单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书

附件3：国家重点监控药品临床使用规范目录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 (4)脑苷肌肽注射液 (6)奥拉西坦注射液 (7)注射用磷酸肌酸钠 (8)小牛血清去蛋白注射液 (9)注射用前列地尔干乳剂 (10)曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 (12)注射用复合辅酶 (13)丹参川芎嗪注射液 (14)转化糖电解质注射液 (15)注射用胸腺五肽 (16)注射用核糖核酸Ⅱ (17)注射用骨肽 (18)长春西汀注射液/长春西汀葡萄糖注射液 (19)依达拉奉注射液 (20)马来酸桂哌齐特 (21)参考资料【1】中国医师协会骨科医师分会;中国医师协会骨科医师分会《成人急性胸腰段脊柱脊髓损伤循证临床诊疗指南》编辑委员会.中华外科杂志.2019.57(3):161-165.【2】中国医师协会(CMDA,Chinese Medical Do).婴幼儿脑损伤神经修复治疗专家共识.中国当代儿科杂志.2018.20(10):785-792.【3】高春锦，葛环等. 一氧化碳中毒临床治疗指南. 中华航海医学与高气压医学杂志,2013(1): 72-72. 【4】邵肖梅，张崇凡.足月儿缺氧缺血性脑病循证治疗指南(2011-标准版).中国循证儿科杂志,2011,6(5):327-335.【5】中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018.【6】中国脑出血诊治指南(2014)【7】中国蛛网膜下腔出血诊治指南2015【8】中国脑出血诊疗指导规范（2015）【9】中国医师协会神经外科医师分会，中国神经创伤专家委员会.中国颅脑创伤病人保护药物治疗指南，中华神经外科杂志，2008，24(10)：723‐724【10】中华医学会创伤学分会神经损伤专业组.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液——治疗脑、脊髓损伤患者的专家共识[J]，中国创伤杂志，2010,26(1)：6‐8【11】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书.西南药业参考资料【1】中华医学会老年医学分会;老年神经病学组;脑小血管病认知功能障碍诊疗指南. 中华老年医学杂志.2019.38(4):345-354.【2】中国医师协会神经内科医师分会认知障碍疾病专业委员会.2018中国痴呆与认知障碍诊治指南(二)：阿尔茨海默病诊治指南.【3】高春锦，葛环等. 一氧化碳中毒临床治疗指南. 中华航海医学与高气压医学杂志,2013(1): 72-72. 【4】中国医师协会神经内科分会脑与脊髓损害专业委员会.慢性酒精中毒性脑病诊治中国专家共识（2018）.参考资料【1】国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会.急性ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南.【2】国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会.冠心病合理用药指南（第2 版）【3】中华医学会儿科学分会、心血管学组.小儿心力衰竭诊断与治疗建议（2006）.参考资料参考资料【1】中华医学会糖尿病学分会(CDS,Chinese Diabetes Society);中华医学会感染病学会分会(Society of Infectious Diseases,CMA);中华医学会组织修复与再生分会. 中国糖尿病足防治指南(2019版)(Ⅱ). 中华糖尿病杂志.2019,11(3):161-189.【2】2016 ESTES指南：急性肠系膜缺血（中文翻译版）.【3】中华医学会骨科学分会关节外科学组。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应2例及分析王艳芳，石二霞*（呼和浩特市第一医院药剂科，内蒙古呼和浩特010030）摘要目的：分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应发生的基本情况，为临床安全用药提供理论依据。

方法：分析2例单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应报告，对其发生情况进行分析。

结果：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液导致不良反应主要为心慌、恶心、发热等症状。

结论：建议医护人员参与临床治疗过程中，密切关注患者用药情况，并建议相关厂家重视药品不良反应，尽快完善药品说明书，保证患者用药安全。

关键词单唾液酸四己糖神经节苷脂钠；不良反应；分析中图分类号:R969.3文献标识码:B文章编号：1672—8351（2020）09—0170—02单唾液酸四己糖神经节苷酯钠注射液主要成分为蛋白类大分子结构，从猪脑中提取制得的，对神经细胞功能损伤具有很好的修复作用。

通过促进神经细胞、轴突、突触生长进而促进“神经重构”，对损伤神经后继发性退化有保护作用［1］。

可以减轻损伤后神经细胞的水肿，改善脑血流动力学参数，维持细胞内外离子平衡等有积极作用。

动物实验研究显示：该药对帕金森病引起的行为障碍有很好的作用。

该药说明书适应症为用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤、帕金森病，在临床应用比较广泛，尤其是外伤、脑损伤等中枢神经系统损伤，同时在腰椎骨折中广泛使用。

但是该药说明书中不良反应显示皮疹、恶心、心慌等，同时文献报道较少，以下2例患者中发生的药品不良反应比较罕见，为临床合理用药提供依据，具体如下：1病例资料病例1：患者：男，61岁，因腰痛，右下肢间歇性跛行3年入院。

患者因3年前无明显诱因出现腰部疼痛不适，经休息后缓解，1年前出现右腿部麻木、酸胀不适，休息可缓解。

1年来，上述症状不断加重，发生频率增加，门诊腰椎CT检查示：腰5/骶1骨质增生，间盘突出，压迫硬膜囊，为进一步治疗，收治入院，患者自患病以来，精神状态好，睡眠好，体重无明显变化。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应42例文献分析张小明;陈强
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2024(17)10
【摘要】目的分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献(2004—2021年),为临床合理用药提供参考依据。

方法通过检索中国知网、万方数据知识服务平台及维普网数据库对收录的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应文献进行筛选和分析。

结果经筛选后纳入文献30篇,涉及患者42例;男性患者数量为女性的2.23倍,中老年患者居多,严重不良反应主要为过敏性休克和吉兰—巴雷综合征。

结论应完善单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液药品说明书,且临床医师仔细阅读,加强该药的临床应用监测,促进其合理应用。

【总页数】6页(P37-41)
【作者】张小明;陈强
【作者单位】华中科技大学同济医学院附属梨园医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R74
【相关文献】
1.国内单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液致不良反应23例文献分析
2.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的不良反应分析
3.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射
液导致不良反应2例及分析4.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应报告分析5.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液不良反应1例
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单唾液酸四已糖神经节苷脂钠治疗恶性肿瘤放化疗后神经损伤的疗效观察目的：探讨单唾液酸四已糖神经节苷脂钠对恶性肿瘤患者在放化疗后神经损伤的治疗效果。

方法：选取2008年6月—2011年12月笔者所在医院收治的90例肿瘤内科患者，根据入院顺序随机分为观察组和对照组，观察组采用单唾液酸四已糖神经节苷脂钠进行治疗，对照组采用脑活素进行治疗，根据WHO的抗癌药物不良反应分度标准对患者两个疗程的治疗进行评价。

结果：观察组有效率为84.4%，显效率为68.9%；对照组有效率为73.3%，显效率为51.1%。

两组显效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），而两组有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

结论：单唾液酸四已糖神经节苷脂钠对放化疗后神经损伤有良好的修复作用，对肢体感觉异常、运动神经反射减弱或消失、肌电图神经传导障碍等症状都有良好改善效果，可在临床中推广应用。

标签：单唾液酸四已糖神经节苷脂钠；放疗；化疗；神经损伤中图分类号R73 文献标识码 B 文章编号1674—6805（2012）27—0108—01肿瘤药物均有各种不良反应，如中性粒细胞减少和外周神经病变。

神经损伤将影响化疗患者康复与生活质量。

本研究中单唾液酸四已糖神经节苷脂钠对恶性肿瘤患者在放化疗后神经损伤的治疗效果满意。

现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选取2008年6月—2011年12月笔者所在医院收治的90例肿瘤内科患者。

所有患者都有显著的神经病变症状，主要有肢体感觉异常、运动神经反射减弱或消失、肌电图神经传导障碍等，并排除其他原因所致神经损伤。

根据入院顺序随机分为观察组和对照组，每组45例。

观察组男25例，女20例，年龄21～71岁，平均（41.9±4.3）岁，放疗9例，化疗36例；对照组男24例，女21例，年龄22～69岁，平均（42.1±4.1）岁，放疗10例，化疗35例。

两组患者年龄、性别、治疗类型等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的疗效及安全性发布时间：2021-04-09T07:41:21.543Z 来源：《健康世界》2021年1期作者：王彦明[导读] 目的分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的应用效果。

方法选取本院2019年11月-2020年11月诊治的74例帕金森病患者开展本次研究，随机将其均分为对照组37例和观察组37例，对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗，观察组另加脑蛋白水解物治疗，比较两组临床疗效。

结果观察组的治疗效果和安全性均明显高于对照组（P＜0.05）。

王彦明黑龙江省绥化市人民医院 152000摘要：目的分析单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（神经节苷脂钠）注射液联合脑蛋白水解物治疗帕金森病的应用效果。

方法选取本院2019年11月-2020年11月诊治的74例帕金森病患者开展本次研究，随机将其均分为对照组37例和观察组37例，对照组给予单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗，观察组另加脑蛋白水解物治疗，比较两组临床疗效。

结果观察组的治疗效果和安全性均明显高于对照组（P＜0.05）。

结论给予帕金森病患者单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合脑蛋白水解物治疗临床疗效显著，具有推广价值。

关键词：神经节苷脂钠；脑蛋白水解物；帕金森病 [Abstract] Objective To analyze the effect of monosialotetrahexosylganglioside sodium injection combined with brain protein hydrolysate in the treatment of Parkinson's disease.Methods 74 patients with Parkinson's disease in our hospital from November 2019 to November 2020 were selected and randomly divided into control group（37 cases）and observation group（37 cases）.The control group was treated with monosialotetrahexosylganglioside sodium injection，and the observation group was treated with cerebroprotein hydrolysate.The clinical efficacy of the two groups was compared.Results the treatment effect and safety of the observation group were significantly higher than those of the control group （P < 0.05）.Conclusion monosialotetrahexosylganglioside sodium combined with brain protein hydrolysate in the treatment of Parkinson's disease has a significant clinical effect，which is worthy of promotion. [Key words] ganglioside sodium；brain protein hydrolysate；Parkinson's disease帕金森病是临床上多发的一种神经系统变性疾病，多发生于老年人，该病患者在临床上常见的症状有静止性震颤、肌强直、运动迟缓、姿势步态障碍等，部分患者会同时伴有睡眠障碍、便秘和抑郁等症状，给患者的神经功能、运动功能等均带来了非常严重地影响【1-2】。

2017浙江省医院用药重点监控药物评价细则1、丙氨酰谷氨酰胺合理用药评价细则2、丹参川芎嗪合理用药评价细则3、丹红注射液合理用药评价细则4、单唾液酸四己糖神经节苷脂点评规范5、桂哌齐特合理用药评价细则6、鼠神经生长因子合理用药评价细则7、消癌平合理用药评价细则8、依达拉奉合理用药评价细则9、长春西汀合理用药评价细则10、康艾注射液合理用药评价细则11、质子泵抑制剂合理用药评价细则12、注射用血栓通合理用药评价细则13、左卡尼汀合理用药评价细则丙氨酰谷氨酰胺合理用药评价细则 指标评价细则适应症适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养，包括：①处于分解代谢和高代谢状况的患者；②对于需要PN支持的外科术后患者，推荐在PN配方中添加丙氨酰谷氨酰胺；③接受PN支持的危重患者，PN配方中也应包括丙氨酰谷氨酰胺。

用法用量①静脉滴注，但不可直接输注，在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的输液相混合，然后与载体溶液一起输注，1体积丙氨酰谷氨酰胺应与至少5体积的载体溶液混合，混合液中丙氨酰谷氨酰胺的最大浓度不应超过3.5%；②每日剂量为1.5~2.0ml/kg体重，每日最大剂量为2.0ml/kg体重。

用药疗程连续使用时间不应超过三周。

禁忌症严重肾功能不全（肌酐清除率<25ml/分钟）或严重肝功能不全的患者禁用。

配伍禁忌丙氨酰谷氨酰胺只能加入与之可配伍的载体溶液中后一起输注。

不良反应当输注速度过快时，可出现寒颤、恶心、呕吐，出现这种情况应立即停药。

参考文献：[1] McClave SA, Taylor BE, Martindale RG, et al. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN). JPEN J Parenter Enteral Nutr 2016; 40:159.[2] Boullata JI, Gilbert K, Sacks G, et al. ASPEN clinical guidelines: parenteral nutrition ordering, order review, compounding, labeling, and dispensing. JPEN J Parenter Enteral Nutr 2014; 38:334.[3] Emma J Osland, Azmat Ali, Truc Nguyen, et al. Australasian society for parenteral and enteral nutrition (AuSPEN) adult vitamin guidelines for parenteral nutrition [J]. Asia Pac J Clin Nutr,2016, 25(3):636-650.[4] 中华医学会. 临床诊疗指南肠外肠内营养学分册[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2008.[5] 石汉平，余红兰，吴承堂. 普通外科营养学[M]. 北京: 人民军医出版社, 2012.[6] 桑剑锋. 丙氨酰谷氨酰胺二肽的代谢及在肠外营养中的应用[J]. 肠外与场内营养, 2001, 8(1):46-50.[7] 蒋朱明，曹金铎，祝学光，等. 丙氨酰谷氨酰胺双肽对接受肠外营养的外科患者氮平衡、肠粘膜通透性和预后的影响[J]. 中国临床营养杂志, 1999, 7:145-149.[8] 梁存河, 蒋朱明, 唐伟松, 等. 谷氨酰胺对术后患者肠源性细菌移位及预后的影响的随机对照研究[J]. 中国临床营养杂志, 2001, 9:147-150.指标 评价细则适应症 1）闭塞性脑血管疾病：如脑供血不全、脑血栓形成，脑栓塞；2）缺血性心血管疾病：如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。