伊立替康安全性管理解读
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病区高危药品管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]病区高危药品管理制度高危药品是指药理作用显着且迅速,若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡,易危害人体的药品。
为加强高危药品管理,防范用药差错,制订如下管理制度:1. 高危药品应专柜或设置专门的存放药架专列放置,并按照“金字塔式”从高位到低位分别放置A级、B级、C级高危药品,不得与其他药品混合存放;需要冷藏、避光保存的高危药品须按药物贮存要求进行保存;急救车及冰箱高危药品可以一种单独盒装或分隔放置;高危标识可贴在盒外和分割片上。
2. 护理单元应设专人管理高危药品,每周定期检查高危药品的有效期和质量,做好记录。
3.注意药名相近、包装相似的高危药品不相邻放置;按药品有效期先后使用,保证安全有效。
4.高危药品统一使用黄色“高危药品”警示标识,不同级的高危药品用不同颜色的药品标签进行分级标识,警示提醒医护人员注意。
5. 同品种区分管理。
如胰岛素存在多种规格,品名相似,临床上应注明药名,防止混淆而发生差错。
6. 严格高危药品使用管理:①病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋,药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
②医生、护士工作站在处置A级、B级高危药品时应有明显的警示信息。
③护理人员执行A级、B级高危药品医嘱时应注明高危,严格执行查对制度,双人核对后给药。
④A级、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药,超出标准给药浓度的医嘱,科主任须加签字。
⑤严密观察使用高危药品后不良反应,发现异常及时报告医生。
⑥护士核发C级高危药品应进行专用的用药交代。
7.麻醉和精神药品的保管与使用参照《毒、麻、精神类药品管理制度》。
附:高危药品分级管理分类及目录高危药品分级管理分类及目录A级高危药品是高危药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,医疗单位必须重点管理和监护,具体类别见表B级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低,具体类别见表2:C级高危药品是高危药品管理的第三层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风险等级较B级低,具体类别见表3:。
高危药品管理制度高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。
为了切实加强高危药品管理,促进该药品的合理使用,减少不良反应发生,我院依据中国药学会医院药学专业委员会编制的高危药品分级管理策略及推荐目录,制订如下管理制度:一、高危险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等,具体药品品种见附录。
二、高危药品采取分级管理:将高危药品分为A、B、C三级。
A级高危药品管理:1. 应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识,见图1。
2.病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋,药品核发人、领用人须在专用领单上签字。
3. 护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。
4. A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
5. 医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。
B级高危药品管理:1 .药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识,见图1。
2. 护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。
3. B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
4. 医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。
C级高危药品管理:1. 医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。
2. 门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
三、高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。
四、加强高危险药品的效期管理,保持先进先出,保持安全有效。
五、定期和临床医护人员沟通,加强高危险药品的不良反应监测,并定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。
六、新引进高危险药品要经过充分论证,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。
图1高危药品管理制度为了加强高危药品管理,参照《高危药品分级管理策略及推荐目录》,同时结合我院用药实际情况,制订如下管理制度。
最新:NCCN胰腺癌临床实践指南更新解读要点(全文)摘要胰腺导管腺癌生物学行为不良、预后较差,如何规范诊疗以进一步提高术后生存率和长期生存质量是胰腺外科医生长久以来所面临的难题。
美国国家综合癌症网络(NCCN)指南于2023年6月19日发表了本年度第2版胰腺癌诊治指南。
相较于前版,新版指南做出如下更新:NALIRIFOX 方案正式进入局部进展期和转移性胰腺癌的一线全身治疗中;功能状态评分细分为良好(0~1分),中等(2分)和较差(3~4分);以及某些新型药物纳入了胰腺癌靶向治疗的范畴,整体治疗趋于精准化、综合化、实效化。
NCCN指南在全球范围内具有权威的影响力,期待未来更多循证医学证据的面世,从而使胰腺癌的治疗更加规范。
胰腺导管腺癌(pancreatic adenocarcinoma)是一种预后不佳、死亡率极高的恶性肿瘤。
随着外科、肿瘤科、病理科等科室诊断水平不断进步、外科干预技术不断升级、局部治疗手段不断涌现以及新型抗肿瘤药物不断问世,胰腺癌的诊治已初见曙光。
但据2021年流行病学数据显示,胰腺癌病人死亡率仍逐年攀升,占美国恶性肿瘤相关死亡率第4位[1],在我国这一数值为第6位[2]。
美国国家综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)指南形成了由外科、肿瘤内科、病理科等数十位专家组成的专家小组,结合最新的高质量循证医学证据和专家共识,出版了2023年胰腺癌临床实践指南(V2版)[3],以期进一步规范胰腺癌诊治流程,提高病人生存率和总体生活质量。
新版指南较前版在体能评分、联合用药方案和免疫治疗等方面有所更新,本文将就以上更新点对新版指南进行解读。
1 胰腺癌病人的临床检查和危险因素筛查当临床可疑胰腺癌或存在胰胆管扩张/狭窄证据时,新版指南建议通过腹部CT或MRI行横断面扫描。
多学科综合治疗协作组(multidisciplinary treatment,MDT)模式应作为核心理念贯穿诊疗全程,必要时加做增强CT、肝脏MRI、超声胃镜检查术(endoscopic ultrasonography,EUS)、正电子发射计算机断层扫描(positron emission tomography - computed tomography,PET-CT)等方式评估可切除性及是否转移,指导肿瘤分期。
特殊药品的存放规定第一篇:特殊药品的存放规定特殊药品存放区域、识别标志、贮存方法的规定一.麻醉药品及精神药品1.医院在药库设立专库(专柜)储存麻醉药品、第一类精神药品,并使用保险柜,实行双人双锁管理。
并安装监控、报警、防火防盗设置。
2.药房调剂室使用保险柜储存麻醉药品、第一类精神药品,实行双人双锁管理。
并安装监控、报警、防火防盗设置。
3.医院保卫科应特别强调对麻醉药品、精神药品的安全防范,组织安排人员加强对麻醉药品、精神药品的储存区域的巡查。
4.医院麻醉药品、精神药品管理领导小组应负责对麻醉药品、精神药品储存、使用的安全防范措施定期进行督促检查。
5.必须备麻醉药品、第一类精神药品的病区应当设立周转柜储存麻醉药品、第一类精神药品,并建立防盗措施,实行专人加锁管理,药械科每月监督其使用,并实行批号管理及批号追踪。
6.麻醉、精神药品存放区域应标识清楚、醒目,设置规定药品提示牌,提醒医、药、护人员注意,各储存柜上必须贴有规定的麻醉、精神药品标志。
7.麻醉药品、第一类精神药品的储存应当建立专用账册,专人登记,专用账册必须对入库、出库逐笔记录,定期盘点,做到账物相符。
专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
8.麻醉药品、第一类精神药品的入库出库记录内容有:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人(签字)。
9.麻醉药品入库前,应坚持双人开箱验收、清点,双人签字入库制度。
麻醉药品、一类精神药品出库时要有专人对品名、数量、质量进行核查,并有第二人复核,发货人、复核人共同在单据上盖章签字。
做到账、物、批号相符。
10.对过期、损坏的麻醉药品、第一类精神药品,应清点登记,单独妥善保管,并列表上报药品监督管理部门,听候处理意见。
进行销毁时,应当向市卫生局提出申请,在市卫生局监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。
11.麻醉药品的大部分品种,特别是针剂遇光变质,库(柜)应注意避光,采取遮光措施。
高危药品管理制度为规范高危药品的管理和合理使用,减少不良反应,参照中国药学会医院药学专业委员会高危药品三级管理相关要求,按ABC等级分类法,制订如下管理制度:一、高危药品定义高危药品(又称高警示药品)是指由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品,虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见,但其后果却严重得多。
临床上一般指药理作用显著而迅速、易危害人体的药品,包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒化药品等。
二、高危药品的分类(1)A级高危药品是高危药品管理的最高级别,是使用频率高,一旦用药错误,患者死亡风险最高的高危药品,必须重点管理和监护。
应有专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识。
(2)B级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较A级低。
药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。
(3)C级高危药品是高危药品管理的第三层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成的伤害风险等级较B级低,有明显专用标识。
三、高危药品标识A级高危药品标识:红底白字;B级高危药品标识:黄底黑字;C级高危药品标识:蓝底白字。
四、高危药品的贮存与保管1)高危药品存放药架应标识醒目,不得与其他药品混合存放。
2)高危药品实行专人管理。
3)高危药品的效期管理,严格按照药品说明书进行贮存、保养,做到“先进先出、近效期先用”,确保药品质量。
五、高危药品的调剂与使用1)高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症时才能使用。
2)护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药。
3)A、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。
超出标准给药浓度的医嘱,医生须加签字。
门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。
4)高危险药品调配发放要实行双人复核,确保发放准确无误。
六、高危药品的监管1)护理单元的高危药品定量定点存放,严格管理。
静脉用药调配中心的高危药品管理措施目的探讨静脉用药调配中心的高危药品管理措施。
方法排查静脉用药调配中心常见的高危药品种类,分析高危药品出现差错的危害,并提出具体管理措施。
结果科学放置药品,加强信息管理、药品库存管理和排药管理,同时加强药剂人员高危药品技能和知识培训是高危药品管理的必要措施。
结论高度重视高危药品的管理,可以有效提高医疗质量和管理水平。
标签:静脉用药调配中心;高危药品;管理静脉用药调配中心(PIV AS)是按照国际上制定的标准建立的一套集临床科研、药学为一体的服务机构。
PIV AS的建立把高危药品集中到一起,同时也导致其风险急剧增加,所以加强对高危药品的管理就显得尤为重要,其事关高危药品的合理使用及患者的治疗效果和生命安全。
因本文将会对其主要的管理措施给予介绍,以更好推动PIV AS发展。
1 高危药品的概念及分类1995年医疗机构评审联合委员会通过对89例案件进行回顾分析发现,相关药品出现的使用差错已经成为影响患者生命安全的主要因素之一。
1995-1996年美国药物安全使用协会对在何种情况下何种药品对患者可能造成伤害进行了研究。
结果发现,大约有161家医疗组织在此期间出现过数据严重失误的现象。
而且大部分造成严重伤害或致死的用药差错事件均集中在一些比较特殊的药品。
于是美国药物安全使用协会将这些药物列为“高危药品”。
结合本院的实际情况,参考2012年美国药物安全使用协会公布几大类高危药物目录,制订了高危药物目录。
选择出静脉用药调配中心常见的高危药品种类,主要包括胰岛素、阿柔比星、阿糖胞苷、酚妥拉明、吡柔比星、氯化钾、长春地辛、多酚巴丁胺、长春瑞滨、伊立替康、环孢素、柔红霉素、伊达比星、替尼泊苷、多西他赛、鸦胆子油乳等。
2 高危药品出现差错的危害目前临床上使用的高危药品一般具有高危害性的特点,该类药物的安全指数较为狭窄,没有固定的规范和标准,一旦出现使用不当将会对患者的健康造成较大的危害,所以对高危药品的监管要重点放在医疗机构内部药品的使用方面,将药品使用过程中可能出现的差错降到最低。
类别药事管理编号D-28目的:为合理使用抗肿瘤化疗药物,根据《抗肿瘤药物临床应用指导原则》和《药物临床试验质量管理规范》,结合我院实际情况,制定本分级管理制度。
1.分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素,将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
1.1特殊管理药物指药物本身或药品包装的安全性较低,一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害;价格相对较高;储存条件特殊;可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。
1.2一般管理药物未纳入特殊管理和非临床试验用药物,属于一般管理范围。
1.3临床试验用药物用于临床试验的抗肿瘤化疗药物。
1.4医院“抗肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件。
2.具体使用方法2.1总体原则:坚持合理用药、分级使用。
2.2依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。
2.3一般管理药物应根据病情需要,由 fellow 及以上医师使用。
2.4特殊管理药物需由 attending 审核或经过相关专家(如临床医师和肿瘤专科临床药师等)通过病例讨论确定,由 fellow 及以上医师使用。
2.5超说明书/指南用药或超常规、超剂量、新途径的用药方案参照医院《药品未注册用法管理规定》执行。
3.人员资质管理3.1处方权的获得a.fellow 及以上的执业医师。
b.每年必须参加不少于 1 次的省级以上(含省级)肿瘤化疗专业培训或学术活动,取得相关继续教育Ⅰ类学分 5 分以上。
3.2调剂权的获得a. 具有药师及以上资格。
3.3配置权的获得a.具有药学专业大专及以上学历。
类别药事管理编号D-28题目抗肿瘤药物临床应用分级管理制度页数2/2b.受过无菌操作规程、抗肿瘤化疗药物相关的岗位操作流程和应用程序操作、员工行为规范等专门培训并经科室考核合格的药学专业人员。
3.4给药权的获得a.具有护理专业资格b.接受过抗肿瘤化疗药物相关知识培训并通过考核。