实验室认可准则的培训教材

实验室认可培训化验室第一章实验室认可概论一、合格评定概念中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）二、什么是实验室认可☐认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力执行特定任务的正式承认”。

☐认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予的书面保证（合格证书）☐认可与认证的区别二、什么是实验室认可实验室认可“权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型的检测／校准所给予的正式承认”。

第二章CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则(ISO/IEC 17025:2005)4、管理要求4.1 组织4.2 管理体系4.3 文件控制4.4 要求、标书和合同的评审4.5 检测和校准的分包4.6 服务和供应品的采购4.7 服务客户4.8 投诉4.9 不符合检测和/或校准工作的控制4.10 改进4.11 纠正措施4.12 预防措施4.13 记录的控制4.14 内部审核4.15 管理评审4.1 组织6方面的要求：1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1）2、实验室的责任（4.1.2）3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3）4、公正性要求（4.1.4）5、组织要求（4.1.5）6、内部沟通（4.1.6）4.2 管理体系☐如何建立文件化的管理体系（4.2.1）☐质量手册应包含的内容（4.2.2；4.2.5；4.2.6）☐最高管理者在管理体系中的作用（4.2.3；4.2.4；4.2.7）4.3 文件控制☐文件的定义信息及其承载媒体。

（信息：有意义的数据）文件可承载在纸张、磁盘、光盘、照片上，也可以是它们的组合☐文件的作用文件能够传递信息，沟通意图，统一行动。

☐文件的分类内部文件、外部文件；质量文件、技术文件4.3 文件控制1.建立文件控制程序及其内容（4.3.1；4.3.2.2）2.文件的批准与发布（4.3.2）3.文件的标识（唯一性、状态）（4.3.2.3）4.文件的变更（4.3.3）（尤其注意更改和控制保存在计算机内的文件）4.5 检测和校准的分包1.分包的原则2.分包的形式3.分包的责任4.分包的记录4.6 服务和供应品的采购1.建立两个方面的程序文件2.采购文件发出之前，其技术内容应经过审查和批准3.对供应商进行评价并保存评价记录和获批准的供应商名单4.确保只有在经过检查或验证了符合规定的标准和规范要求之后才投入使用，并保存记录。

检验机构能力认可准则培训课件(一)检验机构能力认可准则培训教学内容1.了解认可准则的背景和意义2.熟悉认可准则的主要要求3.学习如何评估和提升检验机构的能力4.掌握认可准则的实施步骤和流程5.分析认可准则对检验机构的影响和好处教学准备1.讲义和课件2.录音设备或视频设备3.实例案例4.小组讨论材料5.学员反馈表教学目标1.理解认可准则的重要性及其对检验机构的价值2.掌握评估和提升检验机构能力的方法和技巧3.能够应用认可准则的实施步骤和流程4.分析认可准则对检验机构的影响和好处5.培养学员在工作中遵守认可准则并持续提升自身能力的意识设计说明本课程采用混合式教学方式，包括理论讲解、案例分析和小组讨论等形式。

通过将实际案例与认可准则相结合，帮助学员更好地理解课程内容并能够应用于实际工作中。

教学过程1.介绍课程背景和重要性（10分钟）–说明认可准则对提升检验机构能力和保障检验结果可靠性的作用–引发学员对认可准则的兴趣和学习动力2.讲解认可准则的主要要求（30分钟）–详细解读认可准则的各项要求，包括组织结构、人员资质、设备设施和质量管理等方面–通过实例案例展示不同要求的应用方法和实施步骤3.学习评估和提升检验机构能力的方法和技巧（40分钟）–分析认可准则中的评估标准和指标–阐述如何利用评估结果提升检验机构能力–提供实用技巧和工具，辅助学员进行能力评估和改进4.深入了解认可准则的实施步骤和流程（30分钟）–介绍认可准则的实施流程，包括申请、文件审查、现场评估等环节–解答学员常见问题，消除疑惑和困惑–强调在实施过程中的注意事项和关键环节5.分析认可准则对检验机构的影响和好处（20分钟）–探究认可准则对检验结果的可靠性和公信力的提升–研究认可准则对检验机构的管理和运营的影响–引导学员明确认可准则对自身及所在机构的益处和长远意义课后反思•评估学员对认可准则的理解和掌握程度，及时调整教学方法和策略•收集学员的反馈和建议，改进教学内容和形式•总结课程的亮点和不足，为下次培训做好准备教学内容•了解认可准则的背景和意义–认可准则的定义和作用–认可准则的国际标准和国内要求•熟悉认可准则的主要要求–组织结构要求–人员资质要求–设备设施要求–质量管理要求•学习如何评估和提升检验机构的能力–评估方法和指标–检验机构能力提升的途径•掌握认可准则的实施步骤和流程–认可申请的流程和要求–文件审查和现场评估的流程–认可证书的颁发和监督审核•分析认可准则对检验机构的影响和好处–检验结果的可靠性和准确性提升–检验机构的业务信誉和市场竞争力提高–市场监管部门的认可和信任增强教学准备•准备讲义和课件，梳理完整的教学内容和逻辑•准备录音设备或视频设备，记录重要讲解内容，方便后续学员复习•准备实例案例，用于讲解认可准则的要求和实施过程•准备小组讨论材料，进一步加深学员对认可准则的理解•准备学员反馈表，收集学员对课程的评价和建议，促进课程的不断优化教学目标•理解认可准则的重要性及其对检验机构的价值•掌握评估和提升检验机构能力的方法和技巧•能够应用认可准则的实施步骤和流程•分析认可准则对检验机构的影响和好处•培养学员在工作中遵守认可准则并持续提升自身能力的意识设计说明本课程采用混合式教学方式，结合理论讲解和实例案例分析，帮助学员更好地理解认可准则的要求和实施步骤。