绘制质控图

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brc质控图的绘制步骤

brc质控图的绘制步骤控制图的绘制控制图一般要经过以下几个步骤：①按规定的抽样间隔和样本大小抽取样本；②测量样本的质量特性值，计算其统计量数值；③在控制图上描点；④判断生产过程是否有并行。

控制图为管理者提供了许多有用的生产过程信息时应注意以下几个问题：①根据工序的质量情况，合理地选择管理点。

管理点一般是指关键部位、关健尺寸、工艺本身有特殊要求、对下工存有影响的关键点，如可以选质量不稳定、出现不良品较多的部位为管理点；②根据管理点上的质量问题，合理选择控制图的种类：③使用控制图做工序管理时，应首先确定合理的控制界限：④控制图上的点有异常状态，应立即找出原因，采取措施后再进行生产，这是控制图发挥作用的首要前提；⑤控制线不等于公差线，公差线是用来判断产品是否合格的，而控制线是用来判断工序质量是否发生变化的；⑥控制图发生异常，要明确责任，及时解决或上报。

制作控制图时并不是每一次都计算控制界限，那么最初控制线是怎样确定的呢?如果现在的生产条件和过去的差不多，可以遵循以往的经验数据，即延用以往稳定生产的控制界限。

下面介绍一种确定控制界限的方法，即现场抽样法，其步骤如下：①随机抽取样品50件以上，测出样品的数据，计算控制界限，做控制图；②观察控制图是否在控制状态中，即稳定情况，如果点全部在控制界限内。

而且点的排列无异常，则可以转入下一步；③如果有异常状态，或虽未超出控制界限，但排列有异常，则需查明导致异常的原因，并采取妥善措施使之处在控制状态，然后再重新取数据计算控制界限，转入下一步；④把上述所取数据作立方图，将立方图和标准界限（公差上限和下限）标准偏差减少，采取措施以后再重复上述步骤重新取数据，做控制界限，直到满足标准为止。

质控图知识与绘制简介

质控图知识与绘制简介质控图知识质控图即质量控制图。

控制图又称为管制图。

第一张控制图诞生于1924年5月16日，由美国的贝尔电话实验所的休哈特（W.A.Shewhart)博士在首先提出使用后，管制图就一直成为科学管理的一个重要工具。

它是一种有控制界限的图，用来区分引起的偏差原因是偶然的还是系统的，可以提供系统偏差原因存在的资讯，从而判断生产过程状态，使之受控。

控制图按其用途可分为两类，一类是供分析用的控制图，用来控制生产过程中有关质量特性值的变化情况，看工序是否处于稳定受控状态；再一类的控制图，主要用于发现生产过程是否出现了异常情况，以预防产生不合格品。

质控图原理控制图的要素：纵坐标：数据（质量特性值或其统计量）横坐标：按时间顺序抽样的样本编号上虚线：上控制界限UCL下虚线：下控制界限LCL中实线：中心线CL均值-极差控制图的直观应用分类1. 计量控制图（单值控制图、平均值-极差控制图、平均值-标准差控制图、中位数-极差控制图）2. 计数控制图（不合格品p 图、不合格品数np 图、不合格数c 图、单位产品不合格数u 图）各图应用比较：过程控制直观示意图：控制图判断水质质控图判断：1、落入上下辅助线范围内点数占总数的68%，如落入点数小于50%，则表示点的分布不合理，应补充数据，重新计算直至分布合理。

2、连续七点偏在中心线同侧，表明结果异常，应查明原因，重新积累数据和绘图。

3、相邻七点递升或递降，表明有明显失控趋势，应查找原因，重新补充数据、计算、绘图。

4、相邻三点中两点屡屡接近控制限，表明测试质量异常，应终止试验查明原因，予以纠正。

5、超出控制限的为离群值，应剔除。

剔除后，应补充新数据至20个，重新计算、绘图。

《休哈特-常规控制图》GB/T4091-2001中有所修订：将7点链改为9点链、7点趋势改为6点趋势。

标准方法GB/T4091-2001《常规控制图》ISO8258:1991GB/T17989-2000数据处理软件1、Minitab界面：成果：2、6SQ统计插件成果。

Excel绘制标准质控图教程(精编文档).doc

【最新整理，下载后即可编辑】利用Excel电子表格制作室内质控图绘制室内质控图是检验科，保证检验质量必不可少的工作，为提高工作效率，现在很多工作人员都利用Excel 电子表格制作来处理这些问题，现在简单介绍一下用Excel2003电子表格制作质控图的过程。

首先打开Excel2003电子表格应用程序【最新整理，下载后即可编辑】【最新整理，下载后即可编辑】现以“水质硫酸盐质控图”为例，制作质控图操作；利用电子表格公式计算出，求和、标准差、平均值、最大值、最小值。

【最新整理，下载后即可编辑】1、选择数据区堿【最新整理，下载后即可编辑】2、点击“图表导向”，选择折线图，下一步【最新整理，下载后即可编辑】3、系列产生在选择“列”，如数据是横向输入选择“行”，下一步【最新整理，下载后即可编辑】4、在此输入“标题”、“X轴”代表什么、“Y轴”代表什么【最新整理，下载后即可编辑】5、输入完成，下一步【最新整理，下载后即可编辑】6、点击“完成”【最新整理，下载后即可编辑】7、鼠标对着“横线”点击右键出现“网络线格式”【最新整理，下载后即可编辑】8、选择“刻度”【最新整理，下载后即可编辑】【最新整理，下载后即可编辑】9、最小值输入“平均值-3SD”，最大值输入“平均值+3SD”，主要刻度单位输入“标准差”，次要刻度单位输入“标准差1/10”，分类（X）轴交叉于输入“平均值”“确定”完成【最新整理，下载后即可编辑】10、完成【最新整理，下载后即可编辑】11、分类（X）轴交叉于输入“0”不是平均值，则出现此图【最新整理，下载后即可编辑】12、数据分析：计算平均值是12.5，输入是12.5，而图表中出现的是12.4，因为12.5是四舍五入得来的。

谢谢【最新整理，下载后即可编辑】。

质控图

控制限——绘制于控制图上的临界线，便于判断有无失控，这些控制限通常由某控制品重复检测控制值的均值和标准差确定。
控制图——将控制值按检测时间或检测批顺序数点于图上，将各点按顺序连接，便于观察有无倾向，系统性偏倚和随机波动。
质控品
质控品一般是冻干品或液体质控品。稳定性是控制品的重要指标，但稳定性是相对
向超出X+2s或X-2s限值,是失控表现. 第2种为在1批检测中,2个水平的控制值同方向超出
X+2s或X-2s限值,是失控表现
第二代质控
Westgard多规则控制方法
④R4s失控规则:在一批检测中２个水平．其中1个控制品的控制值超出X+2s限值,另1个控制品的控制值超出X-2s限值,表现为失控.
肿瘤抗原
项目
X
SD
AFP
10.3.23 4.57
CEA
19.73
1.05
CA199
12.4
0.7
53
13.02
0.5
SF
162.61
4.55
CV(%) 4.43 5.32 5.65 9.6 3.84 2.8
项目 FSH LH PRL P T E2 TT3 FT3 TT4 FT4 TSH
免疫发光检测质控规则
12s 13s 22s 规则名称
N个结果
13s
1
12s
1
22s
2
X限 3.0 2.0 2.0 2个连续
免疫质控图的绘制
12s 警告规则——发出警告，不是失控 13s失控规则——控制值超出x+ 3s(失控
标志） 22s失控规则，同一水平的控制品连续两
次控制值同方向超出x+2s or x-2s限值— —失控

利用excel制作L-J质控图

1、如以上例子所示，首先输入检测20次质控品的读数，分别利用公式计算平均数X,标准差SD，变异系数CV，等。

2、选中20个数据，插入→折线图，布局→坐标轴标题，设置横纵坐标标题。

3、选中纵坐标刻度值，右键→数字→2位，坐标轴选项→最小值（X-4SD）→最大值（X+4SD）→主要刻度单位（SD），好了，完成。

是不是很简单呢。

4、每天将质控品与样品一起检测，如果该点在X±3SD以外，则为失控；不能有连续5次结果在均值的同一侧，或5次数值渐升或渐降，不能有连续有2次结果在X±2S以外；均应及时向有关负责人反映，并积极查找原因。

实验九Levey–Jennings质控图的绘制及其应用(精)

一、数据
低浓度质控品测定值高浓度质控品测定值
日期
1 2 3 4 5 6 7 8 9
测定值
6.20 6.21 6.15 6.15 6.15 5.86 5.87 6.12 6.12 6.14
日期
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
测定值
6.00 6.18 6.02 6.21 6.09 6.17 6.21 6.03 6.00 6.18
Levey–Jennings质控图的绘制及其应用
实验要求
能够对数据进行统计量分析及处理能够用EXCEL绘制Levey–Jennings质控图
实验任务：每个同学自己独立完成高值葡萄糖质控品质控图数据的处理并进行Levey–Jennings质控萄糖氧化酶法）的室内质控为例，使用高、低两个浓度质控品。对同一（批号）质控血清用同一仪器和方法每天测定1次，连续测定20天，根据20个测定值求均值( )和标准差(s)，然后以为中心线，以为控制限绘制临时质控图。在次月葡萄糖检测中，每天用同一质控品随患者样本一起检测，检测完毕后，将质控品检测值分别标记在Levey–Jennings临时质控图中，观察分析批是否在控。如此重复3-5个月，将所有的的质控数据经过统计学处理后，绘制常规质控图。
????一数据低浓度质控品测定值高浓度质控品测定值日期测定值日期测定值日期测定值日期测定值12345678910620621615615615586587612612614111213141516171819206006186026216096176216036006181234567891015641527156515471526153615191514153115501112131415161718192015191574155015441532154115451554154315676103s0106529sxx二计算统计量?均值?标准差s?三倍标准差????三设置图表及格式1把数据选中插入折线图2设置网格线格式最大值为均值加3倍标准差642最小值为均值减3倍标准差5783次要刻度间距为标准差的十分之一0011主要刻度为标准差011四完成57858966116226336441234567891011121314151617181920低浓度葡萄糖临时质控图thankyou

利用Microsoft Office Excel绘制临床检验质控图

利用Microsoft Office Excel绘制临床检验质控图摘要】目的：临床检验质控图是记录实验过程、判定实验结果准确性的重要依据。

方法：其绘制过程比较繁杂，需填写一般资料，数据，描点，连线，计算数据等。

其中平均值（X）、标准差（s）、变异系数（CV%）的计算更加复杂[1]。

结果：由于Microsoft Excel在各领域日常办公中的广泛应用，它能够便捷地绘制各种图表和自动计算生成数据。

结论：笔者运用Microsoft Excel的基本统计学功能绘制临床检验质控图既简单又快捷。

只要有一台安装有Execl的电脑即可制作。

【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）28-0367-011.材料与方法1.1 材料1.1.1电脑Windows98用户界面操作系统。

1.1.2 Microsoft Office 软件工具。

1.2 方法1.2.1打开电脑Microsoft Office软件工具中的Execl，新建一个Execl文档，命名并输入“临床检验质量控制图”标题（通常选用16号黑体字）。

1.2.2依据临床检验实验项目的不同设计原始实验数据记录表单（笔者运用MD-100半自动生化分析仪和双缩脲法试剂检测血浆（清）总蛋白（TP）控制图的绘制见附页）。

1.2.3基础表格的绘制和原始实验数据的录入（TP）。

1.2.3.1录入一般资料包括单位、起止日期、试验项目、方法、仪器型号、使用波长、血清来源及批号，血清定值或本室的平均值（X）、标准差（s）、变异系数（CV%）等内容。

给填写的内容进行下划线（基础表格文字通常选用12号宋体字）。

1.2.3.2绘制包括序号，测定日期，测定值，操作者四列内容22行的表格。

表格的行数可根据需要增加到31行。

如增加到31行，其行间距要设置适当缩小以便在一张A4纸上装下全部内容。

在表格右边“超限原因”和“备注”其空白区用于写超限原因和备注内容。

质量控制图的绘制及使用

质量控制图的绘制及使用[2,5,7]根据误差为正态分布的原理，在统计学上X±1S占正态曲线下面积的%，以此作为上辅助限和下辅助限；X±2S占总面积的%，以此作为上警戒限和下警戒限；X±3S占总面积的%，以此作为控制图的上控制限和下控制限（图）；超过3倍S的概率总共只占%，以乃属于小概率事件，亦即同一总体中出现如此大偏差的概率极小，可以认为它不是这个总体中的一个随机样品，这个结论具有%的把握是正确的。

既然不能作为同一总体中的一个随机组成者，而在分析测试中是用同一分析方法，在相同条件下所测得的同一个样品（例如空白试验）的检测值，则必然发生了某种影响较大因素的作用，从而有根据否定这一测定值。

图质量控制图图中质量控制图的形式与正态曲线形式完全相同，即将正态曲线向逆时针方向旋转了90度，以正态曲线的中心m被X所代替，作为理想的预期测定值；将%概率保证的置信区间作为目标值（即上、下辅助限之间的区域）；以%概率保证的置信区间作为可接受范围（即上、下警戒限之间的区域）；将上、下警戒限至上、下控制限的区间作为可能存在“失控”倾向，应进行检查并采取相应的校正措施；在上、下控制限以外，则表示测定过程已失去控制，应立即停止检测，待查明原因加以纠正后对该批样品全部重新测定。

对于质量控制检查样品和实验室控制样品的控制图，是把算术平均值作为中心值统计。

最初控制限制是用平均值的百分数表示，通常系列测定算术平均值±10%。

然而，最少进行7个测定值后才能建立统计控制限度。

警戒限度设在来自平均数(X)±2Sx (标准误，来自质量控制样品的95%）；控制限度设在离平均数(X)±3 Sx应包含质量控制样品的%）。

质量控制样品数据的5%将落在警戒限外面，如果两个连续测定值落在警戒限外面被认为是“失控”状态(Taylor, 1987)。

由于%的数据应该落在X±3Sx以内，控制限外面的点是最可能失控的，矫正活动是有根据的。

用Excel绘制临床检验L-J质控图

2 0 0 8 年1 0 月第 4 6 卷第 2 9 期
3 1 单元格中选择求自动计算出本月的均值；用类似的方法在 B 标准差的公式 “= S T D E V （B 3 ： B 2 9 ） ” ；在B 3 2 中输入求变异系数的 B 3 1 / B 3 0 ×1 0 0 ” ；将上述三个公式复制到其它项目对应的公式 “= 单元格中。最后在每个质控图的 “分类轴标题” 区分别输入经计算的上述三个数值，至此三月份的质控图全部制作完成。（6 ）将工作薄另存为 “临床检验 L J 质控图. x l t ” E x c e l 模板。）以后每个月只需调用本机上的模板 “临床检验质控图” ，（7 ，删除新工将工作薄另存为 “×× 医院 ×× 年 × 月生化质控图” 作薄 “数据表” 中原始数据，输入当月的测定日期、测定结果、操作者编号；修改图表中的起止日期、本月的 s 、 c v 等数值即可。
4 ] 选项” 对话框[ ，在 “图表标题” 编辑框中输入 “××医院血液葡萄
规程》及文献
规定的程序进行。
）以2 0 0 6 年3 月血液葡萄糖室内质控结果为例，说明用（2 E x c e l 制作 L J 质控图的方法。（3 ）打开 E x c e l 2 0 0 3 （2 0 0 0 也可用； 2 0 0 7 功能更加强大，制作的图表更加美观）工作表，双击 S h e e t 1 改名为 “数据表” ，在A 1 中输入 “××医院 2 0 0 6 年3 月生化质控数据统计表” ，在A 2 、 B 2 …… J 2 中分别输入 “测定日期” 、 “G L U测定值” …… “操作者编号” （因在图表数据表中不能显示操作者姓名，故以编号代替）等，在 “测定日期” 一列中依次输入本月实际要测定的日期（节假日不测定者不输入），见表 1 。将工作薄以 “××医院 2 0 0 6 年3 月生化质控图” 的名称保存。

利用电子表格绘制多规则质控图

【关键词】双浓度质控图；电子表格；多规则［摘要］目的：利用Excel绘制多规则质控图，并进行分析和评价。

方法：利用Ex cel的函数功能将两种浓度的质控数据减去均值后与标准差的比进行转换后，录入电子表格，以计算出的两组数据作为两个系列，插入折线图表，将两种浓度的质控绘在同一个质控图中，引入Westgard多规则质控方法进行分析。

结果：应用Excel绘制多规则质控图，简捷直观，能及时发现失控并予以纠正。

结论：利用Excel绘制多规则质控图，通用性强，便于推广。

［关键词］双浓度质控图；电子表格；多规则随着Westgard多规则质控方法在20世纪80年代中期介绍到国内，由于其在医学检验质量控制中的重要作用和误差信息的处理能力，减少了假失控误报的可能性，已被众多的实验室应用于室内质控中。

然而，如何明确迅速地观察出来，是实验室急待解决的问题。

我们用Excel 2000绘制了多规则质控图，在日常工作中应用，效果十分满意，现报告如下。

1材料1.1计算机及软件利用586以上计算机、Windows 98、Excel 2000。

1．2质控血清英国RANDOX公司提供的241SN和221SE两种浓度质控血清。

2方法我们以总胆红素的室内质控图的制作及多规则选定的经典失控规则为示例来进行说明。

2．1质控相关数据的准备打开电子表格软件［1］，新建一个工作簿，选中工作表SHEET1，将日期和241SN、221SE两种浓度的质控结果分别依次录入到电子表格的A、B、C单元格中，设定均值和标准差分别录入到G3、G4和G8、G9中：将B、C单元格的质控结果减去对应的均值后与标准差的比转换到单元格D、E，例如要在单元格D3中输入E3转换后的结果，先用鼠标选中D3单元格，输入“=IF(ISERROR(B3/B3)，#N/A，(B3G3)/G4)”后按回车，要在单元格D4中输入B4计算后的结果，先用鼠标选中D4单元格，输入“=IF［ISERROR(B4/B4)，# N/A，(B4G3)/G4］”后按回车，依次输入“=IF(ISERROR(Bn/Bn)，#N/A,(BnG3)/G4)”，其中n为对应电子：表格中前面行的编号为131，不是日期，G3和G4为对应B单元格质控的设定均值和标准差，注意所有字母要大写；同理，在E单元格中按“=IF（ISERROR(Cn/Cn)，#N/A,(CnG8)/G9)”输入22ISE质控结果的转换；在I3和I8中分别输入“=AVERAGE(B3：B 33)”、“=AVERAGE(C3：C33)”，在I4和I9中分别输入“=STDEV(B3：B33)”、“=STDEV(C 3：C33)”。

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a
5
4. OCV及RCV的测定及使用选择含量均匀，稳定性良好的质控血清，按“最佳条件”对该批号血清反复测定至少20次，计算
20个结果的 x 、s、CV。此时的CV即为OCV。
x x n
S＝
（x x）2
n－1
CV s 100% x
如将质控血清每天随病人标本测定一瓶，只测一份，在“常规条件”下，20天后计算
实验十绘制质控图
室内质量控制控制概述
• 确定质量目标 • 设定靶值和控制限 • Levcy－Jenningr质控图 • 多规则质控技术 • 失控处理及原因分析 • 室内质控数据的管理
a
2
（一）设定靶值和控制限
实验室应使用自己现行的测定方法，测定新批号质控品各个项目的靶值，定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。同时应确定新批号质控品的控制限，控制限通常以标准差倍数表示，控制限的设定要根据其采用的质控规则来决定。
2. 用红笔画出 x2s线（警戒线）、用蓝笔画出 x3s线（失控线），此图每月每种成分一张，并填齐图纸上方各项。
3. 在图纸下方将测定值，操作者按原始记录填入。
4. 画出每个检测值所对应的点，并用直线将各点按顺序连接。
a
11
WBC质控图
+3s +2s
靶值= S=
CV=
x
－2s －3s
结果
日期
回顾整个操作，分析最可能发生误差的步骤，核对计算是否正确，仪器功能是否良好等。
a
15
失控原因的分析
实验室有无新的变化如仪器和试剂
有
无
针对性检查这些变化对检测的影响
重测同一质控样品开一瓶新的质控重测
重测
a
原因找到了
没找到
检查仪器状态和试剂是否过期
16
分析讨论
• 1.对质控图的结果进行分析。 • 2.失控的原因有哪些？如何分析？ • 3.血红蛋白测定、红细胞和血小板计数
a
4
2. 稳定性较短的质控品在3～4天内，每天分析每个水平的质控品3～4瓶．每瓶进行2～3次重复测定，收集数据，计算平均数和标准差，以此作为该质控品有效期内的靶值和标准差。
3.特殊情况的处理对于某些不是每天开展的、有效期较短的试剂盒项目，用上述方法计算获得平均数和标准差有很大的难度。采用Crubbs氏法，只需连续测定 3次即可对第3次检验结果进行检验和控制。
签字
a
12
xs 质控图
（五）图形分析
1. 分布规律 95%的数据在 x2s内，不能有连续5次结果在均数同一侧。或5次结果渐升或渐降。
2. 曲线漂移连续5次结果在均数的同一侧，提示存在系统误差，准确度发生了一次性向上或向下的改变，往往是由于突然出现的新情况引起，如更换标准品生产厂家或批号，重新配制试剂，操作人员更换。
a
3
1. 稳定性较长的质控品（1）对新批号的质控品进行测定，根据至少 20天的 20次质控测定结果，计算出平均数和标准差，作为暂定靶值和暂定标准差。
最佳条件下的变异（OCV）指本室在目前最佳条件下（包括仪器、试剂、工作人员）进行重复测定所能达到的最小变异，代表本室最好精密度水平。
常规条件下的变异（RCV）是指本室在目前条件下，常规工作中该项目检测的精密度水平。
的质控图如何画？为什么？
a
17
• ①8-18人为一组，取同一份血标本。 • ②取20μl血加入0.38ml稀释液中混匀、冲
池、计数，显微镜下计数（按白细胞计数规范操作）。
• ③取大于8人平均值作为靶值，并求出SD值（0.2）、变异系数。以靶值±nSD值为纵坐标，计数结果为横坐标绘制质控图。
• ④综合、系统的分析质控图，找出造成这种结果的原因。
结果的x 、s、CV。
a
6
二、白细胞质控图绘制
（一）目的与原理 • 目的：掌握室内质控图的做法及意义，
培养学生的临床实践能力 • 原理：利用白细胞计数的结果绘制质控
图
a
7
（二）器材与试剂
• 器材：显微镜、计数板、试管、微量吸管、刻度吸管、绘图纸、铅笔等
• 试剂：白细胞稀释液
a
8
（三）操作步骤
a
13
3. 趋势性变化向上或向下的趋势性变化表明检测的准确度发生了渐渐的变化，往往由一个逐渐改变的因素造成，如试剂的挥发，蒸发，吸水，沉淀析出，分光光度计波长的渐渐偏移等。
4. 其它规律性变化如周期性或隔天规律性变化。
a
14
（六）失控处理及原因分析
操作者如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业主管（组长），同时应立即查找原因，对失控作出恰当的判断，一般按以下步骤进行：
a
9
（四）Levy-Jennings质控图绘制
又称常规质控图或 x质s控图，是目前
国内外广泛采用的一种常规室内质量控制方法，它绘图方法简便，易懂，最早应用于临床化学质控，有较成熟的理论和实际经验，现有全国统一印发的质控图纸，绘制步骤如下：
a
10
1. 画出 x 、x2s 、x3s 的标志，并将具体数值标在左侧标尺上。