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小儿百白破疫苗接种后的不良反应的预防及处理分析摘要】目的观察小儿在进行百白破疫苗接种后的不良反应，并提供相应的预防及处理措施。
方法抽取2012年我院接种吸附无细胞百白破疫苗后出现不良反应的3～24月龄的小儿及其临床资料进行研究，并进行回顾性分析。
结果经研究，在不良反应发生率上，3～12月龄基础免疫组小儿要高于15～24月龄基础免疫组小儿，P＜0.05；且夏秋季相对于冬春季不良反应发生率要较高，P＜0.05。
结论采用吸附无细胞百白破疫苗接种，在15～24月龄小儿中不良反应更少，且在冬春等温度较低的季节接种更为适宜。
【关键词】百白破疫苗不良反应预防处理吸附百白破疫苗是小儿接种常用的一种混合疫苗，通常是利用氢氧化铝吸附百日咳菌苗原液、精制白喉类毒素和精制破伤风类毒素等制成的。
其中，根据所使用的百日咳菌苗原液不同，吸附百白破疫苗又可分为全细胞和无细胞百白破疫苗两种[1]。
不过在目前，由于采用吸附全细胞百白破疫苗接种后，不良反应发生率较高，更多的医院逐渐改为采用吸附无细胞百白破疫苗进行接种。
现根据无细胞百白破疫苗接种后产生的不良反应进行分析，具体报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料此次临床研究主要抽取2012年我院接种吸附无细胞百白破疫苗共21295例，并对接种后出现不良反应的小儿及其临床资料共426例进行分组研究。
其中，基础免疫组（3～12月龄）接种数为15092例，加强免疫组（15～24月龄）接种数为6203例；夏秋季接种数为11043例，冬春季为10252例。
年龄范围均在3～24月龄，且经诊断确认均无接种禁忌症，根据国家免疫规划程序的相关要求，需要完成基础免疫以及加强免疫。
1.2方法1.2.1 调查方法本研究通过收集2012年我院疑似预防接种异常反应监测资料（AEFI），整理其中的AEFI监测个案数据，并对接种吸附无细胞百白破疫苗后的局部反应和全身反应、基础免疫组和加强免疫组、夏秋季和冬春季等加以分析比较。
吸附精制白喉破伤风二联类毒素使用说明书本品系精制白喉类毒素和精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。
用于经百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂全程免疫后的儿童做加强注射，供预防白喉和破伤风。
本品振摇后应为乳白色均匀悬液，含防腐剂硫柳汞，长时间放置后吸附剂下沉，溶液上层应澄明无色，但经振摇后能均匀分散。
接种对象
12岁以下儿童。
用法
1.上臂三角肌肌内注射。
2.剂量：1次，0.5ml。
禁忌
患严重疾病、发热或有过敏史者及注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者禁用。
反应
注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒，或有低热、疲倦、头痛等，一般不需处理即行消退。
局部可能有硬结，1～2月即可吸收。
注意事项
1.使用时充分摇匀，如出现摇不散之沉淀、异物，安瓿有裂纹，制品曾经冻结，标签不清和过期失效者均不可使用。
2.应备1∶1000肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。
保存
保存于2～8℃暗处，不可冻结。
预防破伤风的关键措施是什么破伤风是破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产生毒素而引起肌痉挛的一种特异性感染。
那么我们应该如何去预防破伤风的发生呢？下面是儿童网小编给大家分享的预防破伤风的方法，让我们一起来看看吧!预防破伤风的关键措施目前对破伤风的认识是防重于治。
破伤风是可以预防的，措施包括注射破伤风类毒素主动免疫，正确处理伤口，以及在伤后采用被动免疫预防发病。
预防措施主要有：1.主动免疫注射破伤风类毒素作为抗原，使人体产生抗体以达到免疫目的。
采用类毒素基础免疫通常需注射三次。
首次在皮下注射0.5ml，间隔4～8周再注射0.5ml，第2针后6～12个月再注射0.5ml，此三次注射称为基础注射，可获得较为稳定的免疫力。
以后每隔5～7年皮下注射类毒素0.5ml，作为强化注射，可保持足够的免疫力。
免疫力在首次注射后10日内产生，30日后能达到有效保护的抗体浓度。
有基础免疫力的伤员，伤后不需注射破伤风抗毒素，只要皮下注射类毒素0.5ml 即可获得足够免疫力。
2.被动免疫该方法适用于未接受或未完成全程主动免疫注射，而伤口污染、清创不当以及严重的开放性损伤患者。
破伤风抗毒血清(TAT)是最常用的被动免疫制剂，但有抗原性可致敏。
常用剂量是1500U肌注，伤口污染重或受伤超过12小时者，剂量加倍，有效作用维持10日左右。
注射前应做过敏试验。
TAT皮内试验过敏者，可采用脱敏法注射。
破伤风的症状感染破伤风梭菌至发病，有一个潜伏期，破伤风潜伏期长短与伤口所在部位、感染情况和机体免疫状态有关，通常为7～8天，可短至24小时或长达数月、数年。
潜伏期越短者，预后越差。
约90%的患者在受伤后2周内发病，新生儿破伤风的潜伏期为断脐带后5～7天，偶见患者在摘除体内存留多年的异物后出现破伤风症状。
1.前躯症状起病较缓者，发病前可有全身乏力、头晕、头痛、咀嚼无力、局部肌肉发紧、扯痛、反射亢进等症状。
2.典型症状主要为运动神经系统脱抑制的表现，包括肌强直和肌痉挛。
如何减少无细胞百白破疫苗预防接种一般副反应的发生?百白破疫苗是将百日咳疫苗、白喉类毒素、破伤风类毒素在一定比例下混合配置而成的一种预防性疫苗，为儿童接种百白破疫苗，能够进一步提升儿童的机体抗感染能力和免疫能力。
尽管百白破疫苗能够降低儿童患有百日咳、白喉以及破伤风等疾病的概率，但是由于在预防接种疫苗之后，人体自身的免疫系统会将疫苗当作异体大分子物质，进而产生副反应。
通常副反应的发生与儿童年龄增大、接种次数增加、儿童个体差异等有着一定的关系，为了预防和减少接种发生的一般副反应，就需要采取相应的措施。
随着近些年来逐渐利用无细胞百白破疫苗代替全细胞百白破疫苗的情况下，疫苗预防接种发生的一般副反应受到了人们的广泛关注。
对此，深入探究如何减少无细胞百白破疫苗预防接种一般副反应的发生具有重要意义，现有如下报道。
1无细胞百白破疫苗预防接种后发生一般副反应的主要因素1.1 体质因素在儿童体质因素的影响下，一般机体免疫力较弱的儿童，假如多次对同一个部位注射疫苗，可能会导致皮肤组织纤维局部受损萎缩，进而出现硬结、硬块等，一些儿童也可能会出现身体发热，接种部位红肿的情况。
1.2 疫苗因素无细胞百白破疫苗是由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液、破伤风类毒素原液等增加氢氧化铝佐剂制作而成，一般人体难以吸收氢化铝。
因此，在注射疫苗之前，假如未充分摇匀，或者注射速度过快，都可能会导致局部皮肤硬块、肿胀的出现。
1.3 人为因素在疫苗注射的过程中，儿童可能会因为害怕、紧张、疼痛等因素出现哭闹的情况，有些儿童需要多次注射，这样频繁注射可能会导致皮肤出现硬结。
2一般副反应的处理方法2.1 针对发热儿童一般预防接种疫苗之后儿童出现发热情况的话，儿童会表现出情绪烦躁、易哭闹的情况。
针对这种情况，应该及时安慰儿童，控制室内温度，一般室内温度22-26℃为宜，并注意通风。
假如儿童的体温低于38.5℃，而且没有其他的副反应，不需要利用药物进行降温，需要注意让儿童多饮水，可以采用物理方式进行降温处理，比如贴退热贴、温水擦浴。
不同剂次百白破疫苗接种后发生疑似预防接种反应的分析发布时间：2021-03-22T15:06:05.413Z 来源：《医师在线》2020年9月17期作者：普亚兵[导读] 分析不同剂次百白破疫苗接种后发生AEFI（疑似预防接种异常反应）。
普亚兵（北京市东城区和平里社区卫生服务中心保健科；北京100013）【摘要】目的：分析不同剂次百白破疫苗接种后发生AEFI（疑似预防接种异常反应）。
方法：选取时间为2018年12月至2019年12月间共1200例接种百白破疫苗儿童，对发生AEFI的病例，根据不同剂次，阐述其症状。
结果：接种百白破后在第一剂至第三剂中各类型不良反应发生率互比（P＞0.05）；但是在第四剂不良反应发生情况远远高于第一剂、第二剂以及第三剂，互比P＜0.05。
结论：百白破疫苗注射第四剂中AEFI发生率最高，为此在为儿童接种第四剂百白破疫苗中应在当天加强预防措施，以此来减少AEFI的发生率，提升百白破接种的质量。
【关键词】百白破；不同剂次；AEFI；症状百白破为白喉类毒素、破伤风类毒素以及百日咳菌苗混合而成，接种后用来预防白喉、破伤风以及百日咳。
当前，就我国免疫规划来说，百白破疫苗为接种次数最多，应用最为广泛的疫苗[1]。
每位接种儿童需要接种四针，时间分别为出生3个月、4个月、5个月，三次为基础注射，最后一针在18至24月龄，为加强针，然而在疫苗接种中，会因各种因素的影响发生AEFI[2]。
基于此为提升接种质量，同时为改进疫苗质量提供相应的依据，笔者将总结分析不同剂次百白破接种后发生AEFI，相关材料如下。
1材料与方法1.1基本资料选取时间为2018年12月至2019年12月间共300例接种百白破疫苗儿童，其中男童为165例，女童为135例，年龄在3个月至26个月区间，平均（16.5±1.65）个月。
所有接种儿童均无接种禁忌，且本次研究得到了监护人的同意和支持，并签署知情同意书。
均排除先天性疾病以及精神类疾病。
破伤风预防共识破伤风是一种由破伤风梭菌引起的严重感染性疾病，主要通过伤口进入人体。
破伤风可以导致肌肉僵硬和痉挛，严重时甚至会影响呼吸和心脏功能，造成死亡。
为了预防破伤风的发生，制定破伤风预防共识是非常重要的。
1. 破伤风疫苗接种破伤风疫苗是预防破伤风的最有效方法之一。
根据世界卫生组织的建议，儿童应在2、4、6和18个月龄时接种4剂破伤风疫苗，然后在4-6岁时接种第五剂。
成年人应该每10年接种一次破伤风疫苗以保持免疫力。
2. 伤口处理及时、正确地处理伤口可以减少破伤风的发生风险。
当出现伤口时，应用清洁的水和肥皂清洗伤口，用消毒剂消毒，并覆盖伤口以防止细菌感染。
对于较深或污染的伤口，应尽早就医。
3. 卫生习惯保持良好的卫生习惯有助于预防破伤风。
经常洗手，特别是在接触土壤、动物或污染物之后。
避免接触脏污的伤口，使用清洁的工具和设备，尽量避免身体暴露在脏污的环境中。
4. 教育宣传通过教育宣传，提高公众对破伤风的认识和预防意识。
宣传活动可以包括开展健康教育讲座、分发宣传册和海报，利用媒体渠道传播破伤风预防知识等。
重点宣传破伤风疫苗接种的重要性和正确的伤口处理方法。
5. 医疗机构的预防措施医疗机构应采取一系列预防措施来减少破伤风的传播。
这些措施包括：严格遵守手卫生和消毒规范，提供清洁的医疗设备和器具，正确处理伤口，及时报告感染病例等。
医疗机构还应加强对医务人员的培训，提高他们的防护意识和操作技能。
6. 政府的支持和监管政府在破伤风预防方面发挥着重要的作用。
政府应制定相关法律法规，加强对破伤风疫苗的生产和质量监管，确保疫苗的有效性和安全性。
政府还应加强对医疗机构的监管，促使其落实破伤风预防措施。
此外，政府还可以通过资金支持、宣传推广等方式促进破伤风预防工作的开展。
总结：破伤风预防共识的制定是为了提高公众对破伤风的认识和预防意识，促进破伤风的有效控制。
通过破伤风疫苗接种、正确处理伤口、保持良好的卫生习惯、教育宣传、医疗机构的预防措施以及政府的支持和监管，可以减少破伤风的发生风险，保护人民的健康。
百白破三联疫苗接种后减轻反应的方法
张小芳;王桂琴
【期刊名称】《青岛医药卫生》
【年(卷),期】2003(000)001
【摘要】百白破三联疫苗(DPT)是由百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素按适当比例,用氢氧化铝吸附制成。
为用于预防百日咳、白喉、破伤风的免疫预防制剂。
每毫升含百日咳疫苗8个效力单位(约含45亿～90亿菌),精制白喉类毒素20絮状单位,精制破伤风类毒素5絮状单位,其中百日咳疫苗有佐剂作用,可以增强白喉、破伤风类毒素的免疫效果。
自从1942年Laein,Miller等开始使用DPT以
【总页数】1页(P47-47)
【作者】张小芳;王桂琴
【作者单位】青岛大学医学院附属医院;青岛大学医学院附属医院;266003;266003【正文语种】中文
【中图分类】R186
【相关文献】
1.减少百白破疫苗接种后不良反应的方法总结 [J], 徐伟
2.狂犬疫苗接种后不良反应的多种因素探讨及有效方法研究 [J], 沈加英;仓丽
3.家畜免疫接种后不良反应的症状与应对治疗方法 [J], 洪学
4.家畜免疫接种后的不良反应与治疗方法 [J], 洪学
5.无细胞百白破三联疫苗接种后的不良反应与处理 [J], 王世领;宋德军;王洪磊
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接种百白破疫苗不良反应的观察和护理措施儿童预防接种是确保儿童身体健康，促进经济发展的有效措施。
随着疫苗的广泛应用和家长对儿童预防接种的日益重视，预防接种不良反应越来越受到关注。
我院从2014年1月～12月中，共接种吸附无细胞百白破三联疫苗481人次，其中基础免疫376人次，加强免疫105人次。
对接种过百白破疫苗的儿童进行不良反应观察，分析不良反应发生的原因并提出相应的护理措施。
标签：百白破疫苗；不良反应；护理百白破疫苗是由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加氢氧化铝佐剂制成，预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。
①全程接种4剂次，儿童满3、4、5个月龄和18～24个月龄各接种1剂次。
接种疫苗后可能出现接种部位红肿、疼痛、硬结，全身发热、烦躁、食欲不振、哭闹、过敏性皮疹等不良反应，给儿童造成很大的痛苦，给家长带来不满，因此在预防接种工作中做好百白破疫苗不良反应相关的护理措施是很有必要的。
1 临床资料2014年1月～12月中，共接种吸附无细胞百白破三联疫苗481人次，其中基础免疫376人次，加强免疫105人次，满3、4、5个月龄和18～24个月龄无禁忌证的健康儿童为接种对象。
我院使用的吸附无细胞百白破疫苗由武汉生物制品厂生产，疫苗均在有效期内使用，由凉山州疾病预防控制中心逐级分发，县疾病预防控制中心计免科配送。
接种部位方法：上臂外侧三角肌深部肌内注射，每针剂量为0.5ml/次。
百白破疫苗在2℃～8℃避光的环境内存放，严防冻结，有专人每天记录冰箱内的温度及其运转情况2次。
接种后的不良反应常见的是注射部位局部红肿、热痛、硬结，儿童哭闹、烦躁，全身低热。
2 结果接种481人次，其中基础免疫376人次，加强免疫105人次，共发生不良反应8例，占接种人数的1.6%，其中轻反应7例，主要以局部反应低热为主，重反应1例，局部红肿直径>5cm，均为正常反应，未见威胁生命的其他不良反应。
预防接种不良反应与受种者的个体差异、接种人员操作技术、健康宣教等有密切的关系。
预防性护理措施对小儿接种百白破疫苗后不良反应预防效果探讨发布时间：2023-02-23T03:44:05.339Z 来源：《医师在线》2022年32期作者：刘春梅[导读] 研究预防性护理措施对小儿接种百白破疫苗后不良反应的预防效果。
方法选择2019~2021年在我院接种百白破疫苗的1360名儿童作为研究对象，分成对照组与观察组，每组680例，对照组患者采取一般的接种护理措施，观察组患者采取预防性护理措施，刘春梅伊通满族自治县景台镇卫生院免疫规划科吉林四平 130721摘要目的：研究预防性护理措施对小儿接种百白破疫苗后不良反应的预防效果。
方法选择2019~2021年在我院接种百白破疫苗的1360名儿童作为研究对象，分成对照组与观察组，每组680例，对照组患者采取一般的接种护理措施，观察组患者采取预防性护理措施，观察两组患者接种后的不良情况的发生率。
结果观察组患者的不良情况的发生率为1.77%显著低于对照组患者的总发病率的4.71%。
差异具有统计学意义（P＜0.05）。
结论对小儿接种百白破疫苗采取预防性护理措施能够降低儿童接种疫苗后的不良反应，效果明显。
关键词：预防性护理措施；百白破疫苗；不良反应百白破疫苗是百日咳菌苗、白喉类毒素、破伤风类毒素混合制成的，小儿可在3月龄、4月龄和5月龄期间接种，对破伤风有10~15年的抗药性，对白喉的保护性和百日咳的抗药性分别为90%和80%[1]。
接种疫苗可以提高孩子的各种免疫功能，从而达到预防大部分传染病的目的。
预防接种是为儿童提供防护的一道防线，是减少儿童感染的最有效途径。
而许多幼儿在接种百白破疫苗后，会出现红肿、硬结、发热、皮疹、腹泻等不良反应。
因此，本文主要研究预防性护理措施对小儿接种百白破疫苗后不良反应的预防效果。
结果报道如下。
1、资料与方法1.1临床资料选择2019~2021年在我院接种百白破疫苗的1360名儿童作为研究对象，分成对照组与观察组，每组680例，对照组儿童男性为380例，女性为300例，年龄3~12个月，平均年龄（5.14±1.26）个月；观察者儿童男性330例，女性350例，年龄4~11个月，平均年龄（6.25±1.14）个月。
浅谈摘要本文概述了接种白喉和破伤风类毒素（dt）后产生不良反应的原因，并提出了减少这些不良反应的建议。
预防接种是控制传染病最有效的方法。
疫苗接种计划的成功取决于许多因素，最重要的因素是群众与医生对免疫计划的接受程度，而影响常规疫苗可接受性的关键因素之一是与局部和全身不良反应相关的安全性。
以百日咳菌苗为例，在某些国家，因大部分人群拒绝接种而造成百日咳病例增加。
有时为了减少不良反应而修改免疫接种计划，这也会造成发病率增高。
最近在独联体国家发生的白喉流行就是例子，这是由于这些国家的低免疫覆盖率及为防止不良反应而将成人型破伤风-白喉类毒素（td）用于儿童初免而造成的。
td因白喉类毒素含量少而不能诱发长期保护作用。
因此，为了使大规模接种获得成功，应尽量减少不良反应。
dtp的不良反应通常被归咎于百日咳组分，但dt也会引起不良反应。
一些国家研制和批准使用的百日咳无细胞菌苗dtp（dtap）最终将取代dtp，提高破伤风和白喉类毒素纯度，应能减少
dtap接种后的不良反应。
目前在大多数dtp和dtap中所使用的dt，与dtap中高度纯化的百日咳无细胞组分（＞90%）相比是部分纯化的（抗原纯度约为60%）。
有足够的数据表明dt接种后的不良反应是由于菌苗中存在高比例的污染物辅助抗原所致；也有报道表明，不良反应与高水平的全身性抗毒素抗体的存在有关。
大多数早期研究是用甲醛处理后提纯的“所谓的高度纯化类毒素”，它含有能与类毒素共价结合的反应原性污染抗原，或使用部分精制的毒素，这在当时（1938年）被认为是高度纯化的制品。
后来，更加纯化的毒素是由发酵罐培养的细菌生产的。
在本文中，作者综合了有关dt不良反应的现有资料以期获得有用信息，以便能够采用合理的方法尽量减少不良反应，尤其是白喉类毒素的不良反应。
类毒素的不良反应
对类毒素和灭活和减毒菌苗发生的反应已有许多报道。
局部和全身性速发型过敏反应常常是由ige抗体介导的，而迟发型过敏
反应则是由t细胞介导的。
虽然大多数反应是温和的，但偶有某些菌苗相关性严重反应（坏死、高热）和过敏反应发生，白喉类毒素接种后能引起各型变态反应。
这些反应涉及不同机理，包括：（1）以前的接种或亚临床感染引起的菌苗抗原或污染辅助抗原（菌苗杂质）的致敏作用；（2）抗菌苗抗原反应素型（ige）抗体的产生，这种抗体易由某些佐剂（如铝佐剂）诱发；（3）arthus型反应是由对多次菌苗加强接种的应答中存在的高水平的全身性特异性抗体而造成的。
佐剂的作用
能够提高弱免疫原性类毒素免疫应答的佐剂亦会产生不良副作用。
精心筛选佐剂以保持佐剂性和反应原性之间平衡和较好的风险-受益比率，可最大限度降低不良反应。
虽然矿质性佐剂已广泛使用多年，但仍有局限性，包括引起局部反应和诱导ige抗体产生。
为了增强或调节免疫应答，目前已对不同佐剂进行研究。
在任何一种安全的、无致癌性新佐剂使用前均需对其进行长期监测以便用于常规免疫。
佐剂选择非常重要，最近在瑞典因惧怕百日咳组分引起不良反应而中止了dtp接种，采用氢氧化铝吸附的dt对儿童进行接种。
多数接种dt的儿童在10岁加强免疫时表现出对dt过敏，许多dt接种者表现出菌苗相关性不良反应。
然而某些以无佐剂dtp免疫的儿童却无反应。
这些形容结果使一些作者开始探求替代铝剂的佐剂。
他们指出用氢氧化铝作佐剂会使接种者对菌苗抗原外的组分过敏。
过敏反应由ige抗体介导，它刺激组织胺及其他活性物质释放，增加抗原特异性ige抗体产生。
已弄清铝佐剂可诱发th2型应答，刺激ige抗体产生。
使用磷酸钙佐剂不诱生ige抗体，在法国和其他国家多年来使用吸附的单一或结合的d、t、p、脊髓灰质炎灭活疫苗，甚至使用变应原提取液，均可避免疫苗相关性（ige 介导）不良反应。
由巴斯德研究院研制的无佐剂的、灭活的戊二醛聚合菌苗及变应原，在人和动物中均显示出与矿质性佐剂吸附菌苗相仿的高度免疫原性。
aggerbeck等认为磷酸吸附dt比氢氧化
铝吸附制品更具有免疫原性，然而皮下注射磷酸钙吸附制剂引起的不良反应多于铝吸附制剂。
在近期发表的研究中，磷酸钙制剂的剂量已降至铝制剂的一半，两种制剂显示出相似的免疫原性，但磷酸钙制剂引起的不良反应少于铝制剂。
接种途径
对矿质性佐剂吸附菌苗而言，接种途径在避免局部不良反应中起着重要作用。
吸附菌苗皮下注射可引起结节，而肌肉注射则无此反应，许多国家尤其是美国均推荐肌肉注射。
虽然矿质性佐剂吸附菌苗通常由肌肉注射途径接种，但仍有皮下注射而造成局部副反应增加的例子。
菌苗和污染辅助抗原的致敏作用
50年代后期，巴斯德研究院的工作人员用td进行加强接种后，观察到了包括荨麻疹在内的严重不良反应。
用稀释的白喉或破伤风类毒素进行皮试，发现其致敏作用仅与粗制白喉类毒素有关，随后用纯化毒素制成的类毒素经磷酸钙吸附后接种则不产生不良反应，这说明不良反应不是由类毒素引起的，
而是存在于部分纯化的dt中的污染辅助抗原所致。
为证实这些发现而进行了系统研究，大量受试者进行皮内试验以确定白喉类毒素制剂中的致敏组分。
研究目的是为确定这种不良反应是由毒素分子本身还是由菌苗中污染的辅助抗原引起的。
用下列制剂进行皮试：（1）d1，粗制白喉类毒素制品；（2）d2，纯化毒素制成的白喉类毒素；（3）d3，粗制超滤类毒素渗透物；（4）d4，粗制超滤白喉类毒素。
d1、d2或d4制品均稀释到6lf/ml，d3则稀释到相应浓度水平。
200名健康人于上臂皮内注射0.1ml每种制品，24小时后测量红斑和丘疹的直径。
测试结果表明，75%对粗制类毒素（d1和d4）呈阳性反应，10%对精制类毒素（d2）呈阳性反应，而对d3的阳性反应少见且轻微。
大多数受试者对纯化类毒素（d2）及超滤类毒素渗透物（d3）不产生反应，而对粗制类毒素制剂（d1和d4）产生反应，许多人表现出较大范围的局部反应。
大多数20岁以上的受试者对纯化类毒素（d2）不过敏或对粗制类毒素（d1）
产生弱反应。
因此，对粗制品或部分纯化的白喉类毒素的不良反应大多与辅助抗原或培养滤液中的其他蛋白有关。
这些抗原可能是在粗制毒素甲醛脱毒过程中通过共价亚甲基桥与毒素偶联的。
锡克试验
锡克试验是测定抗白喉免疫力的有用方法。
阳性反应是以在接种部位出现炎症区为特征，系因血中缺乏抗毒素所致。
给受试者上臂皮内注射粗制和纯白喉毒素，65%对粗制毒素呈阳性反应的人对精制毒素则呈阴性反应，用血清中和抗体滴定进一步证实了上述现象。
对粗制毒素的阳性反应是个体对辅助抗原过敏造成的。
因此，可靠的锡克试验只能应用纯毒素，而用粗制毒素会产生假阳性。
这种假阳性可导致对致敏且免疫过个体接种粗制或部分精制菌苗，从而有引起严重变态反应或arthus型反应的危险。
因此，应使用纯化锡克毒素检测未免疫者。
arthus型反应
白喉类毒素加强注射后可在少数人中引起轻微arthus型反应，而用破伤风类毒素加
强接种较为常见，这与高水平循环抗体有关。
可在菌苗接种前测定抗体或用纯锡克毒素检测个体免疫状态来避免arthus型反应的发生。
用简单快速的被动血凝试验很容易检测抗体。
精制白喉类毒素
dt的纯度是用抗原纯度（lf/mg蛋白氮）表示的。
抗毒素也含有抗辅助抗原的抗体。
含2000lf/mg以上蛋白氮的类毒素被认为是高度纯化的制剂，但它们含有与类毒素分子共价结合的反应原性辅助抗原。
用粗制毒素而不是高度纯化的毒素经甲醛脱毒制成类毒素，会造成反应原性辅助抗原，还有氨基酸、肽及低分子量蛋白与毒素分子交联。
尽管这种制剂的纯化程度超过2000lf/mg蛋白氨，但仍具有反应原性。
当试图通过给成人或致敏受试者接种小剂量粗制或部分纯化的类毒素来避免不良反应时，大多数是不成功的，因为这种类毒素的免疫原性弱。
而且，即使小剂量，这些类毒素仍能引起变态反应。
用均质的毒素脱毒制备的类毒素没有辅助抗原，在法国已采用此制品安全接种新生
儿、儿童、成人及老年人（包括过敏者及有禁忌证者）约20年，均无副作用。
间隔1年注射两次有保护作用。
单剂注射能保护大部分接种者，因为纯类毒素无反应原性，故可接种大剂量抗原。
世界卫生组织正与几家药厂合作研制这种菌苗，它是一种很好的候选单剂破伤风类毒素。
参考文献
1 relyveld eh et al.vaccine,1998;16(9/10):1016-1023
2 galazka am et al.vaccine,1996;14(9):845-857
3 pediatr infect dis j ,1997;16(suppl
4):s76-s102。
