准确度和精密度在任何一项分析中，我们都可以看到用同一种方法分析，测定同一样品，虽然经过多次测定，但是测定结果总不会是完全一样，这说明测定中有误差。
为此我们必须了解误差的产生原因及其表示方法，尽可能地将误差减小到最小，以提高分析结果的准确度。
一、准确度与误差准确度是指测得值与真值之间的符合程度。
准确度的高低常以误差的大小来衡量。
即误差越小，准确度越高；误差越大，准确度越低。
误差有两种表示方法——绝对误差和相对误差。
绝对误差(E)=测得值（x）—真实值（T）相对误差(E﹪)=[测得值（x）—真实值（T）]／真实值（T）×100要确定一个测定值的准确地就要知道其误差或相对误差。
要求出误差必须知道真实值。
但是真实值通常是不知道的。
在实际工作中人们常用标准方法通过多次重复测定，所求出的算术平均值作为真实值。
由于测得值（x）可能大于真实值（T），也可能小于真实值，所以绝对误差和相对误差都可能有正、有负。
例：若测定值为57.30，真实值为57.34，则：绝对误差（E）=x－T=57.30－57.34=－0.04相对误差（E﹪）=E/T×100=(－0.04/57.34)×100=－0.07例：若测定值为80.35，真实值为80.39，则绝对误差（E）=x－T=80.35－80.39=－0.04相对误差(E﹪)=E/T×100=－0.04/80.39×100=－0.05上面两例中两次测定的误差是相同的，但相对误差却相差很大，这说明二者的含义是不同的，绝对误差表示的是测定值和真实值之差，而相对误差表示的是该误差在真实值中所占的百分率。
对于多次测量的数值，其准确度可按下式计算：绝对误差(E)=∑X i/n-T式中： X i ---- 第i次测定的结果；n----- 测定次数；T----- 真实值。
相对误差(E﹪)=E/T×100=( －T)×100/T例：若测定3次结果为：0.1201g/L和0.1185g/L和0.1193g/L，标准样品含量为0.1234g/L，求绝对误差和相对误差。
精密度和正确度确认卫生部临床检验中心赵海舰杭州2015.06.16如何使检验结果准确？---陈文祥21使用好的检验方法2做好质量控制iso15189:2012定义：通过提供客观证据对待定的预期用途或应用要求得到满足的认定。
给出主要方法性能：―正确度(trueness )―精密度(precision)―特异性(specificity)―检测限和定量限(LODand LOQ,"灵敏度")―线性(linearity)―生物参考区间―耐变性(robustness)AS-CL38 医学实验室质量和能力化学认可准则在临床化学检验领域的应用说明ISO 15189:2012 5.5.1.3检验程序的确认：●非标准方法●实验室设计或制定的方法●超出预期范围使用的标准方法●修改过的确认方法卫生行业标准：WS/T 420-2013(临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证）●临床实验室建立的新方法或试剂盒●对我国食品药品监督管理局（FDA ）批准的检验方法或试剂盒进行重要修改与精密度和正确度相关的确认文件精密度Westgard 方法EP5正确度Westgard 方法EP9陈文祥、申子瑜、郭健、杨振华,临床检验量值溯源中的重要术语与概念及有关问题中华检验医学杂志2005年2月第28卷第2期准确度、正确度和精密度？准确度(accuracy): 一次测量的结果与被测量真值的接近程度。
正确度(trueness): 真实度，无限多次测量的均值与真值的接近程度。
一般用10-12次测定结果的均值计算精密度(PRECISION) : 在规定条件下获得的独立测量结果之间的接近程度。
重复性：是指在相同条件(时间、校准、操作者、仪器等)下获得的精密度,即所谓的批内精密度;中间精密度：是指在一种或几种条件因素发生变化,但在同一实验室内获得的精密度;重现性：则是在不同实验室、不同条件下获得的精密度,故又称实验室间精密度。
钾(K）检测方法学性能验证评价报告验证内容：正确度、重复精密度、中间精密度、线性范围、临床可报告范围及参考区间的确认验证人员：一检测系统信息项目：K仪器名称: 强生Vitros仪器型号:V350试剂及厂商：Ortho-Clinical Diagnostics公司检测方法：比色法二厂商提供的相关参数三验证过程1 正确度1.1 目的：评价仪器测试结果与接受参考值之间的一致程度。
通过实验室检测数据的偏倚从而评价和验证实验室检测结果的准确性。
1.2 评价方法：参加卫生部临检中心的室间质评，本组参加室间质评的项目一律用回报结果作为评价标准，最近一次参加卫生部室间质评卫生部质控值。
1.3 结果判断方式：<1/2 CLIA’88正确度验证试验数据记录表2 精密度2.1 重复精密度2.1.1 目的：考察仪器检测方法的随机误差2.1.2 原理：在检测系统处于优良的条件下，连续测定20个结果，判断这20个独立结果间的一致程度2.1.3 方法：选择新鲜混合血清标本（病人高值、低值）各20份，测量前先定标，再做质控，质控结果在控制范围内，连续重复测定20次，计算SD，CV，得到重复性精密度。
2.1.4 标本来源：高、低值标本均为混合血清。
2.1.5 结果判断方式：<1/4CLIA’ 88 0.125 mmol/L重复性精密度验证试验数据记录表2.2 中间精密度：2.2.1 目的：考察目前实验室检测方法中间精密度。
2.2.2 原理：在检测系统处于优良的条件下，连续测定20天，取得20个结果，判断这20个独立结果间的一致程度。
2.2.3 方法：取一个月的室内质控值（高值、低值）计算CV、SD，得到批间精密度。
2.2.4 结果判断方式：<1/3 CLIA’ 88 0.167 mmol/L中间精密度验证试验数据记录表3 线性范围（Linearity range, AMR）3.1 目的：在确定某项目检测上限的同时检测其上下限是否呈线性关系，从而保证该浓度范围检测结果的准确性。
POCT项目性能验证一、概述在常规应用前，应对POCT仪器进行独立验证，POCT仪器使用者应从制造商或方法开发者获得相关信息，以确定检验程序的性能特征。
实验室进行的独立验证，应通过获取客观证据（以性能特征形式）证实检验程序的性能与其声明相符。
验证过程证实的检验程序的性能指标，应与检验结果的预期用途相关。
任何严重影响检验程序分析性能的情况发生后，应在检验程序重新启用前对受影响的性能进行验证。
影响检验程序分析性能的情况包括但不限于：仪器主要部件故障、仪器搬迁、设施和环境的严重失控等。
常规使用期间，POCT仪器使用者可基于检验程序的稳定性，利用日常工作产生的检验和质控数据，定期对检验程序的分析性能进行评审，应能满足检验结果预期用途的要求。
现用检验程序的任一要素（仪器、试剂、校准品等）变更，如试剂升级、仪器更新、校准品溯源性改变等，应重新进行验证。
实验室应将验证程序文件化，并记录验证结果形成验证报告。
验证结果应由适当的授权人员审核并记录审核过程。
二、POCT仪器的性能验证POCT仪器的检测性能验证，定量检测至少应包括正确度、精密度、线性范围（适用时）、可能的检测干扰和抗干扰能力等，定性检测至少应包括检出限、符合率等。
（一）POCT定量检测的正确度验证POCT定量检测的正确度验证的方式可通过下列方式进行。
1.使用具有互换性的标准物质或基质与待测样本相类似的标准物质进行检测。
如：有证参考物质，标准物质（如厂家提供的工作校准品）、正确度控制品、CNAS认可的PTP提供的正确度验证室间质评样本，计算与参考值的偏倚是否符合要求。
2.参加能力验证：参加由CNAS认可的PTP组织的室间质评。
使用PT样本，不少于5份，每个样本应重复测定不少于3次，计算与靶值的偏倚，是否在允许范围内。
3.与中心化实验室进行患者样本比对，样本不少于20份，被测物浓度、活性等在测量区间内均匀分布，并关注医学决定水平。
计算POCT仪器均值与中心化实验室均值的偏差，判断偏差是否在可接受范围内。
