溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求(卫生行业标准)

溶菌酶大量安全操作及保养规程溶菌酶是一种广泛存在于细菌中的酶，能够溶解细菌细胞壁，被广泛应用于实验室及生产工业中。

然而，操作溶菌酶也存在一定的风险，需要有正确的安全操作及保养规程。

本文将介绍溶菌酶的安全操作及保养规程，以确保工作人员的健康与安全，同时保证实验室及生产工业的高效运行。

安全操作规程1. 操作前的准备工作在开始操作之前，必须了解溶菌酶的理化性质、安全操作要点及可能出现的危险。

在操作时必须戴防护眼镜、手套和外套等个人防护设备。

需要检查实验室及设备运行状态，确保设备安全可靠，排除不安全因素。

2. 操作过程中的注意事项1.遵守实验室规章制度，按照操作步骤进行操作。

2.避免直接接触溶菌酶粉末或浓溶液，可通过穿戴手套避免接触皮肤。

3.不要在有风或通风不良的情况下使用溶菌酶。

4.操作时一定要小心，不要在容器中踢腿或扔东西，更不能用手直接挑溶菌酶。

5.溶菌酶操作后，应用1M NaOH或其他含碱溶液洗消药品残留，并彻底清洗、消毒操作区域及仪器器皿，避免残留溶菌酶对其他实验造成影响。

3. 操作后的处理操作结束后，应及时清理、消毒所使用过的器具及操作区域。

在清洗时要采用有效的清洗剂，彻底清洗仪器及容器，避免残留。

同时，把操作记录登记并妥善保管，以便今后追踪处理。

保养规程1. 储存条件1.溶菌酶必须在干燥通风、阴凉、避光的地方储存。

2.储存容器必须密封，防潮。

2. 使用期限溶菌酶具有一定的使用期限，在此期限后，如果仍有残留物等必须妥善处置。

使用期限受以下因素的影响：1.溶菌酶的保存条件。

储存条件不良将缩短使用期限。

2.溶菌酶的性质。

不同品牌、不同批次的溶菌酶使用期限不同。

3.使用时容器污染。

如使用前容器不干净，污染溶菌酶将导致使用期限缩短。

3. 日常维护1.溶菌酶的使用后必须立即密封并存放在冰箱中，以防受命运损伤影响细菌溶解效果。

2.溶菌酶的配制和操作要严格按照说明书和规程进行，以保证溶菌酶的特性和效果。

3.溶菌酶的储存要分类保存，同时也要加强保存和维护。

载体消毒剂卫生标准
载体消毒剂卫生标准是确保载体消毒剂具备杀灭病菌、病毒、真菌等微生物的有效能力，达到预期消毒效果，同时不会对人体和环境造成危害的标准。

其主要指标包括：
1.有效成分含量：载体消毒剂有效成分的含量应符合国家有关标准的要求。

2.杀菌时间：载体消毒剂的杀菌时间应按照标准测试方法进行测试，并符合预期杀菌时间。

3.杀菌谱：载体消毒剂的杀菌谱应符合国家有关标准的要求。

4.毒性：载体消毒剂的毒性应符合国家有关标准的要求，不得对人体和环境造成不良影响。

5.稳定性：载体消毒剂应具有良好的稳定性，能够在适当的储存条件下保持一定的有效期限。

6.容器包装：载体消毒剂的容器包装应符合国家有关标准的要求，能够保证产品质量，同时防止污染和泄漏。

以上是载体消毒剂卫生标准的主要指标，具体要求可参考相关国家标准和行业标准。

在使用载体消毒剂时，应遵循正确的使用方法，确保消毒效果，并注意安全使用。

ICS11.080C 59WS 中华人民共和国卫生行业标准WS/T 647—2019溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求Hygienic requirement for lysostaphin and lysozyme disinfectants2019-01-30发布2019-07-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布目次前言 (1)1范围 (2)2规范性引用文件 (2)3术语和定义 (2)4原料要求 (3)5技术要求 (3)6应用范围 (4)7使用方法 (4)8运输、贮存和包装 (5)9标签、标志和说明书 (5)10检验方法 (5)附录A（规范性附录）溶葡萄球菌酶酶活性测定 (7)附录B（规范性附录）溶菌酶酶活性测定 (9)附录C（资料性附录）溶葡萄球菌酶色源底物制备 (11)前言本部分按照GB/T1.1－2009给出的规则起草。

本部分起草单位：上海市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、复旦大学。

本部分主要起草人：田靓、朱仁义、袁政安、沈伟、沈瑾、邱侠、陆婉英、黄青山、李国栋、陆晔、赵晓蔚、黄晋江、吴宏宇。

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求1 范围本标准规定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标签标志和说明书、检验方法。

本部分适用于以溶葡萄球菌酶和（或）溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB 27950 手消毒剂卫生要求GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求GB 27954 黏膜消毒剂卫生要求中华人民共和国药典（2015年版）消毒技术规范（2002年版）卫生部（卫法监发〔2002〕282号）消毒产品标签说明书管理规范卫生部（卫监督发﹝2005﹞426号）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求1 范围本标准规定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标签标志和说明书、检验方法。

本部分适用于以溶葡萄球菌酶和（或）溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB 27950 手消毒剂卫生要求GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求GB 27954 黏膜消毒剂卫生要求中华人民共和国药典（2015年版）消毒技术规范（2002年版）卫生部（卫法监发〔2002〕282号）消毒产品标签说明书管理规范卫生部（卫监督发﹝2005﹞426号）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1酶类消毒剂enzyme disinfectant以酶为主要杀菌成分的消毒剂。

3.2溶葡萄球菌酶lysostaphin能水解细菌细胞壁肽聚糖中的甘氨酸肽键，使细菌死亡的酶。

3.3溶菌酶lysozyme能水解细菌中黏多糖的酶。

亦称胞壁质酶、N-乙酰胞壁质聚糖水解酶。

3.4酶活性单位enzyme activity unit酶活性的度量单位。

1个酶活性单位指在特定条件下，在单位时间内转化单位底物（或转化底物中单位有关基团）的酶量。

4 原料要求4.1 溶葡萄球菌酶白色或微黄色粉末，无臭、易溶于水；按干燥品计算，酶活性单位应≥100U/mg。

4.2 溶菌酶符合国家药品标准中溶菌酶的要求。

4.3 生产用水符合《中华人民共和国药典（2015年版）》中纯化水的要求。

4.4 其他原料为食品级或化学纯或符合药典规定的原料，符合国家有关规定，不得使用工业级。

4.5 禁用物质不应含有抗生素、抗真菌药物、激素以及国家规定的其他禁用物质。

5 技术要求5.1 外观不分层、无沉淀和悬浮物、无异味。

医疗消毒剂行业标准摘要本文档旨在制定医疗消毒剂行业的标准，以确保医疗消毒剂的质量和安全性。

通过制定统一的标准，可以保证医疗消毒剂的有效消毒能力，降低传染病的传播风险，并维护医疗设施的卫生环境。

引言医疗消毒剂是医疗设施中常用的一种杀菌剂，它能够有效杀灭病原体和细菌，预防感染传播。

然而，不同的医疗消毒剂产品可能存在质量和安全性方面的差异，因此有必要制定统一的行业标准，确保医疗消毒剂的质量和安全性。

范围本文档适用于医疗消毒剂的生产、销售和使用环节。

涉及的医疗消毒剂包括但不限于手部消毒剂、器械消毒剂、表面消毒剂等。

标准1. 医疗消毒剂的成分要求医疗消毒剂的成分应符合国家相关法规标准。

禁止使用任何未经批准或未列明的成分。

2. 医疗消毒剂的杀菌效果要求医疗消毒剂应具有较高的杀菌效果，能够有效杀灭细菌、病毒和真菌，且杀菌效果持久。

3. 医疗消毒剂的安全性要求医疗消毒剂应符合安全使用的要求，不得对人体或环境造成危害。

使用过程中应提供相应的警示和指导，以确保安全使用。

4. 医疗消毒剂的包装和标签要求医疗消毒剂的包装和标签应清晰明确，包含产品名称、成分、生产日期、有效期限、使用说明等信息。

标签上应注明禁止使用于特定情况或特定部位。

5. 医疗消毒剂的生产和质量控制要求医疗消毒剂的生产应遵循相关的生产标准和质量控制要求，确保每批产品的质量稳定可靠。

质量控制应包括原材料采购检验、生产过程控制、成品检验等环节。

6. 医疗消毒剂的销售和使用要求医疗消毒剂的销售和使用应符合国家相关法规要求，不得销售过期或未经批准的产品。

医疗机构应制定相应的消毒操作规范，并对使用医疗消毒剂的人员进行培训和指导。

结论通过制定医疗消毒剂行业标准，可以确保医疗消毒剂的质量和安全性，保障医疗设施的卫生环境和患者的安全。

相关企业应积极配合，加强质量控制和安全管理，促进医疗消毒剂行业的健康发展。

卫生质量检验指南：消毒产品1. 引言本指南旨在提供关于消毒产品的卫生质量检验方法和指导，以确保这些产品的有效性和安全性。

消毒产品用于杀灭或去除病原微生物，以防止疾病传播和维护公共卫生。

本指南将重点介绍消毒产品的质量标准和检验步骤。

2. 质量标准为了确保消毒产品的质量和效力，以下是一些常见的质量标准：- 成分含量：消毒产品应明确标注活性成分的含量，并符合相关法规要求。

- 杀灭率：消毒产品应具备足够的杀灭率，以确保对目标微生物的有效消灭。

- 安全性：消毒产品应符合国家和地区的安全标准，并不应对人体健康产生不良影响。

- 标签信息：消毒产品的标签应包含正确的使用说明、警示信息和储存条件，以确保用户正确使用产品。

3. 检验步骤以下是一些常见的消毒产品检验步骤：步骤一：成分含量检验使用合适的分析方法，检测消毒产品中活性成分的含量。

确保成分含量符合法规要求。

步骤二：杀灭率测试使用标准的微生物学方法，评估消毒产品对目标微生物的杀灭率。

确保消毒产品具备足够的杀灭能力。

步骤三：安全性评估进行安全性评估，包括对消毒产品的毒性和刺激性等方面的测试。

确保消毒产品对人体健康无不良影响。

步骤四：标签信息检查检查消毒产品的标签信息，确保标签中包含正确的使用说明、警示信息和储存条件。

4. 结论通过按照本指南提供的质量标准和检验步骤进行检验，可以确保消毒产品的质量和安全性。

这对于维护公共卫生、预防疾病传播至关重要。

建议相关机构和实验室按照本指南进行消毒产品的质量检验，并确保产品符合相关法规要求和标准。

消毒产品卫生安全评价技术要求（卫生行业标准）消毒产品卫生安全评价技术要求1 范围本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。

本标准适用于中华人民共和国境内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价。

本标准不适用于定制消毒器械的卫生安全评价。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）（2005年版）卫生部（卫监督发〔2005〕336号）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1消毒产品卫生安全评价hygiene and safety evaluation of disinfectant product对消毒产品有效性和卫生安全性进行的综合评价，评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准或质量标准、生产企业卫生许可证（境外允许生产销售的证明文件及报关单）、消毒剂、指示物和抗（抑）菌制剂的产品配方、消毒器械的结构图等。

3.2产品责任单位responsible entity依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的个人、法人及其他组织。

委托生产加工时，特指委托方，进口产品的责任单位为在华责任单位。

3.3第一类消毒产品classⅠdisinfectant product用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。

3.4第二类消毒产品class Ⅱ disinfectant product除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。

3.5定制消毒器械customized disinfection instrument为单一项目设计制造，没有批量生产的非定型消毒器械。

“三新产品”生产消毒剂和消毒器械的判定依据
很多人对“三新产品”的定义把握不准，就是利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。

一、新材料
应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。

表1 消毒剂原料有效成分清单*
表1（续）
表1（续）
表1（续）
表1（续）
二、新工艺技术
指生产技术参数和/或工艺流程的改变，导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。

三、新杀菌原理
指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单（表2、表3）的，以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。

表2 消毒因子及其相应消毒器械清单
表2（续）
表3 指示物清单。

消毒剂最新规范标准一、引言随着公共卫生意识的增强和传染病的不断变化，消毒剂的使用变得日益重要。

为了确保消毒剂的有效性和安全性，制定一套最新的规范标准至关重要。

二、消毒剂分类1. 表面消毒剂：用于非活体表面的消毒。

2. 手部消毒剂：用于皮肤表面消毒，包括手部。

3. 空气消毒剂：用于空气净化和消毒。

4. 医疗器械消毒剂：专门用于医疗器械的消毒。

三、有效成分要求1. 消毒剂应含有经科学验证有效的消毒成分，如醇类、过氧化氢、氯化合物等。

2. 有效成分的浓度应符合相关标准，以确保消毒效果。

四、使用浓度和方法1. 根据不同类型的消毒剂和消毒对象，规定具体的使用浓度。

2. 明确消毒剂的使用方法，包括喷洒、浸泡、擦拭等。

五、安全性标准1. 消毒剂应无毒或低毒，对皮肤和黏膜无刺激或低刺激。

2. 应进行安全性评估，包括急性毒性、慢性毒性、致畸性等。

六、环境影响1. 消毒剂在使用过程中应尽量减少对环境的污染。

2. 鼓励使用可生物降解的消毒剂成分。

七、标签和包装要求1. 消毒剂的标签应清晰标明产品名称、有效成分、使用浓度、使用方法、生产日期、有效期、生产厂家等信息。

2. 包装应符合安全、卫生、环保的要求，便于储存和使用。

八、质量控制1. 消毒剂生产过程中应实施严格的质量控制，确保产品质量稳定。

2. 定期进行产品检测，确保消毒剂符合规范标准。

九、监管和执行1. 相关卫生部门应加强对消毒剂市场的监管，确保所有产品都符合最新规范标准。

2. 对不符合标准的消毒剂进行查处，保护消费者权益。

十、结语通过制定和执行最新的消毒剂规范标准，我们可以更有效地预防和控制传染病的传播，保障公共卫生安全。

同时，这也有助于推动消毒剂行业的健康发展。

请注意，以上内容是一个示例，实际的规范标准应根据最新的科学研究、法律法规以及行业实践进行制定和更新。

消毒产品卫生标准2020
《消毒产品卫生标准》2020年版本主要涉及消毒剂、消毒器械和卫生用品的卫生要求。

以下是详细操作：
1、消毒剂的卫生要求：
（1）原料要求：消毒剂的原料应当符合国家相关法规和标准的要求，不得使用国家禁止或不符合质量标准的原料。

（2）微生物指标：消毒剂应明确标注其微生物指标，包括细菌总数、大肠菌群、致病性化脓菌等。

这些指标应符合相关卫生标准的规定。

（3）毒理学指标：消毒剂应进行毒理学试验，以确定其毒性及对人体的影响。

这些指标应符合相关卫生标准的规定。

（4）稳定性指标：消毒剂应具有稳定的化学性质和物理性质，以确保其在有效期内能够保持其效力。

2、消毒器械的卫生要求：
（1）材料要求：消毒器械的材料应符合国家相关法规和标准的要求，不得使用对人体有害的材料。

（2）结构要求：消毒器械的结构应合理，操作方便，维护简单，并能确保消毒效果。

（3）性能要求：消毒器械的性能应符合相关卫生标准的规定，包括消毒效果、使用安全性等。

（4）安全要求：消毒器械应通过安全认证，并获得相关证书。

3、卫生用品的卫生要求：
（1）材料要求：卫生用品的材料应符合国家相关法规和标准的要求，不得使用对人体有害的材料。

（2）微生物指标：卫生用品的微生物指标应符合相关卫生标准的规定。

（3）毒理学指标：卫生用品的毒理学指标应符合相关卫生标准的规定。

（4）标签要求：卫生用品的标签应当清晰、明了，并标注使用方法和注意事项。

总之，《消毒产品卫生标准》2020年版本对消毒产品从原料到产品的各个环节都进行了严格的控制和规定，以确保产品的质量和安全性。

消毒产品的卫生质量检测标准1. 引言消毒产品在保护公众健康和预防疾病传播方面起着重要作用。

为确保消毒产品的卫生质量，制定相应的检测标准是必要的。

本文档旨在提供消毒产品卫生质量检测标准的指导原则。

2. 检测标准的制定原则制定消毒产品的卫生质量检测标准时，应遵循以下原则：- 确保卫生质量：检测标准应确保消毒产品在使用时具有高效的杀菌能力，能够有效预防病原微生物的传播和感染。

- 安全性：消毒产品的使用不应对人体健康和环境造成危害。

检测标准应包括对有害物质的限制和安全性评估。

- 可行性：检测标准应具备可行性，能够在实际生产和销售中进行有效的检测和监管。

- 标准化：检测标准应基于科学研究和实践经验，具备统一的标准化体系，以确保检测结果的准确性和可比性。

3. 检测项目和方法消毒产品的卫生质量检测应包括以下项目和方法：3.1 杀菌能力检测- 利用标准菌株进行实验室测试，评估消毒产品的杀菌能力。

常用的方法包括菌落计数法和细菌培养法。

3.2 有效成分含量检测- 检测消毒产品中主要有效成分（如酒精、漂白剂等）的含量，确保其浓度符合规定的标准。

3.3 pH值检测- 检测消毒产品的pH值，以评估其酸碱性。

pH值的合理范围可根据产品类型和用途确定。

3.4 有害物质检测- 检测消毒产品中的有害物质，如重金属、有机溶剂等。

有害物质的含量应符合国家或行业标准的限制。

3.5 包装标签检测- 检测消毒产品的包装标签是否符合法律法规的要求，包括产品名称、成分、用途、使用方法等信息的准确性和清晰度。

4. 检测结果评估和监管消毒产品的卫生质量检测结果应进行评估，并依据评估结果进行相应的监管措施：- 合格产品：检测结果符合相关标准要求的产品，可正常销售和使用。

- 不合格产品：检测结果不符合相关标准要求的产品，应立即停止销售，并采取相应的整改措施。

5. 结论消毒产品的卫生质量检测标准是确保产品质量和公众健康的重要保障。

制定和执行科学、严格的检测标准有助于有效监管和控制消毒产品的卫生质量。

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求1 范围本标准规定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标签标志和说明书、检验方法。

本部分适用于以溶葡萄球菌酶和（或）溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB 27950 手消毒剂卫生要求GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求GB 27954 黏膜消毒剂卫生要求中华人民共和国药典（2015年版）消毒技术规范（2002年版）卫生部（卫法监发〔2002〕282号）消毒产品标签说明书管理规范卫生部（卫监督发﹝2005﹞426号）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1酶类消毒剂enzyme disinfectant以酶为主要杀菌成分的消毒剂。

3.2溶葡萄球菌酶lysostaphin能水解细菌细胞壁肽聚糖中的甘氨酸肽键，使细菌死亡的酶。

3.3溶菌酶lysozyme能水解细菌中黏多糖的酶。

亦称胞壁质酶、N-乙酰胞壁质聚糖水解酶。

3.4酶活性单位enzyme activity unit酶活性的度量单位。

1个酶活性单位指在特定条件下，在单位时间内转化单位底物（或转化底物中单位有关基团）的酶量。

4 原料要求4.1 溶葡萄球菌酶白色或微黄色粉末，无臭、易溶于水；按干燥品计算，酶活性单位应≥100U/mg。

4.2 溶菌酶符合国家药品标准中溶菌酶的要求。

4.3 生产用水符合《中华人民共和国药典（2015年版）》中纯化水的要求。

4.4 其他原料为食品级或化学纯或符合药典规定的原料，符合国家有关规定，不得使用工业级。

4.5 禁用物质不应含有抗生素、抗真菌药物、激素以及国家规定的其他禁用物质。

5 技术要求5.1 外观不分层、无沉淀和悬浮物、无异味。

消毒产品卫生标准2020
根据2020年的卫生标准，消毒产品需要符合以下要求：
1. 成分：消毒产品的成分应包括有效的杀菌剂或消毒剂，如酒精、漂白剂等，并且应具有广谱杀菌能力，能够有效杀灭多种不同类型的细菌、病毒和真菌。

2. 杀菌效果：消毒产品的杀菌效果应符合国际或国家标准，能够在一定时间内杀灭指定的病原体。

通常，消毒产品需要在较短的时间内杀灭大部分或全部细菌、病毒和真菌。

3. 安全性：消毒产品应符合国家和国际安全标准，不应对人体造成危害。

消毒剂的使用说明中应清楚标明适当的用量和使用方法，并注意避免误服、接触眼睛和皮肤。

4. 包装和储存：消毒产品的包装应符合相关标准，并能有效保护产品不受外界环境的污染。

此外，消毒产品的储存条件也应符合标准，例如避免高温和阳光直射等。

5. 质量控制：生产消毒产品的企业应具备良好的质量控制体系，确保产品的质量稳定可靠。

这包括从原材料采购到生产过程中的严格控制，并进行相关测试和验证。

需要注意的是，消毒产品的卫生标准可能根据不同国家或地区的法规和规定而有所差异，因此具体的标准和要求可能会有所不同。

1术语和定义溶菌酶酶活性单位：在25℃、pH值为6.2的条件下，于450nm处每分钟引起溶酶小球菌体（Micrococcus Lysodeiktidus）溶液吸光度下降0.001所需要的酶量为一个酶活性单位U。

本定义适合“比浊法”。

溶菌酶效价：溶菌酶在一定浓度范围内，其对数计量与抑菌圈直径（面积）呈对数关系，通过检测其对微生物的抑制作用，比较标准品与样品产生抑菌圈的大小，计算出样品的效价，单位为u。

本定义适合“管碟法”。

2技术要求2.1外观和性状要求粉酶为白色或微黄色的结晶或无定形粉末。

2.2技术指标4.2.1粉酶水分含量：≤12%。

4.2.2粉酶粒度：420μm孔径分析筛筛上物≤4%。

4.2.3粉酶炽灼残渣：≤10.0%。

4.2.4酶活（效价）指标4.2.5卫生指标符合GB 13078和NY/T 722的有关规定。

3试验方法本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682中规定的三级水，所用试液中的标准溶液，在没有注明其他要求时均要求按GB/T 601，GB/T 602制备。

3.1外观的测定取样品少许放入烧杯，下衬白纸进行目测。

3.2粉酶水分的测定按GB/T 6435 规定进行检测。

3.3粉酶粒度的测定按GB/T 5917 规定进行检测。

3.4粉酶炽灼残渣的测定按《中国兽药典》规定进行检测。

3.5卫生指标的测定按饲料卫生标准GB13078和NY/T 722规定的方法进行。

3.6溶菌酶酶活性（效价）的测定溶菌酶微生物测定法系在适宜条件下，通过检测溶菌酶对微生物的抑制作用，计算出溶菌酶活性（效价）的方法。

依据试验设计原理不同，可分为比浊法和琼脂扩散法（即管碟法）。

3.6.1试剂和溶液5.6.1.1溶酶小球菌（Micrococcus Lysodeiktidus）将溶酶小球菌接种于固体培养基上，置37℃培养48小时，用无菌水将菌体洗下，用纱布滤过，滤液离心后，倾去上层清液，用水洗涤菌体数次，然后用少量水悬浮，冰冻干燥，得淡黄色粉末，供测定用，保存一年。