神经节苷脂说明

神经节苷脂的临床应用进展神经节苷脂是一种复合糖脂，是神经细胞膜的天然组成部分，能透过血脑屏障，与神经细胞膜结合，促进神经修复。

说明书中适应症，用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森氏病。

在临床广泛推广的同时，重视合理用药，对症治疗，并加强对神经节苷脂的安全性监测，完善药品说明书。

标签：神经节苷脂；中枢神经系统；损伤；帕金森病；不良反应神经节苷脂是一类含唾液酸的鞘糖脂，存在于哺乳动物细胞，在神经元细胞中特别丰富，是神经细胞膜的天然组成部分。

神经节苷脂药品系自猪脑中提取制得，对神经组织有较大的亲和性，能透过血脑屏障，参与神经修复。

作用机制是促进神经重塑（包括神经细胞的存活、轴突生长和突触生成），提高神经细胞的存活率，改善神经传导速度，促进脑电活动恢复。

神经节苷脂在神经发生、生长、分化过程中起到重要作用，对于受损神经修复也十分重要。

动物实验显示可改善帕金森病所致的行为障碍。

给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰，4～8小时后减半。

药物的清除缓慢，主要通过肾脏排泄。

用于脑脊髓创伤、脑血管意外，可用于帕金森病[1]。

神经节苷脂说明书中适应症，用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。

笔者检索2013年至2016年文献，神经节苷脂临床应用比较广泛，结合文献作如下综述。

1 治疗新生儿缺血性脑病新生儿缺血性脑病（hypoxic-ischemic encephalopathy，HIE）是围产期的常见危重疾病，起病急、进展快、分娩过程窒息、缺氧等原因导致脑组织缺血缺氧引发的疾病[2]。

单唾液酸神经节苷脂对该病具有一定的治疗效果。

王书华[2]研究显示，对108例缺氧缺血性脑病新生儿分别给予不同治疗方法，结果发现行单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液治疗的观察组患儿总有效率、新生儿行为神经评分测定（NBNA）评分等指标均优于对照组（P＜0.05），有效促进患者神经功能恢复，缩短临床治疗时间，值得临床推广应用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的说明书【药品名称】申捷【通用名称】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液【成份】本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，其化学名称为：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。

【性状】本品为无色的澄明液体，有时显轻微的乳光。

【适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。

（帕金森病（Parkinson's disease）又称"震颤麻痹"，巴金森氏症或柏金逊症，多在60岁以后发病。

主要表现为患者动作缓慢，手脚或身体其它部分的震颤，身体失去柔软性，变得僵硬。

最早系统描述该病的是英国的内科医生詹母·帕金森，当时还不知道该病应归入哪一类疾病，称该病为“震颤麻痹”。

帕金森病是老年人中第四位最常见的神经变性疾病，在≥65岁人群中，1%患有此病；在>40岁人群中则为0.4%.本病也可在儿童期或青春期发病。

50%~80%的病例起病隐袭，首发症状通常是一侧手部的4~8Hz的静止性"捻丸样"震颤。

言语障碍是帕金森病患者常见症状。

）【规格】2ml∶20mg*5支【用法用量】每日20～40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

病变急性期（尤急性创伤）：每日100mg，静脉滴注；2～3周后改为维持量，每日20～40mg,一般6周。

对帕金森氏病，首剂量500～1000mg,静脉滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。

【不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应，应建议停用。

（皮疹是一种皮肤病变。

从单纯的皮肤颜色改变到皮肤表面隆起或发生水疱等有多种多样的表现形式。

皮疹的特点是大、小片粒红，有时会痒，有时不会痒。

神经节苷脂说明书神经节苷脂说明书1. 引言神经节苷脂，也称为神经鞘脂，是一种存在于神经系统中的重要成分。

它是一种具有复杂结构的脂质分子，主要包含磷脂和糖脂。

神经节苷脂在神经元细胞膜中发挥着关键的作用，不仅可以保护神经细胞膜结构的完整性，还参与了许多细胞信号传导的过程。

本说明书将详细介绍神经节苷脂的结构、功能以及其在神经系统中的重要作用。

2. 结构神经节苷脂是一种复杂的脂质分子，由磷脂和糖脂组成。

它的主要结构包括脂类部分和糖类部分。

2.1 脂类部分神经节苷脂的脂类部分主要由磷脂构成，其中磷脂的主要成分是磷酸乙醇胺。

磷酸乙醇胺通过酯键与两条脂肪酸酯相连，形成磷脂分子。

这种结构使得神经节苷脂在细胞膜中具有很好的稳定性。

2.2 糖类部分神经节苷脂的糖类部分主要由糖脂构成，其中糖脂的主要成分是神经酸。

神经酸是一种带有酸性基团的醣类分子，可以与脂类部分形成稳定的复合物。

这种复合物在神经细胞膜中起到保护作用，并参与了细胞信号传导过程中的调节。

3. 功能神经节苷脂在神经系统中发挥着重要的功能。

它主要参与了以下几个方面的生理过程： 3.1 细胞膜稳定性神经节苷脂作为神经元细胞膜的主要组分之一，对细胞膜的稳定性起着重要的作用。

它能够增强细胞膜的抗氧化和抗自由基损伤能力，保护细胞膜不被损坏。

3.2 信号传导神经节苷脂在细胞信号传导中起到了重要的调节作用。

它可以调节细胞膜中各种信号通路的活性，影响神经元细胞的兴奋和抑制。

此外，神经节苷脂还参与了突触传递过程中的调节，对神经递质的释放和再摄取有一定的影响。

3.3 脑发育和学习记忆神经节苷脂在脑发育和学习记忆过程中也发挥着重要的作用。

通过调节神经元细胞膜的稳定性和信号传导，它能够促进神经元之间的联系和信息传递，对脑功能的正常发育和学习记忆的形成具有重要意义。

4. 神经节苷脂在疾病中的作用神经节苷脂在多种神经系统疾病中也发挥着重要的作用。

例如，在神经退行性疾病（如阿尔茨海默病）中，神经节苷脂的合成和代谢异常会导致神经细胞膜结构的破坏和信号传导的紊乱。

神经节苷脂与脑发育李玲玲;尤祥宇【摘要】神经节苷脂是一类末端被唾液酸修饰的糖鞘脂,大量存在于脊椎动物中枢神经系统,尤其在胎儿及新生儿的脑中,因此被认为与神经系统的发育有重要关系。

研究发现神经节苷脂与神经元的生长、突触的形成、记忆和学习都有密切关系,神经节苷脂合成途径中的微小突变都将导致一系列神经功能障碍。

本文对神经节苷脂与神经发育、学习及记忆关系的研究进展予以综述。

【期刊名称】《生物化工》【年(卷),期】2017(000)005【总页数】5页(P90-94)【关键词】唾液酸;神经节苷脂;神经发育;学习;记忆【作者】李玲玲;尤祥宇【作者单位】江汉大学文理学院医学院;湖北工业大学生物工程与食品学院【正文语种】中文【中图分类】R338唾液酸（Sialic acid,Sia）是一类带负电荷，含9个碳原子骨架，被称为神经氨酸（Neuraminic acid,Neu）的酸性氨基单糖的N-或O-衍生物的总称，主要包括N-乙酰神经氨酸（Neu5Ac）、N-羟乙酰神经氨酸（Neu5Gc）和脱氨神经氨酸（KDN）三种核心结构（如图1）[1]。

唾液酸广泛分布于真核细胞表面糖蛋白或糖脂寡糖链的最末端，是细胞膜上糖蛋白、糖脂的重要成分，在机体生理、病理过程中发挥重要的作用[2]。

新生儿的脑部发育速度远超过身体的其他组织或器官，2岁时，其脑组织的重量即可达到成年人脑组织重量的80%[2]。

新生儿出生时，所有的脑神经元已形成，然而神经元之间突触连接的建立和完善是在出生后完成的。

婴儿出生时大约有50万亿个突触连接，这个数目相当于成年人的1/10，到3岁时突触连接的数目可增加到约1 000万亿，此数目是成人的2倍。

脑组织比身体其他组织含有更多的唾液酸。

人类大脑皮层唾液酸含量是大猩猩、猪等其他哺乳动物大脑皮层唾液酸含量的2～4倍。

脑组织唾液酸大多以结合状态存在，大约有65%以低聚糖（神经节苷脂）的形式存在，32%与糖蛋白结合，仅3%处于游离状态[3]。

「神药」还是「安慰剂」？细数神经节苷脂的前世今生作为神经内外科常用的临床辅助用药之一，单唾液酸四己糖神经节苷脂（英文名简称GM1）可以说如同神一般的存在。

不仅是因为其在临床上使用范围之广（神经内科、神经外科、外科、骨科、心血管科、老干部科、儿科、急诊科等全覆盖），更是因为这个价格不菲的「神药」在屡屡被责令修改说明书、增加警示语的同时，却总是能登上国内畅销药品排行榜首。

这究竟是个什么药？为什么会如此之「神」？让我们来细数一下GM1的前世今生：使用量惊人，却频频上「黑名单」GM1的主要成分为猪脑中提取制得的一种鞘糖脂。

是中枢神经系统细胞中存在的众多神经节苷脂的一种。

GM1在中国最初使用来自进口，由巴西TrbPharmalndQuimica E Farmaceutica Ltda. 生产，商品名为「重塑杰」。

但世界范围内，该产品仅在中国、巴西和阿根廷上市，而中国的销量占该产品在全球销量的99%。

因此，虽然GM1本身只是一种临床辅助用药，但几乎每年销售排行榜前三。

在2016年国内等级医院生物制品销售额排行中甚至名列第一，销售额突破百亿元，占生物制品药品整体销售额的十分之一！但是，事实上却是，这个药没有国家统一的质量标准、各厂家产品的含量测定和有关物质检查标准也不一致。

在2010 年版及2015年版的《中国药典》中，GM1注射剂都未被收录，亦没有在2017年新版国家医保目录中收录。

并且，从2016年开始，GM1频频出现在CFDA的「黑名单」上。

2016年11月，CFDA要求国内国外所有GM1生产企业修改产品说明书，增加皮肤损害、全身性损害、呼吸系统损害、神经系统损害及精神障碍、胃肠系统损害、心血管系统损害等不良反应。

并增加警示语，提示其存在严重不良反应风险。

2017年10月，由阿根廷TRB Pharma S.A.生产进口的GM1再次被CFDA因产品存在质量安全风险而通报，并暂停销售使用。

由于疗效、安全性的不确定以及单价较高，GM1还被多省市纳入「辅助与重点监控用药目录」，被监控次数高达14 次。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在临床研究进展单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，又称为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液，是从猪脑中提取的对神经细胞功能损伤具有药用效果的物质。

文章对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在临床研究进展进行综述。

标签：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；临床研究；进展单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液，其药用机理是促进“神经重构”，且能对各种因素引发的中枢神经系统损伤的疾病有药用治疗效果，临床多用于血管性或外伤性中枢神经系统损伤和帕金森氏病的药物治疗中。

现今整理多部文献，对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在临床研究进展状况综述如下。

一、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠单唾液酸四己糖神经节苷脂钠常用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤的药物治疗中，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能够保护细胞膜，提高细胞膜酶的活性反应，促进体内免疫细胞增长，还能使神经再生，并治疗去除营养物质的神经细胞[1]。

有研究报告[2]指出，神经系统中组成部分最多的是神经节苷脂钠，其具有能够多方位阻断中枢神经系统损伤及脑损伤的作用，已经受到医学界和临床研究的关注。

二、临床研究进展1.血管性或外伤性中枢神经系统的损伤通过对多篇文献分析，发现在现今对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的临床研究中，新生儿缺血缺氧性脑病（HIE）的临床检验报告最多，说明单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在这方面的疗效显著。

HIE是由于围产期缺氧而引起脑部缺血缺氧损伤，常见的临床现象为意识障碍、肌张力萎缩和惊风[3]。

是新生儿致病残最主要的病因之一，也是新生儿致死、痴呆、癫痫和脑瘫等疾病的常见病理，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是由唾液酸与神经节苷脂钠制成的鞘糖脂，能够修复细胞膜，保护细胞膜酶的活性，治疗神经元创伤，并促使神经再生，缓减细胞的死亡。

通过多份文献结果证明，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能够显著改善HIE的治疗效果，减少治疗病程，提升患者的免疫力，促进治愈率上升，降低新生儿的致死率、致残率[4]。

95临床研究2019年11月第27卷第11期作者简介:祁景（1985-），女，汉族，河南长垣人，主治医师，硕士研究生。

研究方向：神经重症。

高于对照组的总有效率82.22%（P ＜0.05）。

这可能与甲氨蝶呤的药理作用有关：甲氨蝶呤可影响细胞代谢，抑制局部滋养细胞增生、分裂，促进细胞坏死及绒毛破坏，使这些组织被吸收，或与周围肌层组织分离，最终排出体外[10]。

而通过置入导管后，双侧子宫动脉缓慢注入稀释后的甲氨蝶呤，可提高局部药物浓度，克服药物无法到达病灶的缺点，从而增加药物的局部疗效。

观察组术后并发症发生率为4.44%，低于对照组的20.00% （P ＜0.05），可能与局部灌注可使药物直达患处，减少药物用量，降低不良反应。

血β-HCG、月经来潮情况为临床诊断妊娠及妊娠相关疾病的常用指标，治疗后该指标逐渐恢复正常，观察组恢复正常时间早于对照组，说明观察组治疗方案终止妊娠疗效确切，效果优于对照组。

综上所述，UAE 联合甲氨蝶呤终止瘢痕妊娠临床效果显著，可促进患者血β-HCG 下降、月经恢复正常，术后并发症发生率低。

参考文献[1]谢志江,吕维富,胡汉金,等.子宫动脉化疗栓塞治疗剖宫产瘢痕妊娠的临床价值[J].中国微创外科杂志,2019,19(03):270-273.[2]刘瑞青,曹会存,曹广劭,等.子宫动脉栓塞联合刮宫术治疗瘢痕妊娠疗效及其远期影响[J].中国介入影像与治疗学,2018,15(10):597-600.[3]宋威,李发中,潘明,等.子宫动脉化疗栓塞联合宫腔镜下刮宫术治疗瘢痕妊娠[J].中国介入影像与治疗学,2018,15(09):573-574.[4]吕益忠,严冬华,董淑蔷,等.子宫动脉栓塞术在瘢痕妊娠保守治疗中的价值[J].中国医学计算机成像杂志,2018,24(04):338-341.[5]陈为,黄立萍,车坤兰.宫腔镜手术与子宫动脉栓塞治疗剖宫产瘢痕妊娠的临床疗效比较[J].实用医学杂志,2018,34(14):2333-2335.[6]叶天和,潘峰,周国锋,等.预防性子宫动脉化疗栓塞术序贯超声导引下清宫术治疗瘢痕妊娠的临床观察[J].介入放射学杂志,2018,27(02):128-132.[7]胡淑红.不同方法治疗剖宫产术后子宫瘢痕妊娠的临床效果[J].中国全科医学,2017,20(S1):165-167.[8]李玥,张蕾.子宫动脉灌注栓塞联合清宫术治疗剖宫产瘢痕妊娠90例疗效分析[J].南京医科大学学报(自然科学版),2017,37(01):112-114.[9]李凡,袁礼红,周萍.剖宫产术后子宫瘢痕妊娠不同治疗方法的应用价值[J].中国全科医学,2019,22(07):830-833+838.[10]赵玲.甲氨蝶呤囊内注射联合米非司酮治疗瘢痕妊娠的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2018,34(01):18-20.·临床治疗·神经节苷脂(Gg)注射液对重症颅脑损伤患者血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)的影响祁景（郑州大学第二附属医院 ICU，河南 郑州 450002）摘要：目的 分析重症颅脑损伤（SCI ）患者应用神经节苷脂（Gg ）注射液治疗对血清神经元特异性烯醇化酶（NSE ）的影响效果。

常用的营养神经药物简介1.单唾液酸四己糖神经节苷脂注射液药理作用：单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复。

作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长）。

单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。

单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。

动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。

中华创伤杂志2010 1月单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液—治疗脑、脊髓损伤患者的专家共识：l.保护细胞膜，纠正细胞内外离子失衡；2.减少钙内流，防止钙超载；3.抗自由基；4.神经保护作用。

2.吡拉西坦，奥拉西坦吡拉西坦药理：本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。

有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。

能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。

可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。

对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。

可以增强记忆，提高学习能力。

奥拉西坦药理：本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。

机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

小知识：γ-氨基丁酸是中枢神经系统中很重要的抑制性神经递质，它是一种天然存在的非蛋白组成氨基酸，具有极其重要的生理功能，它能促进脑的活化性，健脑益智，抗癫痫，促进睡眠，美容润肤，延缓脑衰老机能，能补充人体抑制性神经递质，具有良好的降血压功效。

促进肾机能改善和保护作用。

抑制脂肪肝及肥胖症，活化肝功能。

每日补充微量的伽玛氨基丁酸有利于心脑血压的缓解，又能促进人体内氨基酸代谢的平衡，调节免疫功能。