低温等离子体手术系统技术规格参数表

亿高低温等离子
南京亿高医疗科技股份有限公司构建了微波治疗系列、高频手术系列、家庭康复系列、医美系列四大产品方向。

其中，高频手术系统在医疗机构中使用，用于对人体组织进行切割和凝血。

其技术性能及指标要求如下：
- 组织表面温度：40℃-70℃。

- 工作频率：100kHz。

- 输出功率：250W。

- ★阻抗显示：0-9999Ω。

- 包含CUT（切割、打孔、消融等功能）模式，COAG（止血、凝固）模式。

- ★智能闭环控制系统，具有术中阻抗动态监测功能，自动识别峰值功率，使等离子稳定输出，手术便捷、高效、安全、稳定。

- ★7寸液晶触摸屏显示。

- ★小功率瓦数调节，调节步进精细至5W。

- 主机设有音量旋钮，可调节声音大小；主机可区分CUT、COAG工作声音，避免踩错脚踏。

- 主机开机后，连接脚踏连接电极，自动识别电极并设置为默认功率，显示电极、脚踏连接状态。

- 配备流量控制器，术中控制生理盐水流量，稳定输出产生等离子。

- 保持低温手术环境（40-70℃），稳步控制术中损伤深度，损伤≤0.1mm。

- 针对不同部位有小直径刀头、加长刀头，安全有效治疗隐蔽、深部病变组织。

- ★铂金等多材质可选，切割消融深入，高效。

- 等离子双极刀头具有耳鼻喉科专利，电极种类多元化，可切割、消融、打孔。

- 电极将生理盐水滴注控制和吸引为一体，手术操作便捷，避免拆卸，无需单独吸引。

- 软体刀身设计，可根据手术部位生理结构要求自由调整曲度。

等离子体手术系统技术参数一、用途：用于耳、鼻、喉等临床的微创手术：鼻甲肥大减容术、鼾症（悬雍垂腭咽、软腭成型术）、舌根部减容术、扁桃体减容、切除术、腺样体切除术、头颈部肿瘤切除术、声带消融术、CAUP、鼻中隔粘连术等；及治疗。

二、配置要求2.1、等离子体手术系统主机1台2.2、脚控踏板1台2.3、生理盐水控制器1套2.4、生理盐水控制器连接线1根2.5、电源线线缆1根2.6、提供用户操作手册三、技术要求*3.1、。

原装进口，提供SFDA的进字号医疗器械产品注册证，列出品牌及详细型号。

*3.2、工作频率：10OK赫兹；3.3、工作介质：等离子体，把组织分解成二氧化碳，水及其他气体；决无炭化；3.4、工作原理：手术等离子的工作原理，以特定频率电能激发介质产生等离子体，等离子体中的高速带电粒子与人体组织发生化学作用，从而完成ENT手术所需功能3.5、功能要求：打孔、消融、切割、止血、吸引等功能3.6、低温微创：工作温度40-70C,3.7、切割温度：＜54℃；3.8、止血温度：＜70℃3.9、组织热穿透深度：＜1mm；330、具有刀头自动识别功能；*3.11、双显示屏具有独立的消融功率显示屏和独立的止血功率显示屏。

3.12、单消融通道完成时间：≤15S;刀头前有刻度指示深度；3.13、融切刀头：多点双电极设计；具有切割，消融，止血，吸引一体化功能；3.14、吸引和灌洗功能：连接刀头可完成吸引和灌洗功能*3.15、有浙江省物价收费标准和医保收费标准。

浙江省内使用客户：三级医院10家以上，便于学习交流和售后服务。

并提供用户清单。

四、商务要求：1、投标方参与报价即视作响应采购方所有参数和条款。

2、中标方必须提供生产厂家代理授权证明。

3、供货期限：设备于签订合同后30个工作日内到货。

4、售后服务：保修期工2年。

5、培训要求：提供免费培训，中标人承担所有费用6、设备安装：中标人按照制造商的要求免费安装和调试。

7、验收方式：设备安装完毕后，由买卖双方共同对设备进行验收。

低温等离子手术系统招标参数一、基本配置：主机1台、脚踏1个、刀头1套二、基本功能：在低温下进行气化、切割、消融、皱缩、止血、冲洗、吸引等多种功能三、基本参数：1、输出频率≥100kHz2、消融输出功率最大功率≥50W，温度范围40—50℃，档位数量≥5档3、切割输出功率最大功率≥200W，温度＜70℃，档位数量≥9档4、止血输出功率最大功率≥100W，温度＜70℃，档位数量≥6档5、全自动生理盐水控制器6、刀头可消毒，重复使用7、采用全触摸界面显示，面板密封防水设计8、能够实现双极或多极切割、低温消融、切割、止血、凝固9、具有多刀头可选：根据不同的部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头10、具有多极吸引切割功能及配置，适合开展CAUP、UPPP、扁桃体、腺样体、乳头状瘤、息肉、其他肿块等11、具有能安全有效治疗隐蔽及深部病变组织的功能及配置，如治疗喉深部及舌根等部位12、具有生理盐水滴注泵，根据临床治疗需要滴注生理盐水13、能够自动识别组织结构：血液、粘膜组织、间质组织、盐水，并输出相应的波形和能量，凝血使用脉冲波有效的防止组织粘连和渗透并形成≤30dmm的凝固层；粘膜治疗采用了强力波快速瘢痕收缩形成阻抗不深透肌层, 间质消融适用柔和间断波能均匀的。

根据鼻甲或软腭、舌根的肥厚组织的特征设计了档位功率深度程控术,保证各部位肥厚性组织得到一次性消融治疗14、能够根据负载自动调整阻抗和能量：消融全时实施数字智能化程序控制，如果消融达到最佳状态时，主机能通过消融刀头反馈负载的消融信息并自动调整阻抗和能量的输出，防止过度治疗和温度上升15、能够实时显示治疗设备的动态反应，能模拟等离子放电过程16、脚踏开关能够控制整个操作（包括刀头、滴注泵的启动、工作模式）17、控制方式：手动控制与脚踏控制结合18、具有阻抗侦测和自动能量检测技术。

具有热损毁深度监控系统，对治疗深度进行实时检测反馈、达到预期（设置）的消融深度和治疗范围自动提示操作者。

等离子低温灭菌系统主要技术规格及配置一、适用范围：用于不能采用高温高压消毒的腔镜、管路等产品的消毒。

二、技术参数：1、原理：1．1、灭菌方法：采用过氧化氢等离子技术。

★1．2、灭菌剂：灭菌剂采用封闭卡匣式包装，灭菌剂浓度≤58%。

★1．3、灭菌舱：舱体总容积≥165L，舱体深度≥80CM。

2、特点：2．1、灭菌速度：标准灭菌循环≤55分钟、高级灭菌循环≤72分钟。

2．2、灭菌温度：40℃--55℃。

2．3、灭菌周期：采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测（提供卫生部认定的两个消毒产品检验机构出具的半周期检测报告）。

3、控制：3．1、控制方法：电脑控制。

3．2、控制精度：设备自控。

3．3、测试方法：采用黑色枯草杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌两种菌株进行生物监测（提供权威疾控中心的测试方法和实验结果）。

3．4、灭菌记录：电脑打印提供设备灭菌的时间，显示压力、灭菌过程和故障显示（提供该设备运行的打印单原件）。

3．5、监测系统：自动监测系统。

3．6、报警系统：自动报警系统。

3．7、操作情况：单键操作，LED显示屏。

3．8、低频等离离子发生器：频率范围≤50千赫兹。

4、环保：★1、灭菌后器械管腔过氧化氢残留量测试：无毒害（提供卫生部认定消毒产品检验机构出具的用以证明灭菌后器械管腔无过氧化氢残留量的实验报告）。

4．2、解毒设备情况：无需安装。

4．3、空气检测设备情况：无需安装。

4．4、灭菌剂的保存：常温，无需特殊保存条件。

三、附加必备条件：1、安装空间：占地面积小，移动方便（提供设备外形尺寸）。

2、提供常用配件及耗品的价格清单。

★3、提供卫生部颁发的消毒器械卫生许可证。

4、提供浙江装机大于10家医院用户名单。

5、提供中文使用操作手册、维修手册。

6、提供CE或FDA认证及其他相关证书四、其他1、提供保修期后的维修方案。

2、提供常用耗材的价格。

等离子手术系统一、概述1、设备和耗材用途：主要用于鼻甲、扁桃体、腺样体、软腭及舌根部分切除和打孔减容、微创治疗阻塞性睡眠呼吸暂停及低通气综合征；用于鼻腔、鼻颅底及咽喉肿物切除。

※2、法规要求：设备和耗材均需符合国家SFDA法规对耳鼻咽喉涉及粘膜下手术级别的要求------即SFDA设备和耗材的这侧正均显示为三类注册。

二、技术参数要求：※1、工作原理：100KHz的电场通过双极或多级刀头前端激发作为介质的生理盐水产生低温等离子体薄层，在40-65℃内完成切割、消融和止血，等离子技术需获得FDA和SFDA双重注册认证。

※2、激发频率：100KHz※3、工作温度：40-65℃；※4、工作介质：生理盐水；※5、更好的止血效果：止血能量可调；※6、自带流量控制器，实现刀头工作时盐水控制自动化；※7、主机前面板的两个LED显示屏分别可以显示切割和凝血的能量等级，且切割和凝血的能量可以分别调控；8输入电源要求：（1)电压：交流240伏特；（2）频率：50赫兹；9、输出功率要求：※（1）工作频率：100赫兹；（2）电压范围：100k赫兹时，0-320伏特（均方根）；（3）最大输出功率：阻抗250欧姆时，≥350瓦；（4）可分别调节切割和凝固功率。

10、脚踏开关：电缆长度≥4.5m，配有切割（黄色）和凝固（蓝色）踏板，国际通用黄和蓝色分来，以及输出功率调节踏板（黑色）。

11、病人电缆线：（1)电缆长度：≥3.0m;（2)消毒方法：熏蒸。

※13、刀头功能型号齐全：A：刀头结构：（1）双极，一体化（刀头和电缆合为一体）；（2）具有实时消融功能；（3）具有实时切割和止血；（4）在同一把刀头上具有边切割边止血功能，操作更加安全；（5）手术室无需更换刀头；※（6）刀柄可塑性好，可按手术部位弯至适宜角度；※（7）多电极刀头自带吸引通路；※（8）鼻甲消融刀头前端需针状；※（9）盐水供给需可抗重力方式※B、刀头工作长度：（1）下鼻甲消融刀头：长度≥105mm，远端呈150度弯曲，60mm≥远端弯曲部分长度≥40mm,前端直径≤1.5mm；（2）悬雍垂额咽成型，软腭、舌根及扁桃体打孔刀头；长度≥110mm，远端呈135度弧形弯曲，50mm≥远端弯曲部分长度≥30mm,前端直径≤1.5mm；（3）扁桃体和腺样体切除刀头：长度≥140mm，远端呈135度弯曲，远端部分可自由弯曲，配有生理盐水冲洗和吸引孔道，前端直径≤4.5mm；（4）喉部肿瘤和声带息肉等刀头：长度≥200mm，前端直径≤4.5mm;C、刀头直径要求：※（1)最小直径需达0.6mm；※（2)喉部刀头直径3.8mm，前端带角度可配合前联合镜达前联合盲区；①电极个数：1-4；②最大电流：≥3.5安培；※14、生理盐水控制器：尺寸：≤10.0cm×15.0cm×25.0cm;重量：≤1.5kg；控制电缆：总长≥4.5m。

耳鼻喉科低温等离子电切电凝系统技术参数及售后要求一、设备名称：耳鼻喉科低温等离子电切电凝系统二、数量：1台，预算：10万元以内。

*三、设备用途：耳科鼓膜打孔及耳鼻喉各种息肉、增生、肥大、出血、炎症、糜烂的治疗。

四、技术参数：1、等离子体功率源（主机）1台；*1.1、额定输出频率≥350KHz,切割模式下额定负载150Q±10Q,最大输出功率200W±40W,凝血模式不少于3种，额定负载100Q±10Q最大输出功率80W±16Wo▲1.2、工作状态显示为1.CD液晶屏显示，多界面可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。

1.3、具有自动识别不同代码双极电极切割模式或凝固模式输出的默认功率，并可增减与显示。

1.4、具有超负荷保护装置，当遇到过载时屏幕提示显示“过载”或“过流”字样。

▲1.5、具有电极安装状态显示（未接上电极时显示闪烁）。

2、双踏板脚踏开关1个，双踏板带吸引控制。

3、流体控制器1个，用于配合出水电极，控制电极水流起停吸附同步完成。

4、双极电极，正负一体式双极电极，具有盐水下气化、消融、凝血、吸引等功能。

*4.1、多形状消融电极（多形状电极），具有多种手术配套用的消融电极可选择，包括勾状、双环状、马蹄状、杆状、电极钳等。

五、售后技术服务及要求：1、维修响应时间：维修人员24小时内到达现场。

2、供货方保证质保期内设备开机率295%,若机器送回厂方维修，需提供备用机。

3、提供全套技术资料、操作手册、简易操作规程（塑封）、维修手册,三级保养流程，提供专业安装。

☆4、供货方保证提供系统安装调试与应用培训，整机免费无责保修25年，并提供原厂质保函。

保修期结束后，提供设备维护和维修服务。

☆5、提供设备上使用的耗材以及易损耗配件的名称和价格。

6、附技术参数比较对照表和响应值。

7、附详细配置清单。

8、提供产品资质文件，进口设备或元件需提供检测报告、报关单和商检单。

耳鼻咽喉科低温等离子手术系统技术要求耳鼻咽喉科低温等离子手术系统技术要求低温等离子体多功能手术系统和刀头的技术参数及临床使用要求一、设备要求：国内生产，注册证适用范围符合产品使用要求。

二、主机具有自动监测功能和档位智能化深度控制系统：1、自动识别血液、黏膜、肌肉组织；无碳化、无火花、无粘连；低温、准确、微创、不穿孔等特点。

2、对内窥镜影像无电磁辐射干扰，对CCD光学镜头没有热损伤。

3、能双极多极切割、低温消融、止血、凝固，微创安全可靠。

4、多刀头可选。

5、安全可控：工作温度40-70°，创面无碳化。

6、主机技术参数：输出频率：≥100KHZ。

7、输出档位可多档调节。

8、脚踏开关具有防水功能，手柄具有控制功能。

三、临床应用要求，满足扁桃体、腺样体切除术、鼻甲消融术及常见耳鼻咽喉息肉、增生、肥大、出血、声带小结等病变处骨科C臂技术要求1.制造要求: 全球知名生产商制造，整机原装进口；2.临床要求: 能满足骨科、创伤、关节等外科应用。

具备低剂量透视及高清透视模式，特别要求能够实时提供腰椎、骨盆等部位的高清晰成像。

3.具有激光定位功能，定位准确；4.占用面积小，操作简单，移动轻巧，便于临床快速定位；5.高压发生器：频率≥20kHz高频；最大输出功率≥1.75KW6.X线球管：阳极热容量≥40 KHU；7.影像增强器系统：视野尺寸≥9” 且多视野可变；8.具有图像存储、编辑功能，能与我院信息系统连接；9.射线剂量低，能对医务人员进行有效防护；10.省内有专业维修团队，报修响应时间≤4小时，工程师到场时间≤24小时。

纤维输尿管软镜技术要求一、设备用途：泌尿外科泌尿系统上段部分的诊断区域的显微观察和局部手术用。

二、主要技术参数：纤维观察物镜系统及软镜体技术参数1.镜体为单体式或组合式结构使用内窥镜套管2插入管外径小于10Fr3图像分辨率10000像素4、视角0°-180°，头端可弯角度≥220°5、插入管工作长度≥600mm6、工作通道内径大于1.0mm冠脉旋磨介入治疗仪技术要求一、应用范围：冠状动脉钙化病变适用的冠状动脉内膜高速旋磨术二、技术规格：1、系统组成：包括旋磨仪主机，旋磨脚踏开关，压缩空气软管2、旋磨转速：0-200,000转/分3、具有低速60,000转/分和高速180,000转/分两种控制速度的转换键4、具有转速失常的自动体制控制显示5、随时显示转速以方便医生操作6、带有与气瓶连接的管路和控制阀门7、带有内置气压调节钮，可调节旋磨仪输出压力8、具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置9、体积小，重量轻，方便移动10、保证旋磨磨头，旋磨推进器和旋磨导丝的供应三、售后服务1、设备到达医院3日内或在与医院协商的日期，工程师进行设备的安装、调试、操作培训。

等离子体手术系统技术参数
一、技术参数
1、界面显示及指示：按键式操作界面，采用LED数码显示，面板密封防水设计
2、阻抗、功率、时间显示；切割消融、止血凝固、工作模式指示；
3、刀头（ELECTRODE）、脚踏（FOOT SWITCH）、刀头寿命和等离子浓度（PLA DENSITY)连接、识别指示；
★4、工作频率：100KHz（要求最大浮动范围控制在10KHZ内）
5、输出功率：等离子汽化切割：1-10档可调；等离子汽化凝血： 1-10档可调；等离子汽化打孔： 1-10档可调；等离子消融凝血： 1-10档可调
6、阻抗显示阻抗显示为0-999，阻抗侦测和自动能量检测技术。

（设备上有对应显示界面）
7、能实现双极或多极切割、低温消融、切割、止血、凝固，微创安全可靠。

★8、两种工作模式，一种（打孔、切割、止血、消融等功能）模式，一种（止血、凝固）模式。

一个治疗刀头能同时实现消融、凝固、止血、切割功能，
9、治疗主机声音大小可调节，能区分工作声音，避免踏错脚踏。

10、治疗主机自动识别手柄、脚踏的连接状态。

11、能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。

★12、主机能自动侦测并提示刀头前端等离子强度状态。

13、能通过脚踏开关启动、切换ABLATION和PLACOAG模式。

14、低温控制：工作温度仅为40-70℃，创面无碳化，对周边组织损伤小。

15、操作精确：消融作用在靶组织表面，等离子作用仅为100微米。

二、系统配置：
1、系统主机（声光数字显示及控制系统）
2、脚踏控制器
3、等离子手柄连线
4、电源电缆。