骨科等离子射频手术系统参数

低温等离子射频消融术手术指征低温等离子射频消融术（Low-temperature plasma radiofrequency ablation，简称LPRFA）是一种用于治疗肿瘤或异常组织的先进介入性技术。

它通过将低温等离子射频能量传递到病变部位，快速加热并破坏异常组织，从而达到治疗的效果。

LPRFA手术指征广泛，适用于多种疾病的治疗，以下将详细介绍其应用范围和指导意义。

首先，LPRFA广泛适用于恶性肿瘤的治疗。

低温等离子射频消融可用于肺癌、肝癌、肾癌和骨科恶性肿瘤等多种恶性肿瘤的治疗。

与传统手术相比，LPRFA具有微创性、恢复快、出血少等优点，尤其适用于老年患者或合并疾病的患者。

对于早期肺癌或小肝癌患者，LPRFA是一种安全有效的选择，它能够最大程度地保留患者的生活质量，提高生存率。

其次，LPRFA也适用于良性疾病的治疗。

例如，肝脏良性肿瘤、甲状腺良性结节以及骨科良性肿瘤等。

对于患有肝脏良性肿瘤的患者，LPRFA可以减轻疼痛、减小肿瘤大小，避免了传统手术带来的创伤。

尤其对于那些不适合手术或担心手术风险的患者，LPRFA可作为良性疾病的有效替代治疗。

此外，LPRFA还可用于治疗部分肾切除术后的复发性肾癌。

相对于再次手术切除，LPRFA可在尽量保留肾功能的同时，彻底清除复发病变，有效避免手术的创伤和对正常组织的损伤。

最后，LPRFA还适用于消除特定部位的异常组织。

例如，肺部结节、腺瘤样增生、纤维结节、甲状腺肿瘤等。

LPRFA便携灵活，可通过多个角度和入路进行操作，适用于各种部位的异常组织消融。

辅以实时影像引导，医生可以更准确地控制消融的范围和深度，提高治疗效果。

总之，低温等离子射频消融术是一种安全有效的介入治疗技术，广泛适用于肿瘤和异常组织的治疗。

通过在肿瘤或异常组织部位传递低温等离子射频能量，LPRFA能够迅速破坏异常组织，达到治疗效果。

其优势包括微创性、恢复快、出血少等，可以最大限度地保护患者的生活质量。

等离子双极电切电凝系统技术参数一、项目内容：等离子双极电切电凝系统1套，包含：（1）等离子发生器（含脚踏）1台；（2）电切镜及操作系统1套，仪器台车1台二、技术要求（一）等离子发生器技术要求：1.技术参数响应标准：产品性能、结构组成及主要数据和功能需依据医疗器械产品注册证或国家认可的专利证明文件的内容进行技术响应2.等离子发生器：等离子IGBT功率源，具有等离子双极电切和电凝的手术功能。

产品名称和标准应是国家认定的等离子双极电切电凝产品名称和标准。

3.发生器注册证：必须提供国家认可的等离子双极电切电凝系统注册证，产品标准必须执行等离子电切标准。

4.等离子激发效率：＞80%，等离子激发速度更快5.功率源：采用等离子IGBT功率管，具有自适应不同组织阻抗并相应调节输出动态功率变化的功能，变化范围：切割模式不小于200W±40W,凝血模式不小于120W±24W。

（提供能证实以上变化范围的有效的产品注册证为支撑依据）。

6.等离子发生器具有国家认可发明专利认证证书及CE认证7.组织表面温度：40℃—70℃8.热穿透深度≤0.2mm9.等离子输出频率：≥375KHz，负载:电切150Ω，电凝100Ω。

（提供能证实以上频率的有效的产品注册证为支撑依据）。

10.双极，正负极回路通过双极电极直接到发生器主机，工作手件及操作人员不带电，无负极板11.电源运行范围：100-120伏, 220-240伏12.显示：工作状态显示屏为LED的液晶显示，≥5.6吋，多界面显示，可同时显示：动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字13.具有凝血模式和切割模式的输出选择及各模式输出功率的增减控制，并可显示（提供国家医疗器械检测中心的检测材料为支撑依据）14.具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示（提供国家医疗器械检测中心的检测材料为支撑依据）15.网络连接：采用以太网、RS-232和USB的网络接口通过外接的PC，记录手术全过程的状态参数以及进行处理工作16.双极电极为单环状带正负极一体式，有环状、铲状、杆状、钩状、针状设计，杆状电极可加长至570mm（可提供实物），有双极凝切电极和双极电凝电极。

高频手术系统技术参数及要求1.能量主机：1套1.1可与电切镜及电极配合使用，用于生理盐水环境下的等离子电切和电凝，可适用于泌尿外科、妇科手术。

1.2可对人体组织进行双极切割和凝血，主机具有独立的双极钳输出接口。

1.3工作频率：≥300Khz<.1.4切割模式下：最大输出功率≥200W,凝血模式下：最大输出功率≥120TV°1.5输出模式：等离子电切≥4种，电凝模式≥3种。

1.6具有医疗器械注册证。

1.7符合GB9706.19-2000《医用电气设备的内窥镜设备安全专用要求》1.8符合GB9706.1-2007《医用电气设备的安全通用要求》1.9符合GB9706.4-2009《医用电气设备的高频手术设备安全专用要求》11O全触摸彩色液晶控制屏，尺寸≥5寸。

11I控制屏可显示:精准主机工作时间、电极安装状态、切凝的模式、功率、工作声音大小调节等图形、字母和数字等。

1.12脚踏开关：符合YY91057T999《医用脚踏开关通用技术要求》。

113脚踏开关：不透水，切、凝双踏板。

114脚踏开关：寿命≥20000次2. 电切镜：4套2.1内窥镜：直径4毫米，视向角25度，视场角：大于60度，光学工作距：20mπι,光学镜的有效景深范围：3mm-50mm2.2操作器：被动式2.3内鞘：周径不大于25Fr、可360°旋转2.4外鞘：周径不大于27Fr,带进出水开关3.配置要求3.1能量主机：1台3.2内窥镜：4支3.3冲洗接头：4个3.4内鞘接头：4支3.5内鞘：4支3.6外鞘：4支3.7脚踏开关21个3.8操作器：4把3.9闭孔器：4支。

骨科大讲堂三——低温等离子微创治疗颈腰椎病低温等离子微创消融术是美国军事科技研究开发的仪器，属于第四代物理治疗技术1999年美国FDA批准后开始在临床中广泛应用。

低温等离子射频消融术通过在C型臂、DSA或CT的影像设备的引导下开展手术的。

医生将穿刺针插入椎间盘内然后通过等离子刀头将射频能量作用于椎间盘，将刀头周围组织的分子键打断形成离子键，简单来说就是将周围的组织气化消融。

通过反复消融可将对神经根造成压迫的组织全部气化排除体外。

整个消融过程刀头温度维持在70℃，离开刀头1mm以上，温度即降为40℃，所以对周围神经造成损伤的可能性非常小。

同时还可以利用等离子刀头的冷凝固作用，使消融通道周围组织皱缩、固化，防止消融组织沿消融通道再次突出。

消融过程仅需要数分钟，整个手术过程也不会超过1小时。

而且手术在局麻下进行，患者有任何不适都可以第一时间与医生沟通。

使得神经根损伤的可能性进一步下降。

由于该技术对周围组织和稳定性不造成破坏，患者术后平卧24小时即可佩戴腰围下床活动，术后两个月可恢复到术前的生活状态。

它的优点是：1、创伤小、出血少、痛苦小；2、手术时间短；3、对周围组织破坏非常小；4、对脊柱的稳定性几乎无影响；5、恢复特别快。

几点注意事项：1、术后不要着急下地，因为纤维环刚经过手术，需要一定的时间恢复，过早的下地会增加纤维环和椎间盘的压力，容易导致椎间盘突出再次复发；2、一般术后24小时要绝对卧床，术后前6周下地活动时一定要佩戴腰围。

这段时间的纤维环还没有完全恢复，非常薄弱，佩戴腰围可以减少腰椎和间盘的负担。

选择围腰时一定要那种带钢板的，不要那种软软的，起保暖作用的，那个是没用的。

要能够起到支持腰部肌肉的作用，具体可以咨询医生。

3、术后2-3个月，可以恢复至术前的生活状态；但有些动作还是要避免：弯腰系鞋带、弯腰搬重物、久坐、久站、长时间开车、斜躺沙发上看电视，小说。

这些动作即使对没有腰痛的人来说也应该尽量避免，更何况你是得过椎间盘脱出症的呢！患者住院期间提到的较多疑问：1、这种手术会不会伤到神经？会不会瘫痪？人体在椎间孔有一个“安全三角”，经过专业培训的医师能够准确的从安全三角内穿刺进椎间盘，这个区域内可以最大限度的避免与神经根接触，术中穿刺需要在C型臂或CT下进行引导；另外患者在术中为清醒状态，如果我们的穿刺针离神经根太近的时候，患者会有异样的放电感，这些都能够很好的避免穿刺过程中损伤到神经根。

MC-GZ120型等离子治疗系统工作原理MC-GZ120等离子治疗系统是通过射频电场，激发电解液（生理盐水）在电极周围形成厚度为100微米的等离子体薄层，等离子体薄层内由大量带电粒子构成，产生足够大的能量（电子伏特）在低温下（40℃-70℃）打开构成靶组织细胞的分子键，使组织迅速分解成低分子量的分子和原子，从而在较低温度下形成实时、高效的组织切割、消融效果。

因等离子体射频具有“刀”一样的切割效果，临床上又将其称为“等离子体刀”。

适用范围耳鼻喉科各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗。

如通过鼻甲减容，咽腭部打孔，舌根打孔，扁桃体、悬雍垂的打孔或切割来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（鼾症）；同时能开展鼻出血、鼻息肉、过敏性鼻炎、声带小结等方面治疗。

禁忌症1、心、脑、肾功能不全，极重度贫血，有出血倾向的患者禁用。

2、正在使用生理监护的患者慎用3、合并急性感染禁用4、有凝血技能障碍、严重感染、患有恶性疾病患者禁用5、装有心脏起搏器、起搏器电极的患者不能接受本仪器治疗，也不能靠近仪器工作的地方：6、体内有金属电子植入物的病人禁止治疗7、妊娠期妇女禁用使用说明操作者应有电外科技术经验，推荐使用者应跟上目前耳鼻喉科手术进展，建议接受一位本公司相关人员关于本治疗仪的使用的训练。

系统一般运行脚控可激活主机功能，脚控有以下3个功能：ABLATION1 切割消融1激活按住黄色脚踏按键将激活切割消融2功能ABLATION2 切割消融2激活按住黄色脚踏按键将激活切割消融2功能PLACOAG 止血激活按住蓝色脚踏按键将激活止血功能功率档位调节（增大键）按住增大键可调节该功能电压水平，每次按下增大键，对于该功能都会增加一个水平的输出电压，直到最大。

一旦达到该功能的最大水平，系统会返回设定点为00.功率档位调节（减小键）按住减小键可调节该功能电压水平，每次按下减小键，对于该功能都会降低一个水平的输出电压，直到最小。

一旦达到该功能的最小水平，系统会返回设定点为10.警告事宜1、不遵循以下所有使用指导会导致严重的手术后果2、使用本治疗仪不能以非导电液（如：蒸馏水、葡萄糖、空气、气体、甘氨酸等）作为介质，只能使用导电液体，如生理盐水或乳酸林格液等。

泌尿外科等离子电切系统技术参数1、高清纯数字图像处理装置（外科专用的、超高清）1.1、高清医用全数字化影像处理（3CCD或3MOS），具有HDTV成像功能1.2、HDTV信号输出：模拟信号输出可选择RGB（1080/501）和YPbPr(1080/501)；数字信号输出可选择HD-SDI、SD-SDI、DVI等1.3、SDTV信号输出：VBS复合视频，Y/C、YPbPr、RGB可同时输出OSD功能，即可键入病人信息功能。

1.4、手术图片实时拍摄和手术视频实时录制功能，支持U盘即插即用，输出格式为1920X1080高清信号;1.4、具有自动白平衡功能，也可以用面板上的白平衡按钮调节白平衡1.5、具有自动调焦功能1.6、配医学专用液晶监视器：大于等于26寸，具有RGB、DVI、HDMI等接口，分辨率1920*1080，比例16：9★1.7、分辨率：1920×1080P逐行扫描1.8具有腹腔镜、宫腔镜、关节镜等多种专业手术模式。

摄像头具有遥控功能，可遥控白平衡，图像的放大缩小，或亮度大小。

1.9、具有遥控功能，可在内窥镜上设置，遥控监视器、打印机等。

1.10、兼容外科超高清、高清和标清电子腹腔镜、电子膀胱镜、电子输尿管镜、纤维镜等各种软、硬镜，实行一机多用。

1.11、主机可接单晶片1CCD、普通三晶片3CCD、高清三晶片3HCCD摄像头。

1.12、具有自动增益控制和自动亮度调节功能，内镜前端距目标较远导致光线不足时，可以对画面进行电子放大，图像亮度±8级可调。

1.13、具有自动色彩调节功能，也可以用面板上的色彩调节按钮调节，红色±8档、蓝色±8档、色度调节±8档。

1.14、对比度调节可设置为三种模式：正常、高、低。

1.15、具有自动测光功能，也可以用面板上的测光按钮调节，分自动、峰值、平均三种切换。

1.16、具有图像冻结功能，有利于观察软镜静态图像。

1.17、具备PC卡数字化静态图片记录功能1.18、具备画中画功能，同时显示辅助图像1.19、具有窄带成像（NBI）功能，该观察模式时，从光源发出的波长在380nm--460nm和510nm--570nm范围内的光束照射组织上，并通过CCD来捕捉反射光后在屏幕上的图像；有助于观察黏膜表面毛细血管的细节，诊断、确定前期肿瘤1.20、摄像头和适配器，比例1：0.8，用于开展电切、输尿管镜、经皮肾镜等硬镜手术1.21、专用台车1.22、配置要求：高清摄像主机1台、摄像头1套、监视器1台、台车1台2、冷光源特点：灯泡寿命显示；待机功能；具有自动调光、手动调光两种模式。