警惕对乙酰氨基酚过量和肝损害后果
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对乙酰氨基酚的不良反应对乙酰氨基酚(acetaminophen)也称为醋氨酚或扑热息痛,它是许多感冒药和止痛药的主要成分。
常用于退热,或缓解轻度的头痛、关节痛及神经痛等,但抗炎作用较弱,一般不用于风湿病。
它口服吸收快,0.5-2h血药浓度达峰值,血浆蛋白结合率25-50%。
常用剂量较少引起不良反应,并且对胃肠道的刺激小,相对比较安全。
长期以来,人们认为对乙酰氨基酚是安全可靠的,因此对其副作用重视不够。
但是由于其在不同类型药物中均有存在,故意或偶然的过量服用也较为常见,容易出现一些不良反应,现总结如下:1 过敏反应主要表现为皮疹、过敏性休克、过敏性哮喘等。
严重的过敏反应可导致患者死亡。
其过敏反应和药物服用剂量是没有关系的,其原因为对乙酰氨基酚与其代谢分解产物主要为抗原以及半抗原物质,在其进入到人体之后,会导致其体液免疫以及细胞性免疫炎性介质的产生,造成组织损伤或机体功能障碍,从而导致了过敏反应的出现。
王宏伟等研究的34例病例中,过敏反应发生率为44.12%。
谢俊丽研究的29例病例中,过敏反应发生率为44.8%。
所以在对乙酰氨基酚的不良反应中,其过敏反应还是占了很大的比例。
2 肝脏的不良反应对乙酰氨基酚大剂量长期使用可导致严重的肝毒性,尤以肝坏死最常见,这是由于对乙酰氨基酚在肝细胞色素P450氧化酶代谢过程中产生过量的活性代谢产物N-乙酰对苯醌亚胺所致。
由于国内含对乙酰氨基酚的复方制剂多达30 余种,且其非处方药大量销售,使用广泛,因此应对乙酰氨基酚引起的肝损害引起高度的重视。
据保守估计,每年每10万病人中至少有10~15 例可引起药物性肝损伤,而实际发生率要高出该估计很多。
世界卫生组织统计发现,药物性肝损伤已位列全球死亡原因的第5位。
约有90%的药物性肝损伤属于急性肝损伤,少数是重症或爆发性肝功能衰竭[6,7],对乙酰氨基酚是应用广泛的解热镇痛药物,大剂量对乙酰氨基酚使用可引起严重的急性肝损伤,其病理特征表现为小叶中心性坏死,进展迅速者可以发生爆发性肝功能衰竭并引起死亡[9,10]。
对乙酰氨基酚所致肝损伤的临床诊治对乙酰氨基酚(APAP)是全球运用最广泛的药物之一,虽然其推荐治疗剂量安全有效,但治疗窗较窄。
APAP的应用已成为西方国家发生药物性肝损伤的主要原因,在美国、英国和澳大利亚,APAP是导致急性肝功能衰竭的主要原因(在美国,超过50%的急性肝功能衰竭由APAP所致)。
临床医师应警惕APAP潜在危险,尤其在长期饮酒、有肝脏基础疾病的患者中,更应谨慎。
临床表现和病理特征临床表现1. 临床分期在临床上,APAP诱导的肝损伤常可分为4期。
Ⅰ期为药物暴露后的数小时,患者主要表现为食欲下降、腹痛、恶心、呕吐、乏力、出汗等急性胃肠道症状。
Ⅱ期发生在用药后24~48小时,该期患者通常无症状。
Ⅲ期是明显的肝损伤期,在用药后2~5天,患者临床生化指标改变,可出现嗜睡、黄疸和肝区压痛。
表现有急性肝功能衰竭(ALF)者多伴脑水肿,可因伴肾功能衰竭和多器官功能衰竭、脓毒血症等并发症而死亡。
Ⅳ期为恢复期,在用药5~10天后,患者症状改善。
APAP过量患者的持续肝损伤少见,肝脏无基础疾病者的肝生化指标异常多可恢复正常。
2. 生化学改变特点药物暴露后但未接受治疗或延迟治疗的患者,其生化学指标多显著异常。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)与天冬氨酸氨基转移酶(AST)显著升高,通常>10000 IU/L。
转氨酶常在服药24~36小时内开始升高,少数发生在用药后8小时。
峰值多在用药后2~3天,7~10天可逐渐恢复正常。
APAP肝损伤者转氨酶升高程度在其他相关疾病(如缺血性肝病和病毒性肝炎)中罕见。
重症患者胆红素水平可升高,典型表现为胆红素峰值出现在转氨酶升高后,在ALT、AST恢复阶段,胆红素仍可持续升高,但其峰值常低于病毒性肝炎、特异质性药物反应和ALF患者。
药物在正常使用和剂量下是治疗疾病的重要工具,但在某些情况下,药物可能会变成毒物。
以下是一个药物变毒物的例子:
例子:对乙酰氨基酚(扑热息痛)过量
对乙酰氨基酚是一种常见的解热镇痛药,通常用于缓解轻度至中度的疼痛,降低体温等。
在正常的剂量下,它是安全有效的。
然而,如果过量使用或滥用,对乙酰氨基酚会变成一个毒物。
过量摄入对乙酰氨基酚可能导致肝脏损害,甚至肝功能衰竭。
这是因为肝脏是对乙酰氨基酚代谢的主要场所,过量使用会导致肝脏负荷过重,进而引发毒性反应。
严重的情况下,可能导致肝坏死甚至死亡。
因此,对乙酰氨基酚是一个典型的例子,表明药物在正常使用下是安全的,但过量或不当使用可以转化为有毒物质,对身体造成严重伤害。
在使用任何药物时,都应严格遵守医嘱或药品说明书上的用药指导,避免药物变成毒物的风险。
对乙酰氨基酚安全使用指南对乙酰氨基酚,又称扑热息痛,是一种常见的非处方药。
作为一种退热镇痛药,它常被用于缓解发热、头痛、关节痛和轻度身体不适等症状。
然而,了解如何正确使用对乙酰氨基酚是至关重要的,以确保安全有效地使用该药物。
本文将向您介绍对乙酰氨基酚的安全使用指南。
一、适用人群对乙酰氨基酚适用于成人和儿童,但对于特定人群需要注意。
孕妇、哺乳期妇女、老年人和患有肝肾功能障碍的人,应在医生的指导下使用对乙酰氨基酚。
此外,对乙酰氨基酚不适用于对该药物过敏的人。
二、用药剂量在使用对乙酰氨基酚时,准确掌握合适的用药剂量是非常重要的。
成人每次口服剂量通常为500-1000毫克,每4-6小时重复一次,一天不超过4次。
儿童的用药剂量则应根据其体重和年龄来确定,应遵循医生或药剂师的建议。
三、服用注意事项1. 口服:对乙酰氨基酚常以片剂或颗粒剂的形式口服。
应根据说明书指导服用,并用足够的水将药物吞下。
如镇痛缓解不明显,不宜随意增加剂量。
2. 避免空腹:最好在饭后服用对乙酰氨基酚,以减少对胃黏膜的刺激。
3. 防止与其他药物相互作用:在使用对乙酰氨基酚之前,请告知医生或药剂师您正在使用的其他药物,以避免可能的相互作用。
4. 避免过量使用:对乙酰氨基酚的过量使用可能会对肝脏造成损害。
如出现剂量过大或过量服药后的不适反应,应立即就医。
四、注意事项与禁忌症1. 对乙酰氨基酚过敏者禁用,如出现过敏症状(如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等),应停药并寻求医生的建议。
2. 长期或大剂量使用对乙酰氨基酚可能对肝脏产生不利影响。
如果您患有肝脏疾病或饮酒,应在医生指导下使用。
3. 对乙酰氨基酚不适用于正在服用其他含有对乙酰氨基酚的药物的患者。
4. 对乙酰氨基酚不适用于6个月以下的婴幼儿,除非经医生指导。
五、副作用对乙酰氨基酚一般是安全的,但在极少数情况下可能会出现副作用。
常见副作用有恶心、呕吐、过敏反应、皮疹等。
如果出现副作用,请暂停使用并咨询医生。
[误服过量对乙酰氨基酚致肝衰竭死亡病例分析] 对乙酰氨基酚栓怎么样[误服过量对乙酰氨基酚致肝衰竭死亡病例分析] 对乙酰氨基酚栓怎么样发布时间:2019-07-19 04:04:38 影响了:人【摘要】目的研究并探讨误服过量对乙酰氨基酚导致肝衰竭死亡的病例。
方法我院于2012年5月收治了误服过量对乙酰氨基酚致肝衰竭死亡的患者1例,对其临床资料进行较为科学与全面的回顾性分析。
结果患者在服用过量的对乙酰氨基酚之后出现了恶心、呕吐等临床症状,患者的实验室检查结果为:患者的丙氨酸转氨酶7385 U/L,总胆红素水平为26 5 μmol/L,直接胆红素水平为15 5 μmol/L,血酸乳的水平值为40 μmol/L,凝血酶元活动度为229%,患者的临床诊断为肝衰竭。
患者在经过5 d的临床治疗之后,病情仍无好转,并于入院之后的第6天死亡。
结论服用过量的对乙酰氨基酚将会导致患者出现急性肝衰竭,严重的还将导致患者的死亡。
所以,有关部门应该加强对该药物的管理,避免长期重复用药,保障患者的健康。
【关键词】乙酰氨基酚;肝衰竭死亡;临床分析作者单位:457000河南省濮阳市油田总医院急诊科对乙酰氨基酚的商品名为醋氨酚或扑热息痛,在正常治疗量的时候,其具有耐受性好,临床不良反应少等优点,然而,近些年来,相关的研究结果却显示过量的服用对乙酰氨基酚将导致患者的肝脏不良反应,甚至死亡。
在美国和英国,已经将对乙酰氨基酚的使用不当列为引起患者药源性肝衰竭的主要原因之一了,而美国的毒物控制中心也一直将对乙酰氨基酚使用不当列为导致患者死亡的重要原因。
现阶段,对乙酰氨基酚的品种繁多,导致患者对于药物的具体情况与成分了解不清,从而经常出现误用或重复用药的状况出现,从而导致其中毒。
为了有效的避免对乙酰氨基酚致使患者出现肝衰竭而死亡现象的出现,我院特以2012年5月收治的误服过量对乙酰氨基酚致肝衰竭死亡的患者1例为主要研究对象,并对其进行了较为科学与全面的分析和研究,现将详细的研究结果报告如下。
常用药对乙酰氨基酚十大副作用可发生荨麻疹、固定性药疹,偶见皮炎伴瘙痒。
国外有发生血管性紫癜、急性全身性疱疹样脓疱病、乳头样斑丘疹的报道。
罕见中毒性表皮坏死溶解。
1.呼吸系统本药可使对阿司匹林过敏患者的支气管痉挛加重,严重中毒时可抑制呼吸中枢。
本药与哮喘发病及哮喘严重程度有强相关性,可能是呼吸道上皮细胞表层液及鼻黏膜黏液中抗氧化剂(谷胱甘肽)被本药代谢产物耗竭所致。
2.中枢神经系统常规剂量下本药对情绪无影响。
过量致肝坏死时可出现昏睡、注意力障碍、激动、精神错乱和昏迷等反应。
3.消化系统:本药的胃肠刺激作用小,短期服用不会引起胃肠道出血。
但已有数例服用本药导致肝毒性的报道,甚至引起肝功能衰竭、肝坏死。
滥用酒精可能加剧肝毒性。
4.泌尿系统:长期大剂量服用本药可致肾病,包括肾乳头坏死性肾衰,尤其是在肾功能低下者,可出现肾绞痛或急性肾衰竭(少尿、尿毒症)。
肾衰也可能继发于本药引起的肝功能损害。
5.血液系统:罕见血液学不良反应,偶有引起血小板减少症(包括免疫性血小板减少症)的报道。
其他罕见的血液学不良反应还有溶血性贫血、粒细胞缺乏、全血细胞减少,浆细胞增多、血小板增多、慢性粒细胞型白血病及慢性淋巴细胞型白血病等。
与阿司匹林相比,本药对出血时间和血小板聚集时间几无影响。
6.内分泌/代谢:国外动物实验发现,大剂量本药能抑制甲状腺功能和精子生成,但还不能确定与临床有何关系。
国外有引起低体温的报道,过量服用还有引起代谢性酸中毒的报道。
中毒剂量可引起低血磷症及低血糖,也曾有一过性高血糖的报道。
7.皮肤:可发生荨麻疹、固定性药疹,偶见皮炎伴瘙痒。
国外有发生血管性紫癜、急性全身性疱疹样脓疱病、乳头样斑丘疹的报道。
罕见中毒性表皮坏死溶解。
8.骨骼肌肉:国外用本药做激发试验有引起横纹肌溶解症的报道。
9.过敏反应罕见。
10.尚无致癌的报道。
乙酰氨基酚可使少数患者发生粒细胞缺乏症,高铁血红蛋白血症,过敏性皮炎(皮疹,皮肤瘙痒等),肝炎,血小板减少等.适用于感冒引起的发热,头痛,咽痛,肌肉及关节疼痛,鼻塞,流涕,打喷嚏等.1.可见恶心,呕吐,上腹部不适,便秘,口干,食欲缺乏等,可自行恢复.2.有轻度嗜睡,头晕,乏力,皮疹等.3.对乙酰氨基酚可使少数患者发生粒细胞缺乏症,高铁血红蛋白血症,过敏性皮炎(皮疹,皮肤瘙痒等),肝炎,血小板减少等.4.对乙酰氨基酚长期大量用药对肝,肾功能均有损害,尤其是肾功能低下者,可出现肾绞痛或急性肾衰竭.5.对乙酰氨基酚服用超量(包括中毒量)时,如成人一次超过10g,可很快出现恶心,呕吐,胃痛或胃痉挛,腹泻,厌食,多汗等症状,随后可出现肝功能损害,肝功衰竭,肾小管坏死,甚至导致完全性,不可逆性肝坏死.复方氨酚烷胺片说明书【药品名称】通用名称:复方氨酚烷胺片英文名称:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets汉语拼音:Fufang Anfenwan'an Pian【成份】每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。
警惕!常见感冒药轻微过量即致人死亡警惕!常见感冒药轻微过量即致人死亡美国路易斯安那州5个月大女婴布丽安娜,死于对乙酰氨基酚中毒。
“她像是成了一个植物人”这是克里斯蒂娜余生都醒不来的噩梦。
2003年1月3日,冰冷的周五夜晚,美国路易斯安那州奥珀卢瑟斯县一个小镇。
克里斯蒂娜带着5个月大的女儿布丽安娜,赶往小镇中心的综合医院。
这是个金发碧眼、胖嘟嘟的可爱女婴,几天前开始感冒。
医护人员建议用儿童泰诺(一种含药糖浆)治疗,并潦草写下:每四小时服一茶匙(约5毫升)。
布丽安娜的外婆当场质疑处方最初写的“3/4茶匙”是不是太多了。
没想到,护士随后涂改成“一茶匙”。
接下来那个周末,他们严格按照医嘱,专门用滴管、量杯给布丽安娜喂药,还精确计时,确保四小时内不重复服药。
周日上午,布丽安娜似乎病情加重,焦躁不安、呕吐;周日晚,她无精打采,对妈妈的叫唤没有反应。
“听不到啼哭,看不到在动,她像是成了一个植物人。
”克里斯蒂娜说。
布丽安娜连夜再次被送进镇综合医院。
病情更糟了。
布丽安娜对外界刺激毫无反应,严重脱水,静脉塌陷,护士给她输液都找不到插针头的地方。
“为什么不早点通知我?这个婴儿情况很糟!”周一早上,赶来的儿科医生尖叫。
医生猜测布丽安娜中毒了,询问并排除一些可能后,他立即让布丽安娜接受肝损伤、血液内的对乙酰氨基酚水平两大检查。
检查结果表明,布丽安娜的肝酶数值高出正常水平200倍(意味着严重肝损伤),血液内的对乙酰氨基酚也远超正常值。
泰诺生产商麦克尼尔(McNeil,美国强生的子公司)非常熟悉这种对乙酰氨基酚中毒症状。
麦克尼尔于1955年研发出主要成分是对乙酰氨基酚的泰诺,曾出资研究如何解毒,结论是抢救中毒者,时间最宝贵——若想有效解毒,中毒的前8小时至关重要。
布丽安娜已错过解毒的黄金时间,肝脏正快速衰竭。
即使只有1%机会,也要100%努力。
她被医疗直升机快速送往更专业的新奥尔良儿童医院。
布丽安娜躺在病床上,插满医疗管子,全身肿胀,像个气球。
药物中毒知识点总结一、概述药物中毒指人或动物吸入、服用、注射或接触某种药物后引起的各种不良反应,包括急性中毒和慢性中毒。
随着现代医学的发展,许多新药物被加入治疗体系,但人们对药物的安全性和毒性了解不足,容易导致中毒事件的发生。
因此,了解药物中毒的知识点对于预防和处理药物中毒事件具有重要的意义。
二、常见中毒药物及其毒性1. 阿司匹林阿司匹林属于非甾体抗炎药,长期过量使用或急性中毒可引起水、电解质平衡失调、代谢酸中毒,严重者可导致出血倾向,严重时可引起肝、肾功能衰竭、致命的代谢性脑病。
2. 对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚(扑热息痛)是常用的解热镇痛药,过量使用可引起肝损伤、肝功能损害,甚至导致肝功能衰竭。
3. 阿片类药物阿片类药物如吗啡、海洛因等,是常见的药物滥用物质,使用过量可引起呼吸抑制、中枢神经系统抑制,严重时可危及生命。
4. 苯丙胺类药物苯丙胺类药物如安非他命(俗称毒品),过量使用可引起中枢神经系统兴奋、心血管系统效应,严重时可导致致命的体温升高、心血管功能衰竭。
5. 心血管药物如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等,长期或过量使用可引起心律失常、低血压、心脏功能衰竭等。
6. 抗抑郁药物长期使用或过量使用抗抑郁药物可引起中枢神经系统抑制、精神错乱、意识障碍,严重者可导致呼吸抑制、心血管系统功能衰竭。
7. 抗癫痫药物对抗癫痫药物过量使用可引起中枢神经系统抑制、过度兴奋,严重者可导致意识障碍、呼吸抑制。
一些野生蘑菇含有毒素,食用后可引起胃肠道症状、肝损伤,甚至导致致命的肝衰竭。
9. 琥珀酸二乙酯琥珀酸二乙酯是常见的溶剂,长期或大量吸入可引起神经系统损害、肝损伤。
10. 除草剂一些含有草甘膦成分的除草剂过量接触可引起皮肤表面炎症、肝损伤,严重者可导致多器官损伤。
三、药物中毒的症状和处理方法1. 肝肾损害长期或过量使用某些药物(如阿司匹林、对乙酰氨基酚等)可引起肝、肾损害,出现黄疸、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。
警惕对乙酰氨基酚过量和肝损害后果
警惕对乙酰氨基酚过量和肝损害后果
对乙酰氨基酚在加拿大使用50余年,广泛用于镇痛解热,遵医嘱使用安全有效。
尽管对乙酰氨基酚的安全性早已确定,但这种药物依然是加拿大急性肝功能衰竭的主要诱因。
在加拿大和其他国家,仍然不断发生与对乙酰氨基酚相关的严重肝损害事件。
多年前就已认识到了对乙酰氨基酚对肝脏的影响,过去十年内,加拿大卫生部针对对乙酰氨基酚的安全性相关信息,采取了多种应对措施。
2009年,应“制定更严厉标签警告内容,以减少对乙酰氨基酚非故意过量事件”的要求,加拿大卫生部进行了一次初步安全审查。
审查结束后,于2009年发布了一份指导文件《对乙酰氨基酚标签标准》,以更新对乙酰氨基酚非处方药的标签。
加拿大卫生部努力减少加拿大用药者的健康风险因素,为此实施了一次更为深入的科学审查,以评估补充证据及加拿大用药现状。
《加拿大对乙酰氨基酚过量和肝损害报告(2014)》(下文简称为《对乙酰氨基酚报告》)含有关键性调查结果,并提供了进一步减少加拿大用药者肝损害风险的建议。
一、背景信息
长期以来,对乙酰氨基酚处方药与非处方药一直用于镇痛解热,在加拿大的使用历史可追溯至1961年。
市售对乙酰氨基酚包括单方和复方产品,例如感冒咳嗽药或麻醉镇痛药。
超过47
大卫生部设立跨局工作组,以进一步研究对乙酰氨基酚诱发的肝损害风险。
这些活动与其他国家的工作方向相一致。
二、目的
这份报告的目的是评估加拿大国内的对乙酰氨基酚相关肝损害风险。
考察范围包括发表的科学和医学文献、管理部门文件、加拿大卫生部收到的药品不良反应报告、来自加拿大医院和验尸官办公室的数据、用户信息调查。
三、主要发现
(一)加拿大对乙酰氨基酚使用情况
加拿大每年销售逾40亿份对乙酰氨基酚,其中约15%为处方药。
复方产品包括感冒咳嗽药(OTC)以及含麻醉剂的镇痛药,占全部售出对乙酰氨基酚产品的一半以上。
(二)对乙酰氨基酚过量、肝损害和住院
1.对乙酰氨基酚过量
该报告发现,加拿大每年有4000多例对乙酰氨基酚过量导致住院的病例。
约1/5病例是由于患者用药无意间超过了推荐剂量。
还有一项重要发现,即加拿大非故意过量导致的住院人次呈上升趋势。
青少年和年轻成人是最有可能发生对乙酰氨基酚过量(包括故意过量和非故意过量)的年龄组。
报告还发现,与男性相比,对乙酰氨基酚过量在女性中更为常见。
处方药中复方制剂(对乙
酰氨基酚+麻醉剂)过量造成的肝损害病例数量相对较多,因其使用时间较长或者可能被误用/滥用。
2.对乙酰氨基酚与肝损害
在很多国家,如加拿大、美国、英国和澳大利亚,对乙酰氨基酚是引发包括急性肝衰竭在内的全部严重肝损害事件的主要诱因。
报告指出,加拿大每年发生的250多例对乙酰氨基酚相关严重肝损害病例中,一半以上与非故意过量有关。
这意味着非故意过量造成的严重肝损害可能比故意过量造成的严重肝损害更为普遍。
多数病例涉及对乙酰氨基酚单方产品或含麻醉剂的复方产品。
另外,加拿大药物警戒委员会收到的对乙酰氨基酚相关肝损害报告的病例中,1/5病例所提及的剂量处于推荐剂量范围内(即低于4g/天,相当于8片加强型对乙酰氨基酚500mg片剂)。
许多病例中,患者存在着可识别的对乙酰氨基酚肝损害风险因素,例如酗酒或病毒性肝脏疾病。
四、结论
虽然对乙酰氨基酚是一种安全有效的药物,但若不遵医嘱使用(例如超过推荐剂量或推荐疗程),依然存在着严重肝损害风险。
让人们意识到某些药品中存在对乙酰氨基酚并且不按照产品标签使用时对乙酰氨基酚可导致肝损害风险,有助于减少可造成严重肝损害的非故意过量事件。
2014年《对乙酰氨基酚报告》为减少对乙酰氨基酚相关肝
损害,特别是非故意过量肝损害,提出了多种参考建议。
这些建议包括限制消费者一次可以购买的对乙酰氨基酚总量;降低最大推荐日剂量;降低某些产品中的对乙酰氨基酚含量;减少每份包装中的单位数量;重新评估对乙酰氨基酚和麻醉剂复方产品的作用。
此外还专门推荐了加强儿童安全用药的具体措施,例如要求所有儿童液体药品配备准确的给药装置。
五、完成《对乙酰氨基酚报告》后加拿大卫生部采取的行动
2014年7月,加拿大卫生部就《对乙酰氨基酚报告》和建议的风险最小化方案,与包括患者安全组、药剂师、零售药房和行业协会在内的各方利益相关者举行了讨论。
此次讨论的成果是,加拿大卫生部和利益相关者代表组成一个指导委员会,共同开发和实施促进对乙酰氨基酚安全使用的教育模式。
此次协作促成了关键性教育资讯的开发,于2015年夏季开始,利益相关者将通过各种传播渠道与公众分享这些教育资讯。
加拿大卫生部还将使用社交媒体来传播这些关键性讯息,Healthy Canadians Web(健康加拿大人)网站上已经发布了一个网页,告知公众安全使用对乙酰氨基酚。
另外,加拿大卫生部发布了一个Next 链接,引导读者前往另一个信息更新网页,帮助教育和提醒加拿大人安全使用对乙酰氨基酚。
2014年10月,加拿大卫生部设立了一个内部小组,评估其余方案中哪个最具有可行性,该小组还将针对这些方案征求外部意见。
加拿大卫生部对健康系统、政策、监管、国际观点进行
了考察,以确定风险最小化方案的可行性。
讨论过程中,《对乙酰氨基酚报告》完成后出现的新信息,连同其他国际监管机构所采取的行动(主要为美国FDA),均被纳入了考虑范围。
为了反映出这些进展,《对乙酰氨基酚标签标准》在进行修订,以协助教育消费者使用对乙酰氨基酚可能带来的风险。
六、后续步骤
加拿大卫生部正在与其利益相关者合作,对《对乙酰氨基酚报告》中提出的其余风险最小化方案的可行性和预期有效性进行深入分析。
正在考虑减少所有含对乙酰氨基酚产品口服和直肠给药剂型的最大推荐日剂量,并减少某些产品的单位剂量。
正在考虑改进产品说明书和包装,包括所有出售的儿童液体产品需配备准确的给药辅助装置的要求。
《对乙酰氨基酚标签标准》一旦更新,将于2015年夏天在网站上发布,征求利益相关者意见后定稿。
深入分析结束后,计划于2015年秋天与利益相关者进行技术讨论,考虑内部小组所建议的风险最小化方案。
此外,加拿大卫生部将继续与利益相关者合作,进一步开发对乙酰氨基酚教育模式。