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00 认识TS16949五大参考手册及其相互关系00认识ts16949五大参考手册及其相互关系五大手册培训教材认识ts16949五大参考手册及其相互关系众所周知，iso/ts16949：2002就是创建在qs-9000：1998基础上的，同样qs9000的五大工具手册，即为生产件核准程序（ppap）、产品质量先期策划和掌控计划（apqp）、潜在失灵模式及后果分析（fmea）、测量系统分析（msa）、统计数据过程控制（spc）仍然就是iatf所所推荐的服务设施工具类手册,所以在实行iso/ts16949：2002之时，存有必要对上述五大手册并作个归纳介绍。
一、产品质量先期策划advancedproductqualityplanning，简称apqp(第2版)，是一种结构化的方法，用以确认和制订保证某产品并使顾客令人满意所需的步骤。
产品质量策划的目标就是推动与所牵涉每一个人的联系，以保证所建议的步骤按时顺利完成。
有效率的产品质量先期策划依赖高层管理者对不懈努力达至并使顾客令人满意这一宗旨的允诺。
实行apqp 存有如下好处：鼓励资源，并使顾客令人满意；推动对所须要修改的辨识；防止晚期修改；以最高的成本及时提供更多优质产品。
二、潜在失效模式及后果分析potentialfailuremodeandeffectsanalysis，简称fmea(第4版)。
fmea是一组系统化的活动，其目的就是：辨认出、评价产品／过程中潜在的失灵及其后果；找出能防止或增加这些潜在失灵出现的措施。
1．由于不断追求产品质量是一个企业不可推卸的责任，所以应用fmea技术来识别并消除潜在隐患有着举足轻重的作用。
对车辆回收的研究结果表明，全面实施fmea能够避免许多事件的发生。
2．虽然fmea的准备工作中，每项职责都必须明确到个人，但是要完成fmea还得依靠集体协作，必须综合每个人的智能。
例如，需要有设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。
品管的五大工具是APQP、FMEA、MSA、PPAP、SPC。
品管是企业管理术语，是“品质管理”、“质量管理”的简称，指产品质量控制的行为，也指质检工作岗位，或质检人员，QC即英文QUALITY CONTROL的简称，中文意义是质量控制。
按生产工艺流程的阶段品管分为：IQC（Incoming Quality Control,意思为来料质量控制），进货检验员；IPQC（In Process Quality Control，意为制造过程中的质量控制，制程检验员；OQC（Outgoing Quality Control,出货品质管制）和最终检验员（FQC）等。
ISO/TS16949五大核心工具：1、APQP（先期产品质量策划）APQP 强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是认证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA 体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA 从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S ×O×D，对RPN 及严重度较高的失效模式采取预防措施。
FMEA 能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA 是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
TS16949五大核心工具简介Bering按键系列.pptIATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
1：APQP（先期产品质量策划）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
TS16949的五大工具TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。
二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP 即QC工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件(样品)，只有当ppap 文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。
PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
這里品保QA或QE參與的部分有：PMP、CPK、SIP、MSA和PSA(產品承認書的確認)、產品的檢驗與測試等。
TS/ISO規定應提交的文件和報告有：1. Design Records（设计记录/图纸）2. Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）3. Engineering Approval, when required （客户工程批准）4. Design FMEA [Separate #]（设计FMEA）5. Process Flow Diagram（过程流程图）6. Process FMEA [Separate #]（过程FMEA）7. Dimensional Results（尺寸量测结果）8. Material & Performance Test Results（材料/性能测试结果）9. Initial Process Study [New Title]（初始过程能力研究）10. Measurement System Analysis Stud ies（测量系统分析研究）11. Qualified Laboratory （合格的实验室文件）Documentation12. Control Plan（控制计划）13. Part Submission Warrant（零件提交保证书）14. Appearance Approval Report（外观核准报告，如需要）15. Bulk MaterialsReq.Checklist16. Sample Product [Separate #]（送样零组件/确定的送样数量）17. Master Sample [Separate #]（标准样件/封样用）18. Checking Aids（检查辅具）19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顾客特定要求的承诺记录/有毒物质依规范执行W SS-M99P9999-A1）/《OTS报告）/（D/CC核准书面记录）（遵照规范执行的声明）? 质量指数（Quality Indices）– Cpk- 稳定过程的能力指数，s的估计基于子组内变差–Ppk- 性能指数，s的估计基于总体变差? 初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67 ：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产。
质量管理五大工具简介质量五大工具起初源于QS9000要求，QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求，后与德国汽车工业联合会VDA 、法国汽车工业质量体系EAQF 及意大利汽车工业质量体系AVSQ 进行整合，形成ISO/TS16949，一个国际标准化组织的技术规范，在全球汽车行业中统一现行的质量体系要求。
质量五大工具为ISO/TS16949的顾客支持参考技术手册，主要为产品质量先期策划APQP （Advanced Product Quality Planning ）、失效模式和效果分析FMEA （Failure Mode & Effects Analysis ）、测量系统分析MSA （Measurement System Analysis ）、统计过程控制SPC （Statistical Process Control ）、生产件批准程序PPAP （Production Part Approval Process ），其相互关系见下图。
1. APQP即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产 品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质 量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量先期策划的益处主要为引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。
产品指令先期策划主要分五个过程：a.计划和定义·如何确定顾客的需要和期望，以计划和定义质量大纲； ·做一切工作必须把顾客牢记心上； ·确认顾客的需要和期望已经十分清楚。
b.产品的设计与开发·讨论将设计特征发展到最终形式的质量策划过程诸要素；·小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有； ·步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“服务的呼声”的任务；·一个可行的设计应能满足生产量和工期要求，也要考虑质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间目标；●DFMEA1技术和定义2产品设计和开发3过程 设计和开发4产品和过程 确认5反馈、评定和纠正措施● 1●0● 3● 2● 5● 4●PFMEA●MSA ●SPC ●PPAP●APQP·尽管可行性研究和控制计划主要基于工程图纸和规范要求，但是本章所述的分析工具也能猎取有价值的信息以进一步确定和优先考虑可能需要特殊的产品和过程控制的特性；·保证对技术要求和有关技术资料的全面、严格的评审；·进行初始可行性分析，以评审制造过程可能发生的潜在问题。
TS16949 五大工具的关系（APQP →FEMA →MSA →PPAP →SPC）：1、APQP（先期产品质量策划）APQP 强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
2、FEMA（失效模式及后果分析）FEMA 体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA 从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN 及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA 能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
3、MSA（测量系统分析）MSA 是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
4、PPAP（生产件批准程序）PPAP 是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
T S16949五大核心工具简介IATF（国际汽车行动组织）为了推动TS16949标准的理解和运用，专门出版了五大核心工具应用指南，以此来推动五大工具的应用和推广。
本期就五大工具向公司各位同仁作简要介绍。
1、APQP（先期产品质量策划）?APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：?第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；?第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；?第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。
?2、FEMA（失效模式及后果分析）?FEMA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。
FEMA从失效模式的严重度(S)、频度O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。
FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。
?3、MSA（测量系统分析）?MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。
?测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。
一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。
?4、PPAP（生产件批准程序）?PPAP是指在产品批量生产前，提供样品及必要的资料给客户承认和批准，来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。
7月初，我有幸参加了广州挪威船舶社DNV的TS16949五大管理工具（PPAP、APQP、MSA、SPC、FMEA）的培训，现把自己学习的一些心得写出来，与大家一起探讨、一起分享、一起进步。
ISO/TS16949：2002由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的一个世界汽车行业的综合质量体系标准，该标准是以ISO9001、EAQF（法国）、QS9000(美国)和VDA6.1(德国)等一系列标准为基础。
可以说，TS16949结合了各国汽车工业客户的特殊要求来定义整个质量体系的要求，因而它更能适用于汽车供应商链。
正因为如此，该体系的语言环境都是汽车行业，所以我们在应用其5大管理工具时，不要生搬硬套，否则会导致画虎不成反类犬，不伦不类！TS16949标准在汽车供应链上是强制执行的，由于汽车行业的安全要求特别高，所以它的一些要求近乎苛刻的，为了达到这些苛刻的要求，我们需要花费更多的时间、精力、费用。
可能大家会想，现在公司已经有各种的标准和规范（如ISO9001）,为何还要用TS16949，那不是自讨苦吃？也许还有人会问：“公司已经有了ISO9001体系文件，我们又不是汽车行业的供应商，杀鸡焉用牛刀？还要这么高级的标准和规范干吗？”有这样的想法，是缘于对TS16949标准的不了解。
TS16949在ISO9001质量体系的基础上，更关注产品成本，在供应链持续不断改进，产品质量改进，生产力改进，成本的降低，强调缺陷的预防，SPC的应用防错措施，减少变差和浪费，确保存货周期及最低库存量，质量成本，非质量额外成本（待线时间、过多搬运）等。
此外，导入TS16949体系，在进入国际高端市场无疑将是一张王牌，是消除贸易壁垒的主要途径，这与我们要成为SONY 的ODM供应商，必须通过SONY的GP的认证是一样的道理。
从这方面的意义来说，这也是增强公司竞争力的有力途径。
IATF(国际汽车行动组织)为了推动TS16949标准的理解和运用,专门出版了五大核心工具应用指南,以此来推动五大工具的应用和推广。
本期就五大工具向各
位同仁作简要介绍。
TS16949五大核心工具简介:
1、统计过程控制(SPC)
SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。
实施SPC的目的:
对过程做出可靠的评估;
确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;
为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生;
减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作
2、测量系统分析(MSA)
测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。
实施MSA的目的:
了解测量过程,确定在测量过程中的误差总量,及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。
MSA促进了解和改进(减少变差)。
在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证:
(1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;
(2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。
MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。
3、失效模式和效果分析(FMEA)
潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。
实施FMEA的目的:
能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。
找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;
4、产品质量先期策划(APQP)
APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。
APQP的功能:
为满足产品、项目或合同规定,在新产品投入以前,用来确定和制定确保生产某具体产品或系列产品使客户满意所采取的一种结构化过程的方法。
为制订产品质量计划提供指南,以支持顾客满意的产品或服务的开发。
5、生产件批准程序(PPAP)
生产件批准程序为一种实用技术,其目的是在第一批产品发运前,通过产品核准承认的手续,验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。
实施PPAP的目的:
确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。
并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。
五大质量工具是TS16949的核心,是经过证明适用于汽车行业的质量工具,对于提高汽车行业的质量管理水平和竞争力,将起到重要作用。
TS16949五大工具的关系:
福特用了一百年的时间画出的经典的APQP网络图。
在这里我对五大工具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念。
APQP是在向整车厂提供新产品的时候,作为零部件公司必须要做的一项工作,意在产品未进行生产之前把所有的问题解决掉,所以它是个复杂的过程,也是需要几个来回反复才会成为最后策划的结果。
FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析,包括产品和过程,这里最重要的一点是这个时候产品并未生产出来,而是一种潜在的可能性分析,很多企业总是不习惯这一点,总是把它当成已经在生产的产品去分析。
SPS,MSA都是在对过程策划的过程中形成的东西,也就是说什么样的过程需要用SPC 来控制,一般来说具有特殊特性的过程应该用SPC,当然也不是绝对。
这里需要说明的是控制计划,是APQP策划的结果,在这个结果中必然要用到测量工具,而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要,需要用MSA来进行分析,简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA,然后在最初的控制计划中,也就是试生产的控制计划中,策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果,因些可能会进行调整和改进,最后形成正式生产的控制计划。
而正式生产控制计划中的SPC和MSA应该是能满足批量生产的需要。
简单地说:APQP是质量计划,但其实也是项目开发的计划。
既然是计划,它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束,正常量产后进行总结,认为没有其他问题,可以关闭开发项目的那一时间点为止。
执行人是整个APQP小组。
PPAP是生产件批准程序,只是整个APQP 计划中的一个环节,通常居于APQP计划的后半阶段,一般来讲是APQP计划的核心。
若PPAP没有获得客户的批准,那么APQP 的计划基本要泡汤。
因此我们谈论起APQP,总是把它们说在一
起:APQP/PPAP。
由此可见PPAP的重要性。
主要执行人是(开发、生产、质量)工程师。
FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。
诚如有同仁出的,FMEA有DFMEA,PFMEA,这些工作的导入事件多为APQP的初期或中、早期。
它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。
属于预防性的计划。
MSA很简单,就是校对量、检具。
不要把任何一切都看得很复杂。
SPC也很简单,就是管制住某几个重要参数,监督它们生产的稳定性。
若发现有较大的波动,则立即采取措施,纠正工艺或生产流程。
MSA与SPC一样,都在PPAP阶段实施比较妥当(太早有很多影响因素导致MSA 无效等)。
实施者多为质量工程师。
SPC往往会根据客户的不同要求,在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。
