雷珠单抗 wAMD 全球临床试验回顾

玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性ARMD的疗效及对患眼血流动力学的影响魏凌君;郑海涛【期刊名称】《国际眼科杂志》【年(卷),期】2017(17)12【摘要】目的:观察玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性年龄相关性黄斑变性(ARMD)的疗效和对患眼血流动力学的影响,以期为临床诊疗提供参考.方法:分析2015-01/2017-01在我院接受治疗的湿性ARMD患者41例41眼的临床资料.所有患者均在同一组医师指导下接受玻璃体腔注射雷珠单抗治疗.治疗后1 mo评估疗效和眼部血流动力学及炎症指标.结果:治疗前后患者视力比较差异有统计学意义(t=25.460,P<0.01),同时黄斑中心凹厚度显著降低,差异有统计学意义(239.1±51.9 vs 452.9±69.8μm;t=15.740,P<0.01).治疗期间未出现严重并发症.治疗后,患者房水TNF-α(13.1±4.1 vs 16.1±3.5ng/L;t=3.563,P<0.01)及IL-6(12.1±1.9 vs 13.8±2.5 ng/L;t=3.467,P<0.01)水平显著降低,差异具有统计学意义(P<0.01).治疗后患者眼动脉和视网膜中央动脉的收缩期峰值流速及舒张末期血流速度均未见明显改变,差异无统计学意义(P>0.05).结论:玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性ARMD 患者效果显著,且可同时改善眼部炎症反应,未发现其对眼部血流动力学造成明显影响.%·AIM:To analyze the clinical efficacy of Ranibizumab in the treatmentof wet age-related macular degeneration ( ARMD) .·METHODS: Clinical data of patients with wet age-related macular degeneration received treatment of ranibizumab at our hospital from 2015 to 2017 were analyzed. At 1mo after treatment, the clinical efficacy, ocular hemodynamics andocular inflammation were evaluate d.·RESULTS: A total of 41 patients were analyzed. After treatment, patients got significantly increased in LogMAR (0. 651 ± 0. 067 vs 0. 321 ± 0. 049; t= 25. 460, P<0. 01 ) and decreased in central foveal thickness ( 239. 1 ± 51. 9μm vs 452. 9±69. 8μm;t=15. 740,P<0. 01). There was no serious complication during treatment period. After treatment, the levels of TNF-α (13. 1±4. 1ng/L vs 16. 1±3. 5ng/L; t=3. 563, P<0. 01) and IL-6 (12. 1±1. 9ng/L vs 13. 8±2. 5ng/L;t = 3. 467, P < 0. 01 ) in aqueous fluid decreased significantly. There was no significantly changes of blood flow volume of central retinal artery and ophthalmic artery at peak systolic velocity and end diastolic velocity before and after treatment (P>0. 05).·CONCLUSION: In the treatment of wet age- related macular degeneration, the ranibizumab shows a good therapeutic effect without serious adverse drug reactions.【总页数】3页(P2328-2330)【作者】魏凌君;郑海涛【作者单位】466000 中国河南省周口市中心医院眼科;466000 中国河南省周口市中心医院眼科【正文语种】中文【相关文献】1.玻璃体腔注射雷珠单抗和康柏西普联合青光眼引流阀植入治疗新生血管性青光眼的疗效 [J], 孔繁学;马翔;范松涛;卢建民;秦秀虹;邹吉扬2.玻璃体腔注射雷珠单抗联合FP-7Ahmed青光眼引流阀植入术治疗新生血管性青光眼的疗效观察 [J], 宗良敏;曹二兵3.玻璃体腔注射雷珠单抗治疗湿性老年性黄斑变性的临床疗效 [J], 林叶婷;周琼4.玻璃体腔注射曲安奈德和雷珠单抗治疗渗出型老年性黄斑变性患眼的效果 [J], 王江敏; 李东正; 赵满丽; 刘江川5.玻璃体腔注射雷珠单抗联合光动力疗法治疗湿性年龄相关性黄斑变性的疗效及对房水中VEGI、IL-1β水平的影响 [J], 王艳丽;徐志蓉;王青枝;吴小军;方廷兵因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

雷珠单抗注射液（诺适得,RanibizumabInjections,Lucentis）雷珠单抗注射液(诺适得,Ranibizumab Injections,Lucentis)2012-01-24 18:53:33 作者：来源：互联⽹浏览次数：2357 ⽂字⼤⼩：【⼤】【中】【⼩】简介：注册证号 S2******* 原注册证号产品名称（中⽂）雷珠单抗注射液产品名称（英⽂）Ranibizumab Injections 商品名（中⽂）诺适得商品名（英⽂） Lucentis 剂型（中⽂）注射剂规格（中⽂） 10mg/ml，每瓶 ...关键字：雷珠单抗注射液注册证号 S2*******原注册证号产品名称（中⽂）雷珠单抗注射液产品名称（英⽂） Ranibizumab Injections商品名（中⽂）诺适得商品名（英⽂） Lucentis剂型（中⽂）注射剂规格（中⽂） 10mg/ml，每瓶装量0.20ml注册证号备注包装规格（中⽂） 1瓶/盒，内附2个针头和1⽀注射器⽣产⼚商（中⽂）⽣产⼚商（英⽂） Novartis Pharma Stein AG⼚商地址（中⽂）⼚商地址（英⽂） Schaffhauserstrasse 4332 Stein,Switzerland⼚商国家（中⽂）瑞⼠⼚商国家（英⽂） Switzerland分包装批准⽂号发证⽇期 2011-12-31有效期截⽌⽇ 2016-12-30分包装企业名称分包装企业地址分包装⽂号批准⽇期分包装⽂号有效期截⽌⽇产品类别⽣物制品药品本位码 86978679001508药品本位码备注公司名称（中⽂）公司名称（英⽂） Novartis Pharma Schweiz AG地址（中⽂）地址（英⽂） Monbijoustrasse 118 3007 Bern, Switzerland国家（中⽂）瑞⼠国家（英⽂） Switzerland英⽂药名: Lucentis (Ranibizumab Injections)中⽂药名: 兰尼单抗注射剂Lucentis (ranibizumab)＂雷珠单抗＂治疗糖尿病黄斑⽔肿再添新证最新消息报道称，两项评价⽤于评价雷珠单抗注射液(Lucentis)对糖尿病患者黄斑⽔肿（DME）作⽤的3期试验中的第⼆项已实现了其主要终点。

雷珠单抗联合光动力疗法治疗wAMD的效果闫磐石;董一;钱诚;万光明;梁申芝【期刊名称】《国际眼科杂志》【年(卷),期】2018(018)006【摘要】目的:探讨湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者采用雷珠单抗联合光动力疗法的临床效果及对患者血清新生血管调控因子的影响.方法:回顾性分析.选取2014-01/2016-06我院治疗的wAMD患者68例68眼进行分析,其中采取光动力疗法治疗(对照组)34眼、采用雷珠单抗联合光动力疗法治疗(治疗组)34眼,对比两组患者治疗前后BCVA、视网膜平均厚度、黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)值及血清新生血管调控因子情况.结果:治疗前,两组患者的BCVA、视网膜平均厚度、CMT 值比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后3、6、12mo,两组患者的BCVA值、视网膜平均厚度、CMT值较本组治疗前均显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者的BCVA值、视网膜平均厚度、CMT值均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,两组患者血清中VEGF、PDGF、TIMP-1、ES值差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后3mo,两组患者血清中的VEGF、PDGF、ES值较本组治疗前均显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组患者的VEGF、PDGF、ES 值均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:雷珠单抗联合光动力疗法治疗wAMD患者能取得更加显著的临床效果,更有效地降低血清中新生血管调控因子水平.%· AIM:To investigate the clinical effect of Ranibizumab combined with photodynamic therapy (PDT) for wet type age-related macular degeneration (wAMD) and the effect on the serum neovascularization factors.· METHODS:Totally 68 cases (68 eyes) of wAMD patients treatedwith PDT in our hospital from January 2014 to June 2016 were analyzed retrospectively.Among them,34 patients were treated by photodynamic therapy (control group) and 34 patients were treated by combination of photodynamic therapy and ranibizumab (treatment group).Comparison of BCVA,mean retinal thickness and central macular thickness (CMT) and serum neovascularization regulatory factors before and after treatment were taken between the two groups.· RESULTS:Before treatment,there was no significant difference on the BCVA,the average retinal thickness and the CMT value between the two groups (P＞0.05).At 3,6 and 12mo after treatment,the BCVA,average retinal thickness and CMT in both groups were significantly lower than those before treatment (P＜0.05).At 3,6 and 12mo after treatment,the BCVA,the average retinal thickness and the CMT value of the patients in the treatment group were significantly lower than those in the control group (P＜0.05).There was no significant difference of vascular endothelial growth factor (VEGF),platelet derived growth factor (PDGF),matrix metallo-proteinase inhibitor (TIMP)-1 and endostatin (ES) between the two groups before treatment (P＞ 0.05).Three months after treatment,VEGF,PDGF and ES in both groups were significantly lower than those before treatment (P＜0.05).Three months after treatment,the levels of VEGF,PDGF and ES in the treatment group were significantly lower than those in the control group (P＜0.05).· CONC LUSION:The wAMD patients treated with ranibizumab combined with photodynamic therapy can achieve a more significant clinical effect,and more effectively reduce the level of serum neovascularization regulators.【总页数】4页(P1124-1127)【作者】闫磐石;董一;钱诚;万光明;梁申芝【作者单位】450052 中国河南省郑州市,郑州大学第一附属医院眼科;450052 中国河南省郑州市,郑州大学第一附属医院眼科;450052 中国河南省郑州市,郑州大学第一附属医院眼科;450052 中国河南省郑州市,郑州大学第一附属医院眼科;450052 中国河南省郑州市,郑州大学第一附属医院眼科【正文语种】中文【相关文献】1.雷珠单抗联合光动力疗法对年龄相关性黄斑变性CNV的治疗效果 [J], 闫磐石;万光明;董一;钱诚;陈悦;李福祯;梁申芝2.雷珠单抗联合光动力疗法治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者眼压和视力效果及对血清VEGF、TGF-β1的影响 [J], 周佳子;姜艳华;3.雷珠单抗联合光动力疗法治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者眼压和视力效果及对血清VEGF、TGF-β1的影响 [J], 周佳子;姜艳华4.雷珠单抗联合EX-PRESS青光眼引流器植入与雷珠单抗联合Ahmed阀植入治疗新生血管性青光眼的效果研究 [J], 倪宝玲;赵平5.雷珠单抗与康柏西普联合光动力疗法治疗息肉样脉络膜血管病变的疗效比较 [J], 严桢桢;许祎;刘志南因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

雷珠单抗玻璃体腔内注射后的眼压变化临床观察目的探讨玻璃体腔内注射雷珠单抗的眼压变化情况。

方法回顾性分析了我院2012年9月～2013年10月接受雷珠单抗玻璃体腔注射治疗的患者68例（92只眼），对比行药物注射前后的眼压变化情况。

结果糖尿病性视网膜病变组眼压上升为10眼（70.0%），湿型AMD组眼压上升为26眼（68.4%），CNV组眼压上升为29眼（65.9%），注射前后有显著性差异；患者眼压升高最早发生于治疗后1 d，其中91.7%的高眼压出现在3个月内。

结论在玻璃体腔内行注射雷珠单抗治疗后，会导致眼压上升，眼压上升大部分能用抗青光眼滴眼液控制，针对眼压的监控至少为12 w。

标签：雷珠单抗；玻璃体腔注射；眼压升高目前，对于黄斑水肿的治疗主要包括药物治疗、激光光凝治疗及手术治疗等。

玻璃体腔内注射雷珠单抗目前在眼科得到广泛应用，主要用于治疗糖尿病视网膜病变、CNV等引起的黄斑水肿。

雷珠单抗玻璃体腔内注射治疗黄斑水肿虽然疗效较好，但仍存在相关的并发症，较常见的副作用之一就是治疗后眼压升高[1]。

1资料与方法1.1一般资料回顾分析我院2012年9月～2013年12月接受雷珠单抗玻璃体腔注射治疗的患者68例（92只眼），其中男35例（48眼）女33例（44眼），年龄为39～77岁；其中CNV30例（44眼），湿型AMD30例（38眼），糖尿病性视网膜病变8例（10眼）。

1.2方法患者治疗前均被告之雷珠单抗治疗的目的和治疗后可能发生的并发症，并由同1名医师完成玻璃体腔内注射雷珠单抗操作。

具体方法为：术前1 d氧氟沙星滴眼液滴眼，4次/d。

患者取平卧位，术眼表面麻醉，术区常规皮肤消毒，铺无菌孔巾。

开睑后平衡液冲洗结膜囊，用1 mL注射器抽取4 mg/0.1 mL 雷珠单抗，在颞上方离角膜缘4 mm处巩膜垂直进针，向玻璃体腔内注射雷珠单抗混悬液。

注射后滴氧氟沙星滴眼液，6次/d，共4 d。

部分眼压上升者应用噻吗洛尔滴眼液或联合应用酒石酸澳莫尼定滴眼液进行抗青光眼治疗，如果指测眼压偏高给予行前房穿刺放液。