单唾液酸四己糖神经节苷脂PPT课件

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书【药品名称】申捷【通用名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。

【性状】本品为无色的澄明液体，有时显轻微的乳光。

【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。

（帕金森病（Parkinson's disease）又称"震颤麻痹"，巴金森氏症或柏金逊症，多在60岁以后发病。

主要表现为患者动作缓慢，手脚或身体其它部分的震颤，身体失去柔软性，变得僵硬。

最早系统描述该病的是英国的内科医生詹母·帕金森，当时还不知道该病应归入哪一类疾病，称该病为“震颤麻痹”。

帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病，在≥65岁人群中，1%患有此病；在>40岁人群中则为0.4%.本病也可在儿童期或青春期发病。

50%~80%的病例起病隐袭，首发症状通常是一侧手部的4~8Hz的静止性"捻丸样"震颤。

言语障碍是帕金森病患者常见症状。

）【规格】2ml∶20mg*5支【用法用量】每日20～40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg,一般6周。

对帕金森氏病，首剂量500～1000mg,静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

【不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应，应建议停用。

（皮疹是一种皮肤病变。

从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。

皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。

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单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗糖尿病周围神经病变疗效观察摘要】目的观察单唾液酸四己糖神经节苷脂（GM1）治疗糖尿病周围神经病变（DPN）疗效观察。

方法将60例DPN患者随机分为治疗组和对照组各30人，对照组给予肌注维生素B1、甲钴胺等常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上加用GM1 40mg＋生理盐水 250ml 静脉滴注，每天1次，两组连续用药14天，观察DPN患者感觉及运动神经的传导速度、临床症状的变化。

结果治疗组、对照组总有效率分别为86.7%和66.7%，组间疗效比较有显著性差异（P<0.05）。

两组治疗后神经传导速度均有显著性差异，但以治疗组改善明显（P<0.05）。

结论 GM1能提高DPN患者感觉及运动神经的传导速度，显著改善患者肢体麻木疼痛的临床症状，对糖尿病周围神经病变具有较好的疗效。

【关键词】单唾液酸四己糖神经节苷脂糖尿病周围神经病变糖尿病周围神经病变 (diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一，也是影响糖尿病预后的主要因素 [1]。

DPN主要表现为运动及感觉功能异常、疼痛和神经传导速度减慢，临床多采用B族维生素、血管扩张剂、钙拮抗剂、醛糖还原酶抑制剂以及抗抑郁等药物，但均未获得满意疗效。

近年来单唾液酸四己糖神经节苷脂(monosialotetrahexosylganglioside，GM1) 治疗DPN 的研究得到了广泛关注，作者对60例DPN患者应用GM1治疗，进行随机对照观察，现报道如下：1 临床资料1.1 诊断标准1.1.1诊断标准糖尿病按1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准。

糖尿病周围神经病变诊断：①四肢感觉异常，包括对称或单侧性肢体麻木，自发性疼痛，末端束缚感；②腱反射减弱或消失；③肌电图检查，运动神经 (MNCV)和感觉神经 (SNCV)传导速度减慢；④足背动脉搏动正常；⑤排除其他神经疾患。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠对脑外伤癫痫的临床疗效目的：探讨单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗脑外伤癫痫的临床疗效。

方法：选取2016年1-12月笔者所在医院收治的脑外伤癫痫患者80例，按随机双盲法分为两组，对照组40例患者给予常规抗癫痫药物治疗，观察组40例患者在对照组基础上联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗，比较两组临床疗效，并统计两组用药不良反应发生情况。

结果：观察组脑治疗后脑电图正常患者占比显著高于对照组，比较差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组临床总有效率为92.50%，高于对照组的80.00%，比较差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组不良反应发生率为5.00%，与对照组的5.00%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：对脑外伤癫痫患者在常规抗癫痫药物治疗基础上联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗，效果显著，且用药安全。

标签：脑外伤癫痫；单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；临床疗效癫痫是脑外伤后最为严重的并发症之一，发病率约为0.5%～50.0%。

临床治疗脑外伤癫痫的常用抗癫痫药物有丙戊酸钠、马来酸桂哌齐特、卡马西平、苯巴比妥等，但疗效欠佳。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠具有促进神经修复的作用，适用于外伤性中枢神经系统损伤的治疗。

笔者所在医院对2016年1月-12月收治的脑外伤癫痫患者在常规抗癫痫药物治疗基础上联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗，取得较好的效果，分析报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2016年1-12月笔者所在医院收治的脑外伤癫痫患者80例，纳入标准：符合脑外伤癫痫相关诊断标准；脑电图异常；癫痫首次发作时间距离脑外伤发生时间超过1周，每月发作2次及以上，且伴有抽搐、瞳孔散大、眩晕等症状[1]；所选患者及其家属均知情同意，并签署知情同意书。

排除标准：有家族癫痫病史者；脑外伤前发生癫痫者；合并严重心、肺、肝、肾等重要器官病变者；恶性肿瘤者；原发性疾病者；妊娠及哺乳妇女。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠Dantuoyesuan Sijitang ShenjingjieganzhinaMonosialotetrahexosylganglioside SodiumC73H130N3NaO31 1568.84 或C75H134N3NaO31 1597.18本品系自猪脑中提取的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐。

按干燥品计算，含单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（C73H130N3NaO31或C75H134N3NaO31）不得少于96.0%。

【制法要求】本品应从检疫合格的猪脑中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。

【性状】本品为白色或类白色粉末；微臭，无味：有引湿性。

本品在水中易溶，在甲醇中极微溶解，在无水乙醇中几乎不溶。

【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液0.2ml，加水2ml，再加入间苯二酚盐酸溶液（间苯二酚0.2g，加水10ml溶解，加盐酸90ml，再加0.1mol/L硫酸铜溶液0.25ml，冰箱保存）2ml，水浴加热15分钟，溶液显蓝紫色；用正戊醇5ml振摇提取，正戊醇层呈蓝色。

（2）取本品约20mg，加冰醋酸1ml，热水浴加热充分溶解后，加三氯化铁试液1滴，于热水浴中沿管壁缓缓加入硫酸1ml，使溶液分成两层，两液界面处应显棕色。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录Ⅲ）。

（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（5）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2010年版二部附录ⅣC）。

【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（中国药典2010年二部附录ⅥH），pH值应为5.0～6.5。

溶液的澄清度与颜色取本品，加水制成每1ml中含20mg的溶液，应澄清无色。

如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2010年版二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比色液（中国药典2010年版二部附录ⅨA 第一法）比较，不得更深。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书(总2页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书【药品名称】申捷【通用名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。

【性状】本品为无色的澄明液体，有时显轻微的乳光。

【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。

（帕金森病（Parkinson's disease）又称"震颤麻痹"，巴金森氏症或柏金逊症，多在60岁以后发病。

主要表现为患者动作缓慢，手脚或身体其它部分的震颤，身体失去柔软性，变得僵硬。

最早系统描述该病的是英国的内科医生詹母·帕金森，当时还不知道该病应归入哪一类疾病，称该病为“震颤麻痹”。

帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病，在≥65岁人群中，1%患有此病；在>40岁人群中则为0.4%.本病也可在儿童期或青春期发病。

50%~80%的病例起病隐袭，首发症状通常是一侧手部的4~8Hz的静止性"捻丸样"震颤。

言语障碍是帕金森病患者常见症状。

）【规格】2ml∶20mg*5支【用法用量】每日20～40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg,一般6周。

对帕金森氏病，首剂量500～1000mg,静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

【不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应，应建议停用。

（皮疹是一种皮肤病变。

从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。

皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。