【药物警戒】我国首个老年人潜在不适当用药目录出炉(附目录)

心内科老年患者潜在不适当用药情况老年患者因多发的疾病常服用多种药物，因此，需重视药物的不良反应（ADR）。

据文献报道，老年人服用药品种类小于5、5～10、11～15、>16种时ADR发生率分别为3.5%、10%、28%、54%。

65岁以上老年患者ADR发生率较高。

用药种类越多，潜在不适当用药(PIM)风险越高。

1991年，美国专家Beers等首次发表了Beers标准，2019年进行了第5次更新，适用于所有门诊、急性和制度化护理环境中的大于或等于65岁患者，使用该标准减少老年患者PIM以降低药物ADR发生率，从而改善老年人的护理效率。

而2017年发表了《中国老年人潜在不适当用药判断标准》，简称为中国标准。

为了解本院老年住院患者PIM基线数据等情况，本研究采用Beers标准和中国标准对神经内科患者用药进行了回顾性分析，总结不合理用药信息并加以警惕，以提高本院神经内科老年患者临床用药的合理性。

1概述心血管疾病已成为我国首位死亡原因，心内科收治入院的患者大多为冠心病、心力衰竭或高血压患者。

利血平作为A级警示药物，是一种传统的降压药，长期口服可能引起抑郁、镇静、嗜睡、体位性低血压和胃肠功能紊乱，已不作为一线降压药物，应选用证据明确、可改善预后的五大类降压药物，即ACEI、ARB、CCB、利尿剂和β受体阻滞剂。

我院PIM涉及利血平例数较多，作为药师应加强宣教，推荐能够改善高血压患者长期预后的降压药物。

老年人是冠状动脉粥样硬化性心血管疾病的高发人群，因此氯吡格雷使用频次较多，该药虽不直接损伤胃肠黏膜，但抑制胃肠黏膜损伤的愈合，为减少氯吡格雷对血液系统和神经系统的不良反应，临床药师应密切关注患者用药期间有无牙龈出血、鼻出血、黑便等出血现象，并嘱患者定期复查血常规，可以短期联用雷贝拉唑、泮托拉唑抑酸护胃，因存在药物相互作用，不推荐奥美拉唑、艾司奥美拉唑与氯吡格雷联用。

对于血栓风险高危的患者，可参照基因检测和血栓弹力图结果综合评价氯吡格雷的抗血小板疗效。

《中国老年人潜在不适当用药目录》让人警醒作者：谭珊珊来源：《科学养生》2018年第03期不少人，尤其是老年人睡眠不好，有的人就吃安定片帮助睡眠。

先生去世以后，64岁的韩女士睡眠一直不好，没办法，有时就睡前吃一片安定，然后就能迷迷糊糊睡了。

可这次睡了两小时又醒了，于是，她又服了一片安定。

安定过量服用会产生宿醉效应，潜在威胁很大。

韩女士第二天早上准备去洗手间，但人就像喝醉了酒一样，深一脚、浅一脚，才走了五六步就摔倒了，摔成了小腿骨折，只好住院治疗。

近期，中华医学会、中国药学会发布《中国老年人潜在不适当用药目录》，这个目录参考了美国、加拿大等8个国家的相关文献，并参考了国家药品不良反应监测中心、全军药品不良反应监测中心的相关数据，共列举出72种药物。

其中，神经系统用药安定（劳拉西泮）、心血管系统用药利血平等35种药列入高风险药物，老人要尽量避免使用；另外，扑尔敏等 37种药物列入谨慎使用目录。

老年人不合理用药问题突出。

《国家药品不良反应监测年度报告》显示，我国65岁以上老年患者不良反应报告比例达19.9%。

临床资料表明，服用5种以下药物不良反应发生率在6%～8%；服用6～10种药物不良反应发生率会增加到40%。

而老人到各科就诊时，医生有可能没有留意到其他科室的开药情况，按照本科室使用的药物直接开药。

大多数老人对药物不了解，再加上老年人各部脏器功能减弱，机体对药物的吸收、代谢等功能也减弱，很容易导致老人吃药多、出问题。

老人一天吃多少种药？调查显示，有的一天吃 10～20片药，有的可能一天吃30～40片药，令人吃惊的是，有的老年人一天服药的数量竟然达到了70～80片！好吓人！据世界卫生组织统计：全球有七分之一的老年人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用药。

不合理用药成为威胁老年人生命健康的危险因素。

老年人吃药误区多。

误区一，每天吃多种药物。

今年73岁的王大爷有点胖，身患高血压、高脂血症、冠心病、糖尿病、视网膜病变和上呼吸道感染，多种疾病缠身，每天需要吃16种药，最少要吃32片药，用药重量累计有二三两。

药物警戒知识培训试题一、选择题L中药注册管理专门规定自什么时候执行？（）［单选题］*A.2023 年02 月10 日B.2023 年07 月01 日√C.2023 年05 月01 日D.2023 年12 月01 日2.《中药注册管理专门规定》第七十五条中，中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中田可一项在本规定施行之日起满几年后申请药品再注册时仍为“尚不明确"的，依法不予再注册？（）［单选题］*A3年√B.5年C.1年D.2年3.中药注册分类包括哪些（）［多选题］*A.中药创新药√B.重要改良型新药√C.古代经典名方中药复方制剂√D.同名同方药√说明书和标签进行修订。

（）［单选题］*A.是√B否5.药品上市许可持有人应当对已上市药品的（1（）和（）定期开展上市后评价。

［多选题］*A.安全性√B.有效性√C.稳定性D.质量可控性√6 .某产品不良反应监测数据汇总分析结果中,累及系统器官胃肠系统疾病PT为腹泻、呕吐、恶心、腹痛，口干、胃肠疾病、腹部不适、便秘。

其中“胃肠疾病"为非预期不良反应，是否需要将该术语增加至【不良反应】中。

（注：PT胃肠疾病的LLT为胃肠道反应，阅读相关报告的"不良反应过程”，具体表现为呕吐、恶心、腹泻、腹痛、腹部不适等1 （）［单选题］*A.是B否√7 .药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性（1 ［单选题］*A.定期开展上市后评价√8 .定期开展上市后研究C.开展信号检测D.开展风险评估8.持有人应当及时对新的药品安全风险开展评估，分析（），描述（C ）,判定（B ）,评估（D）等。

［单选题］*A.影响因素√8 .风险类型C.风险特征D.是否需要采取风险控制措施E.获益-风险平衡9 .以下哪些属于药品风险中的人为风险（1 ［多选题］*A.质量问题√10 超说明书VC.用药错误√D.药品固有属性11 .药品不良反应聚集性事件：（\ ［单选题］*A.是指同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应，呈现聚集性特点，且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件。

【图文】我国首个老人不适当用药目录发布！为了促进老年人的合理用药，降低和防范我国老年人的用药风险，首都医科大学宣武医院联合解放军总医院、北研制和发布了我国首个老年人潜在不适当用药（PIM）目录（以下简称为“中国PIM目录）。

国内一项调查显示，有51.33％的老年人每天服药，其中18.74％的老年人每天同时服用3种药物，2.52％的老年人同时服用6种以上药物。

心血管科的常用药物有多种，基本为优先警示药。

氯吡格雷、华法林、螺内酯（>25 mg）、地高辛（>0.125 mg）、利血平（>0.1 mg)、胺碘酮等6种药物榜上有名。

硝苯地平为B级。

其他心血管科病人常用药物还包括胰岛素、艾司唑仑（舒乐安定）和布洛芬等药物。

优先警示药名单（A级）常规警示药名单（B级）老年人服药，请特别注意以下五点：1代谢减慢，应注意观察副作用。

药物大多需要通过胃肠道吸收，经过肝脏代谢和肾脏排泄。

老人的各器官功能逐渐减弱，一般而言服用同样剂量的药物，老人对其有效成分的吸收可能减少，代谢时间延长，导致药物在体内蓄积，增大药物不良反应发生的风险。

因此经常服药的老人应定期监测肝肾功能等指标。

2服药种类多，要当心相互作用。

老人常患有高血压、糖尿病等慢性病，需同时服用多种药物。

一旦遇上感冒等“小病”，服药的种类更多。

一项临床研究表明，联合用5种药物，不良反应发生率为4.2%，服用6—10种药物，不良反应发生率为7%，超过10种，则高达24%以上。

很多老人将需服的药物一起吃，可能出现药物相互作用。

建议老人看病时告知医生正在服用的所有药物，尽量避免处方中有相互影响的药。

用药前也可咨询药师。

服药种类较多时，最好不要再同时服用保健品，以免增大相互作用的风险。

3记性变差，列好清单可防漏服。

老人的记忆力下降，服药种类多，很容易漏服，影响治疗效果。

漏服降压药、降糖药后，不仅血压、血糖会升高，还可能促进并发症的发生和发展。

建议家人帮助老人给需要服用的药物建立一个“档案”，列出一段时间内需要服药的时间、种类、注意事项等，必要时通过设闹钟、将药物分装在小药盒的方法记住服药。

某院门急诊老年患者潜在的不适当用药处方分析拓进国;刘育民;田娅楠;王虹;孙维红【摘要】目的分析某院门急诊老年患者潜在的不适当用药情况.方法依据美国Beers标准(2015年版)对宁夏医科大学总医院2016年3~5月份门急诊科收治的老年患者(≥65岁)存在的潜在不适当用药情况进行回顾性分析与评价.结果共收集处方32798张.3722张(11.35%)处方存在与诊断或疾病无关的潜在性不适当用药;6张(0.02%)处方存在与诊断或疾病相关的潜在性不适当用药;1141张(3.48%)处方存在老年患者需慎用的药物;19张(0.06%)处方存在应避免的相互作用的药物.结论我院门急诊老年患者存在潜在不适当用药情况,在与诊断或疾病无关的用药方面存在潜在性风险较大.医院应以 Beers 标准为基础,制定"老年人安全用药指南",为临床提供老年用药参考,以减少药物相关性不良事件的发生.%Objective To analyze the the potential inappropriate medication prescription in elderly patients in our hospital. Methods Based on the Beers criteria(2015 edition)in the United States,the potentially inappropriate prescription of outpatients in elderly patients(≥65 years)i n our hospital from March to May in 2016 were retrospectively reviewed and evaluated. Results 32798 prescriptions were collected. 3722 (11.35%) patients were treated with potentially inappropriate medication independent on disease status,6 (0.02%)patients treated with potentially inappropriate medication which were associated with disease status,1141(3.48%) patients treated with potentially inappropriate medicine that the elder should pay attention,19(0.06%)patients treated with potentially interactions of non-anti infectious drugs that the elder should avoid. Conclusion The resultsindicate a prevalence of potentially inappropriate prescription in hospitalized elderly patients.Elderly patients have a greater potential risk of inappropriate medication independent on disease status. We should learn from Beers criteria to build a"guide of safe drug use in elderly patients"to provide reference for medication of clinic for reducing the drug adverse events.【期刊名称】《宁夏医科大学学报》【年(卷),期】2017(039)012【总页数】4页(P1387-1390)【关键词】Beers标准;老年人;潜在性不适当用药;合理用药【作者】拓进国;刘育民;田娅楠;王虹;孙维红【作者单位】宁夏医科大学总医院药剂科,银川750004;宁夏医科大学总医院药剂科,银川750004;宁夏医科大学药学院,银川750004;宁夏医科大学总医院药剂科,银川750004;宁夏医科大学总医院药剂科,银川750004【正文语种】中文【中图分类】R969.3目前我国已经步入老龄化阶段，老年人的健康问题已受到社会广泛的关注。

老年人慎用药物指南中国老年保健医学研究会老龄健康服务与标准化分会《中国老年保健医学》杂志编辑委员会国家老年医学中心《老年人慎用药物指南》分为三部分，老年人忌用的不当药物，老年人应避免使用的不当药物和老年人慎用的不当药物，共计包括了 53 种(类)药物，主要根据治疗药物分类和器官系统进行分类。

第一部分主要根据治疗药物分类，显示了34 种忌用的可能不合适的药物和类别，以避免老年人使用。

第二部分主要根据器官系统进行分类，总括了老年人应避免使用的不当药物，以避免可能来自药物加重老年人某些疾病和证候的作用。

第三部分列出了老年人慎用的 14 种药物。

《老年人慎用药物指南》主要使用者是临床医生。

指南制定的意图是改善临床医生对老年患者处方药的选择，评估老年人群体内用药的模式，教育临床医生和老年患者使用适当的药物，并评估健康结果、保健质量、成本和利用率等。

老年人慎用药物指南的详细说明，见另文。

第一部分老年人忌用的药物1. 抗胆碱能类药物(不包括TCA)1. 1 第一代抗组胺药(单药或为复方药的组分):扑尔敏、苯海拉明(口服)、异丙嗪、卡比沙明、氯马斯汀、赛庚啶、右溴苯那敏、右氯苯那敏、多西拉敏、盐酸羟嗪、曲普利啶。

理由:高度抗胆碱能;随着年龄增长，清除率下降，用药时催眠，耐受性增强;有更大的意识模糊风险，有口干、便秘和其他抗胆碱能作用和毒性。

用药推荐:避免。

证据质量:高，来自羟嗪和异丙嗪。

推荐强度:强。

1. 2 溴苯那敏理由:在特殊情况下使用苯海拉明，如严重过敏反应、紧急治疗时可适当应用。

证据质量:中。

2. 抗帕金森病药物：苯海索、苯托品理由:不建议用于预防抗精神病药物，可引起锥体外系症状，仅在治疗帕金森病更有效时可用。

用药推荐:避免。

证据质量:中。

推荐强度:强。

3. 解痉药物：颠茄生物碱、东莨菪碱、克利(利眠宁)、双环维林、莨菪碱、普鲁本辛理由:高度抗胆碱能，但效果不确定。

用药推荐:避免。

除外短期姑息治疗以减少口腔分泌物。

云南医药2021年第42卷第1期•67•穴，可以达到对肾、肾经及人体由下到上的整体性调节和整体性治疗作用，确保下肢静脉血液的良好循环，促使患肢肿胀、疼痛等症状的消失叫此外配合冰敷治疗，使局部血管收缩，血流速度减慢，血流量减少，血液黏度增加［8］,有助于血液凝固，控制出血，同时使局部血管壁通透性降低，渗出减少；降低局部细胞的活力和代谢，抑制炎症扩散，该方法经济学及便捷性高，在临床中应用以达到降温、止痛、止血、减轻炎症水肿和渗出的目的［9］,该治疗方案有效改善局部水肿的情况，同时对于提高患者的生活质量促进愈合有利［10］o 本次研究之中，干预后，实验组患者术后开始活动时间及术后1周的肿胀度低于对照组患者，日常生活能力评分优于对照组，表明应用艾灸涌泉穴联合冰敷具有一定的优势及效果。

综上所述，对下肢骨折术后肿胀的患者进行艾灸涌泉穴联合冰敷治疗，可以促进创面愈合及康复，与传统治疗比较，更加安全高效，值得在临床进行大范围的推广和普及。

［参考文献］［1］马越群.冰敷结合关节持续被动活动仪治疗下肢骨折后膝关节僵直的应用效果分析［J］.现代诊断与治疗,2019,30(12):2087-2089.［2］温惠芬，李琼仲,方刚妹，等.艾灸联合穴位贴敷对髋关节置换术后患肢肿胀、VAS评分的影响研究［J］.湖南中医药大学学报,2019,39(01):64-67.［3］王晓燕，张雁，彭前玉.康复训练结合冰袋冰敷在膝关节功能障碍病人中的应用效果［J］.全科护理,2018,16(33): 4172-4174.［4］鲁娟，邵成燕,薛志鹏，等.中医特色护理措施辅助保守疗法对老年肱骨外科颈骨折早期康复效果的影响［J］.新中医,2019,51(7):285-288.［5］余兰芳，曾燕玲,莫桂英，等.涌泉灸箱的制作及其施灸对下肢骨折患者的消肿作用［J］.中医临床研究,2018,10(31):32-34.［6］温惠芬，李琼仲,方刚妹，等.艾灸联合穴位贴敷对髋关节置换术后患肢肿胀、VAS评分的影响研究［J］.湖南中医药大学学报,2019,39(1):64-67.［7］葸英博，宋宗惠.冰硝散外敷配合涌泉穴艾灸缓解阳虚水泛型心力衰竭患者下肢水肿［J］.护理学杂志,2018,33(15):38-39+43.［8］李义稳，付红英,张永春，等.肌内效贴联合冰敷辅助治疗四肢创伤骨折切开复位内固定术后患肢肿痛的应用效果［J］.骨科,2020,11(3):244-248.［9］魏成金.冰敷辅助治疗下肢骨折术后早期肿胀的临床观察［J］.世界最新医学信息文摘,2017,17(04):155.［10］肖彩红.探讨艾灸涌泉穴在下肢骨折术后消肿的临床应用［J］.内蒙古中医药,2016,35(17):144.•调查分析•用《中国老年人潜在不适当用药判断标准》(2017年版)分析我院老年病科80岁以上老年人用药情况梁月琴，王重娟，王梅，李仲昆(昆明医科大学附属延安医院药学部，云南昆明650051)关键词：潜在不适当用药；老年人；合理用药中图分类号：R951文献标志码：B文章编号：1006-4141(2021)01-0067-04潜在不适当用药(potentially appropriate medi­cation,PIM)是指药物有效性尚未确立和(或)药物不良事件的风险超过预期的临床获益，同时缺少较安全的可替代药物。

龙源期刊网 老年人都应该知道的警示药物目录作者：王海莲来源：《大众健康》2018年第07期近日，一位老太太走进了用药咨询室问，听电视台上说，咱国家有个老年人不适当用药目录公布了，也不知道这目录里都有些什么药？我做过心脏支架，正在服用氯吡格雷，偶尔也因失眠会服用劳拉西泮。

这两种药老年人到底能不能吃呀？我回复她，我们国家近期公布了《中国老年人潜在不适当用药目录》（简称《目录》）。

《目录》是对60岁以上的老年人制定的，是多位专家利用大量处方数据分析，结合药品上市后的严重不良反应、在临床中的使用频率，借鉴国外老年人潜在不适当用药目录，经多方面论证后提出的用药警示。

《目录》给老年人用药安全加了一道防护网。

《目录》中包括72种/类药品。

按照严重不良反应发生程度，将其中28种/类定为高风险药物，老年人应避免使用，44种/类定为低风险药物，老年人应谨慎使用。

同时，按照用药频度的高低，将其中24种/类定为A级警示药物，推荐优先进行药物调整和干预，48种/类定为B级警示药物，用药时注意观察。

针对这位老太太的疑问，我告诉她，氯吡格雷对于老年人是A级警示药物，它又属于低风险药物，是可以谨慎服用的，用药时注意观察是否出现胃肠道出血、皮下瘀斑、鼻出血、眼底出血、血尿等，是否有头痛、头晕、意识混乱等。

若出现上述不适症状时应及时停药。

而劳拉西泮对于老年人也是A级警示药物，但属于高风险药物，应避免使用。

老年人服用劳拉西泮后容易健忘，运动时不协调容易跌倒甚至骨折。

很多老年人在家中发生骨折的原因，就是服用了镇静催眠药，如劳拉西泮、地西泮、艾司唑仑、阿普唑仑、唑吡坦等，建议不要服用这些药物。

老年人可以服用佐匹克隆，一定要从小剂量（3.75mg）开始服用。

到底目录中A级和B级警示药品有哪些？是高风险还是低风险呢？我们一起来看一下：。