择受到很大限制。
第三,原料药的产品质量要求,特别是对产品所含杂质的种类及其含量要求比有机化工产品严格得多,因为它是直接涉及人类健康和生命的特殊商品。
3: 分离操作通常可分机械分离和传质分离两大类。
机械分离的对象是非均相物系,根据物质的大小、密度的差异进行分离,如过滤、重力沉降和离心沉降等。
第四章 分离纯化
中药分离纯化工艺是利用中药化学、现代分离技术、工程学等原理对中药中有效成分的提取分离过程进行研究,建立适合于工业化生产的中药提取分离纯化方法,是研究制药工业(过程)中中药分离与纯化的技术学科。中药分离纯化工艺是制药工程学的一个重要的组成部分,属于中药现代化生产的关键技术。研究内容包括分离纯化技术的基本原理、工艺流程、设备及应用等。
一、 分离纯化的基本原理
机械分离的对象是非均相物系,根据物质的大小、密度的差异进行分离,如过滤、重力沉降和离心沉降等。
传质分离的对象主要是均相物系,其特点是有质量传递现象发生。
传质分离又分输送分离和扩散分离两种。
输送分离根据溶质在外力的作用下产生的差异实现分离,又称速度分离法,其传质推动力主要有压力差、电位梯度和磁场梯度等,如超虑、反渗透、电渗析、电泳和磁场等。
扩散分离传质推动力为偏离平衡态的浓度差,如蒸馏、蒸发、吸收、萃取、结晶、吸附和离子交换等。
二、中药分离纯化在制药过程中的作用
中药制药的生产过程一般包括两个阶段。
第一阶段为将基本的原材料中药通过提取而获得含有目标药物成分的混合物。即为根据中药提取工艺对中药材进行初步提取,获得含有药物成分的粗品。
第二阶段通常称为生产的下游加工过程。该过程主要是采用适当的分离技术,将中草药粗品中的药物成分进行分离纯化,使其成为高纯度的、符合药品标准的原料药。
中药制药的原料药生产与化工生产存在明显的三大差别:
第一,中草药粗品中的药物成分含量很低,而杂质含量却很高,并且杂质往往与目的产物有相识的结构,很难分离。
第二,药物成分的稳定性通常较差,有些中药的活性成分对温度、酸碱度都十分敏感,易失活分解,使分离纯化方法的选择受到很大限制。
第三,原料药的产品质量要求,特别是对产品所含杂质的种类及其含量要求比有机化工产品严格得多,因为它是直接涉及人类健康和生命的特殊商品。