制药分离工程：第一章绪论56页

制药分离工程重点总结目录第一章绪论1、制药工业分类①生物制药、②化学制药、③中药制药。

2、分离过程的本质3、制药分离工程特点第二章萃取分离1、物理萃取与化学萃取2、液固萃取3、液固萃取的萃取过程4、液固萃取浸取溶剂选择原则5、按萃取级数及萃取剂与原料接触方式分萃取操作的三种基本形式①单级浸取；②多级错流浸取；③多级逆流浸取。

6、液液萃取7、乳化、形成乳化条件、乳状液形式①水包油型乳状液；②油包水型乳状液。

8、物理液液萃取、化学液液萃取的传质过程9、反胶团、反胶团萃取10、反胶团萃取蛋白质“水壳模型”的传质过程11、双水相的形成、双水相萃取及其基本原理12、双水相萃取过程13、超临界流体、超临界流体萃取14、超临界流体基本特性15、超临界CO2作萃取剂优点16、依分离条件分超临界流体萃取分离操作基本模式（1）恒温变压法：（2）恒压变温法：（3）恒温恒压吸附法。

17、超临界流体萃取天然产物质量传递过程18、超声波在萃取中的作用19、微波在萃取中的作用第三章膜分离1、膜分离2、膜分离物质传递方式（1）被动传递；（2）促进传递；（3）主动传递。

3、膜分离物质分离机理（1）筛分模型。

（2）溶解—扩散模型。

4、分离膜两个基本特性5、实用分离膜应具备的基本条件6、膜分离的膜组件形式7、膜分离操作的死端操作和错流操作8、膜分离过程的浓差极化9、浓差极化的改善除工艺设计充分注意外，在具体运行过程中可采取以下措施10、纳滤、超滤、微滤、反渗透相比膜孔径大小顺序11、微滤膜分离的截留机理（1）膜表面截留：（2）膜内部截留。

第四章蒸馏分离1、蒸馏、精馏2、精馏式间歇精馏、提馏式间歇精馏3、间歇共沸精馏、间歇萃取精馏：4、水蒸气蒸馏5、水蒸气蒸馏操作方式（1）过热水蒸气蒸馏；（2）过饱和水蒸气蒸馏。

6、分子平均自由程、分子蒸馏7、分子蒸馏机理8、分子蒸馏过程第五章液相非匀相物系分离1、过滤分离及其推动力2、过滤分离类型（1）滤饼过滤；（2）深层过滤。

《制药分离工程》教学大纲课程编码：0413104002课程名称：制药分离工程学时/学分：32／2先修课程：《无机化学》、《有机化学》、《生物化学》适用专业：制药工程开课教研室：生化与制药教研室一、课程的性质与任务1．课程性质：本课程是制药工程专业的一门专业选修课。

2．课程任务：本课程主要讲授药物提取、分离、纯化的理论与技术，是运用现代化科学理论与方法研究药物成分分离的一门课程。

内容包括常用分离技术及近年发展的新型分离技术的原理、理论、方法、工艺及其应用等。

通过本课程的学习，使学生掌握药物成分的提取、分离、纯化的基本理论和技能，具备运用所学知识分析、解决问题的基本能力。

二、课程教学基本要求通过本课程的讲授，使学生能够掌握制药过程所涉及分离技术的基本理论、基本知识和基本技能，主要包括固液萃取、萃取分离、非均相分离、沉淀分离、膜分离、吸附与离子交换、电泳分离技术等内容。

使学生能够在将来的生产过程中具有识别问题、分析问题、解决问题的基本能力。

成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、课堂提问等）（30%)。

成绩评定采用百分制，60分为及格。

三、课程的教学内容第一章绪论1.教学基本要求掌握分离过程基本原理的概念、定义；熟悉和了解制药工业现状、分离技术在制药过程中的应用；熟悉制药工业下游技术的工艺过程、特点及其重要性，生物工程下游技术的发展历程和发展动态。

2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能通过本章学习，使学生掌握生物制药、化学制药、中药制药工业发展状况；分离技术在制药过程中的应用；分离过程基本原理概念、定义。

3.教学重点和难点教学重点是分离过程基本原理的概念、定义。

教学难点是制药工业下游技术的工艺过程、特点及其重要性。

4.教学内容（1）制药工业主要知识点：生物制药；化学制药；中药制药。

（2）制药分离技术主要知识点：制药分离技术的作用；制药分离原理及分类；制药分离技术的进展。

第二章固液萃取1.教学基本要求掌握固液萃取分离过程的基本原理、过程计算；熟悉分离过程的特点、影响因素、工艺流程；了解使用设备结构。

引言制药工业包括:生物制药 化学合成制药 中药制药生物药物、化学药物与中药构成人类防病、治病的三大药源。

生物药物 是利用生物体、生物组织或其成分，经过加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。

广义的生物药物包括从动物、植物、微牛物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。

化学合成药物 一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得（称全合成），或由已知具有一定基本结构的天然产物经对化学结构进行改造和物理处理过程制得（称半合成）。

“中药” (Chinese tr aditional medicine) 人们为了同传入的西医、西药相区分，将中国传统医药分别称为中医、中药。

西药主要系指“人工合成药”或从“天然药物”提取得到的化合物；中药则以天然植物药、动物药和矿物药为主。

中药具有明显的特点，其形、色、气、味，寒热、温、凉，升、降、沉、浮是中医几千年来解释中药药性的依据。

1 .2 制药分离技术1 .2 . 1 制药分离技术的作用1 ： 其制药过程均包括原料药的生产和制剂生产两个阶段。

2 ： 就分离纯化而言，原料药生产〔 尤其生物制药和中药制药）与化工生产存在明显的三大差别：第一，制药合成产物或中草药粗品中的药物成分含量很低， 第二，药物成分的稳定性通常较差．特别是生物活性物质对温度、酸碱度都十分敏感，遇热或使用某些化学试剂会造成失活或分解，使分离纯化方法的选择受到很大限制。

第三，原料药的产品质量要求，特别是对产品所含杂质的种类及其含量要求比有机化工产品严格得多，因为它是直接涉及人类健康和生命的特殊商品。

3： 分离操作通常可分机械分离和传质分离两大类。

机械分离的对象是非均相物系，根据物质的大小、密度的差异进行分离，如过滤、重力沉降和离心沉降等。

传质分离的对象主要是均相物系，其特点是有质量传递现象发生。

传质分离又分输送分离和扩散分离两种。

第2章 固液萃取1.萃取原理利用原料液中组分在第三溶剂中溶解度的差异实现分离。

第一章绪论1.举例说明制药分离工程原理与分类。

答：原理：利用待分离的物质中的有效活性成分与共存杂质之间在物质、化学及生物学性质上的差异进行分离分类：（1）机械分离：过滤，重力沉降，离心分离，旋风分离和静电除光等；（2）传质分离：①速度分离工程：1、膜分离：超滤；2、场分离：电泳。

②平衡分离工程：1、气体传质过程：吸收气体的增湿与减湿；2、气液传质过程：精馏；3、液液传质过程：液液萃取；4、液固传质过程：浸取；5、气固传质过程：固体干燥。

2.工业上常用的传质分离过程包括？举例说明它们的特点。

答：（1）平衡分离过程：借助分离媒介（如热能，溶剂或吸附剂）使均相混合物系变为两系统，再以混合物中各组分在处于平衡的两相中分配关系的差异为依据而实现分离。

其传质推动力为偏离平衡态的浓度差。

（2）速率分离：在某种推动力（如浓度差，压力差，温度差，电位梯度和磁场梯度等）作用下，有时在选择性透过膜的配合下，利用更组分扩散速率的差异实现组分的分离。

这类过程的特点是所处理的物料盒产品通常属于同一相态，仅有组成差别。

第二章固液萃取1．试结合固液提取速率公式说明提高固液提取速率的措施包括哪些？答：速率方程J=[1/(k -1+L/D)](C1-C3)=K*△C浸出的总传质系数：K=1/(k -1+L/D)措施（1）药材的粒度：药材粉碎细些，与浸取的溶剂的接触面愈大，扩散面愈大，故扩散速率越快，浸出的效果愈好；（2）浸取温度：温度的升高能使植物组织软化，促进膨胀，增加可溶性成分的溶解和扩散速率，促进有效成分的浸出；（3）浸取的时间：浸取时间与浸取量程正比；（4）浓度差：浓度差越大，浸取速率越快，适当地运用和扩大浸取过程的浓度差，有助于加速浸取过程和提高浸取速率；（5）浸取的压力：适当提高浸取压力会加速浸润过程，提高提取速率。

2.选择浸取溶剂的基本原则有哪些？试对常用的水和乙醇溶剂的适用范围进行说明。

答：基本原则：（1）对溶质的溶解度足够大，以节省溶剂用量；（2）与溶剂之间有足够大的沸点差，以便于采取蒸馏等方法回收利用；（3）溶质在溶剂中的扩散系数大和粘度小；（4）价廉易得，无毒，腐蚀性小等。

第1章绪论1制药工业包括?生物制药化学合成制药中药制药2构成人类防病治病的三大药源。

、生物药物化学药物中药3原料药生产的两个阶段。

第一阶段为将基本的原材料通过化学合成、微生物发酵或酶催化反应或提取而获得含有目标药物成分的混合物。

第二阶段常称为生产的下游加工过程。

该过程主要采用适当的分离技术，将反应产物或中草药粗品中的药物成分进行分离纯化，使其成为高程度的、符合药品标准的原料药。

4制药分离的原理制药分离过程主要是利用待分离的物系中的有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离5分离操作分类（包含二级分类）。

分离操作①机械分离：利用物质的大小、密度的差异（非均相物系）如：过滤、重力沉降、离心沉降2（均相物系）⑴速率分离：利用压力差、电位梯度等如超滤、反渗透、电渗析、电泳等⑵平衡分离：利用相平衡时的浓度差如蒸馏、吸收、萃取、结晶等固液萃取（浸取）药物有效成分的浸取过程几个阶段。

①浸润、渗透阶段②解吸、溶解阶段③扩散、置换阶段中药材中所含成分。

①有效成分：指有药理活性、能产生药效的物质。

如黄酮、生物碱、苷类、挥发油等。

②辅助成分：指本身没有特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质。

③无效成分：指本身无效甚至有害的物质。

如脂肪、淀粉、蛋白质等，往往影响提取效果、制剂的稳定性、外观和药效等。

④组织物：指构成药材细胞或其他不溶性物质。

如纤维素、栓皮等。

中药材浸取溶剂选择的原则。

①对溶质的溶解度足够大，以节省溶剂用量②与溶质之间有足够大的沸点差，以便于容易采取蒸馏等方法回收利用③溶质在溶剂中的扩散系数大和粘度大④价廉易得，无毒，腐蚀性小等。

中药材浸取工艺种类。

浸出工艺种类分为单极浸工艺、单级回流浸出工艺、单级循环浸出工艺、多级浸出工艺、半逆流多级浸出工艺、连续逆流浸出工艺第4章超临界流体萃取超临界流体的主要特征。

①超临界流体的密度接近于液体。

由于溶质在溶剂中的溶解度一般与溶剂的密度成正比，是超临界流体具有与液体溶剂相当的萃取能力。