17025实验室认可准则

17025实验室认可准则ISO17025标准，主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。

该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。

所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。

目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC 导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。

国际上对实验室认可进行管理的组织是"国际实验室认可合作组织(ILAC)"，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。

所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。

目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。

收费项目与标准1 认可收费项目为:申请费(初次评审、复评审、扩项评审等申请时收取)、评审费(对申请人进行文件审查、现场评审(包括初次评审、复评审、监督评审、扩项评审、纠正措施验证评审等现场见证)时收取、审定与注册费(初次评审、复评审、扩项评审等时收取)、年金和工本费。

17025实验室检测方法：17025实验室检测方法第一是为进行检测工作所规定的技术依据和程序，实验室的基本职责是使用具有适当准确度和符合标准要求的方法进行检测，其职责范围内的有关活动应满足用户对检测的要求。

17025实验室检测方法要求是:17025实验室检测方法第二是将执行的技术依据为国家法律和法规所承认的现行有效的国家标准和行业标准及实验室相应的检测标准方法（或规程）做为作业指导书。

作业指导书应方便工作人员使用。

具体执行《质量体系文件控制程序》。

17025实验室检测标准是:本实验室使用的检测方法标准要求技术负责人对实验室执行标准的有效性负责。

对检测方法的管理执行《检测工作控制管理程序》。

标准方法的使用对于需要使用非标准方法的进行检测时，一定要书面征求委托方的同意。

技术负责人应与委托人签定“协议方法”的执行契约。

这些“协议方法”的制定应尽量引用一些公认的标准：其他企业公开的标准或方法国际组织标准著名技术组织推荐的方法人科学权威杂志推荐的方法17025 - 认可机构中国实验室国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的17025标准认可。

所有的校准和检测实验室均可采用和实施17025标准，按照国际惯例，凡是通过17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。

截止2011年4月，国内已有五千余家实验室通过了17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。

实验室认可：实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认。

主要职能：实验室是指进行校准或检测的实体。

如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。

"在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构，该机构可以处于下列情形：在一个固定地点；在一个临时场所，在一个移动的设施中。

CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025：2005）Accreditation Criteria for the Competence of Testing and CalibrationLaboratories中国合格评定国家认可委员会二〇〇六年六月目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用标准 (3)3 术语和定义 (4)4 管理要求 (4)4.1 组织 (4)4.2 管理体系 (5)4.3 文件控制 (6)4.4 要求、标书和合同的评审 (7)4.5 检测和校准的分包 (8)4.6 服务和供应品的采购 (9)4.7 服务客户 (9)4.8 投诉 (9)4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 (10)4.10 改进 (10)4.11 纠正措施 (10)4.12 预防措施 (11)4.13 记录的控制 (11)4.14 内部审核 (12)4.15 管理评审 (13)5 技术要求 (13)5.1 总则 (13)5.2 人员 (14)5.3 设施和环境条件 (15)5.4 检测和校准方法及方法的确认 (16)5.5 设备 (19)5.6 测量溯源性 (21)5.7 抽样 (23)5.8 检测和校准物品的处置 (24)5.9 检测和校准结果质量的保证 (25)5.10 结果报告 (25)附录 ISO/IEC 17025 与 ISO9001:2000 的条款对照 (30)参考文献 (32)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通用要求”。

本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。

同时，本准则已包含了ISO 9001 中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO 9001 运作的。

实验室质量管理体系符合ISO 9001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO 9001 的所有要求。

17025实验室认可准则
17025实验室认可准则是一种用于评价、认可实验室的国际标准，其对实验室进行审核时，必须满足该标准的要求。

这一准则有助于提高实验室的服务质量，提高实验室的可靠性和准确性，有助于减少实验数据的偏差和提高实验室审核绩效。

因此，17025实验室认可准则在实验室审核领域具有重要意义。

17025实验室认可准则最早于1999由美国国家实验室认可计划（NELAP）开发，在此之后由国际实验室认可联盟（ILAC）发布，2005被ISO织采纳，发布为ISO/IEC 17025认可准则。

该准则主要关注实验室的技术优势及实验室能力的管理，要求实验室实施权威的技术政策和操作程序，建立和实施有效的实验室质量管理系统，以及建立有效的监督机制以保证实验室的准确性和可靠性。

17025实验室认可准则由八个部分组成，要求实验室建立一套符合ISO/IEC17025要求的质量管理系统，其中包括实验室质量管理范围、实验室管理结构、实验室质量管理体系、实验室质量文件、实验室设备管理、实验室管理、实验室质量管理和实验室审核程序等。

实验室审核按照17025实验室认可准则，可以提高实验室审核绩效，确保实验数据的准确性和可靠性。

实验室认可准则提倡实验室建立有效的管理机制和技术程序，以提高实验室的可靠性和准确性，实现实验室测量准确度的最佳状态。

实验室审核可以更有效地指导实验室，发现实验室缺陷，改进实验室管理，以确保实验室服务质量的最佳水平。

17025实验室认可准则的实施，可以有效地确保实验室审核的有效性，提高实验室的可靠性和准确性，提高实验室服务质量，为社会提供更优质的服务。

因此，17025实验室认可准则的实施，无疑是提高实验室审核效率的有效措施。

17025实验室认可准则国际标准化组织ISO于2017年11月30日发布了ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，2018年3月1日CNAS正式发布中文版实验室认可准则——CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》，并规定自2018年9月1日起正式实施。

为了帮助新老客户实验室人员更好的理解“新版实验室认可准则”要求，尽快完成体系文件的修订换版工作，以满足CNAS最新认可要求及在新的管理框架下如何开展检测和校准工作，为实验室培养熟悉新版认可知识和认可要求的技术人员。

威尔信中国顾问已自2017年12月率先开始以ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》为新老客户提供最新标准的宣贯培训以及体系文件换版、实验室日常运作管理中存在典型问题等方面的咨询、培训与指导工作。

威尔信中国顾问自从2004起为国内外众多机构提供了中国CNAS/香港HOKLAS/德国DAkks /英国UKAS/美国A2LA以及ACLASS 等机构的实验室认可咨询辅导工作，同时，威尔信中国顾问也是迄今为止唯一一家参与CNAS科研课题合作的咨询机构威尔信中国顾问现还提供以下方面的咨询与培训：- 实验室筹建与规划建设；- 内审员培训；- 测量不确定度；- 量值溯源与期间核查；- 内部质量控制与管理；- 食品/微生物/化学/金属材料等领域的检测标准的上岗培训；- 企业建标指导；- 实验室安全与防护；- 非标方法的建立与能力确认；- CNAS申请材料编制指导；- 现场评审指导；- ISO17020检验机构认可，ISO15189医学实验室认可/资质认定、新版检验检测机构资质认定/计量认证CMA、CNAS司法鉴定机构实验室认可/资质认定、DILAC国防实验室认可、ISO17043能力验证提供者实验室认可、ISO17034标准物质生产者能力认可、生物安全实验室能力认可等方面的咨询与培训。

实验室认可实验室认可机构对实验室有能力进行规定类型的检测和（或）校准所给予的一种正式承认主要职能编辑实验室是指进行校准或检测的实体。

如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。

"在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构，该机构可以处于下列情形：①在一个固定地点；②在一个临时场所，③在一个移动的设施中。

实验室按其工作性质又可分：为检测实验室和校准实验室。

检测实验室是指从事检测工作的实验室。

校准实验室是指从事校准工作的实验室。

实验室认可认可对象任何愿意获得中国国家认可的从事校准和/或检测工作的实验室都可以申请认可。

实验室认可认可目的①向社会各界证明获准认可实验室（主要是提供校准、检验和测试服务的实验室）的体系和技术能力满足实验室用户的需要；②促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质量和服务水平，增强竞争能力，使其能公正、科学和准确地为社会提供高信誉的服务；③减少和消除实验室用户（第二方）对实验室进行的重复评审或认可；④通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协议（双边或多边互认）来达到对认可的实验室出具证书或报告的相互承认，以此减少重复检验，消除贸易技术壁垒，促进国际贸易。

实验室认可实施原则实验室自愿申请认可，认可机构组织专家进行评审，满足要求的实验室将获得国家认可。

应具备以下条件：a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b) 符合CNAS颁布的认可准则c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；d) 符合有关法律法规的规定实验室认可认可依据CNAS开展实验室认可活动主要依据以下基本准则：⒈CNAS-CL01:2015《检测和校准实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO/IEC 17025:2005）⒉CNAS-CL02:2012《医学实验室能力认可准则》（内容等同采用ISO 15189:2007）⒊CNAS-CL03:2010《能力验证计划提供者认可准则》（内容等同采用ILAC G13:2000）⒋CNAS-CL04:2010《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》（内容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）以及在以上基本认可准则的基础上，还针对某些技术领域的特定情况制定了一系列应用指南和应用说明。

ISO17025是实验室认bai可服务的国际标du准，目前最新版本是2005年5月发布的，全zhi称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测dao和校准实验室能力的通用要求》。

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。

国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

目录英文名称实验室ISO17025实验室认可的意义ISO17025实验室认可的作用ISO17025标准我国实验室认可状况标准由来标准定义认可机构认可状况英文名称实验室ISO17025实验室认可的意义ISO17025实验室认可的作用ISO17025标准我国实验室认可状况标准由来标准定义认可机构认可状况展开编辑本段英文名称General Requirement for the Competence of Test and Calibration Lab.编辑本段实验室通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。

远诚实验室认可交流中心提供如下的专业服务和同行交流iso17025CNAS-CL01:2006实验室认可/ISO17025咨询服务UKAS实验室认可ISO17025英国实验室认可咨询服务DAtech实验室认可ISO17025德国实验室认可咨询服务CNAS-CL01:2006计量认证、实验室资质认定评审准则ISO17025咨询服务CNAS-CI01:2006检查机构认可服务ISO17020 CNAS-CL02:2007医疗机构认可ISO15189医院检验科认可咨询服务CNAS-CL01:2006校准机构认可ISO17025校准实验室认可咨询服务CNLA-ISO17025中国台湾实验室认可咨询服务ISO10012仪器设备/计量器具管理体系培训服务（培训计划）检验科/实验室认可标准培训发证服务（培训计划）实验室认可内审员提高班培训考核发证服务（培训计划）实验室分析测试不确定度GUM计算能力培训考核发证服务（培训计划）CNAL非标方法及方法确认培训服务（培训计划）iso17025检测机构基础知识培训服务检测能力验证PT评价建设项目环境评价服务实验室一般管理咨询服务实验室筹建及设备选型服务实验室第三方调试验收服务检测技术标准服务实验室LIMS信息系统建设检测基础技术及技能培训服务认可实验室VIP会员服务实验室新方法确认内部培训服务实验室内部审核务实培训服务实验室管理评审新要求培训服务编辑本段ISO17025实验室认可的意义1．实验室自身发展的需要检查报告和（或）检查证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

17025检测和校准实验室认可准则解析
1.组织结构和管理体系：实验室应建立科学的组织结构，保证实验室
的有效管理和运行。

实验室应指派合适的人员负责实验室的各项工作，并
确保其具备相关的资质、经验和培训。

实验室还需要建立和持续改进质量
管理体系，包括制定和遵守文件化的质量手册、程序和工作指导书。

2.设备和设施：实验室应配备适用的设备和设施，以满足检测和校准
工作的要求。

设备应进行验证和校准，并进行可追溯性的管理。

实验室还
需要确保设施的适宜性和符合安全要求，包括环境条件、资源和实验室布局。

3.人员要求：实验室应有足够的人员进行检测和校准工作，并能够确
保其质量。

实验室应制定明确的招聘政策和资格要求，并提供必要的培训
和教育，以确保人员具备所需的技能和知识。

实验室还应建立合适的纪律
和激励措施，以确保人员的专业素质和工作质量。

4.检测和校准方法：实验室应根据已验证的方法进行检测和校准工作，并确保这些方法的准确性和可靠性。

实验室还需要进行方法验证和不确定
度评估，以确定方法的可接受范围和可靠程度。

实验室还应制定和记录工
作过程和操作规程，确保工作的一致性和可追溯性。

17025实验室认可准则
ISO/IEC 17025实验室认可准则是国际标准化组织（ISO）实施的一种质量管理体系，专为实验室试验和测量服务的组织制定的。

它要求实验室拥有完善的组织管理结构、可持
续的技术支持、严格的技术流程、定期的技术培训，以及安全的实验室环境。

ISO/IEC 17025的准则可以帮助实验室提高实验室质量，从而提高实验室数据的可信度，保证实验
室对用户和客户提供的试验和测量服务质量。

ISO/IEC 17025实验室认可准则规定了实验室必须具备的基本准备。

首先，实验室应
建立一种适用的质量管理体系，确保实验室的技术支持、技术流程和实验室环境得到维持。

其次，实验室应针对每个实验项目建立正确的技术方法，并为质量管理体系中采用的技术
方法提供合理的可靠性保证。

此外，实验室还应雇用有适当培训和经验的实验室人员，并
开展定期的实验室培训活动。

最后，实验室应在实验室环境中实施管理措施，以确保实验
室安全。

ISO/IEC 17025实验室认可准则定义了实验室的评估范围。

它要求实验室的测量可靠
性必须经系统识别和控制，以确保实验室数据的准确性和有效性。

此外，实验室还应建立
一种持续的质量控制机制，以保证其给出的技术检测数据能够被政府或客户认可，确保实
验室技术测量数据的准备工作也必须充分被控制，以保证实验结果可靠。

最后，实验室应
建立一种偏差控制机制，以确定实验数据的可靠性，确保符合预期的性能水平。

17025检测和校准实验室认可准则
认可准则的细节主要包括以下几个方面：
1.管理系统：实验室必须建立和维护一套有效的管理体系，以确保实
验室所有工作活动都能够得到正确的规划、执行和监控。

管理体系应包括
质量政策、实验室组织结构、资源管理、文件和数据管理等。

2.技术能力：实验室必须具备适当的技术能力，包括实验设备的选择、校准和维护，以及测试和校准方法的制定和验证。

实验室还必须确保测试
和校准结果的可靠性，包括控制和监测测量误差、评估不确定性等。

3.人员要求：实验室人员必须具备适当的教育背景、专业技能和培训，以满足实验室的要求。

实验室还应建立人员能力评估和培训计划，以确保
人员的技术能力得到持续的提高和发展。

4.设备和环境：实验室必须提供适用的测试和校准设备，并确保其能
够正常运行和维护。

此外，实验室还必须提供适宜的工作环境，确保实验
活动的顺利进行。

5.测试和校准方法：实验室必须制定和使用适当的测试和校准方法，
以确保所提供的结果准确可靠。

实验室还必须确保方法的有效性，并进行
相关验证和确认。

6.结果报告：实验室必须能够准确地记录和报告测试和校准结果。

结
果报告应包括所使用的方法和程序、测量不确定度、结果分析等，以便用
户能够理解和使用这些结果。

7.评审和改进：实验室必须进行定期的管理评审，以确保管理体系的有效性和适应性。

实验室还应开展内部和外部质量审查，并采取相关改进措施，以不断提高实验室的能力和性能。

17025实验室认可准则ISO17025和CNAS二者区别在于定义不同、作用不同以及认可机构不同。

1、定义不同：ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》；CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。

2、作用不同：ISO17025：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；（3）参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

CNAS：（1）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；（3）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。

SO17025是实验室认可服务的国际标准，目前最新版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。

国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

CNAS《实验室资质认定评审准则》概述一、新准则发布实施的相关文件：《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）《ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求》《关于启用资质认定证书的通知》（国认实2006第25号）《关于实施资质认定工作有关证书转换的补充通知》（认办实函2006第139号）《实验室资质认定评审准则》（国认实函2006第141号）《行政许可法》二、评审准则的演变与发展：新发布的《实验室资质认定评审准则》，是原计量认证/审查认可（验收）评审准则的继承和发展，它全面吸收了ISO/IEC 17025：2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求。

将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可的技术评审活动与国际接轨方面又向前推进了一步。

三、新准则的结构：五个部分：总则、参考文件、术语和定义、管理要求、技术要求（其中有19条加黑体的特殊要求，是适宜于通过实验室认可的实验室评审时的附加要求）。

评审条款：共19个要素75条其中：管理要求11个要素，22条；技术要求8个要素，53条。

（原二合一准则是13章173条）四、与17025的区别：1、不包括17025的4.7服务客户，4.9不符合工作的控制，和5.1技术要求总则；（服务体现在独立性、公正性，合同评审，申述和投诉等；不符合体现在纠正措施、预防措施及改进中）2、将17025中的4.10纠正措施、4.11预防措施合并为准则的4.8纠正措施、预防措施及改进；（便于协调统一地实施改进）3、将17025中的5.7抽样和5.8样品的处置合并为准则的5.6抽样和样品处置。

五、转换时间要求：从2007年1月1日实施，2007年12月31日前完成转换。

（体系文件必须进行改版，并加以实施）六、资质认定证书形式：计量认证、授权、验收、审查认可（检查机构）四种。

七、主要定义：实验室资质：是指向社会出具具有证明作用的数据和结果（符合性判断、检测数据、综合评价、贸易结算、成果鉴定等）的实验室应当具有的基本条件和能力。