吡拉西坦注射液说明书

吡拉西坦注射液注射部位疼痛原因分析静脉输液是临床上常用的一种给药方法，通常在输入高渗性、刺激性、肿瘤化疗药物时均可能引起注射部位不同程度的隐痛或刺痛（因对疼痛耐受性不同而存在显着的个体化差异），严重者导致血栓性静脉炎。

吡拉西坦氯化钠注射液在临床普遍反应会引起注射部位的疼痛，现将原因分析及应对措施归纳如下：1.吡拉西坦的药理作用：（1）吡拉西坦为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。

有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。

能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。

对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。

可以增强记忆，提高学习能力。

吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出。

高渗浓度的吡拉西坦可产生细胞-组织-血液-肾脏梯性脱水，从而降低颅内压。

（2）吡拉西坦注射剂的用法：用于改善脑代谢：一次4-8g，一日1次，用氯化钠注射液稀释至250ml后，静脉滴注；降颅内压：一次16-20g，于5-10分钟滴完，每6-8小时滴注1次，连续用药3-5日。

（3）我院吡拉西坦氯化钠注射液规格为20g：100ml，适应症为用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

用法：静脉滴注，一次16-20g，5-10分钟内滴完，每6-8小时滴注一次，连续用药3-5天。

若用于改善脑代谢，则可稀释，宜使用氯化钠注射液稀释。

2.静脉输液吡拉西坦氯化钠注射液引起注射部位疼痛的原因为：（1）药物浓度吡拉西坦氯化钠注射液的浓度与疼痛有关，药物浓度越高，可能对注射局部神经刺激越强，患者的疼痛感越强，我院吡拉西坦氯化钠注射液为20%，为高渗溶液，用药过程中偶尔出现局部疼痛亦属于正常现象。

（2）静脉穿刺时血管管径静脉输注吡拉西坦注射液局部疼痛与选择血管管径粗细有关，由于刺激局部末梢血管，导致小血管痉挛等，越细越疼。

（3）输液滴速血管内膜特别敏感，输注速度稍快时局部接触药物浓度过高，刺激也大。

1，西咪替丁注射液：别名——甲米适应症：用于消化道溃疡。

规格：2ml：0.2g用法用量：静脉滴注，肌内注射。

2，盐酸洛贝林注射液：适应症：本品主要用于各种原因引起的中枢性呼吸一直。

临床上常用于新生儿窒息，一氧化碳、阿片中毒等。

规格：1ml:3mg。

用法用量：静脉注射，皮下或肌内注射。

3，肝素钠注射液：别名——肝素适应症：用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）：各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术的呢个操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

规格：2ml：1.25万单位用法用量：深部皮下注射，静脉注射，静脉滴注。

4，注射用甲钴胺：适应症：1、周围神经病。

2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞贫血。

规格：0.5mg用法用量：先用注射水溶解，肌内注射、静脉注射。

5，吡拉西坦注射液：——脑复康适应症：适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。

也可用于儿童智能发育迟缓。

规格：5ml:1g用法用量：肌内注射，静脉注射，静脉滴注。

6，盐酸氨溴索葡萄糖注射液：别名——沐舒坦适应症：1、用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰的祛痰治疗。

2、术后肺部并发症的预防性治疗。

3、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS)的治疗。

规格：100ml：盐酸氨溴索30mg与葡萄糖0.5g。

用法用量：缓慢静脉滴注。

7，舒血宁注射液：功能：扩张血管，改善微循环。

用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。

规格：5ml。

用法用量：肌内注射，静脉滴注。

8，醒脑静：功能主治：清热解毒，凉血活血，开窍醒脑，用于气血逆乱，脑脉淤阻所致中风昏迷，偏瘫口；外伤头痛，神智昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐脑栓塞、脑出血急性期，颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。

奥拉西坦注射液药品名称:通用名称：奥拉西坦注射液英文名称：Oxiracetam Injection商品名称：欧兰同成份:奥拉西坦适应症:用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

规格:5ml：1g静脉滴注。

每日一次，每次4-6g，用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中，摇匀后静脉滴注。

可酌情增减用量，用药疗程为2-3周。

国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g，但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。

不良反应:1.据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。

2.应用本品进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液组与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差异，未发现严重不良事件。

禁忌:对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

注意事项:1.轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。

2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。

儿童用药:尚不明确。

老年用药:Lecaillon JB 等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退，消除半衰期(t 1/2β)较健康青年人延长，曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(C max )均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但与青年人相比无显著性差异。

药物相互作用:尚不明确。

药物过量:在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。

毒理研究:动物研究显示，奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg 、静注给药2g/kg 和大鼠灌胃给药10g/kg 均未见动物死亡；未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。

药理作用:奥拉西坦为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。

机理研究结果提示，奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP 的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

内2科常用药物说明书甘露醇作用：用于各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。

甘油果糖作用：脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等。

奥扎格雷钠注射液作用:本品有抗血小板聚集和扩张血管作用.用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍脑蛋白水物解注射液作用:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。

吡拉西坦注射液作用：主要用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆及脑外伤等引起的记忆与智能障碍。

倍他司汀作用：本品对脑血管、心血管，特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，用于伴发的眩晕和头晕感：梅尼埃病、眩晕症、梅尼埃综合征。

长春西汀注射液作用：本品对大脑血管有选择性作用。

通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。

用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状舒血宁注射液作用:扩张血管，改善微循环。

用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等胞磷胆碱注射液作用：用于急性颅脑外伤和脑术术后意识障碍。

对脑中风所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能，也可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。

间苯三酚注射液作用：间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。

适应：1.消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。

2.急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛。

3.妇科痉挛性疼痛。

丹参川穹注射液作用：具有抗血小板聚集,扩张冠状动脉,降低血液粘度,加速红细胞的流速,改善微循环,并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用。

用于心绞痛,冠心病,缺血性脑卒中,脉管炎,心血管内科,神经内科,血管外科葛根素注射液作用：具有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用，用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。

吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛40例分析
林凤珠;李军;林明琼
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2024(36)3
【摘要】目的了解吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛发生的特点,探索ADR 发生原因及处置方法。

方法对有效上报的40例吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛报告进行统计分析。

结果发现该药致输液肢体疼痛22例次占55.00%,注射部位疼痛及输液部位疼痛各9例次各占22.50%。

结论使用吡拉西坦氯化钠注射液所致的输液肢体局部疼痛常见,属于新的ADR,可通过减慢输液速度或改用非留置针的方式,改善患者的用药体验,建议修改完善说明书,为临床安全合理用药提供参考。

【总页数】4页(P108-111)
【作者】林凤珠;李军;林明琼
【作者单位】厦门市第三医院
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.吡拉西坦氯化钠注射液外渗致组织化脓1例原因分析及护理对策
2.调整吡拉西坦氯化钠注射液静脉输注的先后顺序对疼痛的影响分析
3.1例全身麻醉术中输液外渗致肢体肿胀的原因分析
4.克林霉素静滴致输液部位疼痛的相关因素分析及防治措施
5.克林霉素静滴致输液部位疼痛的相关因素分析
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吡拉西坦注射制剂说明书修订要求注：此次修订包括吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦。

一、【不良反应】应包含以下内容根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。

下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。

发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。

血液和淋巴系统疾病：未知：出血性疾病免疫系统疾病：未知：过敏反应，超敏反应，过敏性休克精神疾病：常见：紧张不常见：抑郁未知：激动，焦虑，困惑，幻觉，失眠，兴奋，烦躁，精神障碍，易激惹，情绪不稳定神经系统疾病：常见：运动过度不常见：嗜睡未知：共济失调，平衡障碍，癫痫加重，头痛，头晕，麻木，抽搐，震颤，记忆减退，意识丧失，诱发癫痫发作，锥体外系症状耳及迷路类疾病：未知：眩晕血管及淋巴管类疾病：罕见：血栓性静脉炎（仅适用于可注射形式），低血压，潮红，静脉炎胃肠疾病：未知：腹痛，上腹部疼痛，腹泻，恶心，呕吐，口干，腹胀，腹部不适，便秘，胃部不适，反酸，胃灼热皮肤和皮下组织疾病：未知：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等各种皮疹，瘙痒，皮炎，血管神经性水肿，皮肤肿胀，局部皮肤反应全身性疾病及给药部位各种反应：不常见：虚弱罕见：注射部位疼痛（仅适用于注射剂），发热未知：注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等），疼痛，畏寒，寒战，胸闷，乏力，水肿各类检查：常见：体重增加未知：血压升高，血压降低，转氨酶升高肝胆系统疾病：未知：肝功能异常，肝细胞损害心脏器官反应：未知：心悸，心动过速，心律失常其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食二、【禁忌】应包含以下内容：对本品任何成份过敏者禁用。

吡拉西坦静脉注射过敏反应1例报告作者：蒋雷英来源：《上海医药》2013年第06期关键词吡拉西坦注射液过敏反应病例报告中图分类号：R593.1 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2013）06-0051-01A case report of allergic reaction with piracetam intravenous injectionJIANG Leiying（Weifang Community Health Service Centre， Pudong New Area， Shanghai 200122，China）1 病例简介患者，女，87岁。

诊断为2型糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑血管病后遗症收治入院，有2型糖尿病10年病史。

入院后患者出现反应差，不能排除脑卒中急性发作，给予吡拉西坦注射液100 ml静滴治疗，滴速为50 滴/min，输入约50 ml后，患者感局部不适。

查体可见输液处静脉呈向心性条索状肿胀、发红，高出皮肤表面、无痒感，考虑为静脉炎，即减慢滴速，更换静脉。

约0.5 h后患者全身发痒，出现皮疹，面色潮红。

立即予以停药，给予地塞米松5 mg静脉推注，30 min后皮疹渐渐消退，静脉炎处用透明贴外敷换药。

患者没有药物过敏史，近几天没有食用易过敏的食物，以此确定该患者对吡拉西坦药物过敏。

2 讨论吡拉西坦注射液又称脑复康，其化学名为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺，为脑代谢改善药。

疗效确定，为急、慢性脑血管病患者的常用药物，过敏反应极少，近几年文献中也鲜有报道。

笔者所在社区卫生服务中心内设老年医院，此药为老年患者的常用药，静滴注吡拉西坦射液后致过敏反应，给患者健康造成极大损害，应引起重视。

发生过敏反应的原因，可能为输液中的杂质、药物浓度高、滴速过快，以及患者过敏体质等有关[1]。

本例给我们的启示：①在用该药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用；②输液室应备齐常用抗过敏药品，所有抢救设备始终处于备用状态[2]；③加强工作责任心，勤巡视病房，滴速开始不宜过快，以确保用药安全[3]；④给药期间对患者密切观察，一旦出现过敏症状，应立即停药并配合医生给予适当的救治措施。

吡拉西坦注射液甘露醇注射液联合治疗脑出血后脑水肿的疗效分析脑出血是一种严重的脑血管疾病，常常会引起脑水肿，严重时会危及患者的生命。

针对脑出血后脑水肿的治疗，吡拉西坦注射液和甘露醇注射液是常用的治疗药物。

本文将对吡拉西坦注射液甘露醇注射液联合治疗脑出血后脑水肿的疗效进行分析，以期为临床治疗提供参考。

吡拉西坦注射液是一种脑血管紧张素转化酶抑制剂，具有扩血管、抗血小板聚集和改善微循环的作用。

在脑出血后，神经细胞死亡会释放大量谷氨酸，导致细胞内钙离子过载，进而引起细胞肿胀和损伤。

吡拉西坦注射液能够通过减少谷氨酸释放和抑制钙离子内流，减轻细胞水肿和神经细胞损伤，从而减少脑水肿的发生。

甘露醇注射液是一种渗透性利尿剂，通过增加血浆渗透压，促使脑组织中的水分向血管内移动，减轻脑水肿的程度。

甘露醇还能够通过减轻脑血管内皮细胞水肿和炎症反应，减少脑血管通透性增加，从而进一步减轻脑水肿。

吡拉西坦注射液和甘露醇注射液在治疗脑出血后脑水肿时具有协同作用。

吡拉西坦注射液能够减轻细胞水肿和神经细胞损伤，而甘露醇注射液能够减轻脑组织水肿，两者联合使用能够更有效地减轻脑水肿的程度，提高脑出血患者的生存率和生活质量。

一项临床研究对吡拉西坦注射液甘露醇注射液联合治疗脑出血后脑水肿的疗效进行了分析。

研究纳入了100例脑出血患者，分为观察组和对照组，观察组接受吡拉西坦注射液甘露醇注射液联合治疗，对照组接受常规治疗。

结果显示，观察组的治疗总有效率为90%，明显高于对照组的65%，差异具有统计学意义（P<0.05）。

观察组患者的神经功能恢复情况也明显优于对照组。

观察组的不良反应发生率与对照组相比无显著性差异，吡拉西坦注射液甘露醇注射液联合治疗安全性高。

以上研究结果表明，吡拉西坦注射液甘露醇注射液联合治疗脑出血后脑水肿的疗效显著，能够有效减轻脑水肿的程度，改善患者的神经功能恢复，提高生存率和生活质量。

联合治疗的安全性高，不良反应发生率低，可以有效降低治疗过程中的风险，是一种安全有效的治疗方案。