生物洁净技术控制空调系统的微生物污染

从2001年以后，我国对生物安全实验室的需求逐年增加，特别是SARS和高致病性禽流感疫情的暴发，使国家对实验室生物安全技术更加重视。

P3生物实验室是生物安全防护三级实验室。

生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。

根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。

关键字：生物实验室[1篇] 通风空调[11篇] 空调系统设计[3篇]□天津大学环境科学与工程学院刘俊杰赵歆治□国家生物防护装备工程技术研究中心祁建城引言(一级)从2001年以后，我国对生物安全实验室的需求逐年增加，特别是SARS和高致病性禽流感疫情的暴发，使国家对实验室生物安全技术更加重视。

P3生物实验室是生物安全防护三级实验室。

生物安全防护实验室是指实验室的结构和设施、安全操作规程、安全设备能够确保工作人员在处理含有致病微生物及其毒素时，不受实验对象侵染，周围环境不受污染。

根据微生物及其毒素的危害程度不同，分为四级，一级最低，四级最高。

P3生物实验室适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致病的微生物及其毒素。

当实验室活动涉及致病微生物传染或潜在微生物传染因子时如何避免环境污染和减少工作人员暴露的危险得到了世界范围内越来越广泛的关注。

本文拟从工程应用角度介绍一下某P3生物实验室的通风空调设计方法，旨在提高生物安全实验室的空气质量。

某P3生物实验室的HVAC设计(一级)工程概况(二级)笔者参与了某P3生物实验室的设计和调试工作，现在对有关设计和调试中出现的问题做初步探讨。

该P3生物实验室总面积约为25m2，共一层，建筑高度为2.900m。

如图1所示该实验室由主实验间、缓冲间、更衣间、设备房组成。

要求主实验间保持负压-70Pa，如图1所示：压力梯度从主实验间向外依次增高。

设计原则与设计参数(二级)该设计的原则是依据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004.）和《洁净厂房设计规范》（GB50073－2001），满足生物安全三级实验室的实验功能要求、实验室内的温湿度、压差梯度、洁净度、气流组织等要求。

浅析微生物在环境污染治理中的应用摘要：本文对当前我国环境现状和环境保护中所面临的各种问题做了简要的分析，对微生物技术治理环境问题的特点和优势做了相关介绍，并对近年微生物应用于环境污染治理的方法做了浅层次的剖析。

关键词：微生物环境污染治理应用微生物是一类形态微小、结构简单、必须借助显微镜才能看清楚他们本来面目的生物。

微生物不是分类学上的概念，而是一切微小生物的总称。

凡自然界存在的有机物，都可以被微生物利用、分解。

微生物作为生物界的主要降解类群，在水体污染、固体废弃物污染、重金属污染、化合物污染、石油及大气污染等治理过程中，均取得显著效果，且不易造成二次污染，应用范围广泛，在环境污染治理领域发挥着巨大的作用。

一、我国当前环境污染现状伴随着中国粗放式制造业扩张达到极限，中国的世界工厂地位奠定。

然而，在人均GDP达到5000美金这一中等发达水平的时候，中国同时也进入了环境压力高峰。

如今环境污染已是全国行的普遍现象，近几年入冬以来的全国性雾霾天气，再清楚不过地揭露了中国环境污染的严重程度。

当清新的空气、洁净的水源、蓝色的天空都成为民众的奢望之时，我国环境污染问题之严重就可想而知了。

如何在经济发展的同时控制环境污染，改善环境质量，以实现社会经济可持续发展之目标是我国目前亟待解决的问题。

二、微生物技术在环境污染治理中的特点及优势科技的发展充分证明微生物技术是环境保护的理想武器，这一技术在解决环境问题过程中所显示的独特功能和显著优越性充分体现在它是一个纯生态过程，从根本上体现了可持续发展的战略思想。

微生物技术在处理环境污染物方面具有速度快、消耗低、效率高、成本低、反应条件温和以及无二次污染等显著特点。

加之其技术开发所预示的广阔的市场前景，受到了各国政府、科技工作者和企业家的高度重视。

随着生物技术研究的进展和人们对环境问题认识的深入，人们已经越来越意识到，现代生物技术的发展，为从根本上解决环境问题提供了无限希望。

生物制药生产车间洁净室压差自控系统的构建探讨一、引言生物制药生产是一项高度复杂的工艺，需要在严格的洁净条件下进行。

而洁净室的洁净度和空气流向对产品的质量有着直接的影响，因此洁净室内的压差控制显得异常重要。

为了保证洁净室内空气流向的稳定和洁净度的保持，洁净室内部的压差需要进行自动控制。

本文将探讨生物制药生产车间洁净室压差自控系统的构建，并对其原理和技术要点进行详细讨论。

二、洁净室压差自控系统的意义洁净室内的洁净度和空气流向稳定与否，直接关系着产品的质量和生产效率。

通常情况下，生物制药生产车间洁净室内部需要维持一定的正压差，以防止外部空气、微生物等污染物进入洁净室内，保证产品的质量安全。

而对于不同级别的洁净室来说，其所需的压差大小也不同。

压差自控系统的意义在于通过一系列的控制手段确保洁净室内外的气压差在合适的范围内。

一般情况下，就洁净室的压差来说，正压室和负压室的设计要求非常明确，所以在建立自控系统时需要满足相关的技术要求。

洁净室压差自控系统的构建是非常有必要的。

三、洁净室压差自控系统的构成1. 传感器洁净室内部的压差自控系统首先需要配置压差传感器。

该传感器的作用是检测洁净室内外的气压差，并将所测得的数据反馈给控制系统。

现代压差传感器通常采用压力传感器或者差压传感器，这些传感器能够高精度地测量洁净室内外的气压差，并将数据转换成电信号输出。

2. 控制器洁净室压差自控系统的核心是控制器。

控制器是由一组电子元件构成的，其主要功能是接收传感器反馈的压差数据，并根据预先设定的压差范围进行比较。

当压差超出设定的范围时，控制器会发出相应的控制信号，调节洁净室内外的气流量，使得压差恢复到合适的范围之内。

3. 执行机构执行机构是洁净室压差自控系统的重要组成部分，其作用在于根据控制器的命令，调节洁净室内外的气流量，从而实现对压差的调节。

通常情况下，执行机构是由风机、空调系统、排风机等设备组成的，这些设备能够根据控制信号自动调整洁净室内外的气流量，从而达到压差自控的目的。

《G M P》与洁净厂房——《GMP》对药品生产企业的要求——《GMP》中净化空调的技术措施——《GMP》与洁净生产厂房的认证目录目录1一、GMP的基本概念2二、中国GMP的发展历史 (2)三、99版GMP的主要纲领 (2)四、GMP对洁净厂房的要求 (3)1、洁净厂房的洁净级别 (3)2、洁净室的气流组织 (5)3、生物洁净技术的原则 (6)4、净化过滤的选择与特性 (6)5、静电自净器 (7)6、洁净室洁净度的检测与措施8五、GMP对生产设备的一般要求 (8)六、GMP对卫生学的要求 (9)七、GMP对生产管理的要求 (11)1、GMP对原料、辅料及包装材料的要求 (11)2、GMP对生产管理的特殊规定 (11)3、GMP对包装与贴签的要求 (12)4、GMP管理文件的编制执行 (13)八、GMP对制药洁净厂房的要求 (13)1、总体要求 (13)2、制药生产企业洁净室的特点15九、空气净化措施 (18)1、空气过滤 (18)2、净化系统中的三级过滤 (19)3、过滤除菌 (19)4、洁净室的气流组织和换气次数 (20)5、洁净室的正压控制 (21)十、水和气体的净化措施 (23)1、水的净化 (23)2、气体净化 (24)3、洁净区的排水 (24)十一、洁净室的测定251、悬浮颗粒的测定 (25)2、活微生物的测定 (26)十二、洁净室的消毒方法 (31)1、灭菌 (31)2、除菌 (31)3、消毒的方法 (32)十三、其它 (33)GMP与洁净厂房的建设要求南通长城净化空调工程公司秦新华一、GMP的基本概念GMP是《优良药品生产标准》的英文Good manufacture Practice for Drugs 的简称,我国制定为《药品生产质量管理规范》。

《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施。

实施GMP的目的就是为了使用者能得到优质的药品，但又不是仅仅通过最终的检验来达到的，而是在药品生产的全过程实施科学的全程管理和严密的监控来获得预期质量的药品。

1、空气洁净技术主要目的在于创建一个----的环境1）舒适2）健康3）良好空气品质4）满足工艺要求2、净化空调系统宜使整个控制区始终处于---状态1）舒适2）受控3）无菌4）无尘3、净化空调系统通常采用---级过滤1）一2）二3）三4）四4、空气洁净度等级所处状态不包括1）常态2）静态3）空态4）动态5）稳态1、洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级分为（）级1）5 2）7 3）9 4）112、空气洁净处理的对象为1）大气尘2）对室内环境产生影响的污染物质3）工业尘4）沉降尘3、可吸入颗粒物指1）悬浮在空气中，空气动力学当量直径小于等于0.5微米的颗粒物2）悬浮在空气中，空气动力学当量直径小于等于1微米的颗粒物3）悬浮在空气中，空气动力学当量直径小于等于5微米的颗粒物4）悬浮在空气中，空气动力学当量直径小于等于10微米的颗粒物1、在人流通道上不应设1）空气吹淋室2）真空吸尘室3）气闸室4）缓冲室2、净化空调系统应在新风口设置---过滤，应在系统的正压段设置----过滤，应在系统的末端或尽量靠近末端设置----过滤。

1）粗效、中效、高效2）高效、中效、粗效3）中效、粗效、高效4）粗效、高效、中效3、由于净化空调系统----，其风机宜采取变频控制1）是变风量系统2）是变新风系统3）风压高、漏风大4）阻力变化大4、设置在同一洁净区的高效空气过滤器的—宜相近1）容尘量2）送风量3）面风速4）阻力与效率5、洁净室末端高效空气过滤器应采用----型1）永久2）可吸尘3）可清洗4）一次抛弃6、如因洁净室正压控制需要设置余压阀的话，以布置在------。

1）顶棚上2）侧墙上部3）洁净气流的上风侧4）洁净气流的下风侧7、净化空调系统将中效过滤器集中设置在----段，是因为考虑到------。

1）正压，保证洁净室正压需要2）负压，保护盘管不受污染3）正压，防止没有经过过滤的空气渗入系统4）负压，使滤速更为均匀8、净化空调系统新风口严禁采用----空气过滤器。

空调净化原理空调净化是指通过空调系统对空气进行净化处理，去除空气中的污染物质，提高室内空气质量，保障人们的健康。

空调净化原理主要包括过滤、杀菌消毒和负离子等几个方面。

首先，空调净化的第一步是过滤。

空调系统中的过滤器能够有效地过滤空气中的灰尘、花粉、细菌、病毒等有害物质，保证室内空气的清洁。

过滤器的种类有多种，包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器，它们能够过滤不同大小的颗粒物，保证空气中的微尘和有害物质得到有效过滤，从而提高空气的洁净度。

其次，空调净化的第二步是杀菌消毒。

在空调系统中，通过紫外线灯、臭氧发生器等设备对空气中的细菌、病毒等有害微生物进行杀菌消毒处理，有效地净化空气。

紫外线具有较强的杀菌能力，能够有效地破坏细菌和病毒的DNA结构，从而达到杀菌消毒的效果。

臭氧发生器则能够释放臭氧气体，对空气中的有机物和微生物进行氧化分解，起到杀菌消毒的作用，提高空气的卫生水平。

此外，空调净化的第三步是负离子的净化。

负离子是一种带负电荷的氧分子，它具有很强的清洁空气的能力。

当负离子与空气中的有害物质接触时，能够使其沉降下来，净化空气。

负离子还能够改善人体的新陈代谢，增强免疫力，对人体健康有益。

因此，空调系统中加入负离子发生器，能够有效地提高空气质量，保障人们的健康。

综上所述，空调净化原理主要包括过滤、杀菌消毒和负离子净化。

通过这些方式，空调系统能够有效地去除空气中的污染物质，提高室内空气质量，保障人们的健康。

因此，在选择空调产品时，应该重视其净化功能，选择具有良好净化效果的空调产品，以保障家庭和办公环境的空气质量。

生物制药技术中的生产过程中常见的污染问题生物制药技术在当今医药行业中起着举足轻重的作用，通过利用生物体合成的药物，可以有效地治疗多种疾病，提高患者的生活质量。

然而，在生物制药过程中，常常会出现一些污染问题，给产品质量和生产效率带来一定的挑战。

本文将重点介绍生物制药技术中常见的污染问题，并提供相应的解决方案。

一、微生物污染微生物污染是生物制药过程中最常见的污染问题之一。

生物制药过程中使用的细菌、酵母、真菌等微生物容易在生产环境中生长繁殖，从而导致产品的污染。

这会严重影响产品的安全性和有效性。

解决方案：1. 严格的洁净室管理：在制药过程中，应建立适当的洁净室，确保环境卫生，并对生产设备进行彻底清洁和消毒。

工作人员应定期接受培训，了解微生物污染防控的重要性。

2. 合理的员工行为和措施：员工在工作中要注意个人卫生，包括正确佩戴洁净服和口罩，勤洗手等。

生产过程中避免直接触摸产品，避免接触可能引入微生物的材料。

3. 有效的杀菌方法：使用有效的杀菌剂和过滤器来杀灭或去除微生物。

例如，过滤可采用合适的微孔滤器，以保证生产装置的空气和液体都不受微生物污染。

二、离子污染在生物制药过程中，常使用的培养基、介质和辅料中可能含有多种离子，如钠离子、钾离子、镁离子等。

这些离子入侵到产品中，可能降低产品的稳定性和纯度，从而造成污染。

解决方案：1. 优化培养基成分：合理设计培养基的配方并优化培养条件，以尽量避免不必要的离子含量。

2. 使用纯化技术：生产过程中可以采用各种离子交换、层析和过滤等纯化技术，以去除离子污染。

3. 选择合适的材料：选择与产品相容性良好的材料，如无菌单次使用的设备和材料。

三、基因污染生物技术制药过程中的基因污染也是一大挑战。

基因污染指的是来自其他微生物或载体的DNA残留，可能降低最终产品的效力和质量。

解决方案：1. 严格的分区操作：通过严格的分区操作，避免不同产品之间的交叉污染。

使用且只使用经过验证的材料和培养条件。

洁净空调的工作原理是什么洁净空调(也称为新风洁净空调)是一种能够提供洁净、舒适和健康室内环境的空调系统。

相较于传统空调系统，洁净空调不仅能够调节室内温度，同时还能去除室内空气中的污染物质，如细菌、病毒、有害气体等，提供更加健康的室内空气质量。

洁净空调的工作原理主要涉及以下几个方面：1. 新风引入：洁净空调系统通过外部引入新鲜空气，确保室内空气的流通和更新。

新风引入一般通过新风机和新风管道实现。

新风系统能够将外部的新鲜空气经过过滤、除尘等处理后，送入室内，提供更加清新的室内空气。

2. 空气过滤：洁净空调系统通过专业的过滤装置对室内空气中的细菌、病毒、灰尘等有害物质进行过滤和净化。

常见的过滤器类型包括HEPA过滤器、活性炭过滤器等。

HEPA过滤器具有较高的过滤效率，能够有效过滤微小颗粒物；活性炭过滤器则可以吸附室内的有害气体。

3. 除湿与降温：洁净空调系统在调节室内温度的同时，也会对室内湿度进行调控。

过高的湿度会导致细菌、霉菌等生长繁殖，使用洁净空调可以有效降低室内湿度，提供干燥舒适的环境。

4. 空气净化：洁净空调系统采用空气净化技术，能够有效去除室内空气中的污染物质，如细菌、病毒、有害气体等。

常见的空气净化技术包括紫外线消毒、负离子发生器等。

紫外线消毒能够通过杀灭微生物的方式，去除空气中的细菌和病毒；负离子发生器能够产生负电荷的氧离子，吸附空气中的颗粒物，从而提高空气质量。

5. 循环风机：洁净空调系统内置循环风机，通过循环室内空气，提高室内空气的质量。

循环风机的运行能够使空气均匀分布，避免直接吹风引起的不适。

总体来说，洁净空调系统通过引入新风、过滤净化、调节湿度和温度等措施，改善室内空气质量。

它不仅能够提供舒适的温度，还能够保证空气清新，并有效去除室内污染物质，为人们提供一个更加健康和舒适的室内环境。

USP <1116> 洁净室和其它控制环境的微生物评估本章的目的旨在描述与药品、药剂、医疗设备等有关的无菌操作以及建立、保持和控制控制区域的微生物质量。

本章将讨论以下内容：1. 根据尘埃粒子数洁净室划分的级别2. 控制区域的微生物评估方案3. 人员培训4. 微生物评估方案的设计和实施的关键因素5. 取样方案6. 建立微生物警戒和活动强度7. 用于微生物取样的检测仪器和方法8. 所用的培养基和稀释剂9. 单个微生物的鉴别10. 培养基的操作评估11. 专业术语生产家庭用的无菌药品的药房的控制区域不在本章内讨论。

它们在“〈797〉药品化合物—无菌制剂”中讨论。

这里有可供选择的用于评估和控制无菌操作的控制区域的微生物情况的方法。

本章的数值并非绝对的标准或规格，仅作参考。

使用的各种微生物取样设备和方法，谁也不能说达到了这些数值就能保证微生物在控制水平内，或者超过了本章的数值就表示失控了。

不正确的运用微生物取样和分析方法可能导致重大的变化和潜在的无意的污染。

本章提到的取样培养基、设备和方法不为专用，仅供参考。

大量的无菌产品是通过无菌生产制造出来的，因为无菌操作有赖于将微生物从生产工艺流程中排除和防止微生物在打开容器填充的过程中进入。

产品微生物限量和生产环境的微生物限量是与保证产品的无菌水平联系在一起的重要因素。

洁净室级别的建立洁净室和环境控制区域的设计和施工在美联邦标准209E中有介绍。

根据空气中尘埃粒子的浓度定义空气洁净标准。

洁净空气级别的划分和空气中粒子的监测的方法都包括其中。

该联邦文献仅适用于环境控制区域的尘埃微粒，并未描述是无生命或有生命的粒子的特征。

关于制药工业的洁净室和环境控制区域的联邦标准209E已对洁净室设备的建造、使用、维护等提供了详尽的说明。

然而，制药工业的资料上不能对有生命的微生物浓度和无生命的粒子的数量之间的联系提供一种科学的定论。

无生命粒子的数目在电子工业中的影响使得联邦标准209E非常重要，虽然，在制药工业中有生命的粒子（如微生物）相对于联邦标准209E中的整个粒子来说有更大影响。