流感治疗指南中常用中成药制剂的不良反应
- 格式:doc
- 大小:409.50 KB
- 文档页数:8
中成药不良反应和临床表现及用药安全的一些认识,来了解一下一.中成药不良反应的分型和临床表现1.分型:按照不良反应常用分型分为以下两类(1)型中药不良反应:指由药物药理作用所导致的不良反应,常与剂量相关,由于可以预知预测,虽然临床发生率高。
但由于提前采取必要的应对措施,预后较好。
此类型不良反应的发生与药物吸收、分布、药物与血浆蛋白结合、药物与组织结合、排泄、转化等因素有关。
有少数药物与靶器官敏感性增强有关。
(2)型中药不良反应:指与该药药理作用、用药剂量无关的特殊反应。
因为这种不良反应难以预知预测,发生率虽然低,但后果往往严重。
本类型不良反应与异常体质有关,涉及遗传、免疫等因素,中药在体内代谢过程中的产物、制药过程中的添加剂、赋形制、增溶剂、复方煎煮中产生的新化合物等也可引发。
2.临床表现:从中成药给药途径来看,注射剂具有起效快,便于临床急症应用的特点,与口服中成药相比,其不良反应较多;而口服及外用中成药所致不良反应较少、较为安全,而且多为可逆性的不良反应。
中成药的不良反应涉及免疫系统消化系统、呼吸系统、泌尿系院循环系统,血液系统、神经精神系统等,其临床表现也各不相同。
1) 免疫系统: 过敏反应是中成药最主要的不良反应之一,出现皮肤损害临床表现为皮疹、瘙痒、皮肤潮红或紫癜等,严重者表现为重症药疹、全身过敏反应及过敏性休克等。
2) 消化系统:中成药导致的消化系统损害主要表现为恶心、呕吐、口苦、纳呆,腹痛、腹胀、腹泻、便血等,严重者表现为药物性肝炎。
3)呼吸系统:中成药导致的呼吸系统损害要表现为咳嗽、呼吸困难、气促、胸闷、喉头水肿等,严重者出现哮喘、呼吸麻痹等。
4) 泌尿系统:中成药导致的泌尿系统损害主要表现为腰痛、尿少、尿频、蛋白尿血尿等,严重者出现急性肾损害、急性肾功能衰竭等。
5)心血管系统:中成药导致的心血管系统损害主要表现为心悸、胸闷、面色苍白、四肢厥冷、血下降成升高、心率加快或减慢、房性或室性早博,房颤等。
国家基本药物临床应用指南中成药内科用药解表剂解表剂以辛散轻扬的解表药为主配伍组成,具有发汗解肌,疏达腠理,透邪外出等作用,主治各种表证方剂的统称。
解表剂是以柴胡、荆芥、防风、桑叶、菊花、薄荷、豆豉等药物为主组成,具有发汗、解肌、透疹等作用。
临床可用于治疗普通感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎等见上述症状者。
一、辛温解表剂适用于外感风寒表证。
症见恶寒发热、头项强痛、肢体痠痛、口不渴、无汗或汗出而仍发热恶风寒、舌苔薄白、脉浮紧或浮缓等。
感冒清热颗粒正柴胡饮九味羌活丸/颗粒二、辛凉解表剂适用于外感风热证。
症见发热、微恶风寒、头痛、口渴、咽痛,或咳嗽、舌尖红苔薄白或兼微黄、脉浮数等。
银翘解毒丸/颗粒/片柴胡注射液三、扶正解表剂适用于正气虚弱复感外邪而致的表证。
可根据气血阴阳虚损的不同有所区别。
气虚感冒以反复感冒、低热汗出、倦怠、舌质淡有齿痕、苔薄、脉弱为主证。
参苏丸玉屏风颗粒祛暑剂祛暑剂是以藿香、佩兰、香薷、鲜银花、鲜扁豆花、鲜荷叶、滑石、西瓜翠衣等药物为主组成,具有去除暑邪的作用,用以治疗暑病的中成药。
临床以身热、面赤、心烦、小便短赤、舌红脉数或洪大为辨证要点。
临床可用于治疗胃肠型感冒、急性胃肠炎、小儿腹泻等见上述症状者。
一、祛暑清热剂适用于夏月感受暑热之病。
症见身热心烦、汗多口渴等证。
保济丸二、祛暑解表剂适用于暑气内伏,兼外感风寒证。
症见恶寒发热、无汗头痛、心烦口渴等。
藿香正气丸三、祛暑利湿剂适用于感冒挟湿证。
症见身热烦渴、胸脘痞闷、小便不利等。
十滴水甘露消毒丸六合定中丸玉枢散(丹)。
四、清暑益气剂适用于暑热伤气,津液受灼。
症见身热烦渴、倦怠少气、汗多脉虚等。
清暑益气丸泻下剂泻下剂是以大黄、芒硝、火麻仁、芫花、甘遂、大戟、牵牛子等药物为主组成,具有通利大便、泻下积滞、荡涤实热或攻逐水饮、寒积等作用,用以治疗里实证的中成药。
临床以大便秘结不通、少尿、无尿、胸水、腹水等为辨证要点。
临床可用于治疗便秘、肠梗阻、急性胰腺炎、急性胆囊炎、幽门梗阻、胸腔积液、腹水等见上述症状者。
三类中成药最易乱用/切忌滥用六神丸作者:来源:《养生保健指南》2012年第02期三类中成药最易乱用文/辛文中成药为多种中药提炼或煎煮有效物质而成,数种中药中的几百种成分混杂在一起,最后直接以化学物质作用人体,一旦因滥用、错用出现不良反应,很难查出到底是哪种物质引发的。
所以,我们常用的中成药如果乱用,可能会引起不良反应,因此要引起重视。
下面我们一起看看哪几类中成药易被乱用。
感冒类中成药感冒类中成药有板蓝根、感冒清热冲剂等。
中医一般把感冒分为风热、风寒两种,而常用的感冒药也分为寒性、热性。
用反了,不但对治疗没帮助,还会加重病情。
比如感冒清热冲剂是治疗风热感冒的,具有解表清热的功能,但如果因风寒感冒而服用,就会加重病情。
很多人一感冒后就找出维C银翘片、感冒清热冲剂、板蓝根等一大堆感冒药混着吃,认为吃越多见效越快,但实际上这些感冒中成药通常都有至少两种以上的成分交叉重复,增大了药物过量的风险。
例如,板蓝根药性苦寒,虚寒体质的患者多喝容易伤到脾胃,引起胃痛、食欲不振等症状。
祛火类中成药火类中成药有牛黄解毒片、牛黄上清丸等。
“上火”是我们常遇到的小毛病,不少人都喜欢吃中成药调理,只要一牙疼、出现上火的症状就买来牛黄解毒片吃,一些女性更是利用它的泄泻作用来通便减肥。
但需要注意的是,牛黄解毒片、牛黄上清丸等清热解毒产品,都属苦寒药,中医辨证适用于实火上攻的症状,如果患者是由虚火或者心火引起的上火,那么服用这些药物就会导致身体更加亏虚,症状更明显。
还有的患者为了能够迅速泻火解毒,会自行加大药量服用,但牛黄解毒片中含有雄黄,大量服用可影响到神经系统、消化系统和泌尿系统等,会出现胸闷、心悸等不良反应。
此外,服用此类药后往往会“泻”,耗损胃气,导致脾胃虚弱。
补益类中成药补益类中成药有阿胶、六味地黄丸等。
大家在补之前要先清楚自己是否真的需要补,体质较强者就不宜补。
只有清楚自己的体质后,才能有针对性地选择补益药。
比如,阿胶已成为不少女性进补的良方,虽然是妇科的上等良药,具有补血的功效,但也并非适用于所有人。
常见中成药的服用禁忌一、感冒类中成药1.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
2.对本品过敏者不宜用,过敏体质者慎用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.小儿、年老体弱者、孕妇应在医师指导下服用。
5.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食品。
如:四季感冒片、香菊感冒颗粒、感冒水软胶囊、解热感冒片、感冒伤风咳茶等。
在感冒类中成药的'组成中若辛凉及苦寒药偏重者,在使用时除注意上述五点外,还应注意两点。
一是风寒感冒不适用,其表现为发热轻,恶寒重,无汗,头痛、鼻塞,流清涕,咽痒咳嗽。
二是脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
如:金梅感冒片、金青解毒丸、梅翁退热颗粒、清感片、银花抗感片、银菊感冒片等。
在感冒类中成药的组成中若加了马来氯苯那敏成份,在使用时除了注意上述五点外,还应注意一点,就是服药期间不宜驾驶车辆、管理机械及高空作业等。
如:银菊清解片、重感冒灵片、速感康胶囊、速感灵胶囊、速克感冒片、维C银翘片等。
二、咳嗽类中成药1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核、糖尿病患者应在医生指导下服用。
3.服药期间,若患者出现高热,体温超过380C度,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
4.忌食辛辣、油腻食物。
如:竹沥膏、咳嗽停膏、顺气消食化痰丸、止咳片、咳嗽糖浆、止咳口服液(丸)等。
在咳嗽类中成药中若含有麻黄或麻黄提取物者,使用时除注意上述四点外,还应注意高血压、心脏病患者慎用。
如:麻黄止咳丸、止咳宁嗽胶囊、良园枇杷叶膏、复方半夏片、复梨膏、苏菲咳糖浆等。
在咳嗽类中成药中若加了氯化铵成份,使用时除注意上述四点外,还应注意严重肝肾功能不全、溃疡病患者慎用。
如:安咳糖浆、舒咳枇杷糖浆、苏菲咳糖浆、散咳宁糖浆、天一止咳糖浆、咳痰清片等。
三、中暑类中成药1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
20个常用中成药合理使用串讲中成药是指以中药为基础,经过加工制成的制剂。
在中医领域,中成药常被用于治疗各种疾病和症状。
下面是20个常用的中成药以及它们的合理使用方法的简要介绍。
1. 999感冒灵:用于治疗感冒和流感引起的发热、咳嗽等症状。
2. 云南白药:用于治疗外伤、擦伤、烫伤等皮肤损伤。
3. 人参口服液:适用于疲劳乏力、体力不佳、食欲不振等症状。
4. 三黄片:用于治疗急性肝炎、胆囊炎等疾病。
5. 板蓝根颗粒:适用于治疗风寒感冒、咽痛等症状。
6. 复方草珊瑚含片:用于治疗牙痛、牙龈出血等口腔问题。
7. 青霉素V钾片:用于治疗各种感染症,如喉炎、肺炎等。
8. 逍遥丸:适用于治疗失眠、脑力衰退等神经系统问题。
9. 复方丹参片:用于治疗心脑血管疾病,如冠心病、中风等。
10. 复方黄连素片:适用于治疗胃炎、胃溃疡等胃肠道问题。
11. 肾宝片:用于治疗肾虚引起的腰膝酸软、遗精等症状。
12. 痔疮栓:适用于治疗痔疮引起的疼痛、出血等问题。
13. 舒筋活血胶囊:用于治疗风湿性关节炎、骨质增生等疾病。
14. 复方葛根素片:适用于治疗高血压、糖尿病等慢性病。
15. 萆薢丸:用于治疗妇科炎症、月经不调等妇科问题。
16. 止血散:适用于治疗各种出血症状,如鼻衄、咯血等。
17. 血府逐瘀片:用于治疗痛经、血块等症状。
18. 蒲地蓝消炎片:适用于治疗泌尿系统感染、尿路结石等问题。
19. 新癀片:用于治疗湿疹、过敏性皮炎等皮肤病。
20. 肺宁片:适用于治疗哮喘、慢性支气管炎等呼吸系统疾病。
使用中成药时,需要遵循以下原则:1. 合理用药:根据病情选择适当的中成药,并遵循医生的建议。
2. 个体差异:每个人对药物的反应不同,因此需要根据个体状况调整剂量。
3. 禁忌症:了解中成药的禁忌症,例如孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用。
4. 不良反应:注意药物的不良反应,如过敏、恶心、头痛等,并及时就医。
5. 药物相互作用:中成药可能与其他药物发生相互作用,导致药效增强或减弱,因此需告知医生正在使用的其他药物。
常用的中药毒副作用一览表(请收藏)很多人以为中药药性平和,无毒副作用,有病治病,“无病健身”。
但事实远非如此,专家指出,不合理使用中药也会引起不良反应。
就像我们常说的“是药三分毒”,快来跟小编一起学习下都哪些中药具有毒副作用吧!【板蓝根喝】多了伤脾胃甲型H1N1流感逼近,一些感冒药因此热卖。
不少人不管有病没病,每天喝板蓝根。
望副主任医师李智说,预防流感关键在于自身调理,如果吃药,一定要对症。
板蓝根药性苦寒,是清热解毒的药品,对于体质较强、爱上火的人疗效较好,如果患者本身属于虚寒体质,面色发黄且经常拉肚子,则不适合吃板蓝根。
另外,人在健康状态下服用板蓝根过多,会伤及脾胃,反而容易引发其他疾病。
尤其是小孩,脾胃功能尚未健全,多服板蓝根,更容易引起消化不良等症状。
【六味地黄丸】年轻人不宜用很多人一觉得有点腰酸背痛,就吃几瓶六味地黄丸补一补。
中医主任医师尹志超指出,“六味地黄丸”并非人人适用。
六味地黄丸只适合阴虚患者,肾阴不足的人,特别是中年人适宜服用。
年轻人或者肝脾湿热、肺热的人服用六味地黄丸,不但会加重湿热,还会导致口舌生疮、小便发黄等现象,还可能越补身体越不适,甚至使原有病情加重。
所以六味地黄丸在服用前一定要咨询医生,弄清是否对症,千万不能当成补品随便吃,也不能过量吃。
【乌鸡白凤丸过】量服月经失调乌鸡白凤丸被很多女性奉为美容调经的上品,但事实上,乱吃乌鸡白凤丸,不仅不能调理月经,反而会月经失调。
乌鸡白凤丸主要适合于气血亏虚的月经失调,并不能包治所有的月经病。
对一些因肝郁、痰湿等因素引起的月经不调,服用乌鸡白凤丸效果可能还适得其反。
一旦药不对症,滥用补益药,反而可能导致血热化风化燥而出现痤疮、失眠、便秘等症状。
另外,乌鸡白凤丸火气较大,夏天最好少吃或不吃。
【牛黄解毒片超】服三天慢性中毒牛黄解毒片是祛火药。
很多有便秘、痤疮的患者,为了泻火解毒,缓解症状,自行大量、长期地服用牛黄解毒片,结果却出现了皮疹、剧痒、发热、哮喘、胸闷、心悸、腹泻等不正常现象。
7种中成药药引子的使用方法及注意事项中成药是指由中药原材料制成的,按照一定比例配伍,经过加工制备成为口服剂型的中药制剂。
中成药药引子是指能够增加药物口服效果、加强药物药力作用的一种辅助药物。
下面将介绍7种常见的中成药药引子的使用方法及注意事项。
一、麝香草引麝香草引主要是辅助补肾壮阳的中成药药引子,常用于治疗男性阳痿、早泄、腰膝酸软等症状。
使用方法为口服,每次3-6颗,一日2次。
注意事项包括:孕妇、儿童及体虚者慎用。
二、麝香熊胆脂麝香熊胆脂是一种常用于治疗心脑血管疾病的中成药药引子,常用于降压、降脂、改善血流等症状。
使用方法为口服,每次1-3片,一日2次。
注意事项包括:孕妇、哮喘患者及肝肾功能不全者慎用。
三、牛黄上清丸牛黄上清丸是一种常用于治疗肝火上炎、目赤肿痛等症状的中成药药引子,常用于清热解毒、平肝降火等作用。
使用方法为口服,每次3-6颗,一日2-3次。
注意事项包括:孕妇、高血压患者及心脏病患者慎用。
四、羚羊感冒片羚羊感冒片是一种常用于治疗感冒、流感等症状的中成药药引子,常用于解表散寒、祛风散热等作用。
使用方法为口服,每次2-4片,一日3次。
注意事项包括:孕妇、高血压患者及肾功能不全者慎用。
五、五子衍宗丸五子衍宗丸是一种常用于治疗脾胃虚弱、食积不化等症状的中成药药引子,常用于健脾益胃、消食化积等作用。
使用方法为口服,每次6-9颗,一日2次。
注意事项包括:孕妇、胃炎患者及消化不良者慎用。
六、片仔癀片仔癀是一种常用于治疗风热感冒、咽喉疼痛等症状的中成药药引子,常用于清热解毒、润燥除烦等作用。
使用方法为口服,每次2-4片,一日3次。
注意事项包括:孕妇、高血压患者及儿童慎用。
七、当归调经丸当归调经丸是一种常用于治疗妇科疾病如月经不调、经痛等症状的中成药药引子,常用于调经止痛、活血化瘀等作用。
使用方法为口服,每次8-10丸,一日2次。
注意事项包括:孕妇、产后及月经期间慎用。
描述:中成药在流感治疗中一直占有重要地位,然而普通民众、甚至一些医师往往忽视其不良反应,以致对患者造成严重后果或不必要的损害。
本文介绍流感治疗指南中常用中成药制剂的不良反应,以便临床上及时发现或减少可能发生...摘要中成药在流感治疗中一直占有重要地位,然而普通民众、甚至一些医师往往忽视其不良反应,以致对患者造成严重后果或不必要的损害。
本文介绍流感治疗指南中常用中成药制剂的不良反应,以便临床上及时发现或减少可能发生的不良反应。
流行性感冒简称流感,是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,是人类面临的重要公共卫生问题之一。
流感的流行病学特点为暴发性,可迅速扩散、造成不同程度的流行,具有季节性流行和发病率高、但病死率低(除人禽流感外,病死率一般为0.003% ~0.03%)的特点。
中成药治疗流感的作用显著,几乎所有的流感治疗指南都列出了可供选用的中成药制剂。
循证医学分析表明,清热解毒类中成药治疗流感的临床疗效较好。
本文搜集最新版的流感、甲型H1N1流感和人感染H7N9禽流感治疗指南中列出的常用中成药制剂,分析并归纳它们的药品不良反应(adverse drug reactions,ADR)。
1 流感治疗指南中列出的中成药制剂根据流感治疗指南,中成药的口服制剂主要用于治疗轻症患者,而注射剂主要用于治疗重症患者。
口服制剂包括疏风解毒胶囊、银翘片、桑菊感冒颗粒、双黄连口服液、藿香正气丸、葛根芩连口服液、九味羌活颗粒、散寒解热口服液、连花清瘟胶囊、银黄颗粒和金莲清热泡腾片等;注射剂包括喜炎平注射液、热毒宁注射液、丹参注射液、参麦注射液、参附注射液和生脉注射液等(表1)。
2 流感治疗用中成药口服制剂的ADR从药品说明书、临床资料和中药饮片及其毒理学研究资料这3个方面搜集中成药口服制剂的ADR资料。
中文核心期刊要目总览之所以重视中药饮片及其毒理学研究资料,是因为药品说明书和临床资料提供的ADR资料、尤其是口服制剂的ADR资料非常有限,希望通过中药饮片及其毒理资料找到中成药制剂ADR的“蛛丝马迹”。
2.1 说明书资料中成药制剂的ADR在总ADR中占有的比重很大。
参照2012年ADR监测年度报告,2012年国家ADR监测网络共收到ADR报告120余万份,其中中成药制剂占17.1%。
虽然某些公众对中成药制剂ADR的认识有所提高,但大多数公众(尤其是中、老年人群)认为中药无毒、无害,而中成药制剂的药品说明书中对ADR的描述也都十分模糊。
流感治疗指南中经常列出的10种中成药口服制剂均为OTC,但除了散寒解热口服液的药品说明书中注明“个别患者服药后可能出现心慌”外,其余9种药品说明书中的ADR都称“尚不明确”。
实际上,根据临床资料,这些中成药制剂多少都存在着各种ADR。
2.2 临床资料双黄连口服液的ADR有过敏性皮疹、过敏性休克和胃肠道反应。
引起变态反应的过敏原可能是金银花中所含绿原和异绿原类物质。
制药过程中产生的杂质也可能成为抗原。
101例藿香正气水的ADR报告包括抽搐(33例)、颜面或全身潮红(22例)、瘙痒(17例)、昏迷(18例)、烦躁不安(16例)、过敏性休克(15例)、胸闷(15例)和戒酒样反应(15例)。
从藿香正气水的组分看,厚朴、法半夏可造成呼吸困难、抽搐、喉部痉挛、呼吸机麻痹死亡;广藿香油可致出汗;法半夏会引起胃肠道反应,还能引起心律失常;厚朴所含木兰箭毒碱可引起心动过速。
2.3 中药饮片及其毒理资料从中成药制剂的方剂组成(表2)推测其ADR是一种可行的方法。
中药的方剂组成结构最早见于《内经》,其明确指出了方剂的组成结构可分为君、臣、佐、使4个部分。
君药是对主病或主证起主要治疗作用的组分,是方剂中必不可少的组分。
由于中成药口服制剂的成分非常复杂,故本文将讨论范围限定在君药和臣药。
饮片的毒理资料则均来自《临床用药须知:中药饮片卷(2010年版)》。
1)君药在表2列出的10种常用中成药口服制剂中,以金银花为君药的有4种,以连翘、葛根为君药的有2种,以虎杖、桑叶、句话、广藿香、羌活为君药的各1种。
这些君药饮片的注意事项和毒理资料如下——金银花:脾胃虚寒及气虚疮疡脓清者禁用。
毒理研究未见明显毒性。
连翘:脾胃虚寒及气虚脓清者不宜用。
静脉内注射大剂量连翘酯苷在体外培养中国仓鼠卵巢细胞的细胞染色体畸变试验和微核试验中呈阳性。
虎杖:孕妇慎用。
长期使用白藜芦醇苷(虎杖成分)能引起大鼠腹膜炎、肝细胞坏死和骨髓脂肪增生,大剂量使用可致白细胞减少。
羌活:辛香温燥之性较烈,故阴血亏虚者慎用。
羌活用量过多会抑制呕吐,脾胃虚弱者不宜用。
2)臣药在表2列出的10种常用中成药口服制剂中,以黄芩为臣药的有3种,以连翘、薄荷为臣药的有2种,以板蓝根、荆芥、淡豆豉、苦杏仁、桔梗、紫苏叶、白芷、黄连、防风、苍术和炙麻黄为臣药的各1种。
这些臣药饮片的注意事项和毒理资料如下——黄芩:性苦寒伤胃,脾胃虚寒者不宜用。
黄芩口服的毒性甚小,犬大剂量口服其浸剂可见粪便稀软。
薄荷:性芳香辛散、发汗耗气,故体虚多汗者不宜用。
薄荷可致大鼠急性肝损伤,与四氯化碳所致肝损伤相似。
薄荷油在人淋巴细胞姐妹染色单体互换检验中呈阳性,且此遗传毒性有剂量相关性。
板蓝根:体虚而无实火热毒者禁用,脾胃虚寒者慎用。
板蓝根可明显诱发小鼠骨髓嗜多集红细胞微核和精子畸形。
苦杏仁:内服不宜过量,以免中毒。
苦杏仁口服的毒性大,炮制后毒性降低。
白芷:性辛香温燥,阴虚血热者忌用。
白芷中的线性香豆精类化合物为光敏性物质,进入机体后遇日光或紫外线照射可致皮肤出现皮炎、红肿、色素增加和表皮增厚等。
黄连:性苦寒易伤脾胃,脾胃虚寒者禁用;性苦燥易伤阴津,阴虚津伤者慎用。
苍术:性苦温燥烈,故阴虚内热、气虚多汗者忌用。
炙麻黄:炙麻黄发汗宣肺力强,凡表虚自汗、阴虚盗汗及肺肾两虚咳喘者均应慎用。
炙麻黄可兴奋中枢神经系统和收缩血管、升高血压,运动员慎用。
3)根据饮片毒理资料推测的中成药口服制剂的可能ADR疏风解毒胶囊:肝损、白细胞减少、致畸。
银翘片:致畸、遗传毒性。
桑菊感冒颗粒:食欲减退、体重减轻、腹泻、遗传毒性;内服过量易中毒。
双黄连口服液:致畸。
藿香正气水:光敏性。
散寒解热口服液:发汗宣肺力强,凡表虚自汗、阴虚盗汗及肺肾两虚咳喘者均应慎用;能兴奋中枢神经系统和收缩血管、升高血压,运动员慎用。
连花清瘟胶囊:发汗宣肺力强,凡表虚自汗、阴虚盗汗及肺肾两虚咳喘者均应慎用;能兴奋中枢神经系统和收缩血管、升高血压,运动员慎用。
从上可知,根据饮片毒理资料推测的抗流感中成药口服制剂的ADR与它们说明书中列出的ADR不符。
3 流感治疗用中成药注射剂的ADR中成药注射剂的ADR报告在2001-2003年占中成药制剂ADR报告总数的77.2%,在2004-2007年的年占比都为80%左右。
3.1 说明书资料流感治疗指南中列出的常用中成药注射剂有喜炎平注射液、热毒宁注射液、丹参注射液、参麦注射液、参附注射液和生脉注射液等(表3)。
3.2 中药饮片资料1)组成表3列出的6种常用中成药注射剂的组成有穿心莲、青蒿、金银花、栀子、丹参、红参、麦冬、附片和五味子,这些饮片的注意事项和毒理资料如下——穿心莲:不宜多服久服;脾胃虚寒者不宜用。
超大剂量穿心莲内酯可影响患者肝功能,使部分患者的血清谷丙转氨酶水平暂时升高,停药后恢复。
青蒿:脾胃虚弱、肠滑泄泻者慎用;毒性反应主要表现为小鼠活动抑制、呼吸减慢,高剂量可致胚胎死亡、胎仔发育延缓。
金银花:脾胃虚寒及气虚疮疡脓清者禁用。
栀子:性苦寒伤胃,阴血亏虚、脾虚便溏者不宜用。
大量栀子对小鼠肝脏有一定毒性作用。
丹参:不宜与藜芦同用。
红参:实证、热证而正气不虚者忌用;毒理研究未见明显毒性。
麦冬:脾胃虚寒泄泻、风寒感冒及痰湿咳喘者不宜用。
附片:性辛热燥烈、易伤阴动火,故热证、阴虚阳亢者忌用,孕妇慎用。
附片不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹或白及同用。
毒理研究表明,附片的毒性成分是二萜双酯类生物碱,包括乌头碱和中乌头碱,可引起心律失常等。
五味子:味酸,能收敛留邪,凡表邪未解、内有实热以及咳嗽初期、麻疹初期均不宜用。
小鼠经灌服五味子果实挥发油后呈中枢神经抑制状态,活动减少、步态蹒跚、呼吸困难。
2)根据饮片毒理资料推测的可能ADR喜炎平注射液:影响肝功能。
热毒宁注射液:抑制活动、呼吸,延缓胎儿发育。
参附注射液:心律失常。
生脉注射液:抑制活动、呼吸困难。
从上可见,根据饮片毒理资料推测的抗流感中成药注射剂的ADR与它们说明书中列出的ADR比较接近。
4 讨论4.1 说明书中列出的ADR不完整仅根据说明书判断中成药制剂的ADR往往不够,还要结合临床资料。
而在根据饮片毒理资料推测中成药制剂的ADR时,不能简单地将毒理研究结果等同于ADR,但具有一定的参考价值。
此外,本文分析中也未考虑药物相互作用问题。
4.2 使用中成药制剂应依据中医理论各种中药饮片都有性味与归经,其中性寒的不适脾胃虚寒者用,性温的不适正气不虚者用;性寒的适用于风热感冒,性温的适用于风寒感冒。
使用中成药制剂时如药证不符或对药物的功能与主治把握不准确,即容易引起各种ADR。
4.3 常见的和需特别注意的ADR根据药品说明书,表3中列出的6种常用中成药注射剂的主要ADR均为过敏反应。
国家食品药品监督管理总局也曾在其官网上通报了喜炎平注射液和生脉注射液的严重过敏反应。
中成药注射剂的成分复杂、注射给药易诱发过敏反应,故在给药前一定要询问患者以往使用过没有及有无过敏反应,给药时特别是在首次静脉内输注的最初10 min内,医护人员必须在场观察、缓慢给药,未出现ADR后才可按说明书要求在规定的时间内滴完。
一旦发生ADR应及时处理。
婴幼儿、孕妇、老年人和体质虚弱者尽量少用多种中药制成的、缺乏证实其有效性和安全性的系列临床验证资料的静脉内用中成药制剂。
对口服用中成药制剂,疗程不可擅自延长。
毒理研究显示,连翘、薄荷、板蓝根和青蒿存在遗传毒性,但迄今未见人体试验报道。
4.4 公众切勿盲目使用中成药制剂抗流感中成药制剂中大量为非处方药物,公众能自主获得与使用,加上中药无毒、无害的认识误区,可能增加其ADR的发生。
从西医的角度看,中成药制剂ADR发生的原因可以归纳为:未注意过敏体质;用药适应证错误;联合用药不当;用药剂量偏大或给药途径错误。
中成药制剂切勿盲目使用,应在医(药)师的指导下用药。