鼻炎康片说明书
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鼻炎康致严重过敏反应1例【关键词】鼻炎康;过敏反应【中图分类号】r987【文献标识码】b【文章编号】1004-5511(2012)06-0221-01病例介绍:患者胡某,女性,23岁,2011年11月8日来诊,主诉:三天前因头疼,咽部肿痛,四肢酸痛来本院就诊,诊断上呼吸道感染,静脉滴注小诺霉素和病毒唑,两天后症状明显好转,现阵发喷嚏,鼻塞,流清涕,伴有流泪。
既往有过敏性鼻炎病史。
青霉素及磺胺类药物过敏史。
查:t36.2℃,bp:110∕74㎜hg (1㎜hg =0.133kpa).咽部充血,扁桃体无肿大,心肺正常,实验室检查:血常规正常。
诊断:过敏性鼻炎。
给予鼻炎康口服,一次4片,一日三次。
(佛山德众药业有限公司生产,国药准字:z20023062.)。
患者半小时后复诊,主诉服鼻炎康5分钟后感觉口唇周围发痒,发麻,而后出现胸闷,双手发抖。
查p:98次∕分钟,bp: 100∕68㎜hg呼吸急促,口唇周围粘膜苍白水肿,眼睑轻度水肿,面颊、颈部、四肢及躯干可见淡红色斑疹,双手不停颤抖。
立刻给考虑由药物引起的急性过敏反应。
给予吸氧,静脉滴入5%葡萄糖注射液250ml加入10%葡萄糖酸钙10ml,地塞米松注射液10mg,滴入十分钟后症状不见好转,患者出现烦躁不安,口唇粘膜紫绀,呼吸困难,四肢抽搐,bp:96∕60㎜hg,即刻给予非那根25mg肌注,50%葡萄糖20ml加入地塞米松10mg,10%葡萄糖酸钙10ml静脉注射,5分钟后症状逐渐缓解。
讨论:鼻炎康为鼻渊类非处方用药,其药物组成有广藿香,仓耳子,鹅不食草,野菊花,黄芩,麻黄,当归,猪胆粉,薄荷油,马来酸氯苯那敏等,具有清热解毒,宣肺通窍,消肿止痛等功效,用于治疗及慢性鼻炎和过敏性鼻炎。
药物的过敏反应具有普遍的多发性,但因该药引起的过敏反应,目前尚未见报道。
过敏反应的发生往往与过敏体质密切相关,主要表现为两个方面,一是由家族遗传决定的对药物特异性反应。
鼻炎康片的功效与作用鼻炎康片的功效与作用鼻炎是一种常见的呼吸道疾病,主要表现为鼻塞、打喷嚏、流清涕、鼻痒等症状。
严重的鼻炎会影响患者的生活质量,甚至引起其他并发症。
鼻炎康片是一种针对鼻炎症状的中药制剂,具有独特的功效与作用。
本文将详细介绍鼻炎康片的成分、功效、作用机制等方面的内容。
一、鼻炎康片的成分鼻炎康片的主要成分包括川贝母、薄荷、草果、苦参、车前子、茯苓、连翘、板蓝根等。
这些中草药都具有一定的抗炎、杀菌、镇痛、镇静等作用,能够有效缓解鼻炎症状。
1. 川贝母:川贝母是一种常用的中草药,具有清肺化痰、止咳平喘的功效。
它含有丰富的黏液蛋白、多糖、生物碱等成分,能够润肺止咳、清热化痰,对于缓解鼻塞、咳嗽等症状有很好的效果。
2. 薄荷:薄荷是一种常见的中草药,具有清热解毒、宣肺降逆的功效。
它含有薄荷脑、芳樟醇等成分,能够刺激鼻黏膜,促使鼻涕分泌,缓解鼻塞、打喷嚏等症状。
3. 草果:草果是一种辛温的中草药,具有温肺化痰、开窍通鼻的功效。
它含有挥发油、生物碱等成分,能够刺激鼻黏膜,增加血液循环,加速鼻塞的恢复。
4. 苦参:苦参是一种常用的中草药,具有抗菌、抗病毒、抗炎的功效。
它含有黄酮类、生物碱等成分,能够抑制炎症反应,减轻鼻炎症状。
5. 车前子:车前子是一种常见的中草药,具有排毒通便、清热解毒的功效。
它含有纤维素、黄酮类等成分,能够促进肠道蠕动,加速毒素排出,改善鼻炎症状。
6. 茯苓:茯苓是一种常用的中草药,具有利水消肿、清热利湿的功效。
它含有多糖、生物碱等成分,能够促进尿液排泄,减轻鼻炎症状。
7. 连翘:连翘是一种常用的中草药,具有抗菌、抗炎、镇痛的功效。
它含有苦味素、黄酮类等成分,能够抑制炎症反应,减轻鼻炎症状。
8. 板蓝根:板蓝根是一种常用的中草药,具有清热解毒、抗病毒的功效。
它含有蓝花苷、黄酮类等成分,能够抑制病毒复制,减轻鼻炎症状。
二、鼻炎康片的功效鼻炎康片具有以下几个方面的功效:1. 缓解鼻塞:鼻炎康片中的草果、薄荷等成分能够刺激鼻黏膜,增加血液循环,促使鼻塞症状得到缓解。
鼻炎灵片
【药品名称】
通用名称:鼻炎灵片
【成份】
苍耳子(炒黄)、辛夷、黄岑、白芷、川贝母、细辛、淡豆豉、薄荷脑。
【功能主治】
透窍消肿,祛风退热。
用于慢性鼻窦炎、鼻炎及鼻塞头痛,浊涕臭气,嗅觉失灵等。
【用法用量】
饭后温开水送服。
一次2-4片,一日3次,两周为一疗程。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
服药期间,忌辛辣食物。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
透窍消肿,祛风退热。
【贮藏】
密封。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字Z20003128
【说明书修订日期】
核准日期:2006年12月04日
【生产企业】
企业名称:山西华康药业股份有限公司生产地址:万荣县城东大街78号。
鼻舒适片的说明书五官疾病的发生往往跟体内缺乏维生素矿物质等微量元素有关,体内有炎症或者毒素都会导致五官出现病变。
五官疾病可以拆分为耳鼻喉类、面部颈部、以及眼科等等,这些都是人体暴露在外面的部位,需要得到及时治疗才行。
药物治疗五官疾病效果不错,今天我们为您推荐一款名为鼻舒适片的药物,对五官类疾病很有帮助。
【药品名称】通用名称:鼻舒适片商品名称:鼻舒适片拼音全码:BiShuShiPian【主要成份】苍耳子、野菊花、鹅不食草、白芷、防风、墨旱莲、白芍、胆南星、甘草、蒺藜、马来酸氯苯那敏。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显灰褐色;味微苦。
【适应症/功能主治】清热消炎,通窍。
用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、流涕、鼻塞、头痛,过敏性鼻炎,慢性鼻窦炎。
【规格型号】60s【用法用量】口服。
一次4~5片,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】本品含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏)其禁忌为:1.新生儿或早产儿禁用。
2.癫痫患者。
3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。
4.对本品高度过敏者。
【注意事项】胃溃疡患者宜饭后服用。
用药期间不宜驾驶车辆,管理机器及高空作业。
本品是中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此列出与所含化学药品的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
本药中含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏),马来酸氯苯那敏(扑尔敏)属于烃胺类抗组胺药物。
马来酸氯苯那敏(扑尔敏)有下列需要注意的问题:1.对其他抗组胺药或下列药物过敏者,也可能对本药过敏,如麻黄碱、肾上腺素、间羟异丙肾上腺素(羟喘)、去甲肾上腺素等拟交感神经药。
对碘过敏者对本品可能也过敏。
2.下列情况慎用:婴幼儿;孕妇;膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄;青光眼(或有青光眼倾向者);心血管疾病:高血压、高血压危象、低血压;甲状腺机能亢进;前列腺肥大体征明显者;肝功能不良者不宜长期服用;哺乳妇女;哮喘患者;慢性过敏反应患者不宜长期单独使用,以免产生耐药性。
鼻炎康片说明书【批准文号】国药准字Z44021580【中文名称】鼻炎康片【产品英文名称】【生产企业】佛山德众药业有限公司【功效主治】清热解毒,宣肺通窍,消肿止痛。
用于急慢性鼻炎,过敏性鼻炎。
【化学成分】广藿香、苍耳子、鹅不食草、野菊花、黄芩、麻黄、当归、猪胆汁、薄荷油、马来酸氯苯那敏。
【药理作用】【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【不良反应】可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;个别患者服药后偶有胃部不适,停药后可消失。
【禁忌症】忌辛辣、鱼腥食物。
孕妇慎用。
【产品规格】每片重0.37g【用法用量】口服,一次4片,一日3次。
【贮藏方法】密封。
【注意事项】1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.凡过敏性鼻炎属虚寒症者慎用。
3.本品含马来酸氯苯那敏。
膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.有心脏病等慢性病者,应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用,儿童、老年患者应在医师指导下使用。
6.个别患者服药后偶有胃部不适,停药后可消失;建议饭后服用。
7.急性鼻炎服药3天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人的监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
康乐鼻炎片(加劲)的说明书一个人长得好不好看,主要看五官,耳鼻喉眼嘴都属于五官的范畴,同时,五官发生疾病的概率也是很高的。
五官类的疾病一旦发生,请及时就医,并且服用正规的药物进行治疗。
五官疾病主要指的是耳鼻喉、眼科、脖颈和面部的一些疾病,对于我们来说这些疾病的危害是很大的。
因此,在这里我们推荐一种叫做康乐鼻炎片(加劲)的药物,它能有效治愈您的五官疾病。
【药品名称】通用名称:康乐鼻炎片商品名称:康乐鼻炎片(加劲)拼音全码:KangLeBiYanPian(JiaJin)【主要成份】苍耳子、辛夷、白芷、麻黄、穿心莲、黄芩、防风、广藿香、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味微苦、辛。
【适应症/功能主治】疏风清热,活血驱瘀,祛湿通窍。
用于外感风邪、胆经郁热、脾胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊(急、慢性鼻炎,过敏性鼻炎,鼻窦炎)。
【规格型号】0.35g*24s【用法用量】口服,一次4片,一日3次。
【不良反应】马来酸氯苯那敏有下列不良反应:1.少数可见嗜睡、疲劳、乏力、胸闷、咽喉痛,心悸或皮肤瘀斑、出血倾向,痰液粘稠等。
2.少数出现药物性过敏反应,如瘙痒、皮疹、胃肠道过敏反应,甚至出现血象改变。
3.个别使用后不出现困倦感,而又失眠、烦躁等中枢兴奋症状,甚至可能诱发癫痫。
【禁忌】本品含有马来酸氯苯那敏(扑尔敏)其禁忌为:1.新生儿或早产儿禁用;2.癫痫患者;3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者;4.对本品高度过敏者。
【注意事项】本品是中西复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减轻或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此列出与所含化学药品的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
本品含有马来酸氯苯那敏,马来酸氯苯那敏属于烃胺类组胺药物,单药使用马来酸氯苯那敏口服每次4~8mg,一日3次。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
鼻炎康片的功能主治与用量功能主治:鼻炎康片是一种中成药,具有以下功能主治:1.消肿止痛:鼻炎康片含有多种草本成分,能够有效消除鼻炎引起的鼻塞、鼻腔肿胀和疼痛感。
2.清热解毒:该药物中的一些成分具有清热解毒的作用,对于鼻炎引起的发热、咽喉不适等症状有一定的缓解作用。
3.散风开窍:鼻炎康片中的草本成分能够散风、开窍,帮助改善鼻炎所导致的头痛、眼睛干涩等症状。
4.抗炎抑菌:药物中的某些成分具有抗炎抑菌的作用,可以有效抑制鼻炎引起的炎症反应,减轻不适。
用量与使用方法:根据生产厂家的建议,成人和儿童(12岁以上)鼻炎康片的用量为每次2片,每日3次,餐后服用。
不建议儿童(12岁以下)使用该药物,如需使用请遵循医生指导。
使用方法如下:1.将两片鼻炎康片取出,清水送服。
2.每日服药的时间间隔应保持一致,最好在早餐、午餐和晚餐后服用。
3.饭后服用有助于消化吸收,并减少可能引起的不适。
需要注意的是,在使用鼻炎康片之前,请仔细阅读药品说明书,了解药物的适应症、禁忌症、不良反应等信息,并严格遵循医生的指导使用。
使用前的注意事项:1.对鼻炎康片中的任何成分过敏者禁止使用。
2.孕妇和哺乳期妇女应咨询医生后再使用该药物。
3.在使用药物期间,应避免辛辣、刺激性食物的摄入,避免大量饮酒。
4.未成年人、老年人和慢性疾病患者在使用该药物时应咨询医生。
5.使用鼻炎康片期间如出现不适症状,如头晕、恶心、腹胀等,应立即停药并咨询医生。
注意事项总结:•对鼻炎康片过敏者禁止使用。
•怀孕、哺乳期妇女应咨询医生后再使用。
•避免辛辣、刺激性食物的摄入,以及大量饮酒。
•未成年人、老年人和慢性疾病患者应咨询医生前使用。
•使用过程中出现不适症状应立即停药并咨询医生。
以上是关于鼻炎康片的功能主治及用量的详细说明,希望能对您有所帮助。
在使用药物前,请务必阅读并遵循药品说明书中的用药要求,并在医生的指导下合理使用。
康乐鼻炎片的说明书爱美之心人皆有之,五官是一个人的脸面,五官的健康与否是很重要的,现代人常常使用化妆品进行装裱,殊不知五官的健康才是美丽的根本所在。
治疗五官疾病是刻不容缓的,需要您积极的配合,目前推出了一种叫做康乐鼻炎片的药物,它对于五官疾病拥有非常好的治疗效果。
【药品名称】通用名称:康乐鼻炎片商品名称:康乐鼻炎片拼音全码:KangLeBiYanPian【主要成份】苍耳子、辛夷、白芷、麻黄、穿心莲、黄芩、防风、广藿香、牡丹皮、薄荷脑、马来酸氯苯那敏。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味微苦、辛。
【适应症/功能主治】疏风清热,活血驱瘀,祛湿通窍。
用于外感风邪、胆经郁热、脾胃湿热而致的伤风鼻塞、鼻窒、鼻鼽、鼻渊(急、慢性鼻炎,过敏性鼻炎,鼻窦炎)。
【规格型号】24s【用法用量】口服,一次4片,一日3次。
【不良反应】马来酸氯苯那敏有下列不良反应:1.少数可见嗜睡、疲劳、乏力、胸闷、咽喉痛,心悸或皮肤瘀斑、出血倾向,痰液粘稠等。
2.少数出现药物性过敏反应,如瘙痒、皮疹、胃肠道过敏反应,甚至出现血象改变。
3.个别使用后不出现困倦感,而又失眠、烦躁等中枢兴奋症状,甚至可能诱发癫痫。
【禁忌】1.新生儿或早产儿禁用;2.癫痫患者;3.接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者;4.对本品高度过敏者。
【注意事项】1.本品是中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
(1)本品含有马来酸氯苯那敏。
马来酸氯苯那敏为组织胺H1受体拮抗剂,单用时日服剂量一般不得超过24mg,其在本品中日服量为7.92mg。
(2)马来酸氯苯那敏单独使用时主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。
老年人较敏感应适当减量;新生儿、孕妇、哺乳期妇女、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进、高血压和前列腺肥大者慎用。
·OTC指南·五官科用药(三)———耳鼻科用药张石革(北京积水潭医院,北京市100035)中图分类号:R987文献标识码:C文章编号:1001-0408(2002)12-0765-023117批准文号药品的批准文号必须经省级以上药品监督管理部门对药品生产企业所生产药品的审核批准,同时发给批准文号,以便于监督管理。
《药品管理法》规定,制药企业生产的药品必须将批准文号标记在产品的大、小包装及标签、说明书上。
由表1可见,182份药品标签有此项的180份,占98190%;67份药品说明书有此项的64份,占95152%。
3118注册商标它是商品的标志,是由文字、名称、符号图形或其组合构成,是现代企业宣传自己产品的核心部分。
统计结果表明,181份药品标签印有注册商标,占99145%;61份说明书中有此项占91105%。
3119制造商表1显示,182份标签和66份说明书均有此项内容,但有企业全称而无详细地址的过半数。
药品说明书上应该有详细地址、电话、邮编等,利于查询,便于联系。
总之,非处方药也是关系到人民生命安全与健康的特殊商品。
非处方化学药品的标签和说明书有关项目规范、统一以及其相关内容的严格审查、审核已势在必行。
它必须引起制造商和医药同仁的足够重视,更需要药品监督、工商行政管理等执法部门加大管理力度,使消费者放心地使用安全、有效的非处方化学药品,以推护人民身体健康和用药的合法权益。
(收稿日期:2002-04-01修回日期:2002-05-27)1治疗耳鸣耳聋药耳鸣是指患者自觉地感到耳内鸣响的一种幻觉,会妨碍听觉;耳聋是指患有不同程度的听力减退,轻者听而不真,称为重听;重者全无所闻,称为全聋。
造成听力下降(逐渐失聪)的原因有老年性耳聋和耳硬化症;造成听力突然下降(突然失聪,伴疼痛、发热、恶心)的原因则可能是患中耳炎;耳有堵塞感常常是耳内有耳垢所致;一侧听力丧失或下降(伴眩晕)多是由耳肿瘤、听神经瘤所致。
龙泰通窍鼻炎片说明书导读:我根据大家的需要整理了一份关于《龙泰通窍鼻炎片说明书》的内容,具体内容:通窍鼻炎片(龙泰)散风固表,宣肺通窍。
下面是我整理的通窍鼻炎片说明书,欢迎阅读。
通窍鼻炎片商品介绍通用名:通窍鼻炎片生产厂家: 吉林龙泰制药股份有限公司...通窍鼻炎片(龙泰)散风固表,宣肺通窍。
下面是我整理的通窍鼻炎片说明书,欢迎阅读。
通窍鼻炎片商品介绍通用名:通窍鼻炎片生产厂家: 吉林龙泰制药股份有限公司批准文号:国药准字Z22024578药品规格:18片*2板药品价格:¥10.5元通窍鼻炎片说明书【通用名称】通窍鼻炎片【商品名称】通窍鼻炎片(龙泰)【拼音全码】TongQiaoBiYanPian【主要成份】苍耳子(炒)、辛夷、防风、黄芪、白芷、薄荷、白术(炒)。
辅料为淀粉、硬脂酸镁。
【性状】通窍鼻炎片为糖衣片.除去糖衣后显黄棕色;气芳香,味微苦、辛凉。
【适应症/功能主治】散风固表,宣肺通窍。
用于风热蕴肺、表虚不固所致的鼻塞时轻时重、鼻流清涕或浊涕、前额头痛;慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。
【规格型号】18s*2板【用法用量】口服,一次5-7片,一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1.外感风热,流清涕的鼻病患者忌用。
2.慢性鼻炎、过敏性鼻炎等病缠绵不愈,或鼻息肉而引起的鼻塞头痛应去医院就诊。
3.用药后感觉唇部麻木者,应停药。
4.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
5.一般症状在服药三天内无改善或出现其他症状应去医院就诊。
6.药品性状发生改变时禁止服用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在服用其他药品,使用通窍鼻炎片前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密闭。
【包装】18s*2板/盒。
【有效期】24月【批准文号】国药准字Z22024578【生产企业】吉林龙泰制药股份有限公司通窍鼻炎片(龙泰)的功效与作用通窍鼻炎片(龙泰)散风固表,宣肺通窍。
鼻炎康片说明书【批准文号】国药准字z44021580【中文名称】鼻炎康片【产品英文名称】【生产企业】佛山德众药业有限公司【功效主治】清热解毒,宣肺通窍,消肿止痛。
用于急慢性鼻炎,过敏性鼻炎。
【化学成分】广藿香、苍耳子、鹅不食草、野菊花、黄芩、麻黄、当归、猪胆汁、薄荷油、马来酸氯苯那敏。
【药理作用】【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【不良反应】可见困倦、嗜睡、口渴、虚弱感;个别患者服药后偶有胃部不适,停药后可消失。
【禁忌症】忌辛辣、鱼腥食物。
孕妇慎用。
【产品规格】每片重0.37g【用法用量】口服,一次4片,一日3次。
【贮藏方法】密封。
【注意事项】1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.凡过敏性鼻炎属虚寒症者慎用。
3.本品含马来酸氯苯那敏。
膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.有心脏病等慢性病者,应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用,儿童、老年患者应在医师指导下使用。
6.个别患者服药后偶有胃部不适,停药后可消失;建议饭后服用。
7.急性鼻炎服药3天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人的监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
篇二:伊立替康说明书伊立替康编辑声明本词条可能涉及药品内容,网上任何关于药品使用的建议都不能替代医嘱。
伊立替康【药品名称】通用名称:注射用盐酸伊立替康商品名称:艾力(国产)开普拓(进口)英文名称:irinotecan hydrochloride for injection 汉语拼音:zhusheyongyansuan yilitikang 性状本品(艾力—江苏恒瑞产)为淡黄色至黄色的疏松块状物或粉末,(开普拓—辉瑞制药产)及(亿迈林—齐鲁制药产)均为淡黄色至黄色液体。
适应症用于成人转移性大肠癌的治疗,对于经含5-fu化疗失败的患者,本品可作为二线治疗。
同时,伊立替康应用于胃癌、食管癌、广泛期小细胞肺癌的多种临床试验正在进行中,就已得出的阶段性观察结果来看,有很好的临床适用前景,值得密切关注。
规格40mg、100mg的注射用粉针,2ml:40mg、5ml:100mg的注射液(按c33h38n4o6·hci计)。
用法用量本品推荐剂量为350mg/m2,静脉滴注30~90分钟,每三周一次。
(注:剂量似乎偏大,实际操作中以有经验的医师指导为准。
)剂量调整:对于无症状的严重中性粒细胞减少症(中性粒细胞计数<500/mm3),中性粒细胞减少伴发热或感染(体温超过38℃,中性粒细胞计数<1000/mm3,或严重腹泻(需静脉输液治疗)的病人,下周期治疗剂量应从350mg/m2减至300mg/m2,若这一剂量仍出现严重中性粒细胞减少症,或如上所述的与中性粒细胞减少相关的发热及感染或严重腹泻时,下一周期治疗剂量可进一步从300mg/m2减量至250mg/m2。
延迟给药:患者中性粒细胞计数未恢复至1500/mm3以上前请勿使用本品。
当患者曾出现过严重中性粒细胞减少症或严重胃肠道的不良反应如腹泻、恶心和呕吐时,本品的使用必须推迟到这些症状,尤其是腹泻完全消失为止。
疗程:本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。
特殊人群:肝功能受损的患者:当患者的胆红素超过正常值上限由(uln)的1.0~1.5时,发生重度中性粒细胞减少症的可能性增加。
对该人群应经常进行全血细胞计数。
当患者的胆红素超过正常值上限1.5倍时,不可用本品治疗。
肾功能受损的患者:本品不宜用于肾功能不良的患者。
老年人:未对老年人进行过特殊药代动力学研究。
但是,由于老年人各项生理功能,尤其是肝功能的减退机率很大,选择剂量时须谨慎。
不良反应 1.胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。
出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。
有个别病例出现假膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。
恶心与呕吐:使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。
其他胃肠反应:腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。
少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。
少见发生肠梗阻报道。
其他轻微反应如:厌食、腹痛及黏膜炎。
2.血液学:中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。
78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症,严重者〔中性粒细胞计数<500/mm3) 占22.6%。
在可评价的周期内,18%出现中性粒细胞计数<1000/mm3,其中7.6%中性粒细胞计数<500/mm3,中性粒细胞减少症是可逆的和非蓄积的,到最低点的中位时间为8天,通常在第22天完全恢复正常。
6.2%的患者(按周期为1.7%)出现严重中性粒细胞减少症合并发热。
10.3%的患者(按周期为2.5%)出现感染;5.3%的患者(按周期为1.1%)出现严重中性粒细胞减少症引起的感染,2例死亡。
贫血的发生率为58.7% (其中8%hb<8g/dl,0.9%hb<6.5g/dl)。
7.4%的患者(按周期为1.8%)出现血小板减少症(<1 00000/mm3),(其中0.9%血小板<5 00000/mm3,按周期为0.2%)。
几乎所有患者均在第22天恢复。
在上市后使用中,曾报道1例因抗血小板抗体导致外周血小板减少症的病例。
3.急性胆碱能综合征:9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。
主要症状为:早发性腹泻及其他症状,如用药后第一个24小时内发生:腹痛、结膜炎、鼻炎、低血压、血管舒张、出汗、寒战、全身不适、头晕、视力障碍、瞳孔缩小、流泪、流涎增多,以上症状于阿托品治疗后消失。
4.其他作用:早期的反应如呼吸困难、肌肉收缩、痉挛及感觉异常等均有报道。
少于10%的患者出现严重乏力,其与使用本品的确切关系尚未阐明。
常见脱发,为可逆的。
12%的患者在无感染或严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热。
轻度皮肤反应,变态反应及注射部位的反应尽管不常见,但也有报道。
5.实验室检查:血清中短暂、轻至中度转氨酶、碱性磷酸酶、胆红素水平升高的发生率分别为9.2%、8.l%和 1.8%(指在无进展性肝转移的患者)。
7.3%的患者出现短暂的轻至中度血清肌肝水平升高。
禁忌1.禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者。
2.禁用于对盐酸伊立替康三水合物或其辅料有严重过敏反应史的患者。
3.禁用于孕期和哺乳期妇女。
4.禁用于胆红素超过正常值上限1.5倍的患者。
5.禁用于严重骨髓功能衰竭的患者。
6.禁用于who行为状态评分>2的患者。
7.老年人慎用。
注意事项 1.本品应在有经验的肿瘤专科医生指导下使用。
2.考虑到不良反应的性质及发生率,对以下患者应在充分权衡治疗带来的好处及可能发生的危险后再选用本药:(1)患者具危险因素,特别是who行为状态评分=2。
(2)在一些罕见的情况下,患者被认为不愿遵守有关不良反应处理措施的忠告时,(当迟发性腹泻一旦发生,需立即和持续给予大量液体及抗腹泻治疗)。
建议医院应对这类患者严格管理。
3.本品不能静脉推注,静脉滴注时间亦不得少于30分钟或超过90分钟。
4.关于迟发性腹泻:患者必须了解,在使用本品24小时后及在下周期化疗前任何时间均有发生迟发性腹泻的危险。
静脉滴注本品后发生首次稀便的中位时间是第5天,一旦发生应马上通知医生并立即开始适当的治疗。
既往接受过腹部/盆腔放疗的患者基础白细胞升高及行为状态评分>2的患者,其腹泻的危险性增加在治疗不当,腹泻可能危及生命,尤其对于合并中性粒细胞减少症的患者更是如此。
一旦出现第一次稀便,患者需开始饮用大量合电解质的饮料并马上开始抗腹泻治疗。
这种抗腹泻治疗应由使用本品的单位来进行。
出院的患者应携带一定数量的药物以便腹泻发生时及时治疗。
另外,当腹泻发生时,患者应及时就诊,推荐的抗腹泻治疗措施为:高剂量的氯苯哌酰胺(2mg/2小时)这种治疗需持续到最后一次稀便结束后12小时,中途不得更改剂量,本药有导致麻痹性肠梗阻的危险。
故所有患者以此剂量用药一方面不得少于12小时,但也不得连续使用超过48小时。
除抗腹泻治疗外,当腹泻合并严重的中性粒细胞减少症(粒细胞计数<500/mm3时,应用广谱抗菌素预防性治疗。
除抗腹泻治疗外,当出现以下症状时应住院治疗腹泻:-腹泻同时伴有发热;-严重腹泻(需静脉补液)-开始高剂量的氯苯哌酰胺治疗48小时后仍有腹泻发生。
氯苯哌酰胺不应用于预防性治疗,甚至前一周期出现过迟发性腹泻的患者也不应如此。
出现严重腹泻的患者,在下个周期用药应减量(见用法用量)。
5.血液学:在本品治疗期间,每周应查全血细胞计数,患者应了解中性粒细胞减少的危险性及发热的意义,发热性中性粒细胞减少症(体温超过38℃,中性粒细胞计数<1000/mm3,应立即住院静脉滴注广谱抗菌素治疗。
只有当中性粒细胞计数>1500/mm3,方可恢复使用本品治疗。
当患者出现严重无症状的中性粒细胞减少症(<500/mm3),发热(体温超过38℃)或感染伴中性粒细胞减少(中性粒细胞计数<1000/mm3),应减量(见用法用量部分)对出现严重腹泻的患者,因其感染的危险性及血液学毒性会增加,应做全血细胞计数。
6.治疗前及每周期化疗前均检查肝功能。
肝功能不良患者(胆红素在正常值上限的1.0~1.5,转氨酶超过正常值上限的5倍时)出现严重中性粒细胞减少症及发热性中性粒细胞减少症的危险性很大,应严密监测。
本品禁用于胆红素超过正常值上限1.5倍的患者。
7.每次用药前应预防性使用止吐药。
本药引起恶心呕吐的报道很常见。
呕吐合并迟发性腹泻的患者应尽快住院治疗。
8.若出现急性胆碱能综合征(早发性腹泻及其他不同症状如出汗、腹部痉挛、流泪、瞳孔缩小及流涎),应使用硫酸阿托品治疗(0.25mg皮下注射)。
对气喘的患者应小心谨慎。
对有急性、严重的胆碱能综合征患者,下次使用本品时,应预防性使用硫酸阿托品。
9.老年人由于各项生理功能的减退机率很大,尤其是肝功能减退,因此对老年患者选择本品剂量时应谨慎。
10.治疗期间及治疗结束后3个月应采取避孕措施。
11.对驾驶和操作机器能力的影响:患者应注意,在使用本品24小时内。
有可能出现头晕及视力障碍,因此建议当这些症状出现时请勿驾车或操作机器。