制药分离工程：第一章绪论56页

方法，进行分离过程特性分析，解决操作和设计方面 的实际问题的能力； 培养和建立工程与工艺相结合的观点和经济学的观点， 以及考虑和处理工程实际问题的能力；培养学生科学 的思想方法，注重实际的求实态度。
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课程内容
1）分离操作在制药生产中重要性及分离过程的分类； 2）固液萃取（浸取） 3）超声波、微波协助萃取 4）超临界流体萃取 5）反胶团萃取与双水相萃取 6）水蒸气蒸馏与分子蒸馏 7）吸附 8）色谱分离过程 ； 9）膜分离； 10）结晶。
如磺胺、扑热息痛、诺氟沙星等。
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⑴ 化学制药技术简介 ① 化学制药技术研究的对象 ② 化学药物生产工艺 ③ 药物工艺路线的评价与选择技术 ④ 单元反应的次序安排 ⑤ 最佳反应条件选择技术 ⑥ 催化技术
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⑵ 化学制药技术研究对象
化学制药技术是研究、设计和选择最安全、 经济和最合理的化学合成药物工业生产途径的 一门科学，也是研究、选用适宜的中间体和确定 最佳、高产的合成路线、工艺原理和工业生产过 程，实现制药生产最优化的一门科学。
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一般制药工程有3个专业方向: 化学制药、生物制药和天然药物提取
本院制药工程专业主要以化学制药为主，
了解生物制药和天然药物提取方向
⑸ 制药分离工程课程:选修、考查课，周学时2， 共计32学时，完成小论文。 小论文占60-70% ，平时成绩占30-40% 缺一次课扣1分，少交一次作业扣1分 本周作业下周上课前交
⑹ 信箱:ljx1953163
手机：15950294031
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1.1 制药工业
制药工业
生物制药 化学合成制药 中药制药
人类防病治病的三大药源
生物药物 化学药物 中药
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1.1.1 生物制药
生物药物：从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种 天然生物活性物质及其人工合成或 半合成的天然物质类似物。
原料: 生物体、生物组织或其成分。 方法: 采用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、
轴心的分子生物学理论和技术 两大体系已基本完成。
人类基因组计划已完成。
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1986年美国科学家达尔贝科提出的人类基因组 计划，1990年启动该计划。23对染色体30亿对 碱基，3.5万个基因进行测序。
美国承担54%，英33%，日7%，法2.8%,德2.2%, 中国1%。
2019年中国加入人类基因组计划，投资3亿元， 负责测定3号染色体3000万对碱基，2000年4月 完成。
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②新产品不断出现
20世纪80年代以来仅美、日开发的 生物新药200多种。
如： 干扰素、白细胞介素、 粒细胞集落刺激因子、红细胞生成素、 纤溶酶原激活剂、胰岛素、生长激素、 乙肝疫苗等。
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③新试剂新技术不断出现
细胞移植用于:骨髓移植治疗白血病、 免疫缺陷、再障性贫血等。
基因治疗有:致死性遗传疾病、癌症、 爱滋病、心脏病等。
现代生物技术
医药生物技术 生物技术疫苗 生物技术诊断 农业生物技术 家畜生物技术 海洋生物技术
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⑵医药生物技术新进展
医药生物技术产业化、商品化成高新技术产业之一。 高投入、高风险、高利润，利润率达17.6% 2000年全世界销售额1490亿美元。
① 基础研究不断深入
新基因的克隆和基因表达调控的研究全面展开。 以DNA(脱氧核糖核酸 )、RNA(核糖核酸 )和蛋白质为
生物试剂开发单克隆抗体用于：诊断和治疗， 荧光抗体法、DNA探针、PCR(生物学的
聚合酶链式反应 )等检测技术的建立。 14
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④新型生物反应器和新型生物技术不断出现
新型生物反应器有: 气升式生物反应器 流化床式生物反应器 固定床式生物反应器 袋式或膜式生物反应器 中空纤维生物反应器等。
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⑶我国的医药生物技术
物理化学和药学等原理与方法, 如酶工程技术、细胞工程技术、基因工程技术等。
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目的产物: 预防、诊断、治疗制品，
包括抗素、氨基酸和植物次生代谢产物。 如纯化胰岛素、甲状腺素、肾上腺皮质激素、 脑垂体激素、尿激酶、溶菌酶、天冬酰胺酶等
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工业应用的生物分离技术：
① 回收技术: 絮凝，离心，过滤，微过滤。 ② 细胞破碎技术: 球磨，高压匀浆，
常用的分离过程的理论和实际问题； 讨论：分离设备的处理能力和效率，
分离过程的节能技术和分离流量的选择。 重点介绍：各种萃取分离技术，简要介绍膜分离、
吸附、结晶等其它分离技术及分离过程的选择。 2
培养目标
掌握各种常用分离过程的基本理论，操作特点， 简捷和严格的计算方法和强化、改进操作的途径，
对一些新分离技术有一定的了解； 通过对典型实例的分析和讨论，培养选择适宜的分离
化学破碎技术 ③ 初步纯化技术: 盐析法，有机溶剂沉淀，化学沉淀，
大孔吸附树脂，膜分离技术 ④ 高度纯化技术: 各类层析，亲和，疏水，
聚焦，离子交换 ⑤ 成品加工：喷雾干燥，气流干燥，
沸腾干燥，冷冻干燥，结晶
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⑴ 现代生物技术的基础学科和分支
分子生物学 微生物学 生物化学 遗传学 细胞生物学 化学工程
已上市的基因工程药物和疫苗 2019年 白细胞介素-2 2019年 α1b-干扰素 α2a-干扰素 α2b-干扰素 2019年 粒细胞集落因子 红细胞生成素 1992年 乙型肝炎疫苗
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⑷ 医药生物技术发展展望
21世纪是医药生物技术快速发展的时期, 生物制药、化 学药物、中药形成三足鼎立,有效的为人类健康服务。 ① 利用新发现的人类基因开发新型药物。 ② 新型疫苗的研制
艾滋病疫苗和基因型癌疫苗等。 ③ 基因工程活性肽的生产
基因药物:淋巴因子、生长因子、 激素和酶 ④ 其它医药业将得到不断改造和发展,
早期诊断技术转基因药材
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1.1.2 化学制药
化学合成药物
原料: 化学结构比较简单的化工原料 方法: 化学合成和物理处理过程（称全合成）
由已知具有一定基本结构的天然产物经对化学 结构进行改造和物理处理过程（称半合成）。 目的产物: 预防、诊断、治疗制品，
课程的性质与任务
性质：制药分离工程是四年制制药工程
本科专业的专业选修课程， 讲授制药工程领域常用分离技术及
近年发展的新型分离技术的 原理、方法、工艺及其应用。
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任务:
运用：化工单元操作的基本知识、溶液相平衡理论、 动量、热量和质量传递的原理(三传)
研究：制药生产实际中复杂物系的分离和提纯技术 分析和解决：在制药生产、设计和科研中