实验室认可准则的培训

《检测和校准实验室认可准则》培训参考答案（考试时间：90分钟总分：100分）组别：姓名：一．填空题:(在横线上填出正确的答案) （共74空，每空1分，共74分）CNAS-CL01：2006标准的中文名称是检测和校准实验室能力认可准则。

2. CNAS-CL01：2006适合用所有实验室,不论其:人员数量多少或检测和/或校准活动范围的大小。

3. CNAS-CL01:2006包括25 个要素，其中管理要求包括15 个要素，技术要求包括10 个要素。

4.实验室的职责是以符合本准则的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。

5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

6.实验室应有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。

7.实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。

8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

10.记录分为质量记录和技术记录两类。

11.内审的目的是验证运行持续符合管理体系和认可准则的要求。

12.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。

13.管理评审是执行管理层定期对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效 ,并进行必要的变更或改进。

14.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。

该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。

15.管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。

2023《医学实验室质量和能力认可准则》培训试卷1、正常情况下，实验室宜在（）时间内完成一次完整的内部审核？ [单选题] *A、3个月B、6个月C、一年(正确答案)D、两年2、实验室应建立质量指标以监控和评估（）中的关键环节 [单选题] *A、内部审核B、管理评审C、检验过程D、检验前、检验和检验后过程(正确答案)3、实验室管理层应确保将患者的健康、安全和权利作为首要考虑因素。

实验室应建立并实施的过程包括：（） *A、患者和实验室用户有途径提供有用信息，以协助实验室选择检验方法和解释检验结果(正确答案)B、向患者和实验室用户提供有关检验过程的公开信息，包括费用（适用时）和预期得到结果的时间(正确答案)C、定期评审实验室提供的检验，以确保这些检验在临床上是适当和必要的(正确答案)D、以应有的谨慎和尊重对待患者、样品或剩余物(正确答案)E、不需要获得知情同意4、实验室应配备具有履行其职责所需的权限和资源的人员，无论其是否还被赋予其他职责。

所履行职责包括：（） *A、实施、保持和改进管理体系(正确答案)B、识别与管理体系或执行实验室活动的程序的偏离(正确答案)C、采取措施以预防或最大程度减少这类偏离(正确答案)D、向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求(正确答案)E、确保实验室活动的有效性。

(正确答案)5、实验室管理层应建立并维持目标和方针包括（） *A、满足患者和用户的需要和要求(正确答案)B、实验室应有记录证实其人员能力C、致力于良好的专业实践(正确答案)D、提供满足其预期用途的检验(正确答案)E、符合本准则(正确答案)6、实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于（） *A、方法选择、开发、修改、确认和验证(正确答案)B、结果审核、发布和报告(正确答案)C、实验室信息系统使用(正确答案)D、应定期评估计划和活动的适宜性E、记录从事实验室活动所必需的设施及环境条件要求7、实验室应备有向用户和患者提供的适当信息，这些信息应包括（） *A、实验室地址、工作时间和联络方式(正确答案)B、检验申请和样品采集的程序(正确答案)C、实验室活动的范围和预期可获得结果的时间(正确答案)D、咨询服务的获取(正确答案)E、已知对检验性能或结果解释有显著影响的因素(正确答案)8、实验室管理层应确保提供适当的实验室建议和解释，并满足患者和用户的需求。

实验室认可准则培训引言：实验室是进行科学研究和实验的场所，因此具备严谨的实验操作和规范的行为是非常重要的。

为了确保实验室的安全和有效运作，实验室认可准则培训是必要的。

本文将介绍实验室认可准则培训的内容和重要性。

一、实验室认可准则的内容1.安全操作准则：实验室操作人员必须了解实验室的安全操作准则，包括使用个人防护装备、正确操作实验设备、保持实验环境清洁和整齐等。

2.仪器设备的正确使用：实验室操作人员应该了解和熟悉实验室所使用的仪器设备，包括正确的操作步骤、常见故障的解决方法等。

3.实验室废弃物管理：实验室废弃物包括化学品废液、固体废弃物等，操作人员应该了解实验室废弃物的分类、贮存和处理方法。

4.实验室安全应急措施：在紧急情况下，实验室操作人员应该了解实验室的紧急撤离路线、警报装置的使用和急救方法等。

二、培训的重要性1.提高操作人员的安全意识：通过实验室认可准则培训，可以增强实验室操作人员对安全的重视，减少事故发生的可能性。

2.提高实验室工作效率：规范的操作流程和正确的仪器设备使用方法可以提高实验室工作的效率，减少错误和废弃物的产生。

3.保护环境和健康：实验室废弃物的正确处理可以减少对环境的污染，保护操作人员的健康。

4.遵守法律法规：许多国家和地区对实验室的安全和废弃物管理有严格的法律法规，通过实验室认可准则培训，可以帮助实验室遵守相关的法律法规，避免法律风险。

三、推行实验室认可准则培训的方法1.培训课程：实验室应该制定培训计划，包括安全操作准则、仪器设备使用方法、废弃物管理和安全应急措施等内容。

2.培训材料：制定相应的培训材料，包括教学课件、操作手册、安全手册等，以便操作人员能够随时参考。

3.培训讲座和演练：定期组织实验室认可准则培训的讲座和演练，提供实际案例和实验操作的实践机会。

4.培训考核：对参加培训的操作人员进行考核，以确保他们理解和掌握了实验室认可准则的内容。

结论：实验室认可准则培训是保证实验室安全和有效运作的重要措施。

CNAS实验室认可培训课件一、引言实验室认可是指对实验室的管理体系、技术能力、检测/校准结果进行评审，以证实实验室具备按照相应认可准则开展检测/校准活动的能力。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是我国唯一的国家认可机构，负责对实验室进行认可评审。

为了帮助实验室更好地理解和掌握认可要求，提高实验室的管理和技术水平，我们特此编写此CNAS实验室认可培训课件。

二、CNAS认可的基本概念1.认可的定义认可是指权威机构对某一机构或个人在特定领域内具备相应能力、符合特定要求的正式确认。

2AS认可的作用（1）提高实验室的社会信誉和知名度；（2）增强实验室的市场竞争力；（3）降低实验室的风险和成本；（4）促进实验室的持续改进和发展。

3AS认可的基本原则（1）公正、公平、公开；（2）以事实为依据，以准则为准绳；（3）持续改进，不断提高。

三、CNAS认可的基本流程1.了解认可要求实验室需了解CNAS认可的基本要求和申请流程，确保自身具备认可条件。

2.建立和完善管理体系实验室需按照CNAS认可准则建立管理体系，并确保体系的有效运行。

3.技术能力建设实验室需具备相应技术能力，包括人员、设备、环境等。

4.提交申请材料实验室需按照CNAS要求提交申请材料，包括申请书、管理体系文件、技术能力证明等。

5.现场评审CNAS组织评审组对实验室进行现场评审，评估实验室的管理体系和技术能力。

6.认可决定CNAS根据评审结果做出认可决定，颁发认可证书。

7.监督和复评审CNAS对已认可实验室进行监督和复评审，确保实验室持续符合认可要求。

四、实验室认可的关键要素1.管理体系实验室需建立和完善管理体系，确保实验室的检测/校准活动符合认可要求。

2.技术能力实验室需具备相应技术能力，包括人员、设备、环境等。

3.检测/校准方法实验室需采用合适的检测/校准方法，并确保方法的有效性和准确性。

4.检测/校准结果实验室需对检测/校准结果进行严格控制和评估，确保结果的准确性和可靠性。

检测和校准实验室认可准则培训测试题Prepared on 22 November 2020《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________一．填空题:(在横线上填出正确的答案)AS-CL01：2006标准的中文名称是。

：2006等同采用国际标准。

3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。

4.质量监督人员的任职条件是和。

5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。

6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。

7.“纠正”的定义是:8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

10.记录分为和两类。

11.内审的目的是。

12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。

13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。

14.实验室应对、和及实行有效的监督。

15.管理层应授权专门人员进行、以及。

16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。

17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。

18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。

19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。

20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。

二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳”1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。

()2.实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评审。

()3.实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录并按规定保存。

检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明培训
《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》培训旨在帮助实验室了解和应用该准则，以确保非固定场所检测活动的质量和合规性。

培训将涵盖以下内容：
1. 准则的背景和目的：介绍准则的制定背景和目的，以及为什么它对于非固定场所检测活动至关重要。

2. 准则的要求：详细解释准则中的各项要求，包括质量管理体系、人员能力、设备和设施、检测方法和程序等。

3. 非固定场所检测活动的特点和挑战：探讨非固定场所检测活动的独特性，如环境条件、设备运输和维护等方面的挑战，并提供应对这些挑战的实用建议。

4. 风险评估和管理：介绍如何进行风险评估，以识别非固定场所检测活动中的潜在风险，并制定相应的风险管理措施。

5. 文件和记录管理：强调文件和记录的重要性，包括检测报告、校准证书、设备维护记录等，并指导学员如何有效地管理这些文件和记录。

6. 内部审核和监督：讲解内部审核和监督的要求和程序，以确保非固定场所检测活动的持续符合性。

7. 实际案例分享和讨论：通过实际案例分享，学员将有机会讨论和解决非固定场所检测活动中常见的问题和挑战。

通过参加此次培训，学员将深入了解《检测和校准实验室能力认可准则在非固定场所检测活动中的应用说明》的要求和应用，掌握非固定场所检测活动的管理和实施技巧，提高实验室的检测质量和合规性。

培训将由资深的认可专家或有相关经验的培训师进行授课，通过讲解、案例分析、小组讨论等形式，帮助学员更好地理解和应用准则。

请注意，具体的培训内容和课程安排可能会根据实际情况进行调整。

如需了解更多信息或报名参加培训，请联系相关培训机构或组织。

CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ ]，该标准的名称是[]。

2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[ ]、[ ]、判断或运作[]的可信程度的活动。

3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。

4.描述质量体系的文件称为[ ]，其内容应当有[ ]、[]、[]、[]和[]。

5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[]的文件。

6.实验室应由熟悉[]、[ ]、[ ]和[ ]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。

7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[]。

8.实验室应对[]定期进行审核，以证实其运行能持续地[]质量体系和认可准则的要求。

这种审核应由[]和[]的人员来承担，审核人员应与[]无关。

9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[ ]进行培训，对其[ ]提出考核要求。

10.实验室的检验环境条件取决于[ ]的要求和[ ]的要求。

11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理，在投入使用前必须进行[ ]、[ ]或[ ]。

12.实验室的测量量值应当进行[]。

13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[]措施。

14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[ ]和[ ]措施计划。

15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[ ]的同意。

16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[ ]。

17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[ ]，以保持其校准状态。

18.当实验室发现测量或检测设备有[ ]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[ ]措施。

19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。

20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[ ]中的规定，[ ]、[ ]、[ ]、[ ]地出具证书或报告。

CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题1、我所的质量方针、质量目标是什么？质量方针：质量目标：2、请解释质量方针。

科学——科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠；准确——认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求；公正——保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验；高效——承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。

3、为什么制定公正性声明？为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系？根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的人力资源，按照准则与体系文件的要求开展工作，并做好记录。

5、管理体系文件包括哪些内容？第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。

6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评审，并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认，如委托的检测任务不能确定能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。

业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。

7、客户要求参观时应如何处理？接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下，允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。

8、供应商调查的主要对象是什么？提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检定或校准的服务商。

9、培训包括哪些主要内容？人员培训的内容应与其承担的任务相适应，主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。

10、如何做好培训有效性评价？评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。

CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ ]，该标准的名称是[]。

2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[ ]、[ ]、判断或运作[]的可信程度的活动。

3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。

4.描述质量体系的文件称为[ ]，其内容应当有[ ]、[]、[]、[]和[]。

5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[]的文件。

6.实验室应由熟悉[]、[ ]、[ ]和[ ]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。

7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[]。

8.实验室应对[]定期进行审核，以证实其运行能持续地[]质量体系和认可准则的要求。

这种审核应由[]和[]的人员来承担，审核人员应与[]无关。

9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[ ]进行培训，对其[ ]提出考核要求。

10.实验室的检验环境条件取决于[ ]的要求和[ ]的要求。

11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理，在投入使用前必须进行[ ]、[ ]或[ ]。

12.实验室的测量量值应当进行[]。

13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[]措施。

14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[ ]和[ ]措施计划。

15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[ ]的同意。

16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[ ]。

17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[ ]，以保持其校准状态。

18.当实验室发现测量或检测设备有[ ]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[ ]措施。

19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。

20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[ ]中的规定，[ ]、[ ]、[ ]、[ ]地出具证书或报告。