溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求

溶菌酶----新型免疫抗菌抗病毒药物、饲料添加剂溶菌酶研发背景：抗生素是人类应用最广泛的抗菌药物，不仅用于临床，也广泛用于畜禽饲养和农业方面。

在过去的50多年中，由于饲用抗生素在养殖中的长期使用导致大量耐药菌株的产生，且病原菌抗药性逐年增强，致使疗效下降，剂量提高，造成动物疾病越防越难防，越治越难治，给养殖业造成很大的损失和危害。

同时也给全人类的健康造成严重的影响。

因此，世界卫生组织于1994年就细菌耐药性的监测结果给全世界提出了警示：细菌对抗生素产生的耐药性正在以惊人的速度增加，而现在的抗生素药物正在失去原来的疗效。

因此寻求广谱、高效的新一代饲用抗菌药物已成为迫在眉睫的摆在人类面前的课题。

澳大利亚昆士兰大学医学系博士生导师、高级研究员王雯禾博士（1993年毕业于英国剑桥大学达尔文学院获微生物营养学博士学位），一直致力于生命科学的研究和发展，历经十多年的研究发现：酶广泛存在于生物体内，参与新陈代谢等多种生理功能，其中对微生物细胞壁具有水解功能的抗菌酶，如溶菌酶lysozyme能够溶解微生物细胞壁而使微生物死亡，而且溶菌酶lysozyme在人和动物的唾液、眼泪、乳汁以及肌体组织中大量存在，是人和动物自身重要的免疫因子，与人和动物的健康息息相关。

溶菌酶lysozyme的溶菌（杀菌）作用与传统的抗生素药物相比，具有对某一病原菌所有血清型都有效的优点，克服了一种抗生素只能预防一种或其中一种血清型病原菌的不足，更不存在药物残留和耐药性的问题。

王雯禾博士认为，溶菌酶lysozyme作为畜禽、水产饲料添加剂在替代抗生素，控制耐药菌，生产绿色肉蛋奶食品方面是最佳的选择。

并多次鼓励和支持国内年轻的科学家、学者，致力于这一伟大的、划时代的、对全人类的健康有杰出贡献的产品的开发和研究。

并于2003年10月推出最早用于防治动物疾病的产品--溶菌酶系列,由于它不但能溶解（杀死）细菌，增强动物的免疫能力，而且还能和病毒结合使病毒失活，所以它作为预防动物疾病的新型饲料添加剂，正在动物疾病防治的许多领域被广泛应用。

溶菌酶大量安全操作及保养规程溶菌酶是一种广泛存在于细菌中的酶，能够溶解细菌细胞壁，被广泛应用于实验室及生产工业中。

然而，操作溶菌酶也存在一定的风险，需要有正确的安全操作及保养规程。

本文将介绍溶菌酶的安全操作及保养规程，以确保工作人员的健康与安全，同时保证实验室及生产工业的高效运行。

安全操作规程1. 操作前的准备工作在开始操作之前，必须了解溶菌酶的理化性质、安全操作要点及可能出现的危险。

在操作时必须戴防护眼镜、手套和外套等个人防护设备。

需要检查实验室及设备运行状态，确保设备安全可靠，排除不安全因素。

2. 操作过程中的注意事项1.遵守实验室规章制度，按照操作步骤进行操作。

2.避免直接接触溶菌酶粉末或浓溶液，可通过穿戴手套避免接触皮肤。

3.不要在有风或通风不良的情况下使用溶菌酶。

4.操作时一定要小心，不要在容器中踢腿或扔东西，更不能用手直接挑溶菌酶。

5.溶菌酶操作后，应用1M NaOH或其他含碱溶液洗消药品残留，并彻底清洗、消毒操作区域及仪器器皿，避免残留溶菌酶对其他实验造成影响。

3. 操作后的处理操作结束后，应及时清理、消毒所使用过的器具及操作区域。

在清洗时要采用有效的清洗剂，彻底清洗仪器及容器，避免残留。

同时，把操作记录登记并妥善保管，以便今后追踪处理。

保养规程1. 储存条件1.溶菌酶必须在干燥通风、阴凉、避光的地方储存。

2.储存容器必须密封，防潮。

2. 使用期限溶菌酶具有一定的使用期限，在此期限后，如果仍有残留物等必须妥善处置。

使用期限受以下因素的影响：1.溶菌酶的保存条件。

储存条件不良将缩短使用期限。

2.溶菌酶的性质。

不同品牌、不同批次的溶菌酶使用期限不同。

3.使用时容器污染。

如使用前容器不干净，污染溶菌酶将导致使用期限缩短。

3. 日常维护1.溶菌酶的使用后必须立即密封并存放在冰箱中，以防受命运损伤影响细菌溶解效果。

2.溶菌酶的配制和操作要严格按照说明书和规程进行，以保证溶菌酶的特性和效果。

3.溶菌酶的储存要分类保存，同时也要加强保存和维护。

复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂治疗轻型小儿手足口病的疗效官玉兰【摘要】目的：探讨复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂治疗轻型小儿手足口病的疗效。

方法选择我院诊断为小儿手足口病的普通型患儿120例，年龄1~5岁，随机均分为治疗组和对照组。

两组均予利巴韦林(10~15mg/kg·d)联合喜炎平(0．2~0．4ml/kg．d)补液治疗及退热对症治疗，治疗组加用新净界（复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂）喷口腔溃疡、疱疹、外喷皮疹，4次/d，每次3~4喷。

追踪并记录上述患者治疗的全过程，通过观察和分析记录两组的疗效及症状改善情况。

结果治疗组有效率95％，对照组75％，差异有显著性(P<0．01)；治疗组患儿症状体征改善方面明显优于对照组（P<0．01）。

结论复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂辅助治疗手足口病，有利于加快口腔疱疹、溃疡或皮疹愈合，改善症状，缩短病程，疗效显著。

【期刊名称】《现代诊断与治疗》【年(卷),期】2015(000)007【总页数】3页(P1486-1488)【关键词】复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂;手足口病【作者】官玉兰【作者单位】开平市妇幼保健院，广东开平 529300【正文语种】中文【中图分类】R725.1手足口病是由肠道病毒（多为柯萨奇病毒A组16型和肠道病毒71型）引起的急性传染病，多发生于5岁以下儿童，以夏秋季多见。

可引起发热和手、足、口腔局限性黏膜皮疹、疱疹、水痘、溃疡等症状。

少数可发生心肌炎、病毒性脑炎、脑脊髓炎、循环障碍等并发症，个别重症患儿可发生死亡。

目前缺乏特效药物治疗。

我院近年采用复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂辅助治疗手足口病，在退热、加速口腔疱疹溃疡愈合、皮疹消退、改善胃纳及减少抗生素用药等方面取得满意疗效。

报道如下。

1.1 一般资料我院儿科2014年4月～2014年8月观察追踪手足口病120例，均检查血常规，白细胞＜18×109/L；胸片，排除合并肺部感染；血糖＜7.8mmol/L。

犬急性乳腺炎病例诊治沈辰峰;陈世军;王杰;马健【期刊名称】《中国兽医杂志》【年(卷),期】2012(048)012【总页数】2页(P62-63)【作者】沈辰峰;陈世军;王杰;马健【作者单位】新疆畜牧科学院兽医研究所,新疆乌鲁木齐830000;新疆畜牧科学院兽医研究所,新疆乌鲁木齐830000;新疆畜牧科学院兽医研究所,新疆乌鲁木齐830000;新疆畜牧科学院兽医研究所,新疆乌鲁木齐830000【正文语种】中文【中图分类】S857.2+6犬的乳腺炎是犬乳腺受到病原微生物、物理和化学等因素的刺激所引起的一种炎性反应，多为一个或数个乳腺的卡他性或化脓性炎症［1］，是哺乳期或经产母犬常发病之一。

长期以来，抗生素疗法一直是治疗乳腺炎的首选方法。

主要优点是疗效明确、疗程短，但是由于容易产生耐药性和在乳汁中药物残留，人们一直在寻找疗程短、见效快、经济实用的新型制剂或中草药制剂治疗乳腺炎。

据人医相关报道，治疗急性乳腺炎，口服维生素B6片200 mg［3］，每天3次，3d为1疗程，用药1～2疗程，可以抑制乳腺分泌，提高乳房炎的疗效。

此法在人医获得验证和推广。

1 临床症状患犬基本资料：金毛猎犬，1岁半，雌性，体重22 kg，平时狗粮和肉类混喂。

就诊时间2011年10月12日，产后20d，一直给小狗哺乳，发病2d。

患犬发病前无明显异常，精神状态一直较好，给小狗哺乳20d左右，两天前发现患犬腹部最后1侧乳房肿大，触摸有疼痛感，第2天便发现乳房下部破溃（靠近乳头），流出大量血色分泌物。

患犬回头舔乳区破溃处，拒绝主人触碰病乳房。

一般检查：病犬全身症状明显，体温40.6℃，心率增速，呼吸加快，精神不振，食欲减少。

触诊左侧第4乳区硬固肿胀，只能挤出少量的水样乳汁，出现破溃口，形成瘘洞，流出大量黏性分泌物及血液，按压可挤出。

左侧3、4乳区，右侧3、4乳区发红，不同程度肿胀，皮温高，有灼烧感，压痛明显。

2 实验室检验2.1 血液常规检查红细胞5.86×1012／L，白细胞20.2×109／L，叶状嗜中性粒细胞62%，杆状嗜中性粒细胞28%，单核细胞3%，淋巴细胞7%，血小板184×109／L。

ICS11.080C 59WS 中华人民共和国卫生行业标准WS/T 647—2019溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求Hygienic requirement for lysostaphin and lysozyme disinfectants2019-01-30发布2019-07-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布目次前言 (1)1范围 (2)2规范性引用文件 (2)3术语和定义 (2)4原料要求 (3)5技术要求 (3)6应用范围 (4)7使用方法 (4)8运输、贮存和包装 (5)9标签、标志和说明书 (5)10检验方法 (5)附录A（规范性附录）溶葡萄球菌酶酶活性测定 (7)附录B（规范性附录）溶菌酶酶活性测定 (9)附录C（资料性附录）溶葡萄球菌酶色源底物制备 (11)前言本部分按照GB/T1.1－2009给出的规则起草。

本部分起草单位：上海市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、复旦大学。

本部分主要起草人：田靓、朱仁义、袁政安、沈伟、沈瑾、邱侠、陆婉英、黄青山、李国栋、陆晔、赵晓蔚、黄晋江、吴宏宇。

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求1 范围本标准规定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标签标志和说明书、检验方法。

本部分适用于以溶葡萄球菌酶和（或）溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB 27950 手消毒剂卫生要求GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求GB 27954 黏膜消毒剂卫生要求中华人民共和国药典（2015年版）消毒技术规范（2002年版）卫生部（卫法监发〔2002〕282号）消毒产品标签说明书管理规范卫生部（卫监督发﹝2005﹞426号）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

ICS 11.080.01团体标准载体消毒剂卫生要求Hygiene requirements for carrier disinfectant2019- 8 -22发布2019 - 10 - 1实施中国卫生监督协会发布目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 分类 (1)5 原材料要求 (2)6 技术要求 (2)7 检验方法 (4)8 应用范围 (5)9 使用方法 (5)10 标志和包装 (5)11 运输和贮存 (5)12 注意事项 (6)前言本标准由中国卫生监督协会提出并归口。

本标准主要起草单位：江苏省卫生监督所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省卫生健康委员会执法监察局、东南大学附属中大医院、黑龙江省疾病预防控制中心、伽玛卫生消毒用品（佛山）有限公司、中美前沿（北京）医学研究院、北京联昌卫生消毒用品有限公司、江苏惠兴康科技有限公司、上海吉尤环保科技有限公司、山东利尔康医疗科技股份有限公司、福建恒安集团有限公司、杭州鲁沃夫货物进出口有限公司、广西庆荣卫生消毒制品有限公司。

本标准主要起草人：顾健、张流波、张一凡、沈瑾、张威、袁青春、时玉昌、承叶奇、程科萍、林玲、林春桥、宋恒志、郭春林、朱斌、朱汉泉、许清池、史绍毅、张小平、秦殷。

载体消毒剂卫生要求1 范围本标准规定了载体消毒剂的分类、原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存及注意事项。

本标准适用于载体消毒剂的生产、销售和使用。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准GB/T 26369 季铵盐类消毒剂卫生标准GB/T 27728-2011 湿巾GB/T 27947 酚类消毒剂卫生标准WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法《消毒技术规范》（2002年版）卫生部3 术语和定义《消毒技术规范》（2002年版）中所界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求1 范围本标准规定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标签标志和说明书、检验方法。

本部分适用于以溶葡萄球菌酶和（或）溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB 27950 手消毒剂卫生要求GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求GB 27954 黏膜消毒剂卫生要求中华人民共和国药典（2015年版）消毒技术规范（2002年版）卫生部（卫法监发〔2002〕282号）消毒产品标签说明书管理规范卫生部（卫监督发﹝2005﹞426号）3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

3.1酶类消毒剂enzyme disinfectant以酶为主要杀菌成分的消毒剂。

3.2溶葡萄球菌酶lysostaphin能水解细菌细胞壁肽聚糖中的甘氨酸肽键，使细菌死亡的酶。

3.3溶菌酶lysozyme能水解细菌中黏多糖的酶。

亦称胞壁质酶、N-乙酰胞壁质聚糖水解酶。

3.4酶活性单位enzyme activity unit酶活性的度量单位。

1个酶活性单位指在特定条件下，在单位时间内转化单位底物（或转化底物中单位有关基团）的酶量。

4 原料要求4.1 溶葡萄球菌酶白色或微黄色粉末，无臭、易溶于水；按干燥品计算，酶活性单位应≥100U/mg。

4.2 溶菌酶符合国家药品标准中溶菌酶的要求。

4.3 生产用水符合《中华人民共和国药典（2015年版）》中纯化水的要求。

4.4 其他原料为食品级或化学纯或符合药典规定的原料，符合国家有关规定，不得使用工业级。

4.5 禁用物质不应含有抗生素、抗真菌药物、激素以及国家规定的其他禁用物质。

5 技术要求5.1 外观不分层、无沉淀和悬浮物、无异味。

溶菌酶安全操作及保养规程前言溶菌酶是一种广泛应用于生物学和生物工程领域的重要酶类，具有高效、广谱、低毒副作用等特点。

在使用溶菌酶时，必须严格遵守操作规程和安全操作要求，以确保实验室人员的安全和实验结果的准确性。

本文将介绍溶菌酶的安全操作及保养规程，希望对相关人员提供参考。

安全操作1.穿戴实验室必需的劳保用品，如实验室服、手套、防护镜等。

2.保持实验环境的干净整洁，确保操作台面、器具和试剂等都是干燥、干净、无异味的。

3.选用符合要求的试剂和器具，注意检查货品名称、有效期和保质期等信息。

4.操作前，应先查询相关文献、资料，熟练掌握溶菌酶的使用目的、试剂配比、加热杀菌等操作细节，并按照规定的操作流程进行操作。

5.注意溶菌酶的储存条件和稳定性，避免长时间存放或久置不动。

6.在使用溶菌酶时，要严格按照实验方案和工作程序进行操作，不得随意更改。

7.操作前要对重要的器具进行消毒处理，使用前检查一遍，避免出现漏洞。

8.在溶菌酶的加热杀菌过程中，要充分振荡混合，避免出现沉淀或分层现象。

同时，要掌握好加热时间，避免过度加热导致损失活性。

9.操作后要及时清理废弃物品、试剂和器具等，扔进去干垃圾就行。

保养规程1.溶菌酶使用完毕后，要迅速将余剩试剂和制备好的样品存储于恰当的环境中，尤其是注意保存的温度和湿度。

2.存储容器、器具和试剂瓶子要及时清洗，反复冲洗至为清洁方可。

3.溶菌酶的反应器皿，需要热水消毒。

在消毒过程中，要避免烫伤，使用消毒剂时，要遵守产品的说明书操作。

4.溶菌酶的玻璃仪器、移液器、样品瓶等器具需要定期检查，如有损坏或磨损需及时更换。

5.要对使用溶菌酶的人员进行防护教育和培训，登记好实验条件和实验结果，做好溶菌酶的库存管理。

6.定期完成实验室卫生消毒保洁，以保障实验室环境的干净整洁。

结语以上是关于溶菌酶安全操作及保养规程的介绍。

实验室人员要严格遵守养酵技术的操作规程和安全操作要求，确保安全和实验结果的准确性。

消毒剂卫生要求
消毒剂的卫生要求主要包括以下几个方面：
1. 选择合适的消毒剂：根据具体的使用需求选择合适的消毒剂，例如常用的酒精、过氧化氢、次氯酸钠等。

消毒剂应具备广谱杀菌、杀毒的功效，并且能够快速杀灭病原体。

2. 正确储存和使用消毒剂：消毒剂应储存在干燥、通风的地方，远离火源和潮湿环境，避免与其他化学物品混合储存。

在使用过程中，要按照指定的浓度和使用方法正确稀释和使用消毒剂，避免过量使用或使用不当。

3. 特定场所和物品的消毒要求：不同场所（如医院、食品加工场所、学校等）和物品（如工具、器械、表面等）的消毒要求可能有所不同。

根据具体情况，选择适当的消毒剂和消毒方式，确保彻底消灭病原体，并符合相关卫生要求。

4. 定期清洁和消毒：消毒剂的使用应结合定期的清洁工作，确保在清洁的基础上进行消毒，以保持环境和物品的卫生。

同时，要合理安排消毒周期，根据不同情况进行频率的调整。

5. 定期检测消毒效果：通过抽样检测、菌落计数等方式，定期检测消毒的效果，判断消毒剂的使用是否达到预期的杀菌效果。

如发现消毒效果不佳的情况，应及时调整消毒剂的使用方法或更换更有效的消毒剂。

综上所述，消毒剂的卫生要求包括选择合适的消毒剂、正确储
存和使用消毒剂、特定场所和物品的消毒要求、定期清洁和消毒，以及定期检测消毒效果等方面。

正确使用和管理消毒剂，可以有效预防疾病传播和保护人群的健康。