急性皮肤刺激试验
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TCC是Trichlorocarban的简称,俗称三氯碳酰替苯胺或三氯卡班。
化学名称:3,4-二氯苯基-4-氯苯基脲,3,4,4-三氯均二苯脲
英文名称:Triclocarban (3,4,4-Trichlorocarbanilide)
TCC分子式:
C13H9N2Cl3O
TCC结构式:
TCC分子量:315.5
白色粉末,熔点250 -255℃
TCC是一种高效、广谱抗菌剂,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌、酵母菌、病毒都具有高效抑杀作用。
TCC能迅速杀灭真菌、酵母菌、革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌等数十种致病性细菌以及甲肝、乙肝病毒,在低浓度时仍具抑杀作用,据资料,稀释到三千万倍的TCC溶液,尚可完全抑制某些致病性细菌的生长。
与传统的氯系和氧系杀菌剂相比,TCC配伍性优良,光热相对稳定,在正常使用浓度下,对皮肤和眼睛无毒无刺激。
TCC不溶于水,吸附于皮肤和纤维组织上持续发挥杀菌效果,
安全性数据:
急性经口毒性试验:LD50 >5600mg/kg(鼠)
急性皮肤刺激试验:LD50 >7940mg/kg(兔)
对眼睛和皮肤无刺激、对皮肤无潜在过敏性
TCC有杀菌、抑菌、防腐和除臭功效。
在各领域得到广泛应用。
医疗消毒剂中用于杀灭病菌、洗手消毒,个人日用品如洗衣粉、香皂、沐浴露、洗手液、抗菌餐具洗涤剂等添加TCC用于杀灭病菌;洗面奶、清洁霜中加入TCC 杀灭细菌用于痤疮治疗。
洗发水加入TCC用于止痒去屑,TCC也添加于除臭产品如牙膏等口腔制品,舒肤佳香皂中的除菌抑菌功效物“迪保肤”,据资料介绍,其主要化学成分就是TCC。
1.化学品名称:氯化铝2.危险性概述2.1GHS危险性类别急性毒性,经口(类别5)皮肤腐蚀/刺激(类别1B)严重眼睛损伤/眼睛刺激性(类别1)特异性靶器官系统毒性(反复接触),吸入(类别1),肺特异性靶器官系统毒性(反复接触),经口(类别2),中枢神经系统急性水生毒性(类别3)2.2GHS标签要素,包括防范说明象形图信号词危险危险申明H303吞咽可能有害。
H314造成严重皮肤灼伤和眼损伤。
H372长期吸入或反复接触会对(肺)器官造成损害。
H373长期吞咽或反复接触可能损害(中枢神经系统)器官。
H402对水生生物有害。
警告申明预防措施P260不要吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸气/喷雾。
P264作业后彻底清洗皮肤。
P270使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
P273避免释放到环境中。
P280戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。
事故响应P301+P330+P331如误吞咽:漱口。
不要诱导呕吐。
P303+P361+P353如果皮肤(或头发)接触:立即除去∕脱掉所有沾污的衣物。
用水清洗皮肤∕淋浴。
P304+P340+P310如果吸入:将受害人移至空气新鲜处并保持呼吸舒适的姿势休息。
立即呼叫解毒中心或就医。
P305+P351+P338+P310如溅入眼睛,用水小心冲洗几分钟。
如戴隐形眼镜且便于取出,取出隐形眼镜,继续冲洗。
立即呼叫解毒中心或就医。
P312如感觉不适,呼叫解毒中心或医生。
P363沾染的衣服清洗后方可重新使用。
储存P405存放处须加锁。
废弃处置P501将内装物/容器送到批准的废物处理厂处理。
3.成分/组成信息分子式:A l C l3分子量:133.34g/mo l4.急救措施4.1必要的急救措施描述一般的建议请教医生。
向到现场的医生出示此安全技术说明书。
吸入如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。
如呼吸停止,进行人工呼吸。
请教医生。
皮肤接触立即脱掉被污染的衣服和鞋。
用肥皂和大量的水冲洗。
立即将患者送往医院。
皮肤试验皮肤试验(skintest)简称皮试,是在皮肤的体内免疫学试验。
当试验抗原进入致敏者皮肤时,皮肤中结合有IgE的肥大细胞或致敏T细胞就会与试验抗原结合,引发即刻型或迟发型的皮肤超敏反应。
试验抗原也可从注射部位进入微血管,与循环中的相应抗体结合,形成的免疫复合物可在局部沉积,激活补体引起炎症。
所以皮肤试验主要用于检测型和型变态反应,有时也用于检测Ⅲ型变态反应。
一、试验准备首先应当制备试验用抗原,如有合格商品可直接购买。
可以作为变应原的物质种类繁多,例如动物皮毛、家禽羽毛、鸽粪、昆虫、螨类、真菌、花粉、杂草、物理粉尘和各种食品等都可能成为变应原。
不同抗原的制备方法不同,但一般包括以下几个步骤:①收集原料;②粉碎与匀浆;③脱脂与提取;④过滤与分离;⑤分装保存。
分装保存之前应对提取产物进行鉴定。
首先必须经过无菌试验、急性毒性试验和热原检查,保证提取产物无明显的毒副作用;还要测定产物的蛋白含量,用凯氏定氮法或磷钨酸沉淀法标定出总氮单位或蛋白氮单位。
变应原的范围很广,难以做得完全,所以查找变应原需依靠患者的病史和医师的经验以将可疑范围缩小,学样成功的机会就大得多。
一般医院和卫生所都能做药物过敏试验,多在注射室完成;防疫部位在一些免疫接种之前有时也要做皮肤试敏;其余的均在变态反应科或检验科的专门实验室。
实验室应有专人负责,除具备各种专用试验器材之外,还应备有意外抢救的药品及设施。
试验部位应清洗干净,严格消毒,以免皮肤的不洁物引起非特异性反应或感染。
当皮肤患湿疹、感染、皮炎或外伤时不宜进行皮肤试验。
正在或近日服用免疫抑制剂或抗组胺药物者也不宜进行皮肤试验。
二、试验类型及方法皮肤试验的最常用部位是前臂曲侧,因此处皮肤较为光滑细腻,而且便于试验操作和结果观察。
按正规作法,左右两臂一侧作试验,另一侧作对照。
需要时也可选用上臂或背部皮肤。
具体试验方法可分为皮内试验(intracutaneoustest)、挑刺试验(pricktest)和斑贴试验(patchtest)。
中药退黄外洗液皮肤给药刺激性试验(作者:___________单位: ___________邮编: ___________)作者:黄仕孙,高桂娥,吴曙粤,曾宪彪,王艳宁,余莉玲【摘要】目的:观察婴幼儿使用的院内制剂中药退黄外洗液对豚鼠的皮肤刺激性。
方法:中药退黄外洗液以29.6 g和7.4 g生药/kg(为临床剂量的40倍和10倍)给豚鼠分别作单次和多次完整皮肤和损伤皮肤刺激性试验,用药后测量豚鼠体重,观察外观体征、行为活动、进食、排泄等一般情况,并作受药部位皮肤组织病理学检查。
结果:中药退黄外洗液高、低剂量组单次或多次接触豚鼠,其外观体征、行为活动、体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著差异。
结论:本品短期内对豚鼠无刺激性,表明临床拟用剂量用于局部或全身皮肤是安全的。
【关键词】中药退黄外洗液;皮肤给药;刺激性试验;豚鼠[Abstract]Obtective:To observe the reaction to Chinese herbal jaundice-abating lotion applied on Guinea pigs’skin which was developed by the first people hospital for infant externaluse.Methods:The healthy skin and the wounded skin of the Guinea pigs were treated with Chinese herbal jaundice-abating lotion with the doses of 29.6 g and 7.4 g raw materials/kg (40 and 10 times that of the practical use),respectively. What were undertaken after the above treatments was the weighing of guinea pigs and a series of regular records of guinea pigs,such as physical signs, activities,eating and the egesta etc.Samples from the treated parts of the skin of guinea pigs were collected and the pathologic measurements were also undertaken.Results:No significant differences were found between the health and the wounded in their physical signs, activities, and the weights of Guinea pigs and among the results of the pathologic measurements after treatments designed either once or several times to guinea pigs with high and low doses of Chinese herbal jaundice-abating lotion.Conclusions:No negative reactions were found in the short time period after the medicine was applied on the skin of Guinea pigs,which implies that it is safe to apply the medicine locally or for the whole body.[Key words]Jaundice-abating Chinese Herbal lotion;External Use;Reaction test;Guinea pigs中药退黄外洗液是南宁市第一人民医院研制的婴幼儿院内制剂,其处方组成为茵陈、栀子、大黄、丹参、柴胡、郁金、枳壳、金钱草、车前草、白术、党参、茯苓、麦芽、鸡内金、甘草。
急性眼刺激试验急性毒性试验动物急性毒性试验研究动物在24小时内服用一次或多次后在一定时间内产生的毒性反应人类使用的药物通常需要动物急性毒性试验。
需要啮齿动物或非啮齿动物通常小鼠或大鼠通过口腔、吸入或皮肤暴露于药物。
急性毒性试验主要测量LD50(浓度),观察急性中毒性能、经皮吸收能力以及对皮肤、粘膜和眼睛是否有局部刺激等。
急性毒性试验处于药物毒理学研究的早期阶段,对阐明药物的毒性作用和了解其毒性靶器官具有重要意义。
急性毒性试验获得的信息对某些药物的长期毒性试验剂量的设计和一期临床试验初始剂量的选择具有重要的参考价值,并能提供一些与人类用药过量所致急性中毒有关的信息。
急性眼刺激/眼腐蚀试验(巴豆油或甲醛)定义:眼刺激:指眼球表面接触试样后可逆的炎症变化眼睛腐蚀性:指眼球表面与被测样品接触造成的不可逆组织损伤。
试验的基本原理:将1个试验样品一次滴入每只实验动物一只眼的结膜囊,另一只未处理的眼作为自身对照。
2在规定的时间间隔内,观察对动物眼睛的刺激和腐蚀程度及评分,从而评价试样对眼睛的刺激观察时间应足以评估刺激效应的可逆性和不可逆性。
观察时间至少为72小时,但一般不超过21d几天。
3当动物表现出严重而持久的疼痛迹象时,应以适当的方式处死动物;4强酸或强碱物质,如酸碱度32或酸碱度N11.5,由于其可预测的腐蚀特性,不需要测试。
5.在皮肤试验中被证明具有腐蚀性或严重刺激毒性的物质不需要进行眼睛刺激试验,可以假定这些物质会对眼睛造成类似的严重后果;6在充分和公认的体外试验结果确定可能产生刺激性或腐蚀性物质时无需进行体内试验目的:检测外来化合物对实验动物眼睛和粘膜的主要刺激和腐蚀作用的急性试验,以提供与受试物质接触的人眼和粘膜的潜在危险信息实验动物:优选成年白兔(如果使用其他哺乳动物进行实验,实验者应提供选择依据),选择对人皮肤和粘膜反应相对相似的[动物,常用动物包括兔和豚鼠动物种类的选择应基于待观察的指标和模型的合理性。
雪柳花急性毒性及营养成分分析雪柳花是一种常见的花卉植物,具有美丽的花朵和独特的芳香味道,被广泛应用于园林景观和花卉艺术中。
对于雪柳花的急性毒性及营养成分的研究相对较少。
本文对雪柳花的急性毒性及营养成分进行分析。
一、雪柳花的急性毒性1.1 动物试验目前尚没有关于雪柳花对动物的急性毒性研究。
需要进一步进行动物试验,评估其急性毒性水平。
常见的动物试验包括急性口服毒性试验、急性皮肤刺激试验和急性眼刺激试验等。
1.2 人体试验目前尚没有关于雪柳花对人体的急性毒性研究。
应该谨慎使用雪柳花,特别是对于过敏体质的人群。
二、雪柳花的营养成分2.1 维生素雪柳花含有丰富的维生素C,每百克雪柳花中维生素C的含量约为20毫克。
维生素C 是一种强效的抗氧化剂,具有抗衰老、美容、增强免疫力等功效。
2.2 矿物质雪柳花中富含钾、钙、镁等矿物质。
其中钾是一种重要的电解质,参与正常肌肉和神经功能的调节。
钙和镁对于维持骨骼健康和神经肌肉的正常功能也很重要。
2.3 多糖类物质雪柳花中含有一定量的多糖类物质,具有抗氧化、抗肿瘤、抗炎等生物活性。
多糖类物质可以提高免疫功能,增强机体的抵抗力。
2.4 脂肪和蛋白质雪柳花中的脂肪和蛋白质含量较低,不是主要的营养来源。
但是蛋白质是构成人体组织的基本成分,脂肪是人体能量的重要来源。
2.5 其他营养成分雪柳花还含有一些其他营养成分,如纤维素、氨基酸等。
纤维素有助于促进消化系统的正常功能,氨基酸是构成蛋白质的基本单位,对于维持人体正常代谢活动至关重要。
雪柳花尚未进行急性毒性研究,因此需要谨慎使用。
雪柳花富含维生素C、矿物质、多糖类物质等营养成分,对于人体健康具有一定的益处。
但是由于雪柳花中脂肪和蛋白质的含量较低,不是主要的营养来源。
在日常饮食中应注意均衡摄入各类营养物质,不能过度依赖雪柳花作为唯一的营养来源。
急性皮肤刺激试验
1 目的
确定化学品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用及程度,为制定化学品对皮肤的保护措施
提供依据。
2 制定依据
《化妆品卫生规范(2007版)》。
3试验方法
3.1受试样品处理
液体受试物一般不需稀释,可直接使用原液。若受试物为固体,应将其研磨成细粉状,并用
水或其它无刺激性溶剂充分湿润,以保证受试物与皮肤有良好的接触。使用其它溶剂,应考
虑到该溶剂对受试物皮肤刺激性的影响。需稀释后使用的产品,先进行产品原型的皮肤刺激
性/腐蚀性试验,如果试验结果显示中度以上刺激性,可按使用浓度为受试物再进行皮肤刺
激性/腐蚀性试验。
受试物为强酸或强碱(pH 值≤2 或≥11.5),可以不再进行皮肤刺激试验。此外,若已知
受试物有很强的经皮吸收毒性,经皮LD50 小于200 mg/kg 体重或在急性经皮毒性试验中受试
物剂量为2000 mg/kg 体重仍未出现皮肤刺激性作用,也无需进行急性皮肤刺激性试验。
3.2实验动物和饲养环境
多种哺乳动物均可被选为实验动物,首选白色家兔。应使用成年、健康、皮肤无损伤的动
物,雌性和雄性均可,但雌性动物应是未孕和未曾产仔的。实验动物至少要用4只,如要澄
清某些可疑的反应则需增加实验动物数。实验动物应单笼饲养,试验前动物要在实验动物房
环境中至少适应3d 时间。
实验动物及实验动物房应符合国家相应规定。选用常规饲料,饮水不限制。
3.3 急性皮肤刺激性试验步骤
3.3.1 试验前约24h,将实验动物背部脊柱两侧毛剪掉,不可损伤表皮,去毛范围左、右各约
3cm×3cm。
3.3.2 取受试物约0.5mL(g)直接涂在皮肤上,然后用二层纱布(2.5cm×2.5cm)和一层玻
璃纸或类似物覆盖,再用无刺激性胶布和绷带加以固定。另一侧皮肤作为对照。采用封闭试
验,敷用时间为4h。对化妆品产品而言,可根据人的实际使用和产品类型,延长或缩短敷用
时间。对用后冲洗的化妆品产品,仅采用2h 敷用试验。试验结束后用温水或无刺激性溶剂
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清除残留受试物。
如怀疑受试物可能引起严重刺激或腐蚀作用,可采取分段试验,将三个涂布受试物的纱布块
同时或先后敷贴在一只家兔背部脱毛区皮肤上,分别于涂敷后3min、60min 和4h 取下一块
纱布,皮肤涂敷部位在任一时间点出现腐蚀作用,即可停止试验。
3.3.3 于清除受试物后的1、24、48 和72h 观察涂抹部位皮肤反应,按表1 进行皮肤反应评
分,以受试动物积分的平均值进行综合评价,根据24、48 和72 h 各观察时点最高积分均值,
按表2 判定皮肤刺激强度。
3.3.4 观察时间的确定应足以观察到可逆或不可逆刺激作用的全过程,一般不超过14d。
3.4 多次皮肤刺激性试验步骤
3.4.1 试验前将实验动物背部脊柱两侧被毛剪掉,去毛范围各为3cm×3cm,涂抹面积
2.5cm×2.5cm。
3.4.2 取受试物约0.5mL(g)涂抹在一侧皮肤上,当受试物使用无刺激性溶剂配制时,另一
侧涂溶剂作为对照,每天涂抹1 次,连续涂抹14d。从第二天开始,每次涂抹前应剪毛,用
水或无刺激性溶剂清除残留受试物。一小时后观察结果,按表1 评分,对照区和试验区同样
处理。
3.4.3 结果评价:按下列公式计算每天每只动物平均积分,以表2 判定皮肤刺激强度。
表1 皮肤刺激反应评分
皮肤反应 评分
红斑和焦痂形成
无红斑
0
轻微红斑
1
明显红斑
2
中等程度到重度程度红斑
3
严重红斑(紫红色)至轻微焦痂形成
4
水肿形成 无水肿
0
微水肿(勉强可见)
1
轻度水肿(皮肤隆起轮廓清晰)
2
中度水肿(皮肤隆起约1mm)
3
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3
重度水肿(皮肤隆超过1mm,范围扩大)
4
最高积分8分 8
4 试验报告
试验报告应以表格形式总结,包括如下内容:
(1)受试物名称、理化性状、配制方法和用量。必要时说明受试物的pH 值;
(2)实验动物的种属、品系、性别、体重和来源(注明合格证号和动物级别);
(3)实验动物饲养环境,包括饲料来源、室温、相对湿度、实验动物房合格证号;
(4)每个动物在每一观察时点的皮肤刺激反应积分;
(5)具体描述除刺激性以外的其它毒性作用;
(6)结论。
5 试验结果的解释
急性皮肤刺激试验结果从动物外推到人的可靠性很有限。白色家兔在大多数情况下对有刺激
性或腐蚀性的物质较人类敏感。若用其它品系动物进行试验时也得到类似结果,则会增加从
动物外推到人的可靠性。试验中使用封闭式接触是一种超常的实验室条件下的试验,在人类
实际使用化妆品过程中很少存在这种接触方式。
表2 皮肤刺激强度分级
积分均值 强度分级
0~﹤0.5 无刺激性
0.5~﹤2.0 轻度刺激性
2.0~﹤6.0 中等刺激性
6.0~﹤8.0 强刺激性
表3__________ 对家兔急性皮肤刺激性试验结果
动物编号 性别 体
重
k
g
1h 24h 48h 72h
样品 对照 样品 对照 样品 对照 样品 对照
红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分 红斑 水 肿 总分 红斑 水 肿 总分 红斑 水 肿 总分 红斑 水 肿 总
分
1
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4
2
3
4
总积分均值
刺激强度分级
表4______________对家兔多次皮肤刺激性试验结果
涂抹天数 动物数(只) 刺激反应积分
样品 对照
红斑 水肿 总分 红斑 水肿 总分
1 4
2 4
3 4
4 4
5 4
6 4
7 4
8 4
9 4
10 4
11 4
12 4
13 4
14 4
14天每只动物积分均值
每天每只动物积分均值
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