含麻醉药品和曲马多口服复方制剂产品名单

附件
药品网络销售禁止清单（第一版）
（2022年11月制定）
一、政策法规明确禁止销售的药品
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品；医疗机构制剂、中药配方颗粒。

二、其他禁止通过网络零售的药品
（一）注射剂（降糖类药物除外）。

（二）含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂。

（三）《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）。

（四）地高辛、丙吡胺、奎尼丁、哌唑嗪、普鲁卡因胺、普罗帕酮、胺碘酮、奎宁、氨茶碱、胆茶碱、异丙肾上腺素；
苯妥英钠、卡马西平、拉莫三嗪、水合氯醛、达比加群酯、华法林、替格瑞洛、西洛他唑、扑米酮、碳酸锂、异氟烷、七氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙碱；
米非司酮、复方米非司酮、环丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地诺前列酮；
—1 —
法罗培南、夫西地酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈诺沙星、泊沙康唑、头孢地尼、伊曲康唑、左奥硝唑、头孢泊肟酯。

备注：
1.中药配方颗粒是指由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，须在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。

2.二（四）所列品种为通用名，限于单方制剂，其中抗菌药不含外用剂型。

—2 —。

麻醉药品品种目录1.醋托啡Acetorphine2.乙酰阿法甲基芬太尼Acetylalphamethylfentanyl3.醋美沙朵Acetylmethadol4.阿芬太尼Alfentanil5.烯丙罗定Allylprodine6.阿醋美沙朵Alphacetylmethadol7.阿法美罗定Alphameprodine8.阿法美沙朵Alphamethadol9.阿法甲基芬太尼Alphamethylfentanyl10.阿法甲基硫代芬太尼Alphamethylthiofentanyl11.阿法罗定*Alphaprodine12.阿尼利定Anileridine13.苄替啶Benzethidine14.苄吗啡Benzylmorphine15.倍醋美沙朵Betacetylmethadol16.倍他羟基芬太尼Betahydroxyfentanyl17.倍他羟基-3-甲基芬太尼Betahydroxy-3-methylfentanyl18.倍他美罗定Betameprodine19.倍他美沙朵Betamethadol20.倍他罗定Betaprodine21.贝齐米特Bezitramide22.大麻与大麻树脂Cannabis and Cannabis resin23.氯尼他秦Clonitazene24.古柯叶Coca Leaf25.可卡因*Cocaine26.可多克辛Codoxime27.罂粟秆浓缩物*Concentrate of poppy straw28.地索吗啡Desomorphine29..右吗拉胺Dextromoramide30.地恩丙胺Diampromide31.二乙噻丁Diethylthiambutene32.地芬诺辛Difenoxin33.二氢埃托啡*Dihydroetorphine34.双氢吗啡Dihydromorphine35.地美沙朵Dimenoxadol36.地美庚醇Dimepheptanol37.二甲噻丁Dimethylthiambutene38.吗苯丁酯Dioxaphetyl butyrate39.地芬诺酯*Diphenoxylate40.地匹哌酮Dipipanone41.羟蒂巴酚Drotebanol42.芽子碱Ecgonine43.乙甲噻丁Ethylmethylthiambutene44.依托尼秦Etonitazene45.埃托啡Etorphine46.依托利定Etoxeridine47.芬太尼*Fentanyl48.呋替啶Furethidine49.海洛因Heroin50.氢可酮*Hydrocodone51.氢吗啡醇Hydromorphinol52.氢吗啡酮Hydromorphone53.羟哌替啶Hydroxypethidine54.异美沙酮Isomethadone55.凯托米酮Ketobemidone56.左美沙芬Levomethorphan57.左吗拉胺Levomoramide58.左芬啡烷Levophenacylmorphan59.左啡诺Levorphanol60.美他佐辛Metazocine61.美沙酮*Methadone62.美沙酮中间体Methadone intermediate63.甲地索啡Methyldesorphine64.甲二氢吗啡Methyldihydromorphine65.3-甲基芬太尼3-methylfentanyl66.3-甲基硫代芬太尼3-methylthiofentanyl67.美托酮Metopon68.吗拉胺中间体Moramide intermediate69.吗哌利定Morpheridine70.吗啡*Morphine71.吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物Morphine Methobromide and other pentavalent nitrogen morphine derivatives72.吗啡-Ｎ-氧化物Morphine-N-oxide73.1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯MPPP74.麦罗啡Myrophine75.尼可吗啡Nicomorphine76.诺美沙朵Noracymethadol77.去甲左啡诺Norlevorphanol78.去甲美沙酮Normethadone79.去甲吗啡Normorphine80.诺匹哌酮Norpipanone81.阿片*Opium82.羟考酮*Oxycodone83.羟吗啡酮Oxymorphone84.对氟芬太尼Parafluorofentanyl85.１-苯乙基-４-苯基-４-哌啶乙酸酯PEPAP86.哌替啶*Pethidine87.哌替啶中间体ＡPethidine intermediate A88.哌替啶中间体ＢPethidine intermediate B89.哌替啶中间体ＣPethidine intermediate C90.苯吗庚酮Phenadoxone91.非那丙胺Phenampromide92.非那佐辛Phenazocine93.非诺啡烷Phenomorphan94.苯哌利定Phenoperidine95.匹米诺定Piminodine96.哌腈米特Piritramide97.罂粟壳*Poppy Shell98.普罗庚嗪Proheptazine99.丙哌利定Properidine100.消旋甲啡烷Racemethorphan101.消旋吗拉胺Racemoramide102.消旋啡烷Racemorphan103瑞芬太尼*Remifentanil104.舒芬太尼*Sufentanil105.醋氢可酮Thebacon106.蒂巴因*Thebaine107.硫代芬太尼Thiofentanyl108.替利定Tilidine109.三甲利定Trimeperidine110.醋氢可待因Acetyldihydrocodeine 111.布桂嗪*Bucinnazine112.可待因*Codeine113.复方樟脑酊*Compound Camphor Tincture 114.右丙氧芬*Dextropropoxyphene115.双氢可待因*Dihydrocodeine116.乙基吗啡*Ethylmorphine117.尼可待因Nicocodine 118.尼二氢可待因Nicodicodine 119.去甲可待因Norcodeine 120.福尔可定*Pholcodine 121.丙吡兰Propiram122.阿桔片*Compound Platycodon Tablets（关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监督的通知国食药监办[2007]749号列入麻醉药品管理）123.吗啡阿托品注射液*Morphine and Atropine Sulfate Injection（关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监督的通知国食药监办[2007]749号列入麻醉药品管理）注：1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂2.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚3.品种目录有*的麻醉药品为我国生产及使用的品种精神药品品种目录第一类1.布苯丙胺Brolamfetamine(DOB)2.卡西酮Cathinone3.二乙基色胺DET4.二甲氧基安非他明2,5-dimethoxyamfetamine(DMA)5.（１，２-二甲基庚基）羟基四氢甲基二苯吡喃DMHP6.二甲基色胺DMT7.二甲氧基乙基安非他明DOET8.乙环利定Eticyclidine9.乙色胺Etryptamine10.麦角二乙胺(+)-Lysergide11.二亚甲基双氧安非他明MDMA12.麦司卡林Mescaline13.甲卡西酮Methcathinone14.甲米雷司4-methylaminorex15.甲羟芬胺MMDA16.乙芬胺N-ethyl,MDA17.羟芬胺N-hydroxy,MDA18.六氢大麻酚Parahexyl19.副甲氧基安非他明Paramethoxyamfetamine(PMA)20.赛洛新Psilocine21.赛洛西宾Psilocybine22.咯环利定Rolicyclidine23.二甲氧基甲苯异丙胺STP,DOM24.替苯丙胺Tenamfetamine(MDA)25.替诺环定Tenocyclidine26.四氢大麻酚（包括其同分异构物及其立体化学Tetrahydrocannabinol变体）27.三甲氧基安非他明TMA28.4-甲基硫基安非他明4-methylthioamfetamine29.苯丙胺Amfetamine30.安非拉酮Amfepramone31.安咪奈丁Amineptine32.2,5-二甲氧基-4-溴苯乙胺4bromo-2,5-dimethoxyphenethylamine(2-CB )33.丁丙诺啡*Buprenorphine34.右苯丙胺Dexamfetamine35.二甲基安非他明Dimethylamfetamine36.芬乙茶碱Fenetylline37.γ-羟丁酸*（包括其盐和单方制剂，以下同）γ-hydroxybutyrate(GHB)（关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监督的通知国食药监办[2007]749号由二精调整为一精管理）38.氯胺酮*Ketamine39.左苯丙胺Levamfetamine40.左甲苯丙胺Levomethamfetamine41.马吲哚*Mazindol42.甲氯喹酮Mecloqualone43.去氧麻黄碱Metamfetamine44.去氧麻黄碱外消旋体Metamfetamine Racemate45.甲喹酮Methaqualone46.哌醋甲酯*Methylphenidate47.莫达非尼Modafinil48.苯环利定Phencyclidine49.芬美曲秦Phenmetrazine50.司可巴比妥*Secobarbital51.δ-9-四氢大麻酚及其立体化学变体Delta-9-tetrahydrocannabinol and itsstereochemical variants52.三唑仑*Triazolam53.齐培丙醇Zipeprol54.盐酸丁丙诺啡舌下片BuprenorphineHydrochlorideSublingualTabl ets（关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监督的通知国食药监办[2007]749号由二精调整为一精管理）第二类54.异戊巴比妥*Amobarbital55.布他比妥Butalbital56.布托啡诺及其注射剂*Butorphanol and its injection57.咖啡因*Caffeine58.安钠咖*Caffeine Sodium Benzoate(CNB)59.去甲伪麻黄碱*Cathine60.环已巴比妥Cyclobarbital61.地佐辛及其注射剂*Dezocine and its injection62.右旋芬氟拉明Dexfenfluramine63.芬氟拉明*Fenfluramine64.氟硝西泮Flunitrazepam65.格鲁米特*Glutethimide66.呋芬雷司Furfennorex67.喷他佐辛*Pentazocine68.戊巴比妥*Pentobarbital69.丙己君Propylhexedrine70.阿洛巴比妥Allobarbital71.阿普唑仑*Alprazolam72.阿米雷司Aminorex73.巴比妥*Barbital74.苄非他明Benzfetamine75.溴西泮*Bromazepam76.溴替唑仑Brotizolam77.丁巴比妥Butobarbital78.卡马西泮Camazepam79.氯氮卓(艹+卓)*Chlordiazepoxide80.氯巴占Clobazam81.氯硝西泮*Clonazepam82.氯拉卓(艹+卓)酸Clorazepate83.氯噻西泮Clotiazepam84.氯口恶唑仑Cloxazolam85.地洛西泮Delorazepam86.地西泮*Diazepam87.艾司唑仑*Estazolam88.乙氯维诺Ethchlorvynol89.炔已蚁胺Ethinamate90.氯氟卓乙酯*Ethyl Loflazepate91.乙非他明Etilamfetamine92.芬坎法明Fencamfamin93.芬普雷司Fenproporex94.氟地西泮Fludiazepam95.氟西泮*Flurazepam96.哈拉西泮Halazepam97.卤沙唑仑Haloxazolam98.凯他唑仑Ketazolam99.利非他明Lefetamine100.氯普唑仑Loprazolam101.劳拉西泮*Lorazepam102.氯甲西泮Lormetazepam103.美达西泮Medazepam104.美芬雷司Mefenorex105.甲丙氨酯*Meprobamate106.美索卡Mesocarb107.甲苯巴比妥Methylphenobarbital 108.甲乙哌酮Methyprylon109.咪达唑仑*Midazolam110.纳布啡及其注射剂*Nalbuphine and its injection 111.尼美西泮Nimetazepam112.硝西泮*Nitrazepam113.去甲西泮Nordazepam114.奥沙西泮*Oxazepam115.奥沙唑仑Oxazolam116.氨酚氢可酮片*Paracetamol and Hydrocodone Bitartrate Tablets（关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监督的通知国食药监办[2007]749号列入二精管理）117.匹莫林*Pemoline 118.苯甲曲秦Phendimetrazine 119.苯巴比妥*Phenobarbital 120.芬特明Phentermine 121.匹那西泮Pinazepam 122.哌苯甲醇Pipradrol 123.普拉西泮Prazepam 124.吡咯戊酮Pyrovalerone 125.仲丁比妥Secbutabarbital 126.替马西泮*Temazepam 127.四氢西泮Tetrazepam128.曲马多*（包括其盐和单方制剂）Tramadol（关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监督的通知国食药监办[2007]749号列入二精管理）129.乙烯比妥Vinylbital130.唑吡坦*Zolpiden131.扎来普隆*Zaleplone132.麦角胺咖啡因片*Ergotamine and Caffeine Tablets133.可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）食品药品监管总局公安部国家卫生和计划生育委员会关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告(2015年第10号)注：1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）2.上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）3.品种目录有*的精神药品为我国生产及使用的品种附件含麻醉药品和曲马多口服复方制剂产品名单1.阿司待因片2.阿司可咖胶囊3.阿司匹林可待因片4.氨酚待因片5.氨酚待因片（II）6.氨酚氢可酮片7.氨酚双氢可待因片8.复方地酚诺酯片9.复方福尔可定口服溶液10.复方福尔可定糖浆11.复方甘草片12.复方甘草口服溶液13.复方磷酸可待因片14.复方磷酸可待因溶液15.复方磷酸可待因溶液（II）16.复方磷酸可待因口服溶液17.复方磷酸可待因口服溶液（III）18.复方磷酸可待因糖浆19.复方枇杷喷托维林颗粒20.可待因桔梗片21.可愈糖浆22.氯酚待因片23.洛芬待因缓释片24.洛芬待因片25.萘普待因片26.尿通卡克乃其片27.愈创罂粟待因片28.愈酚待因口服溶液29.愈酚伪麻待因口服溶液30.复方曲马多片31.氨酚曲马多片32.氨酚曲马多胶囊。

含特殊药品复方制剂管理制度一、目的加强对含特殊药品复方制剂的管理，防止流失和滥用，保障人民用药安全、有效，特制定本制度。

二、依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》食药监办药化监〔2014〕111号、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》食药监办药化监〔2013〕33号、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》国食药监办［2012]260号、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》国食药监安［2009]503号、及公司相关质量管理制度。

三、适用范围适用于含特殊药品复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输销毁等各环节的质量管理及监控。

四、内容1．药品范围和经营要求：本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含中药麻黄的中成药)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片，含麻醉药品和曲马多口服复方制剂.麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质（附表三).1.1常见品种见附表一、附表二、附表三(本表所列品种供参考,实际工作中应以说明书中标注的成分为准）。

1。

2对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。

1.3具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。

药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构.1.4从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市）的零售企业和医疗机构。

关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知国食药监安[2009]503号摘要：此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片（以下称含特殊药品复方制剂）；药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装；药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等；药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。

药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。

随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方；药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易；本通知所指含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。

关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知食药监办[2012]4号摘要：对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液和含地芬诺酯复方制剂等含特殊药品复方制剂实施电子监管关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知国食药监办[2010]484号摘要：国家局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管；凡生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的企业（药品品种目录见附件1）食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知食药监办药化监﹝2014﹞157号摘要：药品生产企业、批发企业将含特殊药品复方制剂销售给个人、不具法定药品经营和使用资质的企业或单位，或者致使含特殊药品复方制剂去向不明的，一律按照《中华人民共和国药品管理法》第七十九条认定为情节严重行为，依法吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知食药监办药化监〔2013〕33号摘要：从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。

含麻黄碱类复方制剂目录（不包括含麻黄的中成药）麻黄碱（包含伪麻黄碱）氨酚伪麻那敏胶囊苯海拉明伪麻黄碱胶囊复方阿托品麻黄碱栓复方伪麻黄碱口服溶液氨苯伪麻片氨酚伪麻那敏咀嚼片布洛伪麻分散片复方氨酚苯海拉明片复方西替利嗪伪麻缓释片氨苯伪麻片(Ⅰ)氨酚伪麻那敏颗粒布洛伪麻干混悬剂复方氨酚苯海拉明片复方盐酸麻黄碱软膏氨苯伪麻片(Ⅱ)氨酚伪麻那敏泡腾颗粒布洛伪麻缓释胶囊复方苯海拉明麻黄碱糖浆复方盐酸伪麻缓释颗粒氨酚氯雷伪麻缓释片氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)布洛伪麻缓释片复方布洛伪麻缓释片复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊氨酚氯汀伪麻片氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)布洛伪麻混悬液复方茶碱麻黄碱片复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒氨酚麻美糖浆氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)布洛伪麻胶囊复方胆氨片复方盐酸伪麻黄碱缓释片氨酚美芬伪麻分散片氨酚伪麻那敏片(III)布洛伪麻颗粒复方酚咖伪麻胶囊复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片氨酚美伪麻片氨酚伪麻那敏溶液布洛伪麻口腔崩解片复方甘草氯化铵糖浆复方愈酚麻黄糖浆氨酚曲麻片氨酚伪麻片(Ⅰ)布洛伪麻那敏片复方甘草麻黄碱片甘草麻黄碱片氨酚伪麻滴剂氨酚伪麻片(Ⅱ)布洛伪麻泡腾颗粒复方桔梗麻黄碱糖浆黄麻嗪胶丸氨酚伪麻分散片氨麻苯美片布洛伪麻片复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)咖酚伪麻片氨酚伪麻胶囊氨麻美敏胶囊Ⅰ布洛伪麻软胶囊复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ硫酸伪麻黄碱氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)氨麻美敏胶囊Ⅱ茶碱麻黄碱胶囊复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ氯酚伪麻缓释片氨酚伪麻咀嚼片氨麻美敏咀嚼片茶碱麻黄碱片复方磷酸可待因口服溶液氯雷他定伪麻黄碱缓释片氨酚伪麻颗粒氨麻美敏口服溶液非索伪麻缓释片复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ) 氨酚伪麻氯汀胶囊氨麻美敏口服液酚咖麻敏胶囊复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)氨酚伪麻氯汀片氨麻美敏片酚氯伪麻缓释片复方磷酸可待因溶液氯雷伪麻缓释片氨酚伪麻美芬胶囊氨麻美敏片Ⅱ酚麻美敏咀嚼片复方氯扑伪麻缓释片麻黄碱苯海拉明片氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)氨麻美敏片Ⅲ酚麻美敏口服溶液复方麻黄碱色甘酸钠膜美芬伪麻咀嚼片氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)氨麻美明分散片酚麻美敏片复方麻黄碱糖浆美芬伪麻溴敏口服溶液氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)氨美愈伪麻口服液酚麻美软胶囊复方枇杷氯化铵糖浆美酚伪麻片氨酚伪麻美那敏片贝敏伪麻胶囊酚美愈伪麻分散片复方妥英麻黄茶碱片复方氨敏愈麻糖浆氨酚伪麻那敏分散片贝敏伪麻片酚美愈伪麻口服溶液小儿氨酚伪麻分散片复方氨酚愈敏口服溶液苯酚伪麻片呋麻滴鼻液小儿复方麻黄碱桔梗糖浆复方茶碱甲麻黄碱片美扑伪麻颗粒扑尔伪麻片双分伪麻片(成人片)小儿美敏伪麻口服溶液复方甲麻口服溶液美扑伪麻口服溶液扑美伪麻片双分伪麻片(儿童片)小儿伪麻滴剂复方盐酸甲麻黄碱糖浆美扑伪麻片曲美伪麻口服溶液双酚伪麻干混悬剂小儿伪麻美芬滴剂甲麻芩苷那敏片美羧伪麻胶囊沙芬伪麻咀嚼片双酚伪麻糖浆盐酸麻黄碱消旋盐酸甲麻黄碱美羧伪麻颗粒双分伪麻胶囊双扑伪麻分散片盐酸麻黄碱滴鼻剂盐酸甲麻黄碱片美息伪麻拉明分散片双分伪麻片双扑伪麻胶囊盐酸麻黄碱片愈酚甲麻那敏糖浆美息伪麻片美敏伪麻缓释胶囊双扑伪麻颗粒盐酸麻黄碱糖浆愈美甲麻敏糖浆美息伪麻软胶囊美敏伪麻咀嚼片双扑伪麻口服溶液盐酸麻黄碱注射液复方福尔可定糖浆美愈伪麻胶囊美敏伪麻口服溶液双扑伪麻片盐酸伪麻黄碱甲麻黄碱美愈伪麻颗粒剂美敏伪麻溶液。

含麻黄碱复方制剂管理要求1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。

相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。

2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。

2、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

3、严格执行药品电子监管码赋码，药品零售企业发现销售数量和流向等情况异常超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

4、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理，严格管控产品销售渠道，确保所生产的药品在药用渠道流通。

5、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市)的零售企业和医疗机构。

6、含麻黄碱类复方制剂严禁互联网销售。

7、在药品零售环节，上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售。

设置专柜由专人管理、专册登记，上述药品登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。

如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门报告.8、加强对药品零售企业凭处方销售上述药品的监督检查，比对核查药品销售数量和留存处方数量，对不执行凭处方销售的企业，除按照相关法规予以处罚外，还应当取消其处方药经营资格。

2023年9月特殊管理药品相关知识考试您的姓名： [填空题] *_________________________________您的部门： [单选题] *○质量管理部○储运部○业务部○终端业务部○医院业务部1、下列药品属于第二类精神药品的是（） [单选题] *A.二氢埃托啡B.司可巴比妥C.佐匹克隆(正确答案)D.生半夏2、定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处（）的罚款。

[单选题] *A.5万元以下10万元以上B.5万元以上10万元以下(正确答案)C.1万元以上5万元以下D.2万元以上10万元以下3、重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（贝复新）属于以下哪类药品（） [单选题] *A.第二类精神药品B.蛋白同化制剂、肽类激素(正确答案)C.中成药D.化学药制剂4、我公司可从以下哪几类企业购进第二类精神药品（） *A.第二类精神药品定点生产企业(正确答案)B.第二类精神药品全国性批发企业(正确答案)C.第二类精神药品区域性批发企业(正确答案)D.无第二类精神药品范围的批发企业5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的批发企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（）年 *A.实行专人管理(正确答案)B.建立专用账册(正确答案)C.库房内设立独立的专库或专柜存储(正确答案)D.实行双人验收6、复方福尔可定口服溶液属于含麻醉药品和曲马多口服复方制剂（） [判断题] *对(正确答案)错7、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日不少于5年（）[判断题] *对(正确答案)错8、人促红素注射液、醋酸曲普瑞林注射液、重组人生长激素注射液属于第二类精神药品（） [判断题] *对错(正确答案)9、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务（） [判断题] *对(正确答案)错10、药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备案（） [判断题] *对(正确答案)错11、精神药品依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，精神药品分为______和______。

含麻黄碱复方制剂管理要求1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。

医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。

药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。

相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售.2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。

2、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

3、严格执行药品电子监管码赋码，药品零售企业发现销售数量和流向等情况异常超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。

4、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理，严格管控产品销售渠道，确保所生产的药品在药用渠道流通.5、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进的，只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构.6、含麻黄碱类复方制剂严禁互联网销售。

7、在药品零售环节，上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售。

设置专柜由专人管理、专册登记,上述药品登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。

如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监督管理部门报告.8、加强对药品零售企业凭处方销售上述药品的监督检查，比对核查药品销售数量和留存处方数量,对不执行凭处方销售的企业，除按照相关法规予以处罚外,还应当取消其处方药经营资格.对违反有关规定直接造成上述药品流入非法渠道的企业,要依法吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,涉嫌构成犯罪的,要移送公安机关追究刑事责任。