施慧达(苯磺酸左旋氨氯地平)课件
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苯磺酸左氨氯地平Benhuangsuan Zuo'anlüdipingLevamlodipine Besylate O NH 2CH 3H 3C ,SO 3HC 20H 25ClN 2O 5·C 6H 6O 3S 567.05 本品为(4s )-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-6-甲基-1,4-二氢-3,5-吡啶二羧酸-3-乙酯,5-甲酯苯磺酸盐。
按无水与无溶剂物计算,含C 20H 25ClN 2O 5·C 6H 6O 3S 应为98.5%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭,味微苦,有引湿性。
本品在甲醇、乙醇中易溶,在水中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg 的溶液,依法测定(中国药典2015年版四部通则0621),比旋度为-24.2°至-28.3°。
【鉴别】(1)取本品约20mg ,加甲醇4ml ,超声20分钟,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取苯磺酸左氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml 中含5mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则 B Ⅴ)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以甲基异丁基酮-冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂,展开,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点的位置和颜色相同。
(2)在右氨氯地平项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中左氨氯地平峰的保留时间一致。
(3)取本品适量,加盐酸溶液(0.9→1000)溶解并稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液,摇匀,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401),在200~400nm 范围内扫描,在239nm 和365nm 的波长处有最大吸收,在225nm 的波长处有最小吸收。
苯磺酸左旋氨氯地平片通用名:苯磺酸左旋氨氯地平片曾用名:施慧达瑞舒欣生产厂家:吉林天风制药鲁南制药集团英文名:LEVAMLODIPINE BESYLATE TABLETS 拼音名:BENHUANGSUANZUOXUAN'ANLUDIPING PIAN药品类别:抗高血压药适应症:(1)高血压(单独或与其他药物合并使用)(2)心绞痛:尤其自发性心绞痛(单独或与其他药物合并使用)性状:本品为白色片。
本品主要成份及其化学名称为:(-)3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐,结构式为:分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量:567.1 药理毒理:苯磺酸氨氯地平是二氢吡啶类钙拮抗剂(钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂)。
心肌和平滑肌的收缩依赖于细胞外钙离子通过特异性离子通道进入细胞。
本品选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞,对平滑肌的作用大于心肌。
其与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率,因此药理作用逐渐产生。
本品是外周动脉扩张剂,直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,从而降低血压。
治疗剂量下,体外实验可观察到负性肌力作用,但在整体动物实验中未见。
本品不影响血浆钙浓度。
15项随机双盲、安慰剂对照的临床试验证实了本品的抗高血压作用。
轻中度高血压患者每日服药一次,可以24小时降低卧位和立位血压,长期使用不引起心率或血浆儿茶酚胺显著改变。
降压效果平稳,峰谷值差别不大。
降压效果和剂量相关,降压幅度与治疗前血压相关,中度高血压者(舒张压105-114mmHg)的疗效比轻度高血压者(舒张压90-104mmHg)高,血压正常者服药后没有明显作用。
本品降低舒张压的作用在老年人和年轻人中相似,降低收缩压的作用对老年人更强。
本品缓解心绞痛的准确机制尚不明确,但可能在运动时,本品通过降低外周阻力(后负荷)减少心脏做功和速率血压乘积,减少心肌氧需治疗劳力型心绞痛;通过抑制钙离子、肾上腺素、5-羟色胺和血栓素A2引起的冠状动脉和小动脉收缩,恢复缺血区血供治疗自发性心绞痛。
苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)致剧烈头痛的不良反应分析李寒冰(南京鼓楼医院集团宿迁市人民医院宿迁223800)摘要:回顾性分析我院40例高血压患者采用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)致剧烈头痛临床病例资料。
经治疗后头痛等不良反应情况明显减轻。
关键词:笨磺酸左旋氛氛地平;高血压;不良反应中图分类号:R927.3文献标识码:B文章编号:1006-3765(2015)-09-0240-01苯磺酸左旋氨氯地平主要是一种利用先进手性拆分技术将其从氨氯地平中所拆分的左旋氨氯地平〔1〕。
其中氨氯地平主要分为左旋体和右旋体;且两者以等能量形式存在,其左旋体具有较好降压效果,而右旋体极易产生不良反应〔2〕。
本次研究中,回顾性分析我院40例高血压患者因服用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)致剧烈头痛等不良反应情况,以为患者临床安全用药提供参考,如下。
1资料与方法1.1一般资料回顾性分析我院2013年7月 2014年2月期间40例因服用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)致剧烈头痛等不良反应高血压患者临床病例资料,患者收缩压140 180mmHg,舒张压90 110mmHg。
其中男性28例,女性12例;年龄54 70岁,平均为(62.0ʃ2.5)岁。
1.2方法患者于治疗前1周停止服用任何其他降压药物或影响血压类药物。
采用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)治疗,药物由施慧达药业集团(吉林)有限公司生产,国药准字H19991083);1次2.5mg,口服,1日1次。
4周为1个疗程,治疗2个疗程。
1.3统计学方法数据采用SPSS20.0软件进行统计和分析。
2结果患者服药期间出现剧烈头痛不良反应,但经治疗后,其头痛症状缓解。
3讨论临床上高血压患者一般采用苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)治疗,其具有较好的降压效果,但患者常发生头痛、呕吐等不良反应,同时还会产生水肿、腹痛、面红、心悸、失眠、恶心等不良反应。
此外,部分患者还会出现皮疹及瘙痒、消化不良、呼吸困难等严重性不良反应。
浅析左旋氨氯地平的药理作用摘要:目的:研究分析左旋氨氯地平的临床药物和作用。
方法:根据我院2013年3月至2015年2月的72例高血压合并心衰患者来进行研究分析。
随机分成对照组和实验组,均有36例,对照组使用氨氯地平治疗,实验组使用左旋氨氯地平治疗,比较其治疗效果。
结果:对照组临床治疗有效率是72.2%;实验组治疗有效率是88.9%,两组结果存在统计学差异性(P<0.05)。
两组的临床治疗均无不良反应出现。
结论:高血压类基本使用左旋氨氯平治疗的效果好,可以降低心衰发生率,值得推广使用。
关键词:左旋氨氯地平;药理作用;临床应用Abstract:Objective:To study the clinical drug and effect of amlodipine.Methods:according to our hospital from March 2013 to February 2015,72 cases of patientswith hypertension and heart failure were analyzed.Randomly divided into the control group and the experimental group,there were 36 cases,the control group was treated with amlodipine,the experimental group was treated with amlodipine,and the treatment effect was compared.Results:the effective rate of the control group was 72.2%;the effective rate of the experimental group was 88.9%,and there was statistical difference between the two groups(P<0.05).There was no adverse reaction in the clinical treatment of the two groups.Conclusion:the effect of the treatment of hypertension is good,it can reduce the incidence of heart failure,andit is worth to be popularized.Key words:Amlodipine;pharmacological action;clinical application 左旋氨氯地平可以应用于心绞痛、高血压等疾病的盒子里,在实际的药理实验时,其效果有很大差异性[1]。