上海申康医院发展中心《临床科技创新项目专项经费管理办法

了上海市科研计划项目（课题）专项经费管理办法第一章总则第一条为了规范并加强本市科研计划项目（课题）专项经费的管理，提高资金使用效益，根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》（中办发〔2016〕50号）、《上海市人民政府办公厅关于印发〈关于进一步加大财政支持力度加快建设具有全球影响力的科技创新中心的若干配套政策〉的通知》（沪府办〔2015〕84号）精神，依据国家和本市有关法律法规及相关财务制度，结合本市科研经费管理的实际情况，制定本办法。

第二条科研计划项目（课题）专项经费（以下简称“专项经费”）是指市级财政在上海市科学技术委员会（以下简称“市科委”）部门预算中安排的支持科技创新活动的专项资金，主要用于支持在本市注册登记的、具有独立法人资格的单位开展基础前沿类科技研发、科技创新支撑、技术创新引导、创新创业人才培育、创新环境建设等各类科研活动，以及市委、市政府确定的其他科技创新工作。

第三条专项经费管理和使用原则：（一）科学安排，合理配置。

发挥市场配置各类创新要素的导向作用，优化资源配置。

聚焦国家战略，围绕上海科技发展规划，保障重要科研活动的实施。

严格按照科研活动的目标和任务，科学合理地编制和安排预算。

（二）公开公平，择优资助。

完善公平竞争的项目遴选机制，通过公开择优、定向择优等方式确定项目承担者。

（三）单独核算，专款专用。

被资助对象获得的专项经费纳入单位财务统一管理，实行单独核算，确保专款专用。

（四）明确责权，追踪问效。

明晰专项经费管理和使用各方的权利和义务，加强评估监管体系建设，加强科研诚信建设和信用管理，推行面向结果的追踪问效机制。

第四条部门职责：（一）上海市财政局（以下简称“市财政局”）主要负责专项经费的预算审核、资金拨付及使用监督，与市科委共同制定专项经费管理办法等工作。

（二）市科委主要负责专项经费的预算编制、预算执行及决算编报等日常管理工作，加强监督检查和责任倒查，并探索对项目承担单位开展信用评价工作。

卫生经济研究2019年2月第36卷第2期总第382期近年来，随着国际上逐渐认可中国临床试验质量以及国内制药企业对临床试验日益重视，公立医院药物临床试验项目逐渐增多[1]。

国家市场监督管理总局近期对《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》广泛征求意见，目的在于加强药物临床试验质量的管理。

但到目前为止，在国家层面上尚无针对药物临床试验项目经费的管理制度或规范，临床试验经费性质的不确定性，既给申办方在财务处理上带来不便，又使医疗机构在管理上存在风险[2]。

笔者所在公立医院设置临床试验研究床位120张，近两年共承接完成来自16个省市的30余家药厂的药物临床试验近百项，已发展成为全国最大的I 期临床试验基地。

2018年上半年已签订的临床试验项目合作经费数目可观，实际收到的项目经费收入近亿元。

在项目总支出中，受试者补贴支出占比29.73%、项目人员劳务费占比21.21%、受试者检测支出占比19.83%、招募公司服务费占比16.20%、医院管理费占比5.21%，其他主要是增值税费及食堂餐费。

本研究将针对临床试验经费管理中存在的问题，提出相应的措施建议，为临床试验经费管理的合规性、合理性和效益性提供依据。

1药物临床试验项目经费管理存在的问题1.1项目报价流程和标准未统一当前，药物临床试验缺乏严谨的项目报价流程和定价标准，不同类型项目的报价透明度不够，临床试验经费的成本核算不精确，导致同类项目报价上下浮动较大，存在公平性和一致性的问题，易造成申办方对价格的质疑，不利于试验项目的合作谈判，也不利于院内的项目统一管理。

另外，由于项目经费性质不确定，在票据需求上也各有不同，行政事业单位往来结算票据及增值税票并存，不便于管理。

1.2经费管理制度更新不及时药物临床试验经费管理制度一般由药物临床试验机构管理办公室负责制定并使用，近年来随着I 期临床试验业务的爆炸式增长，经费管理制度更新不及时，经费分配比例过于单一，不适应医院和临床试验的发展要求，进而影响药物临床试验的可持续发展。

上海市科技计划专项经费后补助管理办法第一章总则第一条为进一步发挥上海市财政科技资金的引导作用，规范上海市财政科技计划后补助资金管理，根据《国务院关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》（国发〔2018〕25号）、《上海市科研计划项目（课题）专项经费管理办法》（沪财发〔2017〕9号）等文件要求，制定本办法。

第二条本办法所称后补助，是指单位先行投入资金开展研发活动、提供科技创新服务，或贯彻落实推动中小企业培育发展政策，市科委根据实施结果、绩效等，事后给予补助资金的财政支持方式。

后补助包括研发活动后补助、服务运行后补助和科技创新政策后补助。

本办法所称的单位，是指本市范围内具有独立法人资格的企业、事业单位以及其他各类从事科技创新活动的主体。

第三条后补助资金由单位统筹使用，不得用于与科技创新无关的支出。

第二章研发活动后补助第四条研发活动后补助是指市科委科技计划中以实现科技成果产品化、工程化、产业化为目标任务，并且具有量化考核指标的项目，由项目承担单位先行投入资金组织开展研发活动及应用示范，项目结束并通过综合绩效评价后，给予适当补助资金的财政支持方式。

第五条研发活动后补助按照以下程序组织实施：（一）市科委在发布年度项目申报通知时，确定拟采用后补助支持方式的项目，对项目拟达到的目标任务提出明确要求，并明确科学、合理、具体的考核评价指标，以及相应的考核评价方式。

（二）单位根据申报通知的要求，编制并提交项目申请材料。

市科委组织对项目申请材料进行评审，择优确定支持单位，并对拟支持项目进行预算评估后确定后补助项目预算方案，后补助资金比例原则上不超过项目预算的50%。

（三）项目承担单位在完成任务后，市科委按照上海市科技计划项目综合绩效评价工作要求，组织完成对项目的综合绩效评价。

通过综合绩效评价的项目，市科委根据综合绩效评价情况，确定项目后补助金额，并按规定以适当方式向社会公示后，拨付后补助资金。

第六条单位自行投入资金组织开展研发活动，取得有助于解决国家和本市急需或影响经济社会发展问题的技术成果，可以给予奖励性后补助。

上海市卫生局关于下发《上海市附设性医学科研机构建设与管理办法》的通知【法规类别】卫生综合规定【发文字号】沪卫科教[2010]047号【发布部门】上海市卫生局【发布日期】2010.10.26【实施日期】2010.10.26【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件上海市卫生局关于下发《上海市附设性医学科研机构建设与管理办法》的通知（沪卫科教〔2010〕047号）各区县卫生局，上海申康医院发展中心，各有关大学，中福会，各局属单位，各相关医疗机构：鉴于附设性医学科研机构是上海市医学科技创新体系的重要组成部分，是推动科技成果转化、开展学术交流的重要基地，是促进医学发展的重要技术平台，为促进上海市医学科学技术进步，规范附设性医学科研机构的建设与管理，我局制定了《上海市附设性医学科研机构建设与管理办法》。

现下发给你们，请遵照执行。

附件：上海市附设性医学科研机构建设与管理办法二○一○年十月二十六日附件：上海市附设性医学科研机构建设与管理办法第一章总则第一条为规范和加强本市附设性医学科研机构的建设和运行管理，提高科技可持续创新能力，稳定研究队伍，培养和吸引国内外优秀科技人才，促进上海市医学科学技术进步，制定本办法。

第二条附设性医学科研机构系指附设于医学院校、医院、疾病预防控制机构及妇幼保健院等医疗卫生机构，利用所在单位已有的科研能力，充分发挥单位人员专业特长，承担和完成相关科研任务的内设机构。

第三条附设性医学科研机构是上海市医学科技创新体系的重要组成部分，是上海、国家重点实验室的有益补充和后备军，是推动科技成果转化、聚集和培养优秀科学家、开展学术交流的重要基地，是促进医学发展的重要技术平台和组织形式。

第四条按照有利于突出学科优势与特色、整合资源、开放竞争的原则，本市有计划、有重点地建设附设性医学科研机构。

第二章职责第五条上海市卫生局（以下简称市卫生局）是本市附设性医学科研机构的综合管理部门，其主要职责包括：1、制定附设性医学科研机构的建设和发展规划；2、负责附设性医学科研机构的组织管理工作，包括受理申报、组织评审、认定、评估等；3、聘任附设性医学科研机构主任和学术委员会主任。

上海市财政局、上海市卫生和计划生育委员会关于印发《上海市医院成本管理暂行办法》的通知文章属性•【制定机关】上海市财政局,上海市卫生和计划生育委员会•【公布日期】2014.06.23•【字号】沪财社[2014]49号•【施行日期】2014.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市财政局、上海市卫生和计划生育委员会关于印发《上海市医院成本管理暂行办法》的通知（沪财社[2014]49号）各区县财政局、卫生和计划生育委员会，申康医院发展中心，各有关医院：为贯彻执行财政部、国家卫生和计划生育委员会《关于印发〈医院财务制度〉的通知》（财社〔2010〕306号）、《关于印发〈医院财务制度〉的通知》（财会〔2010〕27号），规范本市医院成本管理工作，加强成本核算与控制，提高医院绩效，市财政局、市卫生和计划生育委员会制定了《上海市医院成本管理暂行办法》，现印发给你们，请按照执行。

执行过程中如发现问题，请及时向我们反馈。

各有关单位应按本办法制定实施细则，在市卫生和计划生育委员会指导下，完善医院信息化建设，2014年起按本办法全面开展成本管理相关工作。

有条件的单位应在做好医院科室成本核算的基础上，探索开展项目成本核算和病种成本核算。

各相关主管部门（办医主体）应加强所属医院成本管理工作的考核评价，将成本管理考核结果纳入医院绩效考核体系，作为政府对医院投入的重要依据之一。

上海市财政局上海市卫生和计划生育委员会2014年6月23日上海市医院成本管理暂行办法第一章总则第一条（目的依据）为规范本市医院成本管理工作，加强成本核算与控制，提高医院绩效，依据《医院财务制度》（财社〔2010〕306号）、《医院会计制度》（财会〔2010〕27号）等有关规定，结合本市医院财务管理实际情况，特制定本办法。

第二条（适用范围）本办法适用于本市所属独立核算的公立医院开展成本核算及管理工作。

申康课题申报
关于“申康课题申报”，我没有检索到相关内容。

但是我检索到上海申康医院发展中心曾发布过“新兴前沿技术联合攻关项目”申报工作的通知。

通知内容如下：- 申报要求：各医院根据《新兴前沿技术联合攻关项目管理规定》要求组织申报工作，每家医院限额申报1项，在研的新兴前沿技术联合攻关项目课题负责人不得申报。

项目研究周期为3年，每个项目申请经费不超过200万元。

- 合作开展：必须在多家市级医院范围内合作开展多中心临床研究，除项目牵头单位外，参与单位不少于2家市级医院。

不得联合外省市单位联合申报。

- 申报书要求：申报书纸质版一式5份，使用A4普通纸张单面打印，左侧装订成册（不要采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式）。

纸质版材料集中受理时间为2015年10月14日下午5点前，逾期不再受理。

上海申康医院发展中心临床管理优化项目申请书（2015版）课题编号课题名称起止时间依托单位（盖章）通讯地址联系电话邮政编码课题负责人手机电子邮箱填表日期： 2015年10月填写说明一、本项目任务书一式两份，经正式审定后，即作为实施项目的依据。

要求同时递交电子文本一份。

必须确保书面文本和电子文本的一致性。

二、项目编号统一由项目组织部门填写。

三、本项目任务书编写一律用4号宋体字打印，并使用A4纸双面印刷,请不要采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式，请采用普通纸质材料作为封面。

四、本项目任务书填写时，要求各项内容实事求是，外来语同时用原文和中文表达。

一、简表项目负责人姓名性别民族出生年月学历学位职称职务工作单位部门从事专业联系电话传真电子邮件项目管理管理部门 A.科研处 B.医务处 C.其他通讯地址邮编联系人电话传真研究课题名称起止时间类别 A.政策研究 B.实践探索 C.其他申请金额千元研究内容和预期成果摘要（限400字）关键词二、立题依据国内外研究和实践现状、总体水平和发展趋势、当前须解决的主要管理问题、学术价值等。

三、项目设计研究目标、研究内容、研究方法、技术路线、可行性分析、预计困难和应对设想四、项目完成形式和考核指标预期成果、主要创新、应用价值、论文专著数量等五、项目进度安排及阶段目标时间课题阶段目标（要求划分明确关键的、必须实现的节点目标）本项目应于 20年月日前进行验收六、现有条件和保障措施项目所在单位情况；已具备的研究条件；已做的工作基础；课题质量控制和组织机制设计；保障和加快工作进展的设想等。

七、合作形式、内容和合作单位意见1、合作形式和内容2、合作单位意见（对合作内容、形式、参加人员及保证工作条件等）签署具体意见：合作单位公章年月日八、项目组成员登记表姓名性别出生年月职称(职务)单位（部门）课题中的分工本人签名主要研究人员参加人员九、项目经费预算表金额单位：千元序号科目名称合计专项经费自筹经费1 一、支出预算2 （一）直接费用3 1、设备费4 （1）购置设备费5 （2）试制设备费6 （3）设备改造与租赁费7 2、材料费8 3、测试化验加工费9 4、燃料动力费10 5、差旅费11 6、会议费12 7、国际合作与交流费13 8、出版/文献/信息传播/知识产权事务费14 9、劳务费15 （1）项目（课题）责任人16 （2）项目（课题）高级研究人员17 （3）项目（课题）参与人员18 10、专家咨询费19 11、其他费用20 （二）间接费用21 其中：绩效支出22 二、收入预算23 1、申请从专项经费获得的资助24 2、自筹经费25 （1）单位自有货币资金/26 （2）从其他渠道获得的资金/预算编制人（签名）项目(课题)责任人(签名)财务部门负责人（签名）医院管理部门负责人(签名)十、预算编制说明对各科目支出的主要用途、具体内容及明细支出情况进行详细分析说明，同一支出内容一般不得同时编列不同渠道的资金。

上海市卫生健康委员会关于下达2023年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项立项项目的通知文章属性•【制定机关】上海市卫生健康委员会•【公布日期】2023.08.15•【字号】沪卫科教〔2023〕22号•【施行日期】2023.08.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市卫生健康委员会关于下达2023年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项立项项目的通知各区卫生健康委，申康医院发展中心、有关大学、中福会，各委直属单位，有关医疗机构，市社会医疗机构协会:根据《关于组织申报2023年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项的通知》（沪卫科教〔2023〕4号）要求，我委开展了2023年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项的申报和评审工作。

我委组织本市有关专家对申报项目进行了评审，根据“效益水平优先，兼顾学科布局”的原则，最终确定430项课题列入2023年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项，其中：面上项目198项、青年项目203项、医疗保健项目28项和沪遵合作项目1项（详见附件），附件电子版请至上海市卫生健康委员会网站（）下载。

医疗保健项目和沪遵合作项目由市保健局和遵义市卫生健康局提供经费资助，其余立项课题由我委给予经费资助；面上项目每项资助不超过10万元，青年项目每项资助不超过5万元。

各市级医疗机构对立项课题可根据实际情况予以配套支持。

区属单位、社会办医疗机构需由所在区或单位提供不少于1:1比例的配套支持。

请各有关单位根据计划任务书及相关财务制度的要求，加强专项经费管理，专款专用，按规定的支出范围和标准开支；加强对课题的管理和支持力度，确保课题按既定目标实施，并按我委有关规定定期汇报进展情况。

特此通知。

附件：2023年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项立项项目一览表（略）上海市卫生健康委员会2023年8月15日。

上海市卫生健康委员会关于组织申报2024年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项的通知文章属性•【制定机关】上海市卫生健康委员会•【公布日期】2024.07.16•【字号】沪卫科教〔2024〕6号•【施行日期】2024.07.16•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文上海市卫生健康委员会关于组织申报2024年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项的通知各区卫生健康委，申康医院发展中心、有关大学、中福会，各委直属单位，有关医疗机构，上海市社会医疗机构协会，有关单位:根据《上海市卫生和计划生育委员会科研课题管理办法》有关要求，现开展2024年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项的组织申报工作，并就有关事宜通知如下。

一、资助对象本市卫生健康系统内具有独立法人资格的各级医疗卫生机构、事业单位、科研院所、高等院校等。

二、项目类别与资助强度（一）面上项目资助方向以临床与疾病预防控制的热点和重大问题临床研究为主，且须将临床队列建设列为研究的重要内容，并鼓励多单位和专病专科医联体协同，优先支持依托已建在建的专病队列库开展的研究项目。

临床队列建设水平也将列为项目结题的重要考核指标。

每个项目预算补助不超过50万元。

（二）青年项目以临床与疾病预防控制的应用研究课题为主，主要资助35周岁以下青年医学科研人员。

鼓励自由探索，每个项目预算补助不超过5万元。

三、申报要求（一）面上项目原则上主要资助中青年医务人员；青年项目主要资助35周岁以下（1990年1月1日后出生）青年医务人员。

（二）项目申请者须为实际主持和从事该项目研究工作的医学科研人员。

作为第一负责人已获得市卫生健康委科研项目且在研者不得申报；获得市卫生健康委人才培养计划资助且在培养期内者不得申报；历年项目验收不合格者不得申报；科研学术不端查实且在处理期内者不得申报；在读研究生（在职研究生除外）、住院医师规范化培训学员不得申报；已获得市卫生健康委或同级及以上机构经费支持的项目，不得重复向市卫生健康委申请经费。