注射用吡拉西坦

注射用盐酸哌甲酯药品名称：【通用名称】注射用盐酸哌甲酯【英文名称】 Methylphenidate Hydrochloride for Injection【汉语拼音】 Zhu She Yong Yan Suan Pai Jia Zhi所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 主要兴奋延髓呼吸中枢的药物化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗抑郁药>> 其他抗抑郁药化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 精神兴奋药性状：本品为白色冻干块状物或粉末。

适应症：中枢兴奋药。

适用于消除催眠药引起的嗜睡、倦怠及呼吸抑制。

近年来用于治疗小儿轻微脑功能失调。

规格：20mg用法用量：皮下、肌内注射或缓慢静脉注射。

一次10～20mg。

不良反应：失眠、眩晕、头晕、头痛、恶心、厌食、心悸、口干、皮疹、运动障碍等。

禁忌：1．青光眼患者禁用。

2．激动性抑郁、过度兴奋者禁用。

3．对本品过敏者禁用。

注意事项：1．癫痫、高血压患者慎用。

2．服用单胺氧化酶抑制剂者，应在停药2周后再用本品。

3．傍晚后不宜服药，以免引起失眠。

4．本品可产生依赖性。

孕妇及哺乳期妇女用药：禁用。

儿童用药：曾有本品可抑制生长发育的报告，儿童长期用药应审慎，6岁以下小儿尽量避免使用。

老年用药：小剂量开始，视病情酌减用量。

药物相互作用：0. 1．本品与抗癫痫药、抗凝药，以及保泰松合用可使血药浓度升高，出现毒性反应。

1. 2．本品与抗高血压药以及利尿性抗高血压药合用，效应减弱。

2. 3．本品与M-胆碱受体阻断药合用可增效。

3. 4．本品与中枢兴奋药、肾上腺素受体激动药合用，作用相加，可诱发紧张、激动、失眠、甚至惊厥或心律失常。

4.药物过量：药物过量时有焦虑、紧张、精神错乱、谵妄、幻觉等精神病样中毒症状，严重者可出现昏迷、惊厥甚至死亡。

吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛40例分析
林凤珠;李军;林明琼
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2024(36)3
【摘要】目的了解吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛发生的特点,探索ADR 发生原因及处置方法。

方法对有效上报的40例吡拉西坦氯化钠注射液致输液肢体疼痛报告进行统计分析。

结果发现该药致输液肢体疼痛22例次占55.00%,注射部位疼痛及输液部位疼痛各9例次各占22.50%。

结论使用吡拉西坦氯化钠注射液所致的输液肢体局部疼痛常见,属于新的ADR,可通过减慢输液速度或改用非留置针的方式,改善患者的用药体验,建议修改完善说明书,为临床安全合理用药提供参考。

【总页数】4页(P108-111)
【作者】林凤珠;李军;林明琼
【作者单位】厦门市第三医院
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
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吡拉西坦注射制剂说明书修订要求注：此次修订包括吡拉西坦氯化钠注射液、吡拉西坦注射液、吡拉西坦葡萄糖注射液、注射用吡拉西坦。

一、【不良反应】应包含以下内容根据文献报道，安慰剂盲法对照临床试验和药物临床试验包括3000多例接受吡拉西坦的受试者（不论适应症、剂型、日剂量和人群特点）。

下表列出了临床试验及上市后使用经验中报告的不良反应发生率。

发生率定义如下：非常常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），非常罕见（<1/10000），未知（现有数据无法对发生频率进行估计，如上市后监测数据）。

血液和淋巴系统疾病：未知：出血性疾病免疫系统疾病：未知：过敏反应，超敏反应，过敏性休克精神疾病：常见：紧张不常见：抑郁未知：激动，焦虑，困惑，幻觉，失眠，兴奋，烦躁，精神障碍，易激惹，情绪不稳定神经系统疾病：常见：运动过度不常见：嗜睡未知：共济失调，平衡障碍，癫痫加重，头痛，头晕，麻木，抽搐，震颤，记忆减退，意识丧失，诱发癫痫发作，锥体外系症状耳及迷路类疾病：未知：眩晕血管及淋巴管类疾病：罕见：血栓性静脉炎（仅适用于可注射形式），低血压，潮红，静脉炎胃肠疾病：未知：腹痛，上腹部疼痛，腹泻，恶心，呕吐，口干，腹胀，腹部不适，便秘，胃部不适，反酸，胃灼热皮肤和皮下组织疾病：未知：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹等各种皮疹，瘙痒，皮炎，血管神经性水肿，皮肤肿胀，局部皮肤反应全身性疾病及给药部位各种反应：不常见：虚弱罕见：注射部位疼痛（仅适用于注射剂），发热未知：注射部位反应（肿胀、发红、瘙痒等），疼痛，畏寒，寒战，胸闷，乏力，水肿各类检查：常见：体重增加未知：血压升高，血压降低，转氨酶升高肝胆系统疾病：未知：肝功能异常，肝细胞损害心脏器官反应：未知：心悸，心动过速，心律失常其他：未知：呼吸困难，呼吸急促，视物模糊，食欲减退，厌食二、【禁忌】应包含以下内容：对本品任何成份过敏者禁用。

吡拉西坦静脉注射过敏反应1例报告作者：蒋雷英来源：《上海医药》2013年第06期关键词吡拉西坦注射液过敏反应病例报告中图分类号：R593.1 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2013）06-0051-01A case report of allergic reaction with piracetam intravenous injectionJIANG Leiying（Weifang Community Health Service Centre， Pudong New Area， Shanghai 200122，China）1 病例简介患者，女，87岁。

诊断为2型糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑血管病后遗症收治入院，有2型糖尿病10年病史。

入院后患者出现反应差，不能排除脑卒中急性发作，给予吡拉西坦注射液100 ml静滴治疗，滴速为50 滴/min，输入约50 ml后，患者感局部不适。

查体可见输液处静脉呈向心性条索状肿胀、发红，高出皮肤表面、无痒感，考虑为静脉炎，即减慢滴速，更换静脉。

约0.5 h后患者全身发痒，出现皮疹，面色潮红。

立即予以停药，给予地塞米松5 mg静脉推注，30 min后皮疹渐渐消退，静脉炎处用透明贴外敷换药。

患者没有药物过敏史，近几天没有食用易过敏的食物，以此确定该患者对吡拉西坦药物过敏。

2 讨论吡拉西坦注射液又称脑复康，其化学名为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺，为脑代谢改善药。

疗效确定，为急、慢性脑血管病患者的常用药物，过敏反应极少，近几年文献中也鲜有报道。

笔者所在社区卫生服务中心内设老年医院，此药为老年患者的常用药，静滴注吡拉西坦射液后致过敏反应，给患者健康造成极大损害，应引起重视。

发生过敏反应的原因，可能为输液中的杂质、药物浓度高、滴速过快，以及患者过敏体质等有关[1]。

本例给我们的启示：①在用该药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用；②输液室应备齐常用抗过敏药品，所有抢救设备始终处于备用状态[2]；③加强工作责任心，勤巡视病房，滴速开始不宜过快，以确保用药安全[3]；④给药期间对患者密切观察，一旦出现过敏症状，应立即停药并配合医生给予适当的救治措施。

吡拉西坦注射液药品名称：【通用名称】吡拉西坦注射液[药典]【英文名称】 Piracetam Injection [药典]【汉语拼音】 Pi La Xi Tan Zhu She Ye所属类别：化药及生物制品>> 神经系统药物>> 中枢兴奋药>> 主要兴奋大脑皮层的药物化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑代谢改善及促智药性状：本品为无色的澄明液体，味苦。

适应症：适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。

也用于儿童智能发育迟缓。

规格：20ml：4g。

用法用量：肌肉注射。

每次1g，一日2～3次。

静脉注射。

每次4～6g，一日2次。

静脉滴注。

每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

不良反应：1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。

2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。

3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌：1．锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。

2．孕妇禁用。

3．新生儿禁用。

注意事项：肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：1．本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。

2．哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药：新生儿禁用。

药物相互作用：0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。

在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

药理毒理：1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。

有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。

能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。

创作编号：GB8878185555334563BT9125XW创作者：凤呜大王*吡拉西坦氯化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：吡拉西坦氯化钠注射液英文名：Piracetam and Sodium Chloride Injection汉语拼音：Bilaxitan Lǜhuana Zhusheye【成份】本品主要成份为吡拉西坦。

其化学名称为：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷分子式：C6H10N2O2分子量：142.16辅料：氯化钠，注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

【规格】(1) 50ml：吡拉西坦10g与氯化钠0.45g；(2) 100ml：吡拉西坦20g与氯化钠0.9g。

【用法用量】用于降颅内压：静脉滴注，一次16～20g，5～10分钟内滴完，每6～8小时滴注一次，连续用药3～5天或遵医嘱。

【不良反应】可有口干，食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。

少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，偶见轻度氨基转移酶升高。

【禁忌】1．孕妇及哺乳期妇女禁用。

2．早产儿，新生儿禁用。

3．锥体外系疾病，Huntington舞蹈病者禁用。

4．对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】肝肾功能不全者慎用，并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】早产儿，新生儿禁用，儿童用量减半或遵医嘱。

【老年用药】根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。

【药物相互作用】本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集抑制。

在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意血凝血时间，防止出血危险。

并调整抗凝治疗药物剂量和用法。

【药物过量】尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。

【药理毒理】1．药理本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。

有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。

能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。