(国产)泌尿等离子电切手术系统(高频手术系统)技术参数

设备名称：高频电刀设备要求与用途：智能化、多功能，具备稳定的安全性。

最大功率：0-300W可调。

满足普外科，骨科，消化科内窥镜、整形外科、皮肤科、口腔科、等技术要求及主要参数：
1 .最大功率：0 —300W 可调
2•工作频率：
3. 开机系统自动检测功能
4. 输出功率可显示最大功率水平，以W为单位，精确到1W可调。

5. 有三种操作方式可供选择：双脚踏开关、手笔控制开关、单脚踏开关
6. 前面板轻触式按键防水设计，易于清洁消毒，功率调节快捷精确
7. 设备在运行中出现故障能能立刻停止功率输出并显示相应错误代码，及时提醒使用者
8. 设备输出时的音量大小可调
9. 负极板实时检测报警功能
10 .电压电流超差报警
11.双极具有2种模式：自动双极和标准双极
12 . VIO自动功率补偿技术
13 .具有9组智能记忆存储输出功能
各模式下最大输出功率：
纯切：0-300W
混切1：0-250W
混切2：0-200W
精细电切：0-150W 内窥电切：0-150W
水下电切：0-300W 点凝：0-50W
面凝：0-100W
喷凝：0-200W
妇科电灼：0-120W 腔镜电凝：0-120W 双极电凝：0-100W 精细双极：0-25W 标准双极：0-50W 腔镜双极：0-100W。

等离子电切系统技术参数
*一.原装进口双极等离子主机系统一套
1 : 可以进行生理盐水下前列腺等离子电切/电凝、、单极汽化电切/电凝。

*2：生理盐水模式下电切输出功率≥350W。

可连接使用其他品牌腹腔镜下单极/双极电切、电凝器械
3：负极板检测功能：回路监测功能、有监测显示参数、具有高频泄露及时间限制监测系统、发现危险自动发出声光报警、显示错误信息。

4: 四个输出口：2个单极、2个双极，同时连接四组单双极器械，可独立设置各自的参数，四组参数同时显示在界面上
5：单极切割/水下切割：≤300W可调，多种效果调节。

6：单极凝血：0-120W可调，多种电凝工作方式调节。

7：双极切割：0-150W可调，功率连续可调，多种效果调节。

8：双极凝血：0-120W可调，具有自动启动功能。

9：具有≥20组的适合各种专科手术的特别设计的专用程序，可自由设定的程序≤100组，存储方便
* 10、要求双极电切环是单环的设计，并有多种电切环可供选择，能满足临床所有需求，可进行软硬件升级成具有大血管功能电外科工作站
二原装双极电切镜手术器械一套
1:直径4 mm 30°超广角镜，可高温高压消毒，1根。

2: 被动式工作手件，，可360度旋转, 1把
3: 连续冲洗外鞘, ≤24.5Fr. 1根4:连续冲洗内鞘, ≤22.5Fr.可旋转,1根
5:闭孔器1根6: 双极导线:用于等离子连接线1根7: 双极电切环1根8: 双极电凝电极1根9：带圆锥的转换头，连接排空器用1个10：膀胱冲洗排空器1个。

等离子体手术系统技术参数一、用途：用于耳、鼻、喉等临床的微创手术：鼻甲肥大减容术、鼾症（悬雍垂腭咽、软腭成型术）、舌根部减容术、扁桃体减容、切除术、腺样体切除术、头颈部肿瘤切除术、声带消融术、CAUP、鼻中隔粘连术等；及治疗。

二、配置要求2.1、等离子体手术系统主机1台2.2、脚控踏板1台2.3、生理盐水控制器1套2.4、生理盐水控制器连接线1根2.5、电源线线缆1根2.6、提供用户操作手册三、技术要求*3.1、。

原装进口，提供SFDA的进字号医疗器械产品注册证，列出品牌及详细型号。

*3.2、工作频率：10OK赫兹；3.3、工作介质：等离子体，把组织分解成二氧化碳，水及其他气体；决无炭化；3.4、工作原理：手术等离子的工作原理，以特定频率电能激发介质产生等离子体，等离子体中的高速带电粒子与人体组织发生化学作用，从而完成ENT手术所需功能3.5、功能要求：打孔、消融、切割、止血、吸引等功能3.6、低温微创：工作温度40-70C,3.7、切割温度：＜54℃；3.8、止血温度：＜70℃3.9、组织热穿透深度：＜1mm；330、具有刀头自动识别功能；*3.11、双显示屏具有独立的消融功率显示屏和独立的止血功率显示屏。

3.12、单消融通道完成时间：≤15S;刀头前有刻度指示深度；3.13、融切刀头：多点双电极设计；具有切割，消融，止血，吸引一体化功能；3.14、吸引和灌洗功能：连接刀头可完成吸引和灌洗功能*3.15、有浙江省物价收费标准和医保收费标准。

浙江省内使用客户：三级医院10家以上，便于学习交流和售后服务。

并提供用户清单。

四、商务要求：1、投标方参与报价即视作响应采购方所有参数和条款。

2、中标方必须提供生产厂家代理授权证明。

3、供货期限：设备于签订合同后30个工作日内到货。

4、售后服务：保修期工2年。

5、培训要求：提供免费培训，中标人承担所有费用6、设备安装：中标人按照制造商的要求免费安装和调试。

7、验收方式：设备安装完毕后，由买卖双方共同对设备进行验收。

高频电刀产品技术参数（国产）
1.电源：220V±22V；50Hz±1Hz；最大电流≤4A。

2.I类CF型防除颤普通设备
3.工作制：间歇加载连续运行10s/30s
4.使用条件：环境温度5℃-40℃，湿度≤80%
5.输出功率：单极纯切 0～300W（500Ω非电抗性负载）
单极混切1 0～250W（500Ω非电抗性负载）
单极混切2 0～200W（500Ω非电抗性负载）
单极混切3 0～120W（500Ω非电抗性负载）
单极凝 0～120W（500Ω非电抗性负载）
双极凝 0～50W（100Ω非电抗性负载）
6.主载频率：0.512MHz
7.高频漏电流≤150mA。

8.全数字控制：功率输出为闭环调幅型电刀。

9.功能齐全：单、双极兼备，适用范围广，从小儿手术、精细手术、以至大型手术，其柔和的输出特性更适于美容、配合腹腔镜、宫腔镜、关节镜、电子胃镜等手术。

10.电磁兼容：符合相关标准。

11.电切：四种切割模式供选择，其热损伤小、炭化少，热别适用于整形美容科、耳鼻喉科以及烧伤切痂等精细手术。

12.电凝：采用4us凝血窄工作脉冲、凝血迅速有效。

13.控制方式：单极由双脚踏防水开关控制输出，采用机械互锁方式，
手控刀既可手控输出，也可脚控输出，脚控刀由脚控输出，双极凝血由单脚踏防水开关控制输出。

手术过程中不必进行单、双极模式转换。

14.安全装置：装有被全球临床应用证实安全的质量型中性极板监控系统。

等离子射频手术系统参数（★要求必须提供证明素材）一、主机★1、设备主机注册证：（符合临床全麻下咽喉及喉深部III类手术类别要求）是国家食品药品监督总局批准的三类医疗设备注册证。

所提供的产品要求国产品牌。

★2、发明专利：具备等离子技术的发明专利（非实用型专利、非外观专利）3、CE认证：具备欧盟认可的CE认证。

4、具有射频消融功能（双极射频电极消融）和等离子消融切割功能5、具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求（GB9706.19和GBU244）的检测。

需要提供对应的检测证明或者注册证上体现。

7、时间可控制在500毫秒内。

8、工作频率IoOKHZ9、最大功率不低于360%10、自动检测附件及刀头功能：能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认功率大小。

11、安全可控：低温控制：工作温度仅为40-70C,创面无碳化，对周边组织损伤小。

操作精确：消融作用在靶组织表面，离子作用仅为130微米。

创伤轻微：黏膜损伤小、出血少、疼痛轻、恢复快。

二、一次性双极射频等离子体手术电极（射频等离子刀头）1、临床用途：用于软组织切割、消融、凝血和干燥。

2、适配参数：交流O〜360Vnns,IOOKHZ~5MHz、额定电压：500V3、部分刀头含有吸引软管和滴注生理盐水功能。

4、电极（刀头）为已灭菌一次性无菌产品，并具有药监部门一次性无菌体系考核证书5、根据不同手术部位，不同的病症配备不同长短、粗细、弧度、能量级的治疗刀头6、在同一支刀头、同一个输出接口输出，能同时实现消融、凝固、止血、切割功能，避免了手术操作过程中频繁更换治疗刀头的麻烦具备多极吸引切割功能及配置。

★7、具有独立的医疗器械注册证的一次性双极射频等离子体手术电极（射频等离子刀头）。

★8\要求随机配送脊柱刀头3把，各型关节刀头15把。

国产高频电刀技术参数一、技术要求：1. 具有单极切割、单极凝血和双极输出的功能，可同各种软、硬腔镜连接，为全科功能电刀，可满足临床各种手术的需求。

2. 电源：220V±10%,具备自然冷却方式，可保证电刀长时间工作3. 温度：存放在室温+10℃～+40℃4. 相对空气温度：30-75%不凝结5. 大气压力：700hPa～1060hPa二、技术参数：1. 电气安全性能符合：IEC601-1标准，电磁容性IEC 601-1-2]IEC 601-2-22. 电刀安全类型达到I类、CF型。

（高频漏电流小于150mA，低频漏电流小于10uA）电刀有效输出功效比：≧953. 单极切割最大功率≥300W。

输出模式：隔离浮地式输出4. ▲具备五种电切模式(纯切：300W、混切1：250W、混切2：200W、混切3：150W、内镜切：150W)和六种电凝模式(喷凝：120W、强凝：120W、柔凝：120W、双极凝宏模式：150W、双极标准凝：100W、双极精细凝：50W)5. ▲具有大血管阻断性宏双极功能，消火花技术的精密双极功能，双极输出功率≥150W6. 全部微电脑控制、三路输出功率数字式显示输出时伴有不同的声光指示7. 可随组织阻抗变化适时调节输出功率，保证功率恒出8. ▲具备负极板接触质量安全监测系统接触质量监测声光报警，并检测接触电阻变化，变化范围大于40%时自动停止输出，彻底杜绝负极板部位烫伤9. ▲双刀笔，双输出功能，同一手术，可连接两支刀笔，两个医生可同时同步进行切割凝血10. 具有记忆9组模式、功率等参数，且可快速调用功能11. 具有安全开机自检代码提示功能，当发现系统错误时能显示需要检查部位的错误代码，指明需要检修的部位12. ▲具有不同品牌负极板阻抗值检测、初始以及设定功能。

13. 功率输出采用CPU双闭环控制：一旦有功率输出偏离安全设定值，CPU控制回路将切断电刀输出，确保安全14. ▲具有内镜切割功能：低功率输出，切凝交替，降低穿孔风险15. 可配合腔镜使用。

泌尿外科等离子电切系统技术参数1、高清纯数字图像处理装置（外科专用的、超高清）1.1、高清医用全数字化影像处理（3CCD或3MOS），具有HDTV成像功能1.2、HDTV信号输出：模拟信号输出可选择RGB（1080/501）和YPbPr(1080/501)；数字信号输出可选择HD-SDI、SD-SDI、DVI等1.3、SDTV信号输出：VBS复合视频，Y/C、YPbPr、RGB可同时输出OSD功能，即可键入病人信息功能。

1.4、手术图片实时拍摄和手术视频实时录制功能，支持U盘即插即用，输出格式为1920X1080高清信号;1.4、具有自动白平衡功能，也可以用面板上的白平衡按钮调节白平衡1.5、具有自动调焦功能1.6、配医学专用液晶监视器：大于等于26寸，具有RGB、DVI、HDMI等接口，分辨率1920*1080，比例16：9★1.7、分辨率：1920×1080P逐行扫描1.8具有腹腔镜、宫腔镜、关节镜等多种专业手术模式。

摄像头具有遥控功能，可遥控白平衡，图像的放大缩小，或亮度大小。

1.9、具有遥控功能，可在内窥镜上设置，遥控监视器、打印机等。

1.10、兼容外科超高清、高清和标清电子腹腔镜、电子膀胱镜、电子输尿管镜、纤维镜等各种软、硬镜，实行一机多用。

1.11、主机可接单晶片1CCD、普通三晶片3CCD、高清三晶片3HCCD摄像头。

1.12、具有自动增益控制和自动亮度调节功能，内镜前端距目标较远导致光线不足时，可以对画面进行电子放大，图像亮度±8级可调。

1.13、具有自动色彩调节功能，也可以用面板上的色彩调节按钮调节，红色±8档、蓝色±8档、色度调节±8档。

1.14、对比度调节可设置为三种模式：正常、高、低。

1.15、具有自动测光功能，也可以用面板上的测光按钮调节，分自动、峰值、平均三种切换。

1.16、具有图像冻结功能，有利于观察软镜静态图像。

1.17、具备PC卡数字化静态图片记录功能1.18、具备画中画功能，同时显示辅助图像1.19、具有窄带成像（NBI）功能，该观察模式时，从光源发出的波长在380nm--460nm和510nm--570nm范围内的光束照射组织上，并通过CCD来捕捉反射光后在屏幕上的图像；有助于观察黏膜表面毛细血管的细节，诊断、确定前期肿瘤1.20、摄像头和适配器，比例1：0.8，用于开展电切、输尿管镜、经皮肾镜等硬镜手术1.21、专用台车1.22、配置要求：高清摄像主机1台、摄像头1套、监视器1台、台车1台2、冷光源特点：灯泡寿命显示；待机功能；具有自动调光、手动调光两种模式。