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检验科质量控制指标引言在检验科工作中，质量控制是确保检验结果准确、可靠的关键环节。
合理的质量控制措施能够帮助实验室及时发现实验误差，保证检验结果的准确性，提高实验室工作质量。
本文将介绍一些常见的检验科质量控制指标及其实施方法。
1. 准确度准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度，通常用相对误差（Bias）来表示。
实验室应定期进行准确度验证和校准，以确保检验结果的准确性。
常见的准确度控制指标包括：确定测定方法的准确度指标，如灵敏度、特异性等；进行定量质控品测定，计算相对误差，要求结果在规定范围内；参加外部质量评估活动，与其他实验室比对结果，发现系统性误差。
2. 精密度精密度是指测定结果的重复性和一致性，常用标准差来评价。
实验室应定期进行重复性、中间精密度和全面精密度验证，以保证检验结果的一致性。
常见的精密度控制指标包括：进行重复性测定，计算标准差，要求结果在规定范围内；进行全面精密度验证，比对不同人员、不同设备的测定结果；参加实验室间比对活动，与其他实验室比对结果，评估实验室精密度。
3. 系统性误差系统性误差是指测定结果与真实值之间的偏差，可能由仪器、试剂、操作人员等多个因素导致。
实验室应定期进行系统性误差评估，采取相应的校准和校正措施。
常见的系统性误差控制指标包括：定期校准仪器，根据校准结果来校正测定结果；定期评估试剂批间差异，控制批间变异；进行操作规程的培训和评估，提高人员操作的一致性。
4. 质量管理规范质量管理规范是指实验室建立的一套具体的质量管理程序和操作指南。
实验室应建立并定期更新质量管理规范，包括检验项目、流程、质量控制要求等。
常见的质量管理规范包括：制定标准操作程序(SOP)，明确各项检验项目的操作要求；定期评估并改进质量管理规范，确保其符合最新的技术标准；培训实验室人员，使其熟悉质量管理规范的内容和要求。
检验科质量控制指标是保证检验结果准确性和可靠性的重要工具。
实验室应定期进行准确度、精密度和系统性误差的评估，制定和更新质量管理规范，培训实验室人员，并参与外部质量评估活动，以提高检验科工作质量，确保患者获得准确、可靠的检验结果。
精密度的测定方法什么是精密度？在科学、医学等领域，精度是指测量结果与真值之差的小度量。
它是一个非常重要的因素，因为它反映了测量工具的可靠性和精度。
精度分为两种类型：精密度和准确度。
精密度描述的是同一测量仪器或被不同操作者使用相同测量仪器测量同一样品时结果的接近程度。
而准确度表示测量结果与标准值之间的差异。
在这篇文章中，我们将重点关注精密度。
精密度的测定方法下面将介绍一些常用的精密度测定方法。
1.重复性测试重复性测试可以在同一天内或在多个不同的时间点重复测试同一样品。
它需要至少评估三次重复试验。
如果在三次重复实验中，测量结果显示具有良好的一致性，则可以确定精密度高。
例如，在实验室中，多个分析师会使用相同的实验室设备进行同一样品的分析。
如果他们的分析结果相似，则可以确定该仪器的重复性很好。
2.再现性测试再现性测试是指使用同一测量仪器，在不同时间点测量相同物质的能力。
它也需要至少三次测量。
通过比较三次测试结果，可以确定测量误差的范围。
在这种情况下，再现性测试测量的是不同日期下的同一种物质。
3.可重复性和可再现性测试可重复性是指同一实验室中同一测量器的不同分析师重复进行相同时间的测量，在这种情况下，可以检查分析师的技术能力和偏见对结果的影响。
而可再现性是指使用不同的测量设备在不同实验室测量同一材料时的一致性。
这种测试需要至少三个实验室和测试器。
它可以检查测试仪器之间的差异以及分析师之间的差异。
4.方差分析方差分析是一种常用的精密度分析方法。
它可以确定两个或更多成分之间变异的相对大小。
这种统计分析可以识别哪些因素对结果的影响最大。
因此，它可以用于指导实验设计和分析数据。
5.标准偏差和方差标准偏差和方差也可以用来测量精度。
这两个指标都是用来度量不同观察结果之间的差异。
标准偏差衡量每个测量值与它们的平均值之间的差异，而方差则测量所有测量值与平均值之间的差异。
结论以上是一些常用的精密度测定方法。
通过这些方法进行测试，可以判断测量结果之间的差异程度，进而评估测量工具的精度。
浅议准确度、正确度和精密度作者：王晶宋昌盛来源：《科技资讯》 2011年第25期王晶1 宋昌盛2(1.重庆出入境检验检疫局技术中心重庆 400020; 2.太仓出入境检验检疫局江苏太仓215400)摘要:基础术语的定义常用来描述测量活动的质量,准确理解和正确使用基本术语对于从事测试工作的科技工作者是非常重要的。
在理解和使用基本术语时常常出现误解和误用的情形,本文对与测量方法和结果相关的三个重要基本术语——准确度、正确度和精密度进行了简述,浅析了三者的相互关系。
关键词:术语准确度正确度精密度中图分类号:TB99 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2011)09(a)-0236-011 基本术语存在的问题准确地理解和正确地使用术语对于科技工作者来说是非常重要的。
因为在许多国际协调活动,以及跨学科的科学交流活动中,对术语的理解和使用不准确往往导致使用相同的术语却表达了不同的含义。
造成这种情形的原因可能有以下几个方面。
1.1 基本术语在辞典(或百科全书)和国际标准中的定义不同如在分析化学和统计学领域,对“precision(精密度)”描述的是一组测试结果的分散程度,而在日常用语中“precision”常被描述为“accuracy”的同义词[1]。
1.2 基本术语在发展过程中其定义发生变化如“准确度”这一术语在过去一段时间只用来表示现在成为“正确度”的部分,而现在它不仅包括测试结果对参考(标准)值的系统影响,也应包括随机的影响[2]。
在一些学术刊物上,误用“准确度”代替“正确度”的情况时有出现[1]。
1.3 引入外来术语时由于翻译产生的误解如现行的许多(国家、行业或地方等)标准中均有“精密度与偏差”一章,该章中的“偏差”是描述“正确度”的度量,其对应的英文单词为“bias”;而在表述精密度的“(标准)偏差”对应的英文单词为“(standard) deviation”,从字面理解二者都是“偏差”,但含义却有本质的区别。
在临床检验中，质量控制指标是非常重要的，它们可以帮助医务人员正确理解和应用15项临床检验质量控制指标，确保检验结果的准确性和可靠性。
本文将从不同角度详细探讨这些指标，并共享我对其个人观点和理解。
一、内质控指标1. 精密度：精密度是指同一样本在一定条件下，重复测定所得结果的接近程度。
它直接反映了实验室内部测定的准确程度。
2. 准确度：准确度是指实验室结果与真实值之间的接近程度。
它反映了实验室测定结果与实际情况之间的偏差程度。
3. 线性：线性是指在某一范围内，测定结果与被测量物质浓度之间的关系是否是线性的。
线性好可以保证在不同浓度下的结果是可比较的。
4. 检出限：检出限是指方法在一定条件下能够可靠检出物质的最低浓度。
它直接影响着检验结果的可靠性和准确性。
5. 测定下限：测定下限是指方法能够可靠测出物质的最低浓度。
它反映了方法的灵敏度和实际应用范围。
二、外部质量评价指标6. 同质性：同质性是指不同实验室在相同条件下对样本的测定结果之间的接近程度。
它直接影响着不同实验室之间结果的可比性。
7. 评价数据：评价数据是指参与外部质量评价活动的实验室所提交的测定结果。
这些数据可以直接反映出实验室的质量水平和潜在问题。
8. 审核结果：审核结果是指外部质量评价机构对实验室提交的评价数据进行的审核和评价。
它直接影响着实验室的质量认定和管理。
9. 参比方法：参比方法是指实验室内部建立的用于测定样本中某一成分含量的标准方法。
它直接影响着实验室的测定结果的准确性和可靠性。
10. 参比材料：参比材料是指在实验室内用于质量控制的、已经确定了准确浓度的标准物质。
它可以直接影响着实验室的质量控制水平和结果的可靠性。
三、质量管理指标11. 样本标识：样本标识是指实验室内对样本采集、储存和识别的规范和要求。
它直接影响着样本的准确性和实验室结果的可靠性。
12. 过程管理：过程管理是指实验室内对样本分析全过程进行的管理和控制。
它直接影响着分析结果的可靠性和实验室的运行效率。
医学实验室ISO 15189认可性能验证实验方案为了满足目前医学实验室认可的需求保证实验室检测结果的准确性，特制定本方案。
适用于强生VITROS产品的试验项目的性能验证，包括V250/V350/V950/FS5.1//V3600/V5600上所能开展的所有定性检测项目。
本方案从准确度、精密度、参考围、线性围以及方法学比对5个方面对各个试验项目进行评价。
一、精密度（Precision）：精密度是指在规定条件下所获得的检测结果的接近程度，表示测定结果中随机误差大小程度的指标。
精密度通常用不精密度表示。
可以分别评价连续精密度（批精密度）、重复性不精密度（中间精密度，包括批间、日间精密度等）和再现性精密度。
本方案采用批和天间两种方法对各个试验项目的精密度进行评价。
全部实验过程使用同批号试剂和质控品，并且保证检测当日质控在控。
1、批精密度（连续精密度）：方法：在检测患者标本过程中，连续运行高低水平质控品各20次，记录检测结果。
计算批精密度的CV值和SD值。
结果评价（1）厂家评价标准：计算精密度指数=验证SD/厂商SD，精密度指数要求小于等于1，或者实测CV小于等于厂家要求的CV，两者符合其一即可。
具体见《精密度评价》表格。
（2）按照国际推荐标准：批精密度应在CLIA88允许误差的1/4以，见美国CLIA’88能力比对检验的分析质量要求。
2、天间精密度（中间精密度）：方法：同样使用两个水平的质控品，若需复溶冻干质控品做实验，要注意选择产品的稳定性和瓶间差。
要严格控制每次复溶冻干品时的操作手法。
连续测试20天，每天检测1次。
在次过程中不能更换试剂批号及质控品批号，是否需要重新定标则取决于实验室。
测试完成后记录检测结果。
结果评价（1）厂家评价标准: 计算天间的SD及CV值，并计算精密度指数=验证SD/厂商SD。
精密度指数要求小于等于1，或者实测CV小于等于厂家要求的CV，两者符合其一即可。
具体见《精密度评价》表格。
实验室内质量控制精密度和准确度固定污染源检测质量保证与质量控制技术规范HJ/T 373-20074.6 实验室分析质量控制4.6.1 分析测试4.6.1.1 分析方法分析方法按GB8978-1996 和有关行业排放标准的规定执行。
若监测项目的分析方法未在上述标准中作出规定，其分析测试方法可参见HJ/T 91-2002 中6.2。
开展新的分析项目和分析方法时，应对该项目的分析方法进行适用性检验，了解和掌握分析方法的原理和条件。
4.6.1.2 稀释操作当样品浓度超过检测上限并需要稀释时，宜移取10.00ml （包含10.00ml ）以上样品进行稀释，并尽可能一次完成。
对于必须逐级稀释的高浓度样品，应在稀释前制定逐级稀释操作方案。
4.6.2 实验室内质量控制4.6.2.1 全程序空白每批次监测样品应做全程序空白样品，以判断分析结果的准确性。
可根据分析方法的需要，在分析结果中扣除全程序空白值对监测结果进行修正。
全程序空白值的测定方法见HJ/T91-2002中11.6.1.1 的规定。
4.6.2.2 精密度控制采用平行样测定结果判定分析的精密度时，每批次监测应采集不少于10%的平行样，样品数量少于10 个时，至少做1 份样品的平行样。
若测定平行双样的相对偏差在允许范围内，最终结果以双样测定值的平均值报出；若测试结果超出规定允许偏差的范围，在样品允许保存期内，再加测一次，监测结果取相对偏差符合质控指标的两个监测值的平均值。
否则该批次监测数据失控，应予以重测。
部分项目控制要求见表1相对偏差按（１）、（２）公式计算：式中：i x —第i 次测量值。
x —n 次测量平均值。
n —测量次数No.:00000000000004178准确度控制实验室分析准确度可采用分析标准样品、自配标准溶液或实验室内加标回收中的任意一种方法来控制。
在对每批次样品进行分析时，需对一个已知浓度的标准样品或自配标准溶液进行同步测定，若标准样品测试结果超出保证值范围，或自配标准溶液分析结果相对误差超出±10%，应查找原因，予以纠正。
分析方法的准确度和精密度准确度和精密度是评估分析方法质量的两个重要指标，它们在许多领域的实践中都扮演着关键的角色。
本文将分别从准确度和精密度两个方面对这两个指标进行详细说明，并介绍其在科学研究、医学诊断和工程设计等领域的应用。
一、准确度准确度指的是测量结果与真实值之间的接近程度。
在分析方法中，准确度可以衡量所得结果与实际情况的一致性，并用于评估方法的可靠性和可信度。
以下是几种常见的用于评估准确度的方法：1.比较法：通过与已知结果进行对比来评估所得结果的准确度。
例如，在进行新药疗效评估时，可以将实验组的结果与对照组进行比较，以检验所用方法的准确度。
2.标准样品法：使用已知含量的标准样品来检验方法的准确度。
例如，在环境监测中，可以使用已知浓度的标准溶液来检验分析方法的准确度。
3.重复性实验：通过对同一样品进行多次分析来评估结果的一致性。
这种方法可以用于评估分析方法的可重复性和稳定性，其中，较小的变异表示更高的准确度。
准确度的高低对于很多领域都非常重要，特别是在科学研究和医学诊断中。
在科学研究中，准确的分析方法可以确保数据的可信度和可重复性，从而提高科学实验的可靠性。
在医学诊断中，准确度是确保诊断结果正确的关键，能够对病情做出准确的评估和治疗建议。
二、精密度精密度是指在一系列重复测量中所得结果的一致性和稳定性。
与准确度不同，精密度并不涉及测量结果与真实值之间的接近程度。
以下是几种常见的用于评估精密度的方法：1.重复性实验：通过对同一样品进行多次分析来评估结果的一致性。
重复性实验中的较小变异表示较高的精度。
2.中间精度：在不同条件下进行多次分析来评估结果的稳定性。
这种方法常用于评估分析仪器的精密度，如测量设备的可靠性和稳定性。
3.组间精度：通过对同一样品在不同实验室或由不同分析师进行多次分析来评估结果的一致性。
组间精度用于评估对分析方法进行适用性验证和结果比较的可靠性。
精密度的高低对于评估分析方法的稳定性和可重复性非常重要。
