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组织的环境44质量管理体系理解组织及其环境 4.1ISO 新要求无满足2009版要求增加企业内外部的宗旨理解相关方的需求和期望4.2ISO 新要求无满足2009版要求☆确定质量管理体系范围4.3 4.1.1满足2009版要求有明确经营范围不需要更改（更新控制程序及手册）★确定质量管理体系范围-补充 4.3.1IATF 新要求无满足2009版要求因本公司设计端为顾客，已删除8.3条中的产品设计和开发要求（更新控制程序及手册）★顾客的特殊要求 4.3.2IATF 新要求无满足2009版要求如有顾客特殊要求，需要进行评价（更新控制程序及手册）质量管理体系及其过程 4.44质量管理体系未涵盖此要求要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
总则4.4.1 4.1总要求满足2009版要求质量手册中要体现其要求（更新控制程序及手册）★产品和过程的符合性 4.4.1.1IATF 新要求无未涵盖此要求不适用SJMF ，如有外部产品需要建立（更新控制程序及手册）★产品安全 4.4.1.2IATF 新要求(需要形成程序文件）无满足2009版要求增加产品安全控制程序（更新控制程序及手册）领导作用55管理职责领导作用和承诺5.1 5.1管理承诺总则 5.1.1 5.1管理承诺满足2009版要求修订手册增加内容（更新控制程序及手册）★公司责任 5.1.1.1IATF 新要求无满足2009版要求已增加反贿赂方针，员工行为准则，道德准则升级政策（更新控制程序及手册）☆过程有效性效率 5.1.1.2 5.1.1过程效率满足2009版要求修订手册最高管理者职责，评审过程有效性和效率（更新控制程序及手册）★过程所有者5.1.1.3IATF 新要求无未涵盖此要求增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力执行其过程（更新控制程序及手册）以顾客为关注焦点 5.1.2 5.2以顾客为关注焦点市场开发过程／顾客满意读调查过程/业务计划和管理评审过程营业/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求修订手册，增加a,b 项（更新控制程序及手册）合同评审控制程序/顾客沟通控制程序/顾客满意度调查控制程序/管理评审控制程序质量方针 5.2 5.3质量方针满足2009版要求建立质量方针 5.2.1 5.3质量方针满足2009版要求已有质量方针，无需更改（更新控制程序及手册）沟通质量方针 5.2.2 5.3质量方针满足2009版要求在公司内沟通（看板，会议，邮件，早会）质量方针及其含义，使得全员理解（更新控制程序及手册）组织的作用，职责和权限5.3 5.5.1职责和权限满足2009版要求修订手册增加a,b,c,d,e内容（更新控制程序及手册）☆组织的作用，职责和权限-补充5.3.1 5.5.2.1顾客代表满足2009版要求修订手册，已有管理者代表授权书（更新控制程序及手册）☆产品要求和纠正措施的职责和权限5.3.2 5.5.1.1质量职责满足2009版要求手册中管理者代表职责，a/b/c条款都要加入（更新控制程序及手册）策划6 5.4策划风险和机遇的应对措施6.1ISO 新要求无6.1.1ISO 新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇的应对措施程序及风险管理记录（更新控制程序及手册）6.1.2ISO 新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如增加需要建立风险和机遇的应对措施表并进行评价（更新控制程序及手册）管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序/管理评审控制程序最高管理层（总经理，副总经理）最高管理层（总经理，副总经理）最高管理层（总经理，副总经理）最高管理层（总经理，副总经理）人力/最高管理层（总经理，副总经理）人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程★风险分析 6.1.2.1IATF新要求无满足2009版要求保留社内教育培训记录（从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训）（更新控制程序及手册）☆预防措施 6.1.2.28.5.3预防措施满足2009版要求修订控制程序，增加f项利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（更新控制程序及手册）☆应急计划 6.1.2.3 6.3.2应急计划生产过程 /设施设备管理过程生产/设备满足2009版要求增加应急计划控制程序，控制程序内增加a.b.c.d.e.f.g项（更新控制程序及手册）生产控制程序/设施设备控制程序／工装模具控制程序覆盖对应标准a-g规定的要求质量目标和实现计划 6.2 5.4.1质量目标满足2009版要求6.2.1 5.4.1质量目标满足2009版要求已有质量目标，无需更改6.2.2 5.4.1质量目标满足2009版要求已有质量目标，无需更改☆质量目标及其实施的策划-补充6.2.2.1 5.4.1.1质量目标-补充满足2009版要求有评审结果无需更改（更新控制程序及手册）变更策划 6.3 5.4.2质量管理体系策划满足2009版要求质量手册中增加c,d项（更新控制程序及手册）支持76资源管理资源/总则7.1/7.1.1 6.1资源提供人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程人力/最高管理层（总经理，副总经理）满足2009版要求a)现有的资源、能力、局限b)外包的产品和服务，公司现有外包为：产品运输，检测设备校准，无需更改（更新控制程序及手册）人力资源控制程序/管理评审控制程序人员7.1.2 6.2/6.2.1人力资源/总则人力资源管理过程人力满足2009版要求人员招聘，无需更改（更新控制程序及手册）人力资源控制程序基础设施7.1.3 6.3基础设施满足2009版要求更新三层文件（更新控制程序及手册）可维持现有的要求☆工厂、设施及设备的策划7.1.3.1 6.3.1工厂、设施和设备策划满足2009版要求确认制造可行性评估应包括产能策划，制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管理评审的输入（更新控制程序及手册）增加a、b条款的实施过程运行环境7.1.4 6.4工作环境满足2009版要求1.5S管理活动；2.工作现场适宜的工作环境；3.5S红牌4.5S检查记录（更新控制程序及手册）增加对应条款的实施过程操作环境-补充7.1.4.1 6.4.1/6.4.2为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁满足2009版要求5S管理（更新控制程序及手册）监视和测量资源/总则7.1.5/7.1.5.17.6监视测量设备的控制满足2009版要求校准计划（更新控制程序及手册）☆测量系统分析7.1.5.1.17.6.1测量系统分析满足2009版要求修订质量手册（更新控制程序及手册）☆测量可追溯性7.1.5.1.27.6.2校准/验证记录满足2009版要求修订质量手册（更新控制程序及手册）☆校准/验证记录7.1.5.2.17.6.2(需要形成程序文件）校准/验证记录满足2009版要求修订程序文件范围（更新控制程序及手册）☆实验室要求7.1.5.37.6.3实验室要求满足2009版要求☆内部实验室7.1.5.3.17.6.3.1内部实验室满足2009版要求根据本公司实际情况，不设置内部实验室（更新控制程序及手册）☆外部实验室7.1.5.3.27.6.3.2外部实验室满足2009版要求外部第三方机构需符合ISO17025认可证书（更新控制程序及手册）组织的知识7.1.6ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项，如需要；需增加组织知识管理程序（更新控制程序及手册）能力7.26.2/6.2.1/6.2.2人力资源/总则/能力，培训和意识满足2009版要求各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请表、法律法规要求（员工技能矩阵表，员工技能评估矩阵表）（更新控制程序及手册）生产控制程序/设施设备控制程序／工装模具控制程序生产控制程序监视和测量装置控制程序持续改进控制程序/纠正和预防措施控制程序管理评审控制程序品质品质最高管理层（总经理，副总经理）生产/设备生产改善过程业务计划和管理评审过程生产过程/ 设施设备管理过程生产过程测量仪器的管理过程☆培训7.2.16.2.2.2(需要形成程序文件）培训未涵盖此要求此项是强制要求，必须增加能力意识培训管理程序（更新控制程序及手册）☆在职培训7.2.1.1 6.2.2.3岗位培训满足2009版要求修订程序文件，增加内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训（其中还包括顾客要求培训）（更新控制程序及手册）☆内部审核员能力7.2.38.2.2.5(需要形成程序文件）内审员资格满足2009版要求修订人力资源控制程序，增加内部审核员任职要求及职责（更新控制程序及手册）☆第二方审核员能力7.2.48.2.2.5内审员资格未涵盖此要求没有第二方审核员（无供应商SQE ），有客户SQE 审核（更新控制程序及手册）意识7.3 6.2.2能力、培训和意识1、标准的要求；2、顾客要求；3、管理体系的要求；4、公司管理的要求；5、过程控制要求。
监视、测量、分析和评价/总则9.1/9.1.18.1总则☆制造过程的监视和测量9.1.1.18.2.3.1制造过程的监视和测量☆统计工具的确定9.1.1.28.1.1.1统计工具的确定☆ 统计概念的应用9.1.1.38.1.2基本统计概念知识顾客满意9.1.28.2.1顾客满意☆顾客满意-补充9.1.2.18.2.1.1顾客满意-补充 分析与评价9.1.38.4数据分析☆优先级9.1.3.18.4.1数据的分析和使用内部审核9.2/9.2.1/9.2.28.2.2内部审核☆内部审核方案9.2.2.18.2.2.4内部审核方案☆质量管理体系审核9.2.2.28.2.2.1质量管理体系审核☆制造过程审核9.2.2.38.2.2.2制造过程审核☆产品审核9.2.2.48.2.2.3产品审核管理评审/总则9.3/9.3.1 5.6/5.6.1管理评审/总则☆管理评审--补充9.3.1.1 5.6.1.1质量管理体系绩效管理评审的输入9.3.2 5.6.2管理评审的输入☆管理评审输入-补充9.3.2.1 5.6.2.1管理评审的输入-补充管理评审的输出9.3.3 5.6.3管理评审的输出 ★管理评审的输出--补充9.3.3.1IATF新要求无改进/总则10/10.18.5.1持续改进不符合和纠正措施10.2/10.2.1/10.2.28.5.2、8.5.3纠正措施、预防措施☆问题解决10.2.38.5.2.1问题解决☆防错10.2.48.5.2.2防错★保修管理体系 10.2.5IATF新要求无顾客投诉和使用现场失效测试分析10.2.68.5.2.4退货产品试验/分析持续改进10.38.5/8.5.1改进☆ 持续改进-补充10.3.18.5.1.1/8.5.1.2组织的持续改进/制造过程的改进。
汽车质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求---国际汽车推动小组 质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织 应用ISO 9001:2008的特别要求0.3过程方法IATF 版权声明本汽车质量管理体系标准(即IATF 16949）的版权受国际汽车推动小组（IATF)成员机构保护，本汽车质量管理标准“IATF 16949”的标题为IATF 的注册商标。
除非得到用户场所在地的适用法规的许可，在取得IATF 正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。
如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会获得许可：意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会(VDA/德国）目录前言--汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则0.2质量管理原则前言--汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS 标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
正因为如此，汽车QMS 标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解，并与ISO9001:2015结合使用。
ISO9001:2015是一部单独出版的ISO 标准。
IATF 16949:2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客持定要求。
附录B 供实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。
历史ISO/TS16949（第一版）最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force,IATF)创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。
其后，因汽车行业增强或ISO9001修订的需要，创建了其它版本（2002年第二版和2009年的第三版）。
ISO/TS16949（连同原始设备制造商【本文中简称为OEM】和各国汽车行业协会开发的支持性技术出版物）引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。
在准备从ISO/TS16949:2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准-IATF 16949过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见；IATF 16949:2016（第一版）的创建注销并取代ISO/TS 16949:2009（第三版）IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织（International Standardization Organization,ISO)保持着强有力的合作，确保持续与ISO 9001保持一致。
目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
有关认证的说明获得并保持IATF认可的规则中规字了根据本汽车QMS标准进行认证的要求详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得：意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利）网址：www.anfia.ite-mail:anfia@anfia.it美国国际汽车监督署（IAOB)网址：e-mail:iatf16949feedback@IATF France网址：e-mail:iatf@英国汽车制造与贸易商协会（SMMT Ltd.)网址：e-mail:iatf16949@德国汽车工业协会-质量管理中心(VDA QMC)网址：www.vda-qmc.dee-mail:info@vda-qmc.de登录可找到所有关于IATF的公开信息引言0.1总则0.1总则见ISO 9001:2015的要求采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：a.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b.促成增加顾客满意的机会；c.应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险，b) 组织不断变化的需求，c) 组织的具体目标，d) 组织所提供的产品，e) 组织所采用的过程，f) 组织的规模和组织结构。
本标准可用于内部或外部各方。
实施本标准并非需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准采用过程方法，该方法结合了“策划-实施-检查-处置”（PDCA)循环与基于风险的思维.过程方法使组织能够策划过程及相互作用. 本标准用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动.基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A--4). 本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这4 IATF 16949 ISO/ TS 16949：2009一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革，创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够；“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。
0.2质量管理原则本标准是在GB/19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。
每项原则的介绍均包括概述、该原则对组织的重要性的依据，应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。
质量管理原则包括——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员参与；——过程方法；——改进——循证决策；——关系管理；0.3过程方法0.2 过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
采用过程方法所需考虑的具体要求见4.4 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。
这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高组织整体绩效。
为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。
通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。
可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及始络基于风险的思维（见0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。
在质量管理体系中应用过程方法能够：a.理解并持续满足要求；过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
5 IATF 16949 ISO/ TS 16949：2009b.从增值的角度考虑过程；c.获得有效的过程绩效；d.在评价数据和信息的基础上改进过程。
在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a) 理解和满足要求；b) 需要从增值的角度考虑过程；c) 获得过程绩效和有效性的结果；d）在客观测量的基础上，持续改进过程。
单一过程各要素及其相互作用如图1所示。
每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同。
见图Ⅲ（图1：单一过程要素示意图）0.3.2PDCA循环PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。
图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。
图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。
该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。
对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。
注：括号中的数字表示本标准相应章节。
注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。
PDCA循环可以简要描述如下：PDCA模式可简述如下：——策划（Plan):根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标和其过程、确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇；P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；——实施（Do）：执行所做的策划；D－实施：实施过程；——检查（Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及形成产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；——处置（Act):必要时，采取措施提高绩效。
A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。
0.3.3基于风险的思维6 IATF 16949 ISO/ TS 16949：2009基于风险的思维（见附录A.4)是实现质量管理体系有效性的基础.本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不合格,对发生的不合格进行分析,并采取与不合格的影响适当措施,防止其再次发生.为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和机遇的措施.应对风险和机遇,为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。
某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。
