制药分离工程
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1、分离操作主要分为机械分离和传质分离两类。
2、萃取是分离液体(或固体)混合物的一种单元操作。
它是利用原料中组分在溶剂中溶解度的差异,选择一种溶剂作为萃取剂用来溶解原料混合物中待分离的组分,其余组分则不容或少溶于萃取剂中,这样在萃取操作中原料混合物中待分离的组分从一相转移到另一相张,从而使溶质被分离。
所以萃取属于传质过程。
3、中药材中的成分:1)有效成分,指起主要药效的物质,如生物碱、苷类、挥发油;2)辅助成分,指本身没有特殊疗效,但能增强或缓和有效成分作用的物质;3)无效成分,指本身无效甚至有害的成分,它们往往影响溶剂浸取的效能、制剂的稳定性、外观以至药效;4)组织物,是指构成药材细胞或其他不溶性物质,如纤维素、石细胞、栓皮等。
4、中药材的浸取过程:1)浸润、渗透阶段;2)解吸、溶解阶段;3)扩散、置换阶段。
5、浸取溶剂的选择原则:1)对溶质的溶解度足够大,以节省溶剂用量;2)与溶质之间有足够大的沸点差,以便于容易采取蒸馏等方法回收利用;3)溶质在溶剂中的扩散系数大和黏度小;4)价廉易得,无毒,腐蚀性小等。
附:水为最长用的浸取溶剂,经济易得,极性大、溶解范围广,乙醇次之,是一种半极性溶剂。
6、浸取过程的影响因素:1)药材的粒度;2)浸取的时间;3)溶剂的用量及提取次数;4)浸取的时间;5)浓度差;6)溶剂的pH值;7)浸取的压力。
7、微波的基本作用原理:微波是指波长在1mm到1m范围的电磁波,介于红外与无线电波之间。
微波以直线传播,并具有反射、折射、衍射等光学特性;大多数良导体能够反射微波不吸收,绝缘体可穿透并部分反射微波,通常对微波吸收较少,而介质如水、极性溶剂等则有吸收、穿透和反射微波的性质。
8、微波的主要特点:1)体热源瞬时加热;2)热惯性小;3)反射性和透射性。
9、微波协助浸取的影响因素:1)萃取剂的选择;2)pH值的影响;3)物料中水含量的影响;4)微波剂量的影响;5)萃取时间的影响;6)基体物质的影响。
浅谈我国制药分离纯化技术现状与发展方向一、引言生物技术是当今世界高技术群的重要组成部分。
它是以生命科学为基础,利用生物体或者生物组织、细胞及其组分的特性和功能,设计构建具有预期性状的新物种或新品系, 及与工程原理相结合进行加工生产,为社会提供商品和服务的一门综合性技术。
主要包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程和蛋白质工程。
近十几年来,生物技术取得了高速的发展,在解决人类面临的诸如人口、疾病、食品、能源及环境等重大难题方面正发挥着越来越大的作用。
随着生物技术成果的不断积累和生物技术产业化进程的不断推进,生化工程技术正日益受到普遍的重视。
作为生化工程技术的重要内容之一,分离纯化技术的研究开发也随之变活跃并得到加强。
生化分离纯化技术已经成为生物技术产业化过程中的一项关键技术。
分离纯化技术的地位和作用生化工程是生物技术领域里的一个重要分支,以研究和解决生物技术产业过程中的特殊问题为主要任务。
通常,生化工程可以概括地分为生物化学反应工程及产品后处理技术两大部分,也可以细分为生物应过程、生物反应器、生物反应控制、生化物质的分离及纯化等技术和设备。
由此可见,生物分离纯化技术属于生化工程技术的范畴,是生化工程的一个重要部分。
此外,生物技术尚有所谓的上、下游之分。
习惯上,把由生物学家从事的工作,包括分生物学、生物化学、生物物理学以及遗传、育种、细胞培养、代谢等的研究分为上游技术,而把生物技术初级制品的进一步分离、纯化、精制,进而制成最终产品的过程统称为下游技术。
因此,生物分离纯化技术常常被称作生物技术的下游工程。
通常,人们还将生物技术所需的仪器、设备、介质、材料等技术称为支撑技术,相应的产业则称之为生物技术的支撑产业。
生化产品的分离和纯化具有生物学的特点,因此有其特殊的要求。
例如,生物合成的发酵液或反应液是很复杂的多相体系。
它含有微生物细胞、代谢产物、未用完的培养基等,杂质含量较高有的还具有非常相似的化学结构及理化性能有的具有生理活性物质,收稿日期一制药工业既是国民经济的一个部门,又是一项治病、防病、保健、计划生育的社会福利事业。
制药分离工程题库(附参考答案)一、单选题(共74题,每题1分,共74分)1.能用于蛋白质分离过程中的脱盐和更换缓冲液的色谱是: ( )A、离子交换色B、凝胶过滤色谱C、反相色谱D、亲和色谱正确答案:B2.下列各组溶剂,按极性大小排列,正确的是: ( )A、水>丙酮>甲醇B、丙酮>乙醇>甲醇C、乙醇>醋酸乙脂>乙醚D、乙醇>甲醇>醋酸乙脂正确答案:C3.当蛋白质分子在水中以两性离子形式存在,其分子净电荷为零(即正负电荷相等)的pH值点称为( )。
A、等电点B、临界点C、临界混熔点D、以上说法都不对正确答案:A答案解析:在等电点时,蛋白质分子以两性离子形式存在,其分子净电荷为零(即正负电荷相等)4.在内部扩散阶段影响干燥速率的主要因素是( )。
A、空气性质B、物料的结构形状大小C、干基含水量D、湿基含水量正确答案:B答案解析:在内部扩散阶段影响干燥速率的主要因素是湿物料的物理结构、化学组成、形状和大小、湿分与物料的结合方式等。
5.( )是指物料真正全部冻结的温度,或者说是已经冻结的物料开始熔化的温度。
A、三相点B、冰点C、结晶点D、共熔点正确答案:D答案解析:共熔点是指物料真正全部冻结的温度,或者说是已经冻结的物料开始熔化的温度。
6.透析的推动力是: ( )A、浓度差B、蒸汽分压差C、电位差D、压力差正确答案:A7.对于纯水,当有冰核存在时,在温度略低于0℃时就开始结冰,水的温度( ),直到全部结成冰A、缓慢下降B、急剧下降C、保持不变D、略有上升正确答案:C答案解析:对于纯水,当有冰核存在时,在温度略低于0℃时就开始结冰,水的温度并不下降,直到全部结成冰。
8.当( )降低到一定值时,生产能力下降,能量消耗增大,必须对膜进行清洗或更换。
A、渗透通量B、膜的孔径C、膜表面对溶质的吸附和沉积作用D、截留分子量正确答案:A9.在工业生产中,利用( )使湿分从固体物料中气化,并经干燥介质带走此湿分的过程,称为热干燥法,简称干燥。
1-2 分别给出生物制药、化学制药以及中药制药的含义。
生物药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。
广义的生物药物包括从动物、植物、微生物等生物体中制取的各种天然生物活性物质及其人工合成或半合成的天然物质类似物。
化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得<称全合成>;或由已知具有一定基本结构的天然产物经对化学结构进行改造和物理处理过程制得<称半合成>。
中药则以天然植物药、动物药和矿物药为主,但自古以来也有一部分中药来自人工合成<如无机合成中药汞、铅、铁,有机合成中药冰片等>和加工制成<如利用生物发酵生产的六神曲、豆豉、醋、酒等,近年来亦采用密环菌固体发酵、冬虫夏草菌丝体培养、灵芝和银耳发酵等>。
1-5 试说明化学合成制药、生物制药和中药制药三种制药过程各自常用的分离技术以及各有什么特点。
1-10 试按照过程放大从易到难的顺序,列出常用的8种分离技术。
1-11 结晶、膜分离和吸附三种分离技术中,最容易放大的是哪一种?最不容易放大的又是哪一种?1-12 吸附、膜分离和离子交换三种分离技术中,技术成熟度最高的是哪一种?最低的又是哪一种2-1简述植物药材浸取过程的几个阶段。
①浸润、渗透阶段,即溶剂渗透到细胞中②解析、溶解阶段,解析即溶剂克服细胞成分之间的亲和力③扩散、置换阶段,包括分子扩散和对流扩散2-4选择浸取溶剂的基本原则有哪些,对常用的水和乙醇溶剂适用范围进行说明。
①对溶质的溶解度足够大,以节省溶剂用量②与溶质之间有足够大的沸点差,以便于溶剂采用蒸馏方式回收利用③溶质在溶剂中扩散系数大和粘度小④价廉易得,无毒,腐蚀性小生物碱盐类、苷、苦味质、有机酸盐、鞣质、蛋白质、唐、树胶、色素、多糖类〔果胶、粘液质、菊糖、淀粉,以及酶和少量挥发油都能被水浸出,选择性相对差,容易引起有效成分水解。
制药分离工程题库含答案一、单选题(共74题,每题1分,共74分)1.向蛋白质纯溶液中加入中性盐是,蛋白质的溶解度( )。
A、先减小后增大B、增大C、先增大后减小D、减小正确答案:C2.结晶完成后的母液中,溶质在母液的状态是( )。
A、不饱和溶液B、饱和溶液C、过饱和溶液D、不能确定正确答案:B答案解析:结晶完成后的母液中,溶质在母液的状态为饱和溶液。
3.膜的孔径无法直接测量,通常用它所能截留溶质(截留率大于90%的物质)的分子量大小来表示,称为( )。
A、截留分子量B、截流密度C、截留浓度D、截留率正确答案:A4.离子交换柱的分离效率与其长度成( )。
A、正比B、对数关系C、反比D、指数关系正确答案:A5.生物药物分离纯化的原材料来源有( )。
A、动植物器官和组织B、细胞培养产物C、微生物发酵液D、以上都是正确答案:D6.下列不属于热干燥系统组成部分的是( )。
A、气流输送系统B、除尘系统C、加热系统D、排风系统正确答案:D7.下列溶剂中能用于有机溶剂沉淀法的是: ( )A、丙酮B、正丁醇C、乙酸乙酯D、苯正确答案:A8.对人体有低毒性的3类溶剂是( )。
A、甲苯B、丙酮C、氯仿D、二氯甲烷正确答案:B答案解析:丙酮为3类溶剂,其它为2类溶剂。
9.盐析法中应用最广泛的盐类是: ( )A、硫酸钠B、硫酸铵C、氯化钠D、磷酸钠正确答案:B10.将四环素粗品溶于 pH2 的水中,用氨水调 pH4.5—4.6,28-30℃保温,即有四环素沉淀结晶析出,此方法称为: ( )A、等电点结晶法B、盐析结晶法C、透析结晶法D、有机溶剂结晶法正确答案:A11.用来提取产物的溶剂称为: ( )A、料液B、萃余液C、萃取液D、萃取剂正确答案:D12.树脂上活性基团的亲水性越弱,活性离子的价态( ),水合程度( ),膨胀度( )。
A、越低、越小、越低B、越高、越大、越低C、越高、越大、越高D、越高、越大、越低正确答案:D13.依据相似相溶原理,极性较大的溶质易溶于( )的有机溶剂中。
制药分离工程复习题+答案1、在蛋白质固相析出操作中,下列哪种方式易导致蛋白发生可逆沉淀( )。
A、加热B、有机溶剂沉淀C、盐析D、重金属离子沉淀答案:C盐析沉淀蛋白质为可逆过程,其它为不可逆过程,会引起蛋白质变性。
2、利用空气作介质干燥热敏性物料,且干燥处于降速阶段,欲缩短干燥时间,则可采取的最有效措施是( )。
A、降低介质相对湿度B、提高介质流速C、提高介质温度D、增大干燥面积,减薄物料厚度答案:D3、蛋白质分子量的测定可采用的色谱方法是: ( )A、吸附色谱B、凝胶过滤色谱C、亲和色谱D、离子交换色谱答案:B4、无机盐对蛋白质盐析效果,下列选项正确的是: ( )A、NH4+>Na+> K+B、al3+>Ca2+>Na+C、NH4+<K+<Na+D、al3+<Ca2+<Na+答案:B5、强酸型树脂与H+结合力弱,因此再生成氢型比较困难,故耗酸量较大,一般为该树脂交换容量的( )倍。
A、3~5B、4~6C、3~6D、4~7答案:A6、链霉素在中性溶液中能以()形式存在,可用离子交换法进行提取。
A、一价阳离子B、游离碱C、二价阳离子D、三价阳离子答案:D7、广义上而言,水处理中常用的助凝剂可以分为( ) 。
A、酸碱类、氧化剂类、矾花核心类、高分子物质类等B、酸碱类、还原剂类、矾花核心类、高分子物质类等C、PH值调节类、氧化剂类、中和剂类、阴离子型低分子物质类等D、PH值调节类、缓蚀剂类、矾花核心类、阴离子型低分子物质类等答案:A广义上而言,水处理中常用的助凝剂可以分为酸碱类、氧化剂类、矾花核心类、高分子物质类等。
8、生物工业下游技术是指: ( )A、菌株的发酵与细胞的大量培养B、基因重组、杂交瘤技术和新型菌株的构建工作C、产物的分离纯化与后处理加工D、产品的后处理加工答案:C9、阴离子交换剂可交换的离子是: ( )A、阳离子B、阴、阳离子都可交换C、阴、阳离子都不能交换D、阴离子答案:D10、通常原料液中稀释剂B组分的分配系数KB的值为( )。
制药分离工程复习题及答案# 制药分离工程复习题及答案一、选择题1. 下列哪项不是制药分离工程中的常见方法?A. 蒸馏B. 萃取C. 膜分离D. 混合答案:D2. 在制药工业中,哪种类型的膜分离技术常用于蛋白质和肽的分离?A. 反渗透B. 超滤C. 微滤D. 纳滤答案:B3. 萃取过程中,溶剂的选择主要基于什么?A. 溶解度B. 成本C. 安全性D. 所有上述因素答案:D4. 以下哪个参数不是影响蒸馏效率的因素?A. 压力B. 温度C. 溶剂类型D. 溶剂浓度答案:D5. 在制药分离过程中,哪种技术可以用于去除溶液中的微量杂质?A. 离心B. 过滤C. 吸附D. 蒸发答案:C二、填空题6. 制药分离工程中的蒸馏技术主要包括______和______。
答案:简单蒸馏;精馏7. 在制药工业中,______是一种常用的分离蛋白质和多肽的方法。
答案:超滤8. 萃取过程中,______是提高萃取效率的关键。
答案:选择合适的溶剂9. 膜分离技术中,______是决定膜性能的主要因素。
答案:膜材料10. 吸附法在制药分离工程中通常用于______。
答案:去除溶液中的微量杂质三、简答题11. 简述制药分离工程中蒸馏技术的原理。
答案:蒸馏是一种利用不同组分的沸点差异来实现分离的技术。
在蒸馏过程中,混合物被加热至沸腾,沸点较低的组分首先蒸发,随后通过冷凝回收,从而实现分离。
12. 为什么在制药分离过程中,选择适当的溶剂对于萃取过程至关重要?答案:选择适当的溶剂对于萃取过程至关重要,因为溶剂需要能够与目标物质形成稳定的溶液,同时与杂质分离。
溶剂的选择直接影响到萃取效率和萃取产物的纯度。
13. 描述膜分离技术在制药工业中的应用。
答案:膜分离技术在制药工业中有多种应用,包括蛋白质和肽的浓缩、药物成分的分离、水处理以及去除溶液中的微量杂质等。
膜分离技术因其操作简便、能耗低、效率高而被广泛应用于制药工业。
四、论述题14. 论述制药分离工程中各种分离方法的优缺点。
中药制药分离工程自主学习中药制药分离工程是一门将中药进行分离、纯化、提取和制造的工程学科。
它主要研究中药的成分、性质以及药材的加工制备方法,通过各种物理、化学等技术手段对中药进行提取和纯化,从而得到更加纯净、有效的中药制剂。
一、中药制药分离工程的背景和意义中药是我国传统的宝贵资源,几千年来一直被广泛应用于临床治疗和保健。
然而,中药的药效成分复杂、含量低,存在提取纯化困难、质量不稳定等问题,限制了中药的进一步发展和应用。
中药制药分离工程的研究和应用,可以解决中药的提取纯化问题,提高药物的纯度和稳定性,同时也可以开发新型中药制剂,提高中药的药效和疗效。
二、中药制药分离工程的主要内容和方法1.中药的提取和分离中药的提取是将有效成分从药材中分离出来的过程,常用的提取方法有浸提、渗提、沥滤等。
通过对提取液的浓缩、干燥等处理,可得到中药的提取物。
中药的分离是将提取物中的目标成分与其他杂质分离开来的过程,常用的分离方法有结晶、蒸馏、萃取、色谱等。
2.中药的纯化和检测中药中常常存在非目标成分和杂质,对于有效成分的纯化和提纯是制造高纯度中药制剂的关键。
常用的纯化方法有结晶、再结晶、制备薄层色谱等。
对于中药制品的质量控制,需要进行定量和定性的分析和检测,常用的分析方法有高效液相色谱、气相色谱、红外光谱等。
三、中药制药分离工程的主要应用1.生药制剂通过中药分离工程的研究和应用,可以将中药中的有效成分提取、纯化、浓缩,并经过适当的配方制备成生药制剂。
这些生药制剂可以保持中药的药效和疗效,方便患者使用和饮用,提高中药的临床应用价值。
2.中药新药开发中药制药分离工程可以将中药中的有效成分分离纯化,并通过现代药物设计和药理学研究,结合先进的药物载体和制剂制备技术,开发新型中药制剂。
这些新型药物具有更高的药效和疗效,可以满足临床上对于特定疾病的治疗需求。
四、中药制药分离工程的发展前景中药制药分离工程在提高中药制剂质量和开发新药方面具有重要的作用。
制药分离工程思考题汇总(1)——绪论部分1. 分离过程一般可分为哪几类?各类过程的特点是什么?2. 分离技术在制药过程中的任务和作用是什么?3. 与化工分离过程相比,制药分离纯化过程的内容、工艺和设备有何特点?4. 选择制药分离工艺技术的主要原则有哪些?5. 制药分离技术的发展趋势包括哪些方面?6. 常见分离纯化技术的技术成熟度及其在制药工业中的应用情况如何?——膜分离部分1. 膜分离的原理和特点是什么?2. 常见的固体膜分离技术有哪些?3. 对称膜、非对称膜结构上有什么区别?4. 超滤过程产Th浓差极化现象的原因是什么?溶质膜浓度达到凝胶浓度时膜通量与主体浓度呈什么关系?5. 微滤、超滤、纳滤和反渗透的截留分子量范围分别为多少?6. 常见的膜组件有哪几种形式?7. 影响超滤速率的的主要因素有哪些?8. 超滤中为什么常常采用错流的流动方式?9. 膜分离技术在制药工业中有哪些应用?思考题一一精馄部分1. 间歇精馄与连续精馄的异同点有哪些?2. 为什么制药工业中常常采用间歇精馄?其基本操作方式有哪两种?分别有何特点?3. 回流比恒定间歇精馄的塔顶与塔釜组成随时间的变化规律如何?顶温与釜温呢?4. 水蒸气蒸8留的基本原理是什么?5. 溶于水的物质是否可以用水蒸气蒸8留?为什么?6. 分子蒸馄与普通蒸馄在原理上有何不同?7. 分子蒸馄的分离因子与普通蒸馄的分离因子之间是什么关系?8. 水蒸气蒸馄、分子蒸8留技术在制药工业中有哪些应用?思考题一一结晶1. 何为晶体的自范性和均匀性?2. 结晶过程的特点有哪些?3. 什么是同质多晶现象?对多晶型药物,为什么要求明确晶型与药效的对应关系?4. 溶液的稳定区、介稳区和不稳定区的特点是什么?实际的工业结晶过程需控制在哪个区?5. 正溶解度曲线和负溶解度曲线的特点分别是什么?6. 何为结晶过程的初级成核和二次成核?工业结晶过程的主要成核机理是哪种?7. 按过饱和溶液产Th方法,溶液结晶过程主要分为几种?分别有什么特点?8. 如何选择重结晶溶剂?。
制药分离工程的现状和发展前景摘要制药分离过程主要是利用待分离物系中的有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离,是制药工业产品产业化的关键环节。
在大千世界中,形形色色的动植物、微生物、化合物中蕴含着非常多的药物分子。
由于药物的纯度和杂质含量与其药效、毒副作用、价格等息息相关,使得分离过程在制药行业中的地位和作用非常重要。
制药分离过程与很多医药技术产品质量的优劣、成本的高低、竞争力的大小密切相关,还与许多新产品的开发及环境保护相关。
近20年来,制药分离技术取得了长足的发展,有些技术已经在工业上得到应用,有的虽然还在研究中,但已经显示出良好的应用前景。
医药技术产业在 21 世纪是发展最快的产业之一,必将成为本世纪的支柱产业,而制药分离工程技术的研究和发展是医药技术产业实现生存进步和可持续发展的重要保证。
一、现状制药分离加工过程既包括了已经有一百多年的若干传统的化工单元操作,如精馏、干燥、吸收等,也包括了如膜分离、亲和反应等新的单元操作。
传统的分离纯化方法主要有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法等。
新的分离纯化方法主要有絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、超滤法、高速离心法等。
近年来,我国的医药产业虽然得到比较大的发展,但是在制药过程上并没有取得重大突破,与发达国家仍有很大的差距。
目前,在我国制药领域存在的问题:研发费用高、成本高、周期长。
很多先进的提取分离纯化技术已经得到了发展和应用,但是仍然没有成为制药过程中的主导工艺,依然是以传统落后的提取技术为主导,在制药过程中存在着提取分离技术装备简单,工艺流程单一等缺陷。
我国目前的分离提取技术还存在很多不足。
设计和开发出一个新的生产系统和设备,显得尤为迫切。
解决办法:1.加强基础理论研究:研究非理想溶液中溶质与添加物料之间的选择性机制、影响因素;研究界面的结构、动力学和传质机制以及影响因素。
2.完善老技术:正确对待“新”、“老”分离技术。
制药分离工程练习题库(含参考答案)一、单选题(共74题,每题1分,共74分)1.膜的浓差极化是指当溶剂透过膜,而溶质留在膜上,因而使膜面浓度增大,并( )主体中浓度,形成一个浓度梯度的现象。
A、低于B、相等C、不能确定D、高于正确答案:D2.三段式加热包括预热阶段、升温阶段和( )A、加热阶段B、均温阶段C、保温阶段D、冷却阶段正确答案:D答案解析:三段式加热包括预热阶段、升温阶段和冷却阶段。
3.关于溶剂萃取的特点,不正确的是( )。
A、操作可连续化,生产周期短B、溶剂消耗量小C、对设备和安全要求高D、对热敏物质破坏少正确答案:B答案解析:溶剂萃取的特点有:操作可连续化,生产周期短;对热敏物质破坏少;溶剂消耗量大,对设备和安全要求高等。
4.某药物的极性较大,依据“相似相溶”原理,萃取时可选用的萃取剂为( )。
A、石油醚B、丙酮C、乙酸乙酯D、乙醇正确答案:C答案解析:溶剂极性顺序:乙醇>丙酮>乙酸乙酯>石油醚,但乙醇,丙酮与水互溶,不能作为萃取剂。
5.有机溶剂萃取的依据是: ( )A、物质的熔点不同B、物质的类型不同C、物质的沸点不同D、物质分配系数不同正确答案:D6.下列各组溶剂,按极性大小排列,正确的是: ( )A、水>丙酮>甲醇B、乙醇>醋酸乙脂>乙醚C、乙醇>甲醇>醋酸乙脂D、丙酮>乙醇>甲醇正确答案:B7.下列关于结晶罐中搅拌器的作用,说法不正确是( )。
A、使溶液各处温度一致B、促使晶核的生成C、能加速传热D、促使晶簇的生成正确答案:D答案解析:搅拌器的作用主要是使溶液各处温度一致,促使晶核的生成,同时能加速传热。
此外,搅拌可促使晶体均匀生长,防止晶体聚集而形成“晶簇”。
8.青霉素在萃取时,为了防止乳化,常加入的破乳剂是( )。
A、十二烷基磺酸钠B、溴代十五烷基吡啶C、乙酸丁酯D、十二烷基三甲基溴化铵正确答案:B9.利用空气作介质干燥热敏性物料,且干燥处于降速阶段,欲缩短干燥时间,则可采取的最有效措施是( )。
我国制药分别纯化技术现状和发展方向引言:制药分别过程主要利用待分别的物质中的有效活性成分和共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分别,是一个困难的过程。
制药工程的主要目标是医药产品的高效生产,分别和纯化是最终获得商业产品的重要环节,是各种新医药产品实现产业化的必经之路,在整个医药行业中具有举足轻重的地位。
近20年来,制药分别技术取得了长足发展,出现了许多新概念和新技术。
有些技术已经在工业上得到了应用,有的虽然还在探讨中,但已经显示出良好的应用前景。
一、现状:近年来,我国的医药产业虽然得了比较大的发展,但是分别纯化技术的发展和其他生物技术的发展相比是不平衡的,和发达国家仍有很大的差距。
其缘由是多方面的,但最主要的缘由来自于生产过程中的工艺技术和装备问题,药品提取分别纯化过程作为医药生产过程中最关键的环节,自然而然的成为了首要缘由。
目前,在我国制药领域,许多先进的提取分别纯化技术已经得到了发展和应用,但是照旧是以传统落后的提取技术为主导,在制药过程中存在着提取分别技术装备简洁,工艺流程单一等缺陷。
我国目前的分别提取技术还存在许多不足。
制药提取分别技术及其装备关系到三个问题:(1)能否最大限度地从药材中提取有效成分,并保证无用的物质不能被同时转移。
(2)能否尽量使所提取物质的量相对平均;(3)能否在尽量满足最大产能的状况下,把成本降到最低。
简洁来说是产率、工艺条件稳定和效率三个问题。
若这些问题假如能得到有效的解决,就能为后续生产环节制供应良好的生产环境,实现提高生产质量的最终目的。
目前,我国大部分所运用的传统提取工艺和装备都难以解决以上的几个问题,集成优化和高效节能的成套装备虽然已经开发出来,但是并没有得到广泛应用。
因此,充分利用各种先进的提取分别纯化技术,先进的装备及自动化限制和在线检测系统的优势,开发出先进、适用的中药提取分别技术流程,并使其得到推广和广泛的应用。
传统的分别纯化方法主要有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法等。